Dividindo a saúde financeira da Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): principais insights para investidores

Dividindo a saúde financeira da Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): principais insights para investidores

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Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) Bundle

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Se você está olhando para a Cardiff Oncology, Inc. (CRDF), sabe que a história depende do progresso clínico do Onvansertib, mas o balanço patrimonial informa exatamente por quanto tempo eles podem correr o relógio. Os últimos resultados do terceiro trimestre de 2025 mostram que a empresa está gerenciando rigorosamente sua queima de caixa, relatando uma perda líquida de US$ 11,26 milhões com uma receita nominal de US$ 0,12 milhão, o que é típico de uma biotecnologia em estágio clínico. Ainda assim, eles mantêm um buffer crítico: aproximadamente US$ 60,6 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo em 30 de setembro de 2025, que eles projetam financiarão operações em 1º trimestre de 2027. Essa pista é definitivamente a métrica principal aqui. Esta estabilidade financeira lhes dá espaço para continuar avançando em seu ensaio de Fase 2 CRDF-004 para Onvansertib em câncer colorretal metastático com mutação RAS, um ensaio que, em 8 de julho de 2025, limite de dados, mostrou um resultado promissor. Melhoria de 19% na taxa de resposta objetiva (ORR) confirmada para a coorte de 30 mg em relação ao tratamento padrão. O próximo grande catalisador é a atualização clínica do primeiro trimestre de 2026, então vamos analisar o que esses números significam para o preço das ações hoje e quais riscos ainda estão incluídos nessa projeção de caixa para 2027.

Análise de receita

Você precisa entender que Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, portanto, sua receita profile é fundamentalmente diferente de uma empresa comercial. Não procure vendas de drogas de grande sucesso aqui; a empresa ainda está em fase de pesquisa e desenvolvimento de seu principal candidato a medicamento, o onvansertib (um inibidor de PLK1). Isso significa que sua receita é mínima e altamente volátil.

A principal fonte de receita da empresa são as receitas de royalties, que totalizaram US$ 683.000 para todo o ano de 2024. Esse fluxo de receita não é gerado pela venda de onvansertib, mas normalmente vem de acordos de licenciamento ou ativos legados. É um fluxo de rendimento pequeno e não essencial que ajuda a compensar uma pequena fração dos seus custos substanciais de investigação.

O quadro da receita no curto prazo mostra uma clara contração. Para o terceiro trimestre de 2025 (3º trimestre de 2025), que terminou em 30 de setembro de 2025, a Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) relatou receita de apenas US$ 120.000. Este número representa uma redução ano a ano (ano a ano) de -27,27% em comparação com o terceiro trimestre de 2024. Honestamente, é uma queda significativa, embora o valor absoluto em dólares seja pequeno o suficiente para que uma única alteração no contrato possa alterar a porcentagem descontroladamente.

Aqui está uma matemática rápida sobre a tendência recente:

  • Receita do terceiro trimestre de 2025: $120,000
  • Mudança anual do terceiro trimestre de 2025: -27.27%
  • Receita dos últimos doze meses (TTM) (terminando no terceiro trimestre de 2025): $501,000

O que esta estimativa esconde é que toda a base de receitas é insignificante em comparação com as despesas operacionais, que foram de aproximadamente 12,1 milhões de dólares apenas no terceiro trimestre de 2025. O negócio principal não é receita no momento; trata-se de progresso clínico e fluxo de caixa, que se estende até o primeiro trimestre de 2027, com US$ 60,6 milhões em dinheiro e investimentos em 30 de setembro de 2025. Seu foco deve estar nos dados dos ensaios clínicos, não na linha de vendas.

A única contribuição para a receita vem do segmento de receitas de royalties, sem nenhuma contribuição significativa de vendas de produtos ou serviços relacionados ao seu pipeline de oncologia. A empresa opera exclusivamente nos Estados Unidos. Qualquer mudança material nas receitas só acontecerá mediante um grande acordo de parceria ou, anos depois, um lançamento bem-sucedido de um medicamento, o que é um cenário de alto risco e alta recompensa. Se você quiser se aprofundar em quem está apostando nesse resultado, você deve estar Explorando Cardiff Oncology, Inc. Investidor (CRDF) Profile: Quem está comprando e por quê?

A principal conclusão é que a linha de receitas não é um impulsionador financeiro; é uma nota de rodapé. O valor real está fixado nos dados do ensaio CRDF-004 de Fase 2, que mostraram uma melhoria de 19% na taxa de resposta objetiva (ORR) confirmada para a coorte de 30 mg de onvansertib em câncer colorretal metastático com mutação RAS (mCRC) a partir do ponto de corte de dados de 8 de julho de 2025. É aí que reside definitivamente o grande potencial de dinheiro.

Métricas de Rentabilidade

Você está olhando para Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) e sua lucratividade, e a conclusão direta é esta: como uma biotecnologia em estágio clínico, a empresa não é lucrativa e não se espera que seja, o que é normal para esta fase. O seu foco está na investigação e desenvolvimento (I&D) para promover o seu principal candidato a medicamento, o onvansertib, o que significa despesas elevadas e receitas mínimas.

Nos primeiros nove meses do ano fiscal de 2025 (9M 2025), a Cardiff Oncology relatou uma perda líquida total de aproximadamente US$ 38,635 milhões. Esta perda é um resultado direto do seu pesado investimento em ensaios clínicos, particularmente no ensaio de Fase 2 CRDF-004. Você deve encarar isso não como um fracasso, mas como um investimento de capital em fluxos de receitas futuros.

Aqui está uma matemática rápida sobre suas margens principais com base nos dados dos 9 meses de 2025, usando sua receita mínima de cerca de US$ 0,362 milhão:

  • Margem de lucro bruto: aproximadamente 100%. Como a receita da empresa provém em grande parte de fontes não relacionadas a produtos, como royalties ou subvenções, o custo dos produtos vendidos (CPV) é insignificante, tornando o lucro bruto essencialmente igual à receita.
  • Margem de lucro operacional: aproximadamente -11,364%. Este número extremamente negativo mostra a enorme diferença entre a sua receita corrente mínima e as suas elevadas despesas operacionais.
  • Margem de lucro líquido: aproximadamente -10,672%. Este é o resultado final, reflectindo a perda total de US$ 38,635 milhões contra a pequena base de receitas.

A empresa está gastando dinheiro para chegar a um produto comercial, então essas margens negativas são definitivamente esperadas.

Tendências em eficiência operacional e custos

A tendência na rentabilidade é uma perda líquida consistente, mas a chave é como eles gerenciam seu consumo operacional. As despesas operacionais totais nos primeiros nove meses de 2025 foram aproximadamente US$ 41,5 milhões, impulsionado pelos custos do ensaio clínico CRDF-004.

Para ser justo, eles estão demonstrando algum controle; no terceiro trimestre de 2025, as despesas operacionais totais foram de aproximadamente US$ 12,1 milhões, uma diminuição de US$ 0,7 milhão em relação ao mesmo período de 2024, principalmente devido à redução de despesas com ensaios clínicos e atividades pré-clínicas. Esta gestão de custos é crucial para prolongar o seu fluxo de caixa, que eles projetam durará até o primeiro trimestre de 2027 com US$ 60,6 milhões em caixa e investimentos em 30 de setembro de 2025.

A tendência da margem bruta é estável em quase 100%, mas essa métrica não diz muito para uma empresa sem um produto comercial. A verdadeira medida de eficiência operacional aqui é a taxa de consumo de caixa, que no terceiro trimestre de 2025 foi um uso líquido de caixa de aproximadamente US$ 10,8 milhões nas atividades operacionais. Esse é o número que você precisa assistir.

Comparação e contexto da indústria

Comparar os índices de rentabilidade da Cardiff Oncology com a média mais ampla da indústria de biotecnologia é como comparar maçãs com uma semente. A média da indústria inclui grandes empresas farmacêuticas lucrativas, o que distorce as métricas. Por exemplo, estima-se que a indústria global de biotecnologia dos EUA tenha aumentado a sua receita em 6.3% em 2025. Um par de biotecnologia lucrativo pode ter uma margem líquida de dois dígitos, enquanto a Cardiff Oncology está na casa dos milhares de por cento negativa.

O que esta estimativa esconde é que a rentabilidade da indústria está concentrada em empresas que comercializaram com sucesso os seus medicamentos. A Oncologia de Cardiff ainda está na fase de desenvolvimento de alto risco e alta recompensa. As suas actuais margens negativas são um compromisso necessário para o potencial de um dia alcançarem as elevadas margens brutas típicas do sector farmacêutico, uma vez aprovado o seu medicamento, o onvansertib, que gere vendas. Para saber mais sobre sua visão de longo prazo, você pode revisar seus Declaração de missão, visão e valores essenciais da Cardiff Oncology, Inc.

Sua ação aqui é comparar o consumo de caixa com os marcos clínicos, e não com as margens líquidas de um par comercial. Os dados positivos da Fase 2 para o onvansertib, mostrando uma 19% a melhoria na taxa de resposta objetiva (ORR) confirmada no braço de 30 mg no ensaio CRDF-004 é o verdadeiro impulsionador de valor no momento.

Estrutura de dívida versus patrimônio

Você está olhando para a Cardiff Oncology, Inc. (CRDF), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, e a primeira coisa que você nota é como eles financiam suas operações. É uma história clássica da biotecnologia: eles favorecem definitivamente o capital próprio em detrimento da dívida, o que é um indicador-chave de risco para qualquer empresa em fase clínica.

A partir do terceiro trimestre de 2025, a Cardiff Oncology, Inc. opera com um nível extremamente baixo de alavancagem financeira (dívida em capital). A sua dívida total é de aproximadamente US$ 1,01 milhão, o que é insignificante em comparação com o seu patrimônio líquido total de aproximadamente US$ 48,79 milhões. Esta baixa carga de dívida é típica de uma empresa focada no desenvolvimento de medicamentos, onde o fluxo de caixa é negativo e os ativos primários são intangíveis (propriedade intelectual e ensaios clínicos), tornando a dívida uma proposta arriscada para os credores.

Aqui está a matemática rápida: o índice de dívida / patrimônio líquido (D / E) da Cardiff Oncology, Inc. 0.02. Isso significa que para cada dólar de capital próprio, a empresa utiliza apenas dois centavos de dívida. Para ser justo, a relação D/E média para a indústria de biotecnologia em 2025 é de cerca de 0.17, então a Cardiff Oncology, Inc. está significativamente subalavancada, mesmo para os padrões do setor. Eles não estão usando a dívida para alimentar o seu crescimento.

A estrutura de capital da empresa depende quase inteiramente de financiamento de capital, uma necessidade para uma empresa com uma elevada taxa de consumo operacional e sem receitas comerciais consistentes. Essa confiança fica clara 40.37% aumento anual nas ações em circulação, indicando um uso significativo da emissão de ações para levantar capital. Esta estratégia evita os pagamentos fixos e os acordos de dívida, mas acarreta o custo da diluição dos acionistas.

A solidez do balanço da empresa, com um índice de liquidez corrente de 4.20 no final de 2025, mostra que têm muitos activos líquidos para cobrir passivos de curto prazo, mas esta liquidez é uma função de aumentos de capital anteriores e não do fluxo de caixa operacional. Eles projetaram uma entrada de dinheiro no primeiro trimestre de 2027, o que significa que será necessário outro aumento de capital antes disso para continuar a financiar o ensaio crítico de Fase 2 CRDF-004 para o seu principal medicamento candidato, o onvansertib.

  • Dívida total (3º trimestre de 2025): US$ 1,01 milhão.
  • Patrimônio total (3º trimestre de 2025): US$ 48,79 milhões.
  • Rácio dívida/capital próprio: 0.02.
  • Referência D/E da Indústria: 0.17.

O que esta estimativa esconde é o risco de um futuro grande evento diluidor. Se você quiser se aprofundar em quem está comprando esse novo patrimônio, confira Explorando Cardiff Oncology, Inc. Investidor (CRDF) Profile: Quem está comprando e por quê?

Liquidez e Solvência

Você está olhando para a Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) e a primeira pergunta para qualquer biotecnologia em estágio clínico é simples: eles têm dinheiro para chegar ao próximo marco? A resposta curta é sim, mas a taxa de consumo de caixa é a verdadeira história aqui. Em 30 de setembro de 2025, Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) mostra uma forte posição de liquidez, mas seu capital de giro está diminuindo devido a gastos operacionais significativos.

A capacidade da empresa para cobrir as suas obrigações de curto prazo é excelente. O Razão Atual (Ativo Circulante dividido pelo Passivo Circulante) está em um nível saudável 4.20, o que significa que eles têm US$ 4,20 em ativos circulantes para cada US$ 1,00 em passivos circulantes. Da mesma forma, o Proporção Rápida (que elimina ativos menos líquidos, como despesas pré-pagas) é 4.14. Estes rácios são definitivamente robustos e não indicam qualquer crise imediata de liquidez.

Aqui está uma matemática rápida sobre sua posição de liquidez principal no terceiro trimestre de 2025 (em milhares de dólares):

  • Ativo Circulante Total: $61,801
  • Passivo Circulante Total: $14,706
  • Razão Atual: 4.20

O que esta estimativa esconde é a tendência. O capital de giro – o amortecedor dos ativos circulantes sobre o passivo circulante – caiu significativamente. Caiu de cerca de US$ 81,6 milhões no final de 2024 para aproximadamente US$ 47,1 milhões até 30 de setembro de 2025. Esse declínio é típico de uma biotecnologia focada em ensaios clínicos, mas é uma tendência que você deve monitorar. Você pode revisar as prioridades estratégicas que impulsionam esses gastos no Declaração de missão, visão e valores essenciais da Cardiff Oncology, Inc.

A demonstração do fluxo de caixa confirma essa queima. Somente no terceiro trimestre de 2025, Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) usou aproximadamente US$ 10,8 milhões em caixa líquido para atividades operacionais. Este fluxo de caixa operacional negativo é o principal impulsionador da redução do capital de giro. O fluxo de caixa de investimento é provavelmente mínimo ou ligeiramente positivo devido à gestão da sua carteira de investimentos de curto prazo, enquanto o fluxo de caixa de financiamento tem estado calmo recentemente, após um aumento de capital em 2024.

A boa notícia é que a empresa está bem capitalizada para o seu plano atual. Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) relatou aproximadamente US$ 60,6 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo em 30 de setembro de 2025. A administração projeta que esta faixa de caixa durará até 1º trimestre de 2027. Isso lhes dá uma janela sólida – cerca de 15 meses a partir da data do relatório do terceiro trimestre de 2025 – para atingir marcos clínicos críticos para seu principal ativo, o onvansertib, antes de precisar levantar mais capital.

A ação principal para você é mapear a data de saque projetada (primeiro trimestre de 2027) em relação ao momento esperado para a atualização do ensaio de Fase 2 CRDF-004 no primeiro trimestre de 2026. Uma atualização clínica positiva poderia melhorar significativamente os termos da próxima rodada de financiamento, mas um atraso ou resultado negativo aceleraria a necessidade de novos fundos e aumentaria o risco profile.

Análise de Avaliação

Você está olhando para Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) e se perguntando se o mercado está certo. A resposta curta é que os analistas de Wall Street veem uma enorme vantagem, sugerindo que as ações estão significativamente subvalorizadas com base nos seus preços-alvo, mas é preciso compreender o contexto: esta é uma biotecnologia em fase clínica, pelo que as métricas tradicionais são na sua maioria inúteis.

O cerne do argumento otimista reside no potencial do seu principal medicamento candidato, o Onvansertib, e não nos lucros atuais. Para o ano fiscal de 2025, a empresa deverá ter um prejuízo líquido anual de aproximadamente -$0.85 por ação. Isto significa que o rácio Preço/Lucro (P/L) é negativo – um cenário comum para uma empresa focada em Investigação e Desenvolvimento (P&D) e que ainda não gera receitas substanciais.

Ainda assim, podemos analisar alguns números importantes. A relação Price-to-Book (P/B) é de cerca de 2.49, que reflete a capitalização de mercado da empresa de aproximadamente US$ 134,72 milhões contra o seu valor contabilístico, essencialmente o seu activo líquido. O índice Enterprise Value/EBITDA (EV/EBITDA) também não é significativo aqui porque o lucro antes dos juros, impostos, depreciação e amortização (EBITDA) é negativo. O que mais importa é o fluxo de caixa, que, em 30 de setembro de 2025, era de US$ 60,6 milhões, proporcionando um colchão financeiro para o primeiro trimestre de 2027.

Aqui está uma matemática rápida sobre o desempenho das ações e o sentimento dos analistas em novembro de 2025:

  • Tendência do preço das ações: Nas últimas 52 semanas, o preço das ações caiu cerca de -22.48%, negociando entre um mínimo de 52 semanas de $1.90 e uma alta de $5.64.
  • Preço atual: Um preço de fechamento recente estava em torno de $2.04.
  • Consenso dos analistas: A classificação de consenso dos analistas é 'Compra' ou 'Compra Moderada'.
  • Preço alvo: O preço-alvo médio para 12 meses é de aproximadamente $10.63.

Para ser justo, a diferença significativa entre o preço actual e o objectivo - implicando uma vantagem de mais de 400% - é o preço de mercado do elevado risco dos ensaios clínicos. Se a droga funcionar, a ação está definitivamente subvalorizada; se falhar, estará sobrevalorizado a qualquer preço. Além disso, como a Cardiff Oncology, Inc. é uma empresa de biotecnologia focada no crescimento, atualmente não paga dividendos, portanto, o rendimento de dividendos e os índices de pagamento são 0.00%.

Esta é uma aposta binária no sucesso clínico. Você pode encontrar um mergulho mais profundo nos dados clínicos e riscos estratégicos na postagem completa: Dividindo a saúde financeira da Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): principais insights para investidores.

Para uma visão mais clara da desconexão, observe os alvos dos analistas:

Métrica Valor (dados de 2025) Interpretação para CRDF
Preço atual das ações (novembro de 2025) ~$2.04 Preço de fechamento recente.
Meta de preço de consenso (12 meses) ~$10.63 Implica uma vantagem substancial com base no potencial clínico.
Relação preço/lucro (P/E) Negativo (N/A) Não aplicável devido a perdas líquidas (empresa em fase clínica).
Relação preço/reserva (P/B) 2.49 Avaliado em 2,49x seu valor contábil.
Rendimento de dividendos 0.00% Nenhum dividendo pago.

Próxima etapa: Pesquisa: analise os dados recentes do ensaio CRDF-004 de Fase 2 para avaliar melhor a probabilidade de sucesso do Onvansertib.

Fatores de Risco

Você está olhando para uma biotecnologia em estágio clínico como a Cardiff Oncology, Inc. (CRDF), então o maior risco não é uma desaceleração do mercado; é uma falha binária do ensaio clínico. A saúde financeira da empresa depende inteiramente do desenvolvimento bem-sucedido e oportuno de seu principal candidato a medicamento, o onvansertib, para câncer colorretal metastático com mutação RAS (mCRC).

O principal desafio é um dilema clássico da biotecnologia: elevado consumo de dinheiro face a um relógio regulatório incerto. Em 30 de setembro de 2025, Cardiff Oncology, Inc. relatou caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo de aproximadamente US$ 60,6 milhões. Essa é a boa notícia. A má notícia é a taxa de consumo. O caixa líquido utilizado nas atividades operacionais no terceiro trimestre de 2025 foi US$ 10,8 milhões, e a empresa registrou prejuízos por 15 anos consecutivos. Aqui está a matemática rápida: essa posição de caixa é projetada para financiar operações apenas em 1º trimestre de 2027. Isso lhes dá uma janela curta para executar a próxima fase de testes, que são caros.

  • O fracasso dos ensaios clínicos é o maior risco.
  • A pista do dinheiro é finita, terminando em 1º trimestre de 2027.
  • Os futuros aumentos de capital provavelmente diluirão os acionistas.

Do ponto de vista operacional e financeiro, a empresa encontra-se numa posição especulativa. A margem operacional situa-se num nível preocupante -9950.92%, e o Altman Z-Score está em -3.7, o que tecnicamente coloca a empresa na zona de dificuldades financeiras. Isto é comum para uma biotecnologia pré-receita, mas significa que qualquer atraso clínico aumenta imediatamente o risco de um aumento de capital diluidor para financiar o estudo CRDF-005 de Fase 3 com 320 pacientes.

Os riscos internos estão todos ligados ao desempenho do onvansertib. Embora o ensaio CRDF-004 de Fase 2 tenha mostrado dados positivos em novembro de 2025 - especificamente um Melhoria de 19% na taxa de resposta objetiva (ORR) confirmada para a dose de 30 mg - não há garantia definitiva de que isso se traduzirá em um resultado bem-sucedido da Fase 3 ou em uma eventual aprovação da FDA. A próxima atualização clínica no primeiro trimestre de 2026 é um grande catalisador e quaisquer dados desfavoráveis ​​podem destruir o estoque.

Os riscos externos são competitivos e regulatórios. O cenário da oncologia é extremamente competitivo e, mesmo com dados promissores, o caminho para o sucesso comercial está repleto de obstáculos como:

  • Incerteza regulatória: O longo e caro processo de autorização da FDA.
  • Concorrência de mercado: Concorrência substancial de outras terapias direcionadas ao câncer colorretal.
  • Risco de reembolso: Incerteza em torno do reembolso do governo ou de terceiros, uma vez aprovado.

Para mitigar estes riscos, a Cardiff Oncology, Inc. está a tomar medidas claras. Eles fortaleceram sua propriedade intelectual com uma nova patente (patente norte-americana nº 12.263.173) que estende a proteção a 2043, o que é crucial para a comercialização a longo prazo. Além disso, a gestão está demonstrando disciplina; as despesas operacionais totais para o terceiro trimestre de 2025 diminuíram para US$ 12,1 milhões de US$ 12,8 milhões no ano anterior, refletindo a gestão estratégica de custos. Ainda assim, a principal mitigação é o próprio caminho clínico, que tem um desenho de ensaio de registo acordado com a FDA, proporcionando um caminho mais claro, embora ainda arriscado, para uma potencial aprovação acelerada. Para um mergulho mais profundo nas métricas financeiras da empresa, confira nossa postagem completa: Dividindo a saúde financeira da Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): principais insights para investidores.

Categoria de risco Principais métricas/impacto (dados de 2025) Estratégia de Mitigação
Financeiro / Liquidez Entrada de dinheiro 1º trimestre de 2027; Perda líquida do terceiro trimestre de 2025 de US$ 11,26 milhões. Pista de caixa projetada; Gestão estratégica de custos (OpEx do terceiro trimestre de 2025 reduzido para US$ 12,1 milhões).
Clínico / Regulatório Risco binário de falha da Fase 3 para onvansertibe; próxima atualização de dados em 1º trimestre de 2026. Dados positivos da Fase 2 (Melhoria de ORR de 19%); projeto claro da Fase 3 acordado com a FDA.
Propriedade Intelectual Risco de expiração de patente para ativo principal. Nova patente (patente dos EUA nº 12.263.173) que estende a proteção a 2043.

Sua próxima etapa é monitorar a atualização clínica do primeiro trimestre de 2026; esse é o verdadeiro driver aqui.

Oportunidades de crescimento

Você está olhando para uma biotecnologia em estágio clínico como a Cardiff Oncology, Inc. (CRDF), e a verdadeira história de crescimento não está na receita atual, mas no pipeline de medicamentos - especificamente, seu principal candidato, o onvansertib. Este composto, um inibidor da Quinase 1 (PLK1) semelhante ao Polo, é o motor do valor futuro, visando uma importante necessidade não atendida no tratamento do câncer.

O principal impulsionador do crescimento é o potencial do onvansertib para redefinir o padrão de tratamento (SoC) para o câncer colorretal metastático com mutação RAS (mCRC) de primeira linha. Este é um mercado enorme, estimado em 10,95 mil milhões de dólares em 2025 apenas nos EUA, com cerca de 150.000 novos pacientes com cancro colorrectal diagnosticados anualmente. O SoC atual deixa muito espaço para melhorias, e é aí que entra a Cardiff Oncology.

Os dados mais recentes do ensaio CRDF-004 de Fase 2 são definitivamente encorajadores. No ponto de corte de dados de 8 de julho de 2025, a coorte de 30 mg de onvansertib mostrou uma melhoria de 19% na taxa de resposta objetiva (ORR) confirmada em comparação com o braço de controle SoC. Esta atividade dependente da dose, que também mostrou sinais precoces de separação nas curvas de sobrevivência livre de progressão (PFS), é a prova de conceito crítica necessária para os próximos passos.

Aqui está uma rápida olhada no quadro financeiro de curto prazo, que é típico de uma empresa em estágio clínico:

Métrica (estimativa para o ano fiscal de 2025) Valor Contexto
Receita Líquida Projetada (Consenso dos Analistas) $29,887,882 Principalmente de royalties e receitas de juros.
Perda Líquida Projetada (Consenso dos Analistas) -$57,397,937 Reflete altos custos de P&D e ensaios clínicos.
Caixa e investimentos (em 30 de setembro de 2025) US$ 60,6 milhões Fornece uma entrada de dinheiro no primeiro trimestre de 2027.
EPS do ano fiscal de 2025 (estimativa do analista) (US$ 0,76) por ação Estimativa atualizada de HC Wainwright.

A empresa está estrategicamente posicionada para capitalizar esse impulso clínico. Eles estão planejando um estudo de Fase 3 contínuo, CARDIF-005, que foi projetado para apoiar a aprovação acelerada e total da FDA para o onvansertib no mCRC. Esse caminho é um roteiro claro e prático para o mercado.

Além disso, não negligencie os movimentos estratégicos que reduzem o risco e ampliam o seu alcance:

  • Investimento da Pfizer: Um investimento de capital de US$ 15 milhões da Pfizer reforça o balanço patrimonial e fornece um parceiro forte para gerenciar o teste CRDF-004.
  • Propriedade intelectual: Uma nova patente estende a proteção do onvansertibe em pacientes com CCRm sem tratamento prévio com bevacizumabe até 2043, criando um fosso competitivo de longo prazo.
  • Expansão do pipeline: Onvansertib também está em ensaios iniciados por investigadores para outros tipos de câncer difíceis, incluindo adenocarcinoma ductal pancreático metastático (mPDAC), câncer de pulmão de pequenas células (SCLC) e câncer de mama triplo-negativo (TNBC).

A verdadeira vantagem competitiva é o mecanismo do onvansertib: inibição do PLK1. Isto visa uma vulnerabilidade central nas células tumorais para superar a resistência ao tratamento, um grande obstáculo na oncologia. Se o ensaio de Fase 3 confirmar os resultados da Fase 2, esta abordagem única poderá perturbar significativamente o panorama do tratamento do CCRm. Você pode ler mais sobre o foco da empresa aqui: Declaração de missão, visão e valores essenciais da Cardiff Oncology, Inc.

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