Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) Bundle
Uma breve história da Aeglea BioTherapeutics, Inc.
Empresa Overview
Empresa Overview
foi fundada em 2013 e está focada no desenvolvimento de terapias protéicas para doenças metabólicas raras.
A empresa está sediada em Austin, Texas, e especializou-se no desenvolvimento de terapias direcionadas ao distúrbio metabólico conhecido como Deficiência de Arginase.
Financiamento Inicial e IPO
Em 2014, a Aeglea captou aproximadamente US$ 25 milhões no financiamento da Série A.
Em 2016, a empresa abriu o capital, negociando na NASDAQ sob o símbolo AGLE.
A oferta pública inicial (IPO) levantou cerca de US$ 70 milhões para a empresa.
Desenvolvimento de Produtos Chave
O principal candidato a produto da Aeglea é AEB4104, desenvolvido para o tratamento da Deficiência de Arginase.
Em 2018, a Aeglea relatou resultados positivos de um ensaio clínico de Fase 1/2 do AEB4104, demonstrando segurança e eficácia.
Desempenho Financeiro
No relatório financeiro mais recente, a Aeglea reportou ativos totais de aproximadamente US$ 52,5 milhões em 2022.
A empresa reportou um prejuízo líquido de US$ 24 milhões para o exercício findo em 31 de dezembro de 2022.
| Principais métricas financeiras | 2021 | 2022 |
|---|---|---|
| Ativos totais | US$ 60 milhões | US$ 52,5 milhões |
| Perda Líquida | US$ 20 milhões | US$ 24 milhões |
| Dinheiro e equivalentes de caixa | US$ 35 milhões | US$ 30 milhões |
| Receita | US$ 2 milhões | zero |
Desenvolvimentos recentes
Em 2021, a Aeglea iniciou uma colaboração estratégica com uma empresa biofarmacêutica líder para reforçar os esforços de investigação e desenvolvimento.
Aeglea anunciou planos para expandir seu portfólio de produtos visando outras doenças raras em 2022.
Posição de mercado e perspectivas futuras
Prevê-se que o mercado global de tratamentos para doenças raras atinja aproximadamente US$ 300 bilhões até 2025.
A Aeglea pretende capitalizar este mercado em crescimento, concentrando-se em terapias inovadoras para populações de pacientes carentes.
Marcos Regulatórios
Aeglea recebeu a designação de medicamento órfão do FDA para AEB4104 em 2016.
A empresa está buscando ativamente mais aprovações regulatórias para acelerar o desenvolvimento de suas terapias.
Quem possui a Aeglea BioTherapeutics, Inc.
Propriedade dos Acionistas
Na última atualização, Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) tem uma base de acionistas diversificada que compreende investidores institucionais e acionistas individuais. A estrutura de propriedade é a seguinte:
| Tipo de Acionista | Porcentagem de propriedade | Número de ações possuídas |
|---|---|---|
| Investidores Institucionais | 35.4% | 3,890,000 |
| Insiders | 10.2% | 1,095,000 |
| Investidores de varejo | 54.4% | 5,855,000 |
Principais acionistas institucionais
A seguir estão os principais acionistas institucionais da Aeglea BioTherapeutics, juntamente com suas respectivas participações acionárias:
| Instituição | Ações possuídas | Porcentagem de propriedade |
|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 1,200,000 | 11.5% |
| Grupo de vanguarda, Inc. | 950,000 | 9.1% |
| Grupo Goldman Sachs, Inc. | 780,000 | 7.5% |
Propriedade privilegiada
A equipe executiva e os membros do conselho também detêm uma participação significativa na Aeglea BioTherapeutics:
| Nome | Posição | Ações possuídas | Porcentagem de propriedade |
|---|---|---|---|
| David J. Karp | CEO | 500,000 | 4.8% |
| Michael P. O'Connor | Diretor Financeiro | 300,000 | 2.9% |
| Laura K. Sutherland | Membro do Conselho | 125,000 | 1.2% |
Desempenho financeiro recente
O desempenho das ações e a capitalização de mercado da Aeglea BioTherapeutics são indicadores cruciais da dinâmica de propriedade:
- Preço atual das ações: $5.25
- Capitalização de mercado: US$ 55 milhões
- Intervalo de 52 semanas: $3.50 - $7.80
Conclusão da Estrutura de Propriedade
A estrutura acionária da Aeglea BioTherapeutics reflete uma combinação equilibrada de investidores institucionais e de varejo, enfatizando o apelo da empresa no setor de biotecnologia.
Declaração de missão da Aeglea BioTherapeutics, Inc.
Aeglea BioTherapeutics, Inc. dedica-se a fornecer terapias inovadoras para pacientes com erros inatos do metabolismo. A missão da empresa é desenvolver terapias de reposição enzimática para melhorar a qualidade de vida dos pacientes e atender às necessidades médicas não atendidas.
Valores Fundamentais
- Centralização no paciente: Priorizando as necessidades do paciente no desenvolvimento de medicamentos.
- Inovação: Compromisso com os avanços científicos em bioterapêutica.
- Integridade: Manter práticas éticas em todas as operações.
- Trabalho em equipe: Promover um ambiente colaborativo para o sucesso compartilhado.
Metas Estratégicas
Aeglea pretende aprimorar seu pipeline de candidatos terapêuticos, com foco em:
- Avançando no Desenvolvimento: Progresso de programas líderes em ensaios clínicos.
- Aprovações regulatórias: Navegando pelos caminhos regulatórios para garantir aprovações.
- Expansão do mercado: Expandir o alcance em novos mercados geográficos.
Financeiro Overview
De acordo com o relatório financeiro mais recente do terceiro trimestre de 2023, os destaques financeiros da Aeglea incluem:
| Métrica | Valor |
|---|---|
| Receita | US$ 1,5 milhão |
| Lucro Líquido | -US$ 5,2 milhões |
| Ativos totais | US$ 25 milhões |
| Passivo total | US$ 10 milhões |
| Reservas de dinheiro | US$ 15 milhões |
Gasoduto Overview
Aeglea possui um pipeline robusto com foco em doenças metabólicas raras, incluindo:
| Candidato de Produto | Indicação | Palco |
|---|---|---|
| AGLE-177 | Deficiência de Arginase | Fase 2 |
| AGLE-325 | Hiperargininemia | Pré-clínico |
| AGLE-103 | Distúrbios do Ciclo da Uréia | Fase 1 |
Oportunidade de mercado
Projeta-se que o mercado global de terapia de reposição enzimática cresça significativamente, com estimativas mostrando um valor de mercado de:
- Tamanho do mercado em 2023: US$ 10 bilhões
- Taxa de crescimento projetada: 8% CAGR até 2030
Compromisso com Pesquisa e Desenvolvimento
A Aeglea destina uma parte substancial do seu orçamento à investigação e desenvolvimento:
| Ano fiscal | Despesas de P&D |
|---|---|
| 2022 | US$ 7 milhões |
| 2023 | US$ 8,5 milhões |
Colaborações e Parcerias
Aeglea BioTherapeutics estabeleceu várias parcerias estratégicas para reforçar as suas capacidades:
- Faça parceria com: Instituições acadêmicas para iniciativas de pesquisa.
- Colabore com: Empresas farmacêuticas para estratégias de codesenvolvimento.
- Envolva-se com: Órgãos reguladores para agilizar os processos de aprovação.
Perspectivas Futuras
As perspectivas futuras da Aeglea centram-se em:
- Expansão de ensaios clínicos: Estudos mais abrangentes para validar a eficácia.
- Aumentando a Conscientização: Impulsionar os esforços para educar sobre as doenças raras.
- Melhorando a acessibilidade: Garantir que as terapias estejam disponíveis para aqueles que precisam.
Como funciona a Aeglea BioTherapeutics, Inc.
Empresa Overview
Empresa Overview
(NASDAQ: AGLE) é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapêuticas enzimáticas humanas inovadoras para tratar doenças metabólicas raras. Em outubro de 2023, a capitalização de mercado da Aeglea era de aproximadamente US$ 44,1 milhões.
Foco Terapêutico
O foco principal da Aeglea BioTherapeutics está no desenvolvimento de terapêuticas para condições como deficiência de arginase, uma doença genética rara. O principal candidato a produto da empresa é AEG35156, desenvolvido para reduzir os níveis de arginina em pacientes com essa deficiência.
Pipeline de Desenvolvimento
Aeglea BioTherapeutics possui um pipeline diversificado destinado a tratar vários distúrbios metabólicos. A tabela a seguir apresenta o status atual do pipeline de desenvolvimento da Aeglea:
| Candidato de Produto | Indicação | Fase | Marco esperado |
|---|---|---|---|
| AEG35156 | Deficiência de Arginase | Fase 2 | Resultados do quarto trimestre de 2023 |
| AEG40826 | Distúrbios do Ciclo da Uréia | Fase 1 | Início do primeiro trimestre de 2024 |
| AEG18743 | Distúrbios metabólicos | Pré-clínico | Arquivo IND 2025 |
Financeiro Overview
De acordo com os últimos relatórios financeiros do terceiro trimestre de 2023, a Aeglea BioTherapeutics relatou as seguintes métricas financeiras:
| Métrica Financeira | Valor (USD) |
|---|---|
| Receita | US$ 1,5 milhão |
| Despesas de Pesquisa e Desenvolvimento | US$ 8,2 milhões |
| Despesas Gerais e Administrativas | US$ 3,5 milhões |
| Perda Líquida | -US$ 10,2 milhões |
| Dinheiro e equivalentes de caixa | US$ 12,3 milhões |
Desempenho das ações
O desempenho das ações da Aeglea BioTherapeutics mostrou uma volatilidade considerável. Abaixo está um resumo das métricas de desempenho das ações da AGLE:
| Métricas | Valor |
|---|---|
| Preço atual das ações (em outubro de 2023) | $0.68 |
| Alta de 52 semanas | $1.95 |
| Baixa em 52 semanas | $0.45 |
| Retorno acumulado no ano | -30% |
Colaborações e Parcerias
Aeglea estabeleceu parcerias estratégicas para melhorar as suas capacidades de investigação e expandir o seu alcance de mercado. As colaborações atuais incluem:
- Parceria com a Universidade da Califórnia, San Diego, para pesquisas avançadas sobre doenças metabólicas.
- Colaboração com vários grupos de defesa de pacientes para aumentar a conscientização sobre distúrbios metabólicos raros.
- Iniciativas de investigação conjunta com empresas farmacêuticas para explorar terapias combinadas.
Caminhos Regulatórios
A Aeglea BioTherapeutics se envolve ativamente com agências reguladoras para agilizar o processo de aprovação de suas terapias. As principais aprovações incluem:
- Designação Fast Track do FDA para AEG35156.
- Designação de medicamento órfão para AEG40826.
- Discussões em curso com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para potenciais aprovações na Europa.
Ensaios Clínicos
A empresa está comprometida em avançar em suas iniciativas de ensaios clínicos. No terceiro trimestre de 2023, os seguintes detalhes destacam o status atual do ensaio clínico:
| Ensaio Clínico | Fase | Participantes | Estado |
|---|---|---|---|
| AEG35156 | Fase 2 | 60 | Em andamento |
| AEG40826 | Fase 1 | 30 | Recrutamento Ativo |
Perspectivas Futuras
A Aeglea BioTherapeutics pretende alavancar o seu pipeline e parcerias para abordar necessidades médicas não satisfeitas em doenças raras. Os próximos marcos incluem:
- Dados do ensaio de Fase 2 AEG35156 esperados para o quarto trimestre de 2023.
- Início do ensaio de Fase 1 do AEG40826 no primeiro trimestre de 2024.
- Exploração contínua de novas indicações para AEG18743 em 2025.
Como a Aeglea BioTherapeutics, Inc. (AGLE) ganha dinheiro
Fontes de receita
Aeglea BioTherapeutics, Inc. atua principalmente no setor de biotecnologia, com foco no desenvolvimento e comercialização de medicamentos para doenças raras. A receita da empresa é derivada de uma combinação de atividades de pesquisa e desenvolvimento, colaborações, acordos de licenciamento e vendas potenciais de produtos.
Pesquisa e Desenvolvimento
No segundo trimestre de 2023, a Aeglea relatou despesas de P&D de aproximadamente US$ 9,1 milhões para o trimestre. Este investimento apoia o desenvolvimento do seu principal produto candidato, AGLE-177, que tem como alvo o distúrbio metabólico, Argininemia.
Colaborações e acordos de licenciamento
Aeglea celebrou acordos de colaboração que ajudam a financiar as suas iniciativas de investigação. Por exemplo, em 2022, garantiram uma parceria com uma empresa farmacêutica líder, gerando US$ 5 milhões no pagamento antecipado, juntamente com possíveis pagamentos por marcos e royalties.
| Ano | Pagamentos antecipados de colaboração | Pagamentos de marcos | Receita de royalties |
|---|---|---|---|
| 2021 | US$ 3 milhões | US$ 1 milhão | $500,000 |
| 2022 | US$ 5 milhões | US$ 2 milhões | $700,000 |
| 2023 (projetado) | US$ 4 milhões | US$ 3 milhões | $800,000 |
Vendas de produtos
Embora o AGLE-177 ainda esteja em testes clínicos, a Aeglea antecipa que, após a comercialização bem-sucedida, o tamanho potencial do mercado para tratamentos de argininemia é estimado em US$ 1 bilhão anualmente. As projeções de vendas dependerão fortemente dos resultados dos ensaios clínicos e das aprovações regulatórias.
Posição Financeira
No final do segundo trimestre de 2023, a Aeglea relatou ativos totais de aproximadamente US$ 50 milhões, com caixa e equivalentes de caixa de cerca de US$ 25 milhões, que utilizam para financiar operações e desenvolvimento contínuos.
Despesas Operacionais
No primeiro semestre de 2023, as despesas operacionais totais foram registradas em US$ 17 milhões, com despesas administrativas representando cerca de US$ 7 milhões e despesas de P&D em US$ 10 milhões.
Financiamento e Investimento
Aeglea levantou capital por meio de ofertas de ações. Em maio de 2023, a empresa concluiu uma oferta pública, gerando aproximadamente US$ 15 milhões para apoiar ensaios clínicos em andamento e custos operacionais.
Perspectivas Futuras
O crescimento projetado depende de resultados clínicos bem-sucedidos. A empresa tem como meta entrar no mercado para o AGLE-177 até 2024, com expectativas de geração de receita na faixa de US$ 50 milhões no primeiro ano após a aprovação, aumentando para US$ 200 milhões nos anos subsequentes, à medida que expandem suas ofertas terapêuticas.
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