(BIVI): História, Propriedade, Missão, Como Funciona & Ganha dinheiro

Quando você olha para uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico como a BioVie Inc. (BIVI), a pergunta imediata é sempre: como uma empresa praticamente sem receita de produto, que relatou uma perda líquida de aproximadamente US$ 17,5 milhões para o ano fiscal de 2025, sustentar o seu ambicioso pipeline? A estratégia da BioVie depende de seus principais candidatos a medicamentos, como o bezisterim (NE3107) para doenças neurodegenerativas, que são apoiados por magros US$ 9,3 milhões em despesas anuais de P&D e por uma doação crítica de US$ 13,1 milhões do Departamento de Defesa dos EUA. Você está definitivamente levando em consideração os resultados binários de alto risco de seus testes de Fase 3 para Alzheimer e doença hepática avançada, ou está apenas olhando para a capitalização de mercado de US$ 11,2 milhões? Vamos analisar a história, a propriedade e o mecanismo financeiro que impulsionam esse player de biotecnologia de alto risco e alta recompensa.

História da BioVie Inc.

Você está procurando a base da BioVie Inc. e, honestamente, entender de onde veio essa empresa biofarmacêutica em estágio clínico é fundamental para avaliar seu risco atual profile. A empresa não começou com o nome ou foco atual; é uma história de mudanças estratégicas e aquisições de ativos, o que é definitivamente comum na biotecnologia.

Dado o cronograma de fundação da empresa

Ano estabelecido

A empresa foi constituída inicialmente em 26 de abril de 2013, sob o nome NanoAntibiotics, Inc.

Localização original

O local original de incorporação foi Carson City, Nevada.

Membros da equipe fundadora

Embora os documentos formais de incorporação inicial listem os agentes registrados, Terren Peizer desempenhou um papel crucial na direção estratégica inicial da empresa, especialmente após a mudança que levou ao nome BioVie Inc. e ao seu foco no desenvolvimento clínico.

Capital inicial/financiamento

Os detalhes específicos do financiamento inicial inicial não são prontamente públicos. O primeiro financiamento da empresa veio através de mecanismos como uma fusão reversa e ofertas públicas subsequentes, em vez de rodadas tradicionais de capital de risco. Abriu o capital em 5 de maio de 2014, abrindo a um preço ajustado pela divisão de $6,250.

Dados os marcos de evolução da empresa

Dados os momentos transformadores da empresa

A trajetória da empresa é definida por duas grandes mudanças estratégicas e um foco crítico na preservação de capital, especialmente devido ao seu estado de desenvolvimento e à falta de receitas. A decisão mais transformadora foi a aquisição de 2021 que trouxe bezisterim (NE3107) no pipeline, fazendo das doenças neurodegenerativas o foco principal.

Para o ano fiscal encerrado em 30 de junho de 2025, o desempenho financeiro mostra o impacto direto do seu foco clínico e estratégia de capital. A perda líquida melhorou significativamente para aproximadamente US$ 17,5 milhões, abaixo de um US$ 32,1 milhões prejuízo no ano anterior. Esta melhoria deveu-se em grande parte à diminuição das despesas com investigação e desenvolvimento (I&D), que caíram para US$ 9,3 milhões. Essa é a matemática rápida para gerenciar a queima de caixa enquanto se avança nos testes.

Os aumentos de capital no final de 2024 e meados de 2025 também foram transformadores, proporcionando um caminho crítico. Em 30 de junho de 2025, a BioVie Inc. relatou caixa e equivalentes de caixa totalizando US$ 17,5 milhões, que é a alma de uma empresa deste setor. Este capital está sendo utilizado para promover um pipeline com foco duplo:

• Acelerar o ensaio de Fase 2b para o bezisterim na doença de Parkinson de início recente, visando resultados de primeira linha até meados de 2025.
• Desenvolver uma formulação de bezisterim uma vez ao dia para um ensaio planejado de Fase 3 da doença de Alzheimer no final de 2025.
• Prepare-se para um estudo de Fase 3 do BIV201 para ascite refratária, um candidato a medicamento órfão.

O que esta estimativa esconde é o risco inerente a uma empresa em fase clínica; o sucesso depende inteiramente dos resultados dos testes e da garantia de financiamento futuro, ainda uma ação rígida. Você pode ter uma noção melhor de quem está apostando nesses resultados Explorando o investidor da BioVie Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Estrutura de propriedade da BioVie Inc.

A estrutura de propriedade da BioVie Inc. é fortemente voltada para o mercado público, mas a direção estratégica da empresa ainda é significativamente influenciada por seus principais membros. A partir do ano fiscal de 2025, a maioria das ações – mais de 80% – são detidas por investidores individuais e de retalho, o que pode levar a uma maior volatilidade dos preços das ações, mas a equipa executiva e os diretores mantêm uma participação coletiva substancial.

Status atual da BioVie Inc.

BioVie Inc. é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico de capital aberto. Suas ações ordinárias estão listadas no Nasdaq Capital Market sob o símbolo BIVI. Este status público significa que a empresa está sujeita aos rigorosos requisitos de relatórios da Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (SEC), fornecendo aos investidores atualizações financeiras e operacionais transparentes, como o recente relatório de lucros trimestrais de novembro de 2025.

A capitalização de mercado da empresa em novembro de 2025 era de aproximadamente US$ 12,14 milhões. O total de ações em circulação para ações ordinárias Classe A era de aproximadamente 7,54 milhões. As ações experimentaram extrema volatilidade no ano fiscal de 2025, com o preço das ações em torno de US$ 1,51 em novembro de 2025, representando um declínio acentuado em relação ao preço de US$ 33,50 um ano antes.

Análise de propriedade da BioVie Inc.

Compreender quem detém as ações é crucial, pois esclarece quem detém o poder de voto em decisões importantes, como a eleição de administradores, que os acionistas aprovaram na assembleia anual de novembro de 2025. A propriedade é distribuída principalmente em três categorias: investidores institucionais (como fundos mútuos e ETFs), insiders (executivos e diretores) e investidores públicos (investidores de varejo).

A elevada percentagem de flutuação no retalho/público significa que a ação é fortemente influenciada pelo sentimento do investidor individual e pela atividade comercial. A propriedade institucional é relativamente baixa, de 4,59%, mas os principais detentores incluem Vanguard Group Inc. e Geode Capital Management LLC. Os insiders, com quase 15% da empresa, ainda têm influência suficiente para se defenderem contra a maioria das tentativas de aquisição não solicitadas, o que é definitivamente importante para uma biotecnologia de pequena capitalização.

Liderança da BioVie Inc.

A empresa é dirigida por uma equipe de liderança experiente e um Conselho de Administração, muitos dos quais têm atuação significativa nos setores biofarmacêutico e financeiro. Esta estabilidade na equipa de gestão, que tem um mandato médio de cerca de 4,5 anos, é uma consideração fundamental para os investidores.

A equipe executiva se concentra no avanço dos candidatos a medicamentos da empresa, como o bezisterim (NE3107) para distúrbios neurológicos e o BIV201 para doenças hepáticas.

• Cuong Viet Do: Presidente e CEO (CEO).
• Joanne Kim: Diretor Financeiro (CFO), Tesoureiro e Secretário Corporativo.
• Joseph M. Palumbo, MD: Vice-presidente executivo de P&D e diretor médico.
• David Morse, PhD: Diretor de Regulamentação e Vice-Presidente Sênior.
• Chris Reading, PhD: Vice-presidente sênior, Programa de Doença de Alzheimer.

O Conselho de Administração, que inclui o CEO, foi reeleito em novembro de 2025 e supervisiona a estratégia e a governança. Para saber mais sobre a direção estratégica que esses líderes estão definindo, você pode ler o Declaração de missão, visão e valores essenciais da BioVie Inc.

Missão e Valores da BioVie Inc.

O objetivo principal da BioVie Inc. transcende os motivos típicos de lucro farmacêutico; trata-se fundamentalmente do desenvolvimento de terapias medicamentosas inovadoras para combater doenças neurodegenerativas e hepáticas debilitantes, onde as opções dos pacientes são definitivamente limitadas. Esta missão é o ADN cultural que impulsiona os seus gastos significativos em investigação e desenvolvimento (I&D), mesmo quando operam sem receitas.

Objetivo central da BioVie Inc.

Você está procurando o “porquê” por trás dos números e, para uma empresa em estágio clínico como a BioVie Inc., sua missão é seu modelo de negócios. Eles são uma aposta pura no avanço científico, e é por isso que seu foco é tão restrito em condições de grande necessidade não atendida.

Declaração oficial de missão

A missão da empresa centra-se no desenvolvimento de terapias medicamentosas inovadoras para distúrbios neurodegenerativos e metabólicos, esforçando-se para atender às necessidades médicas críticas não atendidas e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Esta não é apenas uma declaração; é a justificativa para sua queima de caixa, e é por isso que compreender seu pipeline é fundamental. Por exemplo, o seu principal candidato a medicamento, o bezisterim (NE3107), tem como alvo a resistência à insulina causada pela inflamação, um factor-chave na doença de Alzheimer (DA) e na doença de Parkinson (DP).

• Desenvolva novas terapias para doenças como DA, DP e cirrose hepática avançada.
• Abordar condições médicas onde os tratamentos atuais são inadequados ou inexistentes.
• Concentre recursos em ensaios clínicos rigorosos e no avanço científico.

Confira Dividindo a saúde financeira da BioVie Inc. (BIVI): principais insights para investidores para ver como esta missão se traduz no seu balanço.

Declaração de visão

A BioVie Inc. se considera líder em terapias inovadoras para doenças neurológicas e hepáticas. Não se trata apenas de ser o primeiro; trata-se de fornecer tratamentos novos e eficazes que melhorem genuinamente os resultados dos pacientes. Em 30 de junho de 2025, a empresa tinha um capital de giro de aproximadamente US$ 18,4 milhões, mostrando o capital que garantiu para prosseguir essa visão durante os próximos estágios de desenvolvimento clínico.

• Expandir as opções de tratamento onde poucas existem atualmente.
• Melhorar os resultados dos pacientes e a qualidade de vida.
• Impulsione o progresso científico na compreensão de doenças complexas.

Eles estão apostando sua capitalização de mercado de US$ 11,2 milhões (em 7 de novembro de 2025) nesta visão de longo prazo.

Slogan/slogan da BioVie Inc.

Embora um slogan de marketing único e formal nem sempre seja típico de uma empresa biofarmacêutica em fase clínica, a sua ambição declarada é “desbloquear a ciência da longevidade e transformar a forma como as pessoas vivem”. Este objetivo capta a natureza transformadora do seu trabalho, indo além do simples tratamento dos sintomas, para abordar as causas subjacentes das condições debilitantes crónicas e relacionadas com a idade.

Seus valores fundamentais reforçam esse impulso:

• Inovação: Abrace novas abordagens para o desenvolvimento de medicamentos.
• Centralização no paciente: Mantenha o bem-estar do paciente na vanguarda de todas as decisões.
• Integridade: Manter a transparência e altos padrões éticos.
• Colaboração: Promover parcerias para objetivos científicos partilhados.

Aqui estão as contas rápidas: eles fecharam uma oferta pública de US$ 12 milhões em agosto de 2025 para financiar esses esforços, demonstrando um compromisso claro com sua missão de geração de receitas no curto prazo. Trata-se de uma enorme injeção de capital para uma empresa com US$ 17,5 milhões em caixa em meados de 2025.

(BIVI) Como funciona

é uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico que cria valor através do desenvolvimento de novas terapias medicamentosas de pequenas moléculas para condições crônicas e debilitantes, concentrando-se principalmente em distúrbios neurodegenerativos e doenças hepáticas avançadas. Todo o modelo operacional da empresa centra-se no avanço dos seus dois principais candidatos a medicamentos, bezisterim e BIV201, através de ensaios clínicos rigorosos para garantir eventual aprovação regulatória e comercialização, uma vez que atualmente gera sem receita provenientes das vendas de produtos.

Você está diante de uma empresa onde o sucesso depende de marcos clínicos, e não de vendas atuais. É uma aposta binária: ou os ensaios são bem sucedidos e o medicamento é aprovado, ou o investimento substancial em I&D é perdido.

Portfólio de produtos/serviços da BioVie Inc.

A proposta de valor da empresa em Novembro de 2025 baseia-se inteiramente no seu pipeline de candidatos a medicamentos experimentais, que visam condições com elevadas necessidades médicas não satisfeitas.

Estrutura Operacional da BioVie Inc.

Como uma empresa de estágio clínico, a estrutura operacional da BioVie é simplificada para apoiar pesquisa e desenvolvimento (P&D) e assuntos regulatórios, minimizando as despesas comerciais. Para o ano fiscal de 2025 (terminado em 30 de junho de 2025), a empresa relatou despesas operacionais totais de aproximadamente US$ 18,1 milhões, com despesas de P&D contabilizando US$ 9,3 milhões desse total.

• Financiamento baseado em capital: As operações são financiadas através de ofertas de ações e subvenções não diluidoras, e não de vendas de produtos. Em agosto de 2025, a empresa fechou oferta pública que arrecadou aproximadamente US$ 12 milhões.
• Gerenciamento de ensaios clínicos: O processo principal é o gerenciamento de ensaios clínicos em vários locais, como o ensaio de Fase 2 SUNRISE-PD para Bezisterim, que começou em abril de 2025.
• Parcerias Estratégicas: A BioVie garantiu um US$ 13,1 milhões concessão de ensaio clínico do Departamento de Defesa dos EUA (DoD) em abril de 2024 para avaliar Bezisterim para sintomas neurológicos associados a Long COVID, com ensaios começando em maio de 2025. Este financiamento não diluidor é crucial.
• Estrutura enxuta: A empresa mantém uma pequena presença operacional, concentrando-se na terceirização de pesquisa clínica e fabricação, o que mantém as despesas de vendas, gerais e administrativas (SG&A) relativamente estáveis em torno de US$ 8,6 milhões para o ano fiscal de 2025.

Aqui está a matemática rápida: com uma perda líquida de cerca de US$ 17,5 milhões no ano fiscal de 2025, a posição de caixa da empresa de US$ 17,5 milhões em 30 de junho de 2025, significa que os aumentos de capital são definitivamente uma necessidade contínua para financiar o pipeline.

Vantagens estratégicas da BioVie Inc.

A vantagem competitiva da BioVie vem de sua propriedade intelectual e do status regulatório de seus principais candidatos, que criam barreiras significativas à entrada de concorrentes. Você pode aprender mais sobre o interesse institucional neste modelo visitando Explorando o investidor da BioVie Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

• Novo mecanismo de ação: A inibição específica e seletiva do Bezisterim das vias inflamatórias ERK/NF-κB é uma abordagem pioneira, oferecendo potencialmente um tratamento diferenciado profile em comparação com terapias existentes ou emergentes para doenças neurodegenerativas.
• Designação de medicamento órfão: A designação de medicamento órfão do BIV201 para ascite refratária oferece sete anos de exclusividade de mercado nos EUA após a aprovação, além de créditos fiscais e assistência de protocolo, reduzindo significativamente o risco do caminho comercial para esse candidato.
• Financiamento governamental não diluidor: A subvenção substancial do DoD para o ensaio Long COVID fornece uma via de capital para uma nova indicação sem maior diluição de capital, validando o potencial do medicamento num mercado emergente e de grande necessidade.
• Múltiplas Indicações: O principal candidato, Bezisterim, está sendo testado em três indicações principais – Parkinson, Alzheimer e Long COVID – o que diversifica o risco clínico e expande o potencial mercado total endereçável.

(BIVI) Como ganha dinheiro

é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, o que significa que atualmente gera US$ 0 em receita com a venda de produtos, pois seus candidatos a medicamentos ainda não foram aprovados ou comercializados. O motor económico da empresa é impulsionado inteiramente por aumentos de capital, tais como ofertas de ações, e financiamento não diluidor, como subsídios e reembolsos governamentais, que financiam as suas extensas operações de investigação e desenvolvimento (I&D).

Estamos perante um modelo biotecnológico clássico: a empresa ganha dinheiro ao avançar com o seu pipeline de medicamentos - bezisterim (NE3107) para doenças neurológicas e BIV201 para doenças hepáticas - através de ensaios clínicos, o que aumenta a avaliação da empresa e lhe permite garantir mais financiamento. É assim que o negócio se sustenta neste momento.

Análise da receita da BioVie Inc.

Como a BioVie Inc. é uma empresa pré-comercial, sua receita tradicional proveniente da venda de produtos é de 0% de sua receita total. Os números abaixo refletem as fontes de fluxo de caixa operacional que financiam o negócio, que é a proxy mais próxima da receita para uma empresa neste estágio.

A principal fonte de fluxo de caixa operacional não diluidor da empresa no curto prazo vem do financiamento de ensaios clínicos. Por exemplo, a BioVie Inc. recebeu um reembolso de US$ 2,5 milhões do Departamento de Defesa (DoD) por seu programa Long COVID durante o terceiro trimestre do ano fiscal de 2025, o que é um fluxo operacional importante. Isto não é receita de produto, mas compensa os custos de P&D, que são igualmente importantes neste momento.

Economia Empresarial

O principal fundamento económico da BioVie Inc. é a sua capacidade de garantir capital e gerir a sua taxa de consumo (a velocidade a que gasta dinheiro). Todo o modelo de negócios é uma aposta de alto risco e alta recompensa no sucesso clínico de seus principais candidatos a medicamentos.

• Estratégia de preços: Ainda não aplicável, mas o preço futuro do bezisterim e do BIV201 será um modelo farmacêutico especializado, visando preços elevados devido ao seu potencial para tratar doenças graves como a doença de Parkinson, a doença de Alzheimer e a doença hepática avançada com necessidades médicas não satisfeitas.
• Estrutura de custos: Esmagadoramente dominado por despesas de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D). No ano fiscal encerrado em 30 de junho de 2025, as despesas de P&D foram de aproximadamente US$ 9,3 milhões, o que representa mais da metade de suas despesas operacionais totais.
• Motivador de valor-chave: O valor da BioVie Inc. está vinculado a marcos clínicos, não a vendas. Um resultado positivo do ensaio de Fase 3 para o BIV201 ou um sucesso de Fase 2 para o bezisterim na doença de Parkinson criaria instantaneamente milhares de milhões em potencial capitalização de mercado, diminuindo qualquer rendimento de subvenções a curto prazo.
• Dependência de Capital: A empresa depende fortemente de ofertas de ações para financiar operações. Durante os nove meses encerrados em 31 de março de 2025, a BioVie Inc. levantou receitas líquidas de US$ 15,7 milhões de ofertas de ações, além de US$ 2,9 milhões adicionais de exercícios de warrants. Esta é a força vital da empresa.

A realidade económica é dura: sem ensaios clínicos bem sucedidos, a empresa não tem produto, e sem financiamento contínuo, não tem pista. Você pode ler mais sobre a visão de longo prazo aqui: Declaração de missão, visão e valores essenciais da BioVie Inc.

Desempenho financeiro da BioVie Inc.

Sendo uma biotecnologia em fase clínica, a saúde financeira é medida pela posição de caixa, pela taxa de consumo e pela capacidade de reduzir perdas enquanto avança o pipeline. A BioVie Inc. fez progressos na gestão de despesas para o ano fiscal de 2025.

• Perda líquida: Para o ano fiscal completo encerrado em 30 de junho de 2025, a BioVie Inc. relatou um prejuízo líquido de aproximadamente US$ 17,54 milhões. Esta é uma melhoria significativa em relação à perda de US$ 32,12 milhões relatada no ano fiscal anterior, uma redução de quase 45%.
• Despesas Operacionais: As despesas operacionais totais para o ano fiscal de 2025 diminuíram para aproximadamente US$ 18,1 milhões, abaixo dos US$ 32,2 milhões do ano anterior. Esta redução é definitivamente um sinal chave de um controlo de custos mais rigoroso, principalmente devido à redução dos gastos em I&D após a conclusão de certos ensaios.
• Posição de caixa: Em 30 de junho de 2025, a empresa detinha US$ 17,5 milhões em caixa e equivalentes de caixa, com capital de giro de aproximadamente US$ 18,4 milhões. Este dinheiro é crucial, mas a administração observou explicitamente dúvidas substanciais sobre a continuidade da actividade sem assegurar financiamento adicional.
• Perda por ação (LPS): O prejuízo diluído por ação das operações contínuas para o ano encerrado em 30 de junho de 2025 foi de US$ 12,12. Aqui está uma matemática rápida: gerenciar esse LPS é o objetivo principal até que um medicamento seja aprovado.

Posição de mercado e perspectivas futuras da BioVie Inc.

está posicionada como uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico de alto risco e alta recompensa, com sua trajetória futura dependendo inteiramente de seu principal medicamento candidato, o bezisterim (NE3107), avançando com sucesso através de testes de estágio final em doenças neurodegenerativas. A posição financeira da empresa no exercício fiscal encerrado em 30 de junho de 2025 apresentou um prejuízo líquido de aproximadamente US$ 17,5 milhões, sublinhando o seu estatuto pré-receita e a dependência de aumentos de capital para financiar o seu ambicioso projeto. Explorando o investidor da BioVie Inc. Profile: Quem está comprando e por quê?

Cenário Competitivo

No competitivo espaço da biotecnologia, especialmente para doenças neurodegenerativas, a BioVie Inc. compete com empresas com pipelines e avaliações de mercado maiores. Como a BioVie Inc. é pré-receita, usamos uma porcentagem de capitalização de mercado de grupo de pares como proxy para presença relativa de mercado nesta tabela.

Oportunidades e Desafios

Você precisa olhar para o pipeline clínico em busca de oportunidades reais, mas, honestamente, os riscos financeiros são o que impulsionará as ações no curto prazo. O caixa e equivalentes de caixa da empresa eram de aproximadamente US$ 17,5 milhões em 30 de junho de 2025.

Posição na indústria

opera como uma entidade de micro capitalização e estágio clínico, com classificação baixa no setor médico mais amplo. O MarketRank™ da MarketBeat pontuou a BioVie Inc. acima de apenas 14% das empresas avaliadas, colocando-a em 886º lugar entre 934 ações do setor médico [cite: 20 (da etapa 1)]. A relação atual de 15,83x em novembro de 2025 indica forte liquidez de curto prazo, mas isso é típico de uma biotecnologia pré-receita que recentemente levantou capital e tem passivos mínimos. A baixa propriedade institucional, de apenas 2.47%, reflete a natureza de alto risco do seu pipeline de tudo ou nada. O foco da empresa na neuroinflamação como alvo para DA e DP é uma abordagem definitivamente inteligente e diferenciada, mas precisa de uma grande parceria ou de uma leitura de dados bem-sucedida em estágio final para ir além de sua avaliação atual de aproximadamente US$ 11,2 milhões.