بيان المهمة، الرؤية، & القيم الأساسية لشركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX)

تريد معرفة ما إذا كان الغرض الأساسي لشركة Bluejay Diagnostics, Inc.‎ - مهمتها ورؤيتها وقيمها الأساسية - يمكنه بالفعل دعم الشركة التي أبلغت عن خسارة صافية قدرها 5.42 مليون دولار للأشهر التسعة الأولى من عام 2025 مع استمرارها في مرحلة ما قبل الإيرادات. إنه سؤال كلاسيكي في وول ستريت: ما مدى أهمية الرؤية الواضحة عندما يكون لديك فقط 3.08 مليون دولار نقدا وما في حكمه اعتبارا من 30 سبتمبر 2025 لتنفيذه؟ نحن نتطلع إلى ما هو أبعد من الأخيرة 4.5 مليون دولار طرح خاص لمعرفة ما إذا كان التزامهم المعلن بـ "إعادة تعريف إدارة الإنتان" قويًا بما يكفي لسد الفجوة إلى هدف تقديم إدارة الغذاء والدواء لعام 2027. هل يعكس الحمض النووي الخاص بشركتهم حقًا بيئة الاختبار السريع عالية المخاطر لتشخيصات الرعاية الحرجة، أم أن هذه مجرد حالة أخرى من النوايا العظيمة التي تواجه حقائق السوق الوحشية؟

شركة بلوجاي دياجنوستيكش (BJDX) Overview

أنت بحاجة إلى فهم الصورة الكاملة لشركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX)، وبصراحة، تدور هذه الصورة حول الإمكانات في الوقت الحالي، وليس الأرباح. الشركة، التي تأسست عام 2015 ومقرها في أكتون، ماساتشوستس، هي شركة تشخيص طبي تركز على الرعاية الحرجة، وتحديدًا الكشف السريع عن الإنتان.

منتجهم الرئيسي هو نظام Symphony System، وهو عبارة عن منصة اختبار قريبة من المريض مصممة لتقديم نتائج سريعة وموثوقة. المنتج المرشح الأول للنظام هو اختبار IL-6 لفرز الإنتان، والذي يهدف إلى تقديم النتائج في حوالي 20 دقيقة لمساعدة الأطباء على اتخاذ قرارات علاجية أسرع. لديهم أيضًا اختبار ALLEREYE التشخيصي لالتهاب الملتحمة التحسسي. لكي نكون منصفين، اعتبارًا من نوفمبر 2025، لا تزال الشركة في مرحلة التطوير السريري، مما يعني أن المبيعات الحالية - أو الإيرادات - من هذه المنتجات تبلغ 0 دولار.

• تأسست: 2015
• المنتج الأساسي: نظام Symphony (فرز الإنتان)
• وقت ظهور النتيجة: حوالي 20 دقيقة

الأداء المالي للربع الثالث من عام 2025: فحص واقع ما قبل الإيرادات

دعنا ننتقل مباشرة إلى الأرقام من أحدث فترة تقرير للربع الثالث من عام 2025. في حين أنك لن تجد رقمًا قياسيًا في الإيرادات - لأن الشركة تحقق إيرادات مسبقة - فإن الأرقام الأكثر أهمية هي الخسائر والمدرج النقدي. بالنسبة للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2025، سجلت شركة Bluejay Diagnostics خسارة صافية قدرها 1.6 مليون دولار، وهو أعلى قليلاً من خسارة 1.48 مليون دولار مقارنة بنفس الفترة من العام الماضي.

إليك الحساب السريع منذ بداية العام حتى الآن: بلغ صافي الخسارة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، 5.42 مليون دولار. هذا يمثل خسارة نقدية كبيرة لشركة لا تزال في مرحلة التجارب السريرية. والخبر السار هو أنهم يحرزون تقدمًا تشغيليًا، حيث تم تسجيل 50٪ من تجربة SYMON-II السريرية المحورية، لكن الوضع التمويلي يمثل بالتأكيد خطرًا على المدى القريب.

وللحفاظ على الأضواء وتشغيل التجارب، أكملت الشركة اكتتابًا خاصًا في أكتوبر 2025، وجمعت 4.5 مليون دولار من إجمالي العائدات. تعمل هذه الزيادة على تمديد مدرجها النقدي حتى الربع الثالث من عام 2026. ولكن بصراحة، لاحظت الإدارة أن هناك "شكًا كبيرًا" حول قدرتهم على الاستمرار كمنشأة مستمرة، ويحتاجون إلى 20 مليون دولار أخرى على الأقل بحلول عام 2027 للوصول إلى تقديم إدارة الغذاء والدواء المستهدف لمنصة Symphony. هذا هو التحدي المالي الحقيقي الذي تم رسمه.

تحديد المواقع في سوق تشخيص الإنتان

في حين أن البيانات المالية الحالية تُظهر أن الشركة تمر بمرحلة تطوير عالية المخاطر، فإن تركيزها على تشخيص الإنتان هو ما يجعلها تحقق النجاح في المستقبل. إن سوق تشخيص تعفن الدم ضخم، ومن المتوقع أن يصل إلى 1.8 مليار دولار بحلول عام 2030. وتتمثل استراتيجية شركة Bluejay Diagnostics في الاستحواذ على جزء من ذلك من خلال نظام Symphony System، الذي يقدم حلاً سريعًا قريب من المريض لا تستطيع العديد من الأنظمة الأكبر والأبطأ مضاهاته. هذا التركيز على السرعة وإمكانية الوصول في الرعاية الحرجة هو سبب كونهم شركة تستحق المشاهدة في مجال التشخيص.

إنهم ليسوا روادًا اليوم، لكن تقنيتهم ​​تهدف إلى معالجة عنق الزجاجة الحرج في الرعاية الصحية. إذا تمكنوا من تأمين التمويل اللازم البالغ 20 مليون دولار والحصول على اختبار Symphony IL-6 من خلال إدارة الغذاء والدواء (FDA) بحلول الربع الرابع من عام 2027، فقد يصبحون مصدرًا رئيسيًا للاضطراب. يمكنك العثور على نظرة أعمق حول المخاطر والمكافآت المحتملة في هذا المقال تحليل شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) للصحة المالية: رؤى أساسية للمستثمرين.

بيان مهمة شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX).

أنت تنظر إلى شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) وتحاول معرفة ما إذا كانت استراتيجيتهم طويلة المدى تتوافق مع تقييمهم الحالي، وبصراحة، كل شيء يبدأ بالمهمة. إن المبدأ التوجيهي الذي يعتمدونه واضح: تحسين نتائج المرضى من خلال منتج أكثر فعالية من حيث التكلفة وسريع وقريب من المريض لفرز المرض وتشخيصه ورصد تطور المرض. هذه ليست مجرد زغب الشركات. بالنسبة لشركة في مرحلة التطوير مثل Bluejay، فإن المهمة هي خارطة الطريق لكل دولار من مبلغ 3.08 مليون دولار نقدًا الذي أبلغت عنه الشركة اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، وكل مرحلة من التجارب السريرية.

تنقسم المهمة إلى ثلاثة مكونات أساسية تدفع تركيزها التشغيلي، وهو أمر بالغ الأهمية نظرًا لأن الشركة لا تعلن حاليًا عن أي إيرادات ولكن من المتوقع أن تصل إيراداتها إلى 5.16 مليون دولار للسنة المالية 2025 إذا تسارع خط أنابيب التسويق الخاص بها. وهذه قفزة هائلة، وهي تعتمد بالكامل على تنفيذ هذه المهمة.

إعادة تعريف تشخيصات الرعاية الحرجة: تحسين نتائج المرضى

العنصر الأول والأهم هو التأثير السريري. وقد أوضح الرئيس التنفيذي نيل داي الرؤية كالتزام بإعادة تعريف إدارة الإنتان من خلال التشخيص السريع والمعتمد على البيانات والمريض القريب. يعد الإنتان مشكلة كبيرة، حيث يمثل أكثر من 1.7 مليون حالة سنويًا في الولايات المتحدة وحدها. تم بناء عرض القيمة الكامل لشركة Bluejay على اختبار Symphony IL-6، والذي يهدف إلى تزويد الأطباء بأداة حاسمة لاتخاذ قرارات فرز مبكرة وأفضل.

ويرتكز هذا الالتزام على العلوم الصعبة، وليس مجرد الطموح. تم تصميم الدراسة السريرية المحورية SYMON-II الجارية، والتي تم تسجيل ما يقرب من 50٪ منها اعتبارًا من نوفمبر 2025، للتحقق من أن مستويات Interleukin-6 (IL-6) يمكنها التنبؤ بالوفيات الناجمة عن جميع الأسباب لمدة 28 يومًا في مرضى وحدة العناية المركزة (ICU). هذا هو مقياس الحياة أو الموت. إن السوق ضخمة، حيث من المتوقع أن تصل قيمة تشخيص الإنتان العالمي إلى 1.8 مليار دولار بحلول عام 2030، وبالتالي فإن الفرصة السريرية موجودة بالتأكيد. وهذا التركيز على الحاجة السريرية الواضحة وعالية التأثير هو أساس نموهم المستقبلي.

نظام السمفونية: اختبار سريع للمريض القريب

العنصر الأساسي الثاني هو التسليم التكنولوجي: السرعة وسهولة الوصول. تم تصميم نظام Symphony ليكون جهازًا لنقطة الرعاية (POC)، مما يعني أن الاختبار يتم إجراؤه في مكان تواجد المريض مباشرةً، ولا يتم إرساله إلى المختبر المركزي. المقياس الرئيسي هنا هو الوقت: تم تصميم اختبار Symphony IL-6 لتقديم نتائج دقيقة وموثوقة في حوالي 20 دقيقة من "العينة إلى النتيجة".

تعمل هذه السرعة على تغيير سير العمل بالكامل في بيئة الرعاية الحرجة. فكر في غرفة الطوارئ - كل دقيقة مهمة عند تشخيص الإنتان. ولضمان إمكانية تحقيق هذا الوعد التكنولوجي على نطاق واسع، عززت Bluejay Diagnostics قدراتها التصنيعية من خلال اتفاقية منقحة مع SanyoSeiko، وهي شركة تصنيع عقود يابانية، تهدف إلى تعزيز الطرح التجاري لمنصة Symphony. تساعد هذه الشراكة الإستراتيجية في حل تحديات سلسلة التوريد التي غالبًا ما تصيب شركات الأجهزة الطبية في مراحلها المبكرة.

• احصل على النتائج خلال 20 دقيقة.
• تمكين قرارات الفرز/العلاج بشكل أفضل.
• تعزيز التصنيع مع SanyoSeiko.

تقديم قيمة فعالة من حيث التكلفة: المكون المالي

والركيزة الثالثة هي الالتزام بالقدرة على تحمل التكاليف، وهو أمر ضروري لاعتماده على نطاق واسع في المستشفيات والعيادات. تم تصميم نظام Symphony ليكون منصة فعالة من حيث التكلفة، مما يسمح للمنشآت التي لا تستطيع تقليديًا تحمل تكلفة الاختبارات التشخيصية الأكثر تكلفة أو المعقدة بتحديث مختبراتها. بالنسبة للمستثمرين، يترجم هذا إلى استراتيجية لاختراق السوق خارج المراكز الطبية الكبرى، واستهداف مرافق الرعاية الحادة الطويلة الأجل (LTAC) والعيادات الأصغر.

ولكي نكون منصفين، فإن الصورة المالية في الوقت الحالي تعكس شركة في مرحلة تطوير مكثفة، وليست مرحلة تجارية. بالنسبة للأشهر الـ 12 اللاحقة المنتهية في 30 يونيو 2025، أعلنت الشركة عن خسارة صافية قدرها - 6.73 مليون دولار أمريكي، وبلغت ربحية السهم المتوقعة (EPS) للسنة المالية 2025 - 0.33 دولارًا أمريكيًا. إليك الحساب السريع: لتنفيذ خطتهم، والتي تتضمن تجربة SYMON-II وتقديم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تقدر الشركة الحاجة إلى جمع ما لا يقل عن 20 مليون دولار إضافية بحلول نهاية عام 2027. تظهر هذه الواقعية المالية أنهم يعرفون أن الطريق إلى سوق بقيمة 1.8 مليار دولار يتطلب استثمار رأسمالي كبير أولاً. يمكنك معرفة المزيد عن المستثمرين الذين يدعمون هذه الإستراتيجية من خلال استكشاف مستثمر Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX). Profile: من يشتري ولماذا؟

الخطوة الملموسة التالية هي مراقبة التقدم المحرز في التسجيل التجريبي لـ SYMON-II وإعلانات تمويل الشركة. التمويل/الاستراتيجية: تتبع معدل الحرق النقدي للربع الرابع من عام 2025 مقابل احتياجات رأس المال البالغة 20 مليون دولار.

بيان رؤية شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX).

أنت تبحث عن الشمال الاستراتيجي الحقيقي لشركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX)، ويتلخص الأمر في هذا: إنهم ينفذون رؤية واضحة لإعادة تعريف تشخيصات الرعاية الحرجة، على وجه التحديد للإنتان، من خلال جعل الاختبار أسرع وأقرب إلى المريض. هذا ليس مجرد بيان مهمة؛ إنها خريطة طريق قابلة للقياس مبنية على التقدم السريري والاستراتيجية المالية.

تتمحور رؤية الشركة، كما أوضحها رئيسها التنفيذي، بشكل واضح حول تحويل إدارة الإنتان من خلال Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX): التاريخ والملكية والمهمة وكيف تعمل وتجني الأموال. إنهم يهدفون إلى تحسين نتائج المرضى باستخدام نظام Symphony System، وهو حل اختبار سريع وفعال من حيث التكلفة لفحص المرضى القريبين لفرز ومراقبة تطور المرض. إنها لعبة عالية المخاطر في سوق من المتوقع أن تصل إليه 1.8 مليار دولار عالميًا بحلول عام 2030.

إعادة تعريف إدارة الإنتان: تحسين نتائج المرضى

جوهر مهمة Bluejay Diagnostics هو تحسين نتائج المرضى في الرعاية الحرجة، مما يعني الحصول على تشخيص موثوق به بسرعة. الإنتان هو سباق مع الزمن، لذلك تم تصميم اختبار Symphony IL-6 لتقديم النتائج تقريبًا 20 دقيقة من "العينة إلى النتيجة". هذه السرعة هي القيمة الحقيقية - فهي تسمح للأطباء باتخاذ قرارات أفضل للفرز والعلاج في وقت مبكر، مما قد ينقذ الأرواح.

تثبت الشركة هذه القيمة من خلال تطويرها السريري. يتم تقييم الأداء التنبؤي لاختبار Symphony IL-6 في التجربة السريرية المحورية SYMON-II، والتي تركز على مستويات Interleukin-6 (IL-6) للتنبؤ بالوفيات الناجمة عن جميع الأسباب لمدة 28 يومًا في مرضى وحدة العناية المركزة. اعتبارًا من نوفمبر 2025، بلغ عدد المرضى المسجلين في هذه التجربة المحورية تقريبًا تم الانتهاء من 50%. يعد هذا معلمًا مهمًا يزيل المخاطر عن المسار التنظيمي.

• تسريع التشخيص: 20 دقيقة من العينة إلى النتيجة.
• التحقق من صحة التنبؤ: مستويات IL-6 للوفيات لمدة 28 يومًا.
• التقدم السريري: تجربة SYMON-II موجودة 50% مسجلين.

التميز التشغيلي والابتكار العلمي

يتم إظهار القيم الأساسية لشركة Bluejay Diagnostics من خلال التزامها بالابتكار العلمي والكفاءة التشغيلية. تستخدم منصة Symphony تطبيقًا مبتكرًا لمنهجية مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA) الموثوقة تقليديًا، جنبًا إلى جنب مع التطورات الحديثة لإنشاء نظام كشف العلامات الحيوية شديد الحساسية بالقرب من المريض.

ولضمان طرح تجاري قابل للتطوير، قامت الشركة بتعزيز عملية التصنيع الخاصة بها من خلال شراكة استراتيجية موسعة مع شركة SanyoSeiko Co., Ltd.، وهي شركة تصنيع تعاقدية مقرها اليابان. يعد هذا التركيز على استقلالية سلسلة التوريد والاستعداد للتصنيع أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لشركة التشخيص التي تهدف إلى الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء. وتستهدف الخطة الحالية، الخاضعة للتمويل، التقديم التنظيمي 510 (ك) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). 2027.

الواقعية المالية واستراتيجية رأس المال

يعرف الواقعي المدرك للاتجاه أن رؤية التكنولوجيا الحيوية لا تقل قوة عن مدرج رأس المال الخاص بها. Bluejay Diagnostics هي شركة تعمل على تحقيق الإيرادات، لذا فإن استراتيجيتها المالية تمثل قيمة أساسية في حد ذاتها: تأمين رأس المال لتحقيق المعالم السريرية. وإليك الرياضيات السريعة حول مخاطرهم على المدى القريب:

كما في 30 سبتمبر 2025، أعلنت الشركة عن مركز نقدي قدره 3.08 مليون دولار. وقد عزز هذا أ 4.5 مليون دولار اكتمل الاكتتاب الخاص في أكتوبر 2025. ومع ذلك، لتنفيذ خطتهم بالكامل - والتي تتضمن استكمال اختبار عينة SYMON-II بحلول أواخر عام 2026 وتقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2027 - تتوقع الشركة أن تحتاج إلى جمع مبلغ إضافي على الأقل 20 مليون دولار زيادة رأس المال بنهاية العام المالي 2027. وما يخفيه هذا التقدير هو المخاطر الكامنة في تأخير التجارب السريرية، ولكن هدف التمويل واضح وقوي.

• النقد في الصندوق (الربع الثالث 2025): 3.08 مليون دولار.
• ضخ رأس المال الأخير: 4.5 مليون دولار في أكتوبر 2025.
• رأس المال المطلوب بحلول عام 2027: على الأقل 20 مليون دولار.

الشؤون المالية: راقب إعلان زيادة رأس المال القادم عن كثب، لأنه يؤثر بشكل مباشر على الجدول الزمني لتقديم إدارة الغذاء والدواء لعام 2027.

القيم الأساسية لشركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX).

أنت تبحث عن المبادئ الأساسية التي تدفع شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX)، خاصةً أثناء تنقلها في مرحلة ما قبل التسويق الحاسمة. إن إجراءات الشركة في عام 2025، بدءًا من التجارب السريرية وحتى التمويل، تشير بوضوح إلى عدد قليل من القيم الأساسية غير القابلة للتفاوض. الوجبات الجاهزة المباشرة هي كما يلي: تعطي شركة Bluejay Diagnostics الأولوية للابتكار العلمي والتميز التشغيلي والانضباط المالي لتنفيذ رؤيتها المتمثلة في إعادة تعريف إدارة الإنتان.

المهمة الشاملة بسيطة: تحسين نتائج المرضى من خلال منتج أكثر فعالية من حيث التكلفة وسريع وقريب من المريض لفرز ومراقبة تطور المرض. يُترجم هذا التركيز إلى قيم واضحة وقابلة للتنفيذ والتي توجه استراتيجيتهم، خاصة مع تحركهم نحو التقديم المحتمل لـ FDA 510 (k) في عام 2027.

الابتكار العلمي والدقة السريرية

هذه القيمة هي المحرك لشركة Bluejay Diagnostics، التي تركز على تطوير نظام Symphony System، وهو نظام اختبار سريع قريب من المريض للرعاية الحرجة. يعتمد نموذج العمل بأكمله على الدقة السريرية لمنتجهم الرئيسي، وهو اختبار Interleukin-6 (IL-6)، والذي تم تصميمه لمساعدة المتخصصين في المجال الطبي على اتخاذ قرارات فرز/علاج مبكرة وأفضل.

المثال الأكثر وضوحًا على هذا الالتزام في عام 2025 هو الدراسة السريرية المحورية SYMON-II. تم تصميم هذه التجربة للتحقق من صحة الأداء التنبؤي لمستويات IL-6 لدى مرضى وحدة العناية المركزة للوفيات الناجمة عن جميع الأسباب لمدة 28 يومًا. اعتبارًا من نوفمبر 2025، اكتمل تسجيل المرضى في هذه الدراسة المهمة بنسبة 50% تقريبًا. وتخطط الشركة لإكمال اختبار العينة بحلول أواخر عام 2026، وهي العقبة العلمية الأخيرة قبل التقديم التنظيمي. بصراحة، بدون هذا التحقق السريري، لا شيء آخر يهم.

• التحقق من صحة الأداء التنبئي لـ IL-6 للوفيات لمدة 28 يومًا.
• الهدف هو تقديم FDA 510 (k) في عام 2027، رهنًا بالتمويل.
• قم بتقديم النتائج خلال 20 دقيقة تقريبًا لاتخاذ قرارات سريعة تعتمد على البيانات.

التميز والكفاءة التشغيلية

في مجال التشخيص، لا يمكن التفاوض بشأن اعتماد السرعة والفعالية من حيث التكلفة. تحدد Bluejay Diagnostics التميز التشغيلي من خلال تقديم اختبار سريع وفعال من حيث التكلفة يوفر النتائج في حوالي 20 دقيقة من "العينة إلى النتيجة". تعتبر هذه السرعة أمرًا بالغ الأهمية لفرز الإنتان، حيث تزيد كل ساعة تأخير من خطر الوفاة.

وأظهرت الشركة هذه القيمة من خلال توسيع شراكتها الإستراتيجية مع شركة SanyoSeiko Co., Ltd.، وهي شركة تصنيع تعاقدية مقرها اليابان. تهدف هذه الخطوة، التي تم إضفاء الطابع الرسمي عليها من خلال اتفاقية التوريد الرئيسية المعدلة في أكتوبر 2025، إلى تعزيز عملية التصنيع وضمان استقلال سلسلة التوريد لمنصة Symphony. كما أنهم يعملون بنشاط على إعادة تطوير جوانب خراطيش Symphony لمواجهة التحديات التقنية، وضمان تلبية المنتج النهائي لمعايير التشغيل الضرورية عالية المستوى. إليك الحساب السريع: النتائج الأسرع بالإضافة إلى الإمدادات الموثوقة تساوي فائدة أفضل للمستشفى.

الانضباط المالي والنمو الاستراتيجي

باعتبارنا شركة تشخيص ما قبل الإيرادات في مرحلة متأخرة، يجب أن تكون القيمة الأساسية هي الإدارة المنضبطة لرأس المال مع تمويل معالم النمو بشكل استراتيجي. وتعتبر الصحة المالية للشركة انعكاسًا مباشرًا لهذه القيمة، خاصة في بيئة رأس المال المقيدة. للتعمق أكثر في الأرقام، يمكنك التحقق من ذلك تحليل شركة Bluejay Diagnostics, Inc. (BJDX) للصحة المالية: رؤى أساسية للمستثمرين.

اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أبلغت شركة Bluejay Diagnostics عن نقد وما يعادله بقيمة 3.08 مليون دولار أمريكي وحقوق المساهمين بقيمة 3.69 مليون دولار أمريكي. لكي نكون منصفين، هذه ميزانية عمومية هزيلة لشركة ذات تجربة محورية مستمرة. ومع ذلك، فقد اتبعت الشركة استراتيجية واضحة في جمع الأموال، حيث أكملت طرحًا خاصًا بقيمة 4.5 مليون دولار (PIPE) في أكتوبر 2025. وقد تم تخصيص ضخ رأس المال هذا لتعزيز المسار السريري والتنظيمي. كما تحافظ الإدارة أيضًا على الموارد بشكل استباقي، حيث خفضت قوتها العاملة إلى خمسة موظفين بدوام كامل فقط اعتبارًا من يونيو 2025، وهي علامة واضحة على الانضباط المالي. ويتوقعون الحاجة إلى جمع ما لا يقل عن 20 مليون دولار من رأس المال الإضافي بحلول نهاية السنة المالية 2027 للوصول إلى هدف التقديم الخاص بإدارة الغذاء والدواء.