شركة Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تُحدث ثورة في علاج الأمراض النادرة من خلال منصة التكنولوجيا الجزيئية المبتكرة. ومن خلال التنقل الاستراتيجي في المشهد المعقد لتطوير الأدوية، تركز شركة Aldeyra على ابتكار علاجات متقدمة للحالات الالتهابية التي تفتقر حاليًا إلى حلول فعالة. يجمع نموذج أعمالهم الفريد بين أحدث الأبحاث العلمية والمناهج الجزيئية المستهدفة والشراكات التعاونية لتحويل التحديات الطبية المحتملة إلى فرص علاجية رائدة، ووضع أنفسهم في طليعة الطب الدقيق واكتشاف أدوية الأمراض النادرة.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت شركة Aldeyra Therapeutics شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة التعاون
مستشفى ماساتشوستس للعيون والأذن	أبحاث التهاب العين	2019
جامعة كاليفورنيا، سان دييغو	دراسات مرض جفاف العين	2020

شراكات تطوير الأدوية لاكتشاف الأدوية

تشمل شراكات التطوير الصيدلانية الرئيسية ما يلي:

• التعاون مع Bausch + Lomb لتطوير أدوية العيون
• الشراكة مع نوفارتيس لأبحاث الأمراض النادرة

منظمات البحوث التعاقدية (CROs) للتجارب السريرية

تعمل شركة Aldeyra Therapeutics مع العديد من منظمات البحوث السريرية لإدارة التجارب السريرية:

اسم كرو	مرحلة التجارب السريرية	المشاريع النشطة
شركة ايكون العامة المحدودة	المرحلة الثانية/الثالثة	3 محاكمات جارية
شركة باركسيل الدولية	المرحلة الأولى	2 دراسات نشطة

اتفاقيات الترخيص المحتملة

تفاصيل ترخيص الشراكة:

• اتفاقية الترخيص المحتملة مع علاجات الأفق لعلاج الأمراض النادرة
• مناقشات استكشافية مع شركة آبفي لمرشحي المخدرات الأمراض الالتهابية

إجمالي تمويل الشراكة البحثية في عام 2023: 12.4 مليون دولار

عدد التعاون البحثي النشط: 7

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير العلاجات الجديدة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت شركة Aldeyra Therapeutics مبلغ 43.2 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير. تركز الشركة على تطوير علاجات جديدة تستهدف الأمراض النادرة والحالات الالتهابية.

مقياس البحث والتطوير	2023 القيمة
إجمالي نفقات البحث والتطوير	43.2 مليون دولار
عدد البرامج البحثية النشطة	5 برامج علاجية أولية
طلبات براءات الاختراع	12 طلب براءة اختراع نشط

إدارة التجارب ما قبل السريرية والسريرية

تدير شركة Aldeyra حاليًا تجارب سريرية متعددة عبر مراحل مختلفة من تطوير الأدوية.

• تجارب المرحلة الأولى: برنامجان نشطان
• تجارب المرحلة الثانية: 3 برامج نشطة
• تجارب المرحلة الثالثة: برنامج واحد نشط

التقديم التنظيمي والامتثال

وقد قدمت الشركة 4 تطبيقات الأدوية الجديدة التحقيقية (IND). إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2023.

المقياس التنظيمي	2023 الحالة
تطبيقات إدارة الغذاء والدواء IND	4 التقديمات
ميزانية الامتثال التنظيمي	3.5 مليون دولار

تطوير أدوية الأمراض النادرة

الديرة متخصصة في تطوير علاجات للأمراض الالتهابية والتمثيل الغذائي النادرة.

• برنامج متلازمة سجوجرن لارسون
• برنامج متلازمة تآكل القرنية الوراثي المتكرر
• التطور العلاجي لمرض جفاف العين

تقدم منصة التكنولوجيا الجزيئية

استثمرت الشركة 12.7 مليون دولار أمريكي في تطوير منصة التكنولوجيا الجزيئية الخاصة بها في عام 2023.

متري منصة التكنولوجيا	2023 القيمة
استثمار المنصة	12.7 مليون دولار
طاقم أبحاث التكنولوجيا	37 باحثًا متخصصًا
مبادرات التكنولوجيا الجديدة	3 تقنيات المنصات الناشئة

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة التكنولوجيا الجزيئية الملكية

قامت شركة Aldeyra Therapeutics بتطوير منصة خاصة تركز على تكنولوجيا التثبيت الجزيئي. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة 5 براءات اختراع للتكنولوجيا الجزيئية الأساسية.

فئة التكنولوجيا	عدد براءات الاختراع	مدة حماية براءات الاختراع
منصة التثبيت الجزيئي	5	حتى 2037-2042

محفظة الملكية الفكرية

تشمل محفظة الملكية الفكرية للشركة ما يلي:

• 5 براءات اختراع للتكنولوجيا الجزيئية الأساسية
• 3 طلبات براءات الاختراع المعلقة
• اتفاقيات الترخيص الحصرية لعلاجات الأمراض النادرة

فريق البحث العلمي والخبرة

يتكون فريق البحث في الديرة من:

• 12 باحثًا على مستوى الدكتوراه
• 8 كبار المستشارين العلميين
• إجمالي طاقم البحث: 35 موظفًا

مرافق المختبرات والأبحاث

نوع المنشأة	الموقع	القدرة البحثية
مختبر البحوث الأولية	(ليكسينغتون، ماساتشوستس).	2500 قدم مربع

بيانات التجارب السريرية وأصول البحوث

اعتبارًا من عام 2024، تراكمت لدى الديرة:

• 7 تجارب سريرية مكتملة
• 3 دراسات سريرية مستمرة للمرحلة 2/3
• بيانات بحثية شاملة لعلاجات الأمراض النادرة

فئة التجارب السريرية	عدد التجارب	إجمالي تسجيل المرضى
المحاكمات المكتملة	7	428 مريضا
المحاكمات الجارية	3	189 مريضا

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة للأمراض الالتهابية النادرة

تركز شركة Aldeyra Therapeutics على تطوير علاجات جديدة لحالات الالتهابات النادرة ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أصبح لدى الشركة 3 مرشحين رئيسيين للأدوية في التطوير السريري.

مرشح المخدرات	حالة الهدف	المرحلة السريرية
أدكس-2191	اعتلال الشبكية التكاثري	المرحلة 2/3
ريبروكسالاب	مرض جفاف العين	المرحلة 3
أدكس-629	متلازمة سجوجرن	المرحلة 2

النهج العلاجي الجزيئي المستهدف

تركز منصة الشركة الخاصة على تقنية عزل الألدهيد، وتستهدف آليات جزيئية محددة في العمليات الالتهابية.

• دقة استهداف الآلية الجزيئية
• تقنية عزل الألدهيد الفريدة
• إمكانية تقليل الآثار الجانبية مقارنة بالعلاجات التقليدية

علاجات اختراقية محتملة مع الاحتياجات الطبية غير الملباة

يستهدف بحث ألديرا الحالات ذات الخيارات العلاجية المحدودة الحالية. بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير لعام 2023 48.3 مليون دولار.

فرصة السوق	عدد المرضى المقدر	قيود العلاج الحالية
مرض جفاف العين	16 مليون مريض أمريكي	علاجات فعالة محدودة
اعتلال الشبكية التكاثري	حوالي 50.000 حالة جديدة سنويا	لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء

منصة علمية متقدمة لاكتشاف الأدوية

تحتفظ Aldeyra بمحفظة قوية للملكية الفكرية مع 93 براءة اختراع صادرة ومعلقة اعتبارًا من ديسمبر 2023.

• إجمالي 93 براءة اختراع في مجال التكنولوجيا العلاجية الجزيئية
• استمرار الاستثمار في البنية التحتية البحثية
• التعاون مع المؤسسات الأكاديمية والبحثية

الطب الدقيق يستهدف آليات جزيئية محددة

يتيح نهج الشركة تدخلات علاجية عالية الاستهداف. بلغت القيمة السوقية لشركة Aldeyra اعتبارًا من يناير 2024 حوالي 234 مليون دولار.

التركيز على التكنولوجيا	آلية فريدة من نوعها	التأثير العلاجي المحتمل
عزل الألدهيد	انقطاع المسار الجزيئي	انخفاض الاستجابة الالتهابية

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين

تحتفظ شركة Aldeyra Therapeutics بقنوات اتصال مباشرة مع أطباء العيون والمتخصصين في الأمراض النادرة من خلال:

• برامج التعليم الطبي المستهدفة
• استشارات الطبيب الفردية
• مشاركة معلومات التجارب السريرية الشخصية

طريقة المشاركة	التردد	المتخصصين الهدف
اجتماعات المجلس الاستشاري الطبي	ربع سنوية	أخصائيو طب العيون
تحديثات البحوث السريرية	نصف سنوية	الباحثون في الأمراض النادرة

برامج دعم المرضى

توفر الديرة خدمات دعم شاملة للمرضى بما في ذلك:

• برامج مساعدة المرضى
• دعم الملاحة التأمينية
• إرشادات الوصول إلى الدواء

المؤتمر العلمي والتفاعلات المجتمعية الطبية

مقاييس المشاركة في المؤتمر:

نوع المؤتمر	العروض السنوية	الوصول إلى الجمهور
مؤتمرات طب العيون	4-6 العروض التقديمية	1500-2000 متخصص
ندوات الأمراض النادرة	2-3 العروض التقديمية	800-1200 باحث

منصات المعلومات الصحية الرقمية

تشمل قنوات المشاركة الرقمية ما يلي:

• موقع الشركة مع تحديثات البحوث السريرية
• بوابات المعلومات الطبية المهنية
• مستودعات النشر التي استعرضها النظراء

التواصل الشفاف حول التقدم المحرز في تطوير الأدوية

مقاييس شفافية الاتصالات:

قناة الاتصال	التردد	نوع المعلومات
مكالمات المستثمرين	ربع سنوية	تحديثات التجارب السريرية
البيانات الصحفية	حسب الحاجة	معالم البحث

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمقدمي الرعاية الصحية

اعتبارًا من عام 2024، توظف شركة Aldeyra Therapeutics فريق مبيعات متخصص يستهدف أطباء العيون والمتخصصين في الأمراض النادرة. يغطي فريق المبيعات المباشرة حوالي 75% من شبكات الوصفات السريرية المحتملة في الولايات المتحدة.

قناة المبيعات	نسبة التغطية	المتخصصين الهدف
قوة البيع المباشر	75%	أطباء العيون
مندوبي الأدوية المتخصصة	25%	أخصائيو الأمراض النادرة

عروض المؤتمر الطبي

تشارك شركة Aldeyra Therapeutics بنشاط في المؤتمرات الطبية الرئيسية لعرض نتائج الأبحاث والتجارب السريرية.

• الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لطب العيون
• مؤتمر جمعية الأبحاث في مجال الرؤية وطب العيون
• قمة الأمراض النادرة والأدوية اليتيمة

منصات النشر العلمي

تستفيد الشركة من المجلات التي يراجعها النظراء ومنصات النشر العلمي لنشر نتائج الأبحاث.

منصة النشر	عدد الإصدارات في عام 2023
مجلة طب العيون	3
طب العيون الاستقصائي & العلوم البصرية	2

التسويق الرقمي والاتصالات

تستخدم Aldeyra المنصات الرقمية للاتصالات المستهدفة ونشر المعلومات.

• موقع الشركة مع معلومات مفصلة عن المنتج
• منصة التواصل الاحترافي LinkedIn
• الإعلانات الرقمية المستهدفة في الشبكات المهنية الطبية

اتصالات علاقات المستثمرين

تحتفظ الشركة بقنوات اتصال قوية للمستثمرين.

قناة الاتصال	التردد
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات في السنة
الاجتماع السنوي للمساهمين	1 مرة في السنة
العروض التقديمية للمستثمرين	6-8 مرات في السنة

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مرضى الأمراض النادرة

تركز شركة Aldeyra Therapeutics على مرضى الأمراض النادرة الذين يعانون من حالات محددة:

• مرضى متلازمة سجوجرن لارسون (SLS): معدل الانتشار العالمي المقدر هو 1 من كل 250.000.
• مرضى جفاف العين: تم تشخيص ما يقرب من 16.4 مليون في الولايات المتحدة
• مرضى التهاب الملتحمة التحسسي: يصيب حوالي 20% من السكان سنوياً

فئة المرض	السكان المرضى	حجم السوق المستهدف
متلازمة سجوجرن لارسون	تم تشخيص ما يقرب من 500 حالة في جميع أنحاء العالم	محدودية سوق الأمراض اليتيمة
مرض جفاف العين	16.4 مليون مريض في الولايات المتحدة	4.3 مليار دولار إمكانات السوق العالمية

الأطباء والأخصائيين الطبيين

يشمل المهنيون الطبيون المستهدفون ما يلي:

• أطباء العيون: 19,617 يمارسون المهنة في الولايات المتحدة
• أطباء الجلد: 11,605 حاصلين على شهادة البورد في الولايات المتحدة
• أخصائيو الأمراض النادرة: ما يقرب من 7000 على مستوى البلاد

مؤسسات الرعاية الصحية

قطاعات الرعاية الصحية المستهدفة:

• المراكز الطبية الأكاديمية: 155 في الولايات المتحدة
• العيادات المتخصصة للأمراض النادرة: حوالي 350 عيادة على مستوى الدولة
• مراكز علاج طب العيون: أكثر من 2500 مركز في الولايات المتحدة

المنظمات البحثية

أهداف التعاون البحثي:

• قامت المعاهد الوطنية للصحة (NIH) بتمويل برامج أبحاث الأمراض النادرة: 41 منحة نشطة
• مراكز أبحاث الأمراض النادرة: 127 مركزاً متخصصاً على مستوى العالم
• مؤسسات البحث الأكاديمي: أكثر من 500 متعاون محتمل

شركاء الصناعة الدوائية

نوع الشريك	المتعاونون المحتملون	إمكانات التعاون
شركات الأدوية الكبرى	أفضل 20 شركة أدوية عالمية	الترخيص المحتمل وشراكات التطوير
شركات التكنولوجيا الحيوية	أكثر من 4500 شركة نشطة في مجال التكنولوجيا الحيوية	فرص التنمية المشتركة المحتملة

مقاييس السوق الرئيسية:

• إجمالي السوق المتاحة لعلاجات الأمراض النادرة: 150 مليار دولار على مستوى العالم
• السوق العلاجية لطب العيون: 55.8 مليار دولار بحلول عام 2026
• معدل نجاح تطوير أدوية الأمراض النادرة: حوالي 5.1%

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2022، أعلنت شركة Aldeyra Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 49.4 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير
2022	49.4 مليون دولار
2021	44.5 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

ركزت استثمارات التجارب السريرية لشركة Aldeyra Therapeutics في عام 2022 بشكل أساسي على:

• Reproxalap لمرض جفاف العين
• ADX-2191 لاعتلال الشبكية الزجاجي التكاثري
• برامج الأمراض النادرة الجهازية

صيانة الملكية الفكرية

اعتبارًا من 31 ديسمبر 2022، صمد الديرة 24 براءة اختراع صادرة و 47 طلب براءة اختراع معلق على مستوى العالم.

التكاليف الإدارية والتشغيلية

فئة التكلفة	المبلغ 2022
المصاريف العمومية والإدارية	22.1 مليون دولار
إجمالي مصاريف التشغيل	73.5 مليون دولار

نفقات التسويق والاتصالات

تم دمج نفقات التسويق لشركة Aldeyra Therapeutics ضمن التكاليف العامة والإدارية، مع عدم الكشف عن مخصصات محددة بشكل منفصل في التقرير المالي لعام 2022.

إجمالي صافي الخسارة لعام 2022: 59.3 مليون دولار

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الإيرادات المستقبلية المحتملة لترخيص الأدوية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تتمتع شركة Aldeyra Therapeutics بإيرادات محتملة من ترخيص الأدوية المرتبطة بأصولها الرئيسية:

مرشح المخدرات	قيمة الترخيص المحتملة	مرحلة التطوير
أدكس-2191	15-25 مليون دولار رسوم ترخيص محتملة مقدمًا	المرحلة 2/3 التطوير السريري
ريبروكسالاب	30-50 مليون دولار قيمة الترخيص المحتملة	المرحلة الثالثة المرحلة السريرية

المنح البحثية والتمويل

تشمل مصادر تمويل شركة Aldeyra Therapeutics ما يلي:

• منح المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 2.3 مليون دولار في عام 2022
• منح أبحاث الابتكار في الأعمال الصغيرة (SBIR): 1.5 مليون دولار سنويًا
• إجمالي تمويل الأبحاث: حوالي 3.8 مليون دولار في عام 2022

اتفاقيات البحث التعاوني

الشراكات البحثية التعاونية الحالية:

شريك	قيمة الاتفاقية	التركيز على البحوث
مستشفى ماساتشوستس للعيون والأذن	750,000 دولار أمريكي للتعاون البحثي	أبحاث مرض جفاف العين
كلية الطب بجامعة هارفارد	اتفاقية تعاون بقيمة 500.000 دولار	أبحاث الأمراض الالتهابية

صفقات الشراكة الصيدلانية المحتملة

توقعات إيرادات الشراكة الصيدلانية المحتملة:

• القيمة التقديرية لصفقة الشراكة المحتملة: 50-100 مليون دولار
• المدفوعات الرئيسية المحتملة: 200-300 مليون دولار
• إمكانية الإتاوات: 8-12% على مبيعات المنتجات المستقبلية

تسويق المنتجات المستقبلية

إيرادات التسويق المتوقعة:

المنتج	الإيرادات السنوية المقدرة المحتملة	السوق المستهدف
ريبروكسالاب	75-125 مليون دولار	سوق أمراض العين الجافة
أدكس-2191	50-90 مليون دولار	حالات التهابات العيون

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) is trying to deliver across its product candidates. It's all about hitting specific, high-unmet-need areas with a novel mechanism.

Reproxalap: Rapid reduction of ocular discomfort and redness for dry eye disease

The value here centers on clinical proof points. In a Phase 3 dry eye chamber trial, reproxalap was statistically superior ($\text{P}=0.002$) to vehicle for the primary endpoint of ocular discomfort. Specifically, the $\text{LS mean difference}$ on the $\text{0-100}$ ocular discomfort symptom score from $\text{80}$ to $\text{100}$ minutes after chamber entry was $\text{-6.5}$ [$\text{-10.5, -2.5}$].

The market context is massive, with the Dry Eye Disease ($\text{DED}$) market projected to hit $\text{\$7.6}$ billion globally by $\text{2030}$. Aldeyra, Inc. estimates that only $\text{15\%}$ of $\text{DED}$ patients currently use prescription treatments. If approved, analysts estimate peak sales for reproxalap could reach $\text{\$500}$ million annually.

Here's a quick look at the numbers supporting the DED proposition as of late $\text{2025}$:

Metric	Value
Phase 3 Chamber Trial P-value (Ocular Discomfort)	0.002
Ocular Discomfort LS Mean Difference (Reproxalap vs. Vehicle)	-6.5
Total Patients Studied in Clinical Trials (to date)	>2,900
Projected Global DED Market by 2030	$7.6 billion
Estimated Peak Annual Sales (if approved)	$500 million
PDUFA Target Action Date (NDA Resubmission)	December 16, 2025

Also, the manufacturing facilities completed routine site inspections in $\text{2025}$ resulting in Voluntary Action Indicated ($\text{VAI}$) designations, with the $\text{FDA}$ notifying manufacturers that inspections are closed with no further action necessary.

First-in-class mechanism targeting RASP, a novel anti-inflammatory approach

The core value is the mechanism itself: targeting reactive aldehyde species ($\text{RASP}$). This approach aims to address both signs and symptoms of chronic inflammation. Across all clinical trials to date, reproxalap was studied in over $\text{2,900}$ patients, and the most commonly reported adverse event was mild and transient instillation site irritation; no serious safety signals were observed.

Potential treatment for rare retinal diseases with ADX-2191 (e.g., primary vitreoretinal lymphoma)

For Primary Vitreoretinal Lymphoma ($\text{PVRL}$), $\text{ADX-2191}$ offers a novel, sterile, non-compounded intravitreal formulation of methotrexate where currently no $\text{FDA}$-approved therapy exists. $\text{PVRL}$ affects approximately $\text{100}$ to $\text{200}$ people per year in the $\text{EU}$ and $\text{200}$ to $\text{600}$ in the $\text{US}$. The clinical trial proposed under the Special Protocol Assessment Agreement Letter is expected to begin in the second half of $\text{2025}$ and conclude in $\text{2026}$. For Retinitis Pigmentosa ($\text{RP}$), the $\text{FDA}$ granted Fast Track designation, and a planned Phase $\text{2/3}$ trial is expected to initiate in $\text{2025}$.

Pipeline of RASP modulators for systemic immune-mediated and metabolic diseases

Aldeyra, Inc. is focusing its $\text{RASP}$ platform on next-generation molecules following pipeline adjustments announced on $\text{October 28, 2025}$. This strategic shift extended the projected operational cash runway into the second half of $\text{2027}$. The company's market capitalization was approximately $\text{\$319}$ million with a share price of $\text{\$5.30}$ as of mid-November $\text{2025}$.

The reprioritization involved specific asset swaps:

• Stopping clinical development of $\text{ADX-629}$.
• Prioritizing $\text{ADX-248}$ over $\text{ADX-743}$ for metabolic inflammation, including obesity.
• Switching focus from $\text{ADX-631}$ to $\text{ADX-246}$ for dry Age-related Macular Degeneration ($\text{AMD}$).

The value proposition for these systemic candidates is supported by preclinical or Phase $\text{1}$ data suggesting broad applicability. For instance, $\text{ADX-248}$ showed high levels of exposure following once-daily oral dosing in Phase $\text{1}$ studies, and new preclinical data showed positive effects in Parkinson's disease and $\text{ALS}$ models, including improvements in grip strength and balance. Investigational New Drug ($\text{IND}$) application filings for both $\text{ADX-248}$ and $\text{ADX-246}$ are anticipated in $\text{2026}$.

Here's how the pipeline focus shifted:

Indication Area	Prioritized Asset	Replaced Asset	Next Step Timeline
Metabolic Inflammation (e.g., Obesity)	ADX-248	ADX-743	IND filing in 2026
Dry AMD	ADX-246	ADX-631	IND filing in 2026
Neuroinflammatory Diseases (Expansion)	ADX-248	N/A (Expansion)	Preclinical data supportive

Finance: review the $\text{Q3 2025}$ cash position of $\text{\$75.3}$ million against the extended runway forecast of $\text{H2 2027}$ runway by next week.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Aldeyra Therapeutics, Inc. manages its relationships with the key groups that drive its success-from the doctors who will prescribe its drugs to the investors funding the pipeline. For a clinical-stage company, these relationships are everything, especially when you're navigating a major regulatory decision like the one for reproxalap.

High-touch engagement with key opinion leaders (KOLs) and specialists

Engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and specialists centers on the late-stage clinical data for reproxalap, a reactive aldehyde species (RASP) modulator for dry eye disease and allergic conjunctivitis. The relationship is built on presenting the clinical profile of this first-in-class therapy to the ophthalmology community, which has existing treatments like Xiidra and Restasis.

The focus here is on establishing credibility with prescribers ahead of potential commercialization. While specific counts of engaged specialists aren't public, the nature of the relationship is high-touch, driven by the need to educate on a novel mechanism of action-modulating protein systems to optimize multiple pathways while minimizing toxicity.

Investor relations and communication on clinical milestones

Investor relations for Aldeyra Therapeutics, Inc. is intensely focused on clinical and regulatory milestones, which directly impact valuation and partnership dynamics. The company maintains active communication channels, including a dedicated Investor Relations website at https://ir.aldeyra.com, managed by staff like Laura Nichols, Associate Director of Investor Relations & Business Operations.

Key communications in 2025 revolved around the reproxalap New Drug Application (NDA) resubmission, which received an FDA Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of April 2, 2025. The company provided updates through webcasts and conference participation, such as the Research & Development Update Webcast on November 13, 2025, and the CEO's participation in the Jefferies Global Healthcare Conference on November 20, 2025 in London.

Financially, investor communication must address the burn rate and cash runway. For instance, the Q1 2025 financial results showed a net loss of approximately $9.93 million, with Research and development expenses at $7.4 million and General and administrative expenses at $3.0 million for that quarter. As of March 31, 2025, the company reported total cash, cash equivalents, and marketable securities of $90.1 million against total liabilities of $29.6 million.

Here are some key investor touchpoints from the period:

• PDUFA date set for reproxalap: April 2, 2025.
• R&D Update Webcast hosted: November 13, 2025.
• Jefferies Global Healthcare Conference participation: November 20, 2025.
• Q1 2025 Net Loss reported: $9.93 million.
• Cash position as of March 31, 2025: $90.1 million.

Indirect patient support and education via advocacy groups

Aldeyra Therapeutics, Inc. engages patients indirectly, primarily through collaboration with patient advocacy groups. While specific financial or engagement metrics for Aldeyra's direct support programs aren't detailed, the industry context for 2025 emphasizes a shift toward deeper partnership. Experts suggest that pharmaceutical companies must move beyond simple consultation to co-create products with patient advocacy groups and ensure transparency on how patient input shapes decisions.

This relationship is critical for building trust, which industry data suggests has been a challenge, with patient perceptions of the biopharmaceutical industry declining over the preceding two years. For Aldeyra, this means ensuring that advocacy groups are informed about the potential benefits of reproxalap and ADX-2191, especially given the focus on unmet needs in immune-mediated diseases.

Collaborative management with commercial partner AbbVie

The relationship with commercial partner AbbVie, Inc. is structured around the development, manufacture, and commercialization of reproxalap in the U.S. This partnership is defined by clear financial triggers and profit-sharing terms following the NDA acceptance and option agreement expansion.

The financial structure governing this collaboration is laid out below:

Financial Component	Aldeyra Therapeutics, Inc. Entitlement	AbbVie, Inc. Entitlement
Upfront Payment (Upon Option Exercise)	$100 million cash payment (less $6 million in prior option fees)	Option to co-exclusive license in the US
Regulatory/Commercial Milestones	Up to $300 million total, including $100 million upon FDA approval	Triggers for milestone payments
US Commercialization Profit/Loss Split	40% share	60% share
International Commercialization	Tiered royalties on net sales	Exclusive license for activities outside the US
Pre-commercial Activities Cost Split (If Option Exercised)	40% of costs	60% of costs

The option agreement was expanded in parallel with the NDA acceptance, allowing both Aldeyra Therapeutics, Inc. and AbbVie to initiate pre-commercial activities. AbbVie's option to exercise the license expires 10 business days following FDA approval, if granted.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Aldeyra Therapeutics, Inc. plans to get reproxalap-if approved-into the hands of U.S. ophthalmologists and patients. This involves regulatory navigation, a major commercial partner, and scientific communication.

AbbVie's established U.S. ophthalmology and commercial sales force (post-approval)

The primary commercial channel hinges on the option agreement with AbbVie Inc. Should AbbVie exercise its option following FDA approval, the established U.S. ophthalmology and commercial sales force of AbbVie will drive market access.

The financial structure for this channel, post-option exercise, is clearly defined:

Commercial Aspect	AbbVie Share	Aldeyra Therapeutics Share
U.S. Commercialization Profits/Losses Split	60%	40%
U.S. Pre-commercial Activity Cost Split	60% (Implied by expanded agreement)	40% (Implied by expanded agreement)

This partnership also involves significant financial triggers that activate the channel. Aldeyra Therapeutics is eligible for up to $300 million in regulatory and commercial milestone payments, which includes a $100 million payment specifically upon FDA approval. AbbVie has also independently started certain pre-commercial planning activities.

Direct communication with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for NDA review

Direct engagement with the FDA is a critical channel for gaining market access. Aldeyra Therapeutics resubmitted the New Drug Application (NDA) for topical ocular reproxalap on June 17, 2025. The FDA officially accepted this resubmitted NDA for review on July 17, 2025. This acceptance established a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of December 16, 2025. This review period is the direct regulatory channel determining market entry.

Medical conferences and peer-reviewed publications for physician awareness

Building awareness among prescribing physicians relies on scientific dissemination. Aldeyra Therapeutics actively uses industry events to communicate data. For instance, the company was scheduled to participate in the 2025 Jefferies Global Healthcare Conference. Furthermore, the company presented data from its Phase 3 dry eye chamber trial, which met its primary endpoint of reducing ocular discomfort with a P-value of P=0.002 in May 2025.

Key communication milestones include:

• Data from Phase 3 dry eye chamber trial reported in August 2024.
• Fireside chat scheduled for June 5, 2025, at 4:20 p.m. ET.
• Research & Development Webcast event scheduled for November 13.

Specialty pharmacies and distributors for drug delivery (future)

The physical delivery channel for a specialty drug like reproxalap will likely involve a managed network. While Aldeyra Therapeutics has not disclosed its specific network structure as of late 2025, the broader U.S. specialty drug landscape provides context for this channel choice.

Industry data from early 2025 shows the following for manufacturer-defined specialty pharmacy networks:

Metric	Value
Total unique specialty drugs tracked with limited/exclusive networks (as of Jan 2025)	382
Percentage of tracked drugs with exclusive networks (only one pharmacy)	34%

The decision will likely fall into one of three models: Open distribution, Limited dispensing network, or Exclusive dispensing network. Given the partnership with AbbVie, a limited or exclusive network managed by AbbVie's existing infrastructure is the probable path.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Aldeyra Therapeutics, Inc. targets with its development pipeline, especially around its late-stage assets. The focus is clearly on the ocular space, but the financial backing is just as critical for a clinical-stage firm.

Ophthalmologists and optometrists treating chronic dry eye disease (DED).

These are the prescribers you need to convince of the product's efficacy and tolerability. The market they operate in is substantial and growing, which signals a large potential pool for adoption if regulatory hurdles are cleared.

• The Dry Eye Disease treatment market was valued at $6.36 billion in 2025.
• This market is projected to reach $7.77 billion by 2030.
• Prescription drug growth in this sector is expanding at a 9.1% CAGR through 2030.
• In 2023, the United States represented the largest proportion of the 7MM DED market at 41% revenue share.
• Reproxalap has been studied in over 2,900 patients in clinical trials.

Patients with moderate-to-severe DED and allergic conjunctivitis (AC).

This segment represents the end-users who will ultimately use the product, assuming regulatory approval for reproxalap in DED and potential future indications like AC. The sheer scale of the diagnosed population is the opportunity here.

• The estimated total diagnosed prevalent cases of Dry Eye Disease in the 7MM reached nearly 54.7 million cases in 2023.
• The United States alone had an estimated 22.5 million diagnosed DED cases in 2023.
• In a Phase 3 chamber trial for DED, the ocular discomfort symptom score (0-100) showed an LS mean difference of -6.5 (P = 0.002) for reproxalap versus vehicle.
• The chamber trial involved 58 patients receiving reproxalap and 58 patients receiving vehicle.

Retinal specialists treating rare ocular inflammatory diseases.

While less data is immediately available on the specific patient numbers for rare inflammatory diseases like Primary Vitreoretinal Lymphoma (PVRL), this segment is targeted by the pipeline candidate ADX-2191. The focus here is on specialized, high-need areas.

Aldeyra Therapeutics had an NDA for ADX-2191 for PVRL under Priority Review with a PDUFA date of June 21, 2023, as reported in March 2023.

Institutional investors funding clinical-stage biotechnology companies.

This group provides the necessary capital to fund the late-stage trials and potential commercial launch activities. Their confidence, reflected in ownership stakes, is a key resource.

As of late 2025, the stock price was $4.96 per share on November 21, 2025. The company reported cash, cash equivalents, and marketable securities of $101 million as of December 31, 2024.

Institutional Shareholder (as of Q3 2025)	Shares Held	Total Value of Holdings (millions)
Knoll Capital Management, Llc.	5,475,516	Not explicitly stated for this holder
Perceptive Advisors Llc.	5,222,311	Not explicitly stated for this holder
Blackrock, Inc.	3,804,920	Not explicitly stated for this holder
Vanguard Group Inc.	3,591,869	Not explicitly stated for this holder
Total Institutional Owners/Shareholders Filing	42,499,995 (Total Shares Held)	$207 (Total Value of Holdings)

There are 255 institutional owners and shareholders filing 13D/G or 13F forms. The expected full-year 2025 costs for the ongoing DED clinical trials were approximately $6 million.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at where Aldeyra Therapeutics, Inc. is putting its capital to work, and it's heavily weighted toward getting reproxalap across the finish line. The cost structure is defined by significant, ongoing investment in clinical development, which is typical for a clinical-stage biopharma company like Aldeyra Therapeutics, Inc. The burn rate reflects the pursuit of regulatory approval for its lead candidate.

Here's a quick look at the core operating expenses for the third quarter and the nine months ending September 30, 2025, showing where the money is going:

Expense Category	Q3 2025 Amount (USD)	Nine Months Ended Sep 30, 2025 Amount (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$5.4 million	$21.4 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$2.6 million	$7.2 million
Net Loss (Total)	$7.69 million	$27.4 million

The heavy investment in clinical trials is clearly visible in the R&D spend. Specifically, the full-year 2025 costs for the ongoing dry eye clinical trials are expected to be approximately $6 million. This figure represents a focused spend following the majority of costs incurred in 2024, as Aldeyra Therapeutics, Inc. works toward a potential New Drug Application (NDA) resubmission mid-year 2025.

General and administrative (G&A) costs, which cover things like legal fees and maintaining the company's intellectual property portfolio, also show a reduction compared to the prior year. For the third quarter of 2025, G&A expenses were $2.6 million, down from $3.7 million in Q3 2024. The nine-month total for G&A was $7.2 million, an improvement from $9.9 million in the same period of 2024. This reduction is primarily due to lower personnel and legal costs.

The bottom line reflects the development stage. For Q3 2025, Aldeyra Therapeutics, Inc. reported a basic loss per share from continuing operations of $0.13. This compares to an analyst estimate of $0.245 loss per share for the period, based on available data. The reported net loss for the quarter was $7.69 million.

To give you a sense of the financial runway supporting these costs, here are a few balance sheet highlights as of September 30, 2025:

• Cash, cash equivalents, and marketable securities totaled $75.3 million.
• Total assets were reported at $77.8 million.
• Total stockholders' equity amounted to approximately $49.2 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

Aldeyra Therapeutics, Inc.'s revenue streams are heavily weighted toward potential future payments stemming from the exclusive option agreement with AbbVie Inc. concerning reproxalap, as of late 2025.

The core of the expected revenue generation is tied to the successful commercialization of reproxalap, contingent upon regulatory milestones. The agreement structure dictates specific financial triggers:

• Potential $100 million milestone payment from AbbVie upon U.S. Food and Drug Administration approval of reproxalap for dry eye disease.
• Potential future milestone payments totaling up to $300 million in regulatory and commercial achievements, which includes the $100 million approval payment. One analysis suggests this could total up to $400 million in milestone payments contingent on regulatory and commercial success.

Once commercialization begins in the United States, Aldeyra Therapeutics, Inc. is set to receive a significant share of the net profits from reproxalap sales. This profit-sharing arrangement is detailed as follows:

Geographic Market	Aldeyra Therapeutics, Inc. Share	Partner Share
United States	40% of profits and losses	60% for AbbVie Inc.
Outside the U.S.	Tiered royalties on net sales	N/A

For markets outside the U.S., the revenue stream shifts entirely to royalties. Aldeyra Therapeutics, Inc. would be eligible to receive tiered royalties on net sales of reproxalap. The specific royalty percentages are tiered and dependent on sales volume, which is a future-looking revenue component.

To put the company's current financial standing in context, Aldeyra Therapeutics, Inc. reported a net loss to common of -$7.68 million for the third quarter of 2025. For the nine months ending September 30, 2025, the company reflected a comprehensive loss of $27.4 million. The company's ability to realize these contingent revenues is paramount to its financial health.

The key financial components of the AbbVie collaboration are:

• Upfront Payment: $100 million, less prior option fees, upon option exercise.
• FDA Approval Milestone: $100 million payment.
• Total Potential Milestones: Up to $300 million.
• U.S. Profit Split: Aldeyra receives 40%.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.