Aldeyra Therapeutics, Inc. (Aldx): Business Model Canvas [Jan-2025 Mis à jour]

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) émerge comme une entreprise de biotechnologie pionnière révolutionnant le traitement des maladies rares grâce à sa plateforme de technologie moléculaire innovante. En naviguant stratégiquement dans le paysage complexe du développement pharmaceutique, Aldeyra se concentre sur la création de thérapies révolutionnaires pour les conditions inflammatoires qui manquent actuellement de solutions efficaces. Leur modèle commercial unique combine des recherches scientifiques de pointe, des approches moléculaires ciblées et des partenariats collaboratifs pour transformer les défis médicaux potentiels en possibilités de traitement révolutionnaires, se positionnant à l'avant-garde de la médecine de précision et de la découverte de médicaments rares.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (Aldx) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaborations stratégiques avec les établissements de recherche universitaires

Aldeyra Therapeutics a établi des partenariats avec les établissements de recherche universitaires suivants:

Institution	Focus de recherche	Année de collaboration
Massachusetts Infirmaire des yeux et de l'oreille	Recherche de l'inflammation oculaire	2019
Université de Californie, San Diego	Études de maladie des yeux de sécheresse	2020

Partenariats de développement pharmaceutique pour la découverte de médicaments

Les principaux partenariats de développement pharmaceutique comprennent:

• Collaboration avec Bausch + Lomb pour le développement de médicaments ophtalmiques
• Partenariat avec Novartis pour la recherche sur les maladies rares

Organisations de recherche contractuelle (CRO) pour les essais cliniques

Aldeyra Therapeutics travaille avec plusieurs CRO pour la gestion des essais cliniques:

Nom de CRO	Phase d'essai clinique	Projets actifs
Icône plc	Phase II / III	3 essais en cours
Parexel International	Phase I	2 études actives

Accords de licence potentiels

Détails du partenariat de licence:

• Accord de licence potentielle avec Horizon Therapeutics Pour les traitements de maladies rares
• Discussions exploratoires avec AbbVie Inc. pour les drogues inflammatoires

Financement total de partenariat de recherche en 2023: 12,4 millions de dollars

Nombre de collaborations de recherche active: 7

Aldeyra Therapeutics, Inc. (Aldx) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Recherche et développement de nouvelles thérapies

Au quatrième trimestre 2023, Aldeyra Therapeutics a investi 43,2 millions de dollars dans les frais de recherche et développement. L'entreprise se concentre sur le développement de nouvelles thérapies ciblant les maladies rares et les conditions inflammatoires.

Métrique de R&D	Valeur 2023
Total des dépenses de R&D	43,2 millions de dollars
Nombre de programmes de recherche actifs	5 programmes thérapeutiques primaires
Demandes de brevet	12 demandes de brevet actives

Gestion des essais précliniques et cliniques

Aldeyra gère actuellement plusieurs essais cliniques à différents stades du développement de médicaments.

• Essais de phase 1: 2 programmes actifs
• Essais de phase 2: 3 programmes actifs
• Essais de phase 3: 1 programme actif

Soumission et conformité réglementaires

La société a soumis 4 Applications d'enquête sur le médicament (IND) à la FDA en 2023.

Métrique réglementaire	Statut 2023
Applications FDA IND	4 soumissions
Budget de conformité réglementaire	3,5 millions de dollars

Développement de médicaments contre les maladies rares

Aldeyra est spécialisée dans le développement de thérapies pour les maladies inflammatoires et métaboliques rares.

• Programme du syndrome de Sjögren-Larsson
• Programme héréditaire du syndrome de l'érosion cornéenne
• Développement thérapeutique des maladies de la sécheresse oculaire

Avancement de la plate-forme de technologie moléculaire

La société a investi 12,7 millions de dollars dans la progression de sa plate-forme de technologie moléculaire propriétaire en 2023.

Métrique de la plate-forme technologique	Valeur 2023
Investissement de la plate-forme	12,7 millions de dollars
Personnel de recherche technologique	37 chercheurs spécialisés
Nouvelles initiatives technologiques	3 technologies de plate-forme émergentes

Aldeyra Therapeutics, Inc. (Aldx) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Plateforme de technologie moléculaire propriétaire

Aldeyra Therapeutics a développé une plate-forme propriétaire axée sur la technologie de stabilisation moléculaire. Depuis 2024, la société détient 5 brevets de technologie moléculaire de base.

Catégorie de technologie	Nombre de brevets	Durée de protection des brevets
Plate-forme de stabilisation moléculaire	5	Jusqu'en 2037-2042

Portefeuille de propriété intellectuelle

Le portefeuille de propriété intellectuelle de la société comprend:

• 5 brevets de technologie moléculaire de base
• 3 demandes de brevet en instance
• Accords de licence exclusifs pour les traitements de maladies rares

Équipe de recherche scientifique et expertise

L'équipe de recherche d'Aldeyra comprend:

• 12 chercheurs au niveau du doctorat
• 8 conseillers scientifiques supérieurs
• Personnel de recherche total: 35 employés

Installations de laboratoire et de recherche

Type d'installation	Emplacement	Capacité de recherche
Laboratoire de recherche primaire	Lexington, Massachusetts	2 500 pieds carrés.

Données d'essai cliniques et actifs de recherche

En 2024, Aldeyra s'est accumulée:

• 7 essais cliniques terminés
• 3 études cliniques de phase 2/3 en cours
• Données de recherche complètes pour les traitements de maladies rares

Catégorie d'essais cliniques	Nombre de procès	Inscription totale
Essais terminés	7	428 patients
Procès en cours	3	189 patients

Aldeyra Therapeutics, Inc. (Aldx) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitements innovants pour les maladies inflammatoires rares

Aldeyra Therapeutics se concentre sur le développement de nouvelles thérapies pour des conditions inflammatoires rares avec des besoins médicaux non satisfaits importants. Au quatrième trimestre 2023, l'entreprise compte 3 principaux candidats médicamenteux en développement clinique.

Drogue	Condition cible	Étape clinique
ADX-2191	Vitréorétinopathie proliférative	Phase 2/3
Reproxalap	Sèche-linge	Phase 3
ADX-629	Syndrome de Sjögren	Phase 2

Approche thérapeutique moléculaire ciblée

La plate-forme propriétaire de l'entreprise se concentre sur la technologie de séquestration de l'aldéhyde, ciblant des mécanismes moléculaires spécifiques dans les processus inflammatoires.

• Mécanisme moléculaire ciblant la précision
• Technologie unique de séquestration en aldéhyde
• Potentiel de réduction des effets secondaires par rapport aux traitements traditionnels

Traitements de percée potentielles avec des besoins médicaux non satisfaits

La recherche d'Aldeyra cible les conditions avec des options thérapeutiques existantes limitées. Les dépenses totales de recherche et de développement pour 2023 étaient de 48,3 millions de dollars.

Opportunité de marché	Population estimée des patients	Limites de traitement actuelles
Sèche-linge	16 millions de patients américains	Thérapies efficaces limitées
Vitréorétinopathie proliférative	Environ 50 000 nouveaux cas par an	Aucun traitement approuvé par la FDA

Plateforme scientifique avancée pour la découverte de médicaments

Aldeyra maintient un portefeuille de propriété intellectuelle robuste avec 93 brevets délivrés et en attente en décembre 2023.

• 93 brevets totaux dans la technologie thérapeutique moléculaire
• Investissement continu dans les infrastructures de recherche
• Collaboration avec des établissements universitaires et de recherche

Médecine de précision ciblant des mécanismes moléculaires spécifiques

L'approche de l'entreprise permet des interventions thérapeutiques hautement ciblées. La capitalisation boursière d'Aldeyra en janvier 2024 était d'environ 234 millions de dollars.

Focus technologique	Mécanisme unique	Impact thérapeutique potentiel
Séquestration de l'aldéhyde	Interruption de la voie moléculaire	Réponse inflammatoire réduite

Aldeyra Therapeutics, Inc. (Aldx) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Aldeyra Therapeutics maintient des canaux de communication directs avec les ophtalmologistes et les spécialistes de maladies rares à travers:

• Programmes d'éducation médicale ciblés
• Consultations en tête-à-tête
• Partage d'informations sur les essais cliniques personnalisés

Méthode d'engagement	Fréquence	Spécialistes de la cible
Réunions du conseil consultatif médical	Trimestriel	Spécialistes en ophtalmologie
Mises à jour de la recherche clinique	Semestriel	Chercheurs à maladies rares

Programmes de soutien aux patients

Aldeyra fournit des services complets de soutien aux patients, notamment:

• Programmes d'aide aux patients
• Assistance à la navigation d'assurance
• Conseils d'accès aux médicaments

Conférence scientifique et interactions communautaires médicales

Métriques de la participation de la conférence:

Type de conférence	Présentations annuelles	Poutenir
Conférences en ophtalmologie	4-6 présentations	1 500 à 2 000 spécialistes
Symposiums de maladies rares	2-3 présentations	800-1 200 chercheurs

Plateformes d'information sur la santé numérique

Les canaux de fiançailles numériques comprennent:

• Site Web d'entreprise avec mises à jour de recherche clinique
• Portails d'informations médicales professionnelles
• Référentiels de publication évalués par des pairs

Communication transparente sur les progrès du développement des médicaments

Métriques de transparence de la communication:

Canal de communication	Fréquence	Type d'information
Appels d'investisseurs	Trimestriel	Mises à jour des essais cliniques
Communiqués de presse	Au besoin	Jalons de recherche

Aldeyra Therapeutics, Inc. (Aldx) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes aux prestataires de soins de santé

En 2024, Aldeyra Therapeutics emploie une équipe de vente spécialisée ciblant les ophtalmologistes et les spécialistes de maladies rares. L'équipe de vente directe couvre environ 75% des réseaux potentiels de prescripteurs cliniques aux États-Unis.

Canal de vente	Pourcentage de couverture	Spécialistes de la cible
Force de vente directe	75%	Ophtalmologistes
Représentants pharmaceutiques spécialisés	25%	Spécialistes de maladies rares

Présentations de la conférence médicale

Aldeyra Therapeutics participe activement à des conférences médicales clés pour présenter la recherche et les résultats des essais cliniques.

• Réunion annuelle de l'American Academy of Ophthalmology
• Conférence de l'association pour la recherche en vision et en ophtalmologie
• Sommet des maladies rares et des médicaments orphelins

Plateformes de publication scientifique

La société tire parti de revues à comité de lecture et de plateformes de publication scientifique pour diffuser les résultats de la recherche.

Plate-forme de publication	Nombre de publications en 2023
Journal of Ophthalmology	3
Ophtalmologie d'investigation & Science visuelle	2

Marketing et communication numériques

Aldeyra utilise des plateformes numériques pour une communication ciblée et une diffusion de l'information.

• Site Web d'entreprise avec des informations sur les produits détaillés
• Plateforme de réseautage professionnel de LinkedIn
• Publicité numérique ciblée dans les réseaux de professionnels de la santé

Communications des relations avec les investisseurs

La société maintient des canaux de communication d'investisseurs robustes.

Canal de communication	Fréquence
Appels de résultats trimestriels	4 fois par an
Réunion des actionnaires annuelle	1 fois par an
Présentations des investisseurs	6-8 fois par an

Aldeyra Therapeutics, Inc. (Aldx) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patiens de maladies rares

Aldeyra Therapeutics se concentre sur les patients atteints de maladies rares avec des conditions spécifiques:

• Patients du syndrome de Sjögren-Larsson (SLS): prévalence mondiale estimée de 1 sur 250 000
• Patients des maladies oculaires: environ 16,4 millions diagnostiqués aux États-Unis
• Patiens allergiques de la conjonctivite: affecte environ 20% de la population chaque année

Catégorie de maladie	Population de patients	Taille du marché cible
Syndrome de Sjögren-Larsson	Environ 500 cas diagnostiqués dans le monde	Marché limité des maladies orphelines
Sèche-linge	16,4 millions de patients aux États-Unis	4,3 milliards de dollars potentiel du marché mondial

Médecins médicaux et médecins

Les professionnels de la santé cible comprennent:

• Ophtalmologistes: 19 617 pratiquer aux États-Unis
• Dermatologues: 11 605 certifiés au conseil d'administration aux États-Unis
• Spécialistes de maladies rares: environ 7 000 à l'échelle nationale

Institutions de soins de santé

Segments de soins de santé ciblés:

• Centres médicaux universitaires: 155 aux États-Unis
• Cliniques spécialisées de maladies rares: environ 350 à l'échelle nationale
• Centres de traitement en ophtalmologie: plus de 2 500 aux États-Unis

Organisations de recherche

Cibles de collaboration de recherche:

• National Institutes of Health (NIH) Findé Programmes de recherche sur les maladies rares: 41 subventions actives
• Centres de recherche de maladies rares: 127 centres spécialisés dans le monde entier
• Institutions de recherche universitaire: plus de 500 collaborateurs potentiels

Partenaires de l'industrie pharmaceutique

Type de partenaire	Collaborateurs potentiels	Potentiel de collaboration
Grandes sociétés pharmaceutiques	Top 20 des entreprises pharmaceutiques mondiales	Partenariats potentiels de licence et de développement
Biotechnology Companies	Plus de 4 500 entreprises de biotechnologie actives	Opportunités potentielles de co-développement

Mesures clés du marché:

• Marché total adressable pour les traitements de maladies rares: 150 milliards de dollars dans le monde
• Marché thérapeutique en ophtalmologie: 55,8 milliards de dollars d'ici 2026
• Taux de réussite du développement des médicaments rares: environ 5,1%

Aldeyra Therapeutics, Inc. (Aldx) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement

Pour l'exercice clos le 31 décembre 2022, Aldeyra Therapeutics a déclaré des frais de recherche et de développement de 49,4 millions de dollars.

Année	Dépenses de R&D
2022	49,4 millions de dollars
2021	44,5 millions de dollars

Investissements d'essais cliniques

Les investissements en essais cliniques pour Aldeyra Therapeutics en 2022 étaient principalement axés sur:

• Reproxalap pour les maladies de la sécheresse oculaire
• ADX-2191 pour la vitréorétinopathie proliférative
• Programmes systémiques de maladies rares

Maintenance de la propriété intellectuelle

Au 31 décembre 2022, Aldeyra a tenu 24 brevets délivrés et 47 demandes de brevet en instance à l'échelle mondiale.

Coûts administratifs et opérationnels

Catégorie de coûts	2022 Montant
Frais généraux et administratifs	22,1 millions de dollars
Dépenses d'exploitation totales	73,5 millions de dollars

Dépenses de marketing et de communication

Les frais de marketing pour Aldeyra Therapeutics ont été intégrés aux frais généraux et administratifs, avec une allocation spécifique non divulguée séparément dans le rapport financier de 2022.

Perte nette totale pour 2022: 59,3 millions de dollars

Aldeyra Therapeutics, Inc. (Aldx) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Revenus potentiels de licence de médicament futurs

Depuis le quatrième trimestre 2023, Aldeyra Therapeutics a des revenus potentiels de licence de médicament associés à ses principaux actifs de pipeline:

Drogue	Valeur de licence potentielle	Étape de développement
ADX-2191	15-25 millions de dollars sur les frais de licence initiale potentiels	Phase 2/3 Développement clinique
Reproxalap	Valeur de licence potentielle de 30 à 50 millions de dollars	Phase 3 étape clinique

Subventions et financement de recherche

Les sources de financement pour les thérapies Aldeyra comprennent:

• Subventions des National Institutes of Health (NIH): 2,3 millions de dollars en 2022
• Concessions de recherche sur l'innovation des petites entreprises (SBIR): 1,5 million de dollars par an
• Financement total de la recherche: environ 3,8 millions de dollars en 2022

Accords de recherche collaborative

Partenariats de recherche en collaboration actuels:

Partenaire	Valeur de l'accord	Focus de recherche
Massachusetts Infirmaire des yeux et de l'oreille	Collaboration de recherche de 750 000 $	Recherche de maladies oculaires
École de médecine de Harvard	500 000 $ Accord de collaboration	Recherche sur les maladies inflammatoires

Offres de partenariat pharmaceutique potentiel

Projections de revenus potentiels de partenariat pharmaceutique:

• Valeur de l'accord de partenariat potentiel estimé: 50 à 100 millions de dollars
• Paiements de jalons potentiels: 200 à 300 millions de dollars
• Potentiel des redevances: 8-12% sur les ventes de produits futures

Future commercialisation des produits

Revenus de commercialisation projetés:

Produit	Potentiel des revenus annuels estimés	Marché cible
Reproxalap	75 à 125 millions de dollars	Marché de la sécheresse des maladies oculaires
ADX-2191	50 à 90 millions de dollars	Conditions inflammatoires ophtalmiques

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) is trying to deliver across its product candidates. It's all about hitting specific, high-unmet-need areas with a novel mechanism.

Reproxalap: Rapid reduction of ocular discomfort and redness for dry eye disease

The value here centers on clinical proof points. In a Phase 3 dry eye chamber trial, reproxalap was statistically superior ($\text{P}=0.002$) to vehicle for the primary endpoint of ocular discomfort. Specifically, the $\text{LS mean difference}$ on the $\text{0-100}$ ocular discomfort symptom score from $\text{80}$ to $\text{100}$ minutes after chamber entry was $\text{-6.5}$ [$\text{-10.5, -2.5}$].

The market context is massive, with the Dry Eye Disease ($\text{DED}$) market projected to hit $\text{\$7.6}$ billion globally by $\text{2030}$. Aldeyra, Inc. estimates that only $\text{15\%}$ of $\text{DED}$ patients currently use prescription treatments. If approved, analysts estimate peak sales for reproxalap could reach $\text{\$500}$ million annually.

Here's a quick look at the numbers supporting the DED proposition as of late $\text{2025}$:

Metric	Value
Phase 3 Chamber Trial P-value (Ocular Discomfort)	0.002
Ocular Discomfort LS Mean Difference (Reproxalap vs. Vehicle)	-6.5
Total Patients Studied in Clinical Trials (to date)	>2,900
Projected Global DED Market by 2030	$7.6 billion
Estimated Peak Annual Sales (if approved)	$500 million
PDUFA Target Action Date (NDA Resubmission)	December 16, 2025

Also, the manufacturing facilities completed routine site inspections in $\text{2025}$ resulting in Voluntary Action Indicated ($\text{VAI}$) designations, with the $\text{FDA}$ notifying manufacturers that inspections are closed with no further action necessary.

First-in-class mechanism targeting RASP, a novel anti-inflammatory approach

The core value is the mechanism itself: targeting reactive aldehyde species ($\text{RASP}$). This approach aims to address both signs and symptoms of chronic inflammation. Across all clinical trials to date, reproxalap was studied in over $\text{2,900}$ patients, and the most commonly reported adverse event was mild and transient instillation site irritation; no serious safety signals were observed.

Potential treatment for rare retinal diseases with ADX-2191 (e.g., primary vitreoretinal lymphoma)

For Primary Vitreoretinal Lymphoma ($\text{PVRL}$), $\text{ADX-2191}$ offers a novel, sterile, non-compounded intravitreal formulation of methotrexate where currently no $\text{FDA}$-approved therapy exists. $\text{PVRL}$ affects approximately $\text{100}$ to $\text{200}$ people per year in the $\text{EU}$ and $\text{200}$ to $\text{600}$ in the $\text{US}$. The clinical trial proposed under the Special Protocol Assessment Agreement Letter is expected to begin in the second half of $\text{2025}$ and conclude in $\text{2026}$. For Retinitis Pigmentosa ($\text{RP}$), the $\text{FDA}$ granted Fast Track designation, and a planned Phase $\text{2/3}$ trial is expected to initiate in $\text{2025}$.

Pipeline of RASP modulators for systemic immune-mediated and metabolic diseases

Aldeyra, Inc. is focusing its $\text{RASP}$ platform on next-generation molecules following pipeline adjustments announced on $\text{October 28, 2025}$. This strategic shift extended the projected operational cash runway into the second half of $\text{2027}$. The company's market capitalization was approximately $\text{\$319}$ million with a share price of $\text{\$5.30}$ as of mid-November $\text{2025}$.

The reprioritization involved specific asset swaps:

• Stopping clinical development of $\text{ADX-629}$.
• Prioritizing $\text{ADX-248}$ over $\text{ADX-743}$ for metabolic inflammation, including obesity.
• Switching focus from $\text{ADX-631}$ to $\text{ADX-246}$ for dry Age-related Macular Degeneration ($\text{AMD}$).

The value proposition for these systemic candidates is supported by preclinical or Phase $\text{1}$ data suggesting broad applicability. For instance, $\text{ADX-248}$ showed high levels of exposure following once-daily oral dosing in Phase $\text{1}$ studies, and new preclinical data showed positive effects in Parkinson's disease and $\text{ALS}$ models, including improvements in grip strength and balance. Investigational New Drug ($\text{IND}$) application filings for both $\text{ADX-248}$ and $\text{ADX-246}$ are anticipated in $\text{2026}$.

Here's how the pipeline focus shifted:

Indication Area	Prioritized Asset	Replaced Asset	Next Step Timeline
Metabolic Inflammation (e.g., Obesity)	ADX-248	ADX-743	IND filing in 2026
Dry AMD	ADX-246	ADX-631	IND filing in 2026
Neuroinflammatory Diseases (Expansion)	ADX-248	N/A (Expansion)	Preclinical data supportive

Finance: review the $\text{Q3 2025}$ cash position of $\text{\$75.3}$ million against the extended runway forecast of $\text{H2 2027}$ runway by next week.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Aldeyra Therapeutics, Inc. manages its relationships with the key groups that drive its success-from the doctors who will prescribe its drugs to the investors funding the pipeline. For a clinical-stage company, these relationships are everything, especially when you're navigating a major regulatory decision like the one for reproxalap.

High-touch engagement with key opinion leaders (KOLs) and specialists

Engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and specialists centers on the late-stage clinical data for reproxalap, a reactive aldehyde species (RASP) modulator for dry eye disease and allergic conjunctivitis. The relationship is built on presenting the clinical profile of this first-in-class therapy to the ophthalmology community, which has existing treatments like Xiidra and Restasis.

The focus here is on establishing credibility with prescribers ahead of potential commercialization. While specific counts of engaged specialists aren't public, the nature of the relationship is high-touch, driven by the need to educate on a novel mechanism of action-modulating protein systems to optimize multiple pathways while minimizing toxicity.

Investor relations and communication on clinical milestones

Investor relations for Aldeyra Therapeutics, Inc. is intensely focused on clinical and regulatory milestones, which directly impact valuation and partnership dynamics. The company maintains active communication channels, including a dedicated Investor Relations website at https://ir.aldeyra.com, managed by staff like Laura Nichols, Associate Director of Investor Relations & Business Operations.

Key communications in 2025 revolved around the reproxalap New Drug Application (NDA) resubmission, which received an FDA Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of April 2, 2025. The company provided updates through webcasts and conference participation, such as the Research & Development Update Webcast on November 13, 2025, and the CEO's participation in the Jefferies Global Healthcare Conference on November 20, 2025 in London.

Financially, investor communication must address the burn rate and cash runway. For instance, the Q1 2025 financial results showed a net loss of approximately $9.93 million, with Research and development expenses at $7.4 million and General and administrative expenses at $3.0 million for that quarter. As of March 31, 2025, the company reported total cash, cash equivalents, and marketable securities of $90.1 million against total liabilities of $29.6 million.

Here are some key investor touchpoints from the period:

• PDUFA date set for reproxalap: April 2, 2025.
• R&D Update Webcast hosted: November 13, 2025.
• Jefferies Global Healthcare Conference participation: November 20, 2025.
• Q1 2025 Net Loss reported: $9.93 million.
• Cash position as of March 31, 2025: $90.1 million.

Indirect patient support and education via advocacy groups

Aldeyra Therapeutics, Inc. engages patients indirectly, primarily through collaboration with patient advocacy groups. While specific financial or engagement metrics for Aldeyra's direct support programs aren't detailed, the industry context for 2025 emphasizes a shift toward deeper partnership. Experts suggest that pharmaceutical companies must move beyond simple consultation to co-create products with patient advocacy groups and ensure transparency on how patient input shapes decisions.

This relationship is critical for building trust, which industry data suggests has been a challenge, with patient perceptions of the biopharmaceutical industry declining over the preceding two years. For Aldeyra, this means ensuring that advocacy groups are informed about the potential benefits of reproxalap and ADX-2191, especially given the focus on unmet needs in immune-mediated diseases.

Collaborative management with commercial partner AbbVie

The relationship with commercial partner AbbVie, Inc. is structured around the development, manufacture, and commercialization of reproxalap in the U.S. This partnership is defined by clear financial triggers and profit-sharing terms following the NDA acceptance and option agreement expansion.

The financial structure governing this collaboration is laid out below:

Financial Component	Aldeyra Therapeutics, Inc. Entitlement	AbbVie, Inc. Entitlement
Upfront Payment (Upon Option Exercise)	$100 million cash payment (less $6 million in prior option fees)	Option to co-exclusive license in the US
Regulatory/Commercial Milestones	Up to $300 million total, including $100 million upon FDA approval	Triggers for milestone payments
US Commercialization Profit/Loss Split	40% share	60% share
International Commercialization	Tiered royalties on net sales	Exclusive license for activities outside the US
Pre-commercial Activities Cost Split (If Option Exercised)	40% of costs	60% of costs

The option agreement was expanded in parallel with the NDA acceptance, allowing both Aldeyra Therapeutics, Inc. and AbbVie to initiate pre-commercial activities. AbbVie's option to exercise the license expires 10 business days following FDA approval, if granted.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Aldeyra Therapeutics, Inc. plans to get reproxalap-if approved-into the hands of U.S. ophthalmologists and patients. This involves regulatory navigation, a major commercial partner, and scientific communication.

AbbVie's established U.S. ophthalmology and commercial sales force (post-approval)

The primary commercial channel hinges on the option agreement with AbbVie Inc. Should AbbVie exercise its option following FDA approval, the established U.S. ophthalmology and commercial sales force of AbbVie will drive market access.

The financial structure for this channel, post-option exercise, is clearly defined:

Commercial Aspect	AbbVie Share	Aldeyra Therapeutics Share
U.S. Commercialization Profits/Losses Split	60%	40%
U.S. Pre-commercial Activity Cost Split	60% (Implied by expanded agreement)	40% (Implied by expanded agreement)

This partnership also involves significant financial triggers that activate the channel. Aldeyra Therapeutics is eligible for up to $300 million in regulatory and commercial milestone payments, which includes a $100 million payment specifically upon FDA approval. AbbVie has also independently started certain pre-commercial planning activities.

Direct communication with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for NDA review

Direct engagement with the FDA is a critical channel for gaining market access. Aldeyra Therapeutics resubmitted the New Drug Application (NDA) for topical ocular reproxalap on June 17, 2025. The FDA officially accepted this resubmitted NDA for review on July 17, 2025. This acceptance established a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of December 16, 2025. This review period is the direct regulatory channel determining market entry.

Medical conferences and peer-reviewed publications for physician awareness

Building awareness among prescribing physicians relies on scientific dissemination. Aldeyra Therapeutics actively uses industry events to communicate data. For instance, the company was scheduled to participate in the 2025 Jefferies Global Healthcare Conference. Furthermore, the company presented data from its Phase 3 dry eye chamber trial, which met its primary endpoint of reducing ocular discomfort with a P-value of P=0.002 in May 2025.

Key communication milestones include:

• Data from Phase 3 dry eye chamber trial reported in August 2024.
• Fireside chat scheduled for June 5, 2025, at 4:20 p.m. ET.
• Research & Development Webcast event scheduled for November 13.

Specialty pharmacies and distributors for drug delivery (future)

The physical delivery channel for a specialty drug like reproxalap will likely involve a managed network. While Aldeyra Therapeutics has not disclosed its specific network structure as of late 2025, the broader U.S. specialty drug landscape provides context for this channel choice.

Industry data from early 2025 shows the following for manufacturer-defined specialty pharmacy networks:

Metric	Value
Total unique specialty drugs tracked with limited/exclusive networks (as of Jan 2025)	382
Percentage of tracked drugs with exclusive networks (only one pharmacy)	34%

The decision will likely fall into one of three models: Open distribution, Limited dispensing network, or Exclusive dispensing network. Given the partnership with AbbVie, a limited or exclusive network managed by AbbVie's existing infrastructure is the probable path.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Aldeyra Therapeutics, Inc. targets with its development pipeline, especially around its late-stage assets. The focus is clearly on the ocular space, but the financial backing is just as critical for a clinical-stage firm.

Ophthalmologists and optometrists treating chronic dry eye disease (DED).

These are the prescribers you need to convince of the product's efficacy and tolerability. The market they operate in is substantial and growing, which signals a large potential pool for adoption if regulatory hurdles are cleared.

• The Dry Eye Disease treatment market was valued at $6.36 billion in 2025.
• This market is projected to reach $7.77 billion by 2030.
• Prescription drug growth in this sector is expanding at a 9.1% CAGR through 2030.
• In 2023, the United States represented the largest proportion of the 7MM DED market at 41% revenue share.
• Reproxalap has been studied in over 2,900 patients in clinical trials.

Patients with moderate-to-severe DED and allergic conjunctivitis (AC).

This segment represents the end-users who will ultimately use the product, assuming regulatory approval for reproxalap in DED and potential future indications like AC. The sheer scale of the diagnosed population is the opportunity here.

• The estimated total diagnosed prevalent cases of Dry Eye Disease in the 7MM reached nearly 54.7 million cases in 2023.
• The United States alone had an estimated 22.5 million diagnosed DED cases in 2023.
• In a Phase 3 chamber trial for DED, the ocular discomfort symptom score (0-100) showed an LS mean difference of -6.5 (P = 0.002) for reproxalap versus vehicle.
• The chamber trial involved 58 patients receiving reproxalap and 58 patients receiving vehicle.

Retinal specialists treating rare ocular inflammatory diseases.

While less data is immediately available on the specific patient numbers for rare inflammatory diseases like Primary Vitreoretinal Lymphoma (PVRL), this segment is targeted by the pipeline candidate ADX-2191. The focus here is on specialized, high-need areas.

Aldeyra Therapeutics had an NDA for ADX-2191 for PVRL under Priority Review with a PDUFA date of June 21, 2023, as reported in March 2023.

Institutional investors funding clinical-stage biotechnology companies.

This group provides the necessary capital to fund the late-stage trials and potential commercial launch activities. Their confidence, reflected in ownership stakes, is a key resource.

As of late 2025, the stock price was $4.96 per share on November 21, 2025. The company reported cash, cash equivalents, and marketable securities of $101 million as of December 31, 2024.

Institutional Shareholder (as of Q3 2025)	Shares Held	Total Value of Holdings (millions)
Knoll Capital Management, Llc.	5,475,516	Not explicitly stated for this holder
Perceptive Advisors Llc.	5,222,311	Not explicitly stated for this holder
Blackrock, Inc.	3,804,920	Not explicitly stated for this holder
Vanguard Group Inc.	3,591,869	Not explicitly stated for this holder
Total Institutional Owners/Shareholders Filing	42,499,995 (Total Shares Held)	$207 (Total Value of Holdings)

There are 255 institutional owners and shareholders filing 13D/G or 13F forms. The expected full-year 2025 costs for the ongoing DED clinical trials were approximately $6 million.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at where Aldeyra Therapeutics, Inc. is putting its capital to work, and it's heavily weighted toward getting reproxalap across the finish line. The cost structure is defined by significant, ongoing investment in clinical development, which is typical for a clinical-stage biopharma company like Aldeyra Therapeutics, Inc. The burn rate reflects the pursuit of regulatory approval for its lead candidate.

Here's a quick look at the core operating expenses for the third quarter and the nine months ending September 30, 2025, showing where the money is going:

Expense Category	Q3 2025 Amount (USD)	Nine Months Ended Sep 30, 2025 Amount (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$5.4 million	$21.4 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$2.6 million	$7.2 million
Net Loss (Total)	$7.69 million	$27.4 million

The heavy investment in clinical trials is clearly visible in the R&D spend. Specifically, the full-year 2025 costs for the ongoing dry eye clinical trials are expected to be approximately $6 million. This figure represents a focused spend following the majority of costs incurred in 2024, as Aldeyra Therapeutics, Inc. works toward a potential New Drug Application (NDA) resubmission mid-year 2025.

General and administrative (G&A) costs, which cover things like legal fees and maintaining the company's intellectual property portfolio, also show a reduction compared to the prior year. For the third quarter of 2025, G&A expenses were $2.6 million, down from $3.7 million in Q3 2024. The nine-month total for G&A was $7.2 million, an improvement from $9.9 million in the same period of 2024. This reduction is primarily due to lower personnel and legal costs.

The bottom line reflects the development stage. For Q3 2025, Aldeyra Therapeutics, Inc. reported a basic loss per share from continuing operations of $0.13. This compares to an analyst estimate of $0.245 loss per share for the period, based on available data. The reported net loss for the quarter was $7.69 million.

To give you a sense of the financial runway supporting these costs, here are a few balance sheet highlights as of September 30, 2025:

• Cash, cash equivalents, and marketable securities totaled $75.3 million.
• Total assets were reported at $77.8 million.
• Total stockholders' equity amounted to approximately $49.2 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Aldeyra Therapeutics, Inc. (ALDX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

Aldeyra Therapeutics, Inc.'s revenue streams are heavily weighted toward potential future payments stemming from the exclusive option agreement with AbbVie Inc. concerning reproxalap, as of late 2025.

The core of the expected revenue generation is tied to the successful commercialization of reproxalap, contingent upon regulatory milestones. The agreement structure dictates specific financial triggers:

• Potential $100 million milestone payment from AbbVie upon U.S. Food and Drug Administration approval of reproxalap for dry eye disease.
• Potential future milestone payments totaling up to $300 million in regulatory and commercial achievements, which includes the $100 million approval payment. One analysis suggests this could total up to $400 million in milestone payments contingent on regulatory and commercial success.

Once commercialization begins in the United States, Aldeyra Therapeutics, Inc. is set to receive a significant share of the net profits from reproxalap sales. This profit-sharing arrangement is detailed as follows:

Geographic Market	Aldeyra Therapeutics, Inc. Share	Partner Share
United States	40% of profits and losses	60% for AbbVie Inc.
Outside the U.S.	Tiered royalties on net sales	N/A

For markets outside the U.S., the revenue stream shifts entirely to royalties. Aldeyra Therapeutics, Inc. would be eligible to receive tiered royalties on net sales of reproxalap. The specific royalty percentages are tiered and dependent on sales volume, which is a future-looking revenue component.

To put the company's current financial standing in context, Aldeyra Therapeutics, Inc. reported a net loss to common of -$7.68 million for the third quarter of 2025. For the nine months ending September 30, 2025, the company reflected a comprehensive loss of $27.4 million. The company's ability to realize these contingent revenues is paramount to its financial health.

The key financial components of the AbbVie collaboration are:

• Upfront Payment: $100 million, less prior option fees, upon option exercise.
• FDA Approval Milestone: $100 million payment.
• Total Potential Milestones: Up to $300 million.
• U.S. Profit Split: Aldeyra receives 40%.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.