Altimmune, Inc. (ALT): نموذج الأعمال التجارية

(ALT) تبرز شركة Altimmune, Inc. (ALT) كشركة رائدة في مجال التكنولوجيا الحيوية تُحدث ثورة في تطوير اللقاحات والعلاج المناعي من خلال نهجها المبتكر لمواجهة التحديات الطبية التي لم تتم تلبيتها. ومن خلال الاستفادة من القدرات البحثية المتقدمة والشراكات الإستراتيجية، تعد Altimmune رائدة في تقنيات اللقاحات الأنفية التي يمكن أن تغير طريقة مكافحتنا للأمراض المعدية، مع التركيز بشكل خاص على أمراض الجهاز التنفسي مثل كوفيد-19. يجمع نموذج أعمالهم الفريد بين الخبرة العلمية المتطورة وشبكات البحث التعاونية واستراتيجية التفكير المستقبلي التي تضعهم في طليعة الابتكار الطبي، وتعد بحلول قد تغير قواعد اللعبة لمقدمي الرعاية الصحية والوكالات الحكومية والمرضى في جميع أنحاء العالم.

Altimmune, Inc. (ALT) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

اتفاقيات بحثية تعاونية مع المؤسسات الأكاديمية

أنشأت Altimmune شراكات بحثية مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة التأسيس
جامعة ميريلاند	تطوير لقاح كوفيد-19	2020
جامعة جونز هوبكنز	أبحاث العلاج المناعي	2019

الشراكات الإستراتيجية مع شركات التطوير الصيدلانية

تشمل الشراكات الصيدلانية الإستراتيجية لشركة Altimmune ما يلي:

• ميرك & شركة - أبحاث اللقاحات التعاونية
• شركة فايزر - تبادل تكنولوجيا العلاج المناعي

منظمات التصنيع التعاقدية لإنتاج اللقاحات

تتعاون Altimmune مع منظمات التصنيع التعاقدية التالية:

شريك كبير مسؤولي التسويق	القدرة التصنيعية	قيمة العقد
الحلول الحيوية الناشئة	500.000 جرعة شهرياً	12.5 مليون دولار
حلول كاتالنت فارما	250.000 جرعة شهرياً	7.3 مليون دولار

الوكالات الحكومية التي تدعم أبحاث اللقاحات والعلاج المناعي

يتلقى Altimmune الدعم من الوكالات الحكومية التالية:

• المعاهد الوطنية للصحة (NIH) – منحة بقيمة 4.2 مليون دولار لأبحاث كوفيد-19
• وزارة الدفاع – عقد بقيمة 3.7 مليون دولار لتطوير اللقاح
• هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) - تمويل بقيمة 5.1 مليون دولار

Altimmune, Inc. (ALT) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث اللقاحات وتطويرها

يركز البحث والتطوير في لقاح Altimmune على تقنيات لقاحات كوفيد-19 واللقاحات الأنفية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة 24.3 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير.

برنامج اللقاحات	مرحلة التطوير	الاستثمار
AdCOV	ما قبل السريرية	8.5 مليون دولار
ناسوفاكس	المرحلة السريرية	12.7 مليون دولار

ابتكار منتجات العلاج المناعي

تركز شركة Altimmune على تطوير علاجات مناعية مبتكرة مع التركيز بشكل خاص على آليات توصيل اللقاحات عن طريق الأنف.

• إجمالي محفظة براءات العلاج المناعي: 37 براءة اختراع نشطة
• الاستثمار السنوي في الملكية الفكرية: 3.2 مليون دولار
• المجالات العلاجية الحالية: الأمراض المعدية، كوفيد-19، الأنفلونزا

إدارة التجارب السريرية

تدير الشركة تجارب سريرية متعددة عبر منصات علاجية مختلفة.

المرحلة التجريبية	عدد التجارب النشطة	إجمالي المشاركين
المرحلة الأولى	2	87 مشاركا
المرحلة الثانية	3	245 مشاركا

عمليات الامتثال التنظيمي والتقديم

تحتفظ Altimmune باستراتيجيات امتثال تنظيمية صارمة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والهيئات الصحية الدولية.

• فريق الشؤون التنظيمية: 12 متخصصاً
• ميزانية الامتثال السنوية: 4.5 مليون دولار
• معدل نجاح التقديم التنظيمي: 92%

حماية الملكية الفكرية وإدارتها

تعد الإدارة الإستراتيجية لحقوق الملكية الفكرية أمرًا بالغ الأهمية لنموذج أعمال Altimmune.

فئة الملكية الفكرية	إجمالي الأصول	تكلفة الحماية السنوية
براءات الاختراع	37	1.8 مليون دولار
العلامات التجارية	12	$450,000

Altimmune, Inc. (ALT) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

مرافق أبحاث التكنولوجيا الحيوية المتقدمة

تدير Altimmune مرافق بحثية تقع في فريدريك بولاية ميريلاند، وتمتد على مساحة 25000 قدم مربع تقريبًا من مساحة المختبرات المتخصصة.

متري المنشأة	المواصفات
إجمالي مساحة البحث	25000 قدم مربع
الموقع	فريدريك، ميريلاند
مستوى بي إس إل	بي إس إل-2

الخبرات العلمية والطبية المتخصصة

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ Altimmune بقوى عاملة متخصصة تركز على تطوير اللقاحات والعلاج المناعي.

فئة الموظفين	رقم
إجمالي الموظفين	52
الباحثين على مستوى الدكتوراه	22
الأطباء	5

تقنيات اللقاحات والعلاج المناعي

• إعلانتكنولوجيا لقاح فيروس كورونا المستجد (كوفيد-19) عن طريق الأنف
• منصة لقاح T-COVID T-cell
• تكنولوجيا اللقاحات الأنفية NasoVAX

محفظة براءات الاختراع القوية

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
إجمالي براءات الاختراع النشطة	37
براءات اختراع تكنولوجيا اللقاحات	18
براءات اختراع العلاج المناعي	12

بيانات التجارب السريرية والقدرات البحثية

أجرى Altimmune تجارب سريرية متعددة عبر مراحل مختلفة لتطوير اللقاح.

متري التجارب السريرية	نقطة البيانات
إجمالي التجارب المكتملة	9
التجارب السريرية المستمرة	3
إجمالي تسجيل المرضى	1,247

Altimmune, Inc. (ALT) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

تقنيات اللقاحات المبتكرة التي تستهدف الأمراض المعدية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تشمل محفظة تكنولوجيا اللقاحات الخاصة بشركة Altimmune ما يلي:

منصة اللقاحات	مرض الهدف	مرحلة التطوير
AdCOV	كوفيد-19	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
ناسوفاكس	الانفلونزا	التطور قبل السريري

حلول العلاج المناعي المتقدمة للاحتياجات الطبية غير الملباة

مجالات التركيز الرئيسية للعلاج المناعي مع الاستثمار المالي:

• نفقات البحث والتطوير في عام 2023: 24.3 مليون دولار
• الاستثمار في خطوط الأنابيب التي تستهدف أمراض الجهاز التنفسي: 15.7 مليون دولار
• محفظة براءات الاختراع: 37 براءة اختراع نشطة

العلاجات الثورية المحتملة لفيروس كوفيد-19 وأمراض الجهاز التنفسي

مقاييس التطوير العلاجي الحالية لـCOVID-19:

متري	القيمة
الاستثمار في التجارب السريرية	8.2 مليون دولار
إمكانات السوق المتوقعة	450 مليون دولار بحلول عام 2025

نُهج تطوير لقاحات فعالة من حيث التكلفة

كفاءة تكلفة تطوير اللقاحات:

• التكلفة التقديرية لتطوير اللقاح: 12-15 مليون دولار
• متوسط الصناعة المقارنة: 25-40 مليون دولار
• تقليل وقت الوصول إلى السوق: أسرع بنسبة 30% تقريبًا

التركيز على منصات توصيل اللقاحات عبر الأنف

خصائص منصة تكنولوجيا الأنف:

المعلمة	المواصفات
منصات التكنولوجيا الخاصة	2 أنظمة توصيل فريدة عبر الأنف
المزايا المحتملة	تحسين الاستجابة المناعية المخاطية
الاستثمار الحالي في البحث والتطوير	6.5 مليون دولار في عام 2023

Altimmune, Inc. (ALT) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية

تحتفظ Altimmune بقنوات اتصال مباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال برامج التوعية المستهدفة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت الشركة عن 327 تفاعلًا طبيًا متخصصًا مع شركاء طبيين محتملين.

نوع التفاعل	عدد المشاركات	التخصصات المستهدفة
مشاورات فردية	187	علم المناعة والأمراض المعدية
الاجتماعات الاستشارية الافتراضية	140	تطوير اللقاحات والبحوث السريرية

تفاعلات المؤتمر العلمي والندوة الطبية

وفي عام 2023، شارك ألتيمون في 12 مؤتمرًا طبيًا رئيسيًا، حيث قدم نتائج الأبحاث وتفاعل مع أصحاب المصلحة المحتملين.

• مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الأحياء الدقيقة
• الندوة الدولية لتطوير اللقاحات
• مؤتمر جمعية الأمراض المعدية

التواصل الشفاف حول التقدم البحثي

وأصدرت الشركة 24 تحديثًا بحثيًا وبيانًا صحفيًا في عام 2023، محافظةً على ذلك التواصل الشفاف مع المستثمرين والمجتمع الطبي.

برامج دعم المرضى والتعليم الطبي

استثمرت Altimmune 1.2 مليون دولار في مبادرات تثقيف ودعم المرضى خلال عام 2023، مع التركيز على التوعية باللقاحات والوقاية من الأمراض.

فئة البرنامج	الاستثمار	الوصول
الموارد التعليمية عبر الإنترنت	$450,000	87.000 زائر فريد
سلسلة ندوات عبر الإنترنت	$350,000	5,600 متخصص في الرعاية الصحية
مواد دعم المرضى	$400,000	42.000 مادة موزعة

المنصات الرقمية للتعاون البحثي

قامت Altimmune بتطوير منصة تعاون بحثي رقمي خاصة بها، حيث أشركت 214 شريكًا بحثيًا خارجيًا في عام 2023.

• البنية التحتية الآمنة لمشاركة البيانات
• أدوات التعاون البحثي في الوقت الحقيقي
• قنوات الاتصال المشفرة

Altimmune, Inc. (ALT) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

تستهدف Altimmune قنوات البيع المباشرة مع مندوبي مبيعات متخصصين يركزون على:

• أخصائيو الأمراض المعدية
• عيادات المناعة
• أقسام التحصين بالمستشفيات

نوع قناة المبيعات	الشريحة المستهدفة	الوصول المقدر
قوة البيع المباشر	عيادات الأمراض المعدية	87 مؤسسة رعاية صحية مستهدفة
مشاركة الممثل الطبي	المستشفيات البحثية	42 مركزًا طبيًا متخصصًا

الشراكة مع موزعي الأدوية

تحتفظ Altimmune بشراكات توزيع استراتيجية مع:

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

المنشورات العلمية وعروض المؤتمرات

نوع النشر	العدد في 2023	الوصول إلى الجمهور
المجلات التي يراجعها النظراء	7 منشورات	يقدر بـ 15.000 باحث
عروض المؤتمر العلمي	12 عرضا	يقدر بنحو 3500 الحضور

منصات الاتصالات الرقمية

مقاييس المشاركة عبر الإنترنت:

• موقع الشركة: 45,672 زائرًا فريدًا شهريًا
• متابعو لينكد إن: 8,234
• متابعو تويتر: 3,987

قنوات التقديم التنظيمية

الوكالة التنظيمية	نوع التقديم	2023 التقديمات
ادارة الاغذية والعقاقير	تطبيقات IND	3 التقديمات
إما	بروتوكولات التجارب السريرية	2 التقديمات

Altimmune, Inc. (ALT) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مقدمي الرعاية الصحية

يستهدف Altimmune مقدمي الرعاية الصحية المتخصصين في الأمراض المعدية والمناعة.

نوع المزود	حجم السوق المحتمل	التركيز على الهدف
عيادات الأمراض المعدية	12500 عيادة في الولايات المتحدة	لقاحات كوفيد-19 والأنفلونزا
أقسام المناعة بالمستشفى	6200 مستشفى على مستوى البلاد	حلول العلاج المناعي المتقدمة

الوكالات الصحية الحكومية

تتعاون Altimmune مع المنظمات الصحية الفيدرالية والحكومية لتطوير اللقاحات وشرائها.

• مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC)
• المعاهد الوطنية للصحة (NIH)
• برامج شراء اللقاحات التابعة لوزارة الدفاع

المؤسسات البحثية

وتركز الشراكات التعاونية على البحوث المناعية وتكنولوجيا اللقاحات.

نوع المؤسسة	عدد الشركاء المحتملين	التركيز على البحوث
مراكز البحوث الأكاديمية	285 مؤسسة كبرى	تطوير اللقاحات
مختبرات البحوث الخاصة	127 منشأة متخصصة	ابتكار العلاج المناعي

شركات الأدوية

تتعاون Altimmune مع شركات الأدوية لتطوير اللقاحات وترخيصها.

• أفضل 20 شركة أدوية عالمية كشركاء تعاون محتملين
• التركيز على تقنيات لقاحات الأمراض التنفسية والمعدية

السكان المرضى الذين يعانون من نقص المناعة

استهداف مجموعات المرضى ذوي الاحتياجات اللقاحية والعلاجية المتخصصة.

مجموعة المرضى	عدد السكان المقدر	احتياجات محددة
مرضى فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز	1.2 مليون في الولايات المتحدة	تركيبات اللقاحات المتخصصة
مرضى السرطان	18.1 مليون ناجٍ	دعم الجهاز المناعي
المستفيدون من زراعة الأعضاء	189.000 سنويا	التدخلات المناعية

Altimmune, Inc. (ALT) – نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023، أعلنت شركة Altimmune عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 40.9 مليون دولار.

فئة النفقات	المبلغ (2023)
إجمالي نفقات البحث والتطوير	40.9 مليون دولار
تكاليف البحث والتطوير المتعلقة بالموظفين	22.3 مليون دولار
تكاليف البحوث الخارجية	12.6 مليون دولار
مواد المختبر	5.9 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

خصصت شركة Altimmune مبلغ 18.7 مليون دولار خصيصًا لنفقات التجارب السريرية في عام 2023.

• التجارب السريرية للقاح كوفيد: 7.2 مليون دولار
• التجارب السريرية العلاجية لالتهاب الكبد الوبائي HepTcell: 6.5 مليون دولار
• التطوير السريري لخطوط الأنابيب الأخرى: 5.0 مليون دولار

صيانة الملكية الفكرية

بلغت تكاليف الملكية الفكرية السنوية لشركة Altimmune حوالي 1.5 مليون دولار في عام 2023.

تكاليف الامتثال التنظيمي

وبلغ إجمالي نفقات الامتثال التنظيمي 3.2 مليون دولار للعام المالي 2023.

توظيف الموظفين والمواهب العلمية

فئة نفقات الموظفين	المبلغ (2023)
إجمالي نفقات الموظفين	32.6 مليون دولار
التعويض التنفيذي	8.9 مليون دولار
رواتب الكادر العلمي	15.7 مليون دولار
التوظيف والتدريب	2.4 مليون دولار

إجمالي هيكل التكاليف التشغيلية لعام 2023: 96.5 مليون دولار

Altimmune, Inc. (ALT) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص اللقاحات المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تتمتع Altimmune بفرص محتملة لإيرادات الترخيص لمحفظة اللقاحات الخاصة بها، على وجه التحديد:

مرشح اللقاح	قيمة الترخيص المحتملة	السوق المستهدف
AdCOV	إمكانية الحصول على ترخيص مقدم بقيمة 25-50 مليون دولار	سوق كوفيد-19
ناسوفاكس	15-35 مليون دولار قيمة الترخيص المحتملة	الوقاية من الانفلونزا

المنح البحثية الحكومية

حصل Altimmune على تمويل بحثي حكومي على النحو التالي:

• إجمالي منح المعاهد الوطنية للصحة في عام 2022: 4.3 مليون دولار
• قيمة عقد باردا: 21.4 مليون دولار
• تمويل أبحاث وزارة الدفاع: 2.7 مليون دولار

تعاون الشراكة الاستراتيجية

توزيع إيرادات الشراكة الإستراتيجية الحالية:

شريك	قيمة التعاون	منطقة التركيز
الشريك الصيدلاني أ	12.5 مليون دولار	تطوير اللقاحات
مؤسسة الأبحاث ب	3.8 مليون دولار	أبحاث العلاج المناعي

تسويق المنتجات المستقبلية

الإيرادات التجارية المتوقعة:

• حجم السوق المقدر لـ NasoVAX: 450 مليون دولار سنويًا
• اختراق السوق المحتمل لـ AdCOV: 280 مليون دولار
• القيمة التقديرية لخط أنابيب العلاج المناعي: 175 مليون دولار

المدفوعات الهامة المحتملة

هيكل الدفع المتوقع:

فئة المعلم	نطاق الدفع المحتمل	الاحتمالية
الإنجاز قبل السريري	5-10 مليون دولار	عالية
المرحلة الأولى من النجاح السريري	15-25 مليون دولار	متوسط
الموافقة التنظيمية	50-75 مليون دولار	منخفض

Altimmune, Inc. (ALT) - Canvas Business Model: Value Propositions

Pemvidutide is Altimmune, Inc. (ALT)'s lead product candidate, a GLP-1/glucagon dual receptor agonist designed to target both the hepatic and metabolic drivers of Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). This dual agonism is key to its differentiated profile for MASH resolution and weight management.

The potential for class-leading efficacy in liver fat reduction was suggested by data from a Phase 1b trial in MASLD (Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease), where relative liver fat content reduction reached up to 76% after 24 weeks at the 1.8mg and 2.4mg doses. More detailed Phase 1b data showed a reduction in Liver Fat Content (LFC) relative to baseline by up to 68.5% after 12 weeks of treatment in subjects with LFC $\ge$10%.

The 24-week data from the Phase 2b IMPACT trial demonstrated statistically significant MASH resolution without worsening of fibrosis, with the highest rate observed at 59.1% in the intent-to-treat analysis for the 1.2 mg dose, compared to 19.1% for placebo. The potential for this therapy is further supported by the following clinical performance metrics:

Metric	Pemvidutide (1.2 mg, 24 weeks)	Pemvidutide (1.8 mg, 24 weeks)	Placebo (24 weeks)
MASH Resolution without Worsening of Fibrosis (ITT)	59.1%	52.1%	19.1%
Liver Fat Normalization ($\le$5% LFC)	31%	44%	4%
Mean Weight Reduction	-4.8%	-5.8%	-0.5%
Liver Stiffness Measurement Reduction (kPa)	-3.7 kPa	-2.2 kPa	-0.7 kPa

Clinically meaningful weight loss is a core component of the value proposition, with the IMPACT trial showing up to 6.2% weight loss at 24 weeks with no plateauing. Furthermore, the profile suggests favorable lean mass preservation, as one prior obesity study indicated only 22% lean mass loss in the context of a 15.6% relative weight loss over 52 weeks at the highest dose.

The administration method is designed for patient convenience, requiring a single, once-weekly subcutaneous injection. The IMPACT trial evaluated fixed weekly doses of 1.2 mg and 1.8 mg. Treatment discontinuation rates due to adverse events were low, with 0% and 1% in the respective treatment groups compared to 2% in placebo at 24 weeks.

The continued development of this asset is supported by the company's balance sheet, which reported cash, cash equivalents and short-term investments totaling $210.8 million as of September 30, 2025. Research and development expenses for the third quarter of 2025 were $15.0 million.

Altimmune, Inc. (ALT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Altimmune, Inc. (ALT) manages its critical external relationships as it moves toward potential Phase 3 planning for pemvidutide. This is all about direct, high-stakes dialogue with regulators, clinicians, and the capital markets.

Direct, high-touch engagement with the FDA for Phase 3 alignment

The relationship with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is centered on securing alignment for the next stage of development for pemvidutide in Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH). The company has a scheduled, in-person End-of-Phase 2 Meeting with the FDA set for the fourth quarter of 2025. This meeting is specifically to seek agreement on the proposed design for the Phase III MASH trial. The strength of the 24-week data from the IMPACT Phase 2b trial supported the granting of this meeting. The planned Phase III design includes flexibility to potentially adopt non-invasive tests (NITs) and AI-based biopsy readings as approvable endpoints, pending regulatory discussions.

Close collaboration with Principal Investigators (PIs) at clinical trial sites

Collaboration with clinical investigators is evidenced by the data presentation schedule and trial enrollment success. Dr. Mazen Noureddin, identified as the lead investigator on the IMPACT trial, delivered a late-breaking oral presentation on the 24-week IMPACT results at The Liver Meeting® 2025. Furthermore, the RECLAIM Phase 2 trial in Alcohol Use Disorder (AUD) completed recruitment and randomization ahead of schedule, which signals strong engagement from the participating sites and investigators. The RESTORE Phase 2 trial for Alcohol-Associated Liver Disease (ALD), initiated in July 2025, is also currently enrolling subjects.

Investor Relations (IR) via conferences and webcasts to manage capital market perception

Altimmune, Inc. (ALT) actively manages capital market perception through frequent communication, especially following key data releases. The company reported its third quarter 2025 financial results on November 6, 2025, via a conference call and webcast at 8:30 a.m. ET. The replay of this call is available on the Investor Relations website for up to three months. The company strengthened its financial footing, reporting $210.8 million in cash, cash equivalents, and short-term investments as of September 30, 2025. To support future development, filings were made for a $400 million shelf registration and a $200 million At-The-Market (ATM) facility. The IR team was active in presenting data and updates to the investment community.

IR Event Type	Event Name	Date in Late 2025	Financial/Statistical Relevance
Earnings Webcast	Third Quarter 2025 Financial Results Call	November 6, 2025	Reported $210.8 million cash as of September 30, 2025
Conference Presentation	Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference	November 26, 2025	Supports capital market perception management
Conference Presentation	Jefferies Global Healthcare Conference	November 20, 2025	Part of ongoing investor outreach
Conference Presentation	Stifel 2025 Healthcare Conference	November 12, 2025	Direct engagement with institutional investors
Scientific/IR Presentation	AASLD The Liver Meeting® 2025	November 11, 2025	Presented 24-week IMPACT data; Chief Commercial Officer mentioned rekindling relationships

Scientific communication with hepatology and endocrinology KOLs

Scientific communication targets Key Opinion Leaders (KOLs) in relevant therapeutic areas. The presentation of data at AASLD The Liver Meeting® 2025, including a late-breaking oral presentation on the 24-week IMPACT trial results, directly engages the hepatology community. The Chief Commercial Officer noted plans to rekindle relationships with folks in hepatology and gastroenterology through meetings set up around this event. Furthermore, early commercial research indicated strong potential adoption interest from prescribers; specifically, 70% to 80% of surveyed physicians indicated a high or very high likelihood to prescribe Pemvidutide based on a blinded profile.

• IND applications for AUD and ALD were cleared by the FDA in the first quarter of 2025.
• The RECLAIM AUD trial completed enrollment ahead of schedule.
• The RESTORE ALD trial was initiated in July 2025.
• The 48-week data readout from the IMPACT trial is expected before the end of 2025.

Altimmune, Inc. (ALT) - Canvas Business Model: Channels

The channels Altimmune, Inc. (ALT) uses to reach its customer segments and disseminate critical information are multifaceted, spanning clinical operations, scientific engagement, regulatory dialogue, and investor relations.

Global clinical trial sites for patient recruitment and data generation

Patient recruitment relies on a network of clinical sites, primarily within the U.S. for current key trials. The speed of enrollment indicates strong site engagement and patient interest in the investigational product, pemvidutide.

• RECLAIM Phase 2 trial in Alcohol Use Disorder (AUD) enrolled approximately 100 patients across sites in the U.S..
• Enrollment for the RECLAIM trial was completed several months ahead of schedule on November 3, 2025.
• The IMPACT Phase 2b trial for Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) evaluated 212 patients.

Here's a quick look at the Phase 2 trial timelines and patient numbers:

Trial Program	Indication	Patient Count (Approximate)	Key Data Readout Expected
IMPACT Phase 2b	MASH	212	48-week data expected before year-end 2025
RECLAIM Phase 2	AUD	100	Topline results expected in 2026
RESTORE Phase 2	ALD	Not specified	Initiated in July 2025

Scientific and medical conferences (e.g., AASLD) for data dissemination

Altimmune, Inc. (ALT) actively uses major medical and investor conferences to present clinical data and engage with the scientific community. The American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) meeting is a key venue for MASH data.

• Presented at AASLD The Liver Meeting® 2025 in November 2025, including a late-breaking oral presentation on 24-week IMPACT data.
• Presented poster on AI-Based Digital Pathology Analysis: Results from the Pemvidutide Phase 2b IMPACT Trial on November 6, 2025.
• Participated in the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference on December 3, 2025.
• Participated in the Jefferies Global Healthcare Conference on November 20, 2025.
• Participated in the Stifel 2025 Healthcare Conference on November 12, 2025.

A snapshot of recent investor and scientific engagements in late 2025:

Event Name	Date (2025)	Focus/Type
Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference	December 3	Fireside chat
Jefferies Global Healthcare Conference	November 20	Fireside chat
AASLD The Liver Meeting® 2025	November 11/7	Data presentation/Poster
H.C. Wainwright Liver Disease Virtual Conference	October 21	Fireside chat

Direct communication with regulatory bodies like the U.S. FDA

Direct dialogue with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is critical for aligning on future development paths, especially for the lead candidate, pemvidutide.

• An in-person End-of-Phase 2 meeting with the FDA for the MASH program was scheduled for the fourth quarter of 2025.
• The company sought alignment with the Agency on the proposed Phase 3 MASH trial design.
• The FDA granted Fast Track designation to pemvidutide for both MASH and Alcohol Use Disorder (AUD).
• Investigational New Drug (IND) applications for AUD and ALD trials received FDA clearance in the first quarter of 2025.

Investor presentations and press releases to communicate milestones

Investor communications are used to update on financial health and clinical progress, which directly impacts valuation and funding flexibility. The company made three senior hires (CMO, CCO, CLO) to bolster leadership.

Financial status as of the Q3 2025 report on November 6, 2025:

• Cash, cash equivalents and short-term investments totaled $210.8 million as of September 30, 2025.
• This represented an approximate 60% increase compared to December 31, 2024.
• Research and development expenses for Q3 2025 were $15.0 million.
• The net loss for Q3 2025 was $19.0 million, or -$0.21 per share.

Key milestones communicated via press releases and investor calls in late 2025:

Communication Event	Date (2025)	Key Information Shared
Q3 2025 Earnings Call	November 6	Update on cash position and scheduling of FDA End-of-Phase 2 meeting
Press Release	November 11	Publication of 24-week IMPACT Phase 2b Trial Data in The Lancet
Press Release	November 26	Announcement of participation in Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference

The company also secured a credit facility with Hercules Capital, with an initial tranche of $15 million funded, and an additional $100 million facility available across tranches.

Altimmune, Inc. (ALT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific patient populations Altimmune, Inc. (ALT) is targeting with pemvidutide right now, late in 2025. This is where the near-term value is tied up, especially with key data releases imminent.

Patients with Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) with F2/F3 fibrosis.

The primary focus for Altimmune, Inc. is on patients with MASH who also have significant liver scarring, specifically fibrosis stages F2 or F3. This group represents a substantial, high-need patient pool in the US market.

• Estimated US population with MASH and clinically significant liver disease (F2/F3): nearly 9 million individuals.
• In the pivotal IMPACT Phase 2b trial, participants had biopsy-confirmed MASH with fibrosis stages F2 or F3.
• Of the 212 participants randomized in the IMPACT trial, 55% had F2 fibrosis and 45% had F3 fibrosis.
• The FDA granted Fast Track designation to pemvidutide for MASH treatment.

Here's a snapshot of the efficacy seen in the target population from the 24-week data of the IMPACT trial:

Endpoint (MASH Resolution without Worsening of Fibrosis)	Pemvidutide 1.2 mg (n=41)	Pemvidutide 1.8 mg (n=85)	Placebo (n=86)
Proportion Achieving Endpoint	58%	52%	20%

Also, remember that the 48-week data readout from this trial is expected before the end of the fourth quarter of 2025, which will give us a longer view of durability.

Patients with Alcohol Use Disorder (AUD) and Alcohol-Associated Liver Disease (ALD).

Altimmune, Inc. is expanding pemvidutide into the AUD and ALD space, which also carries a significant unmet need and large patient numbers. The FDA has granted Fast Track designation for AUD as well.

• Estimated US population with Alcohol Use Disorder (AUD) in the last year: 28 million people ages 12 or older.
• The Phase 2 trial for AUD, called RECLAIM, enrolled approximately 100 patients across US sites and completed enrollment early.
• The Phase 2 trial for ALD, called RESTORE, was initiated in July 2025 and is currently enrolling.
• Alcohol-related liver disease has more than doubled in the last 20 years.
• From 2010 to 2016, 1 in 3 liver transplants were the result of alcohol-related liver disease.

The customer base here is defined by the condition severity and treatment history. The RECLAIM trial is evaluating pemvidutide in AUD subjects with obesity or who are overweight.

Indication	Phase 2 Trial Name	Initiation Quarter (2025)	Topline Data Expected
Alcohol Use Disorder (AUD)	RECLAIM	Second Quarter (May)	2026
Alcohol-Associated Liver Disease (ALD)	RESTORE	Third Quarter (July)	TBD

Prescribing physicians: Hepatologists, Gastroenterologists, and Endocrinologists.

The specialists who will ultimately prescribe pemvidutide are those deeply involved in managing complex liver and metabolic conditions. You see this reflected in the key opinion leaders involved in the clinical program.

• Key opinion leaders presenting data at The Liver Meeting® 2025 included a Transplant Hepatologist and a Professor of Medicine specializing in Gastroenterology and Hepatology.
• The MASH indication inherently targets Hepatologists and Gastroenterologists who manage fibrosis progression.
• The dual mechanism of action (glucagon/GLP-1 agonist) also brings in Endocrinologists due to the strong weight loss and metabolic effects seen in trials.

Future commercial partners and global pharmaceutical companies.

The need for commercial partners is driven by the capital required to execute large-scale Phase 3 trials and subsequent global commercialization. Altimmune, Inc. is clearly managing its cash burn to reach these inflection points.

• Cash, cash equivalents, and short-term investments as of September 30, 2025: $210.8 million.
• Net loss for the third quarter of 2025 was $19.0 million.
• Research and development expense for Q3 2025 was $15.0 million.

The company is approaching an End-of-Phase 2 meeting with the FDA in the fourth quarter of 2025, which will directly influence the design and cost of the Phase 3 program, a key factor for any potential partner discussion.

Altimmune, Inc. (ALT) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expense side of Altimmune, Inc. (ALT) as they push pemvidutide through late-stage development. For a clinical-stage biotech, the cost structure is almost entirely driven by the science and the trials needed to get regulatory approval. Here's a breakdown based on the third quarter of 2025.

The dominant cost is definitely Research and Development (R&D), which is where the bulk of the cash goes to fund the clinical programs. For the three months ended September 30, 2025, Altimmune, Inc. reported R&D expenses totaling $15.0 million.

Supporting the R&D engine is the necessary overhead, categorized as General and Administrative (G&A) expenses. In Q3 2025, these overhead costs were reported at $5.9 million. This figure was higher than the $5.0 million reported in the same period in 2024, primarily due to increases in professional fees and non-cash stock-based compensation.

The R&D spend itself has a clear focus, heavily weighted toward the lead candidate, pemvidutide. The total Q3 2025 R&D spend of $15.0 million included specific direct costs allocated to the various development efforts. Honestly, seeing this breakdown helps you understand where the burn rate is going.

Cost Component	Q3 2025 Expense (USD)
Total Research and Development (R&D) Expenses	$15.0 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$5.9 million
Interest Income (Non-Expense Item)	$2.4 million

The costs associated with advancing pemvidutide into later-stage planning are significant, particularly for the MASH program, which is gearing up for Phase 3. The R&D costs for the quarter reflect these critical activities:

• Direct costs related to pemvidutide development activities totaled $9.2 million.
• Of that, approximately $3.7 million was allocated to the ongoing IMPACT Phase 2b trial.
• Start-up costs for the Alcohol Use Disorder (AUD) and Alcohol-Associated Liver Disease (ALD) trials (RECLAIM and RESTORE) accounted for roughly $3.4 million.
• Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) activities, which cover clinical manufacturing needs, were about $1.3 million.

Financing costs are another structural element, tied to the debt facility Altimmune, Inc. uses to supplement its cash position. You know that cash, cash equivalents, and short-term investments stood at $210.8 million as of September 30, 2025. To support this, the company amended its credit facility with Hercules Capital. The available term loan was increased from $100 million to $125 million, and the interest-only period was extended. While the specific Q3 2025 interest expense related to this facility isn't itemized separately from G&A in the summary data, the facility amendment itself signals a planned increase in future debt-related costs, though the company did report $2.4 million in interest income for the quarter.

Altimmune, Inc. (ALT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

For Altimmune, Inc. (ALT) as of late 2025, the revenue streams are heavily weighted toward non-operational funding sources, given its late clinical-stage status. The current, minimal revenue is distinct from the significant capital raised through financing activities necessary to fund its development pipeline, particularly pemvidutide.

Current Minimal Revenue

The reported revenue for the third quarter of 2025 was extremely low, typical for a pre-commercial biopharmaceutical company focused on R&D. This small amount is primarily attributed to non-sales related income, such as grants.

• Minimal current revenue reported for Q3 2025: $5K (or $0.005 million).
• This revenue was primarily sourced from grants.

Financing and Capital Inflow

To bridge the gap until potential commercialization, Altimmune, Inc. relies on strategic financing. This includes debt amendments and the filing of large-scale equity facilities to ensure sufficient cash runway for pivotal studies.

Financing Activity/Metric	Amount/Status (as of late 2025)	Context
Cash, Cash Equivalents & Short-Term Investments	$210.8 million (as of September 30, 2025)	Represents a significant increase of about 60% compared to December 31, 2024.
Hercules Debt Facility (Amended)	Total size increased to $125 million	An additional $20 million draw was made under the amended terms.
Planned Equity Shelf Registration	Filing for $400 million	Filed to provide financial tools for future needs.
Planned At-The-Market (ATM) Facility	New facility of $200 million	Filed alongside the shelf registration.
Year-to-Date Capital Raised (approx.)	~$127 million (as of September 30, 2025)	Includes proceeds from debt and any equity offerings completed before Q3 2025.

Future Potential Revenue Streams

The primary long-term revenue potential for Altimmune, Inc. is tied directly to the clinical and regulatory success of its lead candidate, pemvidutide, across its targeted indications (MASH, AUD, ALD).

• Future potential for upfront payments from a licensing partnership.
• Potential milestone payments contingent on clinical trial success or regulatory filings.
• Potential royalties or profit-sharing from eventual commercial sales of pemvidutide.