Altimmune, Inc. (ALT) Business Model Canvas

Altimmune, Inc. (ALT): Business Model Canvas

US | Healthcare | Biotechnology | NASDAQ
Altimmune, Inc. (ALT) Business Model Canvas

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TOTAL:

Altimmune, Inc. (ALT) entwickelt sich zu einem bahnbrechenden Biotechnologieunternehmen, das die Impfstoffentwicklung und Immuntherapie durch seinen innovativen Ansatz zur Bewältigung ungelöster medizinischer Herausforderungen revolutioniert. Durch die Nutzung fortschrittlicher Forschungskapazitäten und strategischer Partnerschaften leistet Altimmune Pionierarbeit bei intranasalen Impfstofftechnologien, die möglicherweise die Art und Weise, wie wir Infektionskrankheiten bekämpfen, verändern könnten, mit besonderem Schwerpunkt auf Atemwegserkrankungen wie COVID-19. Ihr einzigartiges Geschäftsmodell kombiniert modernste wissenschaftliche Expertise, kollaborative Forschungsnetzwerke und eine zukunftsorientierte Strategie, die sie an die Spitze der medizinischen Innovation bringt und potenziell bahnbrechende Lösungen für Gesundheitsdienstleister, Regierungsbehörden und Patientenpopulationen weltweit verspricht.


Altimmune, Inc. (ALT) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Forschungskooperationsvereinbarungen mit akademischen Institutionen

Altimmune hat Forschungspartnerschaften mit folgenden akademischen Institutionen aufgebaut:

Institution Forschungsschwerpunkt Gründungsjahr
Universität von Maryland Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs 2020
Johns Hopkins Universität Immuntherapieforschung 2019

Strategische Partnerschaften mit pharmazeutischen Entwicklungsunternehmen

Zu den strategischen Pharmapartnerschaften von Altimmune gehören:

  • Merck & Co. – Gemeinsame Impfstoffforschung
  • Pfizer Inc. – Austausch von Immuntherapie-Technologien

Auftragsfertigungsorganisationen für die Impfstoffproduktion

Altimmune arbeitet mit den folgenden Auftragsfertigungsorganisationen zusammen:

CMO-Partner Produktionskapazität Vertragswert
Neue Biolösungen 500.000 Dosen/Monat 12,5 Millionen US-Dollar
Catalent Pharma-Lösungen 250.000 Dosen/Monat 7,3 Millionen US-Dollar

Regierungsbehörden unterstützen die Impfstoff- und Immuntherapieforschung

Altimmune erhält Unterstützung von folgenden Regierungsbehörden:

  • National Institutes of Health (NIH) – Zuschuss in Höhe von 4,2 Millionen US-Dollar für die COVID-19-Forschung
  • Verteidigungsministerium – 3,7-Millionen-Dollar-Auftrag zur Impfstoffentwicklung
  • Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) – Finanzierung in Höhe von 5,1 Millionen US-Dollar

Altimmune, Inc. (ALT) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Impfstoffforschung und -entwicklung

Die Impfstoffforschung und -entwicklung von Altimmune konzentriert sich auf COVID-19- und intranasale Impfstofftechnologien. Im vierten Quartal 2023 investierte das Unternehmen 24,3 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten.

Impfprogramm Entwicklungsphase Investition
AdCOV Präklinisch 8,5 Millionen US-Dollar
NasoVAX Klinische Phase 12,7 Millionen US-Dollar

Produktinnovation im Bereich Immuntherapie

Altimmune konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Immuntherapien mit besonderem Schwerpunkt auf intranasalen Impfstoffabgabemechanismen.

  • Gesamtes Patentportfolio für Immuntherapie: 37 aktive Patente
  • Jährliche Investition in geistiges Eigentum: 3,2 Millionen US-Dollar
  • Aktuelle Therapiegebiete: Infektionskrankheiten, COVID-19, Influenza

Klinisches Studienmanagement

Das Unternehmen verwaltet mehrere klinische Studien auf verschiedenen Therapieplattformen.

Probephase Anzahl aktiver Versuche Gesamtzahl der Teilnehmer
Phase I 2 87 Teilnehmer
Phase II 3 245 Teilnehmer

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Einreichungsprozesse

Altimmune verfolgt strenge Strategien zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Einreichungen bei der FDA und internationalen Gesundheitsbehörden.

  • Team für regulatorische Angelegenheiten: 12 Fachleute
  • Jährliches Compliance-Budget: 4,5 Millionen US-Dollar
  • Erfolgsquote bei der Zulassungseinreichung: 92 %

Schutz und Verwaltung des geistigen Eigentums

Das strategische Management geistiger Eigentumsrechte ist für das Geschäftsmodell von Altimmune von entscheidender Bedeutung.

IP-Kategorie Gesamtvermögen Jährliche Schutzkosten
Patente 37 1,8 Millionen US-Dollar
Marken 12 $450,000

Altimmune, Inc. (ALT) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Fortgeschrittene biotechnologische Forschungseinrichtungen

Altimmune betreibt Forschungseinrichtungen in Frederick, Maryland, die sich über etwa 25.000 Quadratmeter spezialisierte Laborfläche erstrecken.

Einrichtungsmetrik Spezifikation
Gesamter Forschungsraum 25.000 Quadratfuß.
Standort Frederick, Maryland
BSL-Niveau BSL-2

Spezialisierte wissenschaftliche und medizinische Expertise

Ab 2024 verfügt Altimmune über eine spezialisierte Belegschaft, die sich auf die Entwicklung von Impfstoffen und Immuntherapien konzentriert.

Personalkategorie Nummer
Gesamtzahl der Mitarbeiter 52
Forscher auf Doktorandenniveau 22
Ärzte 5

Proprietäre Impfstoff- und Immuntherapie-Technologien

  • AdCOVID intranasale COVID-19-Impfstofftechnologie
  • T-COVID T-Zell-Impfstoffplattform
  • NasoVAX intranasale Impfstofftechnologie

Robustes Patentportfolio

Patentkategorie Anzahl der Patente
Gesamtzahl der aktiven Patente 37
Patente für Impfstofftechnologie 18
Patente für Immuntherapie 12

Klinische Studiendaten und Forschungskapazitäten

Altimmune hat mehrere klinische Studien in verschiedenen Phasen der Impfstoffentwicklung durchgeführt.

Klinische Studienmetrik Datenpunkt
Gesamtzahl der abgeschlossenen Versuche 9
Laufende klinische Studien 3
Gesamtzahl der Patienteneinschreibungen 1,247

Altimmune, Inc. (ALT) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Impfstofftechnologien gegen Infektionskrankheiten

Ab dem vierten Quartal 2023 umfasst das Impfstofftechnologieportfolio von Altimmune:

Impfstoffplattform Zielkrankheit Entwicklungsphase
AdCOV COVID-19 Klinische Studien der Phase 2
NasoVAX Grippe Präklinische Entwicklung

Fortschrittliche immuntherapeutische Lösungen für ungedeckte medizinische Bedürfnisse

Wichtige immuntherapeutische Schwerpunkte mit finanzieller Beteiligung:

  • Forschungs- und Entwicklungsausgaben im Jahr 2023: 24,3 Millionen US-Dollar
  • Pipeline-Investitionen zur Bekämpfung von Atemwegserkrankungen: 15,7 Millionen US-Dollar
  • Patentportfolio: 37 aktive Patente

Mögliche bahnbrechende Behandlungen für COVID-19 und Atemwegserkrankungen

Aktuelle Kennzahlen zur therapeutischen Entwicklung von COVID-19:

Metrisch Wert
Investition in klinische Studien 8,2 Millionen US-Dollar
Prognostiziertes Marktpotenzial 450 Millionen US-Dollar bis 2025

Kosteneffiziente Impfstoffentwicklungsansätze

Kosteneffizienz der Impfstoffentwicklung:

  • Geschätzte Entwicklungskosten pro Impfstoff: 12–15 Millionen US-Dollar
  • Vergleichender Branchendurchschnitt: 25–40 Millionen US-Dollar
  • Verkürzung der Markteinführungszeit: ca. 30 % schneller

Konzentrieren Sie sich auf Plattformen zur intranasalen Impfstoffabgabe

Merkmale der intranasalen Technologieplattform:

Parameter Spezifikation
Proprietäre Technologieplattformen 2 einzigartige intranasale Verabreichungssysteme
Mögliche Vorteile Verbesserte mukosale Immunantwort
Aktuelle F&E-Investitionen 6,5 Millionen US-Dollar im Jahr 2023

Altimmune, Inc. (ALT) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern

Altimmune unterhält durch gezielte Outreach-Programme direkte Kommunikationskanäle mit medizinischem Fachpersonal. Im vierten Quartal 2023 meldete das Unternehmen 327 spezialisierte medizinische Interaktionen mit potenziellen klinischen Partnern.

Interaktionstyp Anzahl der Engagements Zielspezialitäten
Einzelberatungen 187 Immunologie, Infektionskrankheiten
Virtuelle Beratungsgespräche 140 Impfstoffentwicklung, klinische Forschung

Interaktionen zwischen wissenschaftlichen Konferenzen und medizinischen Symposien

Im Jahr 2023 nahm Altimmune an 12 großen medizinischen Konferenzen teil, präsentierte Forschungsergebnisse und tauschte sich mit potenziellen Interessengruppen aus.

  • Konferenz der American Society of Microbiology
  • Internationales Symposium zur Impfstoffentwicklung
  • Konferenz der Gesellschaft für Infektionskrankheiten

Transparente Kommunikation über Forschungsfortschritte

Das Unternehmen veröffentlichte im Jahr 2023 24 Forschungsaktualisierungen und Pressemitteilungen transparente Kommunikation mit Investoren und der medizinischen Gemeinschaft.

Patientenunterstützungs- und medizinische Ausbildungsprogramme

Altimmune investierte im Jahr 2023 1,2 Millionen US-Dollar in Initiativen zur Patientenaufklärung und -unterstützung, wobei der Schwerpunkt auf der Aufklärung über Impfstoffe und der Krankheitsprävention lag.

Programmkategorie Investition Reichweite
Online-Bildungsressourcen $450,000 87.000 einzelne Besucher
Webinar-Reihe $350,000 5.600 medizinische Fachkräfte
Materialien zur Patientenunterstützung $400,000 42.000 verteilte Materialien

Digitale Plattformen für Forschungskooperationen

Altimmune entwickelte eine proprietäre Plattform für die digitale Forschungszusammenarbeit und engagierte im Jahr 2023 214 externe Forschungspartner.

  • Sichere Infrastruktur für den Datenaustausch
  • Tools für die Zusammenarbeit in der Forschung in Echtzeit
  • Verschlüsselte Kommunikationskanäle

Altimmune, Inc. (ALT) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

Altimmune zielt auf direkte Vertriebskanäle mit spezialisierten Vertriebsmitarbeitern ab, die sich auf Folgendes konzentrieren:

  • Spezialisten für Infektionskrankheiten
  • Kliniken für Immunologie
  • Impfabteilungen von Krankenhäusern
Vertriebskanaltyp Zielsegment Geschätzte Reichweite
Direktvertrieb Kliniken für Infektionskrankheiten 87 gezielte Gesundheitseinrichtungen
Engagement als medizinischer Vertreter Forschungskrankenhäuser 42 spezialisierte medizinische Zentren

Partnerschaften mit Pharmahändlern

Altimmune unterhält strategische Vertriebspartnerschaften mit:

  • AmerisourceBergen
  • Kardinalgesundheit
  • McKesson Corporation

Wissenschaftliche Veröffentlichungen und Konferenzpräsentationen

Veröffentlichungstyp Zahl im Jahr 2023 Zielgruppenreichweite
Von Experten begutachtete Zeitschriften 7 Veröffentlichungen Schätzungsweise 15.000 Forscher
Wissenschaftliche Konferenzpräsentationen 12 Vorträge Geschätzte 3.500 Teilnehmer

Digitale Kommunikationsplattformen

Kennzahlen zum Online-Engagement:

  • Unternehmenswebsite: 45.672 einzelne monatliche Besucher
  • LinkedIn-Follower: 8.234
  • Twitter-Follower: 3.987

Regulatorische Einreichungskanäle

Regulierungsbehörde Einreichungstyp 2023 Einreichungen
FDA IND-Anwendungen 3 Einsendungen
EMA Protokolle für klinische Studien 2 Einsendungen

Altimmune, Inc. (ALT) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Gesundheitsdienstleister

Altimmune richtet sich an Gesundheitsdienstleister, die auf Infektionskrankheiten und Immunologie spezialisiert sind.

Anbietertyp Potenzielle Marktgröße Zielfokus
Kliniken für Infektionskrankheiten 12.500 Kliniken in den USA COVID-19- und Grippeimpfstoffe
Abteilungen für Immunologie im Krankenhaus 6.200 Krankenhäuser bundesweit Fortschrittliche Immuntherapielösungen

Staatliche Gesundheitsbehörden

Altimmune arbeitet bei der Entwicklung und Beschaffung von Impfstoffen mit Gesundheitsorganisationen auf Bundes- und Landesebene zusammen.

  • Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC)
  • National Institutes of Health (NIH)
  • Impfstoffbeschaffungsprogramme des Verteidigungsministeriums (DoD).

Forschungseinrichtungen

Der Schwerpunkt der Kooperationspartnerschaften liegt auf der immunologischen Forschung und der Impfstofftechnologie.

Institutionstyp Anzahl potenzieller Partner Forschungsschwerpunkt
Akademische Forschungszentren 285 große Institutionen Impfstoffentwicklung
Private Forschungslabore 127 spezialisierte Einrichtungen Innovation in der Immuntherapie

Pharmaunternehmen

Altimmune arbeitet mit Pharmaunternehmen bei der Entwicklung und Lizenzierung von Impfstoffen zusammen.

  • Top 20 globale Pharmaunternehmen als potenzielle Kooperationspartner
  • Schwerpunkt auf Impfstofftechnologien gegen Atemwegs- und Infektionskrankheiten

Immungeschwächte Patientenpopulationen

Ausrichtung auf Patientengruppen mit speziellem Impfstoff- und Therapiebedarf.

Patientengruppe Geschätzte Bevölkerung Spezifische Bedürfnisse
HIV/AIDS-Patienten 1,2 Millionen in den USA Spezialisierte Impfstoffformulierungen
Krebspatienten 18,1 Millionen Überlebende Unterstützung des Immunsystems
Empfänger von Organtransplantationen 189.000 jährlich Immunmodulatorische Interventionen

Altimmune, Inc. (ALT) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2023 endende Geschäftsjahr meldete Altimmune Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 40,9 Millionen US-Dollar.

Ausgabenkategorie Betrag (2023)
Gesamte F&E-Ausgaben 40,9 Millionen US-Dollar
Personalbezogene F&E-Kosten 22,3 Millionen US-Dollar
Externe Forschungskosten 12,6 Millionen US-Dollar
Labormaterialien 5,9 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Altimmune stellte im Jahr 2023 18,7 Millionen US-Dollar speziell für die Ausgaben für klinische Studien bereit.

  • Klinische Studien zum AdCOVID-Impfstoff: 7,2 Millionen US-Dollar
  • Klinische HepTcell-Hepatitis-B-Therapiestudien: 6,5 Millionen US-Dollar
  • Sonstige klinische Entwicklung in der Pipeline: 5,0 Millionen US-Dollar

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Die jährlichen Kosten für geistiges Eigentum für Altimmune beliefen sich im Jahr 2023 auf etwa 1,5 Millionen US-Dollar.

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Geschäftsjahr 2023 auf insgesamt 3,2 Millionen US-Dollar.

Personal- und wissenschaftliche Talentrekrutierung

Personalkostenkategorie Betrag (2023)
Gesamter Personalaufwand 32,6 Millionen US-Dollar
Vergütung von Führungskräften 8,9 Millionen US-Dollar
Gehälter für wissenschaftliches Personal 15,7 Millionen US-Dollar
Rekrutierung und Schulung 2,4 Millionen US-Dollar

Gesamtbetriebskostenstruktur für 2023: 96,5 Millionen US-Dollar


Altimmune, Inc. (ALT) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche Lizenzvereinbarungen für Impfstoffe

Ab dem vierten Quartal 2023 hat Altimmune potenzielle Lizenzeinnahmen für sein Impfstoffportfolio, insbesondere:

Impfstoffkandidat Potenzieller Lizenzwert Zielmarkt
AdCOV Potenzial für Vorablizenzierung in Höhe von 25 bis 50 Millionen US-Dollar COVID-19-Markt
NasoVAX 15–35 Millionen US-Dollar potenzieller Lizenzwert Grippeprävention

Staatliche Forschungsstipendien

Altimmune erhielt staatliche Forschungsförderung wie folgt:

  • Gesamtzahl der NIH-Zuschüsse im Jahr 2022: 4,3 Millionen US-Dollar
  • BARDA-Vertragswert: 21,4 Millionen US-Dollar
  • Forschungsförderung des Verteidigungsministeriums: 2,7 Millionen US-Dollar

Strategische Partnerschaftskooperationen

Aktuelle Umsatzaufschlüsselung der strategischen Partnerschaft:

Partner Wert der Zusammenarbeit Fokusbereich
Pharmazeutischer Partner A 12,5 Millionen US-Dollar Impfstoffentwicklung
Forschungseinrichtung B 3,8 Millionen US-Dollar Immuntherapieforschung

Zukünftige Produktkommerzialisierung

Voraussichtliches kommerzielles Umsatzpotenzial:

  • Geschätzte Marktgröße von NasoVAX: 450 Millionen US-Dollar pro Jahr
  • Potenzielle Marktdurchdringung von AdCOV: 280 Millionen US-Dollar
  • Geschätzter Wert der Immuntherapie-Pipeline: 175 Millionen US-Dollar

Mögliche Meilensteinzahlungen

Voraussichtliche Meilensteinzahlungsstruktur:

Meilensteinkategorie Möglicher Zahlungsbereich Wahrscheinlichkeit
Präklinische Leistung 5-10 Millionen Dollar Hoch
Klinischer Erfolg der Phase I 15-25 Millionen Dollar Mittel
Behördliche Genehmigung 50-75 Millionen Dollar Niedrig

Altimmune, Inc. (ALT) - Canvas Business Model: Value Propositions

Pemvidutide is Altimmune, Inc. (ALT)'s lead product candidate, a GLP-1/glucagon dual receptor agonist designed to target both the hepatic and metabolic drivers of Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH). This dual agonism is key to its differentiated profile for MASH resolution and weight management.

The potential for class-leading efficacy in liver fat reduction was suggested by data from a Phase 1b trial in MASLD (Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease), where relative liver fat content reduction reached up to 76% after 24 weeks at the 1.8mg and 2.4mg doses. More detailed Phase 1b data showed a reduction in Liver Fat Content (LFC) relative to baseline by up to 68.5% after 12 weeks of treatment in subjects with LFC $\ge$10%.

The 24-week data from the Phase 2b IMPACT trial demonstrated statistically significant MASH resolution without worsening of fibrosis, with the highest rate observed at 59.1% in the intent-to-treat analysis for the 1.2 mg dose, compared to 19.1% for placebo. The potential for this therapy is further supported by the following clinical performance metrics:

Metric Pemvidutide (1.2 mg, 24 weeks) Pemvidutide (1.8 mg, 24 weeks) Placebo (24 weeks)
MASH Resolution without Worsening of Fibrosis (ITT) 59.1% 52.1% 19.1%
Liver Fat Normalization ($\le$5% LFC) 31% 44% 4%
Mean Weight Reduction -4.8% -5.8% -0.5%
Liver Stiffness Measurement Reduction (kPa) -3.7 kPa -2.2 kPa -0.7 kPa

Clinically meaningful weight loss is a core component of the value proposition, with the IMPACT trial showing up to 6.2% weight loss at 24 weeks with no plateauing. Furthermore, the profile suggests favorable lean mass preservation, as one prior obesity study indicated only 22% lean mass loss in the context of a 15.6% relative weight loss over 52 weeks at the highest dose.

The administration method is designed for patient convenience, requiring a single, once-weekly subcutaneous injection. The IMPACT trial evaluated fixed weekly doses of 1.2 mg and 1.8 mg. Treatment discontinuation rates due to adverse events were low, with 0% and 1% in the respective treatment groups compared to 2% in placebo at 24 weeks.

The continued development of this asset is supported by the company's balance sheet, which reported cash, cash equivalents and short-term investments totaling $210.8 million as of September 30, 2025. Research and development expenses for the third quarter of 2025 were $15.0 million.

Altimmune, Inc. (ALT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Altimmune, Inc. (ALT) manages its critical external relationships as it moves toward potential Phase 3 planning for pemvidutide. This is all about direct, high-stakes dialogue with regulators, clinicians, and the capital markets.

Direct, high-touch engagement with the FDA for Phase 3 alignment

The relationship with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is centered on securing alignment for the next stage of development for pemvidutide in Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis (MASH). The company has a scheduled, in-person End-of-Phase 2 Meeting with the FDA set for the fourth quarter of 2025. This meeting is specifically to seek agreement on the proposed design for the Phase III MASH trial. The strength of the 24-week data from the IMPACT Phase 2b trial supported the granting of this meeting. The planned Phase III design includes flexibility to potentially adopt non-invasive tests (NITs) and AI-based biopsy readings as approvable endpoints, pending regulatory discussions.

Close collaboration with Principal Investigators (PIs) at clinical trial sites

Collaboration with clinical investigators is evidenced by the data presentation schedule and trial enrollment success. Dr. Mazen Noureddin, identified as the lead investigator on the IMPACT trial, delivered a late-breaking oral presentation on the 24-week IMPACT results at The Liver Meeting® 2025. Furthermore, the RECLAIM Phase 2 trial in Alcohol Use Disorder (AUD) completed recruitment and randomization ahead of schedule, which signals strong engagement from the participating sites and investigators. The RESTORE Phase 2 trial for Alcohol-Associated Liver Disease (ALD), initiated in July 2025, is also currently enrolling subjects.

Investor Relations (IR) via conferences and webcasts to manage capital market perception

Altimmune, Inc. (ALT) actively manages capital market perception through frequent communication, especially following key data releases. The company reported its third quarter 2025 financial results on November 6, 2025, via a conference call and webcast at 8:30 a.m. ET. The replay of this call is available on the Investor Relations website for up to three months. The company strengthened its financial footing, reporting $210.8 million in cash, cash equivalents, and short-term investments as of September 30, 2025. To support future development, filings were made for a $400 million shelf registration and a $200 million At-The-Market (ATM) facility. The IR team was active in presenting data and updates to the investment community.

IR Event Type Event Name Date in Late 2025 Financial/Statistical Relevance
Earnings Webcast Third Quarter 2025 Financial Results Call November 6, 2025 Reported $210.8 million cash as of September 30, 2025
Conference Presentation Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference November 26, 2025 Supports capital market perception management
Conference Presentation Jefferies Global Healthcare Conference November 20, 2025 Part of ongoing investor outreach
Conference Presentation Stifel 2025 Healthcare Conference November 12, 2025 Direct engagement with institutional investors
Scientific/IR Presentation AASLD The Liver Meeting® 2025 November 11, 2025 Presented 24-week IMPACT data; Chief Commercial Officer mentioned rekindling relationships

Scientific communication with hepatology and endocrinology KOLs

Scientific communication targets Key Opinion Leaders (KOLs) in relevant therapeutic areas. The presentation of data at AASLD The Liver Meeting® 2025, including a late-breaking oral presentation on the 24-week IMPACT trial results, directly engages the hepatology community. The Chief Commercial Officer noted plans to rekindle relationships with folks in hepatology and gastroenterology through meetings set up around this event. Furthermore, early commercial research indicated strong potential adoption interest from prescribers; specifically, 70% to 80% of surveyed physicians indicated a high or very high likelihood to prescribe Pemvidutide based on a blinded profile.

  • IND applications for AUD and ALD were cleared by the FDA in the first quarter of 2025.
  • The RECLAIM AUD trial completed enrollment ahead of schedule.
  • The RESTORE ALD trial was initiated in July 2025.
  • The 48-week data readout from the IMPACT trial is expected before the end of 2025.

Altimmune, Inc. (ALT) - Canvas Business Model: Channels

The channels Altimmune, Inc. (ALT) uses to reach its customer segments and disseminate critical information are multifaceted, spanning clinical operations, scientific engagement, regulatory dialogue, and investor relations.

Global clinical trial sites for patient recruitment and data generation

Patient recruitment relies on a network of clinical sites, primarily within the U.S. for current key trials. The speed of enrollment indicates strong site engagement and patient interest in the investigational product, pemvidutide.

  • RECLAIM Phase 2 trial in Alcohol Use Disorder (AUD) enrolled approximately 100 patients across sites in the U.S..
  • Enrollment for the RECLAIM trial was completed several months ahead of schedule on November 3, 2025.
  • The IMPACT Phase 2b trial for Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) evaluated 212 patients.

Here's a quick look at the Phase 2 trial timelines and patient numbers:

Trial Program Indication Patient Count (Approximate) Key Data Readout Expected
IMPACT Phase 2b MASH 212 48-week data expected before year-end 2025
RECLAIM Phase 2 AUD 100 Topline results expected in 2026
RESTORE Phase 2 ALD Not specified Initiated in July 2025

Scientific and medical conferences (e.g., AASLD) for data dissemination

Altimmune, Inc. (ALT) actively uses major medical and investor conferences to present clinical data and engage with the scientific community. The American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) meeting is a key venue for MASH data.

  • Presented at AASLD The Liver Meeting® 2025 in November 2025, including a late-breaking oral presentation on 24-week IMPACT data.
  • Presented poster on AI-Based Digital Pathology Analysis: Results from the Pemvidutide Phase 2b IMPACT Trial on November 6, 2025.
  • Participated in the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference on December 3, 2025.
  • Participated in the Jefferies Global Healthcare Conference on November 20, 2025.
  • Participated in the Stifel 2025 Healthcare Conference on November 12, 2025.

A snapshot of recent investor and scientific engagements in late 2025:

Event Name Date (2025) Focus/Type
Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference December 3 Fireside chat
Jefferies Global Healthcare Conference November 20 Fireside chat
AASLD The Liver Meeting® 2025 November 11/7 Data presentation/Poster
H.C. Wainwright Liver Disease Virtual Conference October 21 Fireside chat

Direct communication with regulatory bodies like the U.S. FDA

Direct dialogue with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is critical for aligning on future development paths, especially for the lead candidate, pemvidutide.

  • An in-person End-of-Phase 2 meeting with the FDA for the MASH program was scheduled for the fourth quarter of 2025.
  • The company sought alignment with the Agency on the proposed Phase 3 MASH trial design.
  • The FDA granted Fast Track designation to pemvidutide for both MASH and Alcohol Use Disorder (AUD).
  • Investigational New Drug (IND) applications for AUD and ALD trials received FDA clearance in the first quarter of 2025.

Investor presentations and press releases to communicate milestones

Investor communications are used to update on financial health and clinical progress, which directly impacts valuation and funding flexibility. The company made three senior hires (CMO, CCO, CLO) to bolster leadership.

Financial status as of the Q3 2025 report on November 6, 2025:

  • Cash, cash equivalents and short-term investments totaled $210.8 million as of September 30, 2025.
  • This represented an approximate 60% increase compared to December 31, 2024.
  • Research and development expenses for Q3 2025 were $15.0 million.
  • The net loss for Q3 2025 was $19.0 million, or -$0.21 per share.

Key milestones communicated via press releases and investor calls in late 2025:

Communication Event Date (2025) Key Information Shared
Q3 2025 Earnings Call November 6 Update on cash position and scheduling of FDA End-of-Phase 2 meeting
Press Release November 11 Publication of 24-week IMPACT Phase 2b Trial Data in The Lancet
Press Release November 26 Announcement of participation in Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference

The company also secured a credit facility with Hercules Capital, with an initial tranche of $15 million funded, and an additional $100 million facility available across tranches.

Altimmune, Inc. (ALT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific patient populations Altimmune, Inc. (ALT) is targeting with pemvidutide right now, late in 2025. This is where the near-term value is tied up, especially with key data releases imminent.

Patients with Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) with F2/F3 fibrosis.

The primary focus for Altimmune, Inc. is on patients with MASH who also have significant liver scarring, specifically fibrosis stages F2 or F3. This group represents a substantial, high-need patient pool in the US market.

  • Estimated US population with MASH and clinically significant liver disease (F2/F3): nearly 9 million individuals.
  • In the pivotal IMPACT Phase 2b trial, participants had biopsy-confirmed MASH with fibrosis stages F2 or F3.
  • Of the 212 participants randomized in the IMPACT trial, 55% had F2 fibrosis and 45% had F3 fibrosis.
  • The FDA granted Fast Track designation to pemvidutide for MASH treatment.

Here's a snapshot of the efficacy seen in the target population from the 24-week data of the IMPACT trial:

Endpoint (MASH Resolution without Worsening of Fibrosis) Pemvidutide 1.2 mg (n=41) Pemvidutide 1.8 mg (n=85) Placebo (n=86)
Proportion Achieving Endpoint 58% 52% 20%

Also, remember that the 48-week data readout from this trial is expected before the end of the fourth quarter of 2025, which will give us a longer view of durability.

Patients with Alcohol Use Disorder (AUD) and Alcohol-Associated Liver Disease (ALD).

Altimmune, Inc. is expanding pemvidutide into the AUD and ALD space, which also carries a significant unmet need and large patient numbers. The FDA has granted Fast Track designation for AUD as well.

  • Estimated US population with Alcohol Use Disorder (AUD) in the last year: 28 million people ages 12 or older.
  • The Phase 2 trial for AUD, called RECLAIM, enrolled approximately 100 patients across US sites and completed enrollment early.
  • The Phase 2 trial for ALD, called RESTORE, was initiated in July 2025 and is currently enrolling.
  • Alcohol-related liver disease has more than doubled in the last 20 years.
  • From 2010 to 2016, 1 in 3 liver transplants were the result of alcohol-related liver disease.

The customer base here is defined by the condition severity and treatment history. The RECLAIM trial is evaluating pemvidutide in AUD subjects with obesity or who are overweight.

Indication Phase 2 Trial Name Initiation Quarter (2025) Topline Data Expected
Alcohol Use Disorder (AUD) RECLAIM Second Quarter (May) 2026
Alcohol-Associated Liver Disease (ALD) RESTORE Third Quarter (July) TBD

Prescribing physicians: Hepatologists, Gastroenterologists, and Endocrinologists.

The specialists who will ultimately prescribe pemvidutide are those deeply involved in managing complex liver and metabolic conditions. You see this reflected in the key opinion leaders involved in the clinical program.

  • Key opinion leaders presenting data at The Liver Meeting® 2025 included a Transplant Hepatologist and a Professor of Medicine specializing in Gastroenterology and Hepatology.
  • The MASH indication inherently targets Hepatologists and Gastroenterologists who manage fibrosis progression.
  • The dual mechanism of action (glucagon/GLP-1 agonist) also brings in Endocrinologists due to the strong weight loss and metabolic effects seen in trials.

Future commercial partners and global pharmaceutical companies.

The need for commercial partners is driven by the capital required to execute large-scale Phase 3 trials and subsequent global commercialization. Altimmune, Inc. is clearly managing its cash burn to reach these inflection points.

  • Cash, cash equivalents, and short-term investments as of September 30, 2025: $210.8 million.
  • Net loss for the third quarter of 2025 was $19.0 million.
  • Research and development expense for Q3 2025 was $15.0 million.

The company is approaching an End-of-Phase 2 meeting with the FDA in the fourth quarter of 2025, which will directly influence the design and cost of the Phase 3 program, a key factor for any potential partner discussion.

Altimmune, Inc. (ALT) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the expense side of Altimmune, Inc. (ALT) as they push pemvidutide through late-stage development. For a clinical-stage biotech, the cost structure is almost entirely driven by the science and the trials needed to get regulatory approval. Here's a breakdown based on the third quarter of 2025.

The dominant cost is definitely Research and Development (R&D), which is where the bulk of the cash goes to fund the clinical programs. For the three months ended September 30, 2025, Altimmune, Inc. reported R&D expenses totaling $15.0 million.

Supporting the R&D engine is the necessary overhead, categorized as General and Administrative (G&A) expenses. In Q3 2025, these overhead costs were reported at $5.9 million. This figure was higher than the $5.0 million reported in the same period in 2024, primarily due to increases in professional fees and non-cash stock-based compensation.

The R&D spend itself has a clear focus, heavily weighted toward the lead candidate, pemvidutide. The total Q3 2025 R&D spend of $15.0 million included specific direct costs allocated to the various development efforts. Honestly, seeing this breakdown helps you understand where the burn rate is going.

Cost Component Q3 2025 Expense (USD)
Total Research and Development (R&D) Expenses $15.0 million
General and Administrative (G&A) Expenses $5.9 million
Interest Income (Non-Expense Item) $2.4 million

The costs associated with advancing pemvidutide into later-stage planning are significant, particularly for the MASH program, which is gearing up for Phase 3. The R&D costs for the quarter reflect these critical activities:

  • Direct costs related to pemvidutide development activities totaled $9.2 million.
  • Of that, approximately $3.7 million was allocated to the ongoing IMPACT Phase 2b trial.
  • Start-up costs for the Alcohol Use Disorder (AUD) and Alcohol-Associated Liver Disease (ALD) trials (RECLAIM and RESTORE) accounted for roughly $3.4 million.
  • Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) activities, which cover clinical manufacturing needs, were about $1.3 million.

Financing costs are another structural element, tied to the debt facility Altimmune, Inc. uses to supplement its cash position. You know that cash, cash equivalents, and short-term investments stood at $210.8 million as of September 30, 2025. To support this, the company amended its credit facility with Hercules Capital. The available term loan was increased from $100 million to $125 million, and the interest-only period was extended. While the specific Q3 2025 interest expense related to this facility isn't itemized separately from G&A in the summary data, the facility amendment itself signals a planned increase in future debt-related costs, though the company did report $2.4 million in interest income for the quarter.

Altimmune, Inc. (ALT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

For Altimmune, Inc. (ALT) as of late 2025, the revenue streams are heavily weighted toward non-operational funding sources, given its late clinical-stage status. The current, minimal revenue is distinct from the significant capital raised through financing activities necessary to fund its development pipeline, particularly pemvidutide.

Current Minimal Revenue

The reported revenue for the third quarter of 2025 was extremely low, typical for a pre-commercial biopharmaceutical company focused on R&D. This small amount is primarily attributed to non-sales related income, such as grants.

  • Minimal current revenue reported for Q3 2025: $5K (or $0.005 million).
  • This revenue was primarily sourced from grants.

Financing and Capital Inflow

To bridge the gap until potential commercialization, Altimmune, Inc. relies on strategic financing. This includes debt amendments and the filing of large-scale equity facilities to ensure sufficient cash runway for pivotal studies.

Financing Activity/Metric Amount/Status (as of late 2025) Context
Cash, Cash Equivalents & Short-Term Investments $210.8 million (as of September 30, 2025) Represents a significant increase of about 60% compared to December 31, 2024.
Hercules Debt Facility (Amended) Total size increased to $125 million An additional $20 million draw was made under the amended terms.
Planned Equity Shelf Registration Filing for $400 million Filed to provide financial tools for future needs.
Planned At-The-Market (ATM) Facility New facility of $200 million Filed alongside the shelf registration.
Year-to-Date Capital Raised (approx.) ~$127 million (as of September 30, 2025) Includes proceeds from debt and any equity offerings completed before Q3 2025.

Future Potential Revenue Streams

The primary long-term revenue potential for Altimmune, Inc. is tied directly to the clinical and regulatory success of its lead candidate, pemvidutide, across its targeted indications (MASH, AUD, ALD).

  • Future potential for upfront payments from a licensing partnership.
  • Potential milestone payments contingent on clinical trial success or regulatory filings.
  • Potential royalties or profit-sharing from eventual commercial sales of pemvidutide.

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