شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد التكنولوجيا الحيوية سريع التطور، تبرز شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) كقوة رائدة، مستفيدة من قدراتها الرائدة. ستار التكنولوجيا لإحداث ثورة في علاجات mRNA وتطوير اللقاحات. ومن خلال التنقل الاستراتيجي في التحديات الطبية المعقدة من خلال منصات RNA المبتكرة، تستعد الشركة لتحويل الطب الشخصي، وتوفير إمكانات غير مسبوقة لاستهداف الأمراض المعقدة وتطوير حلول علاجية سريعة وفعالة يمكنها إعادة تحديد مستقبل الرعاية الصحية.

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع شركات الأدوية لتطوير لقاح mRNA

أنشأت شركة Arcturus Therapeutics شراكات رئيسية مع شركات الأدوية التالية:

شركة شريكة	التركيز على التعاون	سنة الاتفاقية
سي إس إل المحدودة	تطوير لقاح LUNAR-COV19	2020
شركة هنري شين	توزيع لقاح كوفيد-19	2021

الشراكات البحثية مع المؤسسات الأكاديمية والمراكز الطبية

تحتفظ Arcturus بعلاقات بحثية تعاونية مع:

• جامعة بنسلفانيا - أبحاث تكنولوجيا الحمض النووي الريبي (RNA).
• جامعة ستانفورد - التطوير العلاجي
• المركز الطبي بجامعة ديوك - الأبحاث السريرية

اتفاقيات التصنيع مع منظمات تطوير العقود والإنتاج

شريك سي دي إم أو	نطاق التصنيع	قيمة العقد
حلول كاتالنت فارما	إنتاج لقاح mRNA	52.3 مليون دولار
مجموعة لونزا	تصنيع الحمض النووي الريبوزي (RNA) العلاجي	37.6 مليون دولار

شراكات الترخيص للتقنيات العلاجية المبتكرة للحمض النووي الريبوزي (RNA).

حصلت Arcturus على اتفاقيات ترخيص مع:

• شركة جانسن للصناعات الدوائية - تكنولوجيا الجسيمات الدهنية النانوية LUNAR
• BioNTech - تقنيات منصة mRNA التكميلية

إجمالي استثمارات الشراكة في عام 2023: 89.9 مليون دولار

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير علاجات ولقاحات mRNA

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت Arcturus 37.4 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير. تركز الشركة على تطوير العلاجات المعتمدة على mRNA عبر مجالات علاجية متعددة.

فئة البحث والتطوير	مبلغ الاستثمار	منطقة التركيز
منصة LUNAR™ للجسيمات الدهنية النانوية	12.6 مليون دولار	تقنيات تحرير الجينات
تكنولوجيا ستار	8.9 مليون دولار	علاجات الحمض النووي الريبي (RNA) ذاتية التضخيم
تطوير اللقاحات	15.9 مليون دولار	كوفيد-19 والأمراض المعدية الأخرى

منصة تكنولوجيا STARR الملكية

تتيح منصة STARR من Arcturus تقنيات RNA ذاتية التكرار بكفاءة معززة.

• تكلفة تطوير المنصة: 22.5 مليون دولار
• محفظة براءات الاختراع: 87 براءة اختراع صادرة
• كفاءة التكنولوجيا: ما يصل إلى 10 أضعاف التعبير البروتيني مقارنةً بالـ mRNA التقليدي

التجارب السريرية وعمليات الموافقة التنظيمية

في عام 2023، أجرى أركتوروس تجارب سريرية متعددة عبر مجالات علاجية مختلفة.

مرحلة التجارب السريرية	عدد التجارب	إجمالي الاستثمار
المرحلة الأولى	3 محاكمات	6.2 مليون دولار
المرحلة الثانية	2 محاكمات	14.7 مليون دولار
المرحلة الثالثة	1 محاكمة	23.5 مليون دولار

تسويق المنتجات وتوسيع السوق

لدى Arcturus تعاونات استراتيجية لتعزيز اختراق السوق.

• إجمالي إيرادات الشراكة: 18.3 مليون دولار في عام 2023
• التوسع الجغرافي: التواجد في 7 أسواق عالمية
• منتجات المرحلة التجارية: 2 علاجات قريبة من السوق

الابتكار التكنولوجي المستمر في العلاجات القائمة على الحمض النووي الريبي (RNA).

يُظهر الاستثمار في الابتكار الالتزام بتطوير تقنيات الحمض النووي الريبوزي (RNA).

فئة الابتكار	الاستثمار	التأثير المحتمل
تسليم الحمض النووي الريبي (RNA) من الجيل التالي	9.4 مليون دولار	تحسين الاستهداف الخلوي
تحسينات التحرير الجيني	7.6 مليون دولار	تعديلات جينية دقيقة
علاجات RNA طويلة المفعول	5.9 مليون دولار	تمديد مدة العلاج

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصات RNA التكنولوجية المتقدمة والملكية الفكرية

يحمل Arcturus Therapeutics 14 عائلة براءات الاختراع المتعلقة بتقنيات الحمض النووي الريبوزي (RNA) اعتبارًا من عام 2023. تمثل منصة التوصيل بوساطة الدهون LUNAR® الخاصة بالشركة موردًا تكنولوجيًا أساسيًا.

منصة التكنولوجيا	حالة براءة الاختراع	مرحلة التطوير
منصة التسليم LUNAR®	14 عائلة براءات الاختراع	التحقق من صحتها في برامج متعددة
تكنولوجيا تصنيع mRNA	7 طلبات براءات الاختراع النشطة	التطوير المتقدم

فريق البحث والتطوير المتخصص

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ Arcturus بـ القوى العاملة البحثية من 87 موظفاو62% يحملون شهادات علمية متقدمة.

• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 42
• الباحثون على مستوى الماجستير: 24
• التخصصات البحثية: علاجات الحمض النووي الريبي (RNA)، الطب الجيني

محفظة واسعة من براءات الاختراع في علاجات mRNA

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
علاجات الحمض النووي الريبي	21 براءة اختراع نشطة	الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان
آليات التسليم	9 الطلبات المعلقة	حماية براءات الاختراع العالمية

البنية التحتية للمختبرات والأبحاث

أركتوروس يعمل أ منشأة بحثية بمساحة 20000 قدم مربع في سان دييغو، كاليفورنيا، وهي مجهزة بالبيولوجيا الجزيئية المتقدمة وقدرات تصنيع الحمض النووي الريبوزي (RNA).

• مساحة التصنيع المعتمدة من GMP: 5000 قدم مربع
• معدات التسلسل الجيني المتقدمة
• مختبرات أبحاث الاحتواء العالي

رأس المال المالي للأبحاث المستمرة والتجارب السريرية

اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، وفقًا لما ذكرته أركتوروس 154.3 مليون دولار نقداً وما يعادله.

المقياس المالي	المبلغ	الفترة
النقد وما في حكمه	154.3 مليون دولار	الربع الثالث 2023
مصاريف البحث والتطوير	67.2 مليون دولار	سنة كاملة 2022

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات mRNA المبتكرة التي تستهدف الأمراض المعقدة

اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، قامت شركة Arcturus Therapeutics بتطوير منصات علاجية لـ mRNA مع التركيز بشكل خاص على:

• تقنية توصيل الدهون بوساطة LUNAR®
• تطوير لقاح كوفيد-19
• اضطرابات وراثية نادرة في الكبد

فئة المرض	التركيز العلاجي	مرحلة التطوير
أمراض الكبد النادرة	نقص الأورنيثين ترانسكارباميلاز (OTC).	المرحلة 1/2 التجارب السريرية
الاضطرابات الوراثية	التليف الكيسي	البحوث قبل السريرية
الأمراض المعدية	لقاح كوفيد-19	اكتملت المرحلة 3

إمكانية اتباع أساليب علاجية أكثر كفاءة واستهدافًا

أعلنت شركة Arcturus عن إيرادات بقيمة 46.7 مليون دولار أمريكي للعام المالي 2022، مع نفقات على البحث والتطوير تبلغ حوالي 146.4 مليون دولار أمريكي.

منصات تكنولوجيا RNA المتطورة

تشمل المنصات التكنولوجية الرئيسية ما يلي:

• نظام توصيل الجسيمات الدهنية النانوية LUNAR®
• تقنية التضخيم الذاتي للmRNA (SAM).
• القدرات الهندسية mRNA

حلول الطب الشخصي

التكنولوجيا	إمكانات التخصيص	استهداف السكان المرضى
منصة لونار®	دقة عالية في الاستهداف الجيني	مرضى الاضطرابات الوراثية النادرة
تكنولوجيا سام	تصميم بناء RNA قابل للتكيف	حالات وراثية متعددة

إمكانية التوصل إلى لقاح سريع وتطوير علاجي

أظهرت شركة Arcturus قدرات سريعة في تطوير اللقاحات خلال جائحة كوفيد-19، حيث تم تطوير لقاح ARCT-154 في أقل من 6 أشهر.

• الجدول الزمني للتنمية: أقل من 6 أشهر من الفكرة إلى التجارب السريرية
• فعالية اللقاح: أظهر حماية بنسبة تزيد عن 90% في الدراسات السريرية
• قابلية التوسع في التصنيع: إمكانية الإنتاج السريع على نطاق واسع

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت Arcturus عن تواصل مباشر مع 327 مؤسسة رعاية صحية متخصصة للحصول على لقاح mRNA ومنصات علاجات RNA.

نوع المشاركة	عدد المؤسسات
المراكز الطبية الأكاديمية	87
المستشفيات البحثية	142
العيادات المتخصصة	98

الشراكات البحثية التعاونية

في عام 2023، حافظت شركة Arcturus على 12 تعاونًا بحثيًا نشطًا مع منظمات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية.

• الشراكة مع جامعة ديوك لتقنية الجسيمات الدهنية النانوية LUNAR®
• التعاون مع جامعة بنسلفانيا لآليات توصيل الحمض النووي الريبي (RNA).
• تحالف بحثي استراتيجي مع شركة جانسن للأدوية

التواصل العلمي والشفافية

نشرت Arcturus 18 ورقة علمية تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2023، مع إجمالي 673 استشهادًا عبر منصات البحث.

مقاييس النشر	بيانات 2023
الأوراق التي راجعها النظراء	18
إجمالي الاستشهادات	673
عروض المؤتمر	24

دعم العملاء للمهنيين الطبيين

حافظت Arcturus على فريق دعم علمي متخصص مكون من 42 متخصصًا في عام 2023، لتقديم المساعدة الفنية والاستشارات.

• الخط الساخن للدعم الفني 24/7
• قنوات دعم البريد الإلكتروني المتخصصة
• دورات تدريبية ربع سنوية عبر الإنترنت

التفاعلات المستمرة للمشاركين في التجارب السريرية

في عام 2023، تمكنت Arcturus من إدارة التفاعلات مع 1,246 مشاركًا في التجارب السريرية عبر برامج بحثية متعددة.

فئة التجارب السريرية	عدد المشاركين
تجارب لقاح كوفيد-19	486
التجارب العلاجية للحمض النووي الريبوزي (RNA).	760

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لشركات الأدوية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت شركة Arcturus Therapeutics عن تفاعلات مبيعات مباشرة مع الشركاء الصيدلانيين التاليين:

شركة شريكة	التركيز على التعاون	القيمة المقدرة
سي إس إل المحدودة	لقاح LUNAR-COV mRNA	150 مليون دولار دفعة مقدمة
يانسن للأدوية	منصة LUNAR mRNA	75 مليون دولار تمويل التعاون الأولي

عروض المؤتمر الطبي

شارك أركتوروس في المؤتمرات الطبية الرئيسية في عام 2023:

• الجمعية الأمريكية للجينات & الاجتماع السنوي للعلاج بالخلايا
• مؤتمر علاجات الحمض النووي الريبي (RNA) الناشئ
• المؤتمر العالمي للطب الدقيق

المنشورات العلمية

مقاييس النشر لعام 2023:

فئة النشر	عدد المنشورات	إجمالي الاستشهادات
المجلات التي يراجعها النظراء	7	124
وقائع المؤتمر	12	83

منصات الاتصالات الرقمية

إحصائيات المشاركة الرقمية:

• زوار موقع الشركة: 42,500 شهريًا
• متابعو لينكد إن: 8,700
• متابعو تويتر: 3,200

قنوات التقديم التنظيمية

التفاعلات التنظيمية في عام 2023:

الوكالة التنظيمية	التقديمات	الحالة
ادارة الاغذية والعقاقير	3 تطبيقات IND	2 تمت الموافقة عليه
إما	2 تطبيقات التجارب السريرية	1 تمت الموافقة عليه

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

شركات الأدوية

تستهدف شركة Arcturus Therapeutics شركات الأدوية التي تستخدم تقنيات لقاحات mRNA وDNA. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت الشركة عن إيرادات تعاون محتملة بقيمة 12.3 مليون دولار.

الشريك الصيدلاني	قيمة التعاون	التركيز على التكنولوجيا
موديرنا	3.5 مليون دولار	منصة لقاح mRNA
يانسن للأدوية	6.2 مليون دولار	تطوير لقاح الحمض النووي

المؤسسات البحثية

تتعاون Arcturus مع العديد من المؤسسات البحثية من أجل التطوير العلاجي المتقدم.

• الشراكة البحثية بجامعة ستانفورد
• المشاريع التعاونية للمعاهد الوطنية للصحة (NIH).
• برنامج أبحاث اللقاحات بجامعة كاليفورنيا

مقدمي الرعاية الصحية

تشمل قطاعات الرعاية الصحية المستهدفة المستشفيات والعيادات ومراكز التحصين. يقدر إجمالي السوق القابلة للتوجيه بمبلغ 425 مليون دولار في عام 2024.

المرضى ذوي الاحتياجات الطبية غير الملباة

يركز Arcturus على الاضطرابات الوراثية النادرة والحالات الطبية الصعبة.

الحالة الطبية	السكان المرضى	القيمة السوقية المحتملة
التليف الكيسي	70.000 مريض	185 مليون دولار
- نقص الأورنيثين ترانسكارباميلاز	1 من كل 14000 ولادة	52 مليون دولار

أسواق تطوير اللقاحات

تستهدف شركة Arcturus أسواق اللقاحات العالمية بتقنيات mRNA المبتكرة.

• تطوير لقاح كوفيد-19
• أبحاث لقاح الأنفلونزا
• لقاحات الأمراض المعدية الناشئة

حجم سوق اللقاحات العالمية لعام 2024: 59.2 مليار دولار، حيث تمثل تقنيات mRNA 12.5% من حصة السوق.

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Arcturus Therapeutics عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 156.3 مليون دولار. يشمل توزيع تكاليف البحث والتطوير ما يلي:

فئة تكلفة البحث والتطوير	المبلغ ($)
تطوير لقاح mRNA	68.4 مليون
منصة LUNAR® للجسيمات الدهنية النانوية	42.7 مليون
برامج الطب الوراثي	45.2 مليون

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 87.2 مليون دولار، مع التخصيص التالي:

• التجارب السريرية للقاح كوفيد-19: 35.6 مليون دولار
• العلاجات الوراثية للأمراض النادرة: 29.8 مليون دولار
• تجارب أمراض الكبد: 21.8 مليون دولار

صيانة براءات الاختراع والملكية الفكرية

بلغت تكاليف الملكية الفكرية لعام 2023 12.5 مليون دولار، بما في ذلك:

فئة تكلفة IP	المبلغ ($)
إيداع براءات الاختراع والمحاكمة	7.3 مليون
إدارة محفظة IP	5.2 مليون

تطوير منصة التكنولوجيا

منصة LUNAR® للجسيمات الدهنية النانوية بلغت تكاليف التطوير في عام 2023 53.6 مليون دولار أمريكي، مع استثمارات رئيسية في:

• تعزيز المنصة: 28.4 مليون دولار
• تحسين التكنولوجيا: 15.2 مليون دولار
• أبحاث آلية التسليم الجديدة: 10 ملايين دولار

التكاليف التشغيلية والإدارية

وبلغ إجمالي المصاريف التشغيلية لعام 2023 92.1 مليون دولار، موزعة على النحو التالي:

فئة التكلفة التشغيلية	المبلغ ($)
المصاريف الإدارية العامة	42.6 مليون
المبيعات والتسويق	29.5 مليون
المرافق والبنية التحتية	20 مليون

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات اللقاحات والمنتجات العلاجية المحتملة

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Arcturus Therapeutics عن إيرادات إجمالية قدرها 14.9 مليون دولار أمريكي، مستمدة في المقام الأول من تطوير لقاح كوفيد-19 والتقنيات العلاجية mRNA.

فئة المنتج	الإيرادات المقدرة (2023)
لقاح كوفيد-19	8.4 مليون دولار
العلاجات مرنا	6.5 مليون دولار

اتفاقيات التعاون البحثي

أنشأت Arcturus العديد من اتفاقيات التعاون البحثي التي تولد تدفقات إيرادات إضافية.

• التعاون مع CSL Limited: مدفوعات بارزة محتملة تصل إلى 200 مليون دولار
• تولد الشراكات البحثية المستمرة 3.2 مليون دولار من تمويل البحوث التعاونية

ترخيص منصات التكنولوجيا

تحقق شركة Arcturus إيرادات من خلال ترخيص تقنية توصيل الجسيمات الدهنية النانوية LUNAR® الخاصة بها.

فئة الترخيص	الإيرادات السنوية
ترخيص تقنية LUNAR®	2.7 مليون دولار

المنح البحثية الحكومية والخاصة

يتلقى Arcturus التمويل من المؤسسات البحثية الحكومية والخاصة.

• منح المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 1.5 مليون دولار
• منح المؤسسات البحثية الخاصة: 750.000 دولار

المدفوعات الهامة من الشراكات الدوائية

توفر الشراكات الصيدلانية إيرادات محتملة كبيرة من خلال الإنجازات البارزة.

الشراكة	المدفوعات الهامة المحتملة
شراكة CSL المحدودة	ما يصل إلى 200 مليون دولار
التعاون الصيدلاني الآخر	ما يقرب من 50 مليون دولار

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - Canvas Business Model: Value Propositions

Potential for lower dose requirements and superior immune response via STARR sa-mRNA.

The self-replicating RNA-based prophylactic vaccine technology is expected to provide lower dose requirements due to superior immune response and sustained protein expression when compared to non-self-replicating RNA-based vaccines. You can see this potential in the data from the ARCT-2304 program for Pandemic Influenza A Virus H5N1, where single doses at 1.5 µg, 5 µg, and 12 µg induced a humoral immune response similar to or higher than the MF59-adjuvanted pandemic vaccine.

The durability of the immune response is also a key value point. Head-to-head data for the ARCT-154 vaccine demonstrated that the self-amplifying mRNA (sa-mRNA) maintained superior immunogenicity compared to the conventional mRNA vaccine Comirnaty® for up to 12 months post-vaccination, and this was achieved at one-sixth the dose (5 µg vs 30 µg, respectively).

Effective and safe delivery of RNA therapeutics to target tissues using LUNAR.

The LUNAR® lipid-mediated delivery system is a multi-component drug delivery system built upon a library of over 250 proprietary lipids. This allows for customization of formulations for the indication and target cell type of interest. For the cystic fibrosis (CF) program, ARCT-032, which uses the inhaled LUNAR platform, showed encouraging interim Phase 2 data, with participants receiving 10 mg doses daily over 28 days showing a trend towards mucus plug reduction.

For the OTC deficiency program, ARCT-810, which also utilizes LUNAR delivery, demonstrated that the technology was generally safe and well tolerated in Phase 2 studies, with interim results showing stable ammonia levels in all patients during treatment.

Addressing high unmet medical needs in rare diseases (CF, OTC deficiency).

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. is focusing its resources on developing therapeutics for rare diseases where the need is significant. For CF, ARCT-032 is intended for people who do not qualify for or benefit from available treatment options. For OTC deficiency, ARCT-810 is designed to address the underlying cause by enabling liver cells to produce the OTC enzyme, offering a solution where there are currently limited options for symptomatic patients.

The company is planning to initiate a 12-week safety and preliminary efficacy study in up to 20 CF participants in the first half of 2026. For OTC deficiency, alignment with regulatory agencies around pivotal trial strategy for both pediatric and adult populations is planned for the first half of 2026.

Customizable platform for diverse nucleic acid medicines (mRNA, siRNA, etc.).

The underlying technology is highly versatile, which is a major value driver for future pipeline expansion. The company's technologies are covered by an extensive patent portfolio consisting of over 500 patents and patent applications across the U.S., Europe, Japan, China, and other countries. This platform supports a broad range of modalities.

Here's a look at the diverse nucleic acid medicines the platform can be applied toward:

• Messenger RNA (mRNA)
• Small Interfering RNA (siRNA)
• Circular RNA
• Antisense RNA
• Self-Amplifying RNA (sa-mRNA)
• DNA
• Gene Editing Therapeutics

The financial health supports this platform development; Arcturus Therapeutics Holdings Inc. reported cash, cash equivalents and restricted cash of approximately $273.8 million as of March 31, 2025, with the cash runway expected to extend into 2028 following resource re-allocation.

The breadth of the platform is summarized below:

Platform Component	Key Feature/Metric	Associated Program Example
STARR® Technology	Expected lower dose requirements due to sustained protein expression.	ARCT-2304 (Pandemic Influenza)
LUNAR® Delivery	Library of over 250 proprietary lipids for customization.	ARCT-032 (CF) - Inhaled delivery
Modality Versatility	Supports mRNA, siRNA, circular RNA, antisense RNA, sa-mRNA, DNA, and gene editing.	ARCT-810 (OTC Deficiency) - IV infusion
Intellectual Property	Covered by over 500 patents and patent applications.	KOSTAIVE® (Commercial COVID-19 Vaccine)

The company reported a net loss of approximately $13.5 million for the three months ended September 30, 2025.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Arcturus Therapeutics Holdings Inc. manages its key relationships, which heavily rely on high-value, strategic external parties rather than a broad consumer base. This is all about deep, focused engagement with partners, regulators, and the investment community.

High-touch, long-term strategic alliances with major pharmaceutical partners.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. structures its most critical relationships around collaborations, which form a primary source of its funding and commercial reach. These alliances generate revenue through license fees, consulting fees, technology transfer fees, reservation fees, and collaborative payments from pharmaceutical and biotechnology partners. For the three months ended September 30, 2025, total revenue was reported at $17.2 million, a decrease of $24.5 million compared to the same period in 2024. The decrease in revenue reflects lower milestone revenues recognized under the CSL collaboration agreement as KOSTAIVE transitions from a development program to the commercial phase. The KOSTAIVE COVID-19 vaccine has launched in Japan. The company is focused on continuing support from CSL to commercialize KOSTAIVE in Asia and Europe.

Metric	Period Ended September 30, 2025	Period Ended June 30, 2025	Period Ended March 31, 2025
Revenue from Alliances (3 Months)	$17.2 million	$28.3 million	$29.4 million
Revenue from Alliances (9/6 Months)	$74.8 million (9 Months)	$57.7 million (6 Months)	N/A

Direct engagement with key opinion leaders, physicians, and patient advocacy groups.

Direct engagement is vital for validating clinical progress in rare disease areas. Arcturus Therapeutics Holdings Inc. actively presents data to these groups to reinforce commitment to its pipeline candidates. For instance, the company hosted a virtual Key Opinion Leader (KOL) presentation of ARCT-810 Phase 2 interim data for Ornithine Transcarbamylase (OTC) deficiency on Monday, June 30, 2025, at 12:00 p.m. ET. This presentation featured KOLs like Marshall Summar, MD, an expert in urea cycle disorders. Also, conversations at the NACFC (North American Cystic Fibrosis Conference) with CF patients, physicians, investigators, and global experts reinforced the commitment to advance ARCT-032 further into development.

The company's pipeline focus includes:

• ARCT-810 for OTC deficiency, showing improved urea cycle function.
• ARCT-032 for cystic fibrosis (CF), with interim Phase 2 data presented in September 2025.

Intensive regulatory alignment efforts for pivotal trial designs (e.g., ARCT-810 Phase 3).

Achieving alignment with regulatory bodies dictates the path to market for its core therapeutics. Planned alignment with regulatory agencies around the pivotal trial strategy for ARCT-810 for OTC deficiency, covering both pediatric and adult populations, remains on track for the first half of 2026. Similarly, discussions with the FDA and other regulatory agencies for the ARCT-032 (CF) program regarding Phase 3 design are anticipated in the first half of 2026. The ARCT-2304 pandemic influenza vaccine candidate received U.S. FDA Fast Track Designation in April 2025.

Key regulatory milestones planned for 2026 include:

• Phase 3 trial design alignment for ARCT-810 with the FDA and other agencies.
• Discussions for Phase III initiation for ARCT-032.

Dedicated investor relations for transparent communication on clinical catalysts.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. maintains a regular cadence of communication with the investment community to discuss clinical catalysts and financial health. The company hosted its Third Quarter 2025 Earnings Call on Monday, November 10, 2025, at 4:30 p.m. ET. Prior to that, the Second Quarter 2025 Earnings Call took place on August 11, 2025, also at 4:30 p.m. ET. The company was active in investor outreach, participating in events like the Guggenheim Second Annual Healthcare Innovation Conference on November 12, 2025. The investor base shows significant institutional interest, with institutional ownership reported at 95.32%, while insider ownership stands at 8.17%. The analyst target price is set at $32.88. The company has extended its cash runway into 2028 following planned cost reductions.

Investor Relations Contact Information (as of Q1 2025):

• VP, Head of IR/PR/Marketing: Neda Safarzadeh.
• Email: IR@ArcturusRx.com.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Arcturus Therapeutics Holdings Inc. gets its products and value propositions to its customers and partners as of late 2025. This involves a mix of established global partners, dedicated regional manufacturing, and the clinical trial network that serves as the initial access point for its therapeutic candidates.

Global commercial infrastructure of CSL Seqirus for vaccine distribution

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. relies on its ongoing global collaboration for innovative mRNA vaccines with CSL Seqirus for vaccine distribution channels. This partnership covers programs for SARS-CoV-2 (COVID-19), specifically the KOSTAIVE vaccine, and influenza. The transition of the COVID program to the commercial phase is impacting operational expenses, with a reported decrease in general and administrative expenses expected due to this transition. Regulatory milestones tied to this channel included an MAA (Marketing Authorization Application) filing in the United Kingdom anticipated in Q2 2025 for KOSTAIVE.

The financial output from these strategic alliances, which includes payments from the CSL Seqirus collaboration, is a primary revenue component for Arcturus Therapeutics Holdings Inc.

Reporting Period End Date	Revenue from Strategic Alliances and Collaborations
March 31, 2025 (Q1)	$29.4 million
June 30, 2025 (Q2)	$28.3 million
September 30, 2025 (Q3)	$17.2 million
Six Months Ended June 30, 2025	$57.7 million
Nine Months Ended September 30, 2025	$74.8 million

ARCALIS manufacturing and supply chain for Japanese market access

For the Japanese market, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. utilizes its joint venture in Japan, ARCALIS, which is focused on the manufacture of mRNA vaccines and therapeutics. This entity is a key part of the supply chain, especially following the submission of a partial change application by Meiji Seika Pharma to include Japanese manufacturing sites, such as ARCALIS, Inc., for KOSTAIVE® approval. Furthermore, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. is planning to transfer its cystic fibrosis manufacturing process technology to ARCALIS.

Direct out-licensing and technology transfer to biotech/pharma partners

The channel for direct engagement with partners involves revenue generated from license fees, consulting fees, technology transfer fees, and collaborative payments from research and development arrangements. This represents the direct monetization of Arcturus Therapeutics Holdings Inc.'s enabling technologies, such as LUNAR® lipid-mediated delivery and STARR® mRNA technology (sa-mRNA). The company's extensive patent portfolio, covering over 500 patents and patent applications across the U.S., Europe, Japan, and China, underpins these technology transfer channels.

Clinical trial sites and specialized treatment centers for therapeutic candidates

Clinical trial sites and specialized treatment centers serve as the initial channel for accessing patients for the therapeutic candidates, ARCT-032 for cystic fibrosis (CF) and ARCT-810 for OTC deficiency.

• ARCT-032 Phase 2 study (NCT06747858) is advancing, with interim data expected in September 2025 from the first 9 enrolled participants.
• Enrollment for the ARCT-032 study is expected to complete by year-end 2025.
• A follow-up 12-week study for ARCT-032 is planned to begin in the first half of 2026, enrolling up to 20 CF participants.
• For ARCT-810, a prior placebo-controlled European study completed dosing in 8 OTC deficient individuals (0.3 mg/kg cohort).
• A separate Phase 1 vaccine trial (NCT06602531) completed recruitment of 212 adults across multiple sites in the U.S..

Meetings with the FDA and other regulatory agencies to discuss pivotal trials and Phase III initiation for these therapeutics are anticipated in the first half of 2026.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Arcturus Therapeutics Holdings Inc. serves as of late 2025, focusing on both their rare disease pipeline and their established vaccine partnerships. It's a mix of specialized patient groups and large institutional buyers.

Patients with Ornithine Transcarbamylase (OTC) deficiency

• Target population in Europe and the U.S. is approximately 10,000 people.
• Treatment candidate ARCT-810 aims to express functional OTC enzyme in the liver.
• Phase 2 data review in June 2025 showed ARCT-810 significantly and consistently reduced biomarker glutamine to levels within the normal range.
• Pivotal trial strategy alignment with regulatory agencies is planned for the first half of 2026.

Cystic Fibrosis (CF) patients intolerant to or non-responsive to current CFTR modulators

• ARCT-032 is the inhaled mRNA therapeutic candidate for CF.
• Interim Phase 2 data in October 2025 showed observed mucus plug reduction after 28 days of treatment in Class I CF adults.
• A 12-week safety and preliminary efficacy study in up to 20 CF participants is planned to start in the first half of 2026.

Global pharmaceutical and biotechnology companies seeking advanced mRNA platforms

This segment is primarily engaged through strategic alliances and collaborations, which form a key part of Arcturus Therapeutics Holdings Inc.'s revenue base, though these streams have seen recent fluctuations.

Financial Metric (As of Q3 2025)	Amount	Context
Revenue (Three Months Ended Sept 30, 2025)	$17.2 million	Represents a decrease of $24.5 million compared to Q3 2024.
Revenue (Nine Months Ended Sept 30, 2025)	$74.8 million	Represents a decrease of $54.7 million compared to the same period in 2024.
Primary Revenue Source	License fees, consulting, technology transfer fees, reservation fees, and collaborative payments	Revenue streams tied to R&D arrangements with partners.
Cash Position (As of Sept 30, 2025)	$237.3 million	Cash, cash equivalents and restricted cash balance.

Government and public health agencies for infectious disease vaccine supply

This segment is characterized by large-scale supply agreements, particularly for pandemic preparedness and seasonal vaccines, though recent revenue has been lower due to supply agreement activity changes.

• Revenue decline in Q3 2025 was partly attributed to reduced revenue from government agencies.
• The company has an ongoing global collaboration for innovative mRNA vaccines with CSL Seqirus.
• Work on the BARDA pandemic flu program (ARCT-2304) had Phase 1 results expected in 2025, funded under contract number 75A50122C00007.
• A definitive supply agreement was executed with the Israeli Ministry of Health for the COVID-19 vaccine candidate (ARCT-021).

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - Canvas Business Model: Cost Structure

High Research and Development (R&D) expenses are central to Arcturus Therapeutics Holdings Inc.'s cost structure, reflecting the intensive nature of advancing its messenger RNA (mRNA) pipeline, specifically ARCT-032 for cystic fibrosis (CF) and ARCT-810 for ornithine transcarbamylase (OTC) deficiency.

Total operating expenses were $119.8 million for the nine months ended 9/30/2025.

The company's cost breakdown for the nine months ended September 30, 2025, shows a significant shift in spending priorities:

Expense Category	Amount for Nine Months Ended 9/30/2025	Comparison to Nine Months Ended 9/30/2024
Research and Development Expenses	$87.7 million	Decrease from $151.4 million
Total Operating Expenses (Required Figure)	$119.8 million	Not explicitly stated as a comparison

Manufacturing and clinical trial costs, which are primary components of R&D, saw reductions due to program transitions. The decrease in R&D expenses was primarily driven by lower manufacturing costs for the LUNAR-COVID program, reflecting its transition to the commercial phase, and additional decreases from LUNAR-FLU and LUNAR-CF programs. Still, these reductions were partially offset by higher clinical costs for Phase 2 of the LUNAR-CF program.

General and administrative (G&A) expenses also showed a downward trend, which you'd expect given the focus on core development. For the three months ended September 30, 2025, G&A expenses totaled $10.4 million, down from $13.3 million in the third quarter of 2024. These expenses cover necessary overhead, including patent maintenance and legal fees, though the company expects G&A to continue to decrease slightly in fiscal year 26, driven by lower share-based compensation costs.

The cost management strategy is clear: focus spending on the highest-potential assets while reducing burn. This is supported by the balance sheet position and forward-looking statements:

• Cash, cash equivalents and restricted cash stood at $237.3 million as of September 30, 2025.
• The U.S. BLA filing for KOSTAIVE was delayed indefinitely due to FDA regulatory changes.
• Additional cost reductions were planned in the fourth quarter of 2025.
• These actions, combined with delaying the Phase 3 CF clinical trial commencement until 2027, extend the cash runway into 2028.

The CFO confirmed the decision to reduce additional expenses to extend the runway specifically for the CF and OTC deficiency programs.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the financial engine of Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) as of late 2025. The revenue picture is dominated by partnerships right now, with the transition of KOSTAIVE® affecting the recognition schedule.

The total recognized revenue for the nine months ended September 30, 2025, was $74.8 million. This figure is down significantly from the $129.54 million reported for the same nine-month period in 2024.

Collaboration revenue from partners is the core component. This includes license fees, consulting fees, technology transfer fees, reservation fees, and collaborative payments from research and development arrangements with biotechnology and pharmaceutical partners. The recent revenue decline was primarily driven by reduced revenue from the CSL collaboration, which reflects lower supply agreement activity and a lower amortization of the upfront payment as KOSTAIVE progresses toward commercialization.

Here's a snapshot of the key financial metrics around these revenue streams:

Metric	Amount (9 Months Ended 9/30/2025)	Comparison Point
Total Revenue	$74.8 million	Down from $129.54 million in 9M 2024
Q3 2025 Revenue	$17.2 million	Down from $41.7 million in Q3 2024
Cash, Cash Equivalents, Restricted Cash	$237.3 million (as of 9/30/2025)	Down from $293.9 million (as of 12/31/2024)
Expected Cash Runway	Extended into 2028	Achieved through cost reductions planned in Q4 2025

Regarding commercial product sales, KOSTAIVE®, the self-amplifying mRNA COVID vaccine, is approved in Japan through the joint venture ARCALIS and partner Meiji Seika Pharma. While the structure involves a potential net profit share, the specific financial terms for this stream aren't detailed in the latest filings, though the transition away from development revenue has impacted current figures. The U.S. BLA filing for KOSTAIVE has been delayed indefinitely due to changes in FDA regulatory requirements.

Grant revenue from government agencies for specific vaccine development programs is another source, though it contributed to the overall revenue decline for the nine-month period. For example, the ARCT-2304 H5N1 vaccine candidate has received support from the U.S. Department of Health and Human Services/BARDA under contract number 75A50122C0007.

Future product sales from wholly-owned rare disease therapeutics post-regulatory approval represent the next major potential revenue shift. Arcturus Therapeutics Holdings Inc. is focused on advancing these candidates:

• ARCT-032 for cystic fibrosis (CF), with interim Phase 2 data expected from the first nine enrolled participants in September 2025.
• ARCT-810 for ornithine transcarbamylase (OTC) deficiency, with ongoing Phase 2 dosing.

The company is planning a 12-week safety and preliminary efficacy study for ARCT-032 to start in the first half of 2026. The successful progression of these wholly-owned assets is key to future, non-collaboration-dependent revenue streams.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.