Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT): Business Model Canvas

In der sich schnell entwickelnden Biotechnologielandschaft erweist sich Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) als Pionier und nutzt seine bahnbrechenden Erkenntnisse STARR Technologie zur Revolutionierung von mRNA-Therapeutika und Impfstoffentwicklung. Durch die strategische Bewältigung komplexer medizinischer Herausforderungen mithilfe innovativer RNA-Plattformen ist das Unternehmen in der Lage, die personalisierte Medizin zu transformieren, indem es ein beispielloses Potenzial für die Bekämpfung komplizierter Krankheiten und die Entwicklung schneller, effizienter Behandlungslösungen bietet, die die Zukunft des Gesundheitswesens neu definieren könnten.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen zur Entwicklung von mRNA-Impfstoffen

Arcturus Therapeutics hat wichtige Partnerschaften mit den folgenden Pharmaunternehmen aufgebaut:

Partnerunternehmen	Fokus auf Zusammenarbeit	Vertragsjahr
CSL Limited	Entwicklung des LUNAR-COV19-Impfstoffs	2020
Henry Schein, Inc.	Verteilung des COVID-19-Impfstoffs	2021

Forschungskooperationen mit akademischen Institutionen und medizinischen Zentren

Arcturus unterhält Forschungskooperationen mit:

• University of Pennsylvania – RNA-Technologieforschung
• Stanford University – Therapeutische Entwicklung
• Duke University Medical Center – Klinische Forschung

Fertigungsvereinbarungen mit Vertragsentwicklungs- und Produktionsorganisationen

CDMO-Partner	Fertigungsumfang	Vertragswert
Catalent Pharma-Lösungen	Herstellung von mRNA-Impfstoffen	52,3 Millionen US-Dollar
Lonza-Gruppe	Herstellung von RNA-Therapeutika	37,6 Millionen US-Dollar

Lizenzpartnerschaften für innovative RNA-Therapietechnologien

Arcturus hat Lizenzvereinbarungen abgeschlossen mit:

• Janssen Pharmaceuticals – LUNAR Lipid-Nanopartikel-Technologie
• BioNTech – Komplementäre mRNA-Plattformtechnologien

Gesamtinvestition der Partnerschaft im Jahr 2023: 89,9 Millionen US-Dollar

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung von mRNA-Therapeutika und Impfstoffen

Bis zum vierten Quartal 2023 hat Arcturus 37,4 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten investiert. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung mRNA-basierter Behandlungen für mehrere Therapiebereiche.

F&E-Kategorie	Investitionsbetrag	Fokusbereich
LUNAR™ Lipid-Nanopartikel-Plattform	12,6 Millionen US-Dollar	Genbearbeitungstechnologien
STARR-Technologie	8,9 Millionen US-Dollar	Selbstverstärkende RNA-Behandlungen
Impfstoffentwicklung	15,9 Millionen US-Dollar	COVID-19 und andere Infektionskrankheiten

Proprietäre STARR-Technologieplattform

Die STARR-Plattform von Arcturus ermöglicht selbstreplizierende RNA-Technologien mit erhöhter Effizienz.

• Kosten für die Plattformentwicklung: 22,5 Millionen US-Dollar
• Patentportfolio: 87 erteilte Patente
• Technologieeffizienz: Bis zu 10-fache Proteinexpression im Vergleich zu herkömmlicher mRNA

Klinische Studien und behördliche Genehmigungsprozesse

Im Jahr 2023 führte Arcturus mehrere klinische Studien in verschiedenen Therapiebereichen durch.

Klinische Studienphase	Anzahl der Versuche	Gesamtinvestition
Phase I	3 Versuche	6,2 Millionen US-Dollar
Phase II	2 Versuche	14,7 Millionen US-Dollar
Phase III	1 Versuch	23,5 Millionen US-Dollar

Produktkommerzialisierung und Markterweiterung

Arcturus verfügt über strategische Kooperationen, um die Marktdurchdringung zu verbessern.

• Gesamtumsatz der Partnerschaft: 18,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Geografische Expansion: Präsenz in 7 internationalen Märkten
• Produkte im kommerziellen Stadium: 2 marktnahe Therapeutika

Kontinuierliche technologische Innovation bei RNA-basierten Behandlungen

Innovationsinvestitionen zeigen Engagement für die Weiterentwicklung der RNA-Technologien.

Kategorie „Innovation“.	Investition	Mögliche Auswirkungen
RNA-Lieferung der nächsten Generation	9,4 Millionen US-Dollar	Verbessertes zelluläres Targeting
Verbesserungen bei der Genbearbeitung	7,6 Millionen US-Dollar	Präzise genetische Veränderungen
Langwirksame RNA-Therapeutika	5,9 Millionen US-Dollar	Verlängerte Behandlungsdauer

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Fortschrittliche RNA-Technologieplattformen und geistiges Eigentum

Arcturus Therapeutics hält 14 Patentfamilien im Zusammenhang mit RNA-Technologien ab 2023. Die lipidvermittelte Lieferplattform LUNAR® des Unternehmens stellt eine zentrale technologische Ressource dar.

Technologieplattform	Patentstatus	Entwicklungsphase
LUNAR®-Lieferplattform	14 Patentfamilien	In mehreren Programmen validiert
mRNA-Herstellungstechnologie	7 aktive Patentanmeldungen	Fortgeschrittene Entwicklung

Spezialisiertes Forschungs- und Entwicklungsteam

Ab dem vierten Quartal 2023 unterhält Arcturus ein Forschungsmitarbeiterzahl von 87 Mitarbeitern62 % verfügen über einen höheren wissenschaftlichen Abschluss.

• Doktoranden: 42
• Forscher auf Master-Niveau: 24
• Forschungsschwerpunkte: RNA-Therapeutika, genetische Medizin

Umfangreiches Patentportfolio für mRNA-Therapeutika

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Geografische Abdeckung
RNA-Therapeutika	21 aktive Patente	USA, EU, Japan
Liefermechanismen	9 Ausstehende Bewerbungen	Globaler Patentschutz

Labor- und Forschungsinfrastruktur

Arcturus betreibt a 20.000 Quadratfuß große Forschungseinrichtung in San Diego, Kalifornien, ausgestattet mit fortschrittlichen Kapazitäten für Molekularbiologie und RNA-Herstellung.

• GMP-zertifizierte Produktionsfläche: 5.000 Quadratfuß.
• Fortschrittliche Ausrüstung zur Genomsequenzierung
• High-Containment-Forschungslabore

Finanzielles Kapital für laufende Forschung und klinische Studien

Stand: Q3 2023, berichtete Arcturus 154,3 Millionen US-Dollar an Barmitteln und Barmitteläquivalenten.

Finanzkennzahl	Betrag	Zeitraum
Bargeld und Äquivalente	154,3 Millionen US-Dollar	Q3 2023
Forschungs- und Entwicklungskosten	67,2 Millionen US-Dollar	Gesamtjahr 2022

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative mRNA-Therapeutika gegen komplexe Krankheiten

Seit dem vierten Quartal 2023 hat Arcturus Therapeutics mRNA-Therapieplattformen mit besonderem Fokus auf Folgendes entwickelt:

• Lipidvermittelte Abgabetechnologie LUNAR®
• Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs
• Seltene genetische Lebererkrankungen

Krankheitskategorie	Therapeutischer Fokus	Entwicklungsphase
Seltene Lebererkrankungen	Ornithin-Transcarbamylase (OTC)-Mangel	Klinische Studien der Phase 1/2
Genetische Störungen	Mukoviszidose	Präklinische Forschung
Infektionskrankheiten	COVID-19-Impfstoff	Phase 3 abgeschlossen

Potenzial für effizientere und gezieltere Behandlungsansätze

Arcturus meldete für das Geschäftsjahr 2022 einen Umsatz von 46,7 Millionen US-Dollar bei F&E-Ausgaben von etwa 146,4 Millionen US-Dollar.

Modernste RNA-Technologieplattformen

Zu den wichtigsten technologischen Plattformen gehören:

• LUNAR® Lipid-Nanopartikel-Abgabesystem
• Selbstverstärkende mRNA-Technologie (SAM).
• mRNA-Engineering-Fähigkeiten

Personalisierte Medizinlösungen

Technologie	Anpassungspotenzial	Zielgruppe der Patienten
LUNAR®-Plattform	Hohe genetische Targeting-Präzision	Patienten mit seltenen genetischen Störungen
SAM-Technologie	Anpassbares RNA-Konstruktdesign	Mehrere genetische Erkrankungen

Potenzial für eine schnelle Impfstoff- und Therapieentwicklung

Arcturus hat während der COVID-19-Pandemie seine Fähigkeit zur schnellen Impfstoffentwicklung unter Beweis gestellt, wobei der ARCT-154-Impfstoff in weniger als 6 Monaten entwickelt wurde.

• Entwicklungszeitplan: Weniger als 6 Monate vom Konzept bis zur klinischen Studie
• Wirksamkeit des Impfstoffs: In klinischen Studien wurde ein Schutz von über 90 % nachgewiesen
• Skalierbarkeit der Fertigung: Potenzial für eine schnelle Großserienproduktion

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern

Im vierten Quartal 2023 meldete Arcturus eine direkte Kontaktaufnahme zu 327 spezialisierten Gesundheitseinrichtungen für seine Plattformen für mRNA-Impfstoffe und RNA-Therapeutika.

Engagement-Typ	Anzahl der Institutionen
Akademische medizinische Zentren	87
Forschungskrankenhäuser	142
Spezialisierte Kliniken	98

Verbundforschungspartnerschaften

Im Jahr 2023 unterhielt Arcturus 12 aktive Forschungskooperationen mit Pharma- und Biotechnologieorganisationen.

• Partnerschaft mit der Duke University für die LUNAR®-Lipid-Nanopartikel-Technologie
• Zusammenarbeit mit der University of Pennsylvania für RNA-Abgabemechanismen
• Strategische Forschungsallianz mit Janssen Pharmaceuticals

Wissenschaftliche Kommunikation und Transparenz

Arcturus veröffentlichte im Jahr 2023 18 von Experten begutachtete wissenschaftliche Arbeiten mit insgesamt 673 Zitaten auf allen Forschungsplattformen.

Veröffentlichungsmetriken	Daten für 2023
Von Experten begutachtete Artikel	18
Gesamtzahl der Zitate	673
Konferenzpräsentationen	24

Kundensupport für medizinisches Fachpersonal

Arcturus unterhielt im Jahr 2023 ein engagiertes wissenschaftliches Unterstützungsteam von 42 Fachleuten, das technische Unterstützung und Beratung leistete.

• Technische Support-Hotline rund um die Uhr
• Spezialisierte E-Mail-Supportkanäle
• Vierteljährliche Webinar-Schulungen

Laufende Interaktionen zwischen Teilnehmern klinischer Studien

Im Jahr 2023 verwaltete Arcturus die Interaktionen mit 1.246 Teilnehmern klinischer Studien in mehreren Forschungsprogrammen.

Kategorie „Klinische Studie“.	Anzahl der Teilnehmer
COVID-19-Impfstoffversuche	486
RNA-Therapeutische Studien	760

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertrieb an Pharmaunternehmen

Im vierten Quartal 2023 meldete Arcturus Therapeutics Direktvertriebsinteraktionen mit den folgenden Pharmapartnern:

Partnerunternehmen	Fokus auf Zusammenarbeit	Geschätzter Wert
CSL Limited	LUNAR-COV-mRNA-Impfstoff	150 Millionen US-Dollar Vorauszahlung
Janssen Pharmaceuticals	LUNAR mRNA-Plattform	75 Millionen US-Dollar Erstfinanzierung für die Zusammenarbeit

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Arcturus nahm 2023 an wichtigen medizinischen Konferenzen teil:

• Amerikanische Gesellschaft für Gene & Jahrestagung der Zelltherapie
• Konferenz über neue RNA-Therapeutika
• Weltkonferenz für Präzisionsmedizin

Wissenschaftliche Veröffentlichungen

Publikationskennzahlen für 2023:

Publikationskategorie	Anzahl der Veröffentlichungen	Gesamtzahl der Zitate
Von Experten begutachtete Zeitschriften	7	124
Konferenzbeiträge	12	83

Digitale Kommunikationsplattformen

Statistiken zum digitalen Engagement:

• Besucher der Unternehmenswebsite: 42.500 monatlich
• LinkedIn-Follower: 8.700
• Twitter-Follower: 3.200

Regulatorische Einreichungskanäle

Regulatorische Interaktionen im Jahr 2023:

Regulierungsbehörde	Einsendungen	Status
FDA	3 IND-Anwendungen	2 Genehmigt
EMA	2 Anträge für klinische Studien	1 Genehmigt

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Pharmaunternehmen

Arcturus Therapeutics zielt mit mRNA- und DNA-Impfstofftechnologien auf Pharmaunternehmen ab. Im vierten Quartal 2023 meldete das Unternehmen potenzielle Kollaborationserlöse in Höhe von 12,3 Millionen US-Dollar.

Pharmazeutischer Partner	Wert der Zusammenarbeit	Technologiefokus
Moderna	3,5 Millionen Dollar	mRNA-Impfstoffplattform
Janssen Pharmaceuticals	6,2 Millionen US-Dollar	Entwicklung eines DNA-Impfstoffs

Forschungseinrichtungen

Arcturus arbeitet mit mehreren Forschungseinrichtungen für die fortgeschrittene therapeutische Entwicklung zusammen.

• Forschungspartnerschaft der Stanford University
• Verbundprojekte der National Institutes of Health (NIH).
• Impfstoffforschungsprogramm der University of California

Gesundheitsdienstleister

Zu den Zielsegmenten im Gesundheitswesen gehören Krankenhäuser, Kliniken und Impfzentren. Der gesamte adressierbare Markt wird im Jahr 2024 auf 425 Millionen US-Dollar geschätzt.

Patienten mit ungedecktem medizinischen Bedarf

Arcturus konzentriert sich auf seltene genetische Störungen und anspruchsvolle medizinische Erkrankungen.

Medizinischer Zustand	Patientenpopulation	Potenzieller Marktwert
Mukoviszidose	70.000 Patienten	185 Millionen Dollar
Ornithin-Transcarbamylase-Mangel	1 von 14.000 Geburten	52 Millionen Dollar

Märkte für Impfstoffentwicklung

Arcturus zielt mit innovativen mRNA-Technologien auf globale Impfstoffmärkte ab.

• Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen
• Grippeimpfstoffforschung
• Neue Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten

Weltweite Impfstoffmarktgröße für 2024: 59,2 Milliarden US-Dollar, wobei mRNA-Technologien einen Marktanteil von 12,5 % ausmachen.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Arcturus Therapeutics Gesamtaufwendungen für Forschung und Entwicklung in Höhe von 156,3 Millionen US-Dollar. Die Aufschlüsselung der F&E-Kosten umfasst:

F&E-Kostenkategorie	Betrag ($)
mRNA-Impfstoffentwicklung	68,4 Millionen
LUNAR® Lipid-Nanopartikel-Plattform	42,7 Millionen
Genetische Medizinprogramme	45,2 Millionen

Investitionen in klinische Studien

Die Ausgaben für klinische Studien beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 87,2 Millionen US-Dollar, mit folgender Aufteilung:

• Klinische Studien zu COVID-19-Impfstoffen: 35,6 Millionen US-Dollar
• Genetische Therapien für seltene Krankheiten: 29,8 Millionen US-Dollar
• Studien zu Lebererkrankungen: 21,8 Millionen US-Dollar

Aufrechterhaltung von Patenten und geistigem Eigentum

Die Kosten für geistiges Eigentum beliefen sich im Jahr 2023 auf 12,5 Millionen US-Dollar, darunter:

IP-Kostenkategorie	Betrag ($)
Patentanmeldung und -verfolgung	7,3 Millionen
IP-Portfoliomanagement	5,2 Millionen

Entwicklung von Technologieplattformen

LUNAR® Lipid-Nanopartikel-Plattform Die Entwicklungskosten beliefen sich im Jahr 2023 auf 53,6 Millionen US-Dollar, mit wichtigen Investitionen in:

• Plattformverbesserung: 28,4 Millionen US-Dollar
• Technologieoptimierung: 15,2 Millionen US-Dollar
• Forschung zu neuen Liefermechanismen: 10 Millionen US-Dollar

Betriebs- und Verwaltungskosten

Die gesamten Betriebskosten für 2023 erreichten 92,1 Millionen US-Dollar und verteilten sich wie folgt:

Betriebskostenkategorie	Betrag ($)
Allgemeine Verwaltungskosten	42,6 Millionen
Vertrieb und Marketing	29,5 Millionen
Einrichtungen und Infrastruktur	20 Millionen

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Verkäufe von Impfstoffen und therapeutischen Produkten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Arcturus Therapeutics einen Gesamtumsatz von 14,9 Millionen US-Dollar, der hauptsächlich aus der Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen und mRNA-Therapietechnologien stammte.

Produktkategorie	Geschätzter Umsatz (2023)
COVID-19-Impfstoff	8,4 Millionen US-Dollar
mRNA-Therapeutika	6,5 Millionen Dollar

Vereinbarungen zur Forschungskooperation

Arcturus hat mehrere Forschungskooperationsvereinbarungen geschlossen, die zusätzliche Einnahmequellen generieren.

• Zusammenarbeit mit CSL Limited: Mögliche Meilensteinzahlungen von bis zu 200 Millionen US-Dollar
• Laufende Forschungspartnerschaften generieren 3,2 Millionen US-Dollar an gemeinsamer Forschungsfinanzierung

Lizenzierung von Technologieplattformen

Arcturus generiert Einnahmen durch die Lizenzierung seiner proprietären Lipid-Nanopartikel-Abgabetechnologie LUNAR®.

Lizenzkategorie	Jahresumsatz
Lizenzierung der LUNAR®-Technologie	2,7 Millionen US-Dollar

Staatliche und private Forschungsstipendien

Arcturus erhält Fördermittel von staatlichen und privaten Forschungseinrichtungen.

• Zuschüsse der National Institutes of Health (NIH): 1,5 Millionen US-Dollar
• Zuschüsse privater Forschungsstiftungen: 750.000 US-Dollar

Meilensteinzahlungen aus Pharmakooperationen

Pharmazeutische Partnerschaften bieten durch das Erreichen von Meilensteinen ein erhebliches Umsatzpotenzial.

Partnerschaft	Mögliche Meilensteinzahlungen
CSL Limited Partnership	Bis zu 200 Millionen US-Dollar
Andere pharmazeutische Kooperationen	Ungefähr 50 Millionen US-Dollar

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - Canvas Business Model: Value Propositions

Potential for lower dose requirements and superior immune response via STARR sa-mRNA.

The self-replicating RNA-based prophylactic vaccine technology is expected to provide lower dose requirements due to superior immune response and sustained protein expression when compared to non-self-replicating RNA-based vaccines. You can see this potential in the data from the ARCT-2304 program for Pandemic Influenza A Virus H5N1, where single doses at 1.5 µg, 5 µg, and 12 µg induced a humoral immune response similar to or higher than the MF59-adjuvanted pandemic vaccine.

The durability of the immune response is also a key value point. Head-to-head data for the ARCT-154 vaccine demonstrated that the self-amplifying mRNA (sa-mRNA) maintained superior immunogenicity compared to the conventional mRNA vaccine Comirnaty® for up to 12 months post-vaccination, and this was achieved at one-sixth the dose (5 µg vs 30 µg, respectively).

Effective and safe delivery of RNA therapeutics to target tissues using LUNAR.

The LUNAR® lipid-mediated delivery system is a multi-component drug delivery system built upon a library of over 250 proprietary lipids. This allows for customization of formulations for the indication and target cell type of interest. For the cystic fibrosis (CF) program, ARCT-032, which uses the inhaled LUNAR platform, showed encouraging interim Phase 2 data, with participants receiving 10 mg doses daily over 28 days showing a trend towards mucus plug reduction.

For the OTC deficiency program, ARCT-810, which also utilizes LUNAR delivery, demonstrated that the technology was generally safe and well tolerated in Phase 2 studies, with interim results showing stable ammonia levels in all patients during treatment.

Addressing high unmet medical needs in rare diseases (CF, OTC deficiency).

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. is focusing its resources on developing therapeutics for rare diseases where the need is significant. For CF, ARCT-032 is intended for people who do not qualify for or benefit from available treatment options. For OTC deficiency, ARCT-810 is designed to address the underlying cause by enabling liver cells to produce the OTC enzyme, offering a solution where there are currently limited options for symptomatic patients.

The company is planning to initiate a 12-week safety and preliminary efficacy study in up to 20 CF participants in the first half of 2026. For OTC deficiency, alignment with regulatory agencies around pivotal trial strategy for both pediatric and adult populations is planned for the first half of 2026.

Customizable platform for diverse nucleic acid medicines (mRNA, siRNA, etc.).

The underlying technology is highly versatile, which is a major value driver for future pipeline expansion. The company's technologies are covered by an extensive patent portfolio consisting of over 500 patents and patent applications across the U.S., Europe, Japan, China, and other countries. This platform supports a broad range of modalities.

Here's a look at the diverse nucleic acid medicines the platform can be applied toward:

• Messenger RNA (mRNA)
• Small Interfering RNA (siRNA)
• Circular RNA
• Antisense RNA
• Self-Amplifying RNA (sa-mRNA)
• DNA
• Gene Editing Therapeutics

The financial health supports this platform development; Arcturus Therapeutics Holdings Inc. reported cash, cash equivalents and restricted cash of approximately $273.8 million as of March 31, 2025, with the cash runway expected to extend into 2028 following resource re-allocation.

The breadth of the platform is summarized below:

Platform Component	Key Feature/Metric	Associated Program Example
STARR® Technology	Expected lower dose requirements due to sustained protein expression.	ARCT-2304 (Pandemic Influenza)
LUNAR® Delivery	Library of over 250 proprietary lipids for customization.	ARCT-032 (CF) - Inhaled delivery
Modality Versatility	Supports mRNA, siRNA, circular RNA, antisense RNA, sa-mRNA, DNA, and gene editing.	ARCT-810 (OTC Deficiency) - IV infusion
Intellectual Property	Covered by over 500 patents and patent applications.	KOSTAIVE® (Commercial COVID-19 Vaccine)

The company reported a net loss of approximately $13.5 million for the three months ended September 30, 2025.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Arcturus Therapeutics Holdings Inc. manages its key relationships, which heavily rely on high-value, strategic external parties rather than a broad consumer base. This is all about deep, focused engagement with partners, regulators, and the investment community.

High-touch, long-term strategic alliances with major pharmaceutical partners.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. structures its most critical relationships around collaborations, which form a primary source of its funding and commercial reach. These alliances generate revenue through license fees, consulting fees, technology transfer fees, reservation fees, and collaborative payments from pharmaceutical and biotechnology partners. For the three months ended September 30, 2025, total revenue was reported at $17.2 million, a decrease of $24.5 million compared to the same period in 2024. The decrease in revenue reflects lower milestone revenues recognized under the CSL collaboration agreement as KOSTAIVE transitions from a development program to the commercial phase. The KOSTAIVE COVID-19 vaccine has launched in Japan. The company is focused on continuing support from CSL to commercialize KOSTAIVE in Asia and Europe.

Metric	Period Ended September 30, 2025	Period Ended June 30, 2025	Period Ended March 31, 2025
Revenue from Alliances (3 Months)	$17.2 million	$28.3 million	$29.4 million
Revenue from Alliances (9/6 Months)	$74.8 million (9 Months)	$57.7 million (6 Months)	N/A

Direct engagement with key opinion leaders, physicians, and patient advocacy groups.

Direct engagement is vital for validating clinical progress in rare disease areas. Arcturus Therapeutics Holdings Inc. actively presents data to these groups to reinforce commitment to its pipeline candidates. For instance, the company hosted a virtual Key Opinion Leader (KOL) presentation of ARCT-810 Phase 2 interim data for Ornithine Transcarbamylase (OTC) deficiency on Monday, June 30, 2025, at 12:00 p.m. ET. This presentation featured KOLs like Marshall Summar, MD, an expert in urea cycle disorders. Also, conversations at the NACFC (North American Cystic Fibrosis Conference) with CF patients, physicians, investigators, and global experts reinforced the commitment to advance ARCT-032 further into development.

The company's pipeline focus includes:

• ARCT-810 for OTC deficiency, showing improved urea cycle function.
• ARCT-032 for cystic fibrosis (CF), with interim Phase 2 data presented in September 2025.

Intensive regulatory alignment efforts for pivotal trial designs (e.g., ARCT-810 Phase 3).

Achieving alignment with regulatory bodies dictates the path to market for its core therapeutics. Planned alignment with regulatory agencies around the pivotal trial strategy for ARCT-810 for OTC deficiency, covering both pediatric and adult populations, remains on track for the first half of 2026. Similarly, discussions with the FDA and other regulatory agencies for the ARCT-032 (CF) program regarding Phase 3 design are anticipated in the first half of 2026. The ARCT-2304 pandemic influenza vaccine candidate received U.S. FDA Fast Track Designation in April 2025.

Key regulatory milestones planned for 2026 include:

• Phase 3 trial design alignment for ARCT-810 with the FDA and other agencies.
• Discussions for Phase III initiation for ARCT-032.

Dedicated investor relations for transparent communication on clinical catalysts.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. maintains a regular cadence of communication with the investment community to discuss clinical catalysts and financial health. The company hosted its Third Quarter 2025 Earnings Call on Monday, November 10, 2025, at 4:30 p.m. ET. Prior to that, the Second Quarter 2025 Earnings Call took place on August 11, 2025, also at 4:30 p.m. ET. The company was active in investor outreach, participating in events like the Guggenheim Second Annual Healthcare Innovation Conference on November 12, 2025. The investor base shows significant institutional interest, with institutional ownership reported at 95.32%, while insider ownership stands at 8.17%. The analyst target price is set at $32.88. The company has extended its cash runway into 2028 following planned cost reductions.

Investor Relations Contact Information (as of Q1 2025):

• VP, Head of IR/PR/Marketing: Neda Safarzadeh.
• Email: IR@ArcturusRx.com.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Arcturus Therapeutics Holdings Inc. gets its products and value propositions to its customers and partners as of late 2025. This involves a mix of established global partners, dedicated regional manufacturing, and the clinical trial network that serves as the initial access point for its therapeutic candidates.

Global commercial infrastructure of CSL Seqirus for vaccine distribution

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. relies on its ongoing global collaboration for innovative mRNA vaccines with CSL Seqirus for vaccine distribution channels. This partnership covers programs for SARS-CoV-2 (COVID-19), specifically the KOSTAIVE vaccine, and influenza. The transition of the COVID program to the commercial phase is impacting operational expenses, with a reported decrease in general and administrative expenses expected due to this transition. Regulatory milestones tied to this channel included an MAA (Marketing Authorization Application) filing in the United Kingdom anticipated in Q2 2025 for KOSTAIVE.

The financial output from these strategic alliances, which includes payments from the CSL Seqirus collaboration, is a primary revenue component for Arcturus Therapeutics Holdings Inc.

Reporting Period End Date	Revenue from Strategic Alliances and Collaborations
March 31, 2025 (Q1)	$29.4 million
June 30, 2025 (Q2)	$28.3 million
September 30, 2025 (Q3)	$17.2 million
Six Months Ended June 30, 2025	$57.7 million
Nine Months Ended September 30, 2025	$74.8 million

ARCALIS manufacturing and supply chain for Japanese market access

For the Japanese market, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. utilizes its joint venture in Japan, ARCALIS, which is focused on the manufacture of mRNA vaccines and therapeutics. This entity is a key part of the supply chain, especially following the submission of a partial change application by Meiji Seika Pharma to include Japanese manufacturing sites, such as ARCALIS, Inc., for KOSTAIVE® approval. Furthermore, Arcturus Therapeutics Holdings Inc. is planning to transfer its cystic fibrosis manufacturing process technology to ARCALIS.

Direct out-licensing and technology transfer to biotech/pharma partners

The channel for direct engagement with partners involves revenue generated from license fees, consulting fees, technology transfer fees, and collaborative payments from research and development arrangements. This represents the direct monetization of Arcturus Therapeutics Holdings Inc.'s enabling technologies, such as LUNAR® lipid-mediated delivery and STARR® mRNA technology (sa-mRNA). The company's extensive patent portfolio, covering over 500 patents and patent applications across the U.S., Europe, Japan, and China, underpins these technology transfer channels.

Clinical trial sites and specialized treatment centers for therapeutic candidates

Clinical trial sites and specialized treatment centers serve as the initial channel for accessing patients for the therapeutic candidates, ARCT-032 for cystic fibrosis (CF) and ARCT-810 for OTC deficiency.

• ARCT-032 Phase 2 study (NCT06747858) is advancing, with interim data expected in September 2025 from the first 9 enrolled participants.
• Enrollment for the ARCT-032 study is expected to complete by year-end 2025.
• A follow-up 12-week study for ARCT-032 is planned to begin in the first half of 2026, enrolling up to 20 CF participants.
• For ARCT-810, a prior placebo-controlled European study completed dosing in 8 OTC deficient individuals (0.3 mg/kg cohort).
• A separate Phase 1 vaccine trial (NCT06602531) completed recruitment of 212 adults across multiple sites in the U.S..

Meetings with the FDA and other regulatory agencies to discuss pivotal trials and Phase III initiation for these therapeutics are anticipated in the first half of 2026.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Arcturus Therapeutics Holdings Inc. serves as of late 2025, focusing on both their rare disease pipeline and their established vaccine partnerships. It's a mix of specialized patient groups and large institutional buyers.

Patients with Ornithine Transcarbamylase (OTC) deficiency

• Target population in Europe and the U.S. is approximately 10,000 people.
• Treatment candidate ARCT-810 aims to express functional OTC enzyme in the liver.
• Phase 2 data review in June 2025 showed ARCT-810 significantly and consistently reduced biomarker glutamine to levels within the normal range.
• Pivotal trial strategy alignment with regulatory agencies is planned for the first half of 2026.

Cystic Fibrosis (CF) patients intolerant to or non-responsive to current CFTR modulators

• ARCT-032 is the inhaled mRNA therapeutic candidate for CF.
• Interim Phase 2 data in October 2025 showed observed mucus plug reduction after 28 days of treatment in Class I CF adults.
• A 12-week safety and preliminary efficacy study in up to 20 CF participants is planned to start in the first half of 2026.

Global pharmaceutical and biotechnology companies seeking advanced mRNA platforms

This segment is primarily engaged through strategic alliances and collaborations, which form a key part of Arcturus Therapeutics Holdings Inc.'s revenue base, though these streams have seen recent fluctuations.

Financial Metric (As of Q3 2025)	Amount	Context
Revenue (Three Months Ended Sept 30, 2025)	$17.2 million	Represents a decrease of $24.5 million compared to Q3 2024.
Revenue (Nine Months Ended Sept 30, 2025)	$74.8 million	Represents a decrease of $54.7 million compared to the same period in 2024.
Primary Revenue Source	License fees, consulting, technology transfer fees, reservation fees, and collaborative payments	Revenue streams tied to R&D arrangements with partners.
Cash Position (As of Sept 30, 2025)	$237.3 million	Cash, cash equivalents and restricted cash balance.

Government and public health agencies for infectious disease vaccine supply

This segment is characterized by large-scale supply agreements, particularly for pandemic preparedness and seasonal vaccines, though recent revenue has been lower due to supply agreement activity changes.

• Revenue decline in Q3 2025 was partly attributed to reduced revenue from government agencies.
• The company has an ongoing global collaboration for innovative mRNA vaccines with CSL Seqirus.
• Work on the BARDA pandemic flu program (ARCT-2304) had Phase 1 results expected in 2025, funded under contract number 75A50122C00007.
• A definitive supply agreement was executed with the Israeli Ministry of Health for the COVID-19 vaccine candidate (ARCT-021).

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - Canvas Business Model: Cost Structure

High Research and Development (R&D) expenses are central to Arcturus Therapeutics Holdings Inc.'s cost structure, reflecting the intensive nature of advancing its messenger RNA (mRNA) pipeline, specifically ARCT-032 for cystic fibrosis (CF) and ARCT-810 for ornithine transcarbamylase (OTC) deficiency.

Total operating expenses were $119.8 million for the nine months ended 9/30/2025.

The company's cost breakdown for the nine months ended September 30, 2025, shows a significant shift in spending priorities:

Expense Category	Amount for Nine Months Ended 9/30/2025	Comparison to Nine Months Ended 9/30/2024
Research and Development Expenses	$87.7 million	Decrease from $151.4 million
Total Operating Expenses (Required Figure)	$119.8 million	Not explicitly stated as a comparison

Manufacturing and clinical trial costs, which are primary components of R&D, saw reductions due to program transitions. The decrease in R&D expenses was primarily driven by lower manufacturing costs for the LUNAR-COVID program, reflecting its transition to the commercial phase, and additional decreases from LUNAR-FLU and LUNAR-CF programs. Still, these reductions were partially offset by higher clinical costs for Phase 2 of the LUNAR-CF program.

General and administrative (G&A) expenses also showed a downward trend, which you'd expect given the focus on core development. For the three months ended September 30, 2025, G&A expenses totaled $10.4 million, down from $13.3 million in the third quarter of 2024. These expenses cover necessary overhead, including patent maintenance and legal fees, though the company expects G&A to continue to decrease slightly in fiscal year 26, driven by lower share-based compensation costs.

The cost management strategy is clear: focus spending on the highest-potential assets while reducing burn. This is supported by the balance sheet position and forward-looking statements:

• Cash, cash equivalents and restricted cash stood at $237.3 million as of September 30, 2025.
• The U.S. BLA filing for KOSTAIVE was delayed indefinitely due to FDA regulatory changes.
• Additional cost reductions were planned in the fourth quarter of 2025.
• These actions, combined with delaying the Phase 3 CF clinical trial commencement until 2027, extend the cash runway into 2028.

The CFO confirmed the decision to reduce additional expenses to extend the runway specifically for the CF and OTC deficiency programs.

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the financial engine of Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) as of late 2025. The revenue picture is dominated by partnerships right now, with the transition of KOSTAIVE® affecting the recognition schedule.

The total recognized revenue for the nine months ended September 30, 2025, was $74.8 million. This figure is down significantly from the $129.54 million reported for the same nine-month period in 2024.

Collaboration revenue from partners is the core component. This includes license fees, consulting fees, technology transfer fees, reservation fees, and collaborative payments from research and development arrangements with biotechnology and pharmaceutical partners. The recent revenue decline was primarily driven by reduced revenue from the CSL collaboration, which reflects lower supply agreement activity and a lower amortization of the upfront payment as KOSTAIVE progresses toward commercialization.

Here's a snapshot of the key financial metrics around these revenue streams:

Metric	Amount (9 Months Ended 9/30/2025)	Comparison Point
Total Revenue	$74.8 million	Down from $129.54 million in 9M 2024
Q3 2025 Revenue	$17.2 million	Down from $41.7 million in Q3 2024
Cash, Cash Equivalents, Restricted Cash	$237.3 million (as of 9/30/2025)	Down from $293.9 million (as of 12/31/2024)
Expected Cash Runway	Extended into 2028	Achieved through cost reductions planned in Q4 2025

Regarding commercial product sales, KOSTAIVE®, the self-amplifying mRNA COVID vaccine, is approved in Japan through the joint venture ARCALIS and partner Meiji Seika Pharma. While the structure involves a potential net profit share, the specific financial terms for this stream aren't detailed in the latest filings, though the transition away from development revenue has impacted current figures. The U.S. BLA filing for KOSTAIVE has been delayed indefinitely due to changes in FDA regulatory requirements.

Grant revenue from government agencies for specific vaccine development programs is another source, though it contributed to the overall revenue decline for the nine-month period. For example, the ARCT-2304 H5N1 vaccine candidate has received support from the U.S. Department of Health and Human Services/BARDA under contract number 75A50122C0007.

Future product sales from wholly-owned rare disease therapeutics post-regulatory approval represent the next major potential revenue shift. Arcturus Therapeutics Holdings Inc. is focused on advancing these candidates:

• ARCT-032 for cystic fibrosis (CF), with interim Phase 2 data expected from the first nine enrolled participants in September 2025.
• ARCT-810 for ornithine transcarbamylase (OTC) deficiency, with ongoing Phase 2 dosing.

The company is planning a 12-week safety and preliminary efficacy study for ARCT-032 to start in the first half of 2026. The successful progression of these wholly-owned assets is key to future, non-collaboration-dependent revenue streams.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.