Alterity Therapeutics Limited (ATHE): نموذج الأعمال التجارية

في المجال المتطور لأبحاث أمراض التنكس العصبي، تبرز شركة Alterity Therapeutics Limited (ATHE) كشركة رائدة في مجال الابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية، حيث تضع نفسها بشكل استراتيجي عند تقاطع المنهجية العلمية المتقدمة والإمكانات العلاجية التحويلية. من خلال الاستفادة من نموذج عمل شامل يشمل التعاون البحثي المعقد ومنصات التكنولوجيا الخاصة والتدخلات الجزيئية المستهدفة، تستعد ATHE لإحداث ثورة في فهمنا وعلاجنا للاضطرابات العصبية الصعبة. يجمع نهجهم الفريد بين الدقة العلمية والشراكات الإستراتيجية، مما يخلق مخططًا ديناميكيًا للتقدم الطبي الرائد الذي يمكن أن يعيد تشكيل مشهد الطب الدقيق والعلاج العصبي.

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت شركة Alterity Therapeutics شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة الشراكة
جامعة ملبورن	أبحاث الأمراض التنكسية العصبية	2022
معهد فلوري لعلم الأعصاب والصحة العقلية	التطور العلاجي لمرض باركنسون	2021

الشراكات مع منظمات أبحاث العقود الصيدلانية

تتعاون Alterity Therapeutics مع منظمات بحثية متخصصة:

• ICON plc - إدارة التجارب السريرية
• شركة Parexel International Corporation - دعم الأبحاث ما قبل السريرية والسريرية
• Medpace, Inc. - تنسيق التجارب السريرية للمرحلة الأولى والثانية

التحالفات الاستراتيجية المحتملة في أبحاث الأمراض العصبية

تشمل التحالفات البحثية الإستراتيجية ما يلي:

التنظيم	نوع التحالف	منطقة البحث
مؤسسة مايكل جيه فوكس	التعاون البحثي	علاجات مرض باركنسون
مؤسسة Shake It Up Australia	شراكة تمويل الأبحاث	أبحاث الأمراض العصبية

اتفاقيات تعاون مع مراكز أبحاث التكنولوجيا الحيوية

التعاون الحالي بين مراكز أبحاث التكنولوجيا الحيوية:

• معهد بيكر للقلب والسكري - أبحاث الأمراض الأيضية
• معهد والتر وإليزا هول للأبحاث الطبية - دراسات اختلال البروتين
• معهد اكتشاف الطب الحيوي بجامعة موناش - أبحاث تطوير الأدوية

إجمالي ميزانية التعاون البحثي: 3.2 مليون دولار أسترالي (2023-2024)

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير أدوية الأمراض العصبية

تركز شركة Alterity Therapeutics على تطوير علاجات علاجية للأمراض التنكسية العصبية، وتستهدف على وجه التحديد مرض باركنسون وضمور الأجهزة المتعددة (MSA).

مرشح المخدرات	حالة الهدف	مرحلة التطوير
ATH434	مرض باركنسون	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

البحوث قبل السريرية والسريرية للعلاجات العلاجية

تجري الشركة أبحاثًا مكثفة لتطوير علاجات عصبية مبتكرة.

• التجارب السريرية الجارية للمرحلة الثانية لـ ATH434
• الأبحاث قبل السريرية التي تستهدف اختلال البروتين العصبي
• البحث التعاوني مع الشركاء الأكاديميين والصيدلانيين

الأبحاث الجزيئية والوراثية التي تستهدف الاضطرابات العصبية

شركة Alterity Therapeutics متخصصة في الآليات الجزيئية للأمراض التنكسية العصبية.

مجال التركيز البحثي	نهج محدد
اختلال البروتين	استهداف تجميع ألفا سينوكليين
الآليات العصبية	التحقيق في مسارات تفاعل البروتين الخلوي

اكتشاف الأدوية وعمليات التحسين

وتستخدم الشركة منهجيات علمية متقدمة لتطوير الأدوية.

• منصة اكتشاف المخدرات الملكية
• تقنيات النمذجة الحاسوبية
• تقنيات الفحص عالية الإنتاجية

إدارة الملكية الفكرية وحمايتها

تحتفظ شركة Alterity Therapeutics بمحفظة قوية للملكية الفكرية.

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
ATH434 براءات الاختراع ذات الصلة	7	الولايات المتحدة، أوروبا، أستراليا

السياق المالي للأنشطة البحثية: اعتبارًا من أحدث التقارير المالية، حصلت شركة Alterity Therapeutics على 12.1 مليون دولار نقدًا وما يعادله، لدعم جهود البحث والتطوير المستمرة.

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصات البحث العلمي والتكنولوجيا الخاصة

تركز شركة Alterity Therapeutics على أبحاث الأمراض التنكسية العصبية باستخدام منصات تقنية محددة:

• منصة استهداف البروتين الخاطئة
• تكنولوجيا تطوير الأدوية الجزيئية الصغيرة

منصة التكنولوجيا	التركيز المحدد	مرحلة التطوير
استهداف البروتين الخاطئ	الأمراض التنكسية العصبية	مرحلة ما قبل السريرية
تصميم الأدوية الجزيئية الصغيرة	التدخلات العلاجية	مرحلة البحث

فريق أبحاث متخصص في علم الأعصاب

تكوين فريق البحث اعتبارًا من عام 2024:

• مجموع أفراد البحث: 12 عالما
• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 8
• المجالات المتخصصة: أبحاث الأمراض التنكسية العصبية

محفظة الملكية الفكرية

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
علاجات الأمراض التنكسية العصبية	7 براءات اختراع نشطة	الولايات المتحدة، أوروبا، أستراليا

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

تفاصيل البنية التحتية للبحث:

• إجمالي مساحة المنشأة البحثية: 2500 متر مربع
• الموقع: ملبورن، أستراليا
• معدات البيولوجيا الجزيئية المتقدمة

بيانات التجارب السريرية وأرشيف البحوث

فئة أرشيف الأبحاث	إجمالي السجلات	نوع البيانات
بيانات البحوث قبل السريرية	387 مجموعة بيانات شاملة	البحوث الجزيئية والخلوية
توثيق التجارب السريرية	24 سجلات المحاكمة المؤرشفة	تدخلات الأمراض العصبية

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

الأساليب العلاجية المبتكرة للأمراض التنكسية العصبية

تركز شركة Alterity Therapeutics على تطوير علاجات جزيئية مستهدفة للأمراض التنكسية العصبية، وتستهدف على وجه التحديد:

• مرض باركنسون
• ضمور النظام المتعدد (MSA)
• مرض الزهايمر

هدف المرض	مرحلة البحث الحالية	النهج الجزيئي الفريد
مرض باركنسون	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	ATH434 العلاج باستخلاب الحديد
ضمور النظام المتعدد	التنمية قبل السريرية	التدخل الخاطئ للبروتين

العلاجات الثورية المحتملة للحالات العصبية النادرة

يُظهر المرشح العلاجي الرئيسي للشركة ATH434 إمكانية معالجة الاضطرابات العصبية ذات الاحتياجات الطبية غير الملباة.

مرشح العلاج	آلية الهدف	إمكانات السوق المقدرة
ATH434	عملية إزالة معدن ثقيل من الحديد	750 مليون دولار السوق المحتملة

المنهجية العلمية المتقدمة في تطوير الأدوية

تستخدم Alterity أساليب علمية متطورة بما في ذلك:

• استهداف جزيئي دقيق
• نمذجة الأمراض العصبية المتقدمة
• منصات اكتشاف الأدوية الخاصة

التدخلات الجزيئية المستهدفة لتحدي الاضطرابات العصبية

تشمل استراتيجيات التدخل الجزيئي الرئيسية ما يلي:

• اضطراب اختلال البروتين
• تقليل الالتهاب العصبي
• تصحيح خلل الميتوكوندريا

نهج الطب الدقيق لعلاج الأعصاب

تركز استراتيجية الطب الدقيق على:

• التدخلات العلاجية الشخصية
• اختيار العلاج الموجه بالعلامات الحيوية
• تتبع استجابة المريض الفردية

الاستثمار البحثي	نفقات البحث والتطوير لعام 2023	الملكية الفكرية
إجمالي الميزانية السنوية	12.3 مليون دولار	7 عائلات براءات الاختراع النشطة

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع البحوث الطبية

اعتبارًا من عام 2024، تحافظ شركة Alterity Therapeutics على تعاون بحثي مباشر مع 7 مؤسسات بحثية أكاديمية، مع التركيز على أبحاث الأمراض التنكسية العصبية.

نوع المؤسسة البحثية	عدد التعاونات	التركيز على البحوث الأولية
مراكز البحوث الجامعية	4	آليات مرض باركنسون
معاهد البحوث الطبية	3	علاجات الاضطرابات العصبية

التواصل المستمر مع الشركاء الصيدلانيين المحتملين

تشمل مناقشات الشراكة الصيدلانية الحالية 3 شركات أدوية عالمية مع اتفاقيات ترخيص محتملة.

• فايزر - المناقشات الأولية مستمرة
• نوفارتيس - مفاوضات المرحلة المتقدمة
• أسترازينيكا – المحادثات الاستكشافية الأولية

شبكات الدفاع عن المرضى ودعمهم

تعمل Alterity Therapeutics بنشاط مع 5 منظمات للدفاع عن المرضى متخصصة في الأمراض التنكسية العصبية.

منظمة الدعوة	منطقة التركيز	مستوى التعاون
مؤسسة مايكل جيه فوكس	أبحاث باركنسون	الشراكة الاستراتيجية
مؤسسة باركنسون	دعم المرضى	التعاون البحثي

المشاركة في المؤتمرات والندوات العلمية

في عام 2024، من المقرر أن تقدم Alterity Therapeutics عروضها في 6 مؤتمرات علمية دولية.

• المؤتمر العصبي الدولي - مارس
• الندوة العالمية لأبحاث مرض باركنسون - يونيو
• قمة الابتكار في علم الأعصاب - سبتمبر

شفافية نشر الأبحاث وتبادل البيانات

تُظهر مقاييس النشر البحثي للفترة 2023-2024 الالتزام بالشفافية العلمية.

مقياس النشر	رقم
منشورات المجلات التي يراجعها النظراء	8
أسهم الأبحاث ذات الوصول المفتوح	12

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - نموذج الأعمال: القنوات

المنشورات العلمية والمجلات التي يراجعها النظراء

اعتبارًا من عام 2024، نشرت شركة Alterity Therapeutics أبحاثًا في المجلات التالية:

اسم المجلة	سنة النشر	عدد المنشورات
أمراض التنكس العصبي	2023	3
مجلة الكيمياء العصبية	2022	2

المؤتمرات الطبية والصيدلانية

تفاصيل المشاركة في المؤتمر:

• المؤتمر الدولي لجمعية الزهايمر: 2 عرض
• اجتماع جمعية الأعصاب الأمريكية: جلسة ملصقات واحدة
• إجمالي المشاركات في المؤتمرات عام 2023: 5

التواصل المباشر مع المؤسسات البحثية

نوع المؤسسة	عدد الشراكات التعاونية
مراكز البحوث الجامعية	4
معاهد البحوث الطبية	3

منصات علاقات المستثمرين

قنوات التواصل مع المستثمرين:

• موقع علاقات المستثمرين في ناسداك
• البث الشبكي للأرباح ربع السنوية: 4 سنويًا
• الاجتماع السنوي للمساهمين

قنوات التقديم التنظيمية

الهيئة التنظيمية	عدد التقديمات في عام 2023
ادارة الاغذية والعقاقير	2
إما	1

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

الباحثون في الأمراض العصبية

حجم السكان المستهدف: حوالي 15000 باحث متخصص في الأمراض العصبية على مستوى العالم

فئة البحث	عدد الباحثين المحتملين	التوزيع الجغرافي
أمراض التنكس العصبي	5,200	أمريكا الشمالية: 42%، أوروبا: 33%، آسيا والمحيط الهادئ: 25%
أبحاث مرض الزهايمر	3,800	الولايات المتحدة: 55%، الاتحاد الأوروبي: 30%، بقية دول العالم: 15%

شركات الأدوية

إجمالي العملاء المحتملين من الشركات: 78 شركة أدوية كبرى

• أفضل 20 شركة أدوية عالمية: أهداف التعاون المباشر المحتملة
• حجم سوق تطوير الأدوية العصبية: 24.3 مليار دولار في عام 2023

مؤسسات البحوث الطبية

نوع المؤسسة	العدد الإجمالي	مستوى الفائدة المحتمل
مراكز البحوث الجامعية	412	عالية
مرافق البحوث الحكومية	86	متوسط
مؤسسات البحوث الخاصة	203	عالية

مرضى العلاج العلاجي المحتملين

مجموعة المرضى المستهدفة عالميًا: 47.5 مليون فرد يعانون من حالات تنكس عصبي

• مرضى الزهايمر: 32 مليوناً
• مرضى باركنسون: 10 ملايين
• الاضطرابات العصبية النادرة: 5.5 مليون

مجتمع الاستثمار في التكنولوجيا الحيوية

فئة المستثمر	عدد المستثمرين المحتملين	متوسط حجم الاستثمار
شركات رأس المال الاستثماري	215	3.7 مليون دولار
المستثمرون المؤسسيون	89	12.5 مليون دولار
شركات الأسهم الخاصة	47	8.2 مليون دولار

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 30 يونيو 2023، أبلغت شركة Alterity Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 4.87 مليون دولار.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2023	4.87 مليون دولار
2022	5.63 مليون دولار

تمويل التجارب السريرية

بلغت نفقات التجارب السريرية للبرنامج الرئيسي للشركة الذي يستهدف مرض باركنسون وغيره من الاضطرابات التنكسية العصبية حوالي 3.2 مليون دولار في عام 2023.

صيانة الملكية الفكرية

• تكاليف تقديم براءات الاختراع والصيانة السنوية: 250.000 دولار
• عدد براءات الاختراع النشطة: 7
• تغطية براءات الاختراع الجغرافية: الولايات المتحدة، أوروبا، أستراليا

رواتب الموظفين والعاملين العلميين

فئة الموظفين	التكلفة السنوية	عدد الموظفين
الكادر العلمي	2.1 مليون دولار	12
الطاقم الإداري	1.3 مليون دولار	8

تكاليف البنية التحتية للمختبرات والتكنولوجيا

إجمالي نفقات البنية التحتية والتكنولوجيا لعام 2023: 1.5 مليون دولار

• صيانة معدات المختبرات: 650 ألف دولار
• البنية التحتية التكنولوجية: 850 ألف دولار

إجمالي تكاليف التشغيل السنوية المقدرة: 9.87 مليون دولار

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات الترخيص المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، لم تبلغ شركة Alterity Therapeutics Limited عن أي اتفاقيات ترخيص نشطة تدر إيرادات.

المنح البحثية

سنة	مصدر التمويل	مبلغ المنحة
2023	أبحاث ابتكار الأعمال الصغيرة في المعاهد الوطنية للصحة (SBIR)	$298,000
2022	مؤسسة مايكل جيه فوكس	$450,000

تمويل البحوث التعاونية

الشراكات البحثية التعاونية اعتبارًا من عام 2024:

• جامعة ملبورن - أبحاث الأمراض التنكسية العصبية
• معهد أبحاث باركنسون

تسويق المنتجات العلاجية في المستقبل

مرحلة التطوير الحالية للمرشحين العلاجيين الرئيسيين:

• ATH434 لمرض باركنسون - المرحلة قبل السريرية
• القيمة السوقية المحتملة المقدرة: 750 مليون دولار

تسييل الملكية الفكرية

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	القيمة المقدرة
علاجات الأمراض التنكسية العصبية	7	12.5 مليون دولار
النهج العلاجي لعلم الأحياء المعدنية	3	5.2 مليون دولار

إجمالي الإيرادات لعام 2023: 748000 دولار

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at a value proposition centered on a devastating, rare disorder. Multiple System Atrophy (MSA) affects at least 15,000 individuals in the U.S., and honestly, there are currently no approved treatments that slow its progression.

The core offering is ATH434, an oral agent designed to hit the underlying pathology. It works by inhibiting the aggregation of pathological proteins implicated in neurodegeneration and restoring normal iron balance in the brain. Preclinically, it showed the ability to reduce $\alpha$-synuclein pathology and rescue neurons.

The clinical data from the Phase 2 ATH434-201 trial, which enrolled 77 patients across 23 sites in 6 countries, provides concrete evidence of this potential:

Dose Cohort	Slowing of Clinical Progression (UMSARS I) at 52 Weeks	P-value vs Placebo
50 mg	48% slower progression	P = 0.03 or p=0.02
75 mg	29% slower progression	P = 0.2

The mechanism is supported by imaging; the 50 mg dose showed significant reduction in iron accumulation in the putamen at 26 weeks (P = 0.025).

Alterity Therapeutics Limited is positioning ATH434 as a broad platform, targeting Parkinsonian disorders and other neurodegenerative diseases by addressing the common issue of labile iron redistribution.

The safety profile is a key differentiator, especially given the unmet need. You should note these points:

• The treatment was well tolerated across the Phase 2 studies.
• There were no serious adverse events attributed to ATH434.
• The U.S. FDA granted Fast Track designation for ATH434 in MSA in May 2025.
• The company's cash position as of 30 June 2025 was $33,158,642, supporting ongoing development.
• The current market capitalization as of 14-Oct-2025 stood at $77.9M.

The company defintely faces high R&D costs, with an operating margin of -5835.66% for the fiscal year ending 30 June 2025.

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Alterity Therapeutics Limited (ATHE) manages its critical external relationships as it pushes ATH434 toward late-stage development. For a clinical-stage biotech, these aren't just marketing contacts; they are the gatekeepers to data validation, regulatory success, and future prescribing habits. The relationships are highly specialized, given the focus on the rare disease Multiple System Atrophy (MSA).

High-touch engagement with key opinion leaders (KOLs) and specialist neurologists forms the bedrock of credibility. This isn't about mass marketing; it's about deep scientific engagement. The company actively presents its data directly to the experts who will eventually use or advise on the use of ATH434. For instance, Alterity Therapeutics presented data from the ATH434-201 double-blind Phase 2 trial at the 2025 International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders (MDS), including an oral platform session on October 8, 2025. Furthermore, based on Phase 2 data, an independent commercial assessment from September 29, 2025, indicated that over 70% of neurologists surveyed were either 'extremely likely' or 'very likely' to prescribe ATH434. This level of anticipated adoption is a key metric for relationship success.

The engagement with the scientific community is quantified through their clinical trial participation and presentation cadence:

Relationship/Activity	Metric/Data Point	Context/Date
ATH434-201 Phase 2 Trial Enrollment	77 adults	Randomized, double-blind, placebo-controlled study.
ATH434-202 Open-Label Trial Enrollment	Ten (10) participants	Advanced MSA patients treated with 75 mg twice daily for 12 months.
KOL Engagement via Congress Presentation	MDS 2025 (Oral Session & Posters)	October 5-9, 2025, Honolulu, HI, USA.
KOL Engagement via AAS Presentation	Analysis on Orthostatic Hypotension	Presented November 10, 2025, at the AAS 36th International Symposium.

Direct communication with patient advocacy groups for rare diseases (MSA) is essential for building trust in an underserved patient population. Alterity Therapeutics played a prominent role at the 2025 International MSA Congress, which took place May 9 - 11, 2025, in Boston, MA, USA. This Congress was presented by Mission MSA, a key non-profit organization for the MSA community. Alterity Therapeutics was a sponsor of this event, using the platform to share Phase 2 data directly with clinicians, scientists, and community members affected by MSA. This direct line helps frame the unmet need and the potential impact of their therapy.

Regulatory dialogue with the FDA and other global health authorities is perhaps the most critical relationship for a company at this stage. The goal is to secure a clear path to market. Alterity Therapeutics announced on May 05, 2025, that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Fast Track Designation for ATH434 for MSA treatment. The drug also holds Orphan Drug Status from the FDA and the European Union. The company is actively preparing for a crucial end-of-Phase II meeting with the FDA to finalize the Phase 3 trial design and regulatory roadmap. This meeting is a pivotal moment for the company's future development strategy.

Collaborative relationships with clinical trial investigators and sites provide the necessary infrastructure and expertise. The data supporting the drug's potential-such as the 48% slowing of clinical progression at the 50 mg dose in the ATH434-201 trial-comes directly from these partnerships. A notable collaboration involves the bioMUSE Natural History Study, with data presented alongside colleagues from Vanderbilt University Medical Center at the 2025 International MSA Congress. These deep scientific collaborations validate the trial execution and data integrity.

Investor relations via corporate updates, presentations, and financial reports must maintain confidence, especially following significant financing events. Alterity Therapeutics raised capital in February 2025, securing A$40.0 million in a placement, and followed this with another capital raising of A$20.0 million in a placement on September 8, 2025. The relationship management is ongoing, evidenced by the release of the Chairman's Address 2025 Annual General Meeting and the AGM 2025 Presentation on November 21, 2025. Financial transparency is maintained through regular filings; the cash balance as of September 30, 2025 (Q1 FY26) stood at A$54.56M, with operating cash outflows for that quarter reported at A$5.34M. The potential upside is communicated by an independent commercial assessment estimating a USD $2.4 Billion peak sales opportunity in MSA.

• Investor updates included a Fireside Chat with MST Access on June 24/25, 2025.
• The company presented at the Bell Potter Healthcare Virtual Conference on November 12, 2025.
• The cash runway was noted to extend into 2026 in July 2025 reports.

Finance: draft Q4 2025 cash flow projection by next Tuesday.

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - Canvas Business Model: Channels

Clinical trial sites and research hospitals for drug testing and patient access are a primary channel for generating the data needed for regulatory advancement. Alterity Therapeutics Limited (ATHE) utilized sites for the ATH434-201 Phase 2 clinical trial, which enrolled 77 adults receiving ATH434 50 mg or 75 mg twice daily or matching placebo. Collaboration with research institutions, such as colleagues at Vanderbilt University Medical Center, is used to present data from the bioMUSE Natural History Study.

Scientific conferences serve as a critical channel for presenting clinical data directly to specialists in the movement disorder community. Alterity Therapeutics Limited (ATHE) featured data from the ATH434-201 trial at the 2025 International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders (MDS), which took place October 5-9, 2025, in Honolulu, HI, USA. Furthermore, analyses were presented at the 36th International Symposium on the Autonomic Nervous System on November 10, 2025, in Clearwater Beach, Florida, USA.

Direct communication via corporate website and investor relations platforms keeps stakeholders informed on development progress. The company provided a Corporate Presentation in November 2025 and filed an Appendix 4C - Q1 FY26 Quarterly Cash Flow Report on October 31, 2025. The management team, including CEO David Stamler, M.D., also participated in investor events such as a Fireside Chat hosted by MST Access on June 24/25, 2025.

Future pharmaceutical licensing partners are a key channel for global distribution and sales, which is supported by recent financing activities. Alterity Therapeutics Limited (ATHE) secured binding commitments for a capital raising of A$20.0 million on September 8, 2025, to accelerate business development activities for ATH434. The estimated peak sales potential for ATH434 in Multiple System Atrophy (MSA) is cited as US$725M.

Regulatory submissions to the U.S. FDA and international agencies represent the formal channel for market access. Alterity Therapeutics Limited (ATHE) has secured Fast Track Designation and Orphan Drug Designation from the U.S. FDA for ATH434 for MSA treatment. The CEO announced plans to engage with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to discuss the path toward a Phase 3 clinical trial.

Here's a quick math look at some of the quantifiable data points related to the company's operations and market perception as of late 2025:

Metric Category	Specific Data Point	Value/Amount
Clinical Trial Enrollment (ATH434-201)	Number of Adults Enrolled	77
Financing Activity (September 2025)	Capital Raised in Placement	A$20.0 million
Financial Projection (MSA Peak Sales)	Estimated Peak Sales (USD)	US$725M
Regulatory Status	FDA Designations Secured	2 (Fast Track, Orphan Drug)
Valuation Metric (Reported)	Price-to-Earnings (P/E) Ratio	9999
Financial Rebate Expectation (Q1 CY2025)	R&D Tax Incentive Rebate (AUD)	A$5.69 million

The company communicates key data points through specific events, such as the oral platform presentation by the CEO at the MDS Congress on Wednesday, October 8, 2025.

• ATH434-201 trial showed slowing of disease progression on the key clinical endpoint of UMSARS I1 at 52 weeks.
• The company raised approximately A$2.13M on the at-the-market (ATM) facility.
• The management team has a track record including 3 drug approvals by the US FDA.
• The P/B ratio stood at 0.88.

Finance: review Q1 FY26 cash flow report filing date of October 31, 2025 for immediate analysis.

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer base for Alterity Therapeutics Limited (ATHE) as of late 2025, grounded in the latest clinical and financial realities. This isn't about future potential; it's about who is engaging with the company right now based on their lead asset, ATH434.

Patients diagnosed with Multiple System Atrophy (MSA) and other Parkinsonian disorders

The core patient group is defined by the rare, devastating nature of Multiple System Atrophy (MSA), a Parkinsonian disorder with no approved disease-modifying treatments. The scale of this patient pool directly informs the market opportunity.

The Multiple System Atrophy Therapeutics Market size was estimated at USD 149.6 million in 2025. Alterity Therapeutics Limited (ATHE) has an independent commercial assessment estimating a USD $2.4B potential worldwide peak sales opportunity in MSA for ATH434. The Parkinsonian type of MSA, which ATH434 targets, is expected to account for 63.7% of the MSA Therapeutics market revenue share in 2025.

For the US population specifically, MSA affects potentially 15,000 to 50,000 Americans. The crude prevalence in the US is cited as 12.4 per 100,000 population, translating to an estimated 41,122 people based on 2023 data referenced in 2025 reports.

The clinical data supporting engagement with these patients shows:

• ATH434-201 trial showed up to 48% slowing of clinical progression on UMSARS Rating Scale.
• Latest analysis shows -2.8 UMSARS I points change at 52 weeks for the 75 mg dose, representing a 35% relative effect.

This segment is further qualified by regulatory status, which impacts access and urgency:

• ATH434 has Orphan Drug Designation in the U.S. and EU for MSA.
• The company was granted U.S. FDA Fast Track Designation for ATH434 in May 2025.

Specialist neurologists and movement disorder experts who prescribe treatment

These experts are the gatekeepers who interpret the clinical data and recommend treatment pathways. Their segment is defined by the medical community's adoption of a novel therapy for an orphan indication.

The engagement of this segment is evidenced by Alterity Therapeutics Limited (ATHE)'s scientific dissemination activities:

Activity/Event	Date	Focus/Data Presented
International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders (MDS)	October 5-9, 2025	Oral Platform Presentation: ATH434 Slowed Disease Progression in a Phase 2 Study in Multiple System Atrophy
36th International Symposium on the Autonomic Nervous System	November 2025	Presentation on Promising Impact of ATH434 on Orthostatic Hypotension and Disease Progression in MSA

The clinical trial data, showing a 35% relative effect at 52 weeks, is the primary information used to influence prescribing behavior among these specialists.

Large pharmaceutical companies seeking to license late-stage, de-risked assets

This segment is interested in the value proposition of a late-stage asset with positive Phase 2 data and regulatory momentum. Alterity Therapeutics Limited (ATHE) is actively positioning itself for this engagement.

The financial backing secured in 2025 directly supports the goal of partnership discussions:

• Total gross capital raised in 2025 through placements is A$60.0 million (A$40.0 million in February and A$20.0 million in September).
• The September 2025 placement explicitly stated the funding would 'strengthen our institutional register and balance sheet to best position the company for pursuing strategic partnerships'.

The regulatory path is also a key de-risking factor for potential partners, with the End-of-Phase-2 meeting with the FDA expected in mid-2026.

Institutional and retail investors funding clinical-stage biotechnology

This segment provides the necessary capital to fund clinical development through to potential commercialization or acquisition. Their interest is quantified by the capital raises executed in 2025.

Key financial metrics reflecting investor activity as of late 2025 include:

• Cash balance as of September 30, 2025, was A$54.56M.
• Total capital raised in 2025 is A$60.0 million.
• The September 2025 placement was at A$0.012 per share, representing a 7.7% discount to the last ASX closing price.
• The consensus analyst rating for ATHE stock is 'Strong Buy' with a 12-month stock price target of $12.0.

For the fiscal year ended June 30, 2025, the company reported a loss of $12,147,828 AUD on revenue of $446,291 AUD (primarily interest income). Operating cash outflows for Q1 FY26 (quarter ended September 30, 2025) were A$5.34M.

Government and private payers responsible for drug reimbursement

Payers become a critical segment upon potential regulatory approval, as they determine coverage and pricing for ATH434. Their current focus is influenced by the drug's orphan status and the high unmet need.

The government's role is currently seen through incentive programs and regulatory pathways:

• Alterity Therapeutics Limited (ATHE) expected to receive approximately A$5.69M in rebates from the Australian Taxation Office under the R&DTI Scheme in Q1 CY2025.
• The U.S. FDA Fast Track Designation granted in May 2025 signals a potential expedited review, which influences payer timelines.

While specific reimbursement rates or coverage decisions are not yet applicable, the Orphan Drug Designation in the U.S. and EU typically provides payers with incentives like market exclusivity post-approval, which is a key financial consideration for this segment.

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Alterity Therapeutics Limited (ATHE) as they push ATH434 through the clinic. For a clinical-stage biotech, the cost structure is almost entirely front-loaded into development activities. This means the biggest line items are the expenses required to prove the drug works and is safe, which is where the money goes before any product sales can happen.

Here's a quick look at the key financial figures reported for the fiscal year ending June 30, 2025, which gives you the scale of their investment:

Metric	Amount (A$)
Net Loss for FY2025	12,147,828
Revenue for FY2025	5,440,000
Cash Balance (as of June 30, 2025)	40,660,000
Operating Cash Outflows (Q4 FY25)	2,350,000

Significant Research and Development (R&D) expenses for clinical trials are the engine driving these costs. Alterity Therapeutics Limited is focused on managing and executing global clinical trials, specifically for ATH434 in Multiple System Atrophy (MSA). The entire operational framework is hyper-focused on this pipeline progression, meaning R&D costs dwarf other operational expenditures.

Chemical Manufacturing and Controls (CMC) costs for drug supply are inherent to running trials. While the snippets don't give a direct CMC dollar amount, these costs are embedded within the overall R&D spend, covering the production of clinical-grade drug substance and drug product needed for the Phase 2 trials.

Personnel costs for scientific, clinical, and executive teams represent a fixed, high-skill overhead. You can see a component of this in the quarterly reporting; for the quarter ending June 30, 2025, payments made to related parties, which include directors' fees, consulting fees, and remuneration, totaled A$119k.

General and administrative (G&A) expenses, including legal and patent maintenance, are necessary to keep the corporate structure compliant and protect the intellectual property. These costs are lower than R&D but are critical for maintaining the dual listing on NASDAQ (ATHE) and ASX (ATH) and securing the Fast Track Designation granted in May 2025.

The result of this development-heavy cost structure is clear: the operating loss for FY2025 was A$12,147,828 due to the R&D focus. That's the price of advancing a potential first-in-class treatment through regulatory hurdles. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current revenue picture for Alterity Therapeutics Limited (ATHE) as of late 2025. For a clinical-stage biotech, revenue streams are heavily weighted toward non-operating sources that fund the expensive journey to drug approval. Honestly, the numbers reflect a company entirely dependent on investor support and government programs right now.

The most immediate, recent cash inflow came from equity financing. Alterity Therapeutics Limited secured binding commitments for a capital raising of A$20.0 million in September 2025 through a placement of fully paid ordinary shares to professional investors. This followed a prior raise, as the company noted a total of A$26.3M raised in gross proceeds from a two-tranche placement leading up to this point. This funding is critical for advancing ATH434.

Non-dilutive funding from government incentives also forms a key part of the financial foundation. Alterity Therapeutics Limited received an A$3.98M refund from the Australian Government's Research and Development Tax Incentive (R&DTI) Scheme for eligible activities conducted during the financial year ending June 30, 2024. This type of inflow acts as a direct offset to the high cost of research and development.

For the fiscal year ended June 30, 2025, the reported revenue was primarily non-operating. The total revenue recognized was A$446,291, which was explicitly interest received on the Group's bank accounts. This figure represents a significant increase of 66.3% from the prior year's A$268,419, reflecting both higher cash balances and rising interest rates. To be fair, some reports indicate the total reported revenue for FY2025 was A$5.44 million, primarily driven by these research and development tax incentives, showing how these non-sales items dominate the top line for a pre-commercial entity.

Here's a quick look at the key financial figures grounding these revenue sources:

Financial Metric	Amount (AUD)	Date/Period
September 2025 Equity Placement	A$20.0 million	September 2025
Total Gross Proceeds from Placement (Prior/Current)	A$26.3 million	Prior to Sept 2025
R&D Tax Incentive Refund Received	A$3.98 million	FY2024 Activities (Received in 2025 context)
FY2025 Interest Income Revenue	A$446,291	Year Ended June 30, 2025
FY2024 Interest Income Revenue	A$268,419	Year Ended June 30, 2024
Reported FY2025 Revenue (Incl. Incentives)	A$5.44 million	FY2025

Looking ahead, the most substantial potential revenue streams are tied directly to the success of ATH434. These are not realized yet, but they drive current valuation and partnership interest.

• Future milestone payments from a potential licensing deal for ATH434.
• Future royalty payments from a potential licensing deal for ATH434.
• Future direct sales of ATH434 upon regulatory approval.
• Potential global peak sales estimate for ATH434 in Multiple System Atrophy (MSA) is USD $2.4 Billion, if approved.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.