Alterity Therapeutics Limited (ATHE): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تبحث عن تقييم واضح لشركة Alterity Therapeutics Limited (ATHE) أثناء تنقلها في المرحلة الانتقالية الحاسمة بعد المرحلة الثانية. بصراحة، قامت الشركة ببناء حجة مقنعة حول أصولها الرئيسية، ATH434، لكنها لا تزال تواجه الحقائق المالية القاسية للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية. إليك الحسابات السريعة: البيانات السريرية الإيجابية التي تظهر 48% يعد تباطؤ تقدم الضمور البقعي المتعدد وتصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أمرًا ضخمًا، ولكنه محتمل 2.4 مليار دولار أمريكي تعد فرصة السوق مجرد توقع حتى يكملوا تجربة المرحلة الثالثة بنجاح. ستحرق هذه المرحلة التالية الأموال بسرعة، حتى مع 54.56 مليون دولار أسترالي في البنك اعتبارًا من سبتمبر 2025، مع الأخذ في الاعتبار 5.34 مليون دولار أسترالي التدفقات النقدية التشغيلية الخارجة للربع الأول من العام المالي 2026. ويتعين علينا أن نرسم خريطة للمخاطر والفرص في الأمد القريب من أجل اتخاذ إجراءات واضحة، لأن هذه مسرحية عالية المخاطر بكل تأكيد.

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - تحليل SWOT: نقاط القوة

بيانات المرحلة الثانية الإيجابية لـ ATH434، تظهر تباطؤًا يصل إلى 48% في تقدم MSA

أنت تبحث عن إشارة واضحة، وقد قامت شركة Alterity Therapeutics Limited بتسليم واحدة بالتأكيد باستخدام أصلها الرئيسي، ATH434، في ضمور النظام المتعدد (MSA). أظهرت تجربة المرحلة الثانية العشوائية مزدوجة التعمية ATH434-201 فعالية ذات معنى سريريًا، وهو أمر مهم في مرض لا يوجد به علاجات معتمدة لتعديل المرض. على وجه التحديد، أظهرت جرعة 50 ملغ تباطؤًا ملحوظًا بنسبة 48% في التقدم السريري خلال 52 أسبوعًا مقارنةً بالعلاج الوهمي، كما تم قياسه بواسطة مقياس تصنيف ضمور الأنظمة المتعددة الموحد (UMSARS).

إليك الحساب السريع: ما يقرب من نصف معدل التقدم يعد فوزًا كبيرًا للمرضى. أيضًا، أظهر التحليل الجديد الذي تم تقديمه في أكتوبر 2025 أن الجرعة الأعلى البالغة 75 ملغ عززت أيضًا إشارة فعاليتها، مما يدل على تأثير نسبي بنسبة 35٪ بعد 52 أسبوعًا من مراعاة الاختلافات الأساسية في شدة المرض.

• جرعة 50 ملغ: 48% تباطؤ في تطور المرض خلال 52 أسبوع.
• جرعة 75 ملغ: تأثير نسبي 35% في إبطاء التقدم عند 52 أسبوعًا (معدل).
• كان الدواء جيد التحمل مع السلامة profile على غرار الدواء الوهمي.

الأصل الرئيسي حاصل على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وحالة الدواء اليتيم لـ MSA

تعد المزايا التنظيمية إحدى نقاط القوة الأساسية لأنها تعمل على تسريع وقت طرحك في السوق وإزالة المخاطر من عملية التطوير. يحمل ATH434 تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتصنيف الأدوية اليتيمة لـ MSA.

تمنح حالة الدواء اليتيم، التي حصلت عليها أيضًا من المفوضية الأوروبية، حصرية سوق Alterity Therapeutics لمدة سبع سنوات في الولايات المتحدة وعشر سنوات في الاتحاد الأوروبي عند الموافقة، بالإضافة إلى الإعفاءات الضريبية والرسوم المعفاة. يسمح تعيين المسار السريع، الذي تم منحه في مايو 2025، بمزيد من التفاعل المتكرر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والأهلية للحصول على موافقة سريعة ومراجعة الأولويات، مما قد يؤدي إلى تسريع المسار نحو التسويق التجاري.

تعد هذه الحالة المزدوجة إشارة قوية من الجهات التنظيمية إلى أنهم يرون الحاجة الطبية العاجلة وغير الملباة في MSA والإمكانات الملحة لـ ATH434 لمعالجتها. وهذا يعني أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتعاون بشكل أساسي مع الشركة لتوصيل هذا العلاج للمرضى في أسرع وقت ممكن.

مركز نقدي قوي بقيمة 54.56 مليون دولار أسترالي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، بعد زيادات رأس المال الأخيرة

في مجال التكنولوجيا الحيوية، المدرج النقدي هو كل شيء. تتمتع Alterity Therapeutics بوضع مالي قوي لتنفيذ خطواتها التالية نحو تجربة المرحلة الثالثة. اعتبارًا من نهاية الربع الأول من السنة المالية 2026 (30 سبتمبر 2025)، أعلنت الشركة عن رصيد نقدي قدره 54.56 مليون دولار أسترالي.

وتأتي هذه السيولة بعد طرح استراتيجي في سبتمبر 2025 والذي جمع إجمالي 20.0 مليون دولار أسترالي. مع التدفقات النقدية التشغيلية للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025 عند 5.34 مليون دولار أسترالي، يوفر الوضع النقدي الحالي حاجزًا قويًا لتعزيز المناقشات التنظيمية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والاستعداد للمرحلة التالية من التطوير السريري.

ما يخفيه هذا التقدير هو تكلفة تجربة المرحلة الثالثة العالمية الكبيرة، ولكن لا يزال هذا النقد يمنحهم النفوذ للتفاوض على شروط مواتية للجولة التالية من التمويل أو الشراكة. يقدر تقييم تجاري مستقل أيضًا فرصة ذروة المبيعات العالمية المحتملة بحوالي 2.4 مليار دولار أمريكي لـ ATH434 في MSA، مما يجعل زيادة رأس المال في المستقبل أسهل.

آلية عمل جديدة كمرافق حديدي، تقلل من تراكم الحديد في الدماغ

يعد العلم وراء ATH434 هو الفارق الرئيسي. يمتلك الدواء آلية عمل جديدة كمرافق حديدي (بروتين يدير توزيع الحديد في الجسم)، وهو يختلف عن عوامل إزالة الحديد التقليدية (المخلبات).

يعمل ATH434 من خلال استهداف الشكل المتفاعل أو التفاعلي من الحديد في الدماغ والذي يكون سامًا عندما يكون زائدًا ويؤدي إلى أمراض الأمراض التنكسية العصبية مثل MSA ومرض باركنسون. فهو يعيد توزيع هذا الحديد التفاعلي الزائد، والذي بدوره يقلل من تراكم البروتينات المرضية مثل ألفا سينوكلين ويقلل من الإجهاد التأكسدي.

أكدت تجربة المرحلة الثانية هذه المشاركة المستهدفة، حيث أظهرت أن ATH434 يقلل من تراكم الحديد في مناطق الدماغ المتضررة من MSA، بالإضافة إلى وجود اتجاهات في الحفاظ على حجم الدماغ. وهذه نقطة قوة حاسمة لأنها تشير إلى أن الدواء يعدّل المرض حقًا، وليس مجرد أعراض.

Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

شركة في المرحلة السريرية بدون منتج تجاري وإيرادات متأخرة لمدة 12 شهرًا اعتبارًا من سبتمبر 2025

أنت تستثمر في محرك بحث، وليس في آلة مبيعات، وهذا يجلب نقطة ضعف أساسية: صفر إيرادات المنتج. تظل شركة Alterity Therapeutics Limited شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، مما يعني أن عملها الأساسي هو البحث والتطوير، وليس المبيعات التجارية. بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 30 يونيو 2025، سجلت الشركة إيرادات قدرها 446,291 دولارًا أستراليًا فقط، والتي كانت مجرد فوائد مستلمة على الأرصدة النقدية، وليس من أي دواء مسوق. بصراحة، هذا هو المعيار بالنسبة لشركة التكنولوجيا الحيوية، لكنه لا يزال يعني أن التقييم يعتمد بالكامل على الإمكانات المستقبلية، وليس التدفق النقدي الحالي.

تعتبر الإيرادات اللاحقة لمدة 12 شهرًا (T12M) اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025 خالية فعليًا من وجهة نظر المنتج. ويعني هذا النقص في خط أنابيب المنتجات التجارية أن الشركة ليس لديها آلية تمويل داخلية لتعويض نفقات التشغيل المرتفعة، مما يجعلها تعتمد بشكل دائم على أسواق رأس المال من أجل البقاء.

مخاطر البرنامج العالية بسبب ربط القيمة على المدى القريب بأصل رئيسي واحد، ATH434

الخطر الأكبر هنا هو التركيز. ترتبط قيمة Alterity على المدى القريب بشكل كامل تقريبًا بنجاح أحد الأصول الرئيسية، ATH434، لعلاج ضمور الأنظمة المتعددة (MSA). في حين أن بيانات المرحلة الثانية كانت مقنعة - حيث أظهرت إشارة فعالية معززة لجرعة 75 ملغ، على سبيل المثال - فإن أي انتكاسة في المسار التنظيمي أو نتيجة المرحلة الثالثة المخيبة للآمال ستكون كارثية بالنسبة لسعر السهم.

تعمل الشركة حاليًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لوضع اللمسات الأخيرة على البيانات غير السريرية والتصنيعية اللازمة قبل اجتماع نهاية المرحلة الثانية (EOP2) المهم، والذي من المتوقع أن يتم في منتصف عام 2026 تقريبًا. يعد التنقل بنجاح في هذا الاجتماع هو أهم معلم لتمكين تجربة المرحلة الثالثة، والفشل في التوصل إلى اتفاق من شأنه أن يوقف البرنامج. هذا هو السيناريو الكلاسيكي لنقطة الفشل الواحدة.

تتطلب التدفقات النقدية التشغيلية الخارجة البالغة 5.34 مليون دولار أسترالي في الربع الأول من السنة المالية 26 تمويلًا مستقبليًا للمرحلة الثالثة

إن تطوير الأدوية أمر مكلف، وتجارب المرحلة الثالثة عبارة عن استنزاف أموال ضخمة. بالنسبة للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025 (الربع الأول من السنة المالية 26)، أعلنت شركة Alterity Therapeutics Limited عن تدفقات نقدية تشغيلية خارجة بقيمة 5.34 مليون دولار أسترالي. إليك الحساب السريع: مع رصيد نقدي قدره 54.56 مليون دولار أسترالي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، تمتلك الشركة مدرجًا يبلغ حوالي 10 أرباع بمعدل الحرق الحالي.

ما يخفيه هذا التقدير هو حقيقة أن تجربة المرحلة الثالثة ستزيد بشكل كبير من معدل الحرق. على الرغم من أن الشركة حصلت على 20.0 مليون دولار أسترالي في وضع استراتيجي في سبتمبر 2025 لتعزيز استراتيجيتها السريرية والتنظيمية، فإن التكلفة الهائلة لتجربة المرحلة 3 العالمية تعني أن التمويل المستقبلي - وبالتالي تخفيف المساهمين - يعد يقينًا ضروريًا بالتأكيد. سيحتاجون إلى جمع المزيد من رأس المال قبل اكتمال الانتقال من EOP2 إلى المرحلة 3.

يعرض السهم تقلبات عالية في الأسعار

يُظهر السهم تقلبات عالية في الأسعار، وهي سمة مشتركة للتكنولوجيا الحيوية قبل الإيرادات، لكنه لا يزال يمثل خطرًا كبيرًا على المستثمرين، وخاصة أولئك الذين لديهم أفق قصير الأجل. على مدار الثلاثين يومًا التي سبقت منتصف نوفمبر 2025، سجل السهم تقلبًا في الأسعار بنسبة 10.29٪.

هذا عالي الخطورة profile هو واضح أيضا في نطاق التداول. اعتبارًا من نوفمبر 2025، كان أعلى سعر خلال 52 أسبوعًا للسهم المدرج في بورصة ناسداك هو 7.00 دولارات وكان أدنى مستوى خلال 52 أسبوعًا هو 1.00 دولار. يعد هذا تأرجحًا هائلاً، ويعني أن رأس مالك يتعرض لحركات كبيرة وسريعة بناءً على تدفق الأخبار السريرية والتحديثات التنظيمية. على سبيل المثال، بلغ متوسط ​​التقلب اليومي للأسبوع المنتهي في 11 نوفمبر 2025، 7.78%.

• توقع تقلبات كبيرة في الأسعار عند ظهور أي أخبار عن ATH434.
• يشير النطاق الواسع لمدة 52 أسبوعًا من 1.00 دولار إلى 7.00 دولارات إلى مخاطر عالية.
• التقلبات اليومية غالبا ما تتجاوز 7٪.

شركة ألتراتيتي ثيرابيوتيكس المحدودة (ATHE) - تحليل سوات: الفرص

إمكانية تحقيق مبيعات عالمية قصوى تصل إلى 2.4 مليار دولار أمريكي لـ ATH434 في مرض ضمور الجهاز العصبي المتعدد (MSA)، وفقًا لتقييم أُجري في سبتمبر 2025.

تتمثل أهم فرصة على المدى القريب لشركة ألتراتيتي ثيرابيوتيكس المحدودة في الإمكانيات السوقية لأصلها الرائد، ATH434، في علاج ضمور الجهاز العصبي المتعدد (MSA). وقد أشار تقييم تجاري أُكمل في سبتمبر 2025 إلى إمكانية تحقيق مبيعات عالمية قصوى تبلغ 2.4 مليار دولار أمريكي لـ ATH434 في مؤشر MSA فقط، بافتراض الحصول على الموافقة التنظيمية.

بصراحة، هذا رقم هائل لعقار يُعالج مرضًا نادرًا، وهو مستند إلى بيانات قوية من المرحلة الثانية. وأظهر التقييم أن أكثر من 70٪ من اختصاصيي الأعصاب الذين شملهم الاستطلاع كانوا 'من المرجح جدًا' أو 'مرجح جدًا' أن يصفوا ATH434 إذا كان متاحًا. إن اهتمام الأطباء هذا يعد إشارة قوية على الحاجة الطبية غير الملباة في حالة MSA، وهي حالة لا يوجد لها علاج معدّل للمرض معتمد.

إليك نظرة سريعة على السياق المالي للسنة المالية 2025 (FY25، المنتهية في 30 يونيو 2025)، لمجرد إظهار حجم هذه الفرصة المحتملة مقارنة بحجم عمليات الشركة الحالي:

ما تخفيه هذه التقديرات هو مخاطر التنفيذ لتجربة المرحلة الثالثة والمنافسة، ولكن مع ذلك، فإن الإمكانات الإجمالية للإيرادات تعتبر تحويلية.

تصنيف المسار السريع يجب أن يسرع بشكل كبير من جدول تطوير المنتج ومراجعة الجهات التنظيمية.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عقار ATH434 تصنيف المسار السريع لعلاج مرض MSA في 5 مايو 2025. هذا التصنيف يعتبر محفزًا حاسمًا بالتأكيد. فهو ليس ضمانًا للموافقة، لكنه يمنح شركة Alterity Therapeutics ميزة واضحة من خلال تبسيط العملية التنظيمية.

فوائد هذا التصنيف ملموسة ويمكن تنفيذها:

• يسمح بتفاعلات أكثر تواتراً وأبكر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• يوفر الأهلية للحصول على الموافقة المعجلة والمراجعة ذات الأولوية، مما يمكن أن يقلل شهوراً من وقت المراجعة النهائي.
• يفتح الباب أمام المراجعة المتقطعة لطلب الدواء الجديد (NDA)، مما يعني أن الشركة يمكنها تقديم الأجزاء المكتملة من الطلب بدلاً من انتظار اكتمال الحزمة بالكامل.

هذا التعيين، بالاقتران مع تعيين الدواء اليتيم القائم من كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمفوضية الأوروبية، يبرز الإمكانات المعترف بها لـ ATH434 لمعالجة حاجة طبية ملحة عالية.

توسيع استخدام ATH434 ليشمل اضطرابات باركنسونية أخرى مثل مرض باركنسون، بناءً على البيانات قبل السريرية.

تتجاوز فرصة ATH434 سوق MSA النادرة بكثير. آلية عمل الدواء - تثبيط تجمع البروتينات المرضية مثل ألفا-سينوكليين واستعادة التوازن الطبيعي للحديد في الدماغ - ذات صلة بفئة أكبر بكثير من المرضى.

تدعم البيانات قبل الإكلينيكية بشدة الإمكانية لتوسيع استخدام AT H434 ليشمل اضطرابات باركنسونية أخرى أكثر انتشارًا، وأكثرها بروزًا مرض باركنسون (PD). يؤثر مرض باركنسون على أكثر من مليون شخص فقط في الولايات المتحدة، مما يجعله فرصة سوقية بحجم كبير. يتركز التركيز الحالي على تطوير علاجات تعدل مسار المرض في هذه الفئة الأوسع.

توفر البيانات الناجحة للمرحلة الثانية في مرض MSA دليلًا سريريًا قويًا على مفهوم آلية الدواء، مما يمكن أن يقلل بشكل كبير من مخاطر مسار تطويره لمرض باركنسون. هذه استراتيجية كلاسيكية في التكنولوجيا الحيوية: استخدام مرض نادر (MSA) للحصول على مسار أسرع إلى السوق، ثم التوسع إلى مرض شائع (PD) لتحقيق أرباح تجارية ضخمة.

التقدم نحو تجربة المرحلة الثالثة الحاسمة بعد الاجتماع المخطط لنهاية المرحلة الثانية في منتصف عام 2026.

الإنجاز الكبير التالي للشركة هو دفع عقار ATH434 إلى تجربة المرحلة الثالثة الحاسمة. بعد النتائج الإيجابية للمرحلة الثانية التي تم الإعلان عنها طوال عام 2025، تعمل شركة Alterity Therapeutics بشكل نشط مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإنهاء مسار التطوير.

تشمل العملية نهجًا تدريجيًا من الاجتماعات لمناقشة والحصول على اتفاق حول البيانات غير السريرية وبيانات الكيمياء والتصنيع المطلوبة لإجراء المرحلة الثالثة. الهدف هو التقدم بسرعة، والبيانات الإيجابية من كل من تجارب المرحلة الثانية مزدوجة التعمية وتجارب المرحلة الثانية ذات التسمية المفتوحة في عام 2025 توفر الثقة الضرورية والبيانات لتوجيه تصميم الدراسة الأكبر والأكثر تأكيدًا في المرحلة الثالثة.

تركز الشركة حاليًا على:

• إتمام المناقشات التنظيمية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
• إتمام بروتوكول المرحلة الثالثة بناءً على نتائج المرحلة الثانية.
• تأمين التمويل اللازم والشراكات المحتملة لتنفيذ التجربة واسعة النطاق.

الإكمال الناجح لهذه الخطوات التنظيمية والتخطيطية سيؤدي إلى بدء التجربة الحاسمة، والتي تُعد العقبة الكبرى الأخيرة قبل تقديم طلب دواء جديد.

شركة Alterity Therapeutics Limited (ATHE) - تحليل نقاط القوة والضعف والفرص والتهديدات: التهديدات

مخاطر تنظيمية عالية؛ البيانات الإيجابية للمرحلة الثانية لا تضمن النجاح في تجربة المرحلة الثالثة الأكبر.

أنت تنظر إلى شركة Alterity Therapeutics Limited (ATHE) بحماس بعد البيانات الإيجابية للمرحلة الثانية لـ ATH434، ولكن يجب أن تكون واقعياً وواعياً بالاتجاهات فيما يتعلق بالمسار التنظيمي. أكبر تهديد هو الانتقال من دراسة صغيرة في المرحلة الثانية إلى تجربة ضخمة ومعقدة ومكلفة لمرحلة الثالثة (التجربة الحاسمة).

بينما أظهرت البيانات المقدمة في أكتوبر 2025 أن ATH434 أبطأ تقدم المرض في ضمور الجهاز العصبي المتعدد (MSA)، فإن معدل الفشل للأدوية التي تنتقل من المرحلة الثانية إلى المرحلة الثالثة في مجال الأمراض التنكسية العصبية مرتفع بالتأكيد. تساعد تسمية الإدارة الأمريكية للغذاء والدواء (FDA) للخط السريع في المراجعة، لكنها لا تقلل من معايير الفعالية. أي مؤشر غير متوقع للسلامة أو فشل في تحقيق الهدف الرئيسي في مجموعة المرضى الأكبر والأكثر تنوعًا في المرحلة الثالثة سيكون كارثيًا، مما يؤدي إلى خسارة كاملة للاستثمار في المرشح الدوائي.

هناك منافسة كبيرة في مجال الأمراض التنكسية العصبية من شركات الأدوية الكبرى.

سوق ضمور الجهاز العصبي المتعدد صغير، لكن المنافسة شرسة، وتأتي من شركات لديها موارد مالية أعمق بكثير من Alterity Therapeutics. هؤلاء اللاعبون الكبار لا ينتظرون؛ فهم بالفعل في مراحل التطوير المتقدمة، مما يخلق سباقًا ليكونوا أول من يحصل على علاج يغير مسار المرض.

على سبيل المثال، قامت شركة H. Lundbeck A/S بالفعل ببدء التجربة السريرية من المرحلة 3 لمضادها للأجسام المضادة أحادي النسيلة، أملينتوغ (Lu AF82422)، والذي حصل أيضًا على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في فبراير 2025. هذا منافس مباشر وممول جيدًا بالفعل في مرحلة التجارب الحاسمة. بالإضافة إلى ذلك، هناك شركات أدوية كبيرة أخرى تستهدف مرض MSA أو أعراضه الرئيسية:

• H. Lundbeck A/S: أملينتوغ (المرحلة 3 لعلاج MSA).
• Theravance Biopharma: أمبريلوكستين (المرحلة 3 لعلاج انخفاض ضغط الدم الانتصابي العصبي العرضي في MSA).
• Teva Pharmaceuticals: إيمروسولمين (المرحلة 2، تصنيف المسار السريع في سبتمبر 2025).
• Takeda Pharmaceuticals: TAK-341 (أجسام مضادة أحادية النسيلة).

إذا وصل دواء المنافس إلى السوق أولًا بإشارة فعالية قوية، فإن المبيعات القصوى العالمية المحتملة لـ ATH434، والتي قدرتها Alterity Therapeutics بمبلغ 2.4 مليار دولار أمريكي، ستنخفض على الفور.

من المرجح أن يتم تخفيف أسهم المساهمين في المستقبل لتمويل التجارب الكلفة للمرحلة 3، رغم الزيادات الأخيرة في رأس المال.

الأعمال البيوتكنولوجية هي أعمال كثيفة رأس المال؛ هذا أمر بديهي. كانت شركة Alterity Therapeutics استباقية في جمع رأس المال في عام 2025، لكن تكاليف تجربة المرحلة الثالثة العالمية هائلة، والشركة لا تزال في مرحلة استنزاف النقدية.

إليك الحساب السريع: أكملت الشركة عمليتين لتخصيص الأسهم في عام 2025، حيث جمعت إجمالي 60.0 مليون دولار أسترالي (40.0 مليون دولار أسترالي في فبراير 2025 و20.0 مليون دولار أسترالي في سبتمبر 2025). رغم ذلك، كان رصيد نقدهم في 30 يونيو 2025 يبلغ 40.66 مليون دولار أسترالي. سيتم استهلاك هذا النقد بشكل كبير بواسطة الدراسات غير السريرية الضرورية وأنشطة التصنيع الكيميائي والرقابة (CMC) اللازمة قبل بدء تجربة المرحلة الثالثة. جمع رأس مال كبير آخر، مما يعني مزيدًا من تخفيف ملكية المساهمين، يكاد يكون مؤكداً لتمويل برنامج المرحلة الثالثة بالكامل.

الجدول أدناه يوضح نشاط رأس المال الأخير الذي زاد بالفعل من عدد الأسهم بشكل كبير:

الفشل في تأمين صفقة ترخيص مربحة أو شراكة قبل بدء المرحلة الثالثة.

السيناريو المثالي لشركة Alterity Therapeutics هو تأمين صفقة ترخيص كبيرة أو شراكة مع شركة أدوية كبرى. وهذا سيقلل من مخاطر تمويل المرحلة الثالثة، ويتيح خبرة في التسويق العالمي، ويعزز بيانات المرحلة الثانية. وقد صرحت الشركة صراحةً بأن زيادة رأس المال في سبتمبر 2025 كانت "لتحقيق أفضل وضع للشركة لمتابعة الشراكات الاستراتيجية."

التهديد هنا هو أن الصفقة، وخاصة الصفقة المربحة، لم تُنهَ بعد. إذا فشلوا في تأمين شريك كبير قبل بدء تجربة المرحلة الثالثة، فستضطر شركة ألترتيتي للعلاجيات لتحمل معظم تكاليف التجربة، مما يعيدنا مباشرة إلى تهديد التخفيف المالي. عادةً ما يجلب الشريك الكبير مئات الملايين كمدفوعات مقدمة ومدفوعات بناءً على الإنجازات، مما سيغير تمامًا الميزانية العمومية. وبدونه، تظل الشركة شركة bioteخ أصغر ممولة ذاتيًا تواجه تجربة المرحلة الثالثة، وهو ما يشكل مخاطرة استراتيجية كبيرة.