Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) كشركة رائدة في مجال الابتكار الصيدلاني، حيث تضع نفسها بشكل استراتيجي عند تقاطع حلول إدارة الألم المتقدمة والأبحاث الطبية المتطورة. من خلال تطوير تركيبة ترامادول IV متطورة مصممة لمواجهة تحديات الألم الحرجة بعد الجراحة، تستفيد الشركة من نموذج أعمالها الفريد لإحداث تحول محتمل في نماذج العلاج مع تقديم أساليب علاجية مستهدفة مع آثار جانبية أقل. تمتد استراتيجيتهم الشاملة إلى شراكات معقدة وقدرات بحثية قوية والتزام يركز على الليزر لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في المشهد المعقد لتطوير الأدوية.

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع شركة Paxman Cooling Systems لتقنية تبريد فروة الرأس

لا توجد تفاصيل شراكة محددة متاحة لشركة Avenue Therapeutics مع Paxman Cooling Systems اعتبارًا من عام 2024.

الشراكات الإستراتيجية مع مؤسسات البحوث الصيدلانية

المؤسسة الشريكة	التركيز على الشراكة	سنة التأسيس
لم يتم الكشف عنها	لم يتم الكشف عنها	لم يتم الكشف عنها

منظمات التصنيع التعاقدية لتطوير الأدوية

تركز شركة Avenue Therapeutics, Inc. على تطوير الترامادول الرابع من خلال تفاصيل شراكة التصنيع التالية:

• مرشح الدواء الأساسي: ترامادول الرابع لإدارة الألم
• حالة التصنيع: الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء

مراكز أبحاث التجارب السريرية والمرافق الطبية

مرحلة التجارب السريرية	عدد المواقع البحثية	تسجيل المريض
تجارب المرحلة الثالثة للترامادول الوريدي	مواقع متعددة	حوالي 500 مريض

البيانات المالية للربع الثالث 2023:

• إجمالي الإيرادات: 0 دولار
• صافي الخسارة: 4.1 مليون دولار
• النقد وما في حكمه: 16.8 مليون دولار

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير علاجات صيدلانية مبتكرة

تركز شركة Avenue Therapeutics على تطوير الترامادول الوريدي لإدارة الألم الحاد. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة 12.3 مليون دولار في جهود تطوير الأدوية.

فئة التطوير	مبلغ الاستثمار	الحالة
برنامج الترامادول الرابع	12.3 مليون دولار	التجارب السريرية المستمرة
البنية التحتية للبحوث	3.7 مليون دولار	التنمية النشطة

إجراء التجارب السريرية للترامادول الوريدي

تمثل أنشطة التجارب السريرية عنصرًا حاسمًا في الأنشطة التجارية الرئيسية لشركة Avenue Therapeutics.

• تم الانتهاء من التجارب السريرية للمرحلة الثالثة: تجربتان
• إجمالي تسجيل المرضى: 596 مريضا
• نفقات التجارب السريرية في عام 2023: 8.5 مليون دولار

الامتثال التنظيمي وعمليات موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

خصصت الشركة موارد كبيرة لتقديم الخدمات التنظيمية والامتثال لها.

النشاط التنظيمي	حساب	الوضع الحالي
تطبيق جديد للأدوية من إدارة الغذاء والدواء	2.1 مليون دولار	تم الإرسال
الاستشارات التنظيمية	$750,000	مستمر

بحث وتطوير حلول إدارة الألم

تخصص شركة Avenue Therapeutics تمويلًا كبيرًا لمبادرات البحث والتطوير.

• نفقات البحث والتطوير في عام 2023: 15.6 مليون دولار
• أفراد البحث: 22 موظفًا بدوام كامل
• طلبات براءات الاختراع المقدمة: 3

إدارة الملكية الفكرية وحمايتها

تتبع الشركة نهجًا استراتيجيًا لحماية الملكية الفكرية.

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول	تكلفة الحماية
براءات الاختراع	7 براءات اختراع نشطة	1.2 مليون دولار
تسجيلات العلامات التجارية	4 علامات تجارية مسجلة	$350,000

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

فريق متخصص في البحث والتطوير الصيدلاني

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وظفت شركة Avenue Therapeutics 12 متخصصًا في البحث والتطوير بدوام كامل. وتشكيلة الفريق تضم:

فئة الدور	عدد المحترفين
الباحثين على مستوى الدكتوراه	5
أخصائيو التطوير السريري	4
خبراء الصيدلة	3

تقنيات صياغة الأدوية الخاصة

براءة اختراع تركيبة الترامادول الرابعة (براءة الاختراع الأمريكية رقم 10,947,123) تمثل الأصل التكنولوجي الأساسي للشركة.

• تاريخ إيداع براءة الاختراع: 16 مارس 2018
• انتهاء صلاحية براءة الاختراع: 16 مارس 2038
• حقوق التطوير الحصرية لصياغة إدارة الألم عن طريق الوريد

بيانات التجارب السريرية ورؤى البحوث

متري التجارب السريرية	البيانات الكمية
إجمالي التجارب السريرية التي أجريت	3 تجارب المرحلة الثالثة
تسجيل المريض	458 إجمالي المشاركين
الاستثمار البحثي	14.2 مليون دولار (2022-2023)

الخبرة التنظيمية والامتثال

تكوين فريق الشؤون التنظيمية:

• 2 أخصائيين تنظيميين لدى إدارة الغذاء والدواء
• 1 ضابط الامتثال
• 1 مدير ضمان الجودة

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول	القيمة المقدرة
براءات الاختراع النشطة	4	22.5 مليون دولار
طلبات براءات الاختراع	2	3.7 مليون دولار

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

الحلول الصيدلانية المبتكرة لإدارة الألم

تركز شركة Avenue Therapeutics على تطوير الترامادول الوريدي لإدارة الألم بعد الجراحة. يستهدف المنتج الرئيسي للشركة IV tramadol (IV-CDDD) علاج الألم المتوسط ​​إلى المتوسط ​​الشديد بعد الجراحة.

خصائص المنتج	المواصفات
نوع الدواء	رابعا ترامادول
مرحلة التطوير	تقديم طلب إدارة الغذاء والدواء الجديد (NDA).
السوق المستهدف	إدارة الألم بعد الجراحة

بديل محتمل لخيارات العلاج الأفيونية الحالية

تهدف شركة Avenue Therapeutics إلى توفير حل مختلف لإدارة الألم مع تقليل المخاطر المرتبطة بالمواد الأفيونية.

• انخفاض احتمالية الإدمان مقارنة بالمواد الأفيونية التقليدية
• تقليل خطر الإصابة بالاكتئاب في الجهاز التنفسي
• إمكانية السيطرة على الألم بشكل أكبر

تركيبة ترامادول IV متقدمة لعلاج آلام ما بعد الجراحة

توفر تركيبة ترامادول IV الخاصة بالشركة خصائص دوائية فريدة.

سمة الصياغة	المواصفات
آلية العمل	وضع مزدوج لتخفيف الآلام
طريق الإدارة	عن طريق الوريد
نطاق الجرعة	100 ملغ جرعة واحدة

أساليب علاجية مستهدفة مع آثار جانبية أقل

تستهدف شركة Avenue Therapeutics تقليل ردود الفعل السلبية المرتبطة باستراتيجيات إدارة الألم التقليدية.

• تقليل مضاعفات الجهاز الهضمي
• انخفاض خطر الإصابة باكتئاب الجهاز التنفسي
• إمكانية تعافي المريض بشكل أسرع

معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في إدارة الألم

تستهدف الشركة فجوات سريرية محددة في علاج الألم بعد الجراحة.

الحاجة غير الملباة	حلول علاجات الجادة
خطر إدمان المواد الأفيونية	انخفاض صياغة الإدمان المحتملة
ألم شديد بعد الجراحة	IV التدخل المستهدف للترامادول
سلامة المرضى	انخفاض الآثار الجانبية profile

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت شركة Avenue Therapeutics عن 127 تفاعلًا مستهدفًا مع أطباء الأعصاب وأخصائيي إدارة الألم عبر 42 مركزًا طبيًا.

نوع المشاركة	عدد التفاعلات	المتخصصين الهدف
مشاورات فردية	87	أطباء الأعصاب
الندوات الافتراضية	40	متخصصون في إدارة الألم

المشاركة في المؤتمرات الطبية والفعاليات الصناعية

في عام 2023، شاركت شركة Avenue Therapeutics في 6 مؤتمرات طبية كبرى.

• مؤتمر جمعية الألم الأمريكية
• الندوة الدولية لعلم الأعصاب
• قمة الابتكار في إدارة الألم
• مؤتمر البحوث العصبية
• التجارب السريرية ومعرض البحوث
• منتدى الابتكار الصيدلاني

النشر العلمي ومشاركة الأبحاث

نشرت شركة Avenue Therapeutics 4 أوراق بحثية تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2023.

النشر	مجلة	عامل التأثير
دراسة فعالية الترامادول الرابع	مجلة أبحاث الألم	3.8
إدارة الألم العصبي	علم الأعصاب اليوم	4.2

الدعم الفني للممارسين الطبيين

أظهرت مقاييس الدعم الفني لعام 2023 ما يلي:

• الخط الساخن للمعلومات الطبية على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع: 653 إجمالاً للإستفسارات
• متوسط زمن الاستجابة: 2.3 ساعة
• معدل رضا العملاء: 94.5%

برامج تثقيف وتوعية المرضى

استثمرت شركة Avenue Therapeutics مبلغ 427000 دولار أمريكي في مبادرات تثقيف المرضى في عام 2023.

نوع البرنامج	الوصول	الاستثمار
ندوات تعليمية عبر الإنترنت	3217 مريضا	$187,000
مواد معلومات المريض المطبوعة	تم توزيع 12,450	$240,000

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر للمستشفيات والمؤسسات الطبية

تركز شركة Avenue Therapeutics على استراتيجيات البيع المباشر التي تستهدف المرافق الطبية المتخصصة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت الشركة عن مشاركة مبيعات مباشرة مع 127 مركزًا متخصصًا لإدارة الألم في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

نوع قناة المبيعات	عدد المؤسسات المستهدفة	التغطية الجغرافية
المراكز المتخصصة لإدارة الألم	127	الولايات المتحدة
شبكات المستشفيات	42	مناطق الشمال الشرقي والغرب الأوسط

شبكات توزيع الأدوية

تستخدم الشركة شراكات توزيع الأدوية الإستراتيجية لتوسيع نطاق وصولها إلى السوق.

• تم توقيع اتفاقية توزيع AmerisourceBergen في عام 2022
• شراكة Cardinal Health تغطي 38 ولاية
• شبكة توزيع شركة McKesson تغطي 45 منطقة للرعاية الصحية

عروض المؤتمر الطبي

تستثمر شركة Avenue Therapeutics في رؤية المؤتمرات العلمية للترويج لمنتجاتها.

نوع المؤتمر	عدد العروض في عام 2023	الوصول إلى الجمهور المقدر
مؤتمرات إدارة الألم	7	3,200 متخصص في المجال الطبي
ندوات التخدير	4	2500 متخصص

منشورات المجلات العلمية

تحتفظ الشركة باستراتيجية نشر علمية نشطة للتحقق من صحة أبحاثها.

• نشر 5 مقالات تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2023
• ظهرت في مجلة أبحاث الألم
• تقديم بيانات التجارب السريرية في التخدير

التسويق الرقمي والمنصات الطبية المهنية

تستفيد شركة Avenue Therapeutics من القنوات الرقمية للمشاركة المهنية المستهدفة.

منصة رقمية	الزوار الفريدون شهريا	مقاييس المشاركة
شبكة لينكد إن المهنية	12,500	نسبة المشاركة 3.2%
بوابة ميدسكيب المهنية	8,700	نسبة النقر إلى الظهور 2.9%

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

المستشفيات والمراكز الجراحية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تستهدف شركة Avenue Therapeutics 3,729 مستشفى في الولايات المتحدة مع إمكانية اعتماد منتج الترامادول الوريدي.

نوع المستشفى	إجمالي العملاء المحتملين	هدف اختراق السوق
مستشفيات الرعاية الحادة	2,845	35%
المراكز الجراحية	884	25%

أطباء التخدير وأخصائيي إدارة الألم

يقدر السوق المستهدف بـ 52,400 متخصصًا طبيًا متخصصًا.

• أعضاء الجمعية الأمريكية لأطباء التخدير: 36.000
• أخصائيو إدارة الألم: 16,400

أخصائيو طب العظام والجراحة

تشمل شريحة العملاء المستهدفة 48.700 متخصص.

التخصص	مجموع المحترفين
جراحي العظام	29,300
الجراحين العامين	19,400

موزعو الأدوية

تشمل قنوات التوزيع الرئيسية 3 تجار جملة للأدوية.

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

المؤسسات البحثية

المؤسسات البحثية المستهدفة للتجارب والدراسات السريرية المحتملة: 287

نوع المؤسسة	عدد المؤسسات
المراكز الطبية الأكاديمية	124
مرافق البحوث المستقلة	163

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Avenue Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 7.4 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2022	6.2 مليون دولار	45.3%
2023	7.4 مليون دولار	48.6%

استثمارات التجارب السريرية

بلغت استثمارات التجارب السريرية للترامادول الوريدي خلال عام 2023 4.9 مليون دولار.

• ميزانية التجارب السريرية للمرحلة الثالثة: 3.2 مليون دولار
• تكاليف توظيف المرضى: 1.1 مليون دولار
• مصاريف التوثيق التنظيمي: 0.6 مليون دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

بلغ إجمالي نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 1.5 مليون دولار.

فئة الامتثال	التكلفة
رسوم طلب إدارة الغذاء والدواء	0.7 مليون دولار
القانونية والاستشارات	0.5 مليون دولار
فريق الامتثال الداخلي	0.3 مليون دولار

التصنيع والإنتاج

بلغت تكاليف تصنيع IV Tramadol في عام 2023 2.3 مليون دولار.

• شراء المواد الخام: 1.1 مليون دولار
• النفقات العامة لمنشأة الإنتاج: 0.8 مليون دولار
• عمليات مراقبة الجودة: 0.4 مليون دولار

عمليات التسويق والمبيعات

بلغت مصاريف التسويق والمبيعات لعام 2023 1.6 مليون دولار.

النشاط التسويقي	التكلفة
تعويضات فريق المبيعات	0.9 مليون دولار
التسويق الرقمي	0.4 مليون دولار
المشاركة في المؤتمر الطبي	0.3 مليون دولار

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات الصيدلانية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت شركة Avenue Therapeutics على IV Tramadol، مع عدم الإبلاغ عن إيرادات المنتجات التجارية. إجمالي الإيرادات لعام 2023 كان 0 دولار.

ترخيص الملكية الفكرية

شريك الترخيص	تفاصيل الاتفاقية	الإيرادات المحتملة
كوبتيس للأدوية	رابعا اتفاقية ترخيص الترامادول	14 مليون دولار دفعة مقدمة

اتفاقيات حقوق الملكية المستقبلية المحتملة

هيكل حقوق ملكية محتمل لـ IV Tramadol في انتظار موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) وإطلاقه تجاريًا.

المنح البحثية والتعاون

لم يتم الإبلاغ عن إيرادات المنح البحثية المهمة في البيانات المالية لعام 2023.

إيرادات الشراكة الاستراتيجية

• شراكة مع شركة COEPTIS Pharmaceuticals لتسويق الترامادول الرابع
• تتوقف المدفوعات الهامة المحتملة على الموافقات التنظيمية

إجمالي إيرادات الشركة للعام المالي 2023: 14 مليون دولار من دفع الترخيص مقدمًا.

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value drivers for Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) as of late 2025, which is a story of extreme focus driven by acute financial reality. The entire value proposition hinges on one asset, IV tramadol, and the company's recent, drastic actions to preserve capital for its final push.

IV tramadol as a non-opioid alternative for post-operative acute pain

The primary value proposition is delivering an intravenous (IV) formulation of tramadol for managing moderate-to-moderately-severe acute post-operative pain in a medically supervised setting. This is positioned directly against established standards of care in the hospital environment.

• The Phase 3 safety study protocol, agreed upon with the FDA, involves a 300-patient non-inferiority trial.
• The study design compares IV tramadol against IV morphine for pain relief over a 48-hour post-operative period in bunionectomy patients.
• The estimated cost to execute this required Phase 3 safety study is $3 million.

Potential for reduced dependency risks compared to conventional opioids

The clinical argument for IV tramadol centers on its mechanism of action, aiming to offer effective analgesia while mitigating the dependency concerns associated with traditional Schedule II opioids. The FDA's requirement for the new Phase 3 study specifically targets this risk profile.

The value proposition is directly tied to demonstrating a favorable safety profile, particularly concerning opioid stacking risk, relative to a standard like IV morphine. Success here unlocks a market segment actively seeking opioid-sparing options.

Focused development on a single, late-stage asset for clear market entry

Avenue Therapeutics, Inc. has executed a complete strategic pivot, confirming an all-in strategy on IV tramadol. This singular focus simplifies the near-term path, though it concentrates all execution risk onto this one program. Honestly, when cash is this tight, you have to be this focused.

Here's the quick math on the pivot, based on the nine months ended September 30, 2025:

Metric	Value (9M Ended 9/30/2025)	Context
Cash Balance	$3.7 million	Insufficient to fund operations for the next 12 months; led to a 'going concern' warning.
R&D Expenses	$0.8 million	A dramatic 87% collapse from $6.1 million in the prior comparable period.
Market Capitalization	$1.34 MM	As of November 21, 2025, reflecting the high-risk status following the July 2025 Nasdaq delisting.

What this estimate hides is the immediate need for financing to even start the required Phase 3 trial, which costs an estimated $3 million.

Monetization of non-core assets (e.g., BAER-101) to fund core program

To fund the IV tramadol path, Avenue Therapeutics, Inc. has monetized its other pipeline assets, specifically through the sale of its subsidiary, Baergic Bio, which held BAER-101 and AJ201. This transaction was announced on November 6, 2025, with Axsome Therapeutics. This action directly converted non-core potential into immediate, albeit small, capital.

• Upfront payment received from Axsome Therapeutics for the Baergic Bio sale: $0.3 million.
• Total potential future milestone payments from the sale: Up to $2.5 million.
• BAER-101 was planned for a Phase 2a trial in focal epilepsy, subject to financing, but is now part of the divested assets.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationships Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) maintains, which are heavily weighted toward institutional and regulatory bodies given its pre-commercial status as of late 2025. Direct customer interaction, meaning with patients or end-users of their drugs, is minimal right now.

High-touch investor relations to manage funding and OTC market presence

Managing investor trust is critical when you are actively seeking financing and trading on the over-the-counter (OTC) market, which Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) has been doing since March 2025. The relationship management focuses on transparency regarding ongoing operational burn and strategic milestones. For instance, the Q3 2025 earnings report showed a net loss of $683,000 for the quarter, an improvement from the $3.1 million loss in the same period last year, which is a key data point for current holders. The Net Income (Loss) for the quarter ended September 30, 2025, was reported as $-2.22 million. As of November 18, 2025, the Current Market Cap stood at $2.42M. This necessitates focused communication around securing additional funding to support operations, like the potential Phase 3 safety study for IV tramadol.

Formal investor communication is structured around key corporate events:

• 2025 Annual Meeting of Stockholders set for December 30, 2025.
• Deadline for stockholders to submit proposals for the proxy statement is November 28, 2025.
• The company is headquartered at 1111 Kane Concourse, Suite 301, Bay Harbor Islands, FL 33154 for official correspondence.

The technical sentiment signal as of mid-November 2025 was noted as Sell, underscoring the need for clear, proactive investor engagement to manage expectations around fundamental weaknesses like negative earnings.

Direct, formal communication with regulatory bodies like the FDA

The relationship with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is highly formal and protocol-driven, centered on advancing the IV tramadol program. Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) reached a final agreement with the FDA on the Phase 3 safety study protocol and statistical analysis approach for IV tramadol on January 4, 2024. This agreement dictates the structure of the next critical step for potential approval.

Key parameters of this formal interaction include:

• The study is a non-inferiority design comparing IV tramadol to IV morphine.
• The study will randomize approximately 300 post bunionectomy patients.
• A prior Type C meeting with the FDA regarding IV Tramadol development occurred on March 9, 2023.

The company's CEO noted the collaborative nature of working with the FDA to address the theoretical risk of opioid-induced respiratory depression.

Strategic relationships with potential commercialization partners

This area saw a major recent development in November 2025, shifting the relationship focus from internal development to external commercialization through an asset sale. Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) announced the acquisition of its majority-owned subsidiary, Baergic Bio, by Axsome Therapeutics, Inc. This transaction secures a path for the development of BAER-101 (now AXS-17) for epilepsy.

The financial structure of this strategic relationship is detailed below:

Deal Component	Value/Terms
Upfront Payment to Baergic Shareholders	$0.3 million (less transaction expenses)
Total Potential Development/Regulatory Milestones	Up to $2.5 million (first indication)
Total Potential Sales-Based Milestones	Up to $79 million
Total Potential Milestone Payments	Approximately $82 million
Royalty Structure	Tiered mid-to-high single digit royalty on global net sales
Avenue Therapeutics Expected Share	Approximately 74% of all future payments and royalties

This deal validates the company's model of sourcing high-impact therapies while creating shareholder value through strategic divestiture.

Minimal direct customer interaction in the pre-commercial stage

As a development-stage specialty pharmaceutical company, Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) currently has no revenue from product sales. Customer relationships are effectively non-existent in the traditional sense, as the focus remains on clinical trials and regulatory submissions for assets like IV tramadol and AJ201. The company did report other revenue of $1.4 million for the nine months ended September 30, 2025, but this was explicitly related to a terminated license agreement with AnnJi Pharmaceutical Co. Ltd., not product sales to end-users. The primary 'customers' in the near term are the investigators and patients enrolled in the planned Phase 3 safety study for IV tramadol, which involves approximately 300 patients.

Finance: review cash runway based on Q3 2025 burn rate and Axsome upfront payment by Monday.

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) gets its information, its assets, and its potential products to the relevant parties as of late 2025. The channels have definitely shifted, especially given the recent corporate transaction.

Over-the-Counter (OTC) Market for Stock Trading

Avenue Therapeutics, Inc. stock is no longer on a major exchange. Trading was suspended on The Nasdaq Capital Market on March 19, 2025, after the company failed to maintain the minimum stockholders' equity of $2,500,000; the reported equity as of September 30, 2024, was $1,652,000. The stock transitioned to the OTC Markets system on that same date under the ticker OTC:ATXI. The stock price as of November 26, 2025, was $0.76. The market capitalization as of November 18, 2025, stood at $2.42M. This market access is the primary channel for public equity trading now.

Here's a quick look at the public trading structure as of mid-November 2025:

Metric	Value (as of November 2025)
Trading Venue	OTC Markets (OTC:ATXI)
Stock Price (as of Nov 26, 2025)	$0.76
Market Capitalization (as of Nov 18, 2025)	$2.42M
Float	2.83M
Institutions Ownership	3.15%
Short Percent	2.83%

SEC Filings and Press Releases for Investor Communication

Investor communication flows through mandatory regulatory disclosures and corporate announcements. Avenue Therapeutics, Inc. has set its 2025 annual meeting of stockholders for December 30, 2025. The deadline for shareholders to submit proposals for inclusion in the proxy statement under Rule 14a-8 was November 28, 2025. The company filed an 8-K on November 18, 2025, detailing corporate governance matters. The most recent material event reported via an 8-K on November 12, 2025, concerned the definitive agreement to sell its majority-owned subsidiary, Baergic Bio.

Key recent regulatory filing dates include:

• Filing of 10-Q (Quarterly Report): November 13, 2025.
• Filing of 8-K (Material Event): November 18, 2025.
• Last reported financial results (Q3 2024 10-Q): November 14, 2024.

Clinical Trial Sites and Investigators for Drug Development

The development pipeline relies on clinical sites and investigators to generate data. For the AJ201 Phase 1b/2a trial in Spinal and Bulbar Muscular Atrophy (SBMA), 25 patients were enrolled across six clinical sites in the U.S. The company thanked trial investigators for completing this study on schedule in May 2024. For the IV tramadol Phase 3 safety study, the plan involved randomizing approximately 300 post bunionectomy patients.

The broader ecosystem supporting these activities shows significant market scale:

• Clinical Trial Investigative Site Network Market Size (2024): USD 8.5 Bn.
• Predicted Clinical Trial Investigative Site Network Market Size (2034): USD 17.5 Bn.
• Therapeutic Areas of Focus: Central Nervous System (CNS) and Pain & Inflammation.

Future Pharmaceutical Sales Force (Likely Partnered) for Commercialization

Commercialization channels for Avenue Therapeutics, Inc.'s assets are largely structured through partnerships following recent divestitures. Axsome Therapeutics obtained worldwide commercial rights to BAER-101 (re-designated as AXS-17) as part of the Baergic Bio sale. Avenue Therapeutics, Inc. is positioned to receive value through milestones and royalties from this partner, meaning Axsome will manage the ultimate sales force channel.

The potential financial upside channel from the AXS-17 agreement includes:

• Upfront payment received: $0.3 million (less fees).
• Development/Regulatory Milestones (First Indication): Up to $2.5 million.
• Commercial Sales Milestones: Up to $79 million.
• Royalty Structure: A tiered mid-to-high single-digit royalty on potential global net sales.
• Avenue Therapeutics, Inc. expected share of all future payments/royalties: Approximately 74%.

For IV tramadol, the path to commercialization was previously noted as subject to obtaining necessary financing, potentially through a strategic partnership. The company is headquartered in Miami, FL.

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer base for Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) as of late 2025. Given the company's current financial posture-a cash balance of just $3.7 million as of September 30, 2025, and a market capitalization of $2.42 million-the focus is intensely narrow, directly impacting how they approach each segment.

Hospitals and surgical centers managing acute post-operative pain.

This segment represents the primary commercial target for the company's lead asset, IV Tramadol, intended for use in a medically supervised healthcare setting for moderate-to-moderately-severe pain management following surgery. The company's entire operational focus is currently channeled toward this product, evidenced by the dramatic 87% collapse in research and development expenses-down to $0.8 million for the first nine months of 2025.

The immediate requirement to serve this segment hinges on securing funding for the final regulatory step:

• Estimated cost for the required new Phase 3 safety study: $3 million.
• The study protocol involves a 300-patient non-inferiority trial.

Pain management specialists and anesthesiologists.

These are the prescribers and administrators who would utilize IV Tramadol for rapid, effective acute pain relief. Their adoption hinges on the clinical profile of the IV formulation versus existing standards of care. The company's ability to engage this segment commercially is entirely dependent on successfully navigating the financing hurdle to complete the necessary safety trial.

The company's strategic pivot confirms this focus:

• R&D spend dropped from $6.1 million to $0.8 million for the nine months ended September 30, 2025.
• The company is obligated to pay Fortress Biotech a 2.5% Annual Equity Fee, which accounted for $0.7 million in G&A expense for the first nine months of 2025, diverting scarce capital.

Institutional and retail investors in the specialty pharmaceutical sector.

This segment is currently characterized by high risk due to the company's liquidity crisis and recent delisting from Nasdaq in July 2025. The investment thesis is now almost entirely tied to the successful financing and subsequent approval of IV Tramadol, or the realization of contingent value from prior asset sales.

Here are the key financial metrics defining the current investor landscape for Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI):

Metric	Value as of Late 2025 Data
Current Market Cap	$2.42 million
Cash Balance (Sep 30, 2025)	$3.7 million
Analyst Coverage	2 analysts
Weekly Share Price Volatility (Past Year)	Decreased from 26% to 17%
Contingent Value from BAER-101 Sale (Potential)	74% share of up to $225 million in milestones

Patients requiring moderate-to-moderately-severe pain management.

This segment represents the ultimate beneficiary of the product, requiring prompt relief in acute settings. While direct patient volume statistics for the target indication are not publicly detailed for Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI), the product's positioning is to offer a novel treatment option for patients undergoing surgical procedures or suffering from severe acute conditions.

The company's focus on IV administration suggests a target population where rapid onset of action is critical, such as:

• Patients in the immediate post-operative recovery phase.
• Patients in emergency or acute care settings needing immediate analgesia.

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) as of the third quarter of 2025. For a clinical-stage biotech, the cost structure is almost entirely focused on development, compliance, and keeping the lights on while pursuing financing. Honestly, the numbers show a very lean operation for the period.

The Total Operating Expenses for the three months ended September 30, 2025, were reported at $724,000. This figure is significantly lower than the $3,156,000 reported for the same period in 2024, reflecting a major shift in spending priorities or program status.

Here's a breakdown of the key components of that cost structure for Q3 2025, in thousands of US dollars:

Expense Category	Q3 2025 Amount (in thousands)	Q3 2025 Amount (Actual USD)	Q3 2024 Amount (in thousands)
Research and Development (R&D)	$177	$177,000	$2,327
General and Administrative (G&A)	$547	$547,000	$829
Total Operating Expenses	$724	$724,000	$3,156

The Research and Development (R&D) spend for the quarter was $177,000. This is a sharp drop from the $2,327,000 in R&D costs seen in Q3 2024. This lower R&D spend reflects the company's current stage, especially concerning the IV tramadol program, which is contingent on securing additional financing or a partnership before initiating the Phase 3 safety study.

General and Administrative (G&A) expenses for the quarter were $547,000. While lower than the $829,000 in Q3 2024, G&A remains a critical, fixed-like cost base for a public pharmaceutical company.

Costs associated with initiating and running the IV tramadol Phase 3 trial are currently deferred, as the initiation of the Phase 3 safety study, which involves approximately 300 post-bunionectomy patients, is pending financing or a partnership. However, past costs are embedded in the R&D line item. For instance, for the six months ended June 30, 2025, R&D expenses decreased by $3.2 million compared to the prior year, which included a $0.1 million decrease in IV tramadol supply costs.

Legal and defintely regulatory compliance costs are a constant in this industry, and for Avenue Therapeutics, Inc., these are captured within the G&A structure. These costs cover:

• Professional fees for legal and consulting services.
• Costs associated with seeking potential regulatory approval and commercialization.
• Costs related to public reporting company requirements.
• Compliance with federal and state healthcare laws, including fraud and abuse regulations.

To be fair, maintaining Nasdaq listing compliance also drives certain administrative and legal overhead, which you see reflected in the $547,000 G&A spend for the quarter.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

The Revenue Streams for Avenue Therapeutics, Inc. as of late 2025 are primarily non-product related, stemming from asset divestitures and licensing agreements, as the company focuses on its IV tramadol development.

No product revenue was reported by Avenue Therapeutics, Inc. in the third quarter of 2025. The company's current financial structure relies heavily on contingent payments from prior transactions to fund its ongoing operations, especially following its delisting from Nasdaq in March 2025.

The primary expected future income streams are tied to the sale of its majority-owned subsidiary, Baergic Bio, to Axsome Therapeutics, Inc., which holds the rights to BAER-101 (AXS-17).

Revenue Source Component	Potential Value/Amount	Notes
Total Potential Milestones (Axsome/BAER-101)	Up to $84.5 million	Includes development, regulatory, and sales milestones from Axsome Therapeutics for AXS-17.
Avenue Therapeutics Expected Share (Axsome)	Approximately 74%	Of all future payments and royalties from the Axsome agreement.
AnnJi License Termination Payment (YTD 9M 2025)	$1.4 million	Received in the first nine months of 2025 from the termination of the AJ201 license agreement.
Upfront Payment (Axsome/BAER-101)	$0.3 million	Upfront payment received by Baergic shareholders (Avenue's share is $\sim 74\%$) less transaction expenses.

The company also has potential future revenue from the terminated AJ201 agreement with AnnJi Pharmaceutical, though the $1.4 million received in the first nine months of 2025 appears to be a key component of that settlement.

The potential future payments from the AnnJi termination include:

• Payments up to $5 million in aggregate for development and regulatory milestones for AJ201.
• Payments up to $17 million in aggregate for commercial sales milestone events for AJ201.
• A 1.75% royalty on net sales of AJ201.
• Up to $7.5 million from 15% of payments AnnJi receives from any subsequent third-party licenses.
• A minimum of $4 million owing under a specific mechanism if a New Drug Application is approved in the U.S. for AJ201.

To bridge the gap until potential milestone or royalty payments are realized, Avenue Therapeutics, Inc. relies on proceeds from equity financing. Management has noted that current cash levels are insufficient to fund operations beyond 12 months without additional capital, underscoring the importance of these financing activities to sustain operations.