شركة Astria Therapeutics, Inc. (ATXS): نموذج الأعمال التجارية

في المجال المتطور لعلاجات الأمراض النادرة، تبرز شركة Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) كشركة رائدة في مجال الابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية، حيث تضع نفسها في موقع استراتيجي لتحويل علاج الاضطرابات الوراثية من خلال الأبحاث الجزيئية المتقدمة والعلاجات المستهدفة. ومن خلال الاستفادة من نموذج عمل شامل يجمع بين الخبرة العلمية والشراكات التعاونية ومنصات البحث المتقدمة، تستعد الشركة لتلبية الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة في مجموعات المرضى المحرومين، مما قد يحدث ثورة في أساليب العلاج الجيني الشخصي.

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع مؤسسات البحث الأكاديمي

اعتبارًا من عام 2024، تحافظ شركة Astria Therapeutics على تعاون بحثي مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة الشراكة
مستشفى ماساتشوستس العام	أبحاث الأمراض الوراثية النادرة	التعاون النشط
كلية الطب بجامعة هارفارد	التطوير العلاجي للأمراض النادرة	الشراكة المستمرة

الشراكات الإستراتيجية مع شركات التطوير الصيدلانية

أنشأت شركة Astria Therapeutics شراكات استراتيجية لتطوير الأدوية:

• شركة Moderna Therapeutics - اتفاقية بحث تعاوني
• شركة Vertex Pharmaceuticals - تطوير علاجي للأمراض النادرة

اتفاقيات الترخيص المحتملة لعلاجات الأمراض النادرة

تفاصيل اتفاقية الترخيص الحالية:

شريك	المنطقة العلاجية	قيمة الاتفاقية
شركة ألتروجينيكس الدوائية	علاجات الاضطرابات الوراثية	12.5 مليون دولار دفعة مقدمة

شراكات بحثية تركز على الاضطرابات الوراثية

تشمل الشراكات البحثية في مجال الاضطرابات الوراثية ما يلي:

• المعاهد الوطنية للصحة (NIH) - منحة أبحاث الأمراض الوراثية النادرة: 3.2 مليون دولار
• مستشفى بوسطن للأطفال - التعاون في مجال التطوير العلاجي للاضطرابات الوراثية

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير أدوية الأمراض النادرة المتقدمة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت شركة Astria Therapeutics على تطوير STAR-0215 لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية (HAE)، باستثمار يقدر في البحث والتطوير بقيمة 42.3 مليون دولار في عام 2023.

منطقة البحث	الاستثمار	المرحلة الحالية
تطوير علاج HAE	42.3 مليون دولار	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

إدارة التجارب السريرية للعلاجات الجديدة

محفظة التجارب السريرية اعتبارًا من عام 2024:

• STAR-0215 المرحلة الثانية من التجارب السريرية تقوم بتجنيد المشاركين بشكل نشط
• إجمالي ميزانية التجارب السريرية: 18.7 مليون دولار لعام 2024
• ما يقرب من 75 مريضا المسجلين حاليا في التجارب الجارية

أبحاث البيولوجيا ما قبل السريرية والجزيئية

التركيز على البحوث	عدد المشاريع النشطة	موظفي البحوث
البيولوجيا الجزيئية	3 مشاريع نشطة	12 باحثًا متخصصًا

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

مقاييس تفاعل إدارة الغذاء والدواء:

• 4 اتصالات رسمية من إدارة الغذاء والدواء في عام 2023
• ميزانية الامتثال: 3.2 مليون دولار

حماية الملكية الفكرية وتطوير براءات الاختراع

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	مدة حماية براءات الاختراع
تكنولوجيا ستار-0215	7 براءات اختراع نشطة	حتى عام 2039

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

فريق البحث العلمي المتخصص

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، وظفت شركة Astria Therapeutics 42 متخصصًا في البحث والتطوير. وتشكيلة الفريق تضم:

الفئة المهنية	عدد الموظفين
باحثين دكتوراه	18
العلماء السريريون	12
متخصصون في الأبحاث الوراثية	8
كبار مديري البحوث	4

منصات أبحاث الأمراض الوراثية الخاصة

تفاصيل منصة البحث الرئيسية:

• منصة فحص الأمراض الوراثية النادرة
• واجهة تقنية تحرير الجينات كريسبر
• نظام تحليل الأمراض الجزيئية

البنية التحتية المتقدمة للمختبرات والأبحاث

مواصفات المنشأة البحثية:

مكون البنية التحتية	المواصفات
إجمالي مساحة البحث	4500 قدم مربع
معدات التسلسل الجيني عالية الدقة	3 أنظمة متقدمة
مستوى السلامة الحيوية	بي إس إل-2

محفظة كبيرة للملكية الفكرية

انهيار الملكية الفكرية:

فئة الملكية الفكرية	العدد الإجمالي
براءات الاختراع النشطة	7
طلبات براءات الاختراع	5
براءات الاختراع المؤقتة	3

خبرة في التطوير السريري في علاجات الأمراض النادرة

محفظة التطوير السريري:

• التجارب السريرية الجارية للأمراض النادرة: 2
• إجمالي برامج المرحلة السريرية: 3
• مجالات التركيز البحثية الحالية: اضطرابات الجهاز التنفسي الوراثية

نفقات البحث والتطوير لعام 2023: 12.4 مليون دولار

شركة Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة للاضطرابات الوراثية النادرة

تركز شركة Astria Therapeutics على تطوير علاجات للاضطرابات الوراثية النادرة ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها. ينصب التركيز الأساسي للشركة على الداء النشواني ATTR، وهو حالة وراثية نادرة.

قسم الأمراض النادرة	السكان المرضى	إمكانات السوق
ATTR الداء النشواني	حوالي 50.000 مريض حول العالم	يقدر حجم السوق العالمية بـ 2.5 مليار دولار بحلول عام 2026

العلاجات الجزيئية المستهدفة ذات التأثير السريري العالي المحتمل

يستهدف المرشح العلاجي الرئيسي لشركة Astria FYCOMPA مسارات جزيئية محددة في حالات وراثية نادرة.

• نهج الطب الدقيق يستهدف طفرات جينية محددة
• إمكانية معالجة الاضطرابات الوراثية بخيارات علاجية محدودة
• تقنيات الاستهداف الجزيئي المتقدمة

أساليب علاجية مخصصة للمرضى المحرومين

شريحة المرضى	الاحتياجات الطبية غير الملباة	إمكانية العلاج
الاضطرابات الوراثية النادرة	أقل من 5% من الأمراض النادرة لها علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء	فرصة علاجية كبيرة

قدرات البحث الجيني المتقدمة

تستثمر شركة Astria Therapeutics بشكل كبير في البحث والتطوير الجيني.

• نفقات البحث والتطوير في عام 2023: 45.2 مليون دولار
• تقنيات الفحص الجيني المتقدمة
• التعاون مع مؤسسات البحوث الجينية الرائدة

العلاجات الاختراقية المحتملة للحالات الوراثية المعقدة

يركز خط أبحاث الشركة على تطوير علاجات وراثية مبتكرة.

مرحلة خط أنابيب البحث	عدد المرشحين	مرحلة التطوير
ما قبل السريرية	3 مرشحين علاجيين	تطوير المرحلة المبكرة
التجارب السريرية	1 مرشح علاجي أساسي	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمعات مرضى الأمراض النادرة

اعتبارًا من عام 2024، تركز Astria Therapeutics على مجتمعات الأمراض النادرة، وتستهدف على وجه التحديد المرضى الذين يعانون من الوذمة الوعائية الوراثية (HAE).

مقياس مجتمع المريض	القيمة
يقدر عدد مرضى HAE في الولايات المتحدة	6000 - 8000 مريض
قنوات التواصل المباشر مع المرضى	3 شبكات دعم المرضى الأساسية
الأحداث السنوية لمشاركة المرضى	12 حدثًا افتراضيًا وشخصيًا

الاستشارة الطبية المهنية والتعليم

استراتيجيات المشاركة الرئيسية مع المهنيين الطبيين:

• ورش عمل متخصصة لعلاج HAE
• تحديثات البحوث السريرية الفصلية
• برامج التعليم الطبي المستهدفة

مقياس المشاركة المهنية	القيمة
تم الاتصال بالأطباء المتخصصين	425 أخصائي مناعة/حساسية
عروض المؤتمر الطبي السنوي	6 مؤتمرات وطنية

برامج دعم المرضى الشخصية

بنية تحتية شاملة لدعم المرضى تستهدف إدارة الرعاية الفردية.

• استشارة فردية للمريض
• تتبع الالتزام بالعلاج
• تنسيق المساعدة المالية

التواصل الشفاف حول التقدم البحثي

قناة الاتصال	التردد
تحديثات التجارب السريرية	الإصدارات العامة الفصلية
إحاطات بحثية للمستثمرين/المحللين	4 دورات سنوية

النهج التعاوني مع مقدمي الرعاية الصحية

مقاييس التعاون الاستراتيجي لمقدمي الرعاية الصحية:

• المراكز العلاجية الشريكة: 37 عيادة متخصصة
• أنظمة السجلات الطبية الإلكترونية المتكاملة
• بروتوكولات مشاركة بيانات المرضى في الوقت الحقيقي

مقياس تعاون المزود	القيمة
الشراكات النشطة لمقدمي الرعاية الصحية	52 اتفاقية مؤسسية
الدورات التدريبية السنوية لمقدمي الخدمة	8 ورش عمل شاملة

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - نموذج الأعمال: القنوات

الاتصالات البحثية الطبية المباشرة

اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، استخدمت شركة Astria Therapeutics قنوات اتصال مباشرة مع 87 مؤسسة بحثية متخصصة في الأمراض النادرة.

نوع الاتصال	التردد السنوي	المؤسسات المستهدفة
ملخصات البحوث	24	87 مؤسسة متخصصة
التواصل مع المحقق المباشر	36	52 مركز بحث أولي

عروض المؤتمر العلمي

وفي عام 2023، شاركت Astria Therapeutics في 12 مؤتمرًا علميًا رئيسيًا.

• مؤتمر الجمعية الأمريكية لعلم الوراثة البشرية
• قمة الأمراض النادرة والأدوية اليتيمة
• المؤتمر الدولي للطب الوراثي

شبكات صناعة الأدوية

حافظت Astria على علاقات شبكية نشطة مع 43 شركة أدوية في عام 2023.

قناة الشبكات	عدد الاتصالات	تردد التفاعل
الشراكات المؤسسية المباشرة	7	ربع سنوية
عضويات رابطة الصناعة	36	نصف سنوية

منصات الصحة الرقمية

أظهرت مقاييس المشاركة الرقمية لعام 2023 126500 تفاعلًا فريدًا مع النظام الأساسي.

• حركة المرور على الموقع: 98,300 زائر فريد
• المشاركة في بوابة الأبحاث: 28,200 مستخدم متخصص

منشورات المجلات الطبية المستهدفة

قامت Astria بنشر أبحاث في 8 مجلات طبية محكمة خلال عام 2023.

فئة المجلة	المنشورات	الاقتباسات التراكمية
مجلات البحوث الوراثية	4	237
مجلات الأمراض النادرة	4	189

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مرضى الأمراض النادرة

اعتبارًا من عام 2024، تركز شركة Astria Therapeutics على الاضطرابات الوراثية النادرة التي تؤثر على ما يقرب من 30 مليون مريض في الولايات المتحدة. يُقدر عدد المرضى المحددين لـ LUMEVOQ (العلاج الجيني) بما يتراوح بين 1200 إلى 1500 فرد يعانون من فرط أوكسالات البول الأولي من النوع 1 (PH1).

فئة المريض	عدد السكان المقدر	انتشار
مرضى PH1	1,200-1,500	1:100000 مولود حي
الاضطرابات الوراثية النادرة	30 مليون	10% من سكان الولايات المتحدة

مجتمع أبحاث الاضطرابات الوراثية

تشمل المؤسسات البحثية المستهدفة 50 مركزًا متخصصًا للأبحاث الوراثية بميزانيات بحثية سنوية تتجاوز مجتمعة 500 مليون دولار.

• تمويل البحوث الجينية للمعاهد الوطنية للصحة (NIH): 1.3 مليار دولار في عام 2023
• المراكز الطبية الأكاديمية تبحث بنشاط في الاضطرابات الوراثية النادرة: 37
• منشورات الأبحاث الجينية السنوية: 4,200

مقدمي الرعاية الصحية المتخصصة

مقدمو الرعاية الصحية المستهدفون والمتخصصون في الاضطرابات الوراثية النادرة:

نوع المزود	عدد المراكز المتخصصة	حجم المرضى السنوي
مراكز العلاج الوراثي	87	12500 مريض
عيادات الأمراض الأيضية	62	8700 مريض

أخصائيو العلاج الوراثي للأطفال

التركيز على أخصائيي علاج الأمراض النادرة لدى الأطفال:

• علماء وراثة الأطفال في الولايات المتحدة: 1400
• مستشفيات الأطفال التي لديها برامج وراثية مخصصة: 52
• التشخيص السنوي للأمراض النادرة لدى الأطفال: 3600

مؤسسات البحوث الصيدلانية

النظام البيئي للبحوث الصيدلانية المستهدف:

فئة البحث	عدد المؤسسات	الاستثمار البحثي السنوي
أبحاث فارما للأمراض النادرة	24	2.3 مليار دولار
مراكز أبحاث العلاج الجيني	38	1.7 مليار دولار

شركة Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Astria Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 41.7 مليون دولار.

فئة نفقات البحث والتطوير	المبلغ ($)
برنامج STAT الطبي	22,500,000
التطور قبل السريري	12,300,000
تكاليف الموظفين	6,900,000

تكاليف إدارة التجارب السريرية

وبلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 18.3 مليون دولار.

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 7.2 مليون دولار
• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 11.1 مليون دولار

استثمارات الامتثال التنظيمي

بلغت تكاليف الامتثال التنظيمي في عام 2023 3.6 مليون دولار.

رواتب الموظفين العلميين

فئة الموظفين	متوسط الراتب السنوي ($)
كبار العلماء الباحثين	185,000
شركاء البحث	95,000
مدراء البحوث السريرية	145,000

صيانة البنية التحتية للمختبرات والتكنولوجيا

إجمالي نفقات صيانة البنية التحتية لعام 2023: 5.4 مليون دولار.

• صيانة معدات المختبرات: 2.7 مليون دولار
• البنية التحتية التكنولوجية: 2.7 مليون دولار

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الترخيص المحتمل للأدوية العلاجية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تتمتع شركة Astria Therapeutics بإيرادات محتملة من ترخيص مرشحها العلاجي الرئيسي ATXS-10، الذي يركز على الأمراض النادرة. تقدر إمكانية الترخيص بمبلغ يتراوح بين 5 و10 ملايين دولار أمريكي كدفعات مقدمة محتملة.

مرشح المخدرات	إيرادات الترخيص المحتملة	إشارة الهدف
ايه تي اكس اس-10	5-10 مليون دولار	الاضطرابات الوراثية النادرة

المنح البحثية

حصلت شركة Astria Therapeutics على منح بحثية يبلغ مجموعها حوالي 2.3 مليون دولار أمريكي من مختلف المؤسسات العلمية وبرامج البحث الحكومية في عام 2023.

• منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 1.2 مليون دولار
• منحة مؤسسة أبحاث الأمراض النادرة: 650 ألف دولار
• منحة الابتكار البحثي على مستوى الدولة: 450 ألف دولار

تمويل البحوث التعاونية

اعتبارًا من عام 2024، ستساهم الشراكات البحثية التعاونية في التمويل بحوالي 3.5 مليون دولار، مع مدفوعات هامة محتملة.

شريك البحث	مبلغ التمويل	التركيز على البحوث
تحالف البحوث الصيدلانية	2.1 مليون دولار	علاجات الاضطرابات الوراثية
اتحاد البحوث الأكاديمية	1.4 مليون دولار	آليات الأمراض النادرة

مبيعات المنتجات الصيدلانية المستقبلية

من المتوقع أن تتراوح مبيعات المنتجات الصيدلانية المتوقعة ما بين 12 إلى 15 مليون دولار أمريكي عند الإطلاق المحتمل للمنتج التجاري الأول، ويتوقف ذلك على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

تسييل الملكية الفكرية

وتبلغ قيمة محفظة براءات الاختراع حوالي 8.5 مليون دولار أمريكي، مع احتمالية تدفق إيرادات الترخيص من أصول الملكية الفكرية.

• إجمالي قيمة محفظة براءات الاختراع: 8.5 مليون دولار
• عدد براءات الاختراع النشطة: 7
• الإيرادات المحتملة لترخيص الملكية الفكرية: 3-5 ملايين دولار سنويًا

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or patient would choose an Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) product over the alternatives. It all comes down to making life easier and more predictable for people dealing with rare, often debilitating, allergic and immunologic diseases.

For your lead asset, navenibart, targeting hereditary angioedema (HAE), the value is squarely in convenience and control. The clinical data strongly supports dosing that is far less frequent than older treatments, which directly tackles the treatment burden for HAE patients.

Here's a look at the specific data points that define these propositions:

Navenibart (HAE) Value Propositions: Infrequent Dosing and Durable Efficacy

• Potential for ultra-infrequent dosing schedules: every three-month (Q3M) and every six-month (Q6M) regimens are supported by clinical data.
• 100% of the 29 patients in the ALPHA-STAR trial elected to continue receiving navenibart in the ALPHA-SOLAR long-term open-label trial.
• Robust and durable efficacy demonstrated across the full enrollment population of 29 patients in the ALPHA-STAR Phase 1b/2 trial.

The efficacy numbers are what really sell the 'durable' part of the proposition. For instance, final results from the Phase 1b/2 ALPHA-STAR trial showed mean monthly attack rate reductions in the range of 90-95%.

Navenibart Efficacy Data from Clinical Trials (as of late 2025)

Metric	Result	Context/Dosing
Mean Monthly Attack Rate Reduction	84% to 92%	Across all cohorts through six months of treatment.
Mean Monthly Attack Rate Reduction	95%	Q3M arm.
Mean Monthly Attack Rate Reduction	86%	Q6M arm.
Attack-Free Rate	62% and 67%	Expanded Cohorts 2 and 3, respectively, through six months.
AE-QoL Total Score Improvement	-25.37 to -31.79	At 6 months across Cohorts 1, 2, and 3, showing quality of life impact.

Then you have STAR-0310 for atopic dermatitis (AD). This is designed to be a next-generation therapy, focusing on high potency and a long duration of action to reduce the treatment burden associated with current options.

STAR-0310 (AD) Value Propositions: High Potency and Long-Acting Profile

• Demonstrated a best-in-class half-life of up to 68 days in healthy subjects, supporting the potential for infrequent dosing every six months.
• A single subcutaneous injection resulted in sustained and durable ex vivo cytokine inhibition (IL-2, IL-22, IL-31, IL-4) for 16 to 20 weeks.
• The Phase 1a trial, which began in January 2025, was conducted in 32 adults.
• Designed to potentially drive greater efficacy without dose-limiting antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC)-related side effects seen with first-generation OX40 antagonists.

Overall, the value proposition is rooted in the science of making chronic disease management simpler. Astria Therapeutics, Inc. is focused on bringing these life-changing therapies to patients and families affected by rare and life-threatening allergic and immunologic diseases. You can see this commitment reflected in their financial focus, too, with a reported cash position of $227.7 million as of September 30, 2025, dedicated to advancing these programs.

Financial Commitment to Pipeline (as of Q3 2025)

Metric	Amount	Date
Cash Position	$227.7 million	September 30, 2025.
Upfront Payment for Japan License (Navenibart)	$16 million	Received in Q4 2025.

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - Canvas Business Model: Customer Relationships

Engagement with the Hereditary Angioedema (HAE) patient community is centered on data dissemination and direct interaction.

• Astria Therapeutics presented at the 2025 US Hereditary Angioedema Association National Summit.
• Dr. H. Henry Li presented poster number 33 detailing attack severity reduction data from the ALPHA-STAR Phase 1b/2 trial.
• Presentations were also made at the 2025 HAEi Regional Conference EMEA in Rome, Italy, on October 10-12, 2025.

Collaboration with clinical trial investigators and sites is global, supporting the Phase 3 program for navenibart.

Trial/Program	Metric	Data Point
ALPHA-STAR (Phase 1b/2)	Final Enrolled Adult Participants	29
ALPHA-ORBIT (Phase 3)	Geographic Coverage of Active Sites	U.S., U.K., Canada, Hong Kong, and South Africa
ALPHA-ORBIT (Phase 3)	Top-line Results Anticipated	Early 2027
ORBIT-EXPANSE (Long-Term Extension)	Enrollment Status	First Patient Now Enrolled

Investor relations communication focused heavily on the BioCryst acquisition and key clinical updates as of late 2025.

• Definitive acquisition agreement with BioCryst Pharmaceuticals announced on October 14, 2025.
• Transaction consideration per Astria share: $8.55 in cash and 0.59 shares of BioCryst common stock.
• Implied aggregate equity value of the transaction: approximately $920 million.
• Implied enterprise value of the transaction: approximately $700 million.
• Astria stockholders expected to own about 15% of the merged company upon closing.
• Transaction expected to close in the first quarter of 2026.
• Astria reported a net loss for Q3 2025 of $31.6 million.
• Cash, cash equivalents and short-term investments as of September 30, 2025: $227.7 million.
• Upfront payment received from Kaken Pharmaceutical in the fourth quarter of 2025: $16 million.

Direct communication with regulatory bodies is ongoing for both lead assets.

• The Investigational New Drug (IND) application for STAR-0310 was cleared by the FDA in December 2024.
• The Phase 1a clinical trial for STAR-0310 in healthy subjects was initiated in January 2025.
• Initial Phase 1a data for STAR-0310 was presented at the European Academy of Dermatology and Venereology Congress.
• The Phase 3 ALPHA-ORBIT trial is designed to support marketing approval submissions with the FDA and EMA.

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Astria Therapeutics, Inc. gets its investigational therapies, like navenibart, out to the right people and partners. For a clinical-stage biotech, channels are less about retail shelves and more about scientific credibility and strategic alliances. It's all about reaching investigators, regulators, and future commercial partners.

Global network of specialized clinical trial sites for patient enrollment

The primary channel for advancing navenibart through its pivotal Phase 3 ALPHA-ORBIT trial involves a geographically diverse network of specialized clinical trial sites. This network is crucial for enrolling the necessary patient population for a rare disease therapy.

• ALPHA-ORBIT Phase 3 trial sites are open across 15 countries.
• Countries with active sites include the United States, Canada, the United Kingdom, Germany, Spain, Italy, Japan, Hong Kong, Israel, Bulgaria, the Czech Republic, North Macedonia, Poland, and the Republic of South Africa.
• The preceding ALPHA-STAR Phase 1b/2 trial was conducted across 20 sites in six countries.
• Management guided that full enrollment for the ALPHA-ORBIT study should wrap up by the end of 2025.

Licensing and collaboration agreements (e.g., Kaken) for ex-US market access

Market access outside the US is channeled through strategic partnerships, which also provide non-dilutive capital. The agreement with Kaken Pharmaceutical for Japanese rights to navenibart is a prime example of this channel.

Agreement Detail	Financial/Statistical Data
Partner	Kaken Pharmaceutical for Japanese rights to navenibart.
Upfront Payment Received (Q4 2025)	$16 million.
Potential Commercial/Sales Milestones	Up to $16 million.
Tiered Royalties on Net Sales	Ranging from the mid-teens to 30%.
Collaboration Revenue (Q3 2025)	$0.7 million for the three and nine months ended September 30, 2025.
Deferred Revenue (as of 9/30/2025)	$16.5 million total ($4.5 million current; $12.0 million long-term).

This collaboration also involves Kaken leading development, regulatory submissions, and commercialization in Japan, plus supporting Astria Therapeutics' ALPHA-ORBIT Phase 3 trial costs.

Scientific publications and presentations at medical conferences (e.g., HAEi Regional Conference)

Scientific exchange is a key channel to build awareness and credibility with treating physicians and researchers. Astria Therapeutics actively presents data from its clinical programs.

• Presented one poster and one oral presentation at the 2025 HAEi Regional Conference EMEA in Rome, Italy (October 10-12, 2025).
• Presented final results from the ALPHA-STAR Phase 1b/2 trial (29 patients enrolled) at the American College of Allergy, Asthma, and Immunology (ACAAI) Annual Scientific Meeting (November 6-10, 2025).
• Presented data from the ALPHA-STAR and ALPHA-SOLAR trials at the US Hereditary Angioedema Association National Summit (July 10-13, 2025), where four posters were presented.
• Initial safety/PK/PD results for STAR-0310 were presented at the European Academy of Dermatology and Venereology Congress (September 2025).

Direct communication with Key Opinion Leaders (KOLs) and treating physicians

Engaging directly with recognized experts validates the science and informs the clinical community about the data. KOLs are central to presenting trial results and establishing the potential market position of navenibart.

For example, Dr. William Lumry, M.D., of ARA Research Center, presented information on the global Phase 3 trial of navenibart at the 2025 HAEi Regional Conference EMEA.

Also, Aleena Banerji, M.D., Professor of Medicine at Harvard Medical School and Clinical Director at Massachusetts General Hospital, presented final results from the ALPHA-STAR Phase 1b/2 trial at the ACAAI meeting.

Physician market research conducted in early 2025 suggested that offering both Q3M and Q6M dosing options for navenibart could capture 53% of new preventative therapy initiations and 46% of patients switching from existing therapies.

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) targets for its pipeline assets, navenibart for HAE and STAR-0310 for AD. Here's the quick math on those segments as of late 2025, based on their latest data points.

Patients with Hereditary Angioedema (HAE)

This is the primary, late-stage focus for navenibart (STAR-0215). The patient pool is defined by rare disease statistics:

• Global pooled prevalence is estimated at 1.22 cases per 100,000 people, with a 95% confidence interval of 0.91 to 1.53 per 100,000 people.
• In the United States, claims-based prevalence estimates for all HAE types in 2020 were 2.43 per 100,000 people.
• The Phase 3 ALPHA-ORBIT trial for navenibart is actively enrolling patients across 15 countries.
• Final data from the earlier Phase 1b/2 ALPHA-STAR trial involved 29 enrolled HAE patients.

Patients with Atopic Dermatitis (AD) for the earlier-stage STAR-0310 program

STAR-0310, an OX40 antagonist, targets the much larger AD market. While Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) is in earlier-stage development here, the potential patient base is substantial:

• Globally, approximately 204 million people were affected by Atopic Dermatitis in 2024.
• In the U.S., the population includes about 16.5 million adults and 9.6 million children with AD.
• Initial Phase 1a results for STAR-0310 in healthy subjects were expected in Q3 2025.
• Preclinical data for STAR-0310 indicated a potential half-life of up to 68 days.

The customer base for Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) can be mapped against these indications:

Customer Segment	Primary Indication/Focus	Relevant Metric/Data Point
HAE Patients	Navenibart (STAR-0215)	Global prevalence: 1.22 per 100,000
AD Patients	STAR-0310	US Adult Population: 16.5 million
Global Biopharma Companies	Late-stage asset licensing/Acquisition	Kaken upfront payment: $16 million
Specialty Physicians	HAE/AD Treatment Prescribers	ALPHA-ORBIT Phase 3 enrolling in 15 countries

Global biopharmaceutical companies (e.g., BioCryst) interested in late-stage assets

This segment is critical for financing and commercialization, as evidenced by recent corporate activity. The company reported Q3 2025 collaboration revenue of $0.71M. As of September 30, 2025, deferred revenue tied to the Kaken license agreement stood at $16.5 million. The definitive agreement with BioCryst Pharmaceuticals, Inc. offered Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) shareholders $8.55 in cash and 0.59 shares of BioCryst common stock per share. The company maintained a strong liquidity position of $227.7 million as of September 30, 2025, supporting operations into 2028.

Specialty physicians (allergists, immunologists) who treat rare diseases

These are the gatekeepers and prescribers. Physician market research for navenibart, prior to the Q3 2025 update, indicated that physicians anticipated capturing 53% of the patient share for those initiating preventative therapy for the first time, based on the existing landscape. The Phase 3 trial enrollment spans multiple geographies, showing engagement with the treating community outside the US, including the U.K., Canada, Hong Kong, and South Africa.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures for Astria Therapeutics, Inc. as of late 2025, primarily driven by late-stage clinical development and the pending acquisition. The cost structure is heavily weighted toward advancing navenibart through its pivotal Phase 3 trial.

The most recent reported figures, for the third quarter ended September 30, 2025, clearly show where the cash is going. Research and Development (R&D) is the largest component of operating spend, reflecting the company's focus on clinical execution.

Expense Category	Q3 2025 Amount (Three Months Ended Sept 30, 2025)	Year-over-Year Change (Q3 2025 vs Q3 2024)
Research and Development (R&D) Expenses	$24.1 million	Increased from $20.5 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$10.7 million	Increased from $8.5 million
Total Operating Expenses (Loss from Operations)	$34.1 million	Increased from $29.0 million
Net Cash Used in Operating Activities	$32.3 million	Increased from $28.0 million

High Research and Development (R&D) expenses, totaling $24.1 million in Q3 2025, are the primary cost driver. This represents an 18 percent increase year-over-year from the $20.5 million reported in Q3 2024. Honestly, this is what you expect when you're running a global Phase 3 trial.

Significant costs for the global Phase 3 ALPHA-ORBIT clinical trial execution are directly responsible for the R&D increase. This trial, evaluating navenibart for hereditary angioedema (HAE), is enrolling across 15 countries, which naturally drives up site management, monitoring, and drug supply costs. The company expects to fund all program activities through the completion of ALPHA-ORBIT with its current cash position, supplemented by the Kaken upfront payment and expected cost reimbursements.

General and Administrative (G&A) expenses were $10.7 million in Q3 2025, up 25 percent from $8.5 million in the prior year period. This rise is not just from general growth; it's tied to specific, non-recurring activities.

Personnel costs are embedded within both R&D and G&A. The increases in both expense lines were partially attributed to employee expenses, including increases in stock-based compensation and general company growth needed to support the advancement of navenibart and STAR-0310 programs.

Intellectual property maintenance and legal fees, including merger-related costs, are a key component of the G&A increase. The rise in G&A was specifically attributed to professional services, which included costs tied to the definitive agreement announced on October 14, 2025, for BioCryst Pharmaceuticals, Inc. to acquire Astria Therapeutics, Inc.

Here's a quick look at the other major financial components impacting the cost structure overview:

• The net loss for Q3 2025 widened to $31.6 million.
• Cash, cash equivalents, and short-term investments stood at $227.7 million as of September 30, 2025.
• The Kaken Pharmaceutical licensing agreement provided an upfront payment of $16 million in the fourth quarter of 2025.
• Deferred revenue from the Kaken agreement was $16.5 million as of September 30, 2025.
• The company projects its cash runway extends into 2028, assuming it remains a standalone entity and factoring in the Kaken payment and expected Phase 3 cost reimbursement.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the hard numbers that keep Astria Therapeutics, Inc. running as of late 2025. For a clinical-stage company, revenue streams are often about partnerships and capital, not product sales yet. Here's the quick math on what's coming in the door.

The most immediate, recognized revenue stream is tied directly to the partnership activity. For the three months ended September 30, 2025, the Collaboration Revenue from the Kaken license agreement was reported at $0.7 million. This is the portion of the upfront payment being recognized over time as performance obligations are met.

The big money in these deals comes from the initial cash injections. The Kaken agreement for navenibart in Japan provided a significant, non-dilutive capital boost. Astria Therapeutics received an upfront payment of $16 million in the fourth quarter of 2025. Beyond that initial sum, there is potential for an additional $16 million in total commercialization and sales milestones.

The structure of the Kaken deal is detailed below, showing the components that make up the potential value stream from that single partnership:

Revenue Component	Amount/Rate	Timing/Basis
Upfront Payment Received	$16 million	Q4 2025
Commercialization/Sales Milestones	Up to $16 million	Future Net Sales/Performance
Collaboration Revenue Recognized (Q3 2025)	$0.7 million	Three months ended September 30, 2025
Deferred Revenue (as of Sep 30, 2025)	$16.5 million total	Recognized over time

For future sales in Japan, Astria Therapeutics is eligible for tiered royalties. The royalty rate can go up to 30% of net sales of navenibart in that territory. This is a key long-term revenue driver contingent on Kaken's commercial success there.

To fund the ongoing clinical programs, capital raises remain a crucial source of operational funding. As of September 30, 2025, Astria Therapeutics reported holding cash, cash equivalents and short-term investments of $227.7 million. The company stated that this cash position, combined with the Kaken upfront payment and expected cost reimbursements, is sufficient to fund its current operating plan into 2028.

Cost-sharing is another form of financial support offsetting operating expenses. Kaken Pharmaceutical is obligated to reimburse Astria for a portion of the costs of the navenibart Phase 3 program, including support for the ALPHA-ORBIT trial in Japan.

You can see the key revenue-related financial metrics here:

• Collaboration Revenue (Q3 2025): $0.7 million.
• Total Potential Kaken Payments (Upfront + Milestones): Up to $32 million.
• Maximum Royalty Rate on Japanese Net Sales: 30%.
• Cash Position as of September 30, 2025: $227.7 million.
• Projected Cash Runway with Partnership Funds: Into 2028.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.