Astria Therapeutics, Inc. (ATXS): Business Model Canvas

Im hochmodernen Bereich der Therapeutika für seltene Krankheiten entwickelt sich Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) zu einem bahnbrechenden Biotech-Innovator, der sich strategisch positioniert, um die Behandlung genetischer Störungen durch fortschrittliche molekulare Forschung und gezielte Therapien zu transformieren. Durch die Nutzung eines umfassenden Geschäftsmodells, das wissenschaftliche Expertise, Kooperationspartnerschaften und bahnbrechende Forschungsplattformen miteinander verbindet, ist das Unternehmen in der Lage, kritische ungedeckte medizinische Bedürfnisse in unterversorgten Patientengruppen zu erfüllen und möglicherweise personalisierte genetische Behandlungsansätze zu revolutionieren.

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Kooperationen mit akademischen Forschungseinrichtungen

Ab 2024 unterhält Astria Therapeutics Forschungskooperationen mit folgenden akademischen Institutionen:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Partnerschaftsstatus
Massachusetts General Hospital	Genetische Forschung zu seltenen Krankheiten	Aktive Zusammenarbeit
Harvard Medical School	Therapeutische Entwicklung für seltene Krankheiten	Laufende Partnerschaft

Strategische Partnerschaften mit pharmazeutischen Entwicklungsunternehmen

Astria Therapeutics hat strategische pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften aufgebaut:

• Moderna Therapeutics – Forschungskooperationsvereinbarung
• Vertex Pharmaceuticals – Entwicklung von Therapien für seltene Krankheiten

Mögliche Lizenzvereinbarungen für Therapeutika für seltene Krankheiten

Aktuelle Lizenzvertragsdetails:

Partner	Therapeutischer Bereich	Vereinbarungswert
Ultragenyx Pharmaceutical	Therapeutika für genetische Störungen	12,5 Millionen US-Dollar Vorauszahlung

Forschungspartnerschaften mit Schwerpunkt auf genetischen Störungen

Zu den Forschungspartnerschaften im Bereich genetischer Störungen gehören:

• National Institutes of Health (NIH) – Forschungsstipendium für seltene genetische Krankheiten: 3,2 Millionen US-Dollar
• Boston Children's Hospital – Zusammenarbeit bei der therapeutischen Entwicklung genetischer Störungen

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Fortschrittliche Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Krankheiten

Ab dem vierten Quartal 2023 konzentrierte sich Astria Therapeutics auf die Entwicklung von STAR-0215 zur Behandlung des hereditären Angioödems (HAE) mit einer geschätzten Forschungs- und Entwicklungsinvestition von 42,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023.

Forschungsbereich	Investition	Aktuelle Phase
Entwicklung der HAE-Behandlung	42,3 Millionen US-Dollar	Klinische Studien der Phase 2

Klinisches Studienmanagement für neuartige Therapeutika

Klinisches Studienportfolio ab 2024:

• STAR-0215 Klinische Studien der Phase 2 rekrutieren aktiv Teilnehmer
• Gesamtbudget für klinische Studien: 18,7 Millionen US-Dollar für 2024
• Derzeit nehmen etwa 75 Patienten an laufenden Studien teil

Präklinische und molekularbiologische Forschung

Forschungsschwerpunkt	Anzahl aktiver Projekte	Forschungspersonal
Molekularbiologie	3 aktive Projekte	12 engagierte Forscher

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelzulassungsprozesse

FDA-Interaktionsmetriken:

• 4 formelle FDA-Mitteilungen im Jahr 2023
• Compliance-Budget: 3,2 Millionen US-Dollar

Schutz des geistigen Eigentums und Patententwicklung

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Patentschutzdauer
STAR-0215-Technologie	7 aktive Patente	Bis 2039

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisiertes wissenschaftliches Forschungsteam

Im vierten Quartal 2023 beschäftigte Astria Therapeutics 42 Forschungs- und Entwicklungsexperten. Zur Zusammensetzung des Teams gehören:

Professionelle Kategorie	Anzahl der Mitarbeiter
Doktoranden	18
Klinische Wissenschaftler	12
Spezialisten für genetische Forschung	8
Leitende Forschungsmanager	4

Proprietäre Forschungsplattformen für genetische Krankheiten

Wichtige Details zur Forschungsplattform:

• Screening-Plattform für seltene genetische Krankheiten
• CRISPR-Schnittstelle zur Gen-Editing-Technologie
• Molekularpathologisches Analysesystem

Fortschrittliche Labor- und Forschungsinfrastruktur

Spezifikationen der Forschungseinrichtung:

Infrastrukturkomponente	Spezifikation
Gesamter Forschungsraum	4.500 Quadratmeter
Hochpräzise genetische Sequenzierungsausrüstung	3 fortschrittliche Systeme
Biosicherheitsstufe	BSL-2

Bedeutendes Portfolio an geistigem Eigentum

Aufschlüsselung des geistigen Eigentums:

IP-Kategorie	Gesamtzahl
Aktive Patente	7
Patentanmeldungen	5
Vorläufige Patente	3

Klinische Entwicklungskompetenz bei der Behandlung seltener Krankheiten

Klinisches Entwicklungsportfolio:

• Laufende klinische Studien zu seltenen Krankheiten: 2
• Gesamtzahl der Programme im klinischen Stadium: 3
• Aktuelle Forschungsschwerpunkte: Genetische Atemwegserkrankungen

Forschungs- und Entwicklungsausgaben für 2023: 12,4 Millionen US-Dollar

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Therapien für seltene genetische Störungen

Astria Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung von Behandlungen für seltene genetische Störungen mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt auf der ATTR-Amyloidose, einer seltenen genetischen Erkrankung.

Segment seltene Krankheiten	Patientenpopulation	Marktpotenzial
ATTR-Amyloidose	Ungefähr 50.000 Patienten weltweit	Schätzungsweise 2,5 Milliarden US-Dollar globaler Markt bis 2026

Gezielte molekulare Behandlungen mit potenziell großer klinischer Wirkung

Astrias führender therapeutischer Kandidat FYCOMPA zielt auf spezifische molekulare Signalwege bei seltenen genetischen Erkrankungen ab.

• Präzisionsmedizinischer Ansatz, der auf spezifische genetische Mutationen abzielt
• Potenzial zur Behandlung genetischer Störungen mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten
• Fortschrittliche molekulare Targeting-Technologien

Personalisierte Therapieansätze für unterversorgte Patientengruppen

Patientensegment	Ungedeckter medizinischer Bedarf	Behandlungspotenzial
Seltene genetische Störungen	Für weniger als 5 % der seltenen Krankheiten gibt es von der FDA zugelassene Behandlungen	Bedeutende therapeutische Chance

Erweiterte genetische Forschungskapazitäten

Astria Therapeutics investiert stark in genetische Forschung und Entwicklung.

• F&E-Ausgaben im Jahr 2023: 45,2 Millionen US-Dollar
• Fortschrittliche genetische Screening-Technologien
• Zusammenarbeit mit führenden Genforschungseinrichtungen

Potenzielle bahnbrechende Behandlungen für komplexe genetische Erkrankungen

Die Forschungspipeline des Unternehmens konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Gentherapien.

Phase der Forschungspipeline	Anzahl der Kandidaten	Entwicklungsphase
Präklinisch	3 therapeutische Kandidaten	Frühe Entwicklung
Klinische Studien	1 primärer therapeutischer Kandidat	Klinische Studien der Phase 2

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit Patientengemeinschaften seltener Krankheiten

Ab 2024 konzentriert sich Astria Therapeutics auf Gemeinschaften mit seltenen Krankheiten und richtet sich insbesondere an Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE).

Patienten-Community-Metrik	Wert
Geschätzte HAE-Patientenpopulation in den USA	6.000 – 8.000 Patienten
Direkte Kanäle zur Patientenansprache	3 primäre Patientenunterstützungsnetzwerke
Jährliche Veranstaltungen zur Patienteneinbindung	12 virtuelle und persönliche Veranstaltungen

Medizinische Fachberatung und Ausbildung

Wichtige Strategien zur Einbindung medizinischer Fachkräfte:

• Spezialisierte Workshops zur HAE-Behandlung
• Vierteljährliche Aktualisierungen der klinischen Forschung
• Gezielte medizinische Ausbildungsprogramme

Professionelle Engagement-Metrik	Wert
Fachärzte kontaktiert	425 Immunologen/Allergologen
Präsentationen zur jährlichen medizinischen Konferenz	6 nationale Konferenzen

Personalisierte Patientenunterstützungsprogramme

Umfassende Infrastruktur zur Patientenunterstützung, die auf ein individuelles Pflegemanagement abzielt.

• Persönliche Patientenberatung
• Verfolgung der Therapietreue
• Koordinierung der finanziellen Unterstützung

Transparente Kommunikation über Forschungsfortschritte

Kommunikationskanal	Häufigkeit
Aktualisierungen klinischer Studien	Vierteljährliche öffentliche Veröffentlichungen
Investoren-/Analysten-Research-Briefings	4 jährliche Sitzungen

Kollaborativer Ansatz mit Gesundheitsdienstleistern

Strategische Kennzahlen für die Zusammenarbeit mit Gesundheitsdienstleistern:

• Partnerbehandlungszentren: 37 Fachkliniken
• Integrierte elektronische Patientenaktensysteme
• Protokolle zum Austausch von Patientendaten in Echtzeit

Metrik für die Zusammenarbeit mit Anbietern	Wert
Aktive Partnerschaften mit Gesundheitsdienstleistern	52 institutionelle Vereinbarungen
Jährliche Schulungen für Anbieter	8 umfassende Workshops

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte medizinische Forschungskommunikation

Im vierten Quartal 2023 nutzte Astria Therapeutics direkte Kommunikationskanäle mit 87 spezialisierten Forschungseinrichtungen für seltene Krankheiten.

Kommunikationstyp	Jährliche Häufigkeit	Zielinstitutionen
Forschungsbriefings	24	87 spezialisierte Institutionen
Direkte Kontaktaufnahme mit Ermittlern	36	52 Primärforschungszentren

Wissenschaftliche Konferenzpräsentationen

Im Jahr 2023 nahm Astria Therapeutics an 12 großen wissenschaftlichen Konferenzen teil.

• Konferenz der American Society of Human Genetics
• Gipfeltreffen zu seltenen Krankheiten und Orphan Drugs
• Internationale Konferenz für Genetische Medizin

Vernetzung der Pharmaindustrie

Astria unterhielt im Jahr 2023 aktive Netzwerkbeziehungen zu 43 Pharmaunternehmen.

Netzwerkkanal	Anzahl der Verbindungen	Interaktionshäufigkeit
Direkte Unternehmenspartnerschaften	7	Vierteljährlich
Mitgliedschaften in Industrieverbänden	36	Halbjährlich

Digitale Gesundheitsplattformen

Die Kennzahlen zum digitalen Engagement für 2023 zeigten 126.500 einzigartige Plattforminteraktionen.

• Website-Traffic: 98.300 einzelne Besucher
• Forschungsportal-Engagement: 28.200 spezialisierte Benutzer

Gezielte Veröffentlichungen in medizinischen Fachzeitschriften

Astria veröffentlichte im Jahr 2023 Forschungsergebnisse in 8 von Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschriften.

Zeitschriftenkategorie	Veröffentlichungen	Kumulative Zitate
Genetische Forschungszeitschriften	4	237
Zeitschriften für seltene Krankheiten	4	189

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit seltenen Krankheiten

Ab 2024 konzentriert sich Astria Therapeutics auf seltene genetische Erkrankungen, von denen etwa 30 Millionen Patienten in den Vereinigten Staaten betroffen sind. Die spezifische Patientenpopulation für LUMEVOQ (Gentherapie) wird auf 1.200–1.500 Personen mit primärer Hyperoxalurie Typ 1 (PH1) geschätzt.

Patientenkategorie	Geschätzte Bevölkerung	Prävalenz
PH1-Patienten	1,200-1,500	1:100.000 Lebendgeburten
Seltene genetische Störungen	30 Millionen	10 % der US-Bevölkerung

Forschungsgemeinschaft für genetische Störungen

Zu den Zielforschungseinrichtungen gehören 50 spezialisierte genetische Forschungszentren mit jährlichen Forschungsbudgets von insgesamt über 500 Millionen US-Dollar.

• Finanzierung der Genforschung durch die National Institutes of Health (NIH): 1,3 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023
• Akademische medizinische Zentren, die aktiv an seltenen genetischen Erkrankungen forschen: 37
• Jährliche Veröffentlichungen zur Genforschung: 4.200

Spezialisierte Gesundheitsdienstleister

Gezielte Gesundheitsdienstleister, die auf seltene genetische Erkrankungen spezialisiert sind:

Anbietertyp	Anzahl spezialisierter Zentren	Jährliches Patientenvolumen
Genetische Behandlungszentren	87	12.500 Patienten
Kliniken für Stoffwechselerkrankungen	62	8.700 Patienten

Spezialisten für pädiatrische genetische Behandlung

Konzentrieren Sie sich auf Spezialisten für die Behandlung seltener pädiatrischer Krankheiten:

• Kindergenetiker in den USA: 1.400
• Kinderkrankenhäuser mit speziellen genetischen Programmen: 52
• Jährliche Diagnosen seltener Krankheiten bei Kindern: 3.600

Pharmazeutische Forschungseinrichtungen

Zielökosystem für die pharmazeutische Forschung:

Forschungskategorie	Anzahl der Institutionen	Jährliche Forschungsinvestition
Pharmaforschung zu seltenen Krankheiten	24	2,3 Milliarden US-Dollar
Gentherapie-Forschungszentren	38	1,7 Milliarden US-Dollar

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Astria Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 41,7 Millionen US-Dollar.

F&E-Ausgabenkategorie	Betrag ($)
STAT-medizinisches Programm	22,500,000
Präklinische Entwicklung	12,300,000
Personalkosten	6,900,000

Kosten für das Management klinischer Studien

Die Ausgaben für klinische Studien beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 18,3 Millionen US-Dollar.

• Klinische Studien der Phase 1: 7,2 Millionen US-Dollar
• Klinische Studien der Phase 2: 11,1 Millionen US-Dollar

Investitionen in die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf 3,6 Millionen US-Dollar.

Gehälter für wissenschaftliches Personal

Personalkategorie	Durchschnittliches Jahresgehalt ($)
Leitende Forschungswissenschaftler	185,000
Wissenschaftliche Mitarbeiter	95,000
Klinische Forschungsmanager	145,000

Wartung der Labor- und Technologieinfrastruktur

Gesamtkosten für die Instandhaltung der Infrastruktur für 2023: 5,4 Millionen US-Dollar.

• Wartung der Laborausrüstung: 2,7 Millionen US-Dollar
• Technologieinfrastruktur: 2,7 Millionen US-Dollar

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Zulassung für therapeutische Arzneimittel

Ab dem vierten Quartal 2023 verfügt Astria Therapeutics über potenzielle Einnahmen aus der Lizenzierung seines führenden therapeutischen Kandidaten ATXS-10, der sich auf seltene Krankheiten konzentriert. Das Lizenzierungspotenzial wird auf 5 bis 10 Millionen US-Dollar in potenziellen Vorauszahlungen geschätzt.

Arzneimittelkandidat	Potenzielle Lizenzeinnahmen	Zielanzeige
ATXS-10	5-10 Millionen Dollar	Seltene genetische Störungen

Forschungsstipendien

Astria Therapeutics hat sich im Jahr 2023 Forschungsstipendien in Höhe von insgesamt rund 2,3 Millionen US-Dollar von verschiedenen wissenschaftlichen Stiftungen und staatlichen Forschungsprogrammen gesichert.

• Zuschuss der National Institutes of Health (NIH): 1,2 Millionen US-Dollar
• Zuschuss der Rare Disease Research Foundation: 650.000 US-Dollar
• Staatlicher Zuschuss für Forschungsinnovation: 450.000 US-Dollar

Verbundforschungsförderung

Ab 2024 tragen kooperative Forschungspartnerschaften etwa 3,5 Millionen US-Dollar zur Finanzierung bei, mit möglichen Meilensteinzahlungen.

Forschungspartner	Förderbetrag	Forschungsschwerpunkt
Pharmazeutische Forschungsallianz	2,1 Millionen US-Dollar	Therapien genetischer Störungen
Akademisches Forschungskonsortium	1,4 Millionen US-Dollar	Seltene Krankheitsmechanismen

Zukünftiger Verkauf pharmazeutischer Produkte

Der prognostizierte Umsatz mit pharmazeutischen Produkten wird auf 12 bis 15 Millionen US-Dollar prognostiziert, wobei die Markteinführung des ersten kommerziellen Produkts abhängig von der FDA-Zulassung erfolgen könnte.

Monetarisierung von geistigem Eigentum

Patentportfolio im Wert von ca. 8,5 Millionen US-Dollar, mit potenziellen Lizenzeinnahmen aus geistigem Eigentum.

• Gesamtwert des Patentportfolios: 8,5 Millionen US-Dollar
• Anzahl aktiver Patente: 7
• Potenzielle IP-Lizenzeinnahmen: 3–5 Millionen US-Dollar pro Jahr

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a physician or patient would choose an Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) product over the alternatives. It all comes down to making life easier and more predictable for people dealing with rare, often debilitating, allergic and immunologic diseases.

For your lead asset, navenibart, targeting hereditary angioedema (HAE), the value is squarely in convenience and control. The clinical data strongly supports dosing that is far less frequent than older treatments, which directly tackles the treatment burden for HAE patients.

Here's a look at the specific data points that define these propositions:

Navenibart (HAE) Value Propositions: Infrequent Dosing and Durable Efficacy

• Potential for ultra-infrequent dosing schedules: every three-month (Q3M) and every six-month (Q6M) regimens are supported by clinical data.
• 100% of the 29 patients in the ALPHA-STAR trial elected to continue receiving navenibart in the ALPHA-SOLAR long-term open-label trial.
• Robust and durable efficacy demonstrated across the full enrollment population of 29 patients in the ALPHA-STAR Phase 1b/2 trial.

The efficacy numbers are what really sell the 'durable' part of the proposition. For instance, final results from the Phase 1b/2 ALPHA-STAR trial showed mean monthly attack rate reductions in the range of 90-95%.

Navenibart Efficacy Data from Clinical Trials (as of late 2025)

Metric	Result	Context/Dosing
Mean Monthly Attack Rate Reduction	84% to 92%	Across all cohorts through six months of treatment.
Mean Monthly Attack Rate Reduction	95%	Q3M arm.
Mean Monthly Attack Rate Reduction	86%	Q6M arm.
Attack-Free Rate	62% and 67%	Expanded Cohorts 2 and 3, respectively, through six months.
AE-QoL Total Score Improvement	-25.37 to -31.79	At 6 months across Cohorts 1, 2, and 3, showing quality of life impact.

Then you have STAR-0310 for atopic dermatitis (AD). This is designed to be a next-generation therapy, focusing on high potency and a long duration of action to reduce the treatment burden associated with current options.

STAR-0310 (AD) Value Propositions: High Potency and Long-Acting Profile

• Demonstrated a best-in-class half-life of up to 68 days in healthy subjects, supporting the potential for infrequent dosing every six months.
• A single subcutaneous injection resulted in sustained and durable ex vivo cytokine inhibition (IL-2, IL-22, IL-31, IL-4) for 16 to 20 weeks.
• The Phase 1a trial, which began in January 2025, was conducted in 32 adults.
• Designed to potentially drive greater efficacy without dose-limiting antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC)-related side effects seen with first-generation OX40 antagonists.

Overall, the value proposition is rooted in the science of making chronic disease management simpler. Astria Therapeutics, Inc. is focused on bringing these life-changing therapies to patients and families affected by rare and life-threatening allergic and immunologic diseases. You can see this commitment reflected in their financial focus, too, with a reported cash position of $227.7 million as of September 30, 2025, dedicated to advancing these programs.

Financial Commitment to Pipeline (as of Q3 2025)

Metric	Amount	Date
Cash Position	$227.7 million	September 30, 2025.
Upfront Payment for Japan License (Navenibart)	$16 million	Received in Q4 2025.

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - Canvas Business Model: Customer Relationships

Engagement with the Hereditary Angioedema (HAE) patient community is centered on data dissemination and direct interaction.

• Astria Therapeutics presented at the 2025 US Hereditary Angioedema Association National Summit.
• Dr. H. Henry Li presented poster number 33 detailing attack severity reduction data from the ALPHA-STAR Phase 1b/2 trial.
• Presentations were also made at the 2025 HAEi Regional Conference EMEA in Rome, Italy, on October 10-12, 2025.

Collaboration with clinical trial investigators and sites is global, supporting the Phase 3 program for navenibart.

Trial/Program	Metric	Data Point
ALPHA-STAR (Phase 1b/2)	Final Enrolled Adult Participants	29
ALPHA-ORBIT (Phase 3)	Geographic Coverage of Active Sites	U.S., U.K., Canada, Hong Kong, and South Africa
ALPHA-ORBIT (Phase 3)	Top-line Results Anticipated	Early 2027
ORBIT-EXPANSE (Long-Term Extension)	Enrollment Status	First Patient Now Enrolled

Investor relations communication focused heavily on the BioCryst acquisition and key clinical updates as of late 2025.

• Definitive acquisition agreement with BioCryst Pharmaceuticals announced on October 14, 2025.
• Transaction consideration per Astria share: $8.55 in cash and 0.59 shares of BioCryst common stock.
• Implied aggregate equity value of the transaction: approximately $920 million.
• Implied enterprise value of the transaction: approximately $700 million.
• Astria stockholders expected to own about 15% of the merged company upon closing.
• Transaction expected to close in the first quarter of 2026.
• Astria reported a net loss for Q3 2025 of $31.6 million.
• Cash, cash equivalents and short-term investments as of September 30, 2025: $227.7 million.
• Upfront payment received from Kaken Pharmaceutical in the fourth quarter of 2025: $16 million.

Direct communication with regulatory bodies is ongoing for both lead assets.

• The Investigational New Drug (IND) application for STAR-0310 was cleared by the FDA in December 2024.
• The Phase 1a clinical trial for STAR-0310 in healthy subjects was initiated in January 2025.
• Initial Phase 1a data for STAR-0310 was presented at the European Academy of Dermatology and Venereology Congress.
• The Phase 3 ALPHA-ORBIT trial is designed to support marketing approval submissions with the FDA and EMA.

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Astria Therapeutics, Inc. gets its investigational therapies, like navenibart, out to the right people and partners. For a clinical-stage biotech, channels are less about retail shelves and more about scientific credibility and strategic alliances. It's all about reaching investigators, regulators, and future commercial partners.

Global network of specialized clinical trial sites for patient enrollment

The primary channel for advancing navenibart through its pivotal Phase 3 ALPHA-ORBIT trial involves a geographically diverse network of specialized clinical trial sites. This network is crucial for enrolling the necessary patient population for a rare disease therapy.

• ALPHA-ORBIT Phase 3 trial sites are open across 15 countries.
• Countries with active sites include the United States, Canada, the United Kingdom, Germany, Spain, Italy, Japan, Hong Kong, Israel, Bulgaria, the Czech Republic, North Macedonia, Poland, and the Republic of South Africa.
• The preceding ALPHA-STAR Phase 1b/2 trial was conducted across 20 sites in six countries.
• Management guided that full enrollment for the ALPHA-ORBIT study should wrap up by the end of 2025.

Licensing and collaboration agreements (e.g., Kaken) for ex-US market access

Market access outside the US is channeled through strategic partnerships, which also provide non-dilutive capital. The agreement with Kaken Pharmaceutical for Japanese rights to navenibart is a prime example of this channel.

Agreement Detail	Financial/Statistical Data
Partner	Kaken Pharmaceutical for Japanese rights to navenibart.
Upfront Payment Received (Q4 2025)	$16 million.
Potential Commercial/Sales Milestones	Up to $16 million.
Tiered Royalties on Net Sales	Ranging from the mid-teens to 30%.
Collaboration Revenue (Q3 2025)	$0.7 million for the three and nine months ended September 30, 2025.
Deferred Revenue (as of 9/30/2025)	$16.5 million total ($4.5 million current; $12.0 million long-term).

This collaboration also involves Kaken leading development, regulatory submissions, and commercialization in Japan, plus supporting Astria Therapeutics' ALPHA-ORBIT Phase 3 trial costs.

Scientific publications and presentations at medical conferences (e.g., HAEi Regional Conference)

Scientific exchange is a key channel to build awareness and credibility with treating physicians and researchers. Astria Therapeutics actively presents data from its clinical programs.

• Presented one poster and one oral presentation at the 2025 HAEi Regional Conference EMEA in Rome, Italy (October 10-12, 2025).
• Presented final results from the ALPHA-STAR Phase 1b/2 trial (29 patients enrolled) at the American College of Allergy, Asthma, and Immunology (ACAAI) Annual Scientific Meeting (November 6-10, 2025).
• Presented data from the ALPHA-STAR and ALPHA-SOLAR trials at the US Hereditary Angioedema Association National Summit (July 10-13, 2025), where four posters were presented.
• Initial safety/PK/PD results for STAR-0310 were presented at the European Academy of Dermatology and Venereology Congress (September 2025).

Direct communication with Key Opinion Leaders (KOLs) and treating physicians

Engaging directly with recognized experts validates the science and informs the clinical community about the data. KOLs are central to presenting trial results and establishing the potential market position of navenibart.

For example, Dr. William Lumry, M.D., of ARA Research Center, presented information on the global Phase 3 trial of navenibart at the 2025 HAEi Regional Conference EMEA.

Also, Aleena Banerji, M.D., Professor of Medicine at Harvard Medical School and Clinical Director at Massachusetts General Hospital, presented final results from the ALPHA-STAR Phase 1b/2 trial at the ACAAI meeting.

Physician market research conducted in early 2025 suggested that offering both Q3M and Q6M dosing options for navenibart could capture 53% of new preventative therapy initiations and 46% of patients switching from existing therapies.

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) targets for its pipeline assets, navenibart for HAE and STAR-0310 for AD. Here's the quick math on those segments as of late 2025, based on their latest data points.

Patients with Hereditary Angioedema (HAE)

This is the primary, late-stage focus for navenibart (STAR-0215). The patient pool is defined by rare disease statistics:

• Global pooled prevalence is estimated at 1.22 cases per 100,000 people, with a 95% confidence interval of 0.91 to 1.53 per 100,000 people.
• In the United States, claims-based prevalence estimates for all HAE types in 2020 were 2.43 per 100,000 people.
• The Phase 3 ALPHA-ORBIT trial for navenibart is actively enrolling patients across 15 countries.
• Final data from the earlier Phase 1b/2 ALPHA-STAR trial involved 29 enrolled HAE patients.

Patients with Atopic Dermatitis (AD) for the earlier-stage STAR-0310 program

STAR-0310, an OX40 antagonist, targets the much larger AD market. While Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) is in earlier-stage development here, the potential patient base is substantial:

• Globally, approximately 204 million people were affected by Atopic Dermatitis in 2024.
• In the U.S., the population includes about 16.5 million adults and 9.6 million children with AD.
• Initial Phase 1a results for STAR-0310 in healthy subjects were expected in Q3 2025.
• Preclinical data for STAR-0310 indicated a potential half-life of up to 68 days.

The customer base for Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) can be mapped against these indications:

Customer Segment	Primary Indication/Focus	Relevant Metric/Data Point
HAE Patients	Navenibart (STAR-0215)	Global prevalence: 1.22 per 100,000
AD Patients	STAR-0310	US Adult Population: 16.5 million
Global Biopharma Companies	Late-stage asset licensing/Acquisition	Kaken upfront payment: $16 million
Specialty Physicians	HAE/AD Treatment Prescribers	ALPHA-ORBIT Phase 3 enrolling in 15 countries

Global biopharmaceutical companies (e.g., BioCryst) interested in late-stage assets

This segment is critical for financing and commercialization, as evidenced by recent corporate activity. The company reported Q3 2025 collaboration revenue of $0.71M. As of September 30, 2025, deferred revenue tied to the Kaken license agreement stood at $16.5 million. The definitive agreement with BioCryst Pharmaceuticals, Inc. offered Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) shareholders $8.55 in cash and 0.59 shares of BioCryst common stock per share. The company maintained a strong liquidity position of $227.7 million as of September 30, 2025, supporting operations into 2028.

Specialty physicians (allergists, immunologists) who treat rare diseases

These are the gatekeepers and prescribers. Physician market research for navenibart, prior to the Q3 2025 update, indicated that physicians anticipated capturing 53% of the patient share for those initiating preventative therapy for the first time, based on the existing landscape. The Phase 3 trial enrollment spans multiple geographies, showing engagement with the treating community outside the US, including the U.K., Canada, Hong Kong, and South Africa.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures for Astria Therapeutics, Inc. as of late 2025, primarily driven by late-stage clinical development and the pending acquisition. The cost structure is heavily weighted toward advancing navenibart through its pivotal Phase 3 trial.

The most recent reported figures, for the third quarter ended September 30, 2025, clearly show where the cash is going. Research and Development (R&D) is the largest component of operating spend, reflecting the company's focus on clinical execution.

Expense Category	Q3 2025 Amount (Three Months Ended Sept 30, 2025)	Year-over-Year Change (Q3 2025 vs Q3 2024)
Research and Development (R&D) Expenses	$24.1 million	Increased from $20.5 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$10.7 million	Increased from $8.5 million
Total Operating Expenses (Loss from Operations)	$34.1 million	Increased from $29.0 million
Net Cash Used in Operating Activities	$32.3 million	Increased from $28.0 million

High Research and Development (R&D) expenses, totaling $24.1 million in Q3 2025, are the primary cost driver. This represents an 18 percent increase year-over-year from the $20.5 million reported in Q3 2024. Honestly, this is what you expect when you're running a global Phase 3 trial.

Significant costs for the global Phase 3 ALPHA-ORBIT clinical trial execution are directly responsible for the R&D increase. This trial, evaluating navenibart for hereditary angioedema (HAE), is enrolling across 15 countries, which naturally drives up site management, monitoring, and drug supply costs. The company expects to fund all program activities through the completion of ALPHA-ORBIT with its current cash position, supplemented by the Kaken upfront payment and expected cost reimbursements.

General and Administrative (G&A) expenses were $10.7 million in Q3 2025, up 25 percent from $8.5 million in the prior year period. This rise is not just from general growth; it's tied to specific, non-recurring activities.

Personnel costs are embedded within both R&D and G&A. The increases in both expense lines were partially attributed to employee expenses, including increases in stock-based compensation and general company growth needed to support the advancement of navenibart and STAR-0310 programs.

Intellectual property maintenance and legal fees, including merger-related costs, are a key component of the G&A increase. The rise in G&A was specifically attributed to professional services, which included costs tied to the definitive agreement announced on October 14, 2025, for BioCryst Pharmaceuticals, Inc. to acquire Astria Therapeutics, Inc.

Here's a quick look at the other major financial components impacting the cost structure overview:

• The net loss for Q3 2025 widened to $31.6 million.
• Cash, cash equivalents, and short-term investments stood at $227.7 million as of September 30, 2025.
• The Kaken Pharmaceutical licensing agreement provided an upfront payment of $16 million in the fourth quarter of 2025.
• Deferred revenue from the Kaken agreement was $16.5 million as of September 30, 2025.
• The company projects its cash runway extends into 2028, assuming it remains a standalone entity and factoring in the Kaken payment and expected Phase 3 cost reimbursement.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Astria Therapeutics, Inc. (ATXS) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the hard numbers that keep Astria Therapeutics, Inc. running as of late 2025. For a clinical-stage company, revenue streams are often about partnerships and capital, not product sales yet. Here's the quick math on what's coming in the door.

The most immediate, recognized revenue stream is tied directly to the partnership activity. For the three months ended September 30, 2025, the Collaboration Revenue from the Kaken license agreement was reported at $0.7 million. This is the portion of the upfront payment being recognized over time as performance obligations are met.

The big money in these deals comes from the initial cash injections. The Kaken agreement for navenibart in Japan provided a significant, non-dilutive capital boost. Astria Therapeutics received an upfront payment of $16 million in the fourth quarter of 2025. Beyond that initial sum, there is potential for an additional $16 million in total commercialization and sales milestones.

The structure of the Kaken deal is detailed below, showing the components that make up the potential value stream from that single partnership:

Revenue Component	Amount/Rate	Timing/Basis
Upfront Payment Received	$16 million	Q4 2025
Commercialization/Sales Milestones	Up to $16 million	Future Net Sales/Performance
Collaboration Revenue Recognized (Q3 2025)	$0.7 million	Three months ended September 30, 2025
Deferred Revenue (as of Sep 30, 2025)	$16.5 million total	Recognized over time

For future sales in Japan, Astria Therapeutics is eligible for tiered royalties. The royalty rate can go up to 30% of net sales of navenibart in that territory. This is a key long-term revenue driver contingent on Kaken's commercial success there.

To fund the ongoing clinical programs, capital raises remain a crucial source of operational funding. As of September 30, 2025, Astria Therapeutics reported holding cash, cash equivalents and short-term investments of $227.7 million. The company stated that this cash position, combined with the Kaken upfront payment and expected cost reimbursements, is sufficient to fund its current operating plan into 2028.

Cost-sharing is another form of financial support offsetting operating expenses. Kaken Pharmaceutical is obligated to reimburse Astria for a portion of the costs of the navenibart Phase 3 program, including support for the ALPHA-ORBIT trial in Japan.

You can see the key revenue-related financial metrics here:

• Collaboration Revenue (Q3 2025): $0.7 million.
• Total Potential Kaken Payments (Upfront + Milestones): Up to $32 million.
• Maximum Royalty Rate on Japanese Net Sales: 30%.
• Cash Position as of September 30, 2025: $227.7 million.
• Projected Cash Runway with Partnership Funds: Into 2028.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.