شركة BeyondSpring (BYSI): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي لأبحاث الأورام، تبرز شركة BeyondSpring Inc. (BYSI) كقوة رائدة، تُحدث ثورة في علاج السرطان من خلال نهجها المبتكر في العلاج المناعي. من خلال نموذج عمل استراتيجي يجمع بين أحدث الأبحاث العلمية والشراكات التعاونية وتطوير الأدوية المتقدمة، تستعد BYSI لتحويل كيفية فهمنا لتشخيصات السرطان الصعبة ومكافحتها. يمثل عقارهم الرائد "بلينابولين" أكثر من مجرد علاج محتمل - فهو يرمز إلى الأمل للمرضى الذين يبحثون عن تدخلات علاجية أكثر استهدافًا وأقل تدخلاً يمكنها تحسين نوعية الحياة بشكل كبير.

شركة BeyondSpring (BYSI) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مؤسسات البحوث الصيدلانية والمراكز الطبية الأكاديمية

أنشأت BeyondSpring شراكات مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	التركيز على التعاون
مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان	أبحاث العلاج المناعي لسرطان الرئة
مركز إم دي أندرسون للسرطان	دعم التجارب السريرية للبلينابولين

التعاون الاستراتيجي مع شبكات تطوير أدوية الأورام

تشمل مجالات التعاون الاستراتيجي الرئيسية ما يلي:

• المجموعات التعاونية للمعهد الوطني للسرطان (NCI).
• KEYNOTE شبكة التجارب السريرية
• مجموعة أبحاث السرطان ECOG-ACRIN

منظمات البحوث التعاقدية (CROs)

تعمل BeyondSpring مع العديد من CROs لدعم التجارب السريرية:

اسم كرو	الخدمات المقدمة	قيمة العقد
شركة ايكون العامة المحدودة	إدارة التجارب السريرية للمرحلة الثالثة	12.3 مليون دولار
IQVIA	تنسيق التجارب السريرية العالمية	8.7 مليون دولار

شركاء توزيع الأدوية المحتملين

شراكات التوزيع الحالية والمحتملة:

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

شبكات التعاون البحثية في مجال العلاج المناعي

التعاون البحثي النشط في العلاج المناعي:

شبكة الأبحاث	نوع التعاون	التركيز على البحوث
الوقوف في وجه السرطان	تمويل البحوث	العلاج المركب لمثبط نقطة التفتيش
لودفيغ لأبحاث السرطان	برنامج البحوث المشتركة	تطوير أدوية الأورام المناعية

شركة BeyondSpring (BYSI) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير علاجات مبتكرة للعلاج المناعي للسرطان

ركزت شركة BeyondSpring Inc. على تطوير بلينابولين، وهو عامل علاجي جديد يستهدف علاج السرطان. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة 78.3 مليون دولار في جهود البحث والتطوير خصيصًا لهذا الدواء المرشح.

الاستثمار في البحث والتطوير	سنة	منطقة التركيز
78.3 مليون دولار	2023	تطوير البلينابولين

إجراء التجارب السريرية

تجري الشركة بنشاط تجارب سريرية على بلينابولين عبر مؤشرات متعددة.

• المرحلة الثالثة من التجربة السريرية للوقاية من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الناجم عن قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي
• دراسات سريرية مستمرة على أنواع متعددة من السرطان

مرحلة التجارب السريرية	إشارة	الوضع الحالي
المرحلة 3	سرطان الرئة	مستمر

البحث والتطوير

خصصت BeyondSpring مبلغ 42.5 مليون دولار لنفقات البحث والتطوير في السنة المالية 2022.

الامتثال التنظيمي

تعاونت الشركة مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) للموافقة المحتملة على الأدوية، حيث حصل بلينابولين على تصنيف العلاج الاختراقي في عام 2020.

إدارة الملكية الفكرية

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
البلينابولين ذات الصلة	17	الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا

تمتلك BeyondSpring 17 براءة اختراع تتعلق بـ Plinabulin عبر ولايات قضائية متعددة، مما يحمي ملكيتها الفكرية الأساسية.

شركة BeyondSpring (BYSI) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

القدرات البحثية المتقدمة في مجال التكنولوجيا الحيوية

تحتفظ BeyondSpring بمنشأة بحثية تبلغ مساحتها حوالي 5000 قدم مربع مخصصة لتطوير أدوية الأورام. واستثمرت الشركة 12.3 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير للعام المالي 2022.

مقاييس مرفق البحوث	البيانات الكمية
إجمالي مساحة البحث	5000 قدم مربع
الاستثمار السنوي في البحث والتطوير	12.3 مليون دولار (2022)
موظفي البحوث	32 عالمًا متخصصًا

فريق متخصص في تطوير أدوية الأورام

توظف الشركة 32 عالمًا متخصصًا حاصلين على درجات علمية متقدمة في علم الأورام والبيولوجيا الجزيئية.

• 32 عالمًا وباحثًا
• متوسط الخبرة البحثية: 12.5 سنة
• دكتوراه. أصحاب: 24 عضوا في الفريق

الأدوية المرشحة الملكية والتقنيات الجزيئية

لقد تطورت BeyondSpring 3 مرشحين للأدوية الأولية في المراحل السريرية المتقدمة، وأبرزها البلينابولين.

مرشح المخدرات	مرحلة التطوير	السوق المحتملة
بلينابولين	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	سرطان الرئة، قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي
المرشح الثانوي 1	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	علاجات الأورام الصلبة
المرشح الثانوي 2	مرحلة ما قبل السريرية	علاجات الأورام المستهدفة

بيانات التجارب السريرية والبنية التحتية للبحوث

قامت الشركة بتجميع بيانات التجارب السريرية من 7 تجارب مكتملة عبر مؤشرات متعددة للأورام.

• إجمالي التجارب السريرية المكتملة: 7
• مواقع التجارب السريرية النشطة: 45 موقعًا دوليًا
• تسجيل المرضى في التجارب الجارية: 1200 مشارك

محفظة الملكية الفكرية

يحمل BeyondSpring 12 براءة اختراع ممنوحة المتعلقة بتقنيات علاج السرطان.

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
براءات الاختراع الممنوحة	12	الولايات المتحدة، أوروبا، الصين
طلبات براءات الاختراع المعلقة	8	ولايات قضائية دولية متعددة

شركة BeyondSpring (BYSI) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول مبتكرة لعلاج السرطان

تركز القيمة الأساسية لـ BeyondSpring على البلينابولين، وهو عامل علاجي جديد يستهدف الحالات السرطانية الصعبة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أفادت الشركة بما يلي:

فئة العلاج	المرحلة السريرية	إشارة الهدف
علم الأورام المناعي	المرحلة 3	سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة
دعم العلاج الكيميائي	وافقت ادارة الاغذية والعقاقير	قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي

طرق العلاج المناعي الاختراقية المحتملة

تُظهر أبحاث العلاج المناعي التي أجرتها BeyondSpring إمكانات كبيرة من خلال المقاييس الرئيسية التالية:

• استثمار 45.2 مليون دولار في البحث والتطوير لتطوير العلاج المناعي في عام 2023
• 3 تجارب سريرية للعلاج المناعي النشط
• منصة تكنولوجيا التعديل المناعي الملكية

الحد من الآثار الجانبية الناجمة عن العلاج الكيميائي

توفر آلية بلينابولين الفريدة ما يلي:

الحد من الآثار الجانبية	النسبة المئوية
الوقاية من قلة العدلات	78.3%
الحد من مخاطر الاستشفاء	62.5%

استهداف الطب الدقيق

يركز منهج BeyondSpring للطب الدقيق على:

• الاستهداف الجزيئي: تدخلات آلية السرطان المحددة
• استراتيجيات العلاج الشخصية
• تقنيات الفحص الجينومي المتقدمة

تحسين نتائج المريض

مقاييس الأداء السريري للبلينابولين:

مقياس النتيجة	القيمة
معدل الاستجابة الإجمالي	34.6%
البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم	5.7 أشهر
تحسين نوعية حياة المريض	62.3%

شركة BeyondSpring (BYSI) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية للأورام

تحافظ شركة BeyondSpring Inc. على المشاركة المباشرة من خلال قنوات الاتصال الطبية المستهدفة:

طريقة المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
التوعية المتخصصة في علم الأورام	ربع سنوية	أطباء أمراض الدم / الأورام
استشارات سريرية فردية	شهريا	قادة الرأي الرئيسيين
منصات الاتصالات الرقمية	مستمر	متخصصو الرعاية الصحية

برامج دعم المرضى للمشاركين في التجارب السريرية

تشمل مبادرات دعم المرضى ما يلي:

• بروتوكولات الفحص الشامل للمريض
• الملاحة الشخصية للتجارب السريرية
• برنامج مساعدة المرضى للبلينابولين

برنامج الدعم	التسجيل	التغطية
برنامج مساعدة المرضى	127 مريضا	قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي

التواصل العلمي من خلال المؤتمرات الطبية

تفاصيل المشاركة في المؤتمر:

نوع المؤتمر	العروض السنوية	الوصول إلى الجمهور
مؤتمرات أبحاث الأورام	4-6 العروض التقديمية	1500-2000 متخصص

الشراكات البحثية التعاونية

تفاصيل التعاون البحثي:

• شراكات المركز الطبي الأكاديمي
• التعاون البحثي الصيدلاني
• شبكات التجارب السريرية الدولية

الإبلاغ الشفاف عن نتائج التجارب السريرية

منصة التقارير	التردد	مقاييس الشفافية
ClinicalTrials.gov	التحديثات ربع السنوية	امتثال بنسبة 100%
اتصالات المستثمرين	نصف سنوية	الكشف الشامل عن البيانات

شركة BeyondSpring (BYSI) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمراكز علاج الأورام

تحتفظ شركة BeyondSpring Inc. بفريق مبيعات مباشر متخصص يستهدف مراكز علاج الأورام. في عام 2023، أبلغت الشركة عن 87 تفاعل مبيعات مباشر مع مرافق علاج السرطان في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

نوع قناة المبيعات	عدد التفاعلات	المرافق المستهدفة
مراكز علاج الأورام	87	مراكز السرطان الشاملة

عروض المؤتمر الطبي

شاركت BeyondSpring في 12 مؤتمرًا دوليًا لعلم الأورام في عام 2023، حيث قدمت أبحاثًا حول البلينابولين وتطبيقاته السريرية.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).
• ندوة سان أنطونيو لسرطان الثدي

المنشورات العلمية التي يراجعها النظراء

نشرت الشركة 6 مقالات علمية تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2023، مع التركيز على الفعالية السريرية للبلينابولين وآلية عمله.

نوع النشر	عدد المنشورات	نطاق عامل التأثير
مقالات تمت مراجعتها من قبل النظراء	6	2.5 - 7.8

شبكات صناعة الأدوية

تعاونت BeyondSpring مع 43 شريكًا في صناعة الأدوية ومتعاونين محتملين في عام 2023.

• شركات الأدوية التي تركز على علاج الأورام
• مؤسسات أبحاث التكنولوجيا الحيوية
• منظمات البحوث السريرية

منصات الاتصالات الرقمية للمهنيين الطبيين

واستخدمت الشركة المنصات الرقمية للوصول إلى 2345 متخصصاً في المجال الطبي في عام 2023، بنسبة مشاركة 68% عبر مواقع التواصل الطبية المتخصصة.

منصة رقمية	عدد المحترفين الذين تم الوصول إليهم	معدل المشاركة
الشبكات المهنية الطبية	2,345	68%

شركة BeyondSpring (BYSI) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مراكز علاج الأورام

تستهدف شركة BeyondSpring مراكز علاج الأورام ذات خصائص السوق المحددة:

تفاصيل القطاع	البيانات الكمية
مراكز الأورام الشاملة في الولايات المتحدة	1,500
المراكز المستهدفة المحتملة لعلاجات محددة	375
معدل اختراق السوق السنوي	12.5%

مؤسسات أبحاث السرطان

شريحة العملاء المؤسسية الرئيسية مع تركيز بحثي محدد:

• المراكز المخصصة للمعهد الوطني للسرطان (NCI): 71
• مؤسسات البحث الأكاديمي: 250
• المنظمات البحثية الخاصة: 125

المرضى الذين يعانون من صعوبة تشخيص السرطان

خصائص شريحة المريض	أرقام
مجموعة المرضى المستهدفة (سرطان الرئة)	238 ألف حالة جديدة سنويا
مرضى قلة العدلات الناجم عن العلاج الكيميائي	65.000 مريض محتمل

منظمات البحوث الصيدلانية

شرائح عملاء الأبحاث الصيدلانية المستهدفة:

• أفضل 20 شركة أدوية: 20
• شركاء البحث التعاوني المحتملون: 45
• تخصيص ميزانية البحث السنوية: 3.2 مليار دولار

مقدمي الرعاية الصحية المتخصصين في علاج السرطان

فئة المزود	العدد الإجمالي	الوصول المحتمل إلى السوق
عيادات الأورام التخصصية	1,200	35%
مراكز السرطان الشاملة	51	85%

شركة BeyondSpring (BYSI) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2022، أبلغت شركة BeyondSpring Inc. عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 51.8 مليون دولار أمريكي، وهو ما يمثل جزءًا كبيرًا من تكاليفها التشغيلية.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2022	51.8 مليون دولار	68.3%
2021	44.3 مليون دولار	65.7%

تمويل وإدارة التجارب السريرية

خصصت شركة BeyondSpring ما يقرب من 35.2 مليون دولار أمريكي لأنشطة التجارب السريرية في عام 2022، مع التركيز على عقار الأورام الرائد Plinabulin.

• المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعقار البلينابولين: 22.5 مليون دولار
• أبحاث مؤشرات الرعاية الداعمة: 8.7 مليون دولار
• تكاليف التطوير السريري الإضافية: 4 ملايين دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

قدرت نفقات الامتثال التنظيمي لـ BeyondSpring بمبلغ 6.5 مليون دولار أمريكي في عام 2022، بما يغطي طلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمتطلبات التنظيمية المستمرة.

حماية الملكية الفكرية

أنفقت الشركة ما يقرب من 2.3 مليون دولار على حماية الملكية الفكرية وصيانة براءات الاختراع في عام 2022.

فئة حماية الملكية الفكرية	حساب
إيداع براءات الاختراع	1.4 مليون دولار
صيانة براءات الاختراع	0.9 مليون دولار

تعويض الكوادر العلمية المتخصصة

وبلغت تكاليف الموظفين للكوادر العلمية المتخصصة 24.6 مليون دولار في عام 2022.

• كبار علماء الأبحاث: متوسط الراتب 185000 دولار
• مديرو الأبحاث السريرية: متوسط الراتب 145000 دولار
• أخصائيو الشؤون التنظيمية: متوسط الراتب 120 ألف دولار

شركة BeyondSpring (BYSI) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الإيرادات المحتملة من تسويق الأدوية

اعتبارًا من عام 2023، تأتي الإيرادات الأساسية المحتملة لـ BeyondSpring من Plinabulin، وهو دواء في المرحلة السريرية يستهدف قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي وسرطان الرئة.

مرشح المخدرات	فرصة السوق المحتملة	الإيرادات السنوية المقدرة المحتملة
بلينابولين	قلة العدلات الناجمة عن العلاج الكيميائي	300-500 مليون دولار
بلينابولين	سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة	200-400 مليون دولار

المنح البحثية والتمويل

حصلت BeyondSpring على العديد من المنح البحثية لدعم تطوير الأدوية.

• منحة المعهد الوطني للسرطان (NCI): 2.5 مليون دولار
• منح أبحاث الابتكار في الأعمال الصغيرة (SBIR): حوالي 1.8 مليون دولار

الشراكات البحثية التعاونية

يساهم التعاون البحثي الاستراتيجي في تدفقات الإيرادات المحتملة.

شريك	التركيز على التعاون	التأثير المالي المحتمل
مركز إم دي أندرسون للسرطان	أبحاث الأورام	3-5 مليون دولار في التمويل التعاوني

الترخيص المحتمل لتقنيات الأدوية

تمثل الملكية الفكرية لشركة BeyondSpring إمكانات كبيرة للإيرادات.

• عدد أسر براءات الاختراع: 15
• القيمة المقدرة لمحفظة براءات الاختراع: 50-75 مليون دولار

مبيعات المنتجات الصيدلانية المستقبلية

توقعات الإيرادات على أساس خط الأنابيب السريري الحالي.

المنتج	إشارة	المبيعات السنوية المتوقعة
بلينابولين	دعم العلاج الكيميائي	400-600 مليون دولار
العلاجات التجريبية للأورام المناعية	علاج السرطان	100-250 مليون دولار

BeyondSpring Inc. (BYSI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value BeyondSpring Inc. (BYSI) offers its target customers, primarily oncologists and patients facing advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) after initial immunotherapy failure. This value centers on its lead asset, Plinabulin, acting as a first-in-class dendritic cell (DC) maturation agent.

Durable survival benefits for NSCLC patients in combination with docetaxel

The data from the global Phase 3 DUBLIN-3 trial, published in The Lancet Respiratory Medicine, supports the durable survival benefit when Plinabulin is added to docetaxel. For patients in that trial who received at least 4 cycles of treatment, the Overall Survival (OS) Hazard Ratio (HR) was 0.64 (p=0.0027), translating to a median OS benefit of 4.8 months in the plinabulin/docetaxel arm compared to the docetaxel arm.

Interim data from the Phase 2 investigator-initiated Study 303 (Plinabulin, docetaxel, and pembrolizumab in progressed metastatic NSCLC) also points to this durability:

Metric (Study 303, n=47)	Plinabulin Combination Data	Standard of Care (SOC) Docetaxel Data
Median Progression-Free Survival (PFS)	6.8 months	3.7 months
15-Month Overall Survival (OS) Rate	78%	Median OS of 11.8 months
24-Month OS Rate	66%	N/A

This is a significant step up, considering docetaxel alone was approved over 20 years ago.

Potential to re-sensitize tumors resistant to PD-1/L1 checkpoint inhibitors

A major value driver is Plinabulin's mechanism for immune re-sensitization. This addresses the high percentage of patients, estimated at over 60% of NSCLC patients, whose disease progresses after initial PD-1/L1 therapy.

• Phase 2 Study 303 (Plinabulin + docetaxel + Keytruda, n=47) showed a Disease Control Rate (DCR) of 85%.
• The Confirmed Objective Response Rate (ORR) in Study 303 was 18.2%.
• A separate Phase 1 study (NCT04902040) showed a DCR of 54% across eight cancer types in patients previously refractory to immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy.

Reduced chemotherapy-induced neutropenia (CIN) for patients

Beyond efficacy, BeyondSpring Inc. offers a safety benefit by addressing a major dose-limiting toxicity of chemotherapy. Standard docetaxel can result in severe neutropenia rates over 40%.

• The DUBLIN-3 Phase 3 trial demonstrated an 82% relative reduction in Grade 4 neutropenia in Cycle 1 Day 8 (p<0.0001) when Plinabulin was added to docetaxel.
• The company aims to offer full protection throughout the chemotherapy cycle, with Plinabulin showing protection in Week 1, complementary to G-CSF agents protecting in Week 2.
• Data across six independent clinical trials involving over 1,200 patients support its potential to prevent severe neutropenia, not just reduce it.

Addressing high unmet medical needs in immuno-oncology

The market need is clear: second- and third-line NSCLC without targetable mutations after ICI failure has seen no new agent approval in the last decade. BeyondSpring Inc. is actively funding research to support this need, with Research and Development (R&D) expenses for the nine months ended September 30, 2025, at $1.0 million, up from $0.6 million for the same period in 2024, driven partly by Plinabulin combination therapy research.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

BeyondSpring Inc. (BYSI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're navigating a complex biotech landscape where every interaction with a key stakeholder directly impacts clinical timelines and funding. For BeyondSpring Inc. (BYSI), the Customer Relationships block is less about mass marketing and more about deep, targeted engagement with the scientific and financial communities supporting its lead asset, Plinabulin, and its subsidiary SEED Therapeutics.

High-touch, collaborative relationships with clinical investigators and KOLs

The relationship with clinical investigators and Key Opinion Leaders (KOLs) is foundational, especially given Plinabulin's mechanism as a dendritic cell maturation agent. This requires close collaboration to interpret and present complex data from combination trials. BeyondSpring Inc. reports that Plinabulin has now been administered to more than 700 patients with a favorable safety profile as of Q3 2025.

Collaboration is evidenced by the presentation of data generated in investigator-initiated studies (IITs) and sponsored trials, which KOLs help design and interpret. For instance, early readouts in metastatic NSCLC patients who failed PD-1/L1 inhibitors showed a median progression-free survival (PFS) of 6.8 months and a 15-month overall survival rate of 78% from the 303 Study. Furthermore, a Phase 1 IIT study at MD Anderson showed a duration of response of over 19 months in heavily pretreated Hodgkin lymphoma patients. A publication in Med (Cell Press) on July 7, 2025, highlighted an overall response rate of 23% and a disease control rate of 54% in non-irradiated lesions from a combination study.

Here's a quick look at some of the reported clinical engagement outcomes:

Clinical Endpoint/Setting	Combination Regimen	Key Metric	Value/Duration
Metastatic NSCLC (Post-PD-1/L1)	Plinabulin + Docetaxel + Keytruda (SITC 2025)	Disease Control Rate (DCR)	85%
Heavily Pretreated Hodgkin Lymphoma (Phase 1 IIT)	Plinabulin + PD-1/PD-L1 inhibitor + Radiation	Duration of Response (DOR)	Over 19 months
Metastatic NSCLC (Post-PD-1/L1) (Q2 2025 Data)	Plinabulin + Pembrolizumab + Docetaxel	Median Progression-Free Survival (PFS)	6.8 months
NSCLC (Post-PD-1/L1) (Med Publication July 2025)	Plinabulin + Radiation + Checkpoint Inhibitor	Disease Control Rate (DCR) in non-irradiated lesions	54%

These data points underscore the active, data-driven relationship with the clinical community.

Direct engagement with regulatory bodies (FDA, NMPA)

Direct interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and China's National Medical Products Administration (NMPA) is critical for advancing Plinabulin through the approval process. The Phase 3 DUBLIN-3 trial data, published in The Lancet Respiratory Medicine, directly supports regulatory strategy, particularly for submission to the NMPA.

Engagement extends to the subsidiary's pipeline. SEED Therapeutics, co-founded by BeyondSpring Inc., successfully achieved U.S. FDA and China NMPA clearance for its Investigational New Drug (IND) application for its lead RBM39 degrader program. This is a significant milestone achieved through direct regulatory dialogue. It is important to note that for the CIN indication of Plinabulin, the FDA issued a Complete Response Letter (CRL) in December 2021, indicating that a second well-controlled trial would be required to satisfy the substantial evidence requirement.

Investor relations and transparent reporting of clinical milestones

BeyondSpring Inc. maintains a relationship with investors through regular, transparent financial and clinical updates. The company's financial reporting structure reflects strategic decisions, such as reporting SEED Therapeutics' results as discontinued operations following definitive agreements in January 2025 to sell a majority of its Series A-1 Preferred Shares.

The focus on transparency is visible in expense management related to investor communications. General and administrative (G&A) expenses for the nine months ended September 30, 2025, were $3.4 million, a decrease of $1.5 million compared to the same period in 2024, partly due to lower investor relations services. For the quarter ending September 30, 2025, G&A was $0.8 million, down from $1.7 million in Q3 2024, again citing lower investor relations services. The company reported a net loss of $1.7 million for the nine months ended September 30, 2025. Cash management is also key to this relationship; cash and cash equivalents stood at $12.5 million as of September 30, 2025, an increase from $2.9 million at the end of 2024.

Key financial and ownership metrics related to investor reporting include:

• Ownership stake in SEED Therapeutics reduced to approximately 38% as of Q3 2025.
• Expected final ownership stake in SEED Therapeutics after future sales transactions is approximately 14%.
• Proceeds from the January 2025 definitive agreements to sell a portion of SEED shares totaled approximately $35.4 million.
• Net loss for Q3 2025 was $4.944 million.

Strategic outreach to potential pharmaceutical licensing partners

Strategic outreach focuses on unlocking value from its assets, particularly through the SEED Therapeutics platform. The January 2025 definitive agreements to sell a portion of SEED equity for $35.4 million were explicitly aimed at advancing Plinabulin to anti-cancer registrational studies. This divestiture strategy is a form of strategic partnership/transactional outreach to optimize resource allocation.

Past agreements provide a benchmark for potential future licensing deals. A prior agreement for Plinabulin in Greater China markets involved Hengrui being responsible for all commercialization costs, with potential regulatory and sales milestones up to RMB 1.1 billion (approximately $171 million). Furthermore, SEED's RBM39 degrader program is mentioned in the context of research collaborations with Eli Lilly and Company and Eisai Co. Ltd.. SEED also completed its Series A-3 financing of $30 million.

Finance: review the cash runway based on the $12.5 million cash position as of September 30, 2025, against projected R&D spend by next Tuesday.

BeyondSpring Inc. (BYSI) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how BeyondSpring Inc. gets its critical data and science out into the world, which is the lifeblood of a clinical-stage company. This isn't about selling widgets; it's about validating science to attract partners and eventually, secure market access.

Global clinical trial sites for generating pivotal data are the foundation. The data that matters most for regulatory filings, like the survival benefit from the Phase 3 DUBLIN-3 trial, comes from a global network of sites. This global reach is essential for generating the robust data needed for international submissions.

The validation of this data through scientific publications in peer-reviewed journals is a key channel for credibility. For instance, the final Phase 3 data from the DUBLIN-3 trial, showing a survival benefit in second- and third-line non-small cell lung cancer (NSCLC) patients, was published in The Lancet Respiratory Medicine. This is a top-tier channel for establishing scientific acceptance.

Presentations at major oncology conferences are where BeyondSpring Inc. actively communicates its clinical progress to the medical community and potential commercial partners. You can see the density of this activity in late 2025:

Conference/Study	Patient Cohort (n)	Key Efficacy Metric	Value/Amount
SITC 2025 (Triple IO Combo)	30 metastatic NSCLC patients	Disease Control Rate (DCR)	89.3%
SITC 2025 (Triple IO Combo)	30 metastatic NSCLC patients	Median Progression-Free Survival (PFS)	8.6 months
ASCO 2025 (303 Study Interim)	47 patients	Median Progression-Free Survival (PFS)	6.8 months
ASCO 2025 (303 Study Interim)	47 patients	Disease Control Rate (DCR)	77.3%
Q3 2025 Data Update (Phase 2 Cohort)	47 patients	Disease Control Rate (DCR)	85%
Q3 2025 Data Update (Phase 2 Cohort)	47 patients	12-month Overall Survival (OS)	79%
Phase 1 Data (Across Cancer Types)	Not specified	Disease Control Rate (DCR)	54%

The mechanism of action data, showing dendritic cell (DC) maturation and M1 macrophage polarization via a GEF-H1 dependent mechanism, was also a key communication point at SITC 2025. Also, BeyondSpring Inc. had a poster presentation at the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting on May 31, 2025.

For future pharmaceutical distribution networks via commercial partners, the focus is on strategic groundwork. The company has been conducting higher volume of Plinabulin combination therapy research to support strategic business development and partnership initiatives. The CEO has also stated plans to explore business development partnerships to bring Plinabulin to cancer patients.

You should track these communication efforts closely, as they directly feed into the perceived value for future licensing deals:

• Global Phase 3 Trial (DUBLIN-3) publication in The Lancet Respiratory Medicine.
• Presentations at major meetings like SITC 2025 and ASCO 2025.
• Data points like the 85% DCR and 7.0 months median PFS from the Phase 2 cohort.
• The ongoing focus on business development and partnership initiatives.

Finance: review the Q3 2025 R&D expense of $1.0 million for the quarter, noting a portion supports these partnership initiatives.

BeyondSpring Inc. (BYSI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit, so knowing exactly who needs your solution is the first step in building value. For BeyondSpring Inc. (BYSI), the customer segments center on specific, underserved oncology populations and the entities that treat and fund them.

The primary patient segment is Oncology patients with Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). The global NSCLC therapeutics market size was valued at USD 21.85 billion in 2024, and the American Cancer Society estimates around 226,650 new lung cancer cases will be reported in the U.S. by the end of 2025.

A critical subset is Patients who have progressed after prior PD-1/L1 inhibitor therapy. BeyondSpring's CEO noted that approximately 60 percent of cancer patients across multiple cancer indications develop acquired resistance to checkpoint inhibitors. The Phase 2 303 Study specifically targeted this group, enrolling 47 patients, of which 72.3% were current or former smokers. The PD-1/L1 checkpoint inhibitors market itself was projected to be approximately USD 25,000 million in 2025.

The next segment includes Oncologists and hematologists who prescribe cancer therapies. These prescribers are influenced by clinical data presented at major medical meetings, such as the 2025 ASCO Annual Meeting and SITC 2025. Data from the Plinabulin combination study showed a median Progression-Free Survival (PFS) of 6.8 months, nearly double the 3.7 months seen with standard of care docetaxel, and a Disease Control Rate of 77.3% in this refractory population. Still, the therapy showed 51.1% of participants experiencing grade 3 or higher adverse effects.

The final segment involves Large pharmaceutical companies seeking late-stage oncology assets. These companies represent potential partners or acquirers. BeyondSpring has existing relationships, evidenced by financial support from Merck's Investigator Studies Program for the 303 Study. Furthermore, BeyondSpring's equity stake in SEED Therapeutics is tied to collaborations with major players like Eli Lilly and Company ("Lilly") and Eisai Co., Ltd. ("Eisai"). SEED Therapeutics recently completed its Series A-3 financing, with a first close of approximately $7.35 million in February 2025, part of a larger financing effort.

Here's a quick look at the key entities and associated numbers relevant to these customer segments as of late 2025:

Customer Segment Group	Specific Entity/Population	Key Metric/Value (2025 Data)
Patient Population (NSCLC)	U.S. New Lung Cancer Cases (Est.)	226,650 (by end of 2025)
Patient Population (Post-ICI)	Patients Progressed on PD-1/L1 Inhibitors (Est.)	Approximately 60 percent
Clinical Trial Data Point	Phase 2 Study Enrollment (N)	47 patients
Prescribing Professionals	Key Data Point: Median PFS (Plinabulin Combo)	6.8 months
Prescribing Professionals	Key Data Point: Median PFS (SOC Docetaxel)	3.7 months
Potential Partners/Acquirers	SEED Therapeutics Series A-3 Financing (First Close)	Approximately $7.35 million (February 2025)
Financial Context (R&D Spend)	R&D Expenses (9 Months Ended Sept 30, 2025)	$2.9 million

You should note that BeyondSpring's cash and cash equivalents stood at $12.5 million as of September 30, 2025, which supports the ongoing engagement with these segments.

• Oncology patients with NSCLC who have progressed post-immunotherapy.
• Oncologists presenting at 2025 ASCO and SITC 2025.
• Pharmaceutical companies with existing relationships like Merck, Lilly, and Eisai.
• The segment of patients who are current or former smokers in the trial was 72.3%.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

BeyondSpring Inc. (BYSI) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses driving BeyondSpring Inc.'s operations as of late 2025, focusing on the cash burn required to keep Plinabulin moving forward. Honestly, for a clinical-stage biotech, the Cost Structure is almost entirely tied up in R&D.

Research and development (R&D) expenses for the third quarter ending September 30, 2025, were reported at $1.0 million for continuing operations. This is up from $0.6 million in Q3 2024. For the nine months ended September 30, 2025, R&D totaled $2.9 million.

General and administrative (G&A) expenses were leaner in Q3 2025, coming in at $0.8 million, a significant drop from $1.7 million in the prior year's quarter. Year-to-date through September 30, 2025, G&A was $3.4 million.

The cost drivers for R&D are clear, reflecting a late-stage focus. The increase in R&D spending quarter-over-quarter was primarily fueled by:

• Higher drug manufacturing expenses.
• Higher professional service expenses in regulatory affairs.
• Higher volume of Plinabulin combination therapy research to support strategic business development and partnership initiatives.

Clinical trial operations and drug manufacturing costs are embedded within that R&D spend. Specifically, the higher drug manufacturing expenses contributed to the quarter-over-quarter R&D increase. This is what you expect when you are running late-stage studies and preparing for potential commercialization batches.

Regulatory affairs and professional service fees are also a component of the R&D increase, noted as higher professional service expenses in regulatory affairs for Q3 2025. On the G&A side, the decrease in spending was due to lower professional service costs in consulting for business development and partnership initiatives, plus lower salary expenses from administrative headcount reduction. That's smart cost control, defintely.

Costs associated with maintaining intellectual property are a standard, though often less granularly reported, part of the overall R&D structure, covering patent filings and maintenance fees globally for assets like Plinabulin.

Here's a quick look at the key operating expenses for continuing operations:

Expense Category	Q3 2025 Amount (USD)	Nine Months Ended Sept 30, 2025 Amount (USD)
Research and Development (R&D)	$1.0 million	$2.9 million
General and Administrative (G&A)	$0.8 million	$3.4 million
Total Operating Expenses (R&D + G&A)	$1.8 million	$6.3 million

You should also note the spending on discontinued operations, which relates to the SEED Therapeutics interests that were partially divested. The net loss from discontinued operations was $3.2 million for Q3 2025.

BeyondSpring Inc. (BYSI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current state of BeyondSpring Inc.'s revenue generation, and honestly, it's a story of non-product revenue streams funding the core drug development right now. The company isn't seeing sales from its main product candidate yet, so the focus is on asset monetization and past deal structures.

Here's a quick look at the key financial figures shaping the Revenue Streams block of the Business Model Canvas as of late 2025:

Revenue Component	Amount/Status	Period/Context
Product Revenue (Continuing Operations)	$0.0	Q3 2025
Gain from Sale of SEED Equity Interests	$6.99 million	Q1 2025 transaction realization
Deferred Revenue (Balance Sheet)	$28.094 million	As of late 2025
Potential Future Milestone Payments (SEED)	Up to $1.5 billion (Eisai) plus royalties	From SEED Therapeutics collaboration

The $0.0 in product revenue from continuing operations in Q3 2025 tells you that Plinabulin, the lead asset, is still pre-commercial. That's expected for a clinical-stage company, but it underscores the reliance on other funding mechanisms.

The most concrete recent financial boost came from the SEED Therapeutics transaction. You saw a recognized gain of $6.99 million in Q1 2025 related to the definitive agreements made in January 2025 to sell a portion of the Series A-1 Preferred Shares of SEED. This move was strategic, designed to provide capital to advance Plinabulin without diluting the core equity too much at that time.

Looking at the balance sheet, the deferred revenue figure stands at $28.094 million as of the latest reporting period. This isn't cash from new sales; rather, it represents upfront payments received from past licensing or collaboration deals that BeyondSpring Inc. has yet to earn through performance obligations.

The real upside potential in the Revenue Streams block is tied to the success of SEED Therapeutics, where BeyondSpring Inc. retains a significant, though decreasing, ownership stake. These future payments are contingent on clinical and regulatory success for SEED's pipeline assets, not Plinabulin directly, but they flow back to BeyondSpring Inc. shareholders:

• Potential milestone payments from the collaboration with Eisai Co., Ltd. are up to $1.5 billion, plus tiered royalties on net sales.
• The earlier collaboration with Eli Lilly and Company carries potential milestone payments up to $780 million, also plus tiered royalties.
• BeyondSpring Inc. held approximately 38% of SEED as of Q3 2025, though this is expected to fall to around 14% after future sale transactions close.

So, you have zero current product revenue, a one-time gain from an asset sale, a liability/asset on the books from prior deals, and massive contingent future revenue tied to a subsidiary's success. Finance: draft 13-week cash view by Friday.