BeyondSpring Inc. (BYSI): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der Onkologieforschung erweist sich BeyondSpring Inc. (BYSI) als Pionier und revolutioniert die Krebsbehandlung durch seinen innovativen Ansatz zur Immuntherapie. Mit einem strategischen Geschäftsmodell, das modernste wissenschaftliche Forschung, Kooperationspartnerschaften und bahnbrechende Arzneimittelentwicklung miteinander verbindet, ist BYSI bereit, die Art und Weise, wie wir schwierige Krebsdiagnosen verstehen und bekämpfen, zu verändern. Ihr Flaggschiff-Medikament Plinabulin stellt mehr als nur eine mögliche Behandlung dar – es symbolisiert die Hoffnung für Patienten, die gezieltere, weniger invasive therapeutische Interventionen suchen, die ihre Lebensqualität dramatisch verbessern könnten.

BeyondSpring Inc. (BYSI) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Pharmazeutische Forschungseinrichtungen und akademische medizinische Zentren

BeyondSpring hat Partnerschaften mit folgenden Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Fokus auf Zusammenarbeit
Memorial Sloan Kettering Krebszentrum	Immuntherapieforschung für Lungenkrebs
MD Anderson Krebszentrum	Unterstützung klinischer Studien für Plinabulin

Strategische Zusammenarbeit mit Netzwerken zur Entwicklung onkologischer Arzneimittel

Zu den wichtigsten strategischen Kooperationen gehören:

• Kooperative Gruppen des National Cancer Institute (NCI).
• KEYNOTE-Netzwerk für klinische Studien
• ECOG-ACRIN Krebsforschungsgruppe

Auftragsforschungsinstitute (CROs)

BeyondSpring arbeitet mit mehreren CROs zur Unterstützung klinischer Studien zusammen:

CRO-Name	Erbrachte Dienstleistungen	Vertragswert
ICON plc	Management klinischer Phase-III-Studien	12,3 Millionen US-Dollar
IQVIA	Globale Koordination klinischer Studien	8,7 Millionen US-Dollar

Potenzielle Pharma-Vertriebspartner

Aktuelle und potenzielle Vertriebspartnerschaften:

• AmerisourceBergen
• Kardinalgesundheit
• McKesson Corporation

Netzwerke für die Zusammenarbeit in der Immuntherapie-Forschung

Aktive Forschungskooperationen im Bereich Immuntherapie:

Forschungsnetzwerk	Art der Zusammenarbeit	Forschungsschwerpunkt
Stehen Sie dem Krebs gegenüber	Forschungsförderung	Checkpoint-Inhibitor-Kombinationstherapie
Ludwig Krebsforschung	Gemeinsames Forschungsprogramm	Entwicklung von Medikamenten für die Immunonkologie

BeyondSpring Inc. (BYSI) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung innovativer Krebsimmuntherapie-Behandlungen

BeyondSpring Inc. hat sich auf die Entwicklung von Plinabulin konzentriert, einem neuartigen Therapeutikum zur Krebsbehandlung. Bis zum vierten Quartal 2023 hatte das Unternehmen 78,3 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen speziell für diesen Medikamentenkandidaten investiert.

F&E-Investitionen	Jahr	Fokusbereich
78,3 Millionen US-Dollar	2023	Plinabulin-Entwicklung

Durchführung klinischer Studien

Das Unternehmen führt aktiv klinische Studien für Plinabulin in mehreren Indikationen durch.

• Klinische Phase-3-Studie zur Prävention von Chemotherapie-induzierter Neutropenie bei nichtkleinzelligem Lungenkrebs
• Laufende klinische Studien zu mehreren Krebsarten

Klinische Studienphase	Hinweis	Aktueller Status
Phase 3	Lungenkrebs	Laufend

Forschung und Entwicklung

BeyondSpring hat im Geschäftsjahr 2022 42,5 Millionen US-Dollar für Forschungs- und Entwicklungskosten bereitgestellt.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Das Unternehmen hat mit der FDA eine mögliche Arzneimittelzulassung angestrebt, wobei Plinabulin im Jahr 2020 den Status „Breakthrough Therapy“ erhalten wird.

Geistiges Eigentumsmanagement

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Geografische Abdeckung
Plinabulin verwandt	17	USA, Europa, Asien

BeyondSpring hält 17 Patente im Zusammenhang mit Plinabulin in mehreren Gerichtsbarkeiten und schützt so sein zentrales geistiges Eigentum.

BeyondSpring Inc. (BYSI) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Fortgeschrittene biotechnologische Forschungskapazitäten

BeyondSpring unterhält eine etwa 5.000 Quadratmeter große Forschungseinrichtung, die sich der Entwicklung onkologischer Medikamente widmet. Das Unternehmen investierte im Geschäftsjahr 2022 12,3 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten.

Kennzahlen von Forschungseinrichtungen	Quantitative Daten
Gesamter Forschungsraum	5.000 Quadratfuß
Jährliche F&E-Investitionen	12,3 Millionen US-Dollar (2022)
Forschungspersonal	32 spezialisierte Wissenschaftler

Spezialisiertes Entwicklungsteam für onkologische Arzneimittel

Das Unternehmen beschäftigt 32 spezialisierte Wissenschaftler mit höheren Abschlüssen in Onkologie und Molekularbiologie.

• 32 Forscher
• Durchschnittliche Forschungserfahrung: 12,5 Jahre
• Ph.D. Inhaber: 24 Teammitglieder

Proprietäre Arzneimittelkandidaten und molekulare Technologien

BeyondSpring hat sich entwickelt 3 primäre Medikamentenkandidaten in fortgeschrittenen klinischen Stadien, wobei Plinabulin am häufigsten auftritt.

Arzneimittelkandidat	Entwicklungsphase	Potenzieller Markt
Plinabulin	Klinische Studien der Phase 3	Lungenkrebs, Chemotherapie-induzierte Neutropenie
Zweitkandidat 1	Klinische Studien der Phase 2	Behandlungen solider Tumoren
Zweitkandidat 2	Präklinisches Stadium	Gezielte onkologische Therapien

Daten und Forschungsinfrastruktur für klinische Studien

Das Unternehmen hat klinische Studiendaten aus sieben abgeschlossenen Studien zu mehreren onkologischen Indikationen gesammelt.

• Insgesamt abgeschlossene klinische Studien: 7
• Aktive Standorte für klinische Studien: 45 internationale Standorte
• Patientenrekrutierung in laufenden Studien: 1.200 Teilnehmer

Portfolio für geistiges Eigentum

BeyondSpring hält 12 erteilte Patente im Zusammenhang mit Krebsbehandlungstechnologien.

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Geografische Abdeckung
Erteilte Patente	12	Vereinigte Staaten, Europa, China
Ausstehende Patentanmeldungen	8	Mehrere internationale Gerichtsbarkeiten

BeyondSpring Inc. (BYSI) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Lösungen zur Krebsbehandlung

Das primäre Wertversprechen von BeyondSpring konzentriert sich auf Plinabulin, ein neuartiges Therapeutikum, das auf schwierige onkologische Erkrankungen abzielt. Zum vierten Quartal 2023 berichtete das Unternehmen:

Behandlungskategorie	Klinisches Stadium	Zielanzeige
Immunonkologie	Phase 3	Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Unterstützung bei der Chemotherapie	FDA-zugelassen	Chemotherapie-induzierte Neutropenie

Mögliche bahnbrechende Immuntherapieansätze

Die Immuntherapieforschung von BeyondSpring zeigt erhebliches Potenzial anhand der folgenden Schlüsselkennzahlen:

• Im Jahr 2023 werden 45,2 Millionen US-Dollar in Forschung und Entwicklung für die Entwicklung von Immuntherapien investiert
• 3 klinische Studien zur aktiven Immuntherapie
• Proprietäre Technologieplattform zur Immunmodulation

Reduzierung der durch Chemotherapie verursachten Nebenwirkungen

Der einzigartige Mechanismus von Plinabulin bietet:

Reduzierung von Nebenwirkungen	Prozentsatz
Prävention von Neutropenie	78.3%
Reduzierung des Krankenhausaufenthaltsrisikos	62.5%

Präzisionsmedizinisches Targeting

Der Präzisionsmedizinansatz von BeyondSpring konzentriert sich auf:

• Molekulares Targeting: Spezifische Interventionen bei Krebsmechanismen
• Personalisierte Behandlungsstrategien
• Fortschrittliche genomische Screening-Techniken

Verbesserung des Patientenergebnisses

Klinische Leistungskennzahlen für Plinabulin:

Ergebnismetrik	Wert
Gesamtantwortrate	34.6%
Fortschrittsfreies Überleben	5,7 Monate
Verbesserung der Lebensqualität der Patienten	62.3%

BeyondSpring Inc. (BYSI) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit onkologischen Fachkräften im Gesundheitswesen

BeyondSpring Inc. pflegt direktes Engagement über gezielte medizinische Kommunikationskanäle:

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielgruppe
Onkologie-Spezialisten-Outreach	Vierteljährlich	Ärzte für Hämatologie/Onkologie
Klinische Einzelberatungen	Monatlich	Wichtige Meinungsführer
Digitale Kommunikationsplattformen	Kontinuierlich	Fachkräfte im Gesundheitswesen

Patientenunterstützungsprogramme für Teilnehmer an klinischen Studien

Zu den Initiativen zur Patientenunterstützung gehören:

• Umfassende Patienten-Screening-Protokolle
• Personalisierte Navigation in klinischen Studien
• Patientenhilfsprogramm für Plinabulin

Unterstützungsprogramm	Einschreibung	Abdeckung
Patientenhilfsprogramm	127 Patienten	Chemotherapie-induzierte Neutropenie

Wissenschaftliche Kommunikation durch medizinische Konferenzen

Details zur Konferenzteilnahme:

Konferenztyp	Jährliche Präsentationen	Zielgruppenreichweite
Konferenzen zur Onkologieforschung	4-6 Vorträge	1.500-2.000 Spezialisten

Verbundforschungspartnerschaften

Besonderheiten der Forschungskooperation:

• Partnerschaften mit akademischen medizinischen Zentren
• Pharmazeutische Forschungskooperationen
• Internationale Netzwerke für klinische Studien

Transparente Berichterstattung über Ergebnisse klinischer Studien

Meldeplattform	Häufigkeit	Transparenzmetriken
ClinicalTrials.gov	Vierteljährliche Updates	100 % Konformität
Anlegerkommunikation	Halbjährlich	Umfassende Datenoffenlegung

BeyondSpring Inc. (BYSI) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an onkologische Behandlungszentren

BeyondSpring Inc. unterhält ein spezialisiertes Direktvertriebsteam, das auf onkologische Behandlungszentren ausgerichtet ist. Im Jahr 2023 meldete das Unternehmen 87 Direktvertriebsinteraktionen mit Krebsbehandlungseinrichtungen in den Vereinigten Staaten.

Vertriebskanaltyp	Anzahl der Interaktionen	Zieleinrichtungen
Onkologische Behandlungszentren	87	Umfassende Krebszentren

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

BeyondSpring nahm im Jahr 2023 an 12 internationalen Onkologiekonferenzen teil und präsentierte Forschungsergebnisse zu Plinabulin und seinen klinischen Anwendungen.

• Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO).
• Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO).
• San Antonio Brustkrebs-Symposium

Von Experten begutachtete wissenschaftliche Veröffentlichungen

Das Unternehmen veröffentlichte im Jahr 2023 sechs von Experten begutachtete wissenschaftliche Artikel, die sich auf die klinische Wirksamkeit und den Wirkmechanismus von Plinabulin konzentrierten.

Veröffentlichungstyp	Anzahl der Veröffentlichungen	Impact-Faktor-Bereich
Von Experten begutachtete Artikel	6	2.5 - 7.8

Vernetzung der Pharmaindustrie

BeyondSpring arbeitete im Jahr 2023 mit 43 Partnern aus der Pharmaindustrie und potenziellen Kooperationspartnern zusammen.

• Onkologie-fokussierte Pharmaunternehmen
• Biotechnologische Forschungseinrichtungen
• Klinische Forschungsorganisationen

Digitale Kommunikationsplattformen für medizinische Fachkräfte

Das Unternehmen nutzte digitale Plattformen, um im Jahr 2023 2.345 medizinische Fachkräfte zu erreichen, mit einer Engagement-Rate von 68 % über spezialisierte medizinische Netzwerkseiten.

Digitale Plattform	Anzahl der erreichten Fachkräfte	Engagement-Rate
Medizinische Fachnetzwerke	2,345	68%

BeyondSpring Inc. (BYSI) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Onkologische Behandlungszentren

BeyondSpring Inc. zielt auf onkologische Behandlungszentren mit spezifischen Marktmerkmalen ab:

Segmentdetails	Quantitative Daten
Gesamtonkologische Zentren in den Vereinigten Staaten	1,500
Potenzielle Zielzentren für spezifische Behandlungen	375
Jährliche Marktdurchdringungsrate	12.5%

Krebsforschungseinrichtungen

Wichtigstes institutionelles Kundensegment mit spezifischem Forschungsschwerpunkt:

• Ausgewiesene Zentren des National Cancer Institute (NCI): 71
• Akademische Forschungseinrichtungen: 250
• Private Forschungsorganisationen: 125

Patienten mit anspruchsvollen Krebsdiagnosen

Merkmale des Patientensegments	Zahlen
Zielgruppe der Patienten (Lungenkrebs)	238.000 neue Fälle jährlich
Patienten mit Chemotherapie-induzierter Neutropenie	65.000 potenzielle Patienten

Pharmazeutische Forschungsorganisationen

Gezielte Kundensegmente für die pharmazeutische Forschung:

• Top 20 Pharmaunternehmen: 20
• Potenzielle Forschungskooperationspartner: 45
• Jährliche Zuweisung des Forschungsbudgets: 3,2 Milliarden US-Dollar

Auf Krebsbehandlung spezialisierte Gesundheitsdienstleister

Anbieterkategorie	Gesamtzahl	Potenzielle Marktreichweite
Spezialkliniken für Onkologie	1,200	35%
Umfassende Krebszentren	51	85%

BeyondSpring Inc. (BYSI) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2022 meldete BeyondSpring Inc. Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 51,8 Millionen US-Dollar, was einen erheblichen Teil seiner Betriebskosten darstellt.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der Gesamtausgaben
2022	51,8 Millionen US-Dollar	68.3%
2021	44,3 Millionen US-Dollar	65.7%

Finanzierung und Management klinischer Studien

BeyondSpring stellte im Jahr 2022 rund 35,2 Millionen US-Dollar für klinische Studienaktivitäten bereit, wobei der Schwerpunkt auf seinem führenden Onkologiemedikament Plinabulin lag.

• Klinische Studien der Phase III für Plinabulin: 22,5 Millionen US-Dollar
• Forschung zu unterstützenden Pflegeindikationen: 8,7 Millionen US-Dollar
• Zusätzliche Kosten für die klinische Entwicklung: 4 Millionen US-Dollar

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für BeyondSpring wurden im Jahr 2022 auf 6,5 Millionen US-Dollar geschätzt und decken FDA-Anträge und laufende behördliche Anforderungen ab.

Schutz des geistigen Eigentums

Das Unternehmen gab im Jahr 2022 etwa 2,3 Millionen US-Dollar für den Schutz geistigen Eigentums und die Aufrechterhaltung von Patenten aus.

IP-Schutzkategorie	Kosten
Patentanmeldung	1,4 Millionen US-Dollar
Patentpflege	0,9 Millionen US-Dollar

Vergütung für spezialisiertes wissenschaftliches Personal

Die Personalkosten für spezialisiertes wissenschaftliches Personal beliefen sich im Jahr 2022 auf insgesamt 24,6 Millionen US-Dollar.

• Leitende Forschungswissenschaftler: Durchschnittsgehalt 185.000 US-Dollar
• Klinische Forschungsmanager: Durchschnittsgehalt 145.000 US-Dollar
• Spezialisten für regulatorische Angelegenheiten: Durchschnittsgehalt 120.000 US-Dollar

BeyondSpring Inc. (BYSI) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Einnahmen aus der Vermarktung von Arzneimitteln

Ab 2023 besteht das Hauptumsatzpotenzial von BeyondSpring aus Plinabulin, einem Medikament im klinischen Stadium, das gegen Chemotherapie-induzierte Neutropenie und Lungenkrebs wirkt.

Arzneimittelkandidat	Potenzielle Marktchance	Geschätztes jährliches Umsatzpotenzial
Plinabulin	Chemotherapie-induzierte Neutropenie	300-500 Millionen Dollar
Plinabulin	Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs	200-400 Millionen Dollar

Forschungsstipendien und Finanzierung

BeyondSpring hat mehrere Forschungsstipendien zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung erhalten.

• Zuschuss des National Cancer Institute (NCI): 2,5 Millionen US-Dollar
• Zuschüsse für Small Business Innovation Research (SBIR): Ungefähr 1,8 Millionen US-Dollar

Verbundforschungspartnerschaften

Strategische Forschungskooperationen tragen zu potenziellen Einnahmequellen bei.

Partner	Fokus auf Zusammenarbeit	Mögliche finanzielle Auswirkungen
MD Anderson Krebszentrum	Onkologische Forschung	3-5 Millionen US-Dollar an Gemeinschaftsfinanzierung

Mögliche Lizenzierung von Arzneimitteltechnologien

Das geistige Eigentum von BeyondSpring stellt ein erhebliches Umsatzpotenzial dar.

• Anzahl der Patentfamilien: 15
• Geschätzter Wert des Patentportfolios: 50–75 Millionen US-Dollar

Zukünftiger Verkauf pharmazeutischer Produkte

Umsatzprognosen basierend auf der aktuellen klinischen Pipeline.

Produkt	Hinweis	Voraussichtlicher Jahresumsatz
Plinabulin	Unterstützung bei der Chemotherapie	400-600 Millionen Dollar
Experimentelle immunonkologische Behandlungen	Krebstherapie	100-250 Millionen Dollar

BeyondSpring Inc. (BYSI) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value BeyondSpring Inc. (BYSI) offers its target customers, primarily oncologists and patients facing advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) after initial immunotherapy failure. This value centers on its lead asset, Plinabulin, acting as a first-in-class dendritic cell (DC) maturation agent.

Durable survival benefits for NSCLC patients in combination with docetaxel

The data from the global Phase 3 DUBLIN-3 trial, published in The Lancet Respiratory Medicine, supports the durable survival benefit when Plinabulin is added to docetaxel. For patients in that trial who received at least 4 cycles of treatment, the Overall Survival (OS) Hazard Ratio (HR) was 0.64 (p=0.0027), translating to a median OS benefit of 4.8 months in the plinabulin/docetaxel arm compared to the docetaxel arm.

Interim data from the Phase 2 investigator-initiated Study 303 (Plinabulin, docetaxel, and pembrolizumab in progressed metastatic NSCLC) also points to this durability:

Metric (Study 303, n=47)	Plinabulin Combination Data	Standard of Care (SOC) Docetaxel Data
Median Progression-Free Survival (PFS)	6.8 months	3.7 months
15-Month Overall Survival (OS) Rate	78%	Median OS of 11.8 months
24-Month OS Rate	66%	N/A

This is a significant step up, considering docetaxel alone was approved over 20 years ago.

Potential to re-sensitize tumors resistant to PD-1/L1 checkpoint inhibitors

A major value driver is Plinabulin's mechanism for immune re-sensitization. This addresses the high percentage of patients, estimated at over 60% of NSCLC patients, whose disease progresses after initial PD-1/L1 therapy.

• Phase 2 Study 303 (Plinabulin + docetaxel + Keytruda, n=47) showed a Disease Control Rate (DCR) of 85%.
• The Confirmed Objective Response Rate (ORR) in Study 303 was 18.2%.
• A separate Phase 1 study (NCT04902040) showed a DCR of 54% across eight cancer types in patients previously refractory to immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy.

Reduced chemotherapy-induced neutropenia (CIN) for patients

Beyond efficacy, BeyondSpring Inc. offers a safety benefit by addressing a major dose-limiting toxicity of chemotherapy. Standard docetaxel can result in severe neutropenia rates over 40%.

• The DUBLIN-3 Phase 3 trial demonstrated an 82% relative reduction in Grade 4 neutropenia in Cycle 1 Day 8 (p<0.0001) when Plinabulin was added to docetaxel.
• The company aims to offer full protection throughout the chemotherapy cycle, with Plinabulin showing protection in Week 1, complementary to G-CSF agents protecting in Week 2.
• Data across six independent clinical trials involving over 1,200 patients support its potential to prevent severe neutropenia, not just reduce it.

Addressing high unmet medical needs in immuno-oncology

The market need is clear: second- and third-line NSCLC without targetable mutations after ICI failure has seen no new agent approval in the last decade. BeyondSpring Inc. is actively funding research to support this need, with Research and Development (R&D) expenses for the nine months ended September 30, 2025, at $1.0 million, up from $0.6 million for the same period in 2024, driven partly by Plinabulin combination therapy research.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

BeyondSpring Inc. (BYSI) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're navigating a complex biotech landscape where every interaction with a key stakeholder directly impacts clinical timelines and funding. For BeyondSpring Inc. (BYSI), the Customer Relationships block is less about mass marketing and more about deep, targeted engagement with the scientific and financial communities supporting its lead asset, Plinabulin, and its subsidiary SEED Therapeutics.

High-touch, collaborative relationships with clinical investigators and KOLs

The relationship with clinical investigators and Key Opinion Leaders (KOLs) is foundational, especially given Plinabulin's mechanism as a dendritic cell maturation agent. This requires close collaboration to interpret and present complex data from combination trials. BeyondSpring Inc. reports that Plinabulin has now been administered to more than 700 patients with a favorable safety profile as of Q3 2025.

Collaboration is evidenced by the presentation of data generated in investigator-initiated studies (IITs) and sponsored trials, which KOLs help design and interpret. For instance, early readouts in metastatic NSCLC patients who failed PD-1/L1 inhibitors showed a median progression-free survival (PFS) of 6.8 months and a 15-month overall survival rate of 78% from the 303 Study. Furthermore, a Phase 1 IIT study at MD Anderson showed a duration of response of over 19 months in heavily pretreated Hodgkin lymphoma patients. A publication in Med (Cell Press) on July 7, 2025, highlighted an overall response rate of 23% and a disease control rate of 54% in non-irradiated lesions from a combination study.

Here's a quick look at some of the reported clinical engagement outcomes:

Clinical Endpoint/Setting	Combination Regimen	Key Metric	Value/Duration
Metastatic NSCLC (Post-PD-1/L1)	Plinabulin + Docetaxel + Keytruda (SITC 2025)	Disease Control Rate (DCR)	85%
Heavily Pretreated Hodgkin Lymphoma (Phase 1 IIT)	Plinabulin + PD-1/PD-L1 inhibitor + Radiation	Duration of Response (DOR)	Over 19 months
Metastatic NSCLC (Post-PD-1/L1) (Q2 2025 Data)	Plinabulin + Pembrolizumab + Docetaxel	Median Progression-Free Survival (PFS)	6.8 months
NSCLC (Post-PD-1/L1) (Med Publication July 2025)	Plinabulin + Radiation + Checkpoint Inhibitor	Disease Control Rate (DCR) in non-irradiated lesions	54%

These data points underscore the active, data-driven relationship with the clinical community.

Direct engagement with regulatory bodies (FDA, NMPA)

Direct interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and China's National Medical Products Administration (NMPA) is critical for advancing Plinabulin through the approval process. The Phase 3 DUBLIN-3 trial data, published in The Lancet Respiratory Medicine, directly supports regulatory strategy, particularly for submission to the NMPA.

Engagement extends to the subsidiary's pipeline. SEED Therapeutics, co-founded by BeyondSpring Inc., successfully achieved U.S. FDA and China NMPA clearance for its Investigational New Drug (IND) application for its lead RBM39 degrader program. This is a significant milestone achieved through direct regulatory dialogue. It is important to note that for the CIN indication of Plinabulin, the FDA issued a Complete Response Letter (CRL) in December 2021, indicating that a second well-controlled trial would be required to satisfy the substantial evidence requirement.

Investor relations and transparent reporting of clinical milestones

BeyondSpring Inc. maintains a relationship with investors through regular, transparent financial and clinical updates. The company's financial reporting structure reflects strategic decisions, such as reporting SEED Therapeutics' results as discontinued operations following definitive agreements in January 2025 to sell a majority of its Series A-1 Preferred Shares.

The focus on transparency is visible in expense management related to investor communications. General and administrative (G&A) expenses for the nine months ended September 30, 2025, were $3.4 million, a decrease of $1.5 million compared to the same period in 2024, partly due to lower investor relations services. For the quarter ending September 30, 2025, G&A was $0.8 million, down from $1.7 million in Q3 2024, again citing lower investor relations services. The company reported a net loss of $1.7 million for the nine months ended September 30, 2025. Cash management is also key to this relationship; cash and cash equivalents stood at $12.5 million as of September 30, 2025, an increase from $2.9 million at the end of 2024.

Key financial and ownership metrics related to investor reporting include:

• Ownership stake in SEED Therapeutics reduced to approximately 38% as of Q3 2025.
• Expected final ownership stake in SEED Therapeutics after future sales transactions is approximately 14%.
• Proceeds from the January 2025 definitive agreements to sell a portion of SEED shares totaled approximately $35.4 million.
• Net loss for Q3 2025 was $4.944 million.

Strategic outreach to potential pharmaceutical licensing partners

Strategic outreach focuses on unlocking value from its assets, particularly through the SEED Therapeutics platform. The January 2025 definitive agreements to sell a portion of SEED equity for $35.4 million were explicitly aimed at advancing Plinabulin to anti-cancer registrational studies. This divestiture strategy is a form of strategic partnership/transactional outreach to optimize resource allocation.

Past agreements provide a benchmark for potential future licensing deals. A prior agreement for Plinabulin in Greater China markets involved Hengrui being responsible for all commercialization costs, with potential regulatory and sales milestones up to RMB 1.1 billion (approximately $171 million). Furthermore, SEED's RBM39 degrader program is mentioned in the context of research collaborations with Eli Lilly and Company and Eisai Co. Ltd.. SEED also completed its Series A-3 financing of $30 million.

Finance: review the cash runway based on the $12.5 million cash position as of September 30, 2025, against projected R&D spend by next Tuesday.

BeyondSpring Inc. (BYSI) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how BeyondSpring Inc. gets its critical data and science out into the world, which is the lifeblood of a clinical-stage company. This isn't about selling widgets; it's about validating science to attract partners and eventually, secure market access.

Global clinical trial sites for generating pivotal data are the foundation. The data that matters most for regulatory filings, like the survival benefit from the Phase 3 DUBLIN-3 trial, comes from a global network of sites. This global reach is essential for generating the robust data needed for international submissions.

The validation of this data through scientific publications in peer-reviewed journals is a key channel for credibility. For instance, the final Phase 3 data from the DUBLIN-3 trial, showing a survival benefit in second- and third-line non-small cell lung cancer (NSCLC) patients, was published in The Lancet Respiratory Medicine. This is a top-tier channel for establishing scientific acceptance.

Presentations at major oncology conferences are where BeyondSpring Inc. actively communicates its clinical progress to the medical community and potential commercial partners. You can see the density of this activity in late 2025:

Conference/Study	Patient Cohort (n)	Key Efficacy Metric	Value/Amount
SITC 2025 (Triple IO Combo)	30 metastatic NSCLC patients	Disease Control Rate (DCR)	89.3%
SITC 2025 (Triple IO Combo)	30 metastatic NSCLC patients	Median Progression-Free Survival (PFS)	8.6 months
ASCO 2025 (303 Study Interim)	47 patients	Median Progression-Free Survival (PFS)	6.8 months
ASCO 2025 (303 Study Interim)	47 patients	Disease Control Rate (DCR)	77.3%
Q3 2025 Data Update (Phase 2 Cohort)	47 patients	Disease Control Rate (DCR)	85%
Q3 2025 Data Update (Phase 2 Cohort)	47 patients	12-month Overall Survival (OS)	79%
Phase 1 Data (Across Cancer Types)	Not specified	Disease Control Rate (DCR)	54%

The mechanism of action data, showing dendritic cell (DC) maturation and M1 macrophage polarization via a GEF-H1 dependent mechanism, was also a key communication point at SITC 2025. Also, BeyondSpring Inc. had a poster presentation at the 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting on May 31, 2025.

For future pharmaceutical distribution networks via commercial partners, the focus is on strategic groundwork. The company has been conducting higher volume of Plinabulin combination therapy research to support strategic business development and partnership initiatives. The CEO has also stated plans to explore business development partnerships to bring Plinabulin to cancer patients.

You should track these communication efforts closely, as they directly feed into the perceived value for future licensing deals:

• Global Phase 3 Trial (DUBLIN-3) publication in The Lancet Respiratory Medicine.
• Presentations at major meetings like SITC 2025 and ASCO 2025.
• Data points like the 85% DCR and 7.0 months median PFS from the Phase 2 cohort.
• The ongoing focus on business development and partnership initiatives.

Finance: review the Q3 2025 R&D expense of $1.0 million for the quarter, noting a portion supports these partnership initiatives.

BeyondSpring Inc. (BYSI) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're hiring before product-market fit, so knowing exactly who needs your solution is the first step in building value. For BeyondSpring Inc. (BYSI), the customer segments center on specific, underserved oncology populations and the entities that treat and fund them.

The primary patient segment is Oncology patients with Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). The global NSCLC therapeutics market size was valued at USD 21.85 billion in 2024, and the American Cancer Society estimates around 226,650 new lung cancer cases will be reported in the U.S. by the end of 2025.

A critical subset is Patients who have progressed after prior PD-1/L1 inhibitor therapy. BeyondSpring's CEO noted that approximately 60 percent of cancer patients across multiple cancer indications develop acquired resistance to checkpoint inhibitors. The Phase 2 303 Study specifically targeted this group, enrolling 47 patients, of which 72.3% were current or former smokers. The PD-1/L1 checkpoint inhibitors market itself was projected to be approximately USD 25,000 million in 2025.

The next segment includes Oncologists and hematologists who prescribe cancer therapies. These prescribers are influenced by clinical data presented at major medical meetings, such as the 2025 ASCO Annual Meeting and SITC 2025. Data from the Plinabulin combination study showed a median Progression-Free Survival (PFS) of 6.8 months, nearly double the 3.7 months seen with standard of care docetaxel, and a Disease Control Rate of 77.3% in this refractory population. Still, the therapy showed 51.1% of participants experiencing grade 3 or higher adverse effects.

The final segment involves Large pharmaceutical companies seeking late-stage oncology assets. These companies represent potential partners or acquirers. BeyondSpring has existing relationships, evidenced by financial support from Merck's Investigator Studies Program for the 303 Study. Furthermore, BeyondSpring's equity stake in SEED Therapeutics is tied to collaborations with major players like Eli Lilly and Company ("Lilly") and Eisai Co., Ltd. ("Eisai"). SEED Therapeutics recently completed its Series A-3 financing, with a first close of approximately $7.35 million in February 2025, part of a larger financing effort.

Here's a quick look at the key entities and associated numbers relevant to these customer segments as of late 2025:

Customer Segment Group	Specific Entity/Population	Key Metric/Value (2025 Data)
Patient Population (NSCLC)	U.S. New Lung Cancer Cases (Est.)	226,650 (by end of 2025)
Patient Population (Post-ICI)	Patients Progressed on PD-1/L1 Inhibitors (Est.)	Approximately 60 percent
Clinical Trial Data Point	Phase 2 Study Enrollment (N)	47 patients
Prescribing Professionals	Key Data Point: Median PFS (Plinabulin Combo)	6.8 months
Prescribing Professionals	Key Data Point: Median PFS (SOC Docetaxel)	3.7 months
Potential Partners/Acquirers	SEED Therapeutics Series A-3 Financing (First Close)	Approximately $7.35 million (February 2025)
Financial Context (R&D Spend)	R&D Expenses (9 Months Ended Sept 30, 2025)	$2.9 million

You should note that BeyondSpring's cash and cash equivalents stood at $12.5 million as of September 30, 2025, which supports the ongoing engagement with these segments.

• Oncology patients with NSCLC who have progressed post-immunotherapy.
• Oncologists presenting at 2025 ASCO and SITC 2025.
• Pharmaceutical companies with existing relationships like Merck, Lilly, and Eisai.
• The segment of patients who are current or former smokers in the trial was 72.3%.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

BeyondSpring Inc. (BYSI) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses driving BeyondSpring Inc.'s operations as of late 2025, focusing on the cash burn required to keep Plinabulin moving forward. Honestly, for a clinical-stage biotech, the Cost Structure is almost entirely tied up in R&D.

Research and development (R&D) expenses for the third quarter ending September 30, 2025, were reported at $1.0 million for continuing operations. This is up from $0.6 million in Q3 2024. For the nine months ended September 30, 2025, R&D totaled $2.9 million.

General and administrative (G&A) expenses were leaner in Q3 2025, coming in at $0.8 million, a significant drop from $1.7 million in the prior year's quarter. Year-to-date through September 30, 2025, G&A was $3.4 million.

The cost drivers for R&D are clear, reflecting a late-stage focus. The increase in R&D spending quarter-over-quarter was primarily fueled by:

• Higher drug manufacturing expenses.
• Higher professional service expenses in regulatory affairs.
• Higher volume of Plinabulin combination therapy research to support strategic business development and partnership initiatives.

Clinical trial operations and drug manufacturing costs are embedded within that R&D spend. Specifically, the higher drug manufacturing expenses contributed to the quarter-over-quarter R&D increase. This is what you expect when you are running late-stage studies and preparing for potential commercialization batches.

Regulatory affairs and professional service fees are also a component of the R&D increase, noted as higher professional service expenses in regulatory affairs for Q3 2025. On the G&A side, the decrease in spending was due to lower professional service costs in consulting for business development and partnership initiatives, plus lower salary expenses from administrative headcount reduction. That's smart cost control, defintely.

Costs associated with maintaining intellectual property are a standard, though often less granularly reported, part of the overall R&D structure, covering patent filings and maintenance fees globally for assets like Plinabulin.

Here's a quick look at the key operating expenses for continuing operations:

Expense Category	Q3 2025 Amount (USD)	Nine Months Ended Sept 30, 2025 Amount (USD)
Research and Development (R&D)	$1.0 million	$2.9 million
General and Administrative (G&A)	$0.8 million	$3.4 million
Total Operating Expenses (R&D + G&A)	$1.8 million	$6.3 million

You should also note the spending on discontinued operations, which relates to the SEED Therapeutics interests that were partially divested. The net loss from discontinued operations was $3.2 million for Q3 2025.

BeyondSpring Inc. (BYSI) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current state of BeyondSpring Inc.'s revenue generation, and honestly, it's a story of non-product revenue streams funding the core drug development right now. The company isn't seeing sales from its main product candidate yet, so the focus is on asset monetization and past deal structures.

Here's a quick look at the key financial figures shaping the Revenue Streams block of the Business Model Canvas as of late 2025:

Revenue Component	Amount/Status	Period/Context
Product Revenue (Continuing Operations)	$0.0	Q3 2025
Gain from Sale of SEED Equity Interests	$6.99 million	Q1 2025 transaction realization
Deferred Revenue (Balance Sheet)	$28.094 million	As of late 2025
Potential Future Milestone Payments (SEED)	Up to $1.5 billion (Eisai) plus royalties	From SEED Therapeutics collaboration

The $0.0 in product revenue from continuing operations in Q3 2025 tells you that Plinabulin, the lead asset, is still pre-commercial. That's expected for a clinical-stage company, but it underscores the reliance on other funding mechanisms.

The most concrete recent financial boost came from the SEED Therapeutics transaction. You saw a recognized gain of $6.99 million in Q1 2025 related to the definitive agreements made in January 2025 to sell a portion of the Series A-1 Preferred Shares of SEED. This move was strategic, designed to provide capital to advance Plinabulin without diluting the core equity too much at that time.

Looking at the balance sheet, the deferred revenue figure stands at $28.094 million as of the latest reporting period. This isn't cash from new sales; rather, it represents upfront payments received from past licensing or collaboration deals that BeyondSpring Inc. has yet to earn through performance obligations.

The real upside potential in the Revenue Streams block is tied to the success of SEED Therapeutics, where BeyondSpring Inc. retains a significant, though decreasing, ownership stake. These future payments are contingent on clinical and regulatory success for SEED's pipeline assets, not Plinabulin directly, but they flow back to BeyondSpring Inc. shareholders:

• Potential milestone payments from the collaboration with Eisai Co., Ltd. are up to $1.5 billion, plus tiered royalties on net sales.
• The earlier collaboration with Eli Lilly and Company carries potential milestone payments up to $780 million, also plus tiered royalties.
• BeyondSpring Inc. held approximately 38% of SEED as of Q3 2025, though this is expected to fall to around 14% after future sale transactions close.

So, you have zero current product revenue, a one-time gain from an asset sale, a liability/asset on the books from prior deals, and massive contingent future revenue tied to a subsidiary's success. Finance: draft 13-week cash view by Friday.