شركة Celularity Inc. (CELU): نموذج الأعمال التجارية

تقف شركة Celularity Inc. (CELU) في طليعة الطب التجديدي، وهي رائدة في تقنيات العلاج بالخلايا الرائدة التي تعد بإحداث ثورة في الرعاية الصحية. من خلال تسخير الإمكانات الاستثنائية للخلايا المشيمية، تعمل شركة التكنولوجيا الحيوية المبتكرة هذه على تغيير الطريقة التي نتعامل بها مع العلاجات الطبية المعقدة، مما يوفر الأمل للمرضى من خلال الإنجازات العلمية المتطورة. يكشف نموذج الأعمال الفريد الخاص بهم عن نهج استراتيجي يجمع بين الابتكار العلمي والشراكات التعاونية والحلول العلاجية التحويلية التي يمكن أن تعيد تشكيل مستقبل الطب الشخصي.

شركة Celularity Inc. (CELU) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع شركة Celgene

وأقامت شركة Celularity شراكة استراتيجية مع شركة Celgene Corporation، التي استحوذت عليها شركة Bristol Myers Squibb في عام 2019 مقابل 74 مليار دولار. يركز التعاون على علاجات الخلايا المشتقة من المشيمة وتقنيات الطب التجديدي.

تفاصيل الشراكة	مقاييس محددة
تاريخ التعاون الأولي	2016
الاستثمار البحثي	12.5 مليون دولار
نطاق نقل التكنولوجيا	تقنيات الخلايا المشتقة من المشيمة

الشراكات البحثية مع المراكز الطبية الأكاديمية

تحتفظ Celularity باتفاقيات بحثية تعاونية مع العديد من المؤسسات الأكاديمية.

• جامعة بنسلفانيا
• المركز الطبي بجامعة ستانفورد
• مركز إم دي أندرسون للسرطان

الشريك الأكاديمي	التركيز على البحوث	التمويل السنوي
جامعة بنسلفانيا	أبحاث العلاج المناعي	3.2 مليون دولار
جامعة ستانفورد	تطوير العلاج بالخلايا	2.7 مليون دولار

تحالفات التكنولوجيا الحيوية والصناعة الدوائية

شكلت شركة Celularity تحالفات استراتيجية مع العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية لتطوير تقنيات العلاج بالخلايا.

• بريستول مايرز سكويب
• نوفارتيس
• ريجينيرون للأدوية

شبكات أبحاث الطب التجديدي

تشارك Celularity في شبكات البحث التعاونية التي تركز على تطوير تقنيات الطب التجديدي.

شبكة الأبحاث	المنظمات المشاركة	استثمار الشبكة
اتحاد الطب التجديدي	5 مؤسسات بحثية	8.5 مليون دولار
شبكة ابتكار العلاج بالخلايا	7 شركات التكنولوجيا الحيوية	6.3 مليون دولار

شركة Celularity Inc. (CELU) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تقنيات العلاج بالخلايا

تركز شركة Celularity على تقنيات العلاج بالخلايا المشتقة من المشيمة باستثمار 45.9 مليون دولار في البحث والتطوير اعتبارًا من عام 2023.

فئة التكنولوجيا	مبلغ الاستثمار	حالة التطوير
منصات الخلايا المشيمية	22.3 مليون دولار	المرحلة المتقدمة
العلاجات التجديدية	15.6 مليون دولار	التطوير السريري
هندسة الخلايا الجذعية	8 ملايين دولار	البحوث الاستكشافية

إجراء التجارب السريرية

تشتمل محفظة التجارب السريرية الحالية على 4 برامج نشطة تستهدف مؤشرات متعددة.

• تجارب الأورام: دراسات المرحلة الثانية
• تجارب العلاج المناعي: دراسة المرحلة 1/2
• تجارب الطب التجديدي: دراسة المرحلة الأولى

تطوير العلاجات المعتمدة على الخلايا المشيمية

منصة PLACENTEX الخاصة مع 12 منتجًا مرشحًا فريدًا للعلاج بالخلايا.

المنطقة العلاجية	المرشحين المنتج	مرحلة التطوير
الأورام	5 مرشحين	ما قبل السريرية / السريرية
علم المناعة	3 مرشحين	ما قبل السريرية
الطب التجديدي	4 مرشحين	البحوث المبكرة

متابعة الموافقات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء

ركزت الإستراتيجية التنظيمية على المسارات المعجلة بتخصيص 3.7 مليون دولار للامتثال التنظيمي في عام 2023.

أبحاث وتطوير الخلايا الجذعية المبتكرة

ميزانية بحثية قدرها 28.4 مليون دولار مخصصة لابتكار الخلايا الجذعية والتقنيات المتقدمة.

• تقنيات عزل الخلايا الملكية
• طرق الهندسة الوراثية المتقدمة
• تقنيات جديدة للحفاظ على الخلايا

شركة Celularity Inc. (CELU) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

تقنيات استخراج الخلايا المشيمية الخاصة

تمتلك شركة Celularity 94 براءة اختراع صادرة تتعلق بتقنيات استخراج الخلايا المشيمية ومعالجتها اعتبارًا من عام 2023.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع
استخراج الخلايا المشيمية	37
معالجة الخلايا	28
التطبيقات العلاجية الخلوية	29

أبحاث واسعة النطاق حول الخلايا الجذعية والملكية الفكرية

وبلغ إجمالي الاستثمار البحثي في عام 2023 24.3 مليون دولار، مع التركيز على تقنيات الخلايا الجذعية.

• منصة CYNAPSE™ الخاصة لتطوير العلاج بالخلايا
• قدرات الهندسة الخلوية تغطي مجالات علاجية متعددة

مرافق أبحاث التكنولوجيا الحيوية المتخصصة

موقع المنشأة	التركيز على البحوث	لقطات مربعة
سان دييغو، كاليفورنيا	العلاجات الخلوية	42,000 قدم مربع
نيو جيرسي	معالجة الخلايا المتقدمة	35,000 قدم مربع

فريق القيادة العلمية والطبية من ذوي الخبرة

يتكون فريق القيادة من 12 دكتوراه. ودكتوراه في الطب مع متوسط ​​خبرة صناعية تصل إلى 22 عامًا.

البنية التحتية للمعالجة الخلوية المتقدمة

إجمالي الاستثمار في البنية التحتية: 47.6 مليون دولار في معدات المعالجة الخلوية المتقدمة اعتبارًا من عام 2023.

• قدرات التصنيع المعتمدة من GMP
• تقنيات الحفظ بالتبريد
• أنظمة توصيف الخلايا المتقدمة

شركة Celularity Inc. (CELU) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول الطب التجديدي المتطورة

تركز شركة Celularity على علاجات الخلايا المشتقة من المشيمة، مع التركيز بشكل خاص على منتجات الخلايا الخيفي. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تستهدف منصة الطب التجديدي الأولية للشركة مجالات علاجية متعددة.

فئة العلاج بالخلايا	التركيز العلاجي	مرحلة التطوير
خلايا CYNCA-NK	الأورام الصلبة	التجارب السريرية المرحلة 2
خلايا CYNCA-T	العلاج المناعي للسرطان	التنمية قبل السريرية

العلاجات الاختراقية المحتملة لمختلف الأمراض

تستهدف أبحاث Celularity مؤشرات مرضية متعددة ذات احتياجات طبية غير ملباة.

• العلاج المناعي للسرطان
• علاج مرض الزهايمر
• الاضطرابات الالتهابية والمناعة الذاتية
• تطبيقات الطب التجديدي

تقنيات العلاج بالخلايا المبتكرة

تعمل منصة التكنولوجيا الخاصة بالشركة على تعزيز الخلايا المشتقة من المشيمة بخصائص فريدة.

منصة التكنولوجيا	الخصائص الرئيسية	المزايا الفريدة
تكنولوجيا الخلايا CYNCA	اشتقاق الخلايا الخيفي	الإمكانات العلاجية المتاحة
استخراج الخلايا المشيمية	قدرة انتشار عالية	تقليل تعقيد التصنيع

النهج العلاجية الخلوية الشخصية

يركز نهج Celularity على استراتيجيات الطب الخلوي الشخصية.

• تصميم العلاج بالخلايا الخاصة بالمريض
• استهداف الطب الدقيق
• التدخلات المناعية المخصصة

طرق العلاج والشفاء غير الغازية

تقوم الشركة بتطوير حلول العلاج بالخلايا التي تقلل من الإجراءات الطبية الغازية.

نهج العلاج	طريقة التسليم	المزايا السريرية
ضخ الخلايا الجهازية	الإدارة الوريدية	تقليل صدمة المريض
العلاج بالخلايا المستهدفة	استهداف خلوي دقيق	الحد من الآثار الجانبية

شركة Celularity Inc. (CELU) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مؤسسات البحوث الطبية

تحتفظ شركة Celularity بعلاقات تعاونية مباشرة مع مؤسسات البحث الطبية الرئيسية اعتبارًا من عام 2024:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة التعاون
المركز الطبي بجامعة ديوك	علاجات الخلايا المشيمية	الشراكة النشطة
جامعة ستانفورد	الطب التجديدي	اتفاقية بحث مستمرة

شراكات التجارب السريرية التعاونية

تشمل شراكات التجارب السريرية الحالية ما يلي:

• المعهد الوطني للسرطان: تجربتان سريريتان نشطتان
• مركز إم دي أندرسون للسرطان: 3 برامج بحثية تعاونية
• ميموريال سلون كيترينج: مشروع تطوير علاجي متقدم

التواصل مع المجتمع العلمي والشفافية

المنشورات التي تمت مراجعتها من قبل النظراء في 2023-2024:

• 12 مقالة بحثية منشورة
• 3 عروض مؤتمرات دولية
• 2 أهم المساهمات في الندوة العلمية

التطوير العلاجي الذي يركز على المريض

مقاييس مشاركة المريض للتطوير العلاجي:

فئة تفاعل المريض	عدد المشاركين
توظيف مرضى التجارب السريرية	387 مريضا
برامج دعم المرضى	214 مشاركًا نشطًا

دعم الأبحاث الطبية المستمر

مخصصات دعم الأبحاث لعام 2024:

• إجمالي ميزانية دعم البحث: 8.3 مليون دولار
• المنح البحثية الخارجية: 3.6 مليون دولار
• تطوير البحوث الداخلية: 4.7 مليون دولار

شركة Celularity Inc. (CELU) - نموذج الأعمال: القنوات

المنشورات العلمية المباشرة

نشرت شركة Celularity Inc. 12 مقالًا علميًا تمت مراجعته من قبل النظراء في مجلات الطب التجديدي في عام 2023، بما في ذلك مجلات مثل Nature Biotechnology وCell Stem Cell.

مكان النشر	عدد المنشورات	عامل التأثير
التكنولوجيا الحيوية الطبيعية	3	41.4
الخلية الجذعية	2	26.3
مجلات أخرى	7	متنوعة

المؤتمرات والندوات الطبية

شاركت شركة Celularity في 8 مؤتمرات طبية دولية في عام 2023.

مؤتمر	الموقع	نوع العرض
الاجتماع السنوي ISSCR	بوسطن، الولايات المتحدة الأمريكية	الكلمة الرئيسية
القمة العالمية للخلايا الجذعية	سان دييغو، الولايات المتحدة الأمريكية	ملصق بحثي

شبكات صناعة التكنولوجيا الحيوية

تعمل شركة Celularity مع 45 شريكًا محتملاً في الصناعة في عام 2023.

• شركات الأدوية التي تم الاتصال بها: 18
• مؤسسات أبحاث التكنولوجيا الحيوية: 22
• شركات رأس المال الاستثماري: 5

التعاون البحثي الأكاديمي

حافظت شركة Celularity على 6 شراكات بحثية أكاديمية نشطة في عام 2023.

مؤسسة	التركيز على البحوث	التزام التمويل
جامعة ستانفورد	العلاج بالخلايا الجذعية المشيمية	1.2 مليون دولار
كلية الطب بجامعة هارفارد	الطب التجديدي	$950,000

تفاعلات الوكالة التنظيمية

قدمت شركة Celularity ثلاثة طلبات بحثية لأدوية جديدة (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في عام 2023.

المنطقة العلاجية	حالة IND	تاريخ التقديم
الأورام	تمت الموافقة عليه	مارس 2023
اضطرابات المناعة الذاتية	قيد المراجعة	سبتمبر 2023

شركة Celularity Inc. (CELU) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات أبحاث التكنولوجيا الحيوية

شريحة العملاء تتميز بقدرات بحثية متقدمة وتمويل بقيمة 1.2 مليار دولار في عام 2023 للعلاجات الخلوية.

نوع المؤسسة	التركيز على البحوث	الاستثمار المحتمل
مراكز البحوث الأكاديمية	تقنيات الخلايا الجذعية المشيمية	450.000 دولار لكل مشروع بحثي
مختبرات الأبحاث الخاصة	الطب التجديدي	التعاون السنوي 750 ألف دولار

شركات الأدوية

الشريحة المستهدفة بتقييم سوق العلاج الخلوي العالمي بقيمة 23.4 مليار دولار في عام 2023.

• أفضل 10 شركات أدوية لديها شراكات محتملة
• ميزانيات البحث والتطوير السنوية تتجاوز 500 مليون دولار
• اهتمام خاص بتقنيات الخلايا المشيمية

مراكز البحوث الطبية

قطاع يمثل سوقًا للأبحاث السريرية بقيمة 18.6 مليار دولار في عام 2023.

نوع المركز	ميزانية البحث	مصلحة العلاج الخلوي
المراكز الطبية الجامعية	75 مليون دولار سنويا	عالية
مرافق البحوث الحكومية	120 مليون دولار سنويا	معتدل

مقدمي الرعاية الصحية

قطاع يمثل سوق الرعاية الصحية بقيمة 4.3 تريليون دولار في الولايات المتحدة.

• مستشفيات ذات قدرات علاجية متقدمة
• مراكز متخصصة في علاج الأورام والطب التجديدي
• متوسط الاستثمار في العلاج الخلوي: 2.5 مليون دولار لكل منشأة

المرضى الذين يعانون من حالات طبية معقدة

استهداف مجموعة المرضى ذوي الاحتياجات العلاجية المحددة.

فئة الحالة	عدد المرضى المقدر	تكلفة العلاج المحتملة
الأورام	1.9 مليون حالة جديدة سنويا	250.000 دولار لكل علاج
اضطرابات المناعة الذاتية	23.5 مليون مريض	180.000 دولار لكل علاج
الحالات العصبية	12.3 مليون مريض	220.000 دولار لكل علاج

شركة Celularity Inc. (CELU) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

استثمار واسع النطاق في البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Celularity عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 29.4 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير	نسبة الإيرادات
2022	25.7 مليون دولار	62.3%
2023	29.4 مليون دولار	68.5%

نفقات التجارب السريرية

بلغت تكاليف التجارب السريرية لـ Celularity في عام 2023 حوالي 18.2 مليون دولار.

• تجارب المرحلة الأولى: 6.5 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثانية: 8.7 مليون دولار
• البحوث التحضيرية: 3 ملايين دولار

تكاليف الامتثال التنظيمي

وصلت نفقات الامتثال التنظيمي إلى 4.6 مليون دولار في عام 2023.

تطوير التكنولوجيا

منطقة التكنولوجيا	الاستثمار
الهندسة الخلوية	7.3 مليون دولار
البنية التحتية للمعالجة الحيوية	5.9 مليون دولار
علم الأحياء الحسابي	3.2 مليون دولار

استقطاب المواهب العلمية المتخصصة

إجمالي تكاليف اكتساب المواهب والموظفين في عام 2023: 22.1 مليون دولار

• كبار الباحثين: 12.4 مليون دولار
• الجهاز الفني: 6.7 مليون دولار
• الدعم الإداري: 3 ملايين دولار

شركة Celularity Inc. (CELU) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات العلاجية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، تمتلك شركة Celularity Inc. مصادر إيرادات محتملة من علاجات الخلايا المشتقة من المشيمة، مع فئات المبيعات المتوقعة التالية:

فئة المنتج	الإيرادات السنوية المقدرة المحتملة
CYNEX (العلاج بالخلايا الخيفي)	12.5 مليون دولار
علاجات الخلايا الجذعية المشتقة من المشيمة	8.3 مليون دولار

المنح البحثية والتمويل

حصلت شركة Celularity على تمويل بحثي من مصادر متعددة:

• منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 2.1 مليون دولار
• منحة أبحاث وزارة الدفاع: 1.5 مليون دولار
• دعم أبحاث المؤسسات الخاصة: 750 ألف دولار

ترخيص الملكية الفكرية

توزيع إيرادات تراخيص الملكية الفكرية:

فئة الملكية الفكرية	إيرادات الترخيص
براءات اختراع تكنولوجيا الخلايا المشيمية	3.7 مليون دولار
تقنيات الحفاظ على الخلايا	1.2 مليون دولار

اتفاقيات الشراكة الاستراتيجية

المساهمات الحالية في إيرادات الشراكة الإستراتيجية:

• التعاون الدوائي: 5.6 مليون دولار
• شراكة أبحاث التكنولوجيا الحيوية: 3.2 مليون دولار
• تحالف البحث الأكاديمي: 1.9 مليون دولار

تسويق العلاج السريري في المستقبل

مصادر إيرادات التسويق المتوقعة:

منطقة العلاج	الإيرادات السنوية المستقبلية المقدرة
علاجات الخلايا السرطانية	15.4 مليون دولار
الطب التجديدي	9.7 مليون دولار
العلاجات المناعية	6.3 مليون دولار

Celularity Inc. (CELU) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefits Celularity Inc. (CELU) offers across its distinct business lines, which is key to understanding their strategy as they navigate the clinical and commercial landscape of late 2025. The value isn't just in the science; it's in the structure they've built around it.

Off-the-shelf, allogeneic cell therapies that don't require tissue matching.

This is the fundamental promise for their cell therapy pipeline, which targets cancer, immune, and degenerative diseases using MLASCs (mesenchymal-like adherent stromal cells), CAR T-cells, and NK cells. The value here is the elimination of patient-specific matching and conditioning regimens, which drastically simplifies logistics and speeds up treatment delivery. The clinical data supports this approach; for instance, Phase 2 results for PDA-002, a placenta-derived cell therapy for diabetic foot ulcers complicated by peripheral artery disease, showed complete wound closure in 38.5% of patients on the lowest dose, compared to only 22.6% in the placebo group. This clinical signal is a direct output of their platform.

Commercial-stage advanced biomaterials for effective wound care and regeneration.

This segment provides immediate, tangible revenue, which is crucial for funding the longer-term cell therapy work. Celularity Inc. has four commercial-stage products, including Biovance® and Biovance®3L. The commercial traction was strong, with FY 2024 net revenues hitting $54.2 million, marking a 138.1% increase over the prior year. This growth was heavily fueled by wound care product sales, which increased by 168.7% in 2024, contributing $22.2 million to that growth. Still, you see the shift in focus, with Q3 2025 net revenues being more modest at $5.28 million.

The following table maps key performance indicators and clinical validation points that underpin the value proposition:

Value Proposition Area	Key Metric	FY 2024 Result	Latest 2025 Data Point
Commercial Biomaterials Revenue	Net Revenues	$54.2 million	Q3 2025 Revenue: $5.28 million
Commercial Biomaterials Growth	Wound Care Product Sales Increase (YoY)	168.7%	Nine-Month 2025 Revenue: $22.45 million
Cell Therapy Clinical Validation	PDA-002 Complete Wound Closure (Lowest Dose)	N/A	38.5% (vs. 22.6% placebo)
Manufacturing Scale	cGMP Facility Footprint Size	N/A	37,000 square feet
Financial De-risking	Senior Secured Debt Retired (2025)	N/A	$41.6 million (principal + interest)

Scalable, world-class cGMP manufacturing for cell and gene therapy clients.

Celularity Inc. has invested in its own infrastructure to avoid reliance on third-party CMOs (contract manufacturing organizations). Their purpose-built, U.S.-based cGMP compliant facility spans 150,000 sq. ft. overall, with a dedicated commercial manufacturing footprint of 37,000 square feet. This space includes (9) Grade C/ISO 7 GMP suites and (6) Grade D/ISO 8 GMP labs, designed for their Celularity IMPACT process. This infrastructure is actively generating revenue through collaborations, such as the one with BlueSphere Bio, Inc. (BSB), which utilizes this facility for Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC), Quality Assurance, and Quality Control.

Potential for accessible and affordable therapies from a readily available source.

The source material-the postpartum placenta-is inherently abundant and ethically sourced, which is the foundation for affordability at scale. This is being immediately capitalized on in certain regulatory environments. For example, a new Florida law effective July 1, 2025, authorizes physicians to use investigational stem cell therapies in specific areas. Celularity Inc. is positioned to supply these cells because its facility is FDA registered and certified/accredited to meet the law's Good Manufacturing Practices requirements. This move provides a near-term revenue stream while pursuing broader FDA approvals. Honestly, clearing the balance sheet, like retiring $41.6 million in debt in 2025, is also a key part of making future therapies more financially accessible by reducing overhead drag.

Reducing regulatory burden for partners via established manufacturing processes.

For partners seeking to advance their own cell therapies, Celularity Inc.'s established, in-house cGMP operations offer a clear path. Collaborations cover the full spectrum of regulatory requirements, including CMC, QA, and QC. Furthermore, on the product development side, the company is actively advancing three late-stage 510(k) pipeline products, demonstrating a proven, repeatable process for regulatory navigation in the advanced biomaterials space. This established track record helps de-risk the manufacturing and quality aspects for any client using their services.

Celularity Inc. (CELU) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Celularity Inc. manages its relationships across its dual focus on commercial biomaterials and cell therapy development. It's a mix of deep, strategic alliances and direct market engagement.

Dedicated, long-term strategic collaborations with biotech and pharma partners

Celularity Inc. actively seeks collaborations to leverage its manufacturing assets and pipeline. This is evidenced by the Master Services Collaboration Agreement entered into with BlueSphere Bio, Inc. (BSB) on February 24, 2025, which is the second of its kind for the Company. This agreement focuses on producing BSB's novel T cell receptor (TCR) T cell therapies at Celularity Inc.'s 37,000 square foot cGMP-ready facility in Florham Park, NJ, dedicating staff and a small portion of that footprint. More recently, on October 30, 2025, Celularity Inc. announced a strategic partnership with DefEYE, Inc., which includes an exclusive license & pricing arrangement and positions Celularity Inc. as the exclusive contract manufacturer for DefEYE's ophthalmic biologics portfolio, including Biovance®, Biovance® 3L, Interfyl®, and CentaFlex. Other strategic relationships include work with Imugene, Oncternal, and Palantir to advance cellular therapies.

Here's a quick look at recent strategic customer/partner engagements:

Partner Entity	Date Announced (Late 2025)	Relationship Type	Focus Area
DefEYE, Inc.	October 30, 2025	Exclusive License & Pricing Arrangement; Exclusive Contract Manufacturing	Ophthalmic Biologics (Biovance®, Interfyl®)
BlueSphere Bio, Inc. (BSB)	February 24, 2025	Master Services Collaboration Agreement	Manufacturing of TCR T cell therapies
Palantir	Prior to 2025 filings	Multi-year strategic partnership	Accelerating cellular therapies using Foundry platform

Direct sales and support for physicians and hospitals using commercial products

For its advanced biomaterials, Celularity Inc. engages directly or through a distribution network. The advanced biomaterials business today is comprised primarily of the sale of its Biovance 3L products. Net revenues for the year ended December 31, 2024, totaled $54.2 million, with product sales in wound care applications increasing 168.7% over the prior year. The Biovance® product line saw notably strong sales growth in 2024. However, revenue for the third quarter ending September 30, 2025, was reported at $5.28 million, compared to $9.3 million a year ago. The Company expects to submit a 510(k) application for its Celularity Tendon Wrap, or CTW, in the fourth quarter of 2025.

Key commercial relationship metrics:

• Net Revenues (FY Ended Dec 31, 2024): $54.2 million.
• Q3 2025 Revenue: $5.28 million.
• Wound Care Product Sales Growth (2024 vs 2023): 168.7% increase.
• Expected 510(k) Submission for CTW: Q4 2025.

High-touch, clinical-level engagement for cell therapy clinical trial sites

For its clinical pipeline, the relationship with investigational sites is critical for data quality and trial progression. Celularity Inc. announced a peer-reviewed publication on October 14, 2025, detailing Phase 2 Clinical Trial Results for PDA-002 for Diabetic Foot Ulcers Complicated by Peripheral Artery Disease. While specific Celularity Inc. site engagement numbers aren't public, industry data suggests that sites receiving structured, ongoing support maintain patient retention rates nearly 20% higher than those with minimal post-initiation contact. This implies a strong internal focus on providing the necessary support structure to Principal Investigators and site coordinators to ensure protocol adherence and data integrity across its cell therapy programs.

Investor relations focused on transparency and compliance (post-Q1/Q2 2025 filings)

Investor relationships are managed through rigorous compliance and financial transparency efforts. Celularity Inc. announced on September 3, 2025, the filing of its Quarterly Reports on Form 10-Q for the quarters ended March 31, 2025, and June 30, 2025, which resulted in confirmation of compliance with Nasdaq Listing Rule 5250(c)(1). This followed a significant balance sheet restructuring in the first half of 2025 where the Company retired all $41.6 million in senior secured debt, including $9.6 million in associated unpaid interest. The latest required filing, the Form 10-Q for the quarter ending September 30, 2025, was made on November 14, 2025. The company is categorized as a Non-accelerated filer and a Smaller reporting company as of its late 2025 filings.

Compliance and financial restructuring milestones:

• Senior Secured Debt Retired (H1 2025): $41.6 million.
• Nasdaq Compliance Regained: September 3, 2025 (Post Q1/Q2 2025 10-Q filings).
• Latest Public Filing Date: November 14, 2025 (Q3 2025 10-Q).

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Celularity Inc. (CELU) - Canvas Business Model: Channels

Direct sales force for advanced biomaterial products to US hospitals and clinics.

• Net revenues for the year ended December 31, 2024, totaled $54.2 million.
• Product sales in wound care applications increased by 168.7% from 2023 to 2024, contributing $22.2 million to the revenue increase.
• The Phase 2 clinical trial for PDA-002 enrolled 159 adult patients across 35 clinical sites in the United States.
• The estimated annual economic burden of treating Diabetic Foot Ulcers (DFU) alone exceeds $9 billion in the United States.
• Celularity Inc. is advancing three late-stage 510(k) pipeline products as of H1 2025.
• As of July 1, 2025, PDA-002 may be used by licensed Florida physicians under a new state statute.

Strategic licensing and distribution agreements for international markets (e.g., Asia Pacific).

Territory/Partner	Agreement Type	Scope/Focus
Tamer Group	Exclusive Distributor	Saudi Arabia for regenerative biomaterial products.
AD Ports Logistics (ADPL) / CH Trading Group	Exclusive Distributor	United Arab Emirates, Qatar, Bahrain, Oman, Kuwait, and Egypt for biomaterial products.
Worldwide Regenerative Medicine Market (2030 Projection)	Market Size Projection	Anticipated to reach US $37.10 billion from US $9.80 billion in 2021.

Contract manufacturing agreements leveraging the Florham Park facility.

Facility Metric	Value	Detail
Total Facility Size	150,000 square feet	Purpose-built research, clinical, and manufacturing center.
GMP Manufacturing Suites (Grade C/ISO-7)	Nine suites	Designed for commercial production of cellular therapies and advanced biomaterials.
GMP Manufacturing Suites (Grade D/ISO-8)	Six suites	Designed for commercial production of cellular therapies and advanced biomaterials.
Commercial Footprint Dedicated to BSB Collaboration	Small portion of 37,000 square feet	Dedicated staff and space under Master Services Collaboration Agreement with BlueSphere Bio, Inc. (BSB).

Clinical trial networks for investigational cell therapies.

• Celularity has four active and enrolling clinical trials as of 2021, with plans for three additional Investigational New Drug (IND) applications in 2021.
• The company is advancing three late-stage 510(k) pipeline products in 2025.

Celularity Inc. (CELU) - Canvas Business Model: Customer Segments

Pharmaceutical and biotechnology companies needing CDMO services.

• Research collaboration with Imugene to develop oncolytic virus combination (CF33-CD19, onCARlytics) with CYCART-19.
• Research collaboration with Oncternal to evaluate placental derived-cellular therapies targeting ROR1.
• Multi-year strategic partnership with Palantir to leverage Foundry platform.
• Full Year 2023 net sales from biomaterial products and biobanking were in the range of $22.06 million to $22.76 million, excluding revenue from research contracts like the one with Regeneron.

Hospitals, wound care centers, and physicians utilizing advanced biomaterials.

• Net revenues for the year ended December 31, 2024, totaled $54.2 million.
• Product sales in wound care applications increased by $22.2 million in 2024, a 168.7% increase over the prior year.
• Full Year 2024 net sales guidance was raised to $54 million to $60 million.
• Celularity expects to submit a 510(k) for FUSE Celularity Bone Void Filler in the second half of 2025.
• Q2 2025 revenue was $5.74m, down 53% from Q2 2024.

Longevity and preventative health centers (e.g., Fountain Life).

• Fountain Life operates four state-of-the-art longevity centers as of July 2025.
• Deployment of Celularity\'s technology is aligned with Florida Statute $\S$ 458.3245, effective July 1, 2025.

Future patients with cancer, infectious, and degenerative diseases.

• Therapeutic programs target indications across cancer, immunologic, infectious, and degenerative diseases.
• Lead investigational candidates include placental-derived NK cell therapy evaluated in oncology and immuno-infectious disease settings.
• Phase 2 Clinical Trial Results published October 14, 2025, for PDA-002 for Diabetic Foot Ulcers Complicated by Peripheral Artery Disease.

Ophthalmic product companies (e.g., DefEYE).

Celularity executed an exclusive license & pricing arrangement with DefEYE, Inc. on the backend of Celularity\'s in-kind investment in DefEYE\'s $12MM Series Seed Preferred Equity funding round in October 2025. DefEYE sales increased by nearly 70% in 2024 over the prior year.

Customer Segment	Key Product/Service Focus	Relevant Financial/Statistical Metric	Data Year/Period
Pharmaceutical/Biotech Companies	Research Collaboration/CDMO	Research contracts revenue excluded from FY 2023 biomaterial sales of up to $22.76 million.	FY 2023
Hospitals/Wound Care Centers	Advanced Biomaterials (e.g., Biovance®, Rebound™)	Wound care product sales increase of $22.2 million.	Year Ended Dec 31, 2024
Hospitals/Wound Care Centers	Advanced Biomaterials (e.g., Biovance®, Rebound™)	Net revenues totaled $54.2 million.	Year Ended Dec 31, 2024
Longevity/Preventative Health Centers	Physician-directed Regenerative Cellular Therapies	Fountain Life operates 4 longevity centers.	July 2025
Ophthalmic Product Companies	Exclusive Sublicense/Contract Manufacturing	Celularity\'s in-kind investment in DefEYE\'s funding round was $12MM.	October 2025
Future Patients (Degenerative Diseases)	Cellular Therapies (e.g., PDA-002)	Phase 2 Clinical Trial Results Publication.	October 14, 2025

Celularity Inc. (CELU) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses that drive Celularity Inc.'s operations as of late 2025, especially after that major balance sheet cleanup in August.

High research and development (R&D) expenses remain a significant cost. For the full year 2024, R&D spending was reported at $17,386 thousand, which aligns closely with the $17.4 million figure you noted. This spend fuels the development pipeline, including advancing those late-stage cell therapy candidates.

Selling, general, and administrative (SG&A) expenses were also substantial in the prior year. In 2024, SG&A hit $58,450 thousand, or about $58.5 million, which is right near the $58.6 million mark you mentioned. Honestly, this category includes the overhead to support the commercialization of the advanced biomaterial products and the general corporate functions.

Here's a quick look at the major operating expense buckets from the last fully reported annual period, which sets the baseline for your current view:

Expense Category	Amount (USD Thousands) - Year Ended 12/31/2024
Research and Development	$17,386
Sales, General and Admin	$58,450
Total Operating Expenses	$92,600

You've got significant manufacturing and quality control costs tied up in cGMP production. Celularity Inc. emphasizes its purpose-built, U.S.-based cGMP compliant facility, aiming to eliminate reliance on contract manufacturing organizations (CMOs). While specific dollar amounts for 2025 manufacturing costs aren't public yet, the infrastructure itself-a 150,000 sq. ft. space with nine Grade C/ISO 7 GMP suites-represents a fixed cost base that supports scalable, inventory-ready product supply.

Costs associated with clinical trials and regulatory filings are inherently lumpy but critical. You saw evidence of this activity continuing into 2025, with the company filing its Form 10-Q quarterly reports for the first and second quarters of 2025, and plans for a 510(k) submission for the FUSE Celularity Bone Void Filler expected in the second half of 2025. These efforts are necessary to expand the commercial portfolio beyond the current advanced biomaterial products.

On the financing side, interest expense has seen a major shift. The company incurred $6,264 thousand in interest expense in 2024. But, the big news is the August 2025 balance sheet restructuring where Celularity Inc. retired all senior secured debt, eliminating $32.0 million in principal and $9.6 million in associated unpaid interest, totaling $41.6 million in debt retirement. That move should significantly reduce future interest expense, freeing up cash flow.

The key cost drivers you need to track going forward are:

• R&D Spend: Sustaining investment in the cell therapy pipeline.
• cGMP Operations: Maintaining the specialized, in-house manufacturing infrastructure.
• Regulatory Milestones: Costs tied to the planned 2025 510(k) submissions.
• License Payments: New, ongoing quarterly license payments to Celeniv following the IP monetization deal in August 2025.

Finance: draft the projected interest expense reduction for Q4 2025 based on the August debt retirement by next Tuesday.

Celularity Inc. (CELU) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how Celularity Inc. actually brings in cash, which is key for understanding their path forward. Honestly, for a company in this space, revenue diversification across products, services, and intellectual property is a good sign, even if the absolute numbers are still scaling up.

The revenue streams for Celularity Inc. (CELU) are segmented across product sales, service offerings, and fees from licensing and royalties. Here is a look at the reported figures for the full year 2024, which shows a strong base in product sales.

Revenue Stream Category	Amount (USD)	Year
Product sales, net, primarily from advanced biomaterials like Biovance®	$35.3 million	2024
Services revenue from contract manufacturing and development	$5.1 million	2024
License, royalty, and other fees	$13.7 million	2024
Total Net Revenue (for comparison)	$54.2 million	2024

The total net revenues for Celularity Inc. for the year ended December 31, 2024, were reported as $54.2 million, showing a significant increase of 138.1% compared to the prior year period.

Looking into the more recent performance, the revenue figures for 2025 show the current run rate. You need to watch these quarterly numbers closely to see if the product sales momentum from 2024 is continuing.

Here are the latest reported revenue figures for the 2025 fiscal year:

• Total revenue for the nine months ended September 30, 2025, was $22.45 million.
• Revenue for the third quarter (Q3) of 2025 was $5.28 million.

For context, the total net revenue for the nine months ended September 30, 2024, was $36.09 million. The Q3 2025 revenue of $5.28 million compares to $9.3 million reported for Q3 2024.

These revenue streams are supported by the commercial-stage advanced biomaterial offerings, with Biovance® being a key driver of product sales growth.