Celularity Inc. (CELU): Lienzo del Modelo de Negocio [Actualizado en Ene-2025]

Celularity Inc. (CELU) se encuentra a la vanguardia de la medicina regenerativa, pionero en tecnologías innovadoras de terapia celular que prometen revolucionar la atención médica. Al aprovechar el potencial extraordinario de las células placentarias, esta innovadora compañía de biotecnología está transformando la forma en que abordamos los tratamientos médicos complejos, ofreciendo esperanza a los pacientes a través de avances científicos de vanguardia. Su lienzo de modelo de negocio único revela un enfoque estratégico que combina la innovación científica, las asociaciones colaborativas y las soluciones terapéuticas transformadoras que podrían remodelar el futuro de la medicina personalizada.

Celularity Inc. (CELU) - Modelo de negocio: asociaciones clave

Colaboración estratégica con Celgene Corporation

Celularity ha establecido una asociación estratégica con Celgene Corporation, que fue adquirida por Bristol Myers Squibb en 2019 por $ 74 mil millones. La colaboración se centra en las terapias celulares derivadas de placentías y las tecnologías de medicina regenerativa.

Detalles de la asociación	Métricas específicas
Fecha de colaboración inicial	2016
Inversión de investigación	$ 12.5 millones
Alcance de transferencia de tecnología	Tecnologías celulares derivadas de placentías

Asociaciones de investigación con centros médicos académicos

La celularidad mantiene acuerdos de investigación colaborativos con múltiples instituciones académicas.

• Universidad de Pensilvania
• Centro Médico de la Universidad de Stanford
• Centro de cáncer de MD Anderson

Socio académico	Enfoque de investigación	Financiación anual
Universidad de Pensilvania	Investigación de inmunoterapia	$ 3.2 millones
Universidad de Stanford	Desarrollo de terapia celular	$ 2.7 millones

Alianzas de la industria biotecnología y farmacéutica

La celularidad ha formado alianzas estratégicas con múltiples compañías biotecnológicas y farmacéuticas para avanzar en las tecnologías de terapia celular.

• Bristol Myers Squibb
• Novartis
• Regeneron Pharmaceuticals

Redes de investigación de medicina regenerativa

La celularidad participa en las redes de investigación colaborativa centradas en el avance de las tecnologías de medicina regenerativa.

Red de investigaciones	Organizaciones participantes	Inversión de red
Consorcio de Medicina Regenerativa	5 instituciones de investigación	$ 8.5 millones
Red de innovación de terapia celular	7 compañías de biotecnología	$ 6.3 millones

Celularity Inc. (CELU) - Modelo de negocio: actividades clave

Desarrollo de tecnologías de terapia celular

La celularidad se centra en las tecnologías de terapia celular derivadas de placentías con $ 45.9 millones invertidos en I + D a partir de 2023.

Categoría de tecnología	Monto de la inversión	Estado de desarrollo
Plataformas de células placentarias	$ 22.3 millones	Etapa avanzada
Terapéutica regenerativa	$ 15.6 millones	Desarrollo clínico
Ingeniería de células madre	$ 8 millones	Investigación exploratoria

Realización de ensayos clínicos

La cartera actual de ensayos clínicos incluye 4 programas activos dirigidos a múltiples indicaciones.

• Ensayos de oncología: 2 estudios de fase 2
• Ensayos de inmunoterapia: estudio de 1 fase 1/2
• Ensayos de medicina regenerativa: estudio 1 de fase 1

Avance de la terapéutica placentaria basada en células

Plataforma placentex patentada con 12 candidatos de productos de terapia celular únicos.

Área terapéutica	Candidatos a productos	Fase de desarrollo
Oncología	5 candidatos	Preclínico/clínico
Inmunología	3 candidatos	Preclínico
Medicina regenerativa	4 candidatos	Investigación temprana

Persiguiendo aprobaciones regulatorias de la FDA

La estrategia regulatoria se centró en vías aceleradas con $ 3.7 millones asignados al cumplimiento regulatorio en 2023.

Investigación y desarrollo de células madre innovadoras

Presupuesto de investigación de $ 28.4 millones dedicado a la innovación de células madre y las tecnologías de avance.

• Técnicas de aislamiento celular propietarios
• Métodos avanzados de ingeniería genética
• Nuevas tecnologías de preservación de células

Celularity Inc. (CELU) - Modelo de negocio: recursos clave

Tecnologías de extracción de células placentarias propietarias

La celularidad posee 94 patentes emitidas relacionadas con las tecnologías de extracción y procesamiento de células placentarias a partir de 2023.

Categoría de patente	Número de patentes
Extracción de células placentarias	37
Procesamiento celular	28
Aplicaciones terapéuticas celulares	29

Extensa investigación de células madre y propiedad intelectual

La inversión de investigación en 2023 totalizó $ 24.3 millones, centrándose en tecnologías de células madre.

• Plataforma Cynapse ™ patentada para el desarrollo de la terapia celular
• Capacidades de ingeniería celular que abarcan múltiples dominios terapéuticos

Instalaciones de investigación de biotecnología especializada

Ubicación de la instalación	Enfoque de investigación	Pies cuadrados
San Diego, CA	Terapéutica celular	42,000 pies cuadrados
Nueva Jersey	Procesamiento de células avanzadas	35,000 pies cuadrados

Equipo experimentado de liderazgo científico y médico

El equipo de liderazgo comprende 12 Ph.D. y profesionales de M.D. con experiencia promedio de la industria de 22 años.

Infraestructura avanzada de procesamiento celular

Inversión total de infraestructura: $ 47.6 millones en equipos avanzados de procesamiento celular a partir de 2023.

• Capacidades de fabricación certificadas por GMP
• Tecnologías de criopreservación
• Sistemas de caracterización de células avanzadas

Celularity Inc. (CELU) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Soluciones de medicina regenerativa de vanguardia

La celularidad se centra en las terapias celulares derivadas de placentarias, con un énfasis específico en los productos celulares alogénicos. A partir del cuarto trimestre de 2023, la principal plataforma de medicina regenerativa de la compañía se dirige a múltiples áreas terapéuticas.

Categoría de terapia celular	Enfoque terapéutico	Etapa de desarrollo
Células Cynca-NK	Tumores sólidos	Ensayos clínicos Fase 2
Células cynca-t	Inmunoterapia con cáncer	Desarrollo preclínico

Posibles tratamientos innovadores para diversas enfermedades

La investigación de Celularity se dirige a múltiples indicaciones de enfermedad con necesidades médicas no satisfechas.

• Inmunoterapia con cáncer
• Tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
• Trastornos inflamatorios y autoinmunes
• Aplicaciones de medicina regenerativa

Tecnologías innovadoras de terapia celular

La plataforma tecnológica patentada de la compañía aprovecha las células derivadas de placentías con características únicas.

Plataforma tecnológica	Características clave	Ventajas únicas
Tecnología de células Cynca	Derivación de células alogénicas	Potencial terapéutico estar en lo que respecta
Extracción de células placentarias	Alta capacidad de proliferación	Reducción de la complejidad de la fabricación

Enfoques terapéuticos celulares personalizados

El enfoque de la celularidad enfatiza las estrategias personalizadas de medicina celular.

• Diseño de terapia celular específica del paciente
• Orientación de medicina de precisión
• Intervenciones inmunológicas personalizadas

Metodologías de curación y tratamiento no invasivas

La compañía desarrolla soluciones de terapia celular que minimizan los procedimientos médicos invasivos.

Enfoque de tratamiento	Método de entrega	Ventajas clínicas
Infusión de células sistémicas	Administración intravenosa	Trauma de paciente reducido
Terapia celular dirigida	Orientación celular de precisión	Efectos secundarios minimizados

Celularity Inc. (CELU) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso directo con instituciones de investigación médica

La celularidad mantiene relaciones colaborativas directas con instituciones de investigación médica clave a partir de 2024:

Institución	Enfoque de investigación	Estado de colaboración
Centro Médico de la Universidad de Duke	Terapias celulares placentarias	Asociación activa
Universidad de Stanford	Medicina regenerativa	Acuerdo de investigación en curso

Asociaciones de ensayos clínicos colaborativos

Las asociaciones actuales de ensayos clínicos incluyen:

• Instituto Nacional del Cáncer: 2 ensayos clínicos activos
• MD Anderson Cancer Center: 3 programas de investigación colaborativa
• Memorial Sloan Kettering: 1 Proyecto de desarrollo terapéutico avanzado

Comunicación y transparencia de la comunidad científica

Publicaciones revisadas por pares en 2023-2024:

• 12 artículos de investigación publicados
• 3 presentaciones de conferencia internacional
• 2 Grandes contribuciones de simposio científico

Desarrollo terapéutico centrado en el paciente

Métricas de participación del paciente para el desarrollo terapéutico:

Categoría de interacción del paciente	Número de participantes
Ensayo clínico reclutamiento de pacientes	387 pacientes
Programas de apoyo al paciente	214 participantes activos

Apoyo de investigación médica en curso

Asignación de soporte de investigación para 2024:

• Presupuesto total de apoyo a la investigación: $ 8.3 millones
• Subvenciones de investigación externas: $ 3.6 millones
• Desarrollo de la investigación interna: $ 4.7 millones

Celularity Inc. (CELU) - Modelo de negocio: canales

Publicaciones científicas directas

Celularity Inc. ha publicado 12 artículos científicos revisados ​​por pares en revistas de medicina regenerativa en 2023, incluidas revistas como la biotecnología de la naturaleza y las células madre celulares.

Lugar de publicación	Número de publicaciones	Factor de impacto
Biotecnología de la naturaleza	3	41.4
Célula celular	2	26.3
Otras revistas	7	Variado

Conferencias y simposios médicos

La celularidad participó en 8 conferencias médicas internacionales en 2023.

Conferencia	Ubicación	Tipo de presentación
Reunión anual de ISSCR	Boston, EE. UU.	Fundamental
Cumbre de células madre mundiales	San Diego, EE. UU.	Póster de investigación

Redes de la industria de la biotecnología

Celularidad comprometida con 45 socios de la industria potenciales en 2023.

• Compañías farmacéuticas contactadas: 18
• Instituciones de investigación de biotecnología: 22
• Empresas de capital de riesgo: 5

Colaboraciones de investigación académica

La celularidad mantuvo 6 asociaciones de investigación académica activa en 2023.

Institución	Enfoque de investigación	Compromiso de financiación
Universidad de Stanford	Terapia de células madre placentarias	$ 1.2 millones
Escuela de Medicina de Harvard	Medicina regenerativa	$950,000

Interacciones de la agencia reguladora

Celularity presentó 3 solicitudes de nueva fármaco de investigación (IND) a la FDA en 2023.

Área terapéutica	Estado de IND	Fecha de presentación
Oncología	Aprobado	Marzo de 2023
Trastornos autoinmunes	Bajo revisión	Septiembre de 2023

Celularity Inc. (CELU) - Modelo de negocio: segmentos de clientes

Instituciones de investigación de biotecnología

Segmento de clientes caracterizado por capacidades de investigación avanzadas y financiación de $ 1.2 mil millones en 2023 para terapias celulares.

Tipo de institución	Enfoque de investigación	Inversión potencial
Centros de investigación académicos	Tecnologías placentarias de células madre	$ 450,000 por proyecto de investigación
Laboratorios de investigación privados	Medicina regenerativa	Colaboración anual de $ 750,000

Compañías farmacéuticas

Segmento objetivo con valoración del mercado global de terapia celular de $ 23.4 mil millones en 2023.

• Las 10 principales compañías farmacéuticas con posibles asociaciones
• Presupuestos anuales de I + D superiores a $ 500 millones
• Interés específico en tecnologías de células placentarias

Centros de investigación médica

Segmento que representa el mercado de investigación clínica de $ 18.6 mil millones en 2023.

Tipo central	Presupuesto de investigación	Interés de terapia celular
Centros médicos universitarios	$ 75 millones anuales	Alto
Instalaciones de investigación gubernamental	$ 120 millones anualmente	Moderado

Proveedores de atención médica

Segmento que representa el mercado de salud de $ 4.3 billones en los Estados Unidos.

• Hospitales con capacidades de tratamiento avanzadas
• Oncología especializada y centros de medicina regenerativa
• Inversión promedio de terapia celular: $ 2.5 millones por instalación

Pacientes con afecciones médicas complejas

La población de pacientes objetivo con necesidades terapéuticas específicas.

Categoría de condición	Población de pacientes estimada	Costo potencial de tratamiento
Oncología	1.9 millones de casos nuevos anualmente	$ 250,000 por tratamiento
Trastornos autoinmunes	23.5 millones de pacientes	$ 180,000 por tratamiento
Condiciones neurológicas	12.3 millones de pacientes	$ 220,000 por tratamiento

Celularity Inc. (CELU) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Una extensa inversión en I + D

Para el año fiscal 2023, la celularidad reportó gastos de I + D de $ 29.4 millones.

Año	Gasto de I + D	Porcentaje de ingresos
2022	$ 25.7 millones	62.3%
2023	$ 29.4 millones	68.5%

Gastos de ensayo clínico

Los costos de ensayos clínicos para la celularidad en 2023 totalizaron aproximadamente $ 18.2 millones.

• Pruebas de fase I: $ 6.5 millones
• Pruebas de fase II: $ 8.7 millones
• Investigación preparatoria: $ 3 millones

Costos de cumplimiento regulatorio

Los gastos de cumplimiento regulatorio alcanzaron los $ 4.6 millones en 2023.

Desarrollo tecnológico

Área tecnológica	Inversión
Ingeniería celular	$ 7.3 millones
Infraestructura de bioprocesamiento	$ 5.9 millones
Biología computacional	$ 3.2 millones

Adquisición de talento científico especializado

Adquisición total de talento y costos de personal en 2023: $ 22.1 millones

• Investigadores senior: $ 12.4 millones
• Personal técnico: $ 6.7 millones
• Soporte administrativo: $ 3 millones

Celularity Inc. (CELU) - Modelo de negocio: flujos de ingresos

Venta de productos terapéuticos potenciales

A partir de 2024, Celularity Inc. tiene fuentes de ingresos potenciales de terapias celulares derivadas de placentías, con las siguientes categorías de ventas proyectadas:

Categoría de productos	Potencial de ingresos anual estimado
Cynex (terapia con células alogénicas)	$ 12.5 millones
Tratamientos de células madre derivadas de placentías	$ 8.3 millones

Subvenciones de investigación y financiación

La celularidad ha obtenido fondos de investigación de múltiples fuentes:

• Subvención de los Institutos Nacionales de Salud (NIH): $ 2.1 millones
• Subvención de investigación del Departamento de Defensa: $ 1.5 millones
• Soporte de investigación de la Fundación Privada: $ 750,000

Licencia de propiedad intelectual

Desglose de ingresos de licencia de propiedad intelectual:

Categoría de IP	Ingresos por licencias
Patentes de tecnología de células placentarias	$ 3.7 millones
Técnicas de conservación de células	$ 1.2 millones

Acuerdos de asociación estratégica

Contribuciones de ingresos de asociación estratégica actual:

• Colaboración farmacéutica: $ 5.6 millones
• Asociación de investigación de biotecnología: $ 3.2 millones
• Alianza de investigación académica: $ 1.9 millones

Comercialización futura del tratamiento clínico

Flujos de ingresos de comercialización proyectados:

Área de tratamiento	Ingresos anuales futuros estimados
Terapias celulares oncológicas	$ 15.4 millones
Medicina regenerativa	$ 9.7 millones
Tratamientos inmunológicos	$ 6.3 millones

Celularity Inc. (CELU) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefits Celularity Inc. (CELU) offers across its distinct business lines, which is key to understanding their strategy as they navigate the clinical and commercial landscape of late 2025. The value isn't just in the science; it's in the structure they've built around it.

Off-the-shelf, allogeneic cell therapies that don't require tissue matching.

This is the fundamental promise for their cell therapy pipeline, which targets cancer, immune, and degenerative diseases using MLASCs (mesenchymal-like adherent stromal cells), CAR T-cells, and NK cells. The value here is the elimination of patient-specific matching and conditioning regimens, which drastically simplifies logistics and speeds up treatment delivery. The clinical data supports this approach; for instance, Phase 2 results for PDA-002, a placenta-derived cell therapy for diabetic foot ulcers complicated by peripheral artery disease, showed complete wound closure in 38.5% of patients on the lowest dose, compared to only 22.6% in the placebo group. This clinical signal is a direct output of their platform.

Commercial-stage advanced biomaterials for effective wound care and regeneration.

This segment provides immediate, tangible revenue, which is crucial for funding the longer-term cell therapy work. Celularity Inc. has four commercial-stage products, including Biovance® and Biovance®3L. The commercial traction was strong, with FY 2024 net revenues hitting $54.2 million, marking a 138.1% increase over the prior year. This growth was heavily fueled by wound care product sales, which increased by 168.7% in 2024, contributing $22.2 million to that growth. Still, you see the shift in focus, with Q3 2025 net revenues being more modest at $5.28 million.

The following table maps key performance indicators and clinical validation points that underpin the value proposition:

Value Proposition Area	Key Metric	FY 2024 Result	Latest 2025 Data Point
Commercial Biomaterials Revenue	Net Revenues	$54.2 million	Q3 2025 Revenue: $5.28 million
Commercial Biomaterials Growth	Wound Care Product Sales Increase (YoY)	168.7%	Nine-Month 2025 Revenue: $22.45 million
Cell Therapy Clinical Validation	PDA-002 Complete Wound Closure (Lowest Dose)	N/A	38.5% (vs. 22.6% placebo)
Manufacturing Scale	cGMP Facility Footprint Size	N/A	37,000 square feet
Financial De-risking	Senior Secured Debt Retired (2025)	N/A	$41.6 million (principal + interest)

Scalable, world-class cGMP manufacturing for cell and gene therapy clients.

Celularity Inc. has invested in its own infrastructure to avoid reliance on third-party CMOs (contract manufacturing organizations). Their purpose-built, U.S.-based cGMP compliant facility spans 150,000 sq. ft. overall, with a dedicated commercial manufacturing footprint of 37,000 square feet. This space includes (9) Grade C/ISO 7 GMP suites and (6) Grade D/ISO 8 GMP labs, designed for their Celularity IMPACT process. This infrastructure is actively generating revenue through collaborations, such as the one with BlueSphere Bio, Inc. (BSB), which utilizes this facility for Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC), Quality Assurance, and Quality Control.

Potential for accessible and affordable therapies from a readily available source.

The source material-the postpartum placenta-is inherently abundant and ethically sourced, which is the foundation for affordability at scale. This is being immediately capitalized on in certain regulatory environments. For example, a new Florida law effective July 1, 2025, authorizes physicians to use investigational stem cell therapies in specific areas. Celularity Inc. is positioned to supply these cells because its facility is FDA registered and certified/accredited to meet the law's Good Manufacturing Practices requirements. This move provides a near-term revenue stream while pursuing broader FDA approvals. Honestly, clearing the balance sheet, like retiring $41.6 million in debt in 2025, is also a key part of making future therapies more financially accessible by reducing overhead drag.

Reducing regulatory burden for partners via established manufacturing processes.

For partners seeking to advance their own cell therapies, Celularity Inc.'s established, in-house cGMP operations offer a clear path. Collaborations cover the full spectrum of regulatory requirements, including CMC, QA, and QC. Furthermore, on the product development side, the company is actively advancing three late-stage 510(k) pipeline products, demonstrating a proven, repeatable process for regulatory navigation in the advanced biomaterials space. This established track record helps de-risk the manufacturing and quality aspects for any client using their services.

Celularity Inc. (CELU) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Celularity Inc. manages its relationships across its dual focus on commercial biomaterials and cell therapy development. It's a mix of deep, strategic alliances and direct market engagement.

Dedicated, long-term strategic collaborations with biotech and pharma partners

Celularity Inc. actively seeks collaborations to leverage its manufacturing assets and pipeline. This is evidenced by the Master Services Collaboration Agreement entered into with BlueSphere Bio, Inc. (BSB) on February 24, 2025, which is the second of its kind for the Company. This agreement focuses on producing BSB's novel T cell receptor (TCR) T cell therapies at Celularity Inc.'s 37,000 square foot cGMP-ready facility in Florham Park, NJ, dedicating staff and a small portion of that footprint. More recently, on October 30, 2025, Celularity Inc. announced a strategic partnership with DefEYE, Inc., which includes an exclusive license & pricing arrangement and positions Celularity Inc. as the exclusive contract manufacturer for DefEYE's ophthalmic biologics portfolio, including Biovance®, Biovance® 3L, Interfyl®, and CentaFlex. Other strategic relationships include work with Imugene, Oncternal, and Palantir to advance cellular therapies.

Here's a quick look at recent strategic customer/partner engagements:

Partner Entity	Date Announced (Late 2025)	Relationship Type	Focus Area
DefEYE, Inc.	October 30, 2025	Exclusive License & Pricing Arrangement; Exclusive Contract Manufacturing	Ophthalmic Biologics (Biovance®, Interfyl®)
BlueSphere Bio, Inc. (BSB)	February 24, 2025	Master Services Collaboration Agreement	Manufacturing of TCR T cell therapies
Palantir	Prior to 2025 filings	Multi-year strategic partnership	Accelerating cellular therapies using Foundry platform

Direct sales and support for physicians and hospitals using commercial products

For its advanced biomaterials, Celularity Inc. engages directly or through a distribution network. The advanced biomaterials business today is comprised primarily of the sale of its Biovance 3L products. Net revenues for the year ended December 31, 2024, totaled $54.2 million, with product sales in wound care applications increasing 168.7% over the prior year. The Biovance® product line saw notably strong sales growth in 2024. However, revenue for the third quarter ending September 30, 2025, was reported at $5.28 million, compared to $9.3 million a year ago. The Company expects to submit a 510(k) application for its Celularity Tendon Wrap, or CTW, in the fourth quarter of 2025.

Key commercial relationship metrics:

• Net Revenues (FY Ended Dec 31, 2024): $54.2 million.
• Q3 2025 Revenue: $5.28 million.
• Wound Care Product Sales Growth (2024 vs 2023): 168.7% increase.
• Expected 510(k) Submission for CTW: Q4 2025.

High-touch, clinical-level engagement for cell therapy clinical trial sites

For its clinical pipeline, the relationship with investigational sites is critical for data quality and trial progression. Celularity Inc. announced a peer-reviewed publication on October 14, 2025, detailing Phase 2 Clinical Trial Results for PDA-002 for Diabetic Foot Ulcers Complicated by Peripheral Artery Disease. While specific Celularity Inc. site engagement numbers aren't public, industry data suggests that sites receiving structured, ongoing support maintain patient retention rates nearly 20% higher than those with minimal post-initiation contact. This implies a strong internal focus on providing the necessary support structure to Principal Investigators and site coordinators to ensure protocol adherence and data integrity across its cell therapy programs.

Investor relations focused on transparency and compliance (post-Q1/Q2 2025 filings)

Investor relationships are managed through rigorous compliance and financial transparency efforts. Celularity Inc. announced on September 3, 2025, the filing of its Quarterly Reports on Form 10-Q for the quarters ended March 31, 2025, and June 30, 2025, which resulted in confirmation of compliance with Nasdaq Listing Rule 5250(c)(1). This followed a significant balance sheet restructuring in the first half of 2025 where the Company retired all $41.6 million in senior secured debt, including $9.6 million in associated unpaid interest. The latest required filing, the Form 10-Q for the quarter ending September 30, 2025, was made on November 14, 2025. The company is categorized as a Non-accelerated filer and a Smaller reporting company as of its late 2025 filings.

Compliance and financial restructuring milestones:

• Senior Secured Debt Retired (H1 2025): $41.6 million.
• Nasdaq Compliance Regained: September 3, 2025 (Post Q1/Q2 2025 10-Q filings).
• Latest Public Filing Date: November 14, 2025 (Q3 2025 10-Q).

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Celularity Inc. (CELU) - Canvas Business Model: Channels

Direct sales force for advanced biomaterial products to US hospitals and clinics.

• Net revenues for the year ended December 31, 2024, totaled $54.2 million.
• Product sales in wound care applications increased by 168.7% from 2023 to 2024, contributing $22.2 million to the revenue increase.
• The Phase 2 clinical trial for PDA-002 enrolled 159 adult patients across 35 clinical sites in the United States.
• The estimated annual economic burden of treating Diabetic Foot Ulcers (DFU) alone exceeds $9 billion in the United States.
• Celularity Inc. is advancing three late-stage 510(k) pipeline products as of H1 2025.
• As of July 1, 2025, PDA-002 may be used by licensed Florida physicians under a new state statute.

Strategic licensing and distribution agreements for international markets (e.g., Asia Pacific).

Territory/Partner	Agreement Type	Scope/Focus
Tamer Group	Exclusive Distributor	Saudi Arabia for regenerative biomaterial products.
AD Ports Logistics (ADPL) / CH Trading Group	Exclusive Distributor	United Arab Emirates, Qatar, Bahrain, Oman, Kuwait, and Egypt for biomaterial products.
Worldwide Regenerative Medicine Market (2030 Projection)	Market Size Projection	Anticipated to reach US $37.10 billion from US $9.80 billion in 2021.

Contract manufacturing agreements leveraging the Florham Park facility.

Facility Metric	Value	Detail
Total Facility Size	150,000 square feet	Purpose-built research, clinical, and manufacturing center.
GMP Manufacturing Suites (Grade C/ISO-7)	Nine suites	Designed for commercial production of cellular therapies and advanced biomaterials.
GMP Manufacturing Suites (Grade D/ISO-8)	Six suites	Designed for commercial production of cellular therapies and advanced biomaterials.
Commercial Footprint Dedicated to BSB Collaboration	Small portion of 37,000 square feet	Dedicated staff and space under Master Services Collaboration Agreement with BlueSphere Bio, Inc. (BSB).

Clinical trial networks for investigational cell therapies.

• Celularity has four active and enrolling clinical trials as of 2021, with plans for three additional Investigational New Drug (IND) applications in 2021.
• The company is advancing three late-stage 510(k) pipeline products in 2025.

Celularity Inc. (CELU) - Canvas Business Model: Customer Segments

Pharmaceutical and biotechnology companies needing CDMO services.

• Research collaboration with Imugene to develop oncolytic virus combination (CF33-CD19, onCARlytics) with CYCART-19.
• Research collaboration with Oncternal to evaluate placental derived-cellular therapies targeting ROR1.
• Multi-year strategic partnership with Palantir to leverage Foundry platform.
• Full Year 2023 net sales from biomaterial products and biobanking were in the range of $22.06 million to $22.76 million, excluding revenue from research contracts like the one with Regeneron.

Hospitals, wound care centers, and physicians utilizing advanced biomaterials.

• Net revenues for the year ended December 31, 2024, totaled $54.2 million.
• Product sales in wound care applications increased by $22.2 million in 2024, a 168.7% increase over the prior year.
• Full Year 2024 net sales guidance was raised to $54 million to $60 million.
• Celularity expects to submit a 510(k) for FUSE Celularity Bone Void Filler in the second half of 2025.
• Q2 2025 revenue was $5.74m, down 53% from Q2 2024.

Longevity and preventative health centers (e.g., Fountain Life).

• Fountain Life operates four state-of-the-art longevity centers as of July 2025.
• Deployment of Celularity\'s technology is aligned with Florida Statute $\S$ 458.3245, effective July 1, 2025.

Future patients with cancer, infectious, and degenerative diseases.

• Therapeutic programs target indications across cancer, immunologic, infectious, and degenerative diseases.
• Lead investigational candidates include placental-derived NK cell therapy evaluated in oncology and immuno-infectious disease settings.
• Phase 2 Clinical Trial Results published October 14, 2025, for PDA-002 for Diabetic Foot Ulcers Complicated by Peripheral Artery Disease.

Ophthalmic product companies (e.g., DefEYE).

Celularity executed an exclusive license & pricing arrangement with DefEYE, Inc. on the backend of Celularity\'s in-kind investment in DefEYE\'s $12MM Series Seed Preferred Equity funding round in October 2025. DefEYE sales increased by nearly 70% in 2024 over the prior year.

Customer Segment	Key Product/Service Focus	Relevant Financial/Statistical Metric	Data Year/Period
Pharmaceutical/Biotech Companies	Research Collaboration/CDMO	Research contracts revenue excluded from FY 2023 biomaterial sales of up to $22.76 million.	FY 2023
Hospitals/Wound Care Centers	Advanced Biomaterials (e.g., Biovance®, Rebound™)	Wound care product sales increase of $22.2 million.	Year Ended Dec 31, 2024
Hospitals/Wound Care Centers	Advanced Biomaterials (e.g., Biovance®, Rebound™)	Net revenues totaled $54.2 million.	Year Ended Dec 31, 2024
Longevity/Preventative Health Centers	Physician-directed Regenerative Cellular Therapies	Fountain Life operates 4 longevity centers.	July 2025
Ophthalmic Product Companies	Exclusive Sublicense/Contract Manufacturing	Celularity\'s in-kind investment in DefEYE\'s funding round was $12MM.	October 2025
Future Patients (Degenerative Diseases)	Cellular Therapies (e.g., PDA-002)	Phase 2 Clinical Trial Results Publication.	October 14, 2025

Celularity Inc. (CELU) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses that drive Celularity Inc.'s operations as of late 2025, especially after that major balance sheet cleanup in August.

High research and development (R&D) expenses remain a significant cost. For the full year 2024, R&D spending was reported at $17,386 thousand, which aligns closely with the $17.4 million figure you noted. This spend fuels the development pipeline, including advancing those late-stage cell therapy candidates.

Selling, general, and administrative (SG&A) expenses were also substantial in the prior year. In 2024, SG&A hit $58,450 thousand, or about $58.5 million, which is right near the $58.6 million mark you mentioned. Honestly, this category includes the overhead to support the commercialization of the advanced biomaterial products and the general corporate functions.

Here's a quick look at the major operating expense buckets from the last fully reported annual period, which sets the baseline for your current view:

Expense Category	Amount (USD Thousands) - Year Ended 12/31/2024
Research and Development	$17,386
Sales, General and Admin	$58,450
Total Operating Expenses	$92,600

You've got significant manufacturing and quality control costs tied up in cGMP production. Celularity Inc. emphasizes its purpose-built, U.S.-based cGMP compliant facility, aiming to eliminate reliance on contract manufacturing organizations (CMOs). While specific dollar amounts for 2025 manufacturing costs aren't public yet, the infrastructure itself-a 150,000 sq. ft. space with nine Grade C/ISO 7 GMP suites-represents a fixed cost base that supports scalable, inventory-ready product supply.

Costs associated with clinical trials and regulatory filings are inherently lumpy but critical. You saw evidence of this activity continuing into 2025, with the company filing its Form 10-Q quarterly reports for the first and second quarters of 2025, and plans for a 510(k) submission for the FUSE Celularity Bone Void Filler expected in the second half of 2025. These efforts are necessary to expand the commercial portfolio beyond the current advanced biomaterial products.

On the financing side, interest expense has seen a major shift. The company incurred $6,264 thousand in interest expense in 2024. But, the big news is the August 2025 balance sheet restructuring where Celularity Inc. retired all senior secured debt, eliminating $32.0 million in principal and $9.6 million in associated unpaid interest, totaling $41.6 million in debt retirement. That move should significantly reduce future interest expense, freeing up cash flow.

The key cost drivers you need to track going forward are:

• R&D Spend: Sustaining investment in the cell therapy pipeline.
• cGMP Operations: Maintaining the specialized, in-house manufacturing infrastructure.
• Regulatory Milestones: Costs tied to the planned 2025 510(k) submissions.
• License Payments: New, ongoing quarterly license payments to Celeniv following the IP monetization deal in August 2025.

Finance: draft the projected interest expense reduction for Q4 2025 based on the August debt retirement by next Tuesday.

Celularity Inc. (CELU) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how Celularity Inc. actually brings in cash, which is key for understanding their path forward. Honestly, for a company in this space, revenue diversification across products, services, and intellectual property is a good sign, even if the absolute numbers are still scaling up.

The revenue streams for Celularity Inc. (CELU) are segmented across product sales, service offerings, and fees from licensing and royalties. Here is a look at the reported figures for the full year 2024, which shows a strong base in product sales.

Revenue Stream Category	Amount (USD)	Year
Product sales, net, primarily from advanced biomaterials like Biovance®	$35.3 million	2024
Services revenue from contract manufacturing and development	$5.1 million	2024
License, royalty, and other fees	$13.7 million	2024
Total Net Revenue (for comparison)	$54.2 million	2024

The total net revenues for Celularity Inc. for the year ended December 31, 2024, were reported as $54.2 million, showing a significant increase of 138.1% compared to the prior year period.

Looking into the more recent performance, the revenue figures for 2025 show the current run rate. You need to watch these quarterly numbers closely to see if the product sales momentum from 2024 is continuing.

Here are the latest reported revenue figures for the 2025 fiscal year:

• Total revenue for the nine months ended September 30, 2025, was $22.45 million.
• Revenue for the third quarter (Q3) of 2025 was $5.28 million.

For context, the total net revenue for the nine months ended September 30, 2024, was $36.09 million. The Q3 2025 revenue of $5.28 million compares to $9.3 million reported for Q3 2024.

These revenue streams are supported by the commercial-stage advanced biomaterial offerings, with Biovance® being a key driver of product sales growth.