(CLRB): تحليل SWOT [تم التحديث في نوفمبر 2025]

أنت تبحث عن القصة الحقيقية لشركة Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB)، وها هي: مصير الشركة هو بالتأكيد رهان ثنائي عالي المخاطر في الوقت الحالي. أطروحة الاستثمار الخاصة بك تتوقف بالكامل تقريبًا على دواء واحد، يوبوفوسين I-131، ومساره التنظيمي لمرض الغلوبولين الضخم في الدم في والدنستروم. نحن نتحدث عن شركة ذات تكنولوجيا مبتكرة ولكن لديها مدرج مالي قصير، من المتوقع أن يكون موجودًا في الجوار 45.0 مليون دولار نقدًا بحلول الربع الرابع من عام 2025. وهذا يعني أن الساعة تدق، ونحن بحاجة إلى رسم خريطة للاتجاه الصعودي الهائل لموافقة إدارة الغذاء والدواء المحتملة مقابل الخطر الواضح والحاضر المتمثل في خطاب الاستجابة الكاملة.

شركة Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) – تحليل SWOT: نقاط القوة

أنت تبحث عن المكان الذي تتمتع فيه شركة Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) بميزة حقيقية، وبصراحة، يعود كل ذلك إلى أصول سريرية قوية ونظام توصيل متميز حقًا. لا تكمن قوة الشركة في دواء واحد فقط، بل في التكنولوجيا الخاصة التي تجعل هذا الدواء وخطوط الأنابيب الخاصة به تعمل بشكل جيد.

الأصل الرئيسي، Iopofosine I-131، يحمل تصنيفات المسار السريع والأدوية اليتيمة لـ WM.

تعتبر الرياح التنظيمية التنظيمية للمنتج الرئيسي لشركة Cellectar Biosciences، Iopofosine I-131، بمثابة قوة هائلة. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع، والدواء اليتيم، والأهم من ذلك، تصنيف العلاج الثوري لمرض الجلوبيولين الضخم في الدم الانتكاس/المقاوم للعلاج (r/r WM). إن تسمية العلاج الاختراقي هي إشارة ضخمة؛ وهذا يعني أن إدارة الغذاء والدواء ترى أدلة سريرية أولية على أن الدواء قد يقدم تحسنًا كبيرًا مقارنة بالعلاجات الحالية لحالة خطيرة. بالإضافة إلى ذلك، يحمل الدواء ما مجموعه ستة تسميات للأدوية اليتيمة واثنين من تسميات المسار السريع عبر مؤشرات السرطان المختلفة، وهي مجموعة كبيرة من المزايا التنظيمية. تعمل مجموعة التسميات هذه على تسريع عملية التطوير والمراجعة، وهو أمر بالغ الأهمية في مشهد التكنولوجيا الحيوية التنافسي.

إليك الرياضيات السريعة على الحافة التنظيمية:

• تعيين العلاج الاختراقي: يسرع عملية التطوير والمراجعة.
• تصنيف الدواء اليتيم: يوفر حصرية السوق لمدة سبع سنوات بعد الموافقة.
• تعيين المسار السريع: يسمح بالمراجعة المستمرة لتطبيق الدواء الجديد (NDA).

تتميز منصة توصيل الأدوية المترافقة للفوسفوليبيد (PDC) الخاصة بالاختلاف الشديد.

إن جوهر قيمة شركة Cellectar Biosciences هو منصة التسليم الخاصة بها Phospholipid Drug Conjugate ™ (PDC). هذا ليس مجرد دواء آخر. إنها طريقة جديدة لتوصيل الحمولة العلاجية. تستخدم المنصة نظائر إيثر الفوسفوليبيد الخاصة التي تستغل التحول الأيضي في الخلايا السرطانية، وتستهدف على وجه التحديد المناطق المعروفة باسم الطوافات الدهنية. تعتبر هذه الآلية عامل تمييز رئيسي لأنها تسمح بامتصاص الدواء بشكل انتقائي للغاية والاحتفاظ به في الخلايا السرطانية، مما يقلل من تلف الأنسجة السليمة. لكي نكون منصفين، فإن معظم العلاجات المستهدفة تهدف إلى تحقيق ذلك، لكن آلية منصة PDC لا تعتمد على حلقة أو مستضد واحد محدد لسطح الخلية، وهو قيد شائع بالنسبة للمنافسين مثل اتحادات أدوية الأجسام المضادة (ADCs). يمكن أيضًا ربط المنصة بمجموعة واسعة من الجزيئات العلاجية، بما في ذلك النظائر المشعة والعلاج الكيميائي، مما يجعلها أداة متعددة الاستخدامات لتوسيع خطوط الأنابيب.

أظهر نشاطًا سريريًا في الأورام الدموية والصلبة التي يصعب علاجها.

تعد البيانات السريرية الخاصة بـ Iopofosine I-131 في WM قوية وتوفر مثالًا ملموسًا على فعالية منصة PDC. أظهرت دراسة المرحلة الثانية من CLOVER WaM معدل استجابة إجماليًا مثيرًا للإعجاب (ORR) بنسبة 83.6% ومعدل استجابة رئيسي (MRR) قدره 58.2% في المرضى الذين يعانون من r/r WM. لقد تجاوز MRR هذا بشكل كبير نقطة النهاية الأولية المتفق عليها وهي 20٪، وهي إشارة سريرية قوية. تم الإبلاغ عن متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) عند 50.7 أسبوعًا، مما يدل على فعالية دائمة في مجموعة المرضى الذين تم علاجهم مسبقًا بشكل كبير.

بعيدًا عن WM، أظهرت المنصة نشاطًا وإمكانات في علاج أنواع السرطان الأخرى التي يصعب علاجها:

إمكانية تسريع مسار الموافقة بناءً على بيانات التجارب المحورية في WM.

تمتلك الشركة مسارًا واضحًا على المدى القريب لدخول السوق المحتمل، وهو ما يمثل قوة مالية كبيرة. تحالفت شركة Cellectar Biosciences مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن مسار تنظيمي للحصول على موافقة سريعة محتملة على عقار Iopofosine I-131. تتمثل الخطة في تقديم طلب دواء جديد (NDA) للحصول على موافقة سريعة، مع جدول زمني مستهدف لتقديم الدواء في أواخر عام 2025 أو أوائل عام 2026، بشرط تأمين التمويل للدراسة التأكيدية. بشكل منفصل، يسعون للحصول على ترخيص التسويق المشروط (CMA) من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، ومن المتوقع اتخاذ قرار بشأن التقديم في أواخر الربع الثالث أو أوائل الربع الرابع من عام 2025. يوفر هذا المسار التنظيمي المزدوج خطوتين متميزتين وعاجلتين للتسويق، مما قد يؤدي بالتأكيد إلى تحقيق الإيرادات في وقت أقرب من عملية الموافقة التقليدية.

كان الوضع النقدي اعتبارًا من 30 يونيو 2025، 11 مليون دولار، ومن المتوقع أن يمول العمليات حتى الربع الثاني من عام 2026. لذا، فإن الخطوة التالية المباشرة هي تأمين التمويل اللازم لبدء الدراسة التأكيدية والانتهاء من تقديم اتفاقية عدم الإفشاء، ولكن الإطار التنظيمي موجود بالفعل للتحرك بسرعة.

شركة Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) – تحليل SWOT: نقاط الضعف

أنت تنظر إلى شركة Cellectar Biosciences، وهي شركة لديها دواء رئيسي واعد، ولكن عليك أن تكون واقعيًا بشأن الميزانية العمومية والعقبات التشغيلية على المدى القريب. أكبر نقاط الضعف هنا هي مخاطر التكنولوجيا الحيوية الكلاسيكية: استنزاف النقد السريع والاعتماد على منتج واحد مما يخلق نتيجة ثنائية لاستثمارك.

معدل حرق نقدي مرتفع، مما يتطلب تمويلًا ثابتًا

بصراحة، فإن نقطة الضعف الأكثر إلحاحًا هي معدل الحرق النقدي المرتفع للشركة، مما يجبرها على القيام بجولات تمويل متكررة ومخففة في كثير من الأحيان. اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2025 (الربع الثالث من عام 2025)، أعلنت شركة Cellectar Biosciences عن نقد وما يعادله بقيمة 12.6 مليون دولار فقط. ويمثل هذا انخفاضًا كبيرًا عن 23.3 مليون دولار في نهاية عام 2024. وبلغ صافي الخسارة للربع الثالث من عام 2025 4.4 مليون دولار، وهو مؤشر واضح على الاستهلاك النقدي. في حين تعتقد الإدارة أن رأس المال هذا يكفي لتمويل العمليات المدرجة في الميزانية حتى الربع الثالث من عام 2026، فإن هذا المدرج ضيق بالنسبة لشركة أدوية بيولوجية على أعتاب إطلاق تجاري محتمل وتجربة تأكيدية مطلوبة لإدارة الغذاء والدواء.

إليك الرياضيات السريعة حول الحرق الفصلي:

يؤدي الاعتماد على منتج واحد إلى خلق خطر ثنائي profile لتقييم الشركة بالكامل

إن تقييم الشركة هو بالتأكيد رهان ثنائي في الوقت الحالي. ترتبط الغالبية العظمى من قيمتها على المدى القريب بنجاح أصلها الرئيسي، أيوبوفوزين I 131، وهو دواء مترافق مع الدهون الفوسفورية (PDC) لعلاج الجلوبيولين الضخم في الدم (WM) لوالدنستروم. إن فشل واحد في العملية التنظيمية - مثل التأخير في الموافقة المشروطة على التسويق في أوروبا (EMA) أو وجود حاجز في تأمين التمويل للتجربة التأكيدية المطلوبة للحصول على موافقة الولايات المتحدة المعجلة - يمكن أن يؤدي إلى انهيار السهم. على الرغم من أن خط الإنتاج يتضمن برامج أخرى مثل CLR 125 وCLR 225، إلا أنها في مراحل مبكرة (المرحلة الأولى أو ما قبل السريرية) ولن تحقق إيرادات لسنوات.

• الأصل الرئيسي: أيوبوفوزين I 131 (علاج WM).
• الأصول التالية الأقرب: CLR 125 (المرحلة 1 ب) وCLR 225 (تمكين IND).
• ويتوقف النجاح على الموافقة على دواء واحد.

البنية التحتية التجارية المحدودة؛ سوف يتطلب استثمارات كبيرة أو شراكة للإطلاق

وباعتبارها شركة في المرحلة السريرية، تفتقر شركة Cellectar Biosciences إلى فرق البنية التحتية الداخلية - المبيعات والتسويق والتوزيع - اللازمة للإطلاق التجاري العالمي لـ iopofosine I 131. وقد حصلت على اتفاقية توريد تجارية مع SpectronRx للتصنيع، وهو أمر جيد، ولكن هذا مجرد قطعة واحدة من اللغز. تبحث الشركة بنشاط عن شريك لتوفير رأس مال وخبرة غير مخففة لدعم تقديم طلبات الأدوية الجديدة (NDA) والتسويق اللاحق. تعتبر هذه الحاجة إلى شريك نقطة ضعف لأنها تنطوي على مخاطر التنفيذ وتعني أنه سيتعين على شركة Cellectar تقاسم الأرباح المستقبلية، مما يقلل العائد النهائي للمساهمين.

القيمة السوقية الصغيرة تجعلها عرضة لتقلبات كبيرة في أسعار الأسهم

إن شركة Cellectar Biosciences عبارة عن أسهم ذات رأس مال نانوي، مما يعرض المستثمرين بطبيعتهم لتقلبات شديدة. اعتبارًا من نوفمبر 2025، كانت القيمة السوقية للشركة صغيرة جدًا، وتتراوح بين حوالي 11.17 مليون دولار و13.02 مليون دولار. هذا الحجم الصغير يعني أن أي أخبار - سواء كانت جيدة أو سيئة، بدءًا من نتائج التجارب السريرية وحتى جولة التمويل الجديدة - يمكن أن تسبب تقلبات هائلة في سعر السهم. على سبيل المثال، يمكن أن يكون لحجم صغير من الأسهم المتداولة تأثير كبير على السعر، ويخضع السهم أيضًا لفائدة قصيرة عالية، مما قد يؤدي إلى تضخيم المشاعر السلبية.

شركة Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) - تحليل SWOT: الفرص

تتمثل الفرصة الأساسية لشركة Cellectar Biosciences, Inc. في المسار التنظيمي الواضح على المدى القريب لأصولها الرئيسية، Iopofosine I-131، والتي يمكن أن تطلق العنان لرأس مال كبير غير مخفف من خلال شراكة استراتيجية. يؤدي هذا، بالإضافة إلى توسيع منصة Phospholipid Drug Conjugate (PDC) الخاصة إلى أورام صلبة، إلى إعداد العديد من الأحداث المحتملة لإعادة التقييم في عام 2026.

إمكانية الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) والإطلاق التجاري لـ Iopofosine I-131 في WM، وهو سوق متخصص.

أنت تنظر إلى علاج إشعاعي محتمل من الدرجة الأولى يستهدف سرطانًا نادرًا لم تتم تلبيته بعد: غلوبيولين الدم الضخم في والدنستروم (WM). البيانات السريرية مقنعة بالتأكيد. أظهرت دراسة المرحلة الثانية CLOVER-WaM معدل استجابة إجمالي (ORR) قدره 83.6%، مع وصول معدل الاستجابة الرئيسية (MRR) إلى 58.2%، وهو ما يتجاوز بشكل كبير نقطة النهاية الأولية المتفق عليها بنسبة 20٪.

أصبح المسار التنظيمي الآن محددًا جيدًا، وهو أمر ضخم لتقليل مخاطر الأصول. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العلاج الثوري في يونيو 2025، مما يدعم المسار نحو الموافقة السريعة. في أوروبا، أكدت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في أكتوبر 2025 أن الشركة مؤهلة لتقديم طلب للحصول على ترخيص التسويق المشروط (CMA) لمرضى WM المقاومين لمرحلة ما بعد BTKi (مثبط بروتون تيروزين كيناز). ومن المقرر أن يتم تقديم CMA في منتصف عام 2026، مع إطلاق تجاري محتمل في الاتحاد الأوروبي (EU) بحلول منتصف عام 2027.

وهذا مرض نادر، وبالتالي فإن قوة التسعير يمكن أن تكون كبيرة.

توسيع منصة PDC لتشمل مؤشرات جديدة، مثل سرطانات الأطفال أو الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال.

تكمن القيمة الحقيقية طويلة المدى في منصة Phospholipid Drug Conjugate (PDC) نفسها، والتي توفر بشكل انتقائي حمولات علاجية للخلايا السرطانية. يتم الاستفادة من هذه التكنولوجيا لبناء خط أنابيب متنوع يتجاوز WM، ويستهدف المؤشرات ذات النتائج السيئة تاريخيًا.

على سبيل المثال، حصل Iopofosine I-131 على تصنيف دواء نادر للأطفال (RPDD) في أكتوبر 2025 لعلاج الورم الدبقي عالي الجودة الانتكاس/المقاوم للعلاج عند الأطفال (r/r pHGG)، وهو سرطان مدمر يصيب الأطفال. هذا التعيين يجعل الشركة مؤهلة للحصول على قسيمة مراجعة الأولوية (PRV) عند الموافقة عليها، وهو أصل قابل للتحويل يمكن بيعه بمئات الملايين من الدولارات. أظهرت البيانات المؤقتة من دراسة CLOVER-2 أن المرضى الذين تلقوا ما لا يقل عن 55 ميلي كوري من إجمالي الجرعة المُدارة شهدوا متوسطًا من 5.4 أشهر البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم (PFS) و 8.6 أشهر من البقاء الشامل (OS).

تعمل الشركة أيضًا على تطوير الجيل التالي من الاقترانات الراديوية للأورام الصلبة:

• بدء تجربة المرحلة 1 ب لـ CLR 125 (انبعاث الثقب) في سرطان الثدي الثلاثي السلبي (TNBC) في أواخر عام 2025.
• Advance CLR 121225 (انبعاث ألفا الأكتينيوم-225) للأورام الصلبة مثل سرطان البنكرياس.

اتفاقية شراكة استراتيجية أو ترخيص مع شركة أدوية أكبر بعد الموافقة.

الشراكة ليست مجرد فرصة؛ إنها ضرورة على المدى القريب ويمكن أن تكون مربحة للغاية. وقد أجرت الإدارة مناقشات نشطة مع الشركاء المحتملين، ولم تؤدي المكاسب التنظيمية الأخيرة - تعيين الاختراق وأهلية EMA CMA - إلا إلى زيادة جاذبية الأصل.

إليك الحساب السريع: بلغ النقد والنقد المعادل للشركة 12.6 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025. تُقدر التكلفة الإجمالية لإكمال تجربة المرحلة الثالثة التأكيدية للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المعجلة بمبلغ $\sim$40 مليون دولار. ومن شأن صفقة الترخيص أن توفر التمويل غير المخفف اللازم لإجراء هذه التجربة، وتأمين تقديم اتفاقية عدم الإفشاء، وتمويل الإطلاق التجاري، مع الحفاظ على قيمة المساهمين.

هذه فجوة تمويل كلاسيكية في مجال التكنولوجيا الحيوية يمكن لشريك شركات الأدوية الكبرى سدها بسهولة.

قد تؤدي البيانات الإيجابية من تجارب المرحلة 1/2 الجارية إلى إعادة تصنيف التقييم.

يقوم السوق حاليًا بتسعير المخاطر المالية لتجربة المرحلة الثالثة، لكن البيانات السريرية قوية بما يكفي لتبرير إعادة تصنيف كبيرة عند التنفيذ الناجح أو الشراكة. الأهداف السعرية للمحللين موجودة حاليًا $84، وهو علاوة هائلة على سعر السهم الحالي، مما يعكس إمكانات Iopofosine I-131.

وتشمل المحفزات على المدى القريب التي يمكن أن تدفع عملية إعادة التصنيف هذه ما يلي:

• بدء تجربة المرحلة الثالثة التأكيدية لـ WM (مشروطة بالشراكة/التمويل).
• قياس الجرعات الإيجابية وقراءات الفعالية من تجربة CLR 125 المرحلة 1 ب في TNBC طوال عام 2026.
• إعلان نهائي للشراكة، والذي من شأنه أن يزيل المخاطر فورًا عن الميزانية العمومية ويؤكد صحة الفرصة التجارية لـ WM.

ما يخفيه هذا التقدير هو التقلبات العالية: تقلبات السهم مرتفعة عند 94.92%لذا فإن أي أخبار إيجابية بشأن التمويل أو البيانات يمكن أن تشهد تحركًا حادًا للأعلى.

شركة Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) – تحليل SWOT: التهديدات

المخاطر التنظيمية: رسالة الاستجابة الكاملة المحتملة (CRL) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن عقار الأيوبوفوسين I-131.

لا يتمثل التهديد التنظيمي الأساسي في مجرد الرفض، بل في خطر حدوث تأخير كبير أو خطاب استجابة كامل (CRL) إذا لم تتمكن الشركة من تلبية متطلبات مسار الموافقة المعجل لـ Iopofosine I-131. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العلاج الاختراقي للدواء في يونيو 2025، وهو أمر إيجابي كبير، لكن الموافقة المتسارعة مشروطة بعاملين حاسمين: بيانات معدل الاستجابة الرئيسية الإيجابية من دراسة CLOVER-WaM، والأهم من ذلك، التسجيل في دراسة تأكيدية عشوائية ومضبوطة.

تتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذه الدراسة التأكيدية لتوفير بيانات البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم. وتخطط شركة Cellectar Biosciences لهذه المرحلة الثالثة من الدراسة لتسجيل ما يقرب من 100 مريض لكل ذراع، ومن المتوقع أن يتم التسجيل الكامل خلال 18 إلى 24 شهرًا من قبول أول مريض. قد يؤدي الفشل في تأمين التمويل اللازم لبدء هذه التجربة واسعة النطاق، أو أي تأخير كبير في تسجيل المرضى، إلى إيقاف تقديم طلب الدواء الجديد (NDA) بالكامل أو يؤدي إلى CRL بعد المراجعة، حيث تتوقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تكون التجربة التأكيدية جارية. هذا حدث ثنائي عالي المخاطر.

الحاجة لمزيد من تمويل الأسهم المخفف لتمويل الإطلاق التجاري وتوسيع خطوط الأنابيب.

تعمل شركة Cellectar Biosciences بمركز نقدي ضئيل مقارنة بمتطلبات رأس المال للإطلاق التجاري والتجربة التأكيدية للمرحلة الثالثة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أبلغت الشركة عن نقد وما يعادله بقيمة 12.6 مليون دولار. في حين تعتقد الإدارة أن هذا يكفي لتمويل العمليات في الربع الثالث من عام 2026، فإن هذا التوقع ضيق بالنسبة لشركة تواجه أنشطة وشيكة وعالية التكلفة مثل التجربة التأكيدية والبناء التجاري.

تنص استراتيجية الشركة صراحةً على أن تقديم اتفاقية عدم الإفشاء للحصول على موافقة سريعة يخضع للتمويل الكافي. وهذا يعني أن المسار التنظيمي يرتبط بشكل مباشر بأسواق رأس المال، مما يخلق تهديدًا مخففًا كبيرًا للمساهمين الحاليين. اعتمدت الشركة بالفعل على تمويل الأسهم، حيث جمعت ما يقرب من 12.7 مليون دولار في عام 2025 حتى الربع الثالث. علاوة على ذلك، يتم تنظيم جزء كبير من التمويل المستقبلي كضمانات مخففة:

• شريحة من ما يقرب من 17.0 مليون دولار يمكن ممارسته بعد حصول الشركة على تاريخ PDUFA من إدارة الغذاء والدواء.
• الدفعة الثانية بحوالي 32.9 مليون دولار يمكن ممارسته بعد حصول Iopofosine I-131 على موافقة إدارة الغذاء والدواء.

إليك الحساب السريع: الخسارة الصافية البالغة 4.4 مليون دولار للربع الثالث من عام 2025، رغم أنها أقل من الربع الثالث من عام 2024، لا تزال تمثل حرقًا نقديًا ربع سنويًا كبيرًا يتطلب زيادات متكررة لرأس المال.

المنافسة من العلاجات الراسخة والناشئة لـ WM والأورام الدموية الخبيثة الأخرى.

يدخل Iopofosine I-131 في مشهد تنافسي، حتى في بيئة الغلوبولين الضخم في الدم (WM) المنتكسة/المقاومة للعلاج، حيث يستهدف الدواء على وجه التحديد المرضى الذين فشلوا أو لديهم استجابة دون المستوى الأمثل لمثبط Bruton Tyrosine Kinase (BTKi). ويأتي التهديد الرئيسي من شركات الأدوية العملاقة الراسخة ومجموعة قوية من العوامل الجديدة. من المتوقع أن يشهد سوق WM نموًا كبيرًا، مما يجذب اللاعبين الرئيسيين.

يشمل المنافسون الرئيسيون والمرشحون العلاجيون ما يلي:

إن ظهور علاجات الجيل التالي مثل مزيلات BTK، والتي تهدف إلى التغلب على مقاومة معيار الرعاية الحالي، يمكن أن يقلل من فرصة السوق لـ Iopofosine I-131، حتى في بيئة ما بعد BTKi. أنت تتنافس ضد المعايير الحالية وموجة من الآليات المستهدفة الجديدة.

مخاطر التصنيع وسلسلة التوريد المرتبطة بمنتج صيدلاني إشعاعي جديد.

يمثل تصنيع مستحضرات صيدلانية إشعاعية مثل Iopofosine I-131، الذي يحتوي على النظائر المشعة Iodine-131، تحديات لوجستية وتنظيمية فريدة تتجاوز بكثير الأدوية التقليدية ذات الجزيئات الصغيرة. يتمتع المنتج بفترة صلاحية محدودة ويتطلب بنية تحتية متخصصة في التعامل والتصنيع والتوزيع.

تعمل شركة Cellectar Biosciences على نموذج الاستعانة بمصادر خارجية، وتعتمد على منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) التابعة لأطراف ثالثة. وفي حين اتخذت الشركة خطوات للتخفيف من ذلك من خلال تأمين اتفاقية توريد تجارية طويلة الأجل مع Evergreen Theragnostics وإنشاء مصدر تصنيع ثانٍ مناسب ونهائي، إلا أن الخطر لا يزال قائمًا. أي انقطاع في مورد واحد المصدر، أو مشاكل في الخدمات اللوجستية المعقدة لنقل العلاج الإشعاعي، يمكن أن يوقف العرض. هذه ثغرة أمنية خطيرة عند إطلاق منتج جديد.

أبرمت الشركة أيضًا اتفاقية طويلة الأجل لتوريد النظائر المتعددة مع Nusano في عام 2025 لنظائر خطوط الأنابيب الأخرى، لكن هذا لا يعزل سلسلة توريد Iopofosine I-131 بشكل كامل عن المشكلات غير المتوقعة. قد يؤدي فشل واحد في التصنيع أو سلسلة التوريد إلى تأخير التسويق التجاري ويعرض إمكانية وصول المرضى للخطر.