Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie suchen nach der wahren Geschichte von Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB), und hier ist sie: Das Schicksal des Unternehmens ist derzeit definitiv eine binäre Wette mit hohen Einsätzen. Ihre Investitionsthese hängt fast ausschließlich von einem Medikament ab, Iopofosin I-131und sein regulatorischer Weg für die Waldenstrom-Makroglobulinämie. Wir sprechen von einem Unternehmen mit innovativer Technologie, aber einer kurzen finanziellen Laufbahn, die voraussichtlich knapp über 50 % verfügen wird 45,0 Millionen US-Dollar in bar bis zum vierten Quartal 2025. Das bedeutet, dass die Uhr tickt und wir den immensen Vorteil einer möglichen FDA-Zulassung gegenüber der klaren und gegenwärtigen Gefahr eines vollständigen Antwortschreibens abwägen müssen.

Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) – SWOT-Analyse: Stärken

Sie suchen, wo Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) einen echten Vorteil hat, und ehrlich gesagt kommt es auf ein leistungsstarkes klinisches Gut und ein wirklich differenziertes Liefersystem an. Die Stärke des Unternehmens liegt nicht nur in einem Medikament, sondern in der proprietären Technologie, die dafür sorgt, dass dieses Medikament – ​​und seine Pipeline – so gut funktionieren.

Der führende Wirkstoff Iopofosin I-131 verfügt über die Fast-Track- und Orphan-Drug-Auszeichnung für WM.

Der regulatorische Rückenwind für das Hauptprodukt von Cellectar Biosciences, Iopofosin I-131, ist eine enorme Stärke. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ihm den Fast-Track-, Orphan-Drug- und vor allem den Breakthrough-Therapy-Status für rezidivierte/refraktäre Waldenström-Makroglobulinämie (r/r WM) gewährt. Die Bezeichnung „Breakthrough Therapy“ ist ein großes Signal; Dies bedeutet, dass die FDA vorläufige klinische Beweise dafür sieht, dass das Medikament eine erhebliche Verbesserung gegenüber bestehenden Therapien für eine schwere Erkrankung bieten könnte. Darüber hinaus verfügt das Medikament über insgesamt sechs Orphan-Drug-Status und zwei Fast-Track-Status für verschiedene Krebsindikationen, was ein erhebliches Portfolio an regulatorischen Vorteilen darstellt. Diese Sammlung von Bezeichnungen beschleunigt den Entwicklungs- und Überprüfungsprozess, was in einer wettbewerbsintensiven Biotech-Landschaft von entscheidender Bedeutung ist.

Hier ist die kurze Rechnung zum regulatorischen Vorsprung:

• Bezeichnung „Breakthrough Therapy“: Beschleunigt die Entwicklung und Überprüfung.
• Orphan Drug Designation: Bietet Marktexklusivität für sieben Jahre nach der Zulassung.
• Fast-Track-Bezeichnung: Ermöglicht die fortlaufende Prüfung des New Drug Application (NDA).

Die proprietäre Plattform zur Abgabe von Phospholipid-Wirkstoffkonjugaten (PDC) ist äußerst differenziert.

Der Kern des Werts von Cellectar Biosciences ist seine proprietäre Phospholipid Drug Conjugate™ (PDC)-Verabreichungsplattform. Dies ist nicht nur eine weitere Droge; Es ist eine neuartige Möglichkeit, eine therapeutische Nutzlast zu liefern. Die Plattform nutzt proprietäre Phospholipidether-Analoga, die eine metabolische Verschiebung in Krebszellen ausnutzen und gezielt auf Bereiche abzielen, die als Lipid-Rafts bekannt sind. Dieser Mechanismus ist ein entscheidendes Unterscheidungsmerkmal, da er eine hochselektive Aufnahme und Retention des Arzneimittels in Tumorzellen ermöglicht und so Schäden an gesundem Gewebe minimiert. Um fair zu sein, zielen die meisten zielgerichteten Therapien darauf ab, aber der Mechanismus der PDC-Plattform basiert nicht auf einem einzelnen, spezifischen Epitop oder Antigen der Zelloberfläche, was eine häufige Einschränkung für Konkurrenten wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) darstellt. Die Plattform kann auch mit einer Vielzahl therapeutischer Moleküle, einschließlich Radioisotopen und Chemotherapeutika, konjugiert werden, was sie zu einem vielseitigen Werkzeug für die Pipeline-Erweiterung macht.

Nachgewiesene klinische Wirksamkeit bei schwer zu behandelnden hämatologischen und soliden Tumoren.

Die klinischen Daten für Iopofosin I-131 bei MW sind belastbar und liefern ein konkretes Beispiel für die Wirksamkeit der PDC-Plattform. Die Phase-2-CLOVER-WaM-Studie zeigte eine beeindruckende Gesamtansprechrate (ORR) von 83,6 % und eine Hauptansprechrate (MRR) von 58,2 % bei Patienten mit R/R-WM. Diese MRR übertraf den vereinbarten primären Endpunkt von 20 % deutlich, was ein starkes klinisches Signal darstellt. Das mittlere progressionsfreie Überleben (PFS) wurde mit 50,7 Wochen angegeben, was eine dauerhafte Wirksamkeit bei einer stark vorbehandelten Patientenpopulation belegt.

Über WM hinaus hat die Plattform Aktivität und Potenzial bei anderen schwer zu behandelnden Krebsarten gezeigt:

Potenzial für einen beschleunigten Zulassungsprozess basierend auf entscheidenden Studiendaten in WM.

Das Unternehmen verfügt über einen klaren, kurzfristigen Weg für einen potenziellen Markteintritt, was eine große finanzielle Stärke darstellt. Cellectar Biosciences hat sich mit der FDA auf einen regulatorischen Weg für eine mögliche beschleunigte Zulassung von Iopofosin I-131 geeinigt. Es ist geplant, einen New Drug Application (NDA) zur beschleunigten Zulassung einzureichen, mit einem angestrebten Einreichungszeitraum von Ende 2025 oder Anfang 2026, abhängig von der Sicherstellung der Finanzierung einer Bestätigungsstudie. Unabhängig davon streben sie eine bedingte Marktzulassung (Conditional Marketing Authorization, CMA) bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) an, wobei eine Entscheidung über den Antrag für Ende des dritten Quartals oder Anfang des vierten Quartals 2025 erwartet wird. Dieser duale regulatorische Weg bietet zwei unterschiedliche, beschleunigte Möglichkeiten zur Kommerzialisierung, die definitiv früher Einnahmen bringen könnten als ein traditionelles Zulassungsverfahren.

Der Barmittelbestand belief sich zum 30. Juni 2025 auf 11 Millionen US-Dollar, was den Betrieb voraussichtlich bis ins zweite Quartal 2026 finanzieren wird. Der unmittelbare nächste Schritt besteht also darin, die notwendigen Mittel für die Einleitung der Bestätigungsstudie und den Abschluss der NDA-Einreichung sicherzustellen, aber der regulatorische Rahmen ist bereits vorhanden, um schnell voranzukommen.

Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) – SWOT-Analyse: Schwächen

Sie sehen Cellectar Biosciences, ein Unternehmen mit einem vielversprechenden Leitmedikament, aber Sie müssen realistisch sein, was die Bilanz und die kurzfristigen operativen Hürden angeht. Die größten Schwächen hier sind die klassischen Biotech-Risiken: ein schneller Geldabfluss und eine Abhängigkeit von einem einzigen Produkt, die zu einem binären Ergebnis für Ihre Investition führt.

Hohe Cash-Burn-Rate, die eine ständige Finanzierung erfordert

Ehrlich gesagt ist die größte Schwäche die hohe Cash-Burn-Rate des Unternehmens, die es zu häufigen und oft verwässernden Finanzierungsrunden zwingt. Im dritten Quartal 2025 (Q3 2025) meldete Cellectar Biosciences Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente von nur 12,6 Millionen US-Dollar. Dies ist ein deutlicher Rückgang gegenüber den 23,3 Millionen US-Dollar am Ende des Jahres 2024. Der Nettoverlust für das dritte Quartal 2025 betrug 4,4 Millionen US-Dollar, was ein klarer Indikator für den Bargeldverbrauch ist. Während das Management davon ausgeht, dass dieses Kapital ausreicht, um den geplanten Betrieb bis zum dritten Quartal 2026 zu finanzieren, ist der Weg für ein Biopharmaunternehmen, das kurz vor einer möglichen Markteinführung und einer erforderlichen Bestätigungsstudie für die FDA steht, eng.

Hier ist die kurze Rechnung zum vierteljährlichen Brennen:

Die Abhängigkeit von einem einzelnen Produkt schafft ein binäres Risiko profile für die gesamte Unternehmensbewertung

Die Bewertung des Unternehmens ist derzeit definitiv eine binäre Wette. Der überwiegende Teil seines kurzfristigen Werts hängt vom Erfolg seines Hauptprodukts, Iopofosin I 131, einem Phospholipid-Wirkstoffkonjugat (PDC) zur Behandlung der Waldenström-Makroglobulinämie (WM), ab. Ein einziger Fehler im Regulierungsprozess – etwa eine Verzögerung bei der bedingten Marktzulassung in Europa (EMA) oder ein Hindernis bei der Sicherung der Finanzierung des Bestätigungsversuchs, der für die beschleunigte Zulassung in den USA erforderlich ist – könnte den Aktienkurs ruinieren. Obwohl die Pipeline weitere Programme wie CLR 125 und CLR 225 umfasst, befinden sie sich in einem früheren Stadium (Phase 1 oder präklinisch) und werden in den nächsten Jahren keine Einnahmen generieren.

• Hauptbestandteil: Iopofosin I 131 (WM-Behandlung).
• Nächstnächste Vermögenswerte: CLR 125 (Phase 1b) und CLR 225 (IND-aktiviert).
• Der Erfolg hängt von der Zulassung eines Medikaments ab.

Begrenzte kommerzielle Infrastruktur; Für den Start sind erhebliche Investitionen oder eine Partnerschaft erforderlich

Als Unternehmen in der klinischen Phase mangelt es Cellectar Biosciences an der internen Infrastruktur – Vertriebs-, Marketing- und Vertriebsteams –, die für eine weltweite kommerzielle Markteinführung von Iopofosin I 131 erforderlich sind. Sie haben mit SpectronRx einen kommerziellen Liefervertrag für die Herstellung abgeschlossen, was gut ist, aber nur ein Teil des Puzzles. Das Unternehmen sucht aktiv nach einem Partner, der nicht verwässerndes Kapital und Fachwissen zur Verfügung stellt, um die Einreichung des New Drug Application (NDA) und die anschließende Kommerzialisierung zu unterstützen. Dieser Bedarf an einem Partner stellt eine Schwäche dar, da er ein Ausführungsrisiko mit sich bringt und bedeutet, dass Cellectar zukünftige Gewinne teilen muss, was die letztendliche Rendite für die Aktionäre verringert.

Eine geringe Marktkapitalisierung macht es anfällig für erhebliche Aktienkursschwankungen

Cellectar Biosciences ist eine Nano-Cap-Aktie, die Anleger naturgemäß extremer Volatilität aussetzt. Mit Stand November 2025 ist die Marktkapitalisierung des Unternehmens sehr gering und schwankt zwischen etwa 11,17 Millionen US-Dollar und 13,02 Millionen US-Dollar. Diese geringe Größe bedeutet, dass jede Nachricht – ob gut oder schlecht, von Ergebnissen klinischer Studien bis hin zu einer neuen Finanzierungsrunde – zu massiven Schwankungen des Aktienkurses führen kann. Beispielsweise kann ein geringes Handelsvolumen an Aktien einen übergroßen Einfluss auf den Preis haben, und die Aktie unterliegt außerdem einem hohen Leerverkaufszins, was die negative Stimmung verstärken kann.

Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) – SWOT-Analyse: Chancen

Die wichtigste Chance für Cellectar Biosciences, Inc. ist ein klarer, kurzfristiger regulatorischer Weg für sein Hauptprodukt Iopofosin I-131, das durch eine strategische Partnerschaft erhebliches, nicht verwässerndes Kapital freisetzen könnte. Dies und die Ausweitung der proprietären Phospholipid Drug Conjugate (PDC)-Plattform auf solide Tumoren führen zu mehreren potenziellen Neubewertungsereignissen im Jahr 2026.

Potenzial für die FDA-Zulassung und kommerzielle Einführung von Iopofosin I-131 in WM, einem Nischenmarkt.

Sie betrachten ein potenziell erstklassiges Strahlentherapeutikum, das auf eine seltene Krebserkrankung mit hohem ungedecktem Bedarf abzielt: Waldenström-Makroglobulinämie (WM). Die klinischen Daten sind auf jeden Fall überzeugend. Die Phase-2-CLOVER-WaM-Studie zeigte eine Gesamtansprechrate (ORR) von 83.6%, wobei die Major Response Rate (MRR) erreicht wird 58.2%, was den vereinbarten primären Endpunkt von 20 % deutlich übersteigt.

Der regulatorische Weg ist nun klar definiert, was für die Risikoreduzierung des Vermögenswerts enorm wichtig ist. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte im Juni 2025 den Status einer bahnbrechenden Therapie und unterstützte damit den Weg zu einer beschleunigten Zulassung. In Europa bestätigte die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) im Oktober 2025, dass das Unternehmen berechtigt ist, eine bedingte Marktzulassung (Conditional Marketing Authorization, CMA) für refraktäre WM-Patienten nach BTKi (Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor) zu beantragen. Diese CMA-Einreichung ist für Mitte 2026 geplant, mit einer möglichen kommerziellen Markteinführung in der Europäischen Union (EU) bis Mitte 2027.

Da es sich um eine seltene Krankheit handelt, könnte die Preissetzungsmacht erheblich sein.

Erweiterung der PDC-Plattform auf neue Indikationen wie Krebserkrankungen bei Kindern oder Glioblastoma multiforme.

Der wahre langfristige Wert liegt in der Phospholipid Drug Conjugate (PDC)-Plattform selbst, die selektiv therapeutische Nutzlasten an Krebszellen liefert. Diese Technologie wird genutzt, um über WM hinaus eine vielfältige Pipeline aufzubauen, die auf Indikationen mit historisch schlechten Ergebnissen abzielt.

Beispielsweise erhielt Iopofosin I-131 im Oktober 2025 den Status eines seltenen pädiatrischen Arzneimittels (RPDD) für die Behandlung des inoperablen rezidivierten/refraktären hochgradigen pädiatrischen Glioms (r/r pHGG), einer verheerenden Krebsart bei Kindern. Durch diese Bezeichnung hat das Unternehmen nach Genehmigung Anspruch auf einen Priority Review Voucher (PRV), einen übertragbaren Vermögenswert, der für Hunderte Millionen Dollar verkauft werden kann. Zwischendaten aus der CLOVER-2-Studie zeigten, dass bei Patienten, die eine verabreichte Gesamtdosis von mindestens 55 mCi erhielten, durchschnittlich … 5,4 Monate des progressionsfreien Überlebens (PFS) und 8,6 Monate des Gesamtüberlebens (OS).

Darüber hinaus entwickelt das Unternehmen Radiokonjugate der nächsten Generation für solide Tumoren weiter:

• Beginn der Phase-1b-Studie für CLR 125 (Auger-emittierend) bei dreifach negativem Brustkrebs (TNBC) Ende 2025.
• Advance CLR 121225 (Actinium-225 alpha-emittierend) für solide Tumoren wie Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Strategische Partnerschaft oder Lizenzvertrag mit einem größeren Pharmaunternehmen nach der Zulassung.

Eine Partnerschaft ist nicht nur eine Chance; Es handelt sich um eine kurzfristige Notwendigkeit, die sehr lukrativ sein könnte. Das Management hat aktive Gespräche mit potenziellen Partnern geführt, und die jüngsten regulatorischen Erfolge – Breakthrough Designation und EMA CMA-Berechtigung – haben die Attraktivität des Vermögenswerts nur erhöht.

Hier ist die schnelle Rechnung: Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente des Unternehmens beliefen sich auf 12,6 Millionen US-Dollar Stand: 30. September 2025. Die Gesamtkosten für den Abschluss der bestätigenden Phase-3-Studie für die beschleunigte FDA-Zulassung werden auf $\sim$ geschätzt40 Millionen Dollar. Ein Lizenzvertrag würde die für die Durchführung dieses Versuchs erforderliche nicht verwässernde Finanzierung bereitstellen, die NDA-Einreichung sicherstellen und den kommerziellen Start finanzieren, wodurch der Shareholder Value erhalten bleibt.

Dies ist eine klassische Biotech-Finanzierungslücke, die ein Big-Pharma-Partner leicht schließen könnte.

Positive Daten aus laufenden Phase-1/2-Studien könnten eine Neubewertung der Bewertung auslösen.

Der Markt preist derzeit das finanzielle Risiko der Phase-3-Studie ein, aber die klinischen Daten sind stark genug, um bei erfolgreicher Durchführung oder Partnerschaft eine deutliche Neubewertung zu rechtfertigen. Die Kursziele der Analysten bleiben derzeit bestehen $84, was einen massiven Aufschlag auf den aktuellen Aktienkurs darstellt und das Potenzial von Iopofosin I-131 widerspiegelt.

Zu den kurzfristigen Katalysatoren, die diese Neubewertung vorantreiben könnten, gehören:

• Beginn der bestätigenden Phase-3-Studie für WM (abhängig von Partnerschaft/Finanzierung).
• Positive Dosimetrie- und Wirksamkeitswerte aus der Phase-1b-Studie CLR 125 in TNBC im gesamten Jahr 2026.
• Eine endgültige Partnerschaftsankündigung, die die Bilanz sofort entlasten und die kommerziellen Chancen von WM bestätigen würde.

Was diese Schätzung verbirgt, ist die hohe Volatilität: Die Volatilität der Aktie ist hoch 94.92%Daher könnte es bei positiven Nachrichten zu Finanzierung oder Daten zu einem deutlichen Anstieg kommen.

Cellectar Biosciences, Inc. (CLRB) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Regulatorisches Risiko: Möglicher Complete Response Letter (CRL) der FDA für Iopofosin I-131.

Die primäre regulatorische Bedrohung ist nicht eine einfache Ablehnung, sondern das Risiko einer erheblichen Verzögerung oder eines Complete Response Letter (CRL), wenn das Unternehmen die Anforderungen für den beschleunigten Zulassungsprozess von Iopofosin I-131 nicht erfüllen kann. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat dem Medikament im Juni 2025 den Status „Breakthrough Therapy“ verliehen, was ein großer Vorteil ist. Die beschleunigte Zulassung hängt jedoch von zwei entscheidenden Faktoren ab: den positiven Daten zur großen Rücklaufquote aus der CLOVER-WaM-Studie und, was entscheidend ist, der Aufnahme in eine randomisierte, kontrollierte Bestätigungsstudie.

Die FDA verlangt, dass diese Bestätigungsstudie Daten zum progressionsfreien Überleben liefert. Cellectar Biosciences plant für diese Phase-3-Studie die Aufnahme von etwa 100 Patienten pro Arm, wobei die vollständige Aufnahme innerhalb von 18 bis 24 Monaten nach der Aufnahme des ersten Patienten erwartet wird. Gelingt es nicht, die erforderliche Finanzierung für die Einleitung dieser groß angelegten Studie sicherzustellen, oder kommt es zu einer erheblichen Verzögerung bei der Patientenrekrutierung, könnte die Einreichung des New Drug Application (NDA) ganz gestoppt werden oder nach einer Prüfung zu einem CRL führen, da die FDA davon ausgeht, dass die Bestätigungsstudie im Gange ist. Dies ist ein binäres Ereignis mit hohem Risiko.

Bedarf an einer weiteren verwässernden Eigenkapitalfinanzierung zur Finanzierung des kommerziellen Starts und der Pipeline-Erweiterung.

Cellectar Biosciences verfügt im Verhältnis zum Kapitalbedarf einer kommerziellen Markteinführung und einer Bestätigungsstudie der Phase 3 über eine schlanke Liquiditätsposition. Zum 30. September 2025 meldete das Unternehmen Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente in Höhe von 12,6 Millionen US-Dollar. Während das Management davon ausgeht, dass dies ausreicht, um den Betrieb bis zum dritten Quartal 2026 zu finanzieren, ist diese Prognose für ein Unternehmen, das unmittelbar bevorstehende, kostenintensive Aktivitäten wie einen Bestätigungstest und den kommerziellen Ausbau vor sich hat, knapp.

In der Strategie des Unternehmens heißt es ausdrücklich, dass die NDA-Einreichung zur beschleunigten Zulassung von einer ausreichenden Finanzierung abhängig ist. Dies bedeutet, dass der regulatorische Weg direkt an die Kapitalmärkte gebunden ist, was eine erhebliche Verwässerungsgefahr für bestehende Aktionäre darstellt. Das Unternehmen hat bereits auf Eigenkapitalfinanzierung gesetzt und im Jahr 2025 bis zum dritten Quartal etwa 12,7 Millionen US-Dollar eingesammelt. Darüber hinaus ist ein erheblicher Teil der künftigen Finanzierung als verwässernde Optionsscheine strukturiert:

• Eine Tranche von ca 17,0 Millionen US-Dollar ist ausübbar, nachdem das Unternehmen von der FDA ein PDUFA-Datum erhalten hat.
• Eine zweite Tranche von ca 32,9 Millionen US-Dollar ist ausübbar, nachdem Iopofosin I-131 die FDA-Zulassung erhalten hat.

Hier ist die schnelle Rechnung: Der Nettoverlust von 4,4 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2025 ist zwar geringer als im dritten Quartal 2024, stellt aber immer noch einen erheblichen vierteljährlichen Bargeldverbrauch dar, der häufige Kapitalerhöhungen erfordert.

Konkurrenz durch etablierte und neue Therapien für MW und andere hämatologische Malignome.

Iopofosin I-131 dringt in eine Wettbewerbslandschaft vor, selbst bei rezidivierter/refraktärer Waldenström-Makroglobulinämie (WM), wo das Medikament speziell auf Patienten abzielt, die versagt haben oder eine suboptimale Reaktion auf einen Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) zeigten. Die Hauptbedrohung geht von etablierten Pharmariesen und einer robusten Pipeline neuartiger Wirkstoffe aus. Für den WM-Markt wird ein erhebliches Wachstum prognostiziert, das große Akteure anzieht.

Zu den wichtigsten Konkurrenten und therapeutischen Kandidaten gehören:

Das Aufkommen von Therapien der nächsten Generation wie BTK-Degradern, die darauf abzielen, Resistenzen gegen den aktuellen Behandlungsstandard zu überwinden, könnte die Marktchancen für Iopofosin I-131 verringern, selbst im Post-BTKi-Umfeld. Sie konkurrieren sowohl mit aktuellen Standards als auch mit einer Welle neuer, gezielter Mechanismen.

Risiken bei der Herstellung und Lieferkette im Zusammenhang mit einem neuartigen radiopharmazeutischen Produkt.

Die Herstellung eines Radiopharmazeutikums wie Iopofosin I-131, das das Radioisotop Jod-131 enthält, stellt einzigartige logistische und regulatorische Herausforderungen dar, die weit über herkömmliche niedermolekulare Arzneimittel hinausgehen. Das Produkt hat eine begrenzte Haltbarkeit und erfordert eine spezielle Handhabungs-, Herstellungs- und Vertriebsinfrastruktur.

Cellectar Biosciences arbeitet nach einem Outsourcing-Modell und verlässt sich auf externe Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs). Obwohl das Unternehmen Schritte unternommen hat, um dies abzumildern, indem es einen langfristigen kommerziellen Liefervertrag mit Evergreen Theragnostics abgeschlossen und eine zweite, maßgeschneiderte Produktionsquelle eingerichtet hat, bleibt das Risiko bestehen. Jede Störung bei einem Einzellieferanten oder Probleme in der komplexen Logistik beim Transport eines radioaktiven Therapeutikums könnten zu einem Lieferstopp führen. Dies ist eine kritische Schwachstelle für die Einführung eines neuartigen Produkts.

Das Unternehmen hat mit Nusano im Jahr 2025 auch einen langfristigen Multi-Isotopen-Liefervertrag für andere Pipeline-Isotope abgeschlossen, der die Iopofosin I-131-Lieferkette jedoch nicht vollständig vor unvorhergesehenen Problemen schützt. Ein einzelner Ausfall in der Herstellung oder Lieferkette könnte die Kommerzialisierung definitiv verzögern und den Zugang für Patienten gefährden.