Chemomab Therapeutics Ltd. (CMMB): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

تمر شركة Chemomab Therapeutics Ltd. (CMMB) بمنعطف حرج في عام 2025، حيث تمتلك بيانات مقنعة عن المرحلة الثانية لعقارها الرئيسي، nebokitug، ومسار تنظيمي مبسط لعلاج محتمل من الدرجة الأولى لالتهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي (PSC). ولكن بصراحة، فإن هذا الوعد السريري يطغى عليه حاليًا واقع مالي صارخ: فقد خرجت الشركة من الربع الثالث من عام 2025 مع فقط 10.2 مليون دولار نقدًا، مما يمنحهم مدرجًا بالكاد يمتد حتى نهاية الربع الرابع من عام 2026. وهذا يعني نقاط القوة والضعف والفرص والمخاطر (SWOT) الخاصة بهم profile يتم تعريفها من خلال سباق مع الزمن - حيث يجب عليهم تأمين شريك استراتيجي رئيسي أو مواجهة تخفيف كبير لتمويل تجربة المرحلة الثالثة الباهظة الثمن. دعونا نحلل نقاط القوة التي تجعلهم شريكًا جذابًا والمخاطر المباشرة التي تهدد استقلالهم.

Chemomab Therapeutics Ltd. (CMMB) – تحليل SWOT: نقاط القوة

بيانات المرحلة الثانية الإيجابية لعقار نيبوكيتوج في التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي (PSC)

تكمن القوة الأساسية لشركة Chemomab Therapeutics Ltd. في البيانات السريرية المقنعة من تجربة SPRING للمرحلة الثانية لعقار nebokitug في التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي (PSC). بصراحة، هذا هو نوع البيانات التي يمكن أن تغير مسار الشركة. حقق الجزء المزدوج التعمية من التجربة، الذي دام 15 أسبوعًا، نقطة النهاية الأولية الخاصة به من حيث السلامة والتحمل، ولكن الأهم من ذلك أنه أظهر تأثيرات ذات معنى سريريًا عبر علامات مرضية متعددة.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض متوسط ​​إلى متقدم، كانت النتائج مشجعة بشكل خاص. أشارت البيانات المقدمة في المؤتمرات الكبرى في عام 2025 إلى إمكانية تعديل المرض، وهو أمر ضخم نظرًا لعدم وجود علاجات معتمدة لدى PSC. الرقم الأكثر لفتًا للانتباه الذي يدعم تصميم المرحلة 3 هو الانخفاض المبلغ عنه في الأحداث السريرية: كان لدى المرضى الذين عولجوا بالنيبوكيتوج معدل أحداث يبلغ 4.8% فقط مقارنة بـ 25.8% في مجموعة التحكم، وهو ما يمثل انخفاضًا بنسبة 81% في الأحداث السريرية.

فيما يلي لقطة سريعة لعلامات الفعالية الرئيسية التي تمت ملاحظتها:

• تحسن ملحوظ إحصائيا في تصلب الكبد.
• انخفاض مستمر في درجة تليف الكبد المحسن (ELF).
• تحسينات في مستويات العلامات الحيوية للتليف PRO-C3.
• تأثيرات مضادة للالتهابات ومضادة للركود الصفراوي تعتمد على الجرعة.

آلية هي الأولى من نوعها تستهدف CCL24، وهو المحرك الأساسي للتليف

Nebokitug هو جسم مضاد أحادي النسيلة مزدوج النشاط هو الأول من نوعه ويستهدف CC Motif chemokine ligand 24 (CCL24)، وهو المحرك الأساسي لكل من الالتهاب والتليف. هذا ليس مجرد دواء آخر. إنها آلية عمل جديدة (MOA) تضرب بشكل مباشر السبب الجذري للمرض.

من خلال تحييد CCL24، يقطع nebokitug الحلقة المفرغة التي تؤدي إلى تلف الأنسجة في الأمراض الالتهابية الليفية. إنه يعمل على جبهتين: منع تجنيد الخلايا المناعية (الالتهاب) ووقف تنشيط الخلايا الليفية (التليف). يمنحه هذا الإجراء المزدوج ميزة تنافسية على العلاجات التي تعالج جزءًا واحدًا فقط من المرض، ولهذا السبب أظهر الدواء نتائج واعدة عبر مؤشرات متعددة تتجاوز PSC، مثل التصلب الجهازي (SSc).

التوافق التنظيمي مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لتجربة المرحلة الثالثة المبسطة والمفردة

وتتمثل إحدى نقاط القوة الرئيسية في المسار التنظيمي الواضح والخالي من المخاطر. لقد نجحت شركة Chemomab Therapeutics في التوافق مع كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بشأن تصميم تجربة المرحلة الثالثة. هذه المحاذاة هي بالتأكيد معلما هاما.

الوجبات الرئيسية هنا هي أن أ تجربة تسجيل المرحلة الثالثة الواحدة، باستخدام مركب من الأحداث ذات الصلة سريريًا كنقطة النهاية الأولية، سيكون كافيًا لدعم الموافقة التنظيمية الكاملة المحتملة في كل من الولايات المتحدة وأوروبا. وهذا يتجنب الحاجة إلى تجارب متعددة ومكلفة ويبسط الجدول الزمني. وتخطط الشركة للتسجيل حولها 350 مريضا PSC لهذه الدراسة المحورية.

إن الوضوح التنظيمي، بالإضافة إلى المسار السريع الحالي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتسميات الأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية/وكالة الأدوية الأوروبية لـ PSC، يجعل من نيبوكيتوج أول علاج معتمد لتعديل المرض لهذه الحالة.

سلامة مواتية profile أظهر أكثر 48 أسبوعا في المرحلة الثانية من ملحق التسمية المفتوحة

تعد السلامة على المدى الطويل أمرًا بالغ الأهمية، خاصة بالنسبة للأمراض المزمنة والمتقدمة مثل التهاب الخلايا الكلوية. تعد البيانات الواردة من المرحلة الثانية من ملحق التسمية المفتوحة (OLE) نقطة قوية، مما يؤكد السلامة والتحمل المناسبين لـ nebokitug. profile على مدى فترة ممتدة.

تلقى المرضى في OLE nebokitug لما يصل إلى إجمالي 48 أسبوعا، والسلامة profile ظل متسقًا مع الجزء الأولي الذي تم التحكم فيه بالعلاج الوهمي لمدة 15 أسبوعًا. وأدى العلاج المستمر أيضًا إلى تحسينات مستدامة أو مستمرة في المؤشرات الحيوية الالتهابية والتليفية الرئيسية، مما يشير إلى أن الفوائد دائمة. تدعم هذه البيانات طويلة المدى السلامة المطلوبة للعلاج المزمن وتعزز اختيار العلاج 20 ملغم/كغم جرعة لتجربة المرحلة 3 القادمة.

من الناحية المالية، يوفر المدرج الحالي للشركة أيضًا حاجزًا بينما يبحثون عن شريك استراتيجي لإطلاق المرحلة الثالثة. اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2025، كان الوضع النقدي للشركة هو:

Chemomab Therapeutics Ltd. (CMMB) – تحليل SWOT: نقاط الضعف

رصيد نقدي محدود قدره 10.2 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025.

أنت تنظر إلى قيود خطيرة على رأس المال هنا. من المؤكد أن الوضع النقدي لشركة Chemomab Therapeutics Ltd. يمثل نقطة ضعف على المدى القريب، حيث يظل ثابتًا فقط 10.2 مليون دولار نقدًا وما يعادله اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025. ويضع هذا الرصيد المحدود ضغوطًا فورية على التخطيط الاستراتيجي للشركة، خاصة بالنسبة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية التي تحتاج إلى رأس مال كبير لتطوير خط أنابيبها.

إليك الحساب السريع: بناءً على معدل الحرق الحالي، ذلك 10.2 مليون دولار لا يكفي لإجتيازهم تجارب المرحلة الثالثة الحاسمة والمكثفة لرأس المال لأصولهم الرئيسية، CM-101. فهو يجبر الإدارة على التركيز على التمويل بدلاً من العلوم، وهو أمر ليس مثالياً على الإطلاق.

يمتد المدرج النقدي فقط حتى نهاية الربع الرابع من عام 2026، مما يفرض اتخاذ إجراءات تمويلية فورية.

من المتوقع أن يستمر المدرج النقدي الحالي للشركة حتى نهاية العام فقط الربع الرابع 2026. هذه نافذة ضيقة جدًا. بالنسبة لشركة ذات رأس مال سوقي يتقلب غالبًا، فإن تأمين تمويل كبير سواء من خلال الأسهم أو الديون أو الشراكة يستغرق وقتًا، عادةً من ستة إلى تسعة أشهر من البداية حتى الإغلاق.

ويعني هذا الجدول الزمني أنه يجب عليهم التحرك الآن. ويتعين عليهم تأمين تمويل جديد، على الأرجح من خلال طرح عام كبير أو صفقة ترخيص، في غضون الربعين المقبلين لتجنب أزمة السيولة في عام 2026. والسوق تعرف ذلك، لذا فإن أي تمويل سيأتي مصحوبا بمخاطر مخففة للمساهمين الحاليين.

شركة ما قبل الإيرادات، في المرحلة السريرية مع خسارة صافية قدرها 1.7 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025.

Chemomab Therapeutics Ltd. هي شركة تحقق إيرادات ما قبل، مما يعني أنها لا تملك مبيعات منتجات تجارية لتعويض نفقات التشغيل. يعد هذا خطرًا قياسيًا في مجال التكنولوجيا الحيوية، لكنه يمثل نقطة ضعف حتى يصل الدواء إلى السوق. وكان صافي خسائرهم للربع الثالث من عام 2025 1.7 مليون دولار.

في حين أن هذه الخسارة الفصلية متواضعة نسبيا بالنسبة لشركة التكنولوجيا الحيوية، إلا أنها لا تزال تؤدي إلى تفاقم المشكلة النقدية. تعتمد الشركة بشكل كامل على رأس المال الخارجي، ولن ينمو هذا الاعتماد إلا مع انتقالها إلى مراحل تجريبية أكثر تكلفة. ولكي نكون منصفين، أ 1.7 مليون دولار يمكن التحكم في الخسارة، لكن نقص الإيرادات يعني أن كل دولار يتم إنفاقه على البحث والتطوير هو دولار من الديون أو التخفيف.

يعكس انخفاض الإنفاق على البحث والتطوير بمقدار مليون دولار فقط في الربع الثالث من عام 2025 اكتمال المرحلة الثانية، ولكن ليس جاهزية المرحلة الثالثة.

كان الإنفاق على البحث والتطوير (R&D) في الربع الثالث من عام 2025 فقط 1 مليون دولار. يعكس هذا الرقم المنخفض اكتمال تجربة المرحلة الثانية لـ CM-101 في التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي (PSC). وفي حين أن انخفاض الإنفاق يساعد في الحفاظ على الأموال النقدية، فإنه يشير أيضًا إلى توقف زخم خط الأنابيب.

نقطة الضعف الحقيقية هي الفجوة بين المرحلة 2 والمرحلة 3. ستتطلب تجربة المرحلة 3 الكبيرة والمتعددة المواقع زيادة الإنفاق على البحث والتطوير بشكل كبير، ومن المرجح أن 10 مليون دولار إلى 20 مليون دولار في الربع، لا 1 مليون دولار. ويؤكد الإنفاق المنخفض الحالي أنهم ليسوا جاهزين بعد أو غير ممولين للخطوة التالية الأكثر أهمية.

فيما يلي لمحة سريعة عن نقاط الضغط المالي المباشرة:

ما يخفيه هذا التقدير هو التكلفة المحتملة لفشل صفقة الشراكة أو التأخير التنظيمي، مما قد يؤدي إلى تقصير هذا المدرج بشكل أكبر. إنهم بحاجة إلى مسار واضح للتمويل، وبسرعة.

• آمن 50 مليون دولار + التمويل بحلول الربع الثاني من عام 2026.
• ابدأ التخطيط التجريبي للمرحلة الثالثة على الفور.
• تخفيف مخاطر تخفيف المساهمين.

Chemomab Therapeutics Ltd. (CMMB) – تحليل SWOT: الفرص

من المحتمل أن يكون أول علاج معدّل للمرض معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لـ PSC، وهو سوق ذو احتياجات عالية لم تتم تلبيتها.

أنت تنظر إلى سوق لا يوجد به أي علاجات معتمدة لتعديل المرض، وهذه فرصة كبيرة. التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي (PSC) هو اضطراب كبدي مدمر ومميت في كثير من الأحيان، ولا يوجد له علاج معتمد من إدارة الغذاء والدواء حاليًا. من المحتمل أن يكون الأصل الرئيسي لشركة Chemomab Therapeutics Ltd، وهو nebokitug (CM-101)، هو الأول. هذه ليست مجرد خطوة تدريجية صغيرة؛ إنه تغيير محتمل لقواعد اللعبة بالنسبة لعدد كبير من الاحتياجات غير الملباة.

أظهرت النتائج الإيجابية من تجربة المرحلة الثانية SPRING، بما في ذلك ما يصل إلى 48 أسبوعًا من بيانات تمديد العلامة المفتوحة المقدمة في عام 2025، إمكانات نيبوكيتوج كعامل معدّل للمرض. على وجه التحديد، أظهر الدواء تأثيرات واسعة النطاق وذات صلة سريريًا عبر المكونات الأساسية الثلاثة لـ PSC: النشاط المضاد للتليف، والمضاد للالتهابات، والمضاد للركود الصفراوي. هذه هي المرة الأولى التي يُظهر فيها دواء تجريبي لـ PSC مجموعة واسعة من التحسينات المتسقة في المؤشرات الحيوية الرئيسية. بالإضافة إلى ذلك، حصل الدواء بالفعل على تصنيفات FDA Orphan Drug وFDA Fast Track لـ PSC، والتي يمكنها تسريع عملية المراجعة بمجرد اكتمال التجربة المحورية.

مسار مبسط للمرحلة 3 بسبب الاتفاق التنظيمي على تجربة واحدة ونقطة نهاية مركبة.

بصراحة، يعد الوضوح التنظيمي الذي حققته شركة Chemomab Therapeutics Ltd. حدثًا مهمًا للتخلص من المخاطر. وبعد اجتماعات نهاية المرحلة الثانية في أوائل عام 2025، حصلت الشركة على التوافق مع كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بشأن مسار مبسط للحصول على الموافقة. وهذا يعني أن الشركة ستحتاج فقط إلى إجراء تجربة تسجيل واحدة للمرحلة الثالثة لدعم تطبيق ترخيص البيولوجيا (BLA) المستقبلي.

واتفقت الوكالات أيضًا على أن نقطة النهاية الأولية لهذه التجربة المحورية ستكون عبارة عن مجموعة من الأحداث ذات الصلة سريريًا والمتعلقة بتطور PSC. يعد هذا فوزًا كبيرًا لأنه يركز على النتائج التي تهم المرضى حقًا - مثل الحاجة إلى زراعة الكبد، أو تطور المرض، أو الوفاة - ويتجنب الحاجة إلى إجراءات جائرة مثل خزعات الكبد كنقطة نهاية أولية. توفر هذه الاتفاقية التنظيمية مسارًا واضحًا وفعالًا، وهو أمر غير شائع بالتأكيد في تطور الأمراض النادرة.

• تجربة المرحلة الثالثة المتفق عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
• نقطة النهاية الأولية هي مركب من الأحداث السريرية.
• لا توجد خزعات الكبد مطلوبة للحصول على الموافقة التنظيمية.
• كان تصميم المرحلة الثالثة على وشك الانتهاء اعتبارًا من نوفمبر 2025.

تطوير خيارات الشراكة المتعددة لتمويل التجربة المحورية وتسريع عملية التطوير.

تعد تجربة المرحلة الثالثة المحورية باهظة الثمن، وتعمل شركة Chemomab Therapeutics Ltd. بنشاط على تخفيف المخاطر المالية من خلال الشراكات الإستراتيجية. صرحت الإدارة مرارًا وتكرارًا طوال عام 2025 بأنها تعمل على تطوير خيارات شراكة متعددة لتمويل برنامج المرحلة الثالثة من nebokitug. الهدف بسيط: تأمين شريك لتحسين الموارد، وتسريع إطلاق تجربة المرحلة 3، وتعظيم الإمكانات التجارية لـ nebokitug.

وإليك الرياضيات السريعة على موقفهم الحالي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، أبلغت الشركة عن نقد وما في حكمه وودائع قصيرة الأجل بقيمة 10.2 مليون دولار. ومن المتوقع أن تمول هذه السيولة الحالية العمليات حتى نهاية الربع الرابع من عام 2026. ويمنحهم هذا المدرج الوقت للتفاوض على صفقة مواتية، ولكن الضغط مستمر لوضع اللمسات النهائية على الشراكة قبل نهاية عام 2026 لضمان إمكانية إطلاق تجربة المرحلة الثالثة في أقرب وقت ممكن.

إمكانية توسيع خط الأنابيب في الأمراض الالتهابية الليفية الأخرى مثل التصلب الجهازي (SSc).

تمتد فرصة nebokitug إلى ما هو أبعد من PSC. إن آلية عمل الدواء - تحييد البروتين القابل للذوبان CCL24 الذي يحفز كل من التليف والالتهاب - تمنحه القدرة على علاج مجموعة من الأمراض الالتهابية الليفية الأخرى. وأكثر هذه الأمراض تقدمًا هو التصلب الجهازي (SSc)، المعروف أيضًا باسم تصلب الجلد، وهو أكثر أمراض النسيج الضام الجهازية فتكًا ويفتقر أيضًا إلى علاجات معتمدة لتعديل المرض.

تمتلك شركة Chemomab Therapeutics Ltd. بالفعل طلبًا مفتوحًا للأدوية الاستقصائية الأمريكية الجديدة (IND) لبرنامج nebokitug SSc، مما يعني أنها جاهزة للمرحلة الثانية. عززت البيانات الجديدة المقدمة في مؤتمر CORA 2025 في مارس 2025 إمكانات الدواء، وأظهرت أن حجب CCL24 يمكن أن يقلل من الإصابات الالتهابية والتليفية للرئة والجلد والأوعية الدموية، وهي السمات المميزة لعلم أمراض SSc. يوفر هذا البرنامج الموازي فرصة ثانية حاسمة نحو الهدف وتوسعًا كبيرًا في إجمالي سوق الأدوية القابلة للتوجيه، مع الاستفادة من نفس العلوم الأساسية وعملية التصنيع.

Chemomab Therapeutics Ltd. (CMMB) - تحليل SWOT: التهديدات

الفشل في تأمين شريك استراتيجي رئيسي أو تمويل إضافي لإطلاق المرحلة الثالثة.

التهديد الوحيد الأكثر إلحاحًا هو الفجوة التمويلية للمرحلة الثالثة المحورية من تجربة نيبوكيتوج في علاج التهاب الأقنية الصفراوية المصلب الأولي (PSC). لقد كانت شركة Chemomab Therapeutics Ltd. واضحة في أن استراتيجيتها تتمثل في إطلاق التجربة بالتعاون مع شريك استراتيجي من أجل "تحسين موارد التطوير" وتسريع عملية الإطلاق.

اعتبارًا من نهاية الربع الثالث من عام 2025، أبلغت الشركة عن وجود نقد وما في حكمه وودائع بنكية قصيرة الأجل بقيمة 10.2 مليون دولار (30 سبتمبر 2025). ومن المتوقع أن يمول هذا رأس المال العمليات الحالية فقط حتى نهاية الربع الرابع من عام 2026. وبما أن تجربة المرحلة 3 هي دراسة كبيرة قائمة على الأحداث تسجل ما يقرب من 350 مريضًا على مدى فترة عامين متوقعة، فإن تكلفتها الإجمالية ستكون بعشرات الملايين من الدولارات، وهو ما يتجاوز بكثير الرصيد النقدي الحالي. بدون شريك، يجب على الشركة جمع مبلغ كبير من رأس المال، الأمر الذي يحمل مخاطرها الخاصة.

إليك الحساب السريع لمعدل الحرق الحالي، والذي لا يتضمن بدء المرحلة الثالثة: في الربع الثالث من عام 2025، بلغ إجمالي نفقات التشغيل حوالي 1.844 مليون دولار، مما أدى إلى خسارة صافية قدرها 1.7 مليون دولار. يعد هذا مبلغًا منخفضًا بالنسبة للتكنولوجيا الحيوية، ولكنه يعني أن مبلغ 10.2 مليون دولار نقدًا هو عنصر نائب، وليس صندوقًا لحرب لتجربة كبرى. تحتاج إلى تتبع إعلانات الشراكة الخاصة بهم عن كثب. الشؤون المالية: قم بصياغة عرض نقدي لمدة 13 أسبوعًا بحلول يوم الجمعة، على افتراض عدم وجود شراكة، لتحديد احتياجات رأس المال والتخطيط بوضوح لحدث مخفف.

مخاطر التخفيف الكبيرة من تمويل الأسهم، خاصة بعد تغيير نسبة ADS في أغسطس 2025.

إن عدم وجود شريك مضمون يجعل الأسهم المخففة بشكل كبير تقدم حدثًا عالي الاحتمال. وقد أظهرت الشركة بالفعل اعتمادها على تمويل الأسهم، حيث جمعت 1.3 مليون دولار من صافي العائدات من برنامج طرح الأسهم في السوق (ATM) في النصف الأول من عام 2025.

كانت العلامة التحذيرية الواضحة للتخفيف المحتمل في المستقبل هي تقسيم أسهم الإيداع الأمريكية العكسية (ADS) بنسبة واحد مقابل أربعة، والتي دخلت حيز التنفيذ في 26 أغسطس 2025. أدى هذا الإجراء الذي اتخذته الشركة إلى تغيير نسبة ADS من سهم واحد يمثل 20 سهمًا عاديًا إلى ADS واحد يمثل 80 سهمًا عاديًا. في حين أن الانقسامات العكسية غالبا ما تكون ضرورية للحفاظ على الامتثال للإدراج في بورصة ناسداك، إلا أنها تتبعها عادة زيادات لاحقة لرأس المال مما يزيد من إضعاف نسبة ملكية المساهمين الحاليين وقيمة السهم.

خطر الفشل السريري في تجربة المرحلة الثالثة الكبيرة والمكلفة لعقار نيبوكيتوج.

على الرغم من النتائج الإيجابية للمرحلة الثانية والوضوح التنظيمي، فإن الخطر الكامن في التجارب السريرية في مرحلة متأخرة لا يزال يمثل تهديدًا كبيرًا. تم تصميم تجربة المرحلة الثالثة كدراسة محورية واحدة، والتي، على الرغم من كفاءتها، تعني أنه لا توجد تجربة ثانية للمرحلة الثالثة يمكن الرجوع إليها إذا كانت النتائج سلبية.

تشمل عوامل الخطر الرئيسية للتجربة ما يلي:

• حجم التجربة ومدتها: ستسجل الدراسة ما يقرب من 350 مريضًا من مرضى PSC، ومن المتوقع أن يظل المشاركون في التجربة لمدة عامين تقريبًا للوصول إلى نقطة النهاية الأولية. يزيد هذا الجدول الزمني الطويل من مخاطر التنفيذ.
• تعقيد نقطة النهاية: نقطة النهاية الأولية هي الحدث السريري من وقت إلى أول، والذي يتضمن نتائج معقدة مثل التهاب الأقنية الصفراوية الحاد، أو التضيقات التي تتطلب التدخل، أو ارتفاع ضغط الدم البابي، أو زرع الكبد، أو الوفاة. في حين أن نقطة النهاية المركبة ذات معنى سريريًا، فإنها تخضع للتغير.
• آلية الدواء: نيبوكيتوج هو جسم مضاد وحيد النسيلة من الدرجة الأولى يعمل على تحييد CCL24، وهو بروتين متورط في الالتهاب والتليف. تحمل الآليات الجديدة دائمًا مخاطر أعلى profile من الطبقات العلاجية المنشأة في المرحلة 3.

المنافسة من الأدوية الاستقصائية الأخرى في خط أنابيب PSC تدخل تجارب المرحلة اللاحقة.

لم تعد شركة Chemomab Therapeutics Ltd. وحدها في المرحلة الأخيرة من خط أنابيب PSC. إن التهديد المتمثل في وصول المنافس إلى السوق أولاً هو أمر حقيقي للغاية، ومن المحتمل أن يستحوذ على ميزة المتحرك الأول في سوق لا توجد بها علاجات معتمدة.

يأتي التهديد التنافسي الأكثر إلحاحًا من حمض النوروكوليك (NCA) من شركة دكتور فالك فارما، والذي هو بالفعل في المرحلة الثالثة المحورية من التجربة (NUC-5) وأعلن عن نتائج إيجابية في مايو 2025. وقد حقق NCA نقاط النهاية الأولية المجمعة، مما يظهر التفوق على العلاج الوهمي في تطبيع مستويات الفوسفاتيز القلوية جزئيًا ومنع تطور المرض على الأنسجة. وهذا يضع NCA كدواء محتمل لأول مرة في السوق، الأمر الذي من شأنه أن يقلل بشدة من الفرص التجارية لـ nebokitug.

تشكل الأصول الأخرى في المرحلة الأخيرة أيضًا تهديدًا:

إذا تمت الموافقة على NCA، فسوف تضطر شركة Chemomab Therapeutics Ltd. إلى التنافس على الفعالية والسلامة ضد علاج راسخ تمت الموافقة عليه أولاً، مما يجعل مسار التسويق أكثر صعوبة.