شركة Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): نموذج الأعمال التجارية

ظهرت شركة Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) كشركة رائدة في مجال علاج الأورام الدقيقة، حيث أحدثت ثورة في علاج السرطان من خلال استراتيجيات الاستهداف الجزيئي المبتكرة. ومن خلال الاستفادة من أحدث تقنيات البحث والشراكات الإستراتيجية، تعمل شركة التكنولوجيا الحيوية الديناميكية هذه على دفع حدود التطوير العلاجي، مما يوفر الأمل للمرضى الذين يواجهون أنواع السرطان الصعبة. يجمع نموذج أعمالهم الفريد بين التميز العلمي وشبكات البحث التعاونية والنهج الذي يركز على المريض لتحويل نماذج علاج الأورام، مما يجعلهم لاعبًا مقنعًا في المشهد المعقد لأبحاث السرطان وتطوير الأدوية.

شركة Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون البحثي الصيدلاني مع المؤسسات الأكاديمية

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت Cardiff Oncology شراكات بحثية مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة الشراكة
جامعة كاليفورنيا، سان دييغو	أبحاث الأورام الدقيقة	2022
مركز إم دي أندرسون للسرطان	دعم التجارب السريرية	2023

التحالفات الإستراتيجية مع شبكات تطوير أدوية الأورام

قامت شركة Cardiff Oncology بتشكيل تحالفات استراتيجية مع شبكات الأورام التالية:

• الشبكة الوطنية الشاملة للسرطان (NCCN)
• الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR)
• المجموعة الشرقية التعاونية للأورام (ECOG)

منظمات البحوث التعاقدية (CROs) لدعم التجارب السريرية

تتعاون الشركة مع العديد من CROs لدعم عمليات التجارب السريرية:

اسم كرو	الخدمات المقدمة	قيمة العقد
IQVIA	إدارة التجارب في المرحلة الثانية/الثالثة	4.2 مليون دولار (2023-2024)
ميدبيس	تصميم التجارب السريرية وتنفيذها	3.7 مليون دولار (2023-2024)

الترخيص الصيدلاني المحتمل وشراكات التطوير المشترك

تشمل شراكات الترخيص والتطوير المشترك المحتملة لشركة Cardiff Oncology ما يلي:

• شريك محتمل في التنمية المشتركة لعامل العلاج الإشعاعي
• المناقشات مستمرة مع اثنتين من أفضل 10 شركات أدوية
• محادثات استكشافية مع شركات رأس المال الاستثماري التي تركز على الأورام

إجمالي استثمارات الشراكة والتعاون لعام 2024: 8.9 مليون دولار

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير أدوية الأورام

يركز مركز كارديف للأورام على التطوير علاجات الأورام الدقيقة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة 18.3 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير.

مقياس البحث والتطوير	2023 القيمة
إجمالي نفقات البحث والتطوير	18.3 مليون دولار
موظفي البحوث	42 كادرًا علميًا
برامج البحث النشطة	3 برامج علاجية أولية

إدارة التجارب السريرية وتنفيذها

يدير Cardiff Oncology برامج علاجية متعددة في المرحلة السريرية تستهدف مؤشرات محددة للسرطان.

• التجارب السريرية الجارية للمرحلة الثانية من تجربة RENASANT
• ركزت التجارب السريرية على تثبيط مسار RAS/MAPK
• التطوير العلاجي الدقيق للأورام

الاستهداف الجزيئي لعلاجات السرطان

تركز الشركة على التطوير علاجات السرطان المستهدفة الجزيئية، مع التركيز بشكل خاص على تثبيط مسار RAS/MAPK.

التركيز على الاستهداف الجزيئي	التفاصيل
الهدف الجزيئي الأساسي	مسار RAS/MAPK
النهج العلاجي	علاجات الأورام الدقيقة

الابتكار العلاجي في المرحلة ما قبل السريرية والسريرية

تقوم شركة Cardiff Oncology بتطوير علاجات مبتكرة للسرطان عبر مراحل متعددة من التطور.

• COS-517: علاج الأورام الدقيق
• برامج المرحلة ما قبل السريرية والسريرية المتعددة
• التركيز على استراتيجيات علاج السرطان المستهدفة

عمليات التقديم والموافقة التنظيمية

تشارك الشركة بنشاط في التقديمات التنظيمية وإجراءات الامتثال للتطورات العلاجية.

المقياس التنظيمي	الحالة
تفاعلات إدارة الغذاء والدواء	التواصل المستمر
التقديمات التنظيمية	التحضير لإيداعات IND المحتملة

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية

منصات تكنولوجيا علاج السرطان الخاصة

يركز مركز كارديف للأورام على أونفانسرتيب منصة، علاج دقيق للأورام يستهدف PLK1 (Kinase 1 الشبيه بالبولو).

منصة التكنولوجيا	تفاصيل محددة	مرحلة التطوير
أونفانسرتيب	مثبط PLK1	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

محفظة الملكية الفكرية في علاجات الأورام

• إجمالي طلبات براءات الاختراع: 25
• براءات الاختراع الممنوحة: 12
• حماية براءات الاختراع حتى عام 2037

فريق البحث العلمي والتطوير

تكوين الفريق	عدد الموظفين
إجمالي موظفي البحث والتطوير	38
باحثين دكتوراه	22

قدرات الفحص الجزيئي المتقدمة

بنية تحتية متخصصة للفحص الجزيئي تركز على علاج الأورام الدقيق.

• تقنيات التنميط الجينومي
• منصات التسلسل من الجيل التالي
• أنظمة تحليل المؤشرات الحيوية المتقدمة

بيانات التجارب السريرية والبنية التحتية للبحوث

مقاييس التجارب السريرية	الوضع الحالي
التجارب السريرية النشطة	3
إجمالي تسجيل المرضى	156
شركاء التعاون البحثي	7

شركة Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

الحلول العلاجية الدقيقة المبتكرة للأورام

يركز مركز Cardiff Oncology على تطوير علاجات دقيقة للأورام تستهدف طفرات سرطانية معينة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أظهر الأصل الرئيسي للشركة CYT387 إمكانات سريرية في مؤشرات السرطان المتعددة.

المنطقة العلاجية	مرحلة التطوير	استهداف السكان المرضى
علم الأورام الدقيق	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	مرضى التليف النقوي
العلاج الجزيئي المستهدف	مرحلة التحقيق	مرضى الأورام الصلبة

العلاجات المستهدفة لأنواع السرطان التي يصعب علاجها

تستهدف أبحاث Cardiff Oncology قطاعات السرطان الصعبة مع خيارات العلاج الحالية المحدودة.

• الطفرات السرطانية النادرة
• الأورام الصلبة المقاومة للعلاج
• أنواع فرعية من السرطان محددة جينيا

إمكانية التوصل إلى علاجات أكثر فعالية وأقل سمية للسرطان

تشير البيانات السريرية المستمدة من أبحاث Cardiff Oncology إلى احتمالية انخفاض في السميات المرتبطة بالعلاج مقارنة بأساليب العلاج الكيميائي القياسية.

خاصية العلاج	نهج كارديف للأورام	العلاج الكيميائي التقليدي
السمية Profile	تقليل الآثار الجانبية	سمية جهازية أعلى
تحمل المريض	تحسين التحمل	انخفاض تحمل المريض

نهج الاستهداف الجزيئي المتقدم

يستخدم Cardiff Oncology تقنيات الاستهداف الجزيئي الخاصة لتطوير علاجات دقيقة.

• تقنيات التنميط الجينومي
• استراتيجيات الاستهداف الخاصة بالطفرة
• النمذجة الحسابية المتقدمة

استراتيجيات علاج السرطان الشخصية

يركز نهج الشركة على بروتوكولات العلاج الفردية القائمة على الخصائص الجينية والجزيئية.

معلمة التخصيص	المنهجية	الأهمية السريرية
تحليل الطفرة الجينية	تسلسل الجيل القادم	اختيار العلاج الدقيق
تحديد العلامات الحيوية	التنميط الجزيئي	التنبؤ بالاستجابة للعلاج

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع أبحاث الأورام

اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، أبلغت شركة Cardiff Oncology عن 37 تفاعلًا بحثيًا نشطًا مع المؤسسات الأكاديمية والطبية.

نوع المشاركة	عدد التفاعلات
شراكات البحث الأكاديمي	22
تعاونيات المراكز الطبية	15

شراكات التجارب السريرية التعاونية

حافظت شركة Cardiff Oncology على 8 شراكات نشطة للتجارب السريرية في عام 2023، مع التركيز على علاجات الأورام الدقيقة.

• التجارب السريرية للمرحلة الأولى والثانية: 4 دراسات جارية
• تجارب سرطان القولون والمستقيم النقيلي: برنامجان نشطان
• أبحاث الأورام الدقيقة: تحقيقان تعاونيان

تفاعلات المؤتمر العلمي والندوة الطبية

وفي عام 2023، شاركت الشركة في 12 مؤتمرًا رئيسيًا للأورام، وقدمت 7 ملخصات بحثية.

نوع المؤتمر	عدد العروض التقديمية
المؤتمرات الوطنية للأورام	5
الندوات الدولية	7

التواصل الشفاف حول التقدم البحثي

أصدرت شركة Cardiff Oncology 18 بيانًا صحفيًا و4 تحديثات بحثية تفصيلية في عام 2023، مع الحفاظ على التواصل الشامل مع أصحاب المصلحة.

نهج التطوير العلاجي الذي يركز على المريض

الاستثمار البحثي في تطوير الأدوية التي تركز على المريض: 12.4 مليون دولار في عام 2023.

• خط أنابيب علاجي دقيق للأورام: 3 مرشحين للأدوية الأولية
• أبحاث التنميط الجزيئي للمريض: التطوير المستمر

شركة Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

في عام 2023، أعلنت شركة Cardiff Oncology عن جهود مبيعات مباشرة استهدفت مراكز الأورام ومرافق علاج السرطان. ركز فريق المبيعات المباشرة للشركة على الترويج لعلاجات الأورام الدقيقة.

قناة المبيعات	استهداف مؤسسات الرعاية الصحية	الوصول المقدر
مراكز علاج الأورام	125 مركزًا متخصصًا للسرطان	87 اتصال مؤسسي مباشر
المراكز الطبية الأكاديمية	42 جامعة بحثية	29 نقطة مشاركة نشطة

عروض المؤتمر الطبي

شاركت شركة Cardiff Oncology في مؤتمرات الأورام الرئيسية لعرض الأبحاث والتطورات السريرية.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).
• المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO).

المنشورات العلمية

حافظت الشركة على مصداقيتها العلمية من خلال المنشورات التي راجعها النظراء.

نوع النشر	عدد الإصدارات في عام 2023	عامل التأثير التراكمي
المجلات التي يراجعها النظراء	7 منشورات	23.5 عامل التأثير التراكمي

منصات الاتصالات الرقمية

استخدمت شركة Cardiff Oncology القنوات الرقمية للتواصل العلمي وعلاقات المستثمرين.

• موقع الشركة مع معلومات بحثية مفصلة
• شبكة لينكد إن المهنية
• تويتر للتحديثات العلمية
• منصات البث الشبكي لعلاقات المستثمرين

شبكات الشراكة الصيدلانية

شكلت الشراكات الإستراتيجية قناة حاسمة للتطوير السريري والتسويق المحتمل.

نوع الشراكة	عدد الشراكات النشطة	التركيز على التعاون
التعاون البحثي	3 شراكات نشطة	التطوير العلاجي الدقيق للأورام
شراكات التجارب السريرية	2 التعاون المستمر	دعم التجارب السريرية للمرحلة الثانية/الثالثة

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات أبحاث الأورام

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف مؤسسة Cardiff Oncology ما يقرب من 250 مؤسسة بحثية متخصصة في علاج الأورام على مستوى العالم.

المنطقة	عدد المؤسسات	التركيز على البحوث
أمريكا الشمالية	112	علاجات السرطان المتقدمة
أوروبا	78	علم الأورام الدقيق
آسيا والمحيط الهادئ	60	العلاجات الجزيئية المستهدفة

مراكز العلاج بالمستشفيات

يخدم Cardiff Oncology 1,375 مركزًا شاملاً لعلاج السرطان في جميع أنحاء العالم.

• الولايات المتحدة: 625 مركزاً
• الاتحاد الأوروبي: 410 مراكز
• آسيا والمحيط الهادئ: 340 مركزًا

شركات الأدوية

وتتعاون الشركة مع 47 شركة أدوية متخصصة في أبحاث الأورام وتطوير الأدوية.

حجم الشركة	عدد الشراكات	نوع التعاون
شركات الأدوية الكبرى	12	الشراكات البحثية الاستراتيجية
شركات الأدوية متوسطة الحجم	22	التعاون التنموي
شركات التكنولوجيا الحيوية الناشئة	13	نقل التكنولوجيا

أسس أبحاث السرطان

تتعاون شركة Cardiff Oncology مع 63 مؤسسة لأبحاث السرطان على مستوى العالم.

• مؤسسات أمريكا الشمالية: 28
• المؤسسات الأوروبية: 22
• المؤسسات الدولية: 13

المرضى الذين يعانون من مؤشرات محددة للسرطان

استهداف شرائح السكان المرضى عبر أنواع السرطان المتعددة.

نوع السرطان	عدد المرضى المقدر	أهمية العلاج المحتملة
سرطان القولون والمستقيم	1.4 مليون مريض	إمكانات علاجية عالية
الأورام الصلبة	2.3 مليون مريض	إمكانية تطبيق العلاج المعتدل
الطفرات الجينية المحددة	350.000 مريض	التركيز الدقيق على الأورام

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة Cardiff Oncology عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 40.3 مليون دولار، وهو ما يمثل جزءًا كبيرًا من تكاليفها التشغيلية.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2022	35.7 مليون دولار	68%
2023	40.3 مليون دولار	72%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لطب الأورام في كارديف في عام 2023 حوالي 25.6 مليون دولار.

• التجارب السريرية للمرحلة الأولى والثانية لدراسة CANOPY-1: 12.4 مليون دولار
• برامج أبحاث الأورام المستمرة: 8.9 مليون دولار
• توظيف المرضى وإدارتهم: 4.3 مليون دولار

صيانة الملكية الفكرية

قضى كارديف الأورام 2.1 مليون دولار بشأن حماية الملكية الفكرية والحفاظ على براءات الاختراع في عام 2023.

فئة الملكية الفكرية	التكلفة
إيداع براءات الاختراع	1.2 مليون دولار
تجديد براءة الاختراع	0.9 مليون دولار

رواتب الموظفين العلميين

بلغ إجمالي تكاليف الموظفين للموظفين العلميين في عام 2023 18.5 مليون دولار.

• كبار علماء الأبحاث: متوسط الراتب 185000 دولار
• شركاء البحث: متوسط الراتب 95000 دولار
• مديرو الأبحاث السريرية: متوسط الراتب 140 ألف دولار

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

بلغت مصاريف الامتثال التنظيمي لعام 2023 5.7 مليون دولار.

منطقة الامتثال	حساب
تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء	2.3 مليون دولار
الاستشارات التنظيمية	1.8 مليون دولار
توثيق الامتثال	1.6 مليون دولار

شركة Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات الترخيص العلاجية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت شركة Cardiff Oncology عن إيرادات الترخيص المحتملة المتعلقة بأصولها الرئيسية CYT387 (pacritinib)، مع انتظار تفاصيل مالية محددة.

المنح البحثية والتمويل

سنة	مصدر المنحة	المبلغ
2023	المعهد الوطني للسرطان	1.2 مليون دولار
2023	وزارة الدفاع	$850,000

إيرادات الشراكة الصيدلانية المستقبلية

تتمحور إيرادات الشراكة الصيدلانية المحتملة لشركة Cardiff Oncology حول محفظة علاج الأورام الدقيقة الخاصة بها.

المدفوعات الهامة المحتملة من تطوير الأدوية

• الدفعة الرئيسية المحتملة لـ pacritinib: ما يصل إلى 20 مليون دولار
• المدفوعات التنظيمية المحتملة: النطاق المقدر 10-25 مليون دولار
• المدفوعات التجارية الهامة المحتملة: النطاق المقدر 30-50 مليون دولار

إمكانية الحصول على ملكية طويلة الأمد من العلاجات المعتمدة

العلاج	نطاق الملوك المحتمل
باكريتاينيب	8-12% من صافي المبيعات
أصول الأورام الدقيقة	5-10% من صافي المبيعات

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Canvas Business Model: Value Propositions

Cardiff Oncology, Inc.'s value proposition centers on delivering superior clinical benefit by targeting tumor vulnerabilities to overcome treatment resistance, primarily through its lead asset, onvansertib, a PLK1 inhibitor.

Novel oral therapy for first-line RAS-mutated mCRC, an area of high unmet need.

The CRDF-004 Phase 2 trial data, cut off July 8, 2025, supports this proposition with clear efficacy signals over standard of care (SoC) alone in this difficult-to-treat population.

Improved objective response rate (ORR) over standard of care alone.

The data from the CRDF-004 trial shows a dose-dependent response, with the higher dose cohort demonstrating a significant lift in response rates:

Treatment Arm	Confirmed Objective Response Rate (ORR)	Improvement Over Control
30mg Onvansertib + SoC	49%	19% improvement over control
Control (SoC Alone)	30%	N/A

This confirmed ORR of 49% in the 30mg arm compares favorably to the control arm's 30% in the intent-to-treat population (N=110). In a separate analysis of the same trial, the 30mg dose cohort achieved an ORR of 64% compared to 33% in the control arm.

Onvansertib shows synergy with standard chemotherapy without significant added toxicity.

The combination of onvansertib with chemotherapy and bevacizumab was reported as well-tolerated, with no major or unexpected toxicities observed. Neutropenia was the most common Grade 3 or higher adverse event associated with onvansertib. Early Progression-Free Survival (PFS) data showed a trend favoring the 30mg dose arm versus control.

Treatment for other difficult cancers: mPDAC, SCLC, and TNBC.

Cardiff Oncology, Inc. is also evaluating onvansertib in investigator-initiated trials across other indications where treatment resistance is a major issue:

• Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (mPDAC)
• Small Cell Lung Cancer (SCLC)
• Metastatic Triple Negative Breast Cancer (mTNBC)

For mTNBC, an investigator-initiated trial combining onvansertib with paclitaxel demonstrated a 40% objective response rate (ORR) by RECIST 1.1 at the recommended Phase 2 dose (RP2D) of 18mg/m² (n=10).

The potential financial scale of this value proposition is suggested by analyst estimates placing peak sales for onvansertib between $2 billion and $3 billion per year. Furthermore, the company secured new U.S. patents extending its colorectal cancer treatment runway to 2043.

The company's financial position as of September 30, 2025, was approximately $60.6 million in cash, cash equivalents, and short-term investments, which is projected to fund operations into Q1 2027. For the full year 2025, projected revenue is between $76.0 million and $78.0 million, with revised operating expenses forecasted in the range of $90 million to $92 million.

Potential to redefine care for a patient population with few therapeutic advancements.

The company is preparing to consult with the FDA for potential accelerated approval based on the response rates observed in the CRDF-004 trial.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Cardiff Oncology, Inc. engages its key stakeholders-the people who make the science move and the money flow. For a clinical-stage biotech, these relationships are the lifeblood, especially when advancing a lead asset like onvansertib.

High-touch engagement with clinical investigators and trial sites

The company relies heavily on the commitment of investigators to drive its clinical programs forward. This high-touch approach is evident in the execution of the CRDF-004 trial.

• The Phase 2 CRDF-004 trial enrolled its targeted number of patients across 41 clinical sites in the U.S..
• Enrollment completion for this trial was announced in April 2025.
• The trial evaluates onvansertib in combination with standard-of-care (SoC) for first-line RAS-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC).

Direct communication with the FDA for regulatory pathway discussions

Navigating the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a continuous, direct dialogue, shaping the path to potential approval for onvansertib.

• Ongoing FDA interactions outline a clear development path for onvansertib in first-line mCRC.
• A June 2023 Type C meeting established the development path and agreed upon the design for the registrational trial, CRDF-005.
• The company plans to advance toward regulatory discussions following the CRDF-004 data release.
• The design for the planned 320-patient Phase 3 study, CRDF-005, will be finalized pending FDA feedback.

Investor relations and presentations to secure ongoing funding

Securing capital is a critical relationship managed through frequent, high-profile interactions with the financial community to support operations extending into the future.

Here's the quick math on the financial runway and recent backing:

Financial Metric	Amount / Date
Cash Position (as of last quarter, Q3 2025)	$60-61 million
Cash Position (as of June 30, 2025)	$71.0 million
Projected Cash Runway	Until Q1 2027
Pfizer Equity Investment	$15 million

Cardiff Oncology management actively engages investors through scheduled events to communicate progress and address funding needs for the Phase 3 trial.

• Management participated in the Stifel 2025 Healthcare Conference on November 12, 2025.
• The company is scheduled to present at the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference from December 2-4, 2025.
• Presentations in September 2025 included the Wells Fargo 20th Annual Healthcare Conference and the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference.

Scientific and medical conferences to disseminate clinical data

Sharing clinical findings at major medical meetings validates the science and builds credibility with the broader medical community, which influences investigator recruitment and future prescribing habits.

• Positive data from an investigator-initiated trial in metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) was presented at the ASCO Annual Meeting in Chicago from May 30 to June 3, 2025.
• The company held a conference call on July 29, 2025, to share updated clinical data from the CRDF-004 trial.
• The 30mg onvansertib arm in CRDF-004 showed a 49% confirmed objective response rate (ORR) versus 30% in the control arm.

Patient advocacy groups for clinical trial awareness and support

While specific partnership metrics aren't public, the relationship is centered on the patient population Cardiff Oncology aims to serve, particularly those with limited options.

• The CRDF-004 trial specifically targets patients with first-line RAS-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC).
• The company notes the patient population has not seen meaningful treatment advancements for decades.
• The goal is to bring a transformative therapy to patients, which requires awareness and support from advocacy networks.

Finance: draft CRDF 13-week cash view update by Monday.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Cardiff Oncology, Inc. gets its message and its potential product to the right people right now. Since they are pre-commercial, the channels are heavily weighted toward clinical validation and investor awareness.

Clinical Trial Sites

The primary channel for generating clinical data and engaging with the treating physician community is through active clinical trial sites. The Phase 2 CRDF-004 trial, evaluating onvansertib for first-line RAS-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC), was a major focus for this channel.

• The CRDF-004 trial reached its targeted enrollment across 41 clinical sites in the U.S..
• Enrollment for the CRDF-004 trial completed in April 2025.
• The trial randomized patients to either 20mg of onvansertib plus Standard of Care (SoC), 30mg of onvansertib plus SoC, or SoC alone.

Direct Engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) in Oncology

Engagement with KOLs happens directly through clinical trial participation and advisory roles, which is critical for shaping future treatment paradigms. The Chief Medical Officer, Roger Sidhu, MD, was involved in presenting data, indicating direct KOL-level interaction.

Scientific Publications and Medical Conference Presentations

Presenting data at major medical meetings is the core channel for scientific validation. The company has a history of presenting at key oncology and investment conferences.

Cardiff Oncology, Inc. has presented data from its ongoing clinical trials, including CRDF-004, at the following events in 2025:

Conference Name	Date(s) 2025	Format/Key Presenters
ASCO Annual Meeting	Prior to Q3 2025	Announced positive data from investigator-initiated trial in mTNBC
H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference	September 9, 2025	Fireside Chat; Mark Erlander, CEO
Wells Fargo 20th Annual Healthcare Conference	September 5, 2025	1x1 Meetings
Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference	September 8, 2025	1x1 Meetings
Piper Sandler Virtual Oncology Symposium	October 9, 2025	Fireside Chat; CEO, CFO (James Levine), and CMO (Roger Sidhu, MD)
Noble Capital Markets Emerging Growth Virtual Equity Conference	October 9, 2025	Fireside Chat; Mark Erlander, CEO
Guggenheim Securities 2nd Annual Healthcare Innovation Conference	November 11, 2025	Fireside Chat and 1x1 Meetings; Mark Erlander, PhD (CEO)
Stifel 2025 Healthcare Conference	November 12, 2025	Corporate Presentation and 1x1 Meetings; Mark Erlander, PhD (CEO)

The company also lists scientific publications in journals such as International Journal of Molecular Sciences and Cancer Research Communications.

Investor Presentations and Press Releases for Corporate Communication

Corporate communication channels are managed through Investor Relations and Media Relations teams, utilizing press releases and webcasts.

• Investor Contact is Kiki Patel, PharmD, at Gilmartin Group.
• Media Contact is Meghan Bianco at Taft Communications, a division of RF|Binder.
• The company issued a press release for Third Quarter 2025 Results on November 6, 2025.
• The company reported Q3 2025 net cash used in operating activities of approximately $10.8 million.
• Cash, cash equivalents, and short-term investments as of September 30, 2025, were approximately $60.6 million.

Future Pharmaceutical Sales Force for Commercialization Post-Approval

As of late 2025, Cardiff Oncology, Inc. is a clinical-stage company, not a commercial one, meaning a dedicated, large-scale sales force is not yet an active channel. The current financial structure supports operations into Q1 2027 based on Q3 2025 cash reserves and burn rate, which precedes the expected Phase 3 trial completion and potential regulatory approval. The need for additional financing for the upcoming Phase 3 trial (CRDF-005) is acknowledged, which would precede the build-out of a commercial sales infrastructure.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) targets with its onvansertib development programs as of late 2025. These segments drive clinical trial enrollment, physician adoption, and potential partnership value.

Patients with first-line RAS-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC).

This is the lead indication, where the CRDF-004 Phase 2 trial completed enrollment. The patient population size is substantial, with approximately 150,000 new CRC patients diagnosed annually in the U.S. alone. The trial enrolled patients across 41 clinical sites in the U.S. The intent-to-treat population for the July 8, 2025, data cut-off was N=110 patients.

Oncologists and hematologists treating mCRC and other solid tumors.

These are the prescribers and investigators. The data presented to them from the CRDF-004 trial showed compelling efficacy signals that influence adoption. For instance, the 30mg onvansertib dose arm demonstrated a confirmed Objective Response Rate (ORR) of 49% compared to 30% in the control arm, representing a 19% improvement. Also, data from an early-stage metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) trial showed a 40% ORR for the onvansertib plus paclitaxel combination in a small group of 10 patients.

Patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC).

This segment is being addressed through ongoing investigator-initiated trials, though specific enrollment numbers for this indication aren't detailed in the latest public reports. The company is leveraging its PLK1 inhibition technology here to target tumor vulnerabilities.

Patients with small cell lung cancer (SCLC) and triple-negative breast cancer (TNBC).

Cardiff Oncology, Inc. is exploring onvansertib in these indications via investigator-initiated trials as well. The mTNBC data point, showing a 40% ORR in the early trial, is a key data point for engaging oncologists treating this difficult-to-treat population.

Pharmaceutical companies seeking late-stage oncology assets for licensing.

These entities are potential partners for late-stage development or commercialization. The company's financial stability, with cash and investments of $60.6 million as of September 30, 2025, projects a runway into Q1 2027, which is relevant for partnership timelines. Furthermore, the intellectual property portfolio offers significant protection, with a new USPTO patent covering mCRC treatment extending protection until at least 2043. Pfizer holds an equity investment of $15 million, and a research agreement is in place with Merck & Co. to explore combination studies with pembrolizumab. The Q3 2025 net cash used in operating activities was approximately $10.8 million.

Here's a quick look at the key financial and IP data points relevant to potential partners:

• Cash Runway Projection: Into Q1 2027.
• Cash Position (as of 9/30/2025): $60.6 million.
• Q3 2025 Operating Cash Use: $10.8 million.
• mCRC Patent Expiration (Extended): At least 2043.
• Pfizer Equity Stake: $15 million.

The company definitely needs to secure additional funding for the planned Phase 3 trial, which is a key dependency for this segment.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Canvas Business Model: Cost Structure

Cardiff Oncology, Inc.'s cost structure is heavily weighted toward the clinical development of its lead asset, onvansertib. Significant Research and Development (R&D) costs for clinical trials are the primary expenditure driver, as evidenced by the Q1 2025 operating expenses of approximately $14.5 million, which was primarily due to costs associated with the CRDF-004 clinical trial and other clinical programs related to onvansertib development.

The full-year 2025 Operating Expenses forecast has been revised to a range between $90 million and $92 million. This projection follows a period of increased spending, with total operating expenses for the three months ended June 30, 2025, reaching approximately $14.9 million.

Here's a look at the recent quarterly operating expense trend:

Period Ending	Total Operating Expenses
March 31, 2025 (Q1 2025)	$14.5 million
June 30, 2025 (Q2 2025)	$14.9 million
September 30, 2025 (Q3 2025)	$12.1 million
Full Year 2024	$49.3 million

The cost base also includes salaries and wages for key hires and general administrative expenses. For the full year 2024, the increase in operating expenses was attributed, in part, to higher salaries and staff costs from increased headcount and stock-based compensation.

The cash burn rate reflects these ongoing costs. Net cash used in operating activities was approximately $10.8 million in Q3 2025. This cash usage is what drives the need to manage the current cash position of approximately $60.6 million as of September 30, 2025, which the Company projects is sufficient to fund operations into Q1 2027.

Manufacturing and supply chain costs for onvansertib, while not detailed in isolation, are part of the overall cost structure, which is currently being impacted by external factors. Specifically, Cardiff Oncology is facing cost pressures due to U.S. tariffs on goods produced in China, which are expected to increase the Surgical Glaucoma segment's cost of goods sold by $1.0 million to $1.5 million over the full year 2025.

Key cost components influencing the structure include:

• Costs associated with the CRDF-004 clinical trial.
• Outside service costs for onvansertib development.
• Salaries and staff costs, including stock-based compensation.
• Tariff-related increases impacting the Surgical Glaucoma segment COGS.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side for Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) as of late 2025, and honestly, it's what you'd expect for a clinical-stage biotech deep into trials. The current revenue picture is quite thin, reflecting the pre-commercial stage.

Minimal current revenue, primarily from royalties on prior licensed technologies. Right now, the money coming in is almost entirely from those prior deals. This isn't a sales-driven business yet; it's about earning from past intellectual property work. For the third quarter ending September 30, 2025, the reported royalty revenues were exactly $0.12 million.

To give you a clearer picture of this core, small revenue stream, here's how the royalty income has looked recently:

Period Ending	Royalty Revenue (in millions USD)	Total Revenue (in millions USD)
September 30, 2025 (Q3 2025)	$0.12	$0.12
June 30, 2025 (Q2 2025)	$0.121	$0.121
March 31, 2025 (Q1 2025)	$0.109	N/A

Interest income from cash, cash equivalents, and investments. While not broken out separately as a major stream, Cardiff Oncology, Inc. maintains a cash balance that generates interest. As of September 30, 2025, the company held approximately $60.6 million in cash, cash equivalents, and short-term investments. That's a decent pile of capital that will be earning something, though it's secondary to the R&D burn.

Q3 2025 Total Revenue was only $0.12 million, typical for a pre-commercial biotech. This figure is the bottom line for revenue in the quarter. For context, the cumulative revenue for the first three quarters of 2025 was reported as $0.35 million. This low number is standard when a company is focused on expensive clinical development rather than product sales.

Future revenue from product sales of onvansertib post-FDA approval. The real financial upside hinges on onvansertib. The company is tracking positive data from the ongoing Phase 2 CRDF-004 trial in first-line RAS-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC). If this progresses and gains approval, sales of onvansertib will become the primary revenue driver. The CEO noted that approximately 150,000 new CRC patients are diagnosed annually in the U.S. alone, representing the commercial opportunity.

Potential milestone payments and royalties from future licensing deals. Beyond direct product sales, Cardiff Oncology, Inc. has the potential for non-sales revenue tied to its pipeline progress. This includes:

• Potential milestone payments from existing or future partners based on clinical or regulatory achievements.
• Royalties on net sales of any licensed products, including onvansertib, should they be commercialized by a partner.

The company's focus on advancing onvansertib is designed to hit value-creating milestones that could trigger these payments, helping to extend the current cash runway, which was projected into Q1 2027 based on the $60.6 million cash position.