Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): Business Model Canvas

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) entwickelt sich zu einem bahnbrechenden Präzisionsonkologieunternehmen, das die Krebsbehandlung durch innovative molekulare Targeting-Strategien revolutioniert. Durch den Einsatz modernster Forschungstechnologien und strategischer Partnerschaften verschiebt dieses dynamische Biotech-Unternehmen die Grenzen der therapeutischen Entwicklung und bietet Patienten, die mit schwierigen Krebsarten konfrontiert sind, Hoffnung. Ihr einzigartiges Geschäftsmodell kombiniert wissenschaftliche Exzellenz, kollaborative Forschungsnetzwerke und einen patientenorientierten Ansatz zur potenziellen Transformation onkologischer Behandlungsparadigmen und macht sie zu einem überzeugenden Akteur in der komplexen Landschaft der Krebsforschung und Arzneimittelentwicklung.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Pharmazeutische Forschungskooperationen mit akademischen Institutionen

Seit 2024 hat Cardiff Oncology Forschungspartnerschaften mit den folgenden akademischen Institutionen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Partnerschaftsjahr
Universität von Kalifornien, San Diego	Präzisionsforschung in der Onkologie	2022
MD Anderson Krebszentrum	Unterstützung bei klinischen Studien	2023

Strategische Allianzen mit Netzwerken zur Entwicklung onkologischer Arzneimittel

Cardiff Oncology hat strategische Allianzen mit den folgenden Onkologienetzwerken geschlossen:

• Nationales umfassendes Krebsnetzwerk (NCCN)
• Amerikanische Vereinigung für Krebsforschung (AACR)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Auftragsforschungsorganisationen (CROs) zur Unterstützung klinischer Studien

Das Unternehmen arbeitet mit mehreren CROs zusammen, um den Betrieb klinischer Studien zu unterstützen:

CRO-Name	Erbrachte Dienstleistungen	Vertragswert
IQVIA	Management der Phase II/III-Studien	4,2 Millionen US-Dollar (2023–2024)
Medpace	Entwurf und Durchführung klinischer Studien	3,7 Millionen US-Dollar (2023–2024)

Mögliche pharmazeutische Lizenzierungs- und Co-Entwicklungspartnerschaften

Zu den potenziellen Lizenz- und Entwicklungspartnerschaften von Cardiff Oncology gehören:

• Potenzieller Co-Entwicklungspartner für ein Strahlentherapeutikum
• Laufende Gespräche mit zwei Top-10-Pharmaunternehmen
• Sondierungsgespräche mit Risikokapitalfirmen mit Fokus auf die Onkologie

Gesamtinvestition in Partnerschaft und Zusammenarbeit für 2024: 8,9 Millionen US-Dollar

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Onkologische Arzneimittelforschung und -entwicklung

Cardiff Oncology konzentriert sich auf die Entwicklung Präzisionstherapeutika für die Onkologie. Im vierten Quartal 2023 investierte das Unternehmen 18,3 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten.

F&E-Metrik	Wert 2023
Gesamte F&E-Ausgaben	18,3 Millionen US-Dollar
Forschungspersonal	42 wissenschaftliche Mitarbeiter
Aktive Forschungsprogramme	3 primäre Therapieprogramme

Management und Durchführung klinischer Studien

Cardiff Oncology verwaltet mehrere Therapieprogramme im klinischen Stadium, die auf bestimmte Krebsindikationen abzielen.

• Laufende klinische Phase-2-Studien für die RENASANT-Studie
• Klinische Studien konzentrierten sich auf die Hemmung des RAS/MAPK-Signalwegs
• Präzisionstherapeutische Entwicklung in der Onkologie

Molekulares Targeting von Krebstherapien

Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung molekular gezielte Krebstherapien, wobei der Schwerpunkt speziell auf der Hemmung des RAS/MAPK-Signalwegs liegt.

Fokus auf molekulares Targeting	Details
Primäres molekulares Ziel	RAS/MAPK-Weg
Therapeutischer Ansatz	Präzise onkologische Therapeutika

Therapeutische Innovation im präklinischen und klinischen Stadium

Cardiff Oncology entwickelt innovative Krebstherapeutika in mehreren Entwicklungsstadien.

• COS-517: Präzisionstherapeutikum für die Onkologie
• Mehrere Programme im präklinischen und klinischen Stadium
• Konzentrieren Sie sich auf gezielte Krebsbehandlungsstrategien

Regulatorische Einreichungs- und Genehmigungsprozesse

Das Unternehmen beteiligt sich aktiv an behördlichen Einreichungen und Compliance-Verfahren für seine therapeutischen Entwicklungen.

Regulatorische Metrik	Status
FDA-Interaktionen	Laufende Kommunikation
Zulassungsanträge	Vorbereitung auf mögliche IND-Einreichungen

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre Technologieplattformen für die Krebstherapie

Cardiff Oncology konzentriert sich auf die Onvansertib Plattform, eine präzise onkologische Therapie, die auf PLK1 (Polo-ähnliche Kinase 1) abzielt.

Technologieplattform	Spezifische Details	Entwicklungsphase
Onvansertib	PLK1-Inhibitor	Klinische Studien der Phase 2

Portfolio an geistigem Eigentum bei onkologischen Behandlungen

• Gesamtzahl der Patentanmeldungen: 25
• Erteilte Patente: 12
• Patentschutz bis 2037

Wissenschaftliches Forschungs- und Entwicklungsteam

Teamzusammensetzung	Anzahl der Mitarbeiter
Gesamtes F&E-Personal	38
Doktoranden	22

Erweiterte molekulare Screening-Funktionen

Spezialisierte molekulare Screening-Infrastruktur mit Schwerpunkt auf Präzisionsonkologie.

• Genomische Profilierungstechnologien
• Sequenzierungsplattformen der nächsten Generation
• Fortschrittliche Biomarker-Analysesysteme

Daten und Forschungsinfrastruktur für klinische Studien

Klinische Studienmetriken	Aktueller Status
Aktive klinische Studien	3
Gesamtzahl der Patienteneinschreibungen	156
Forschungskooperationspartner	7

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative Präzisionstherapielösungen für die Onkologie

Cardiff Oncology konzentriert sich auf die Entwicklung präziser onkologischer Therapien, die auf bestimmte Krebsmutationen abzielen. Im vierten Quartal 2023 zeigte der führende Wirkstoff des Unternehmens, CYT387, klinisches Potenzial für mehrere Krebsindikationen.

Therapeutischer Bereich	Entwicklungsphase	Zielgruppe der Patienten
Präzisionsonkologie	Klinische Studien der Phase 2	Patienten mit Myelofibrose
Molekulare gezielte Therapie	Untersuchungsphase	Patienten mit soliden Tumoren

Gezielte Behandlungen für schwer zu behandelnde Krebsarten

Die Forschung von Cardiff Oncology zielt auf anspruchsvolle Krebssegmente mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten ab.

• Seltene Krebsmutationen
• Behandlungsresistente solide Tumoren
• Genomisch definierte Krebssubtypen

Potenzial für wirksamere und weniger toxische Krebstherapien

Klinische Daten aus der Forschung von Cardiff Oncology weisen auf eine potenzielle Reduzierung behandlungsbedingter Toxizitäten im Vergleich zu Standard-Chemotherapieansätzen hin.

Therapiemerkmal	Onkologischer Ansatz von Cardiff	Traditionelle Chemotherapie
Toxizität Profile	Reduzierte Nebenwirkungen	Höhere systemische Toxizität
Patientenverträglichkeit	Verbesserte Verträglichkeit	Geringere Patiententoleranz

Fortschrittlicher molekularer Targeting-Ansatz

Cardiff Oncology nutzt proprietäre molekulare Targeting-Technologien, um Präzisionstherapeutika zu entwickeln.

• Genomische Profilierungstechnologien
• Mutationsspezifische Targeting-Strategien
• Erweiterte Computermodellierung

Personalisierte Strategien zur Krebsbehandlung

Der Ansatz des Unternehmens legt den Schwerpunkt auf individualisierte Behandlungsprotokolle, die auf genetischen und molekularen Merkmalen basieren.

Personalisierungsparameter	Methodik	Klinische Bedeutung
Genetische Mutationsanalyse	Sequenzierung der nächsten Generation	Präzise Behandlungsauswahl
Identifizierung von Biomarkern	Molekulare Profilierung	Vorhersage des Behandlungsansprechens

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit der Onkologie-Forschungsgemeinschaft

Im vierten Quartal 2023 meldete Cardiff Oncology 37 aktive Forschungsinteraktionen mit akademischen und medizinischen Einrichtungen.

Engagement-Typ	Anzahl der Interaktionen
Akademische Forschungspartnerschaften	22
Kooperationen mit medizinischen Zentren	15

Kollaborative Partnerschaften für klinische Studien

Cardiff Oncology unterhielt im Jahr 2023 acht aktive Partnerschaften für klinische Studien, die sich auf präzise onkologische Therapeutika konzentrierten.

• Klinische Studien der Phasen I/II: 4 laufende Studien
• Studien zu metastasiertem Darmkrebs: 2 aktive Programme
• Präzisionsonkologische Forschung: 2 gemeinsame Untersuchungen

Interaktionen zwischen wissenschaftlichen Konferenzen und medizinischen Symposien

Im Jahr 2023 nahm das Unternehmen an 12 großen Onkologiekonferenzen teil und präsentierte 7 Forschungszusammenfassungen.

Konferenztyp	Anzahl der Präsentationen
Nationale Onkologiekonferenzen	5
Internationale Symposien	7

Transparente Kommunikation des Forschungsfortschritts

Cardiff Oncology veröffentlichte im Jahr 2023 18 Pressemitteilungen und 4 detaillierte Forschungsaktualisierungen umfassende Kommunikation mit Stakeholdern.

Patientenzentrierter therapeutischer Entwicklungsansatz

Forschungsinvestitionen in die patientenorientierte Arzneimittelentwicklung: 12,4 Millionen US-Dollar im Jahr 2023.

• Therapeutische Pipeline für die Präzisionsonkologie: 3 primäre Medikamentenkandidaten
• Forschung zur molekularen Profilierung von Patienten: Laufende Entwicklung

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

Im Jahr 2023 meldete Cardiff Oncology Direktvertriebsbemühungen, die auf Onkologiezentren und Krebsbehandlungseinrichtungen abzielten. Das Direktvertriebsteam des Unternehmens konzentrierte sich auf die Förderung seiner Präzisionstherapeutika für die Onkologie.

Vertriebskanal	Zielgruppe sind Gesundheitseinrichtungen	Geschätzte Reichweite
Onkologische Behandlungszentren	125 spezialisierte Krebszentren	87 direkte institutionelle Kontakte
Akademische medizinische Zentren	42 Forschungsuniversitäten	29 aktive Angriffspunkte

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Cardiff Oncology nahm an wichtigen Onkologiekonferenzen teil, um Forschung und klinische Entwicklungen vorzustellen.

• Jahrestagung der American Association for Cancer Research (AACR).
• Jahreskonferenz der American Society of Clinical Oncology (ASCO).
• Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO).

Wissenschaftliche Veröffentlichungen

Das Unternehmen bewahrte seine wissenschaftliche Glaubwürdigkeit durch von Experten begutachtete Veröffentlichungen.

Veröffentlichungstyp	Anzahl der Veröffentlichungen im Jahr 2023	Kumulativer Impact-Faktor
Von Experten begutachtete Zeitschriften	7 Veröffentlichungen	23,5 kumulativer Impact-Faktor

Digitale Kommunikationsplattformen

Cardiff Oncology nutzte digitale Kanäle für die wissenschaftliche Kommunikation und Investor Relations.

• Unternehmenswebsite mit detaillierten Forschungsinformationen
• LinkedIn-Berufsnetzwerk
• Twitter für wissenschaftliche Updates
• Webcast-Plattformen für Investor Relations

Pharmazeutische Partnerschaftsnetzwerke

Strategische Partnerschaften bildeten einen entscheidenden Kanal für die klinische Entwicklung und mögliche Kommerzialisierung.

Partnerschaftstyp	Anzahl aktiver Partnerschaften	Fokus auf Zusammenarbeit
Forschungskooperationen	3 aktive Partnerschaften	Präzisionstherapeutische Entwicklung in der Onkologie
Partnerschaften für klinische Studien	2 laufende Kooperationen	Unterstützung klinischer Studien der Phasen II/III

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Onkologische Forschungseinrichtungen

Ab 2024 richtet sich Cardiff Oncology an etwa 250 spezialisierte onkologische Forschungseinrichtungen weltweit.

Region	Anzahl der Institutionen	Forschungsschwerpunkt
Nordamerika	112	Fortschrittliche Krebstherapeutika
Europa	78	Präzisionsonkologie
Asien-Pazifik	60	Molekulare zielgerichtete Therapien

Krankenhausbehandlungszentren

Cardiff Oncology betreut weltweit 1.375 umfassende Krebsbehandlungszentren.

• Vereinigte Staaten: 625 Zentren
• Europäische Union: 410 Zentren
• Asien-Pazifik: 340 Zentren

Pharmaunternehmen

Das Unternehmen arbeitet mit 47 Pharmaunternehmen zusammen, die auf Onkologieforschung und Arzneimittelentwicklung spezialisiert sind.

Unternehmensgröße	Anzahl der Partnerschaften	Art der Zusammenarbeit
Große Pharmaunternehmen	12	Strategische Forschungspartnerschaften
Mittelständische Pharmaunternehmen	22	Entwicklungskooperationen
Aufstrebende Biotech-Unternehmen	13	Technologietransfer

Krebsforschungsstiftungen

Cardiff Oncology arbeitet weltweit mit 63 Krebsforschungsstiftungen zusammen.

• Nordamerikanische Stiftungen: 28
• Europäische Stiftungen: 22
• Internationale Stiftungen: 13

Patienten mit spezifischen Krebsindikationen

Zielgruppensegmente verschiedener Krebsarten gezielt ansprechen.

Krebstyp	Geschätzte Patientenpopulation	Mögliche Behandlungsrelevanz
Darmkrebs	1,4 Millionen Patienten	Hohes therapeutisches Potenzial
Solide Tumoren	2,3 Millionen Patienten	Mäßige Anwendbarkeit der Behandlung
Spezifische genetische Mutationen	350.000 Patienten	Schwerpunkt Präzisionsonkologie

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Cardiff Oncology Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 40,3 Millionen US-Dollar, was einen erheblichen Teil der Betriebskosten ausmacht.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der Gesamtausgaben
2022	35,7 Millionen US-Dollar	68%
2023	40,3 Millionen US-Dollar	72%

Kosten für das Management klinischer Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für Cardiff Oncology beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt etwa 25,6 Millionen US-Dollar.

• Klinische Studien der Phase I/II für die CANOPY-1-Studie: 12,4 Millionen US-Dollar
• Laufende onkologische Forschungsprogramme: 8,9 Millionen US-Dollar
• Patientenrekrutierung und -management: 4,3 Millionen US-Dollar

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Cardiff Onkologie verbracht 2,1 Millionen US-Dollar zum Schutz des geistigen Eigentums und zur Aufrechterhaltung von Patenten im Jahr 2023.

IP-Kategorie	Kosten
Patentanmeldung	1,2 Millionen US-Dollar
Patentverlängerung	0,9 Millionen US-Dollar

Gehälter für wissenschaftliches Personal

Die gesamten Personalkosten für wissenschaftliches Personal beliefen sich im Jahr 2023 auf 18,5 Millionen US-Dollar.

• Leitende Forschungswissenschaftler: Durchschnittsgehalt 185.000 US-Dollar
• Wissenschaftliche Mitarbeiter: Durchschnittsgehalt 95.000 $
• Klinische Forschungsmanager: Durchschnittsgehalt 140.000 US-Dollar

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Genehmigungsprozesse

Die regulatorischen Compliance-Aufwendungen für das Jahr 2023 beliefen sich auf 5,7 Millionen US-Dollar.

Compliance-Bereich	Kosten
Kosten für die Einreichung bei der FDA	2,3 Millionen US-Dollar
Regulatorische Beratung	1,8 Millionen US-Dollar
Compliance-Dokumentation	1,6 Millionen US-Dollar

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche therapeutische Lizenzvereinbarungen

Ab dem vierten Quartal 2023 meldete Cardiff Oncology potenzielle Lizenzeinnahmen im Zusammenhang mit seinem Hauptwirkstoff CYT387 (Pacritinib). Konkrete Finanzdetails stehen noch aus.

Forschungsstipendien und Finanzierung

Jahr	Grant-Quelle	Betrag
2023	Nationales Krebsinstitut	1,2 Millionen US-Dollar
2023	Verteidigungsministerium	$850,000

Zukünftige Einnahmen aus pharmazeutischen Partnerschaften

Die potenziellen Einnahmen aus pharmazeutischen Partnerschaften von Cardiff Oncology konzentrieren sich auf ihr Präzisionsonkologie-Portfolio.

Mögliche Meilensteinzahlungen aus der Arzneimittelentwicklung

• Mögliche Meilensteinzahlung für Pacritinib: Bis zu 20 Millionen US-Dollar
• Potenzielle regulatorische Meilensteinzahlungen: Geschätzter Bereich zwischen 10 und 25 Millionen US-Dollar
• Mögliche kommerzielle Meilensteinzahlungen: Geschätzter Bereich 30–50 Millionen US-Dollar

Langfristiges Lizenzpotenzial durch zugelassene Therapien

Therapie	Möglicher Lizenzgebührenbereich
Pacritinib	8-12 % des Nettoumsatzes
Vermögenswerte der Präzisionsonkologie	5-10 % des Nettoumsatzes

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Canvas Business Model: Value Propositions

Cardiff Oncology, Inc.'s value proposition centers on delivering superior clinical benefit by targeting tumor vulnerabilities to overcome treatment resistance, primarily through its lead asset, onvansertib, a PLK1 inhibitor.

Novel oral therapy for first-line RAS-mutated mCRC, an area of high unmet need.

The CRDF-004 Phase 2 trial data, cut off July 8, 2025, supports this proposition with clear efficacy signals over standard of care (SoC) alone in this difficult-to-treat population.

Improved objective response rate (ORR) over standard of care alone.

The data from the CRDF-004 trial shows a dose-dependent response, with the higher dose cohort demonstrating a significant lift in response rates:

Treatment Arm	Confirmed Objective Response Rate (ORR)	Improvement Over Control
30mg Onvansertib + SoC	49%	19% improvement over control
Control (SoC Alone)	30%	N/A

This confirmed ORR of 49% in the 30mg arm compares favorably to the control arm's 30% in the intent-to-treat population (N=110). In a separate analysis of the same trial, the 30mg dose cohort achieved an ORR of 64% compared to 33% in the control arm.

Onvansertib shows synergy with standard chemotherapy without significant added toxicity.

The combination of onvansertib with chemotherapy and bevacizumab was reported as well-tolerated, with no major or unexpected toxicities observed. Neutropenia was the most common Grade 3 or higher adverse event associated with onvansertib. Early Progression-Free Survival (PFS) data showed a trend favoring the 30mg dose arm versus control.

Treatment for other difficult cancers: mPDAC, SCLC, and TNBC.

Cardiff Oncology, Inc. is also evaluating onvansertib in investigator-initiated trials across other indications where treatment resistance is a major issue:

• Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (mPDAC)
• Small Cell Lung Cancer (SCLC)
• Metastatic Triple Negative Breast Cancer (mTNBC)

For mTNBC, an investigator-initiated trial combining onvansertib with paclitaxel demonstrated a 40% objective response rate (ORR) by RECIST 1.1 at the recommended Phase 2 dose (RP2D) of 18mg/m² (n=10).

The potential financial scale of this value proposition is suggested by analyst estimates placing peak sales for onvansertib between $2 billion and $3 billion per year. Furthermore, the company secured new U.S. patents extending its colorectal cancer treatment runway to 2043.

The company's financial position as of September 30, 2025, was approximately $60.6 million in cash, cash equivalents, and short-term investments, which is projected to fund operations into Q1 2027. For the full year 2025, projected revenue is between $76.0 million and $78.0 million, with revised operating expenses forecasted in the range of $90 million to $92 million.

Potential to redefine care for a patient population with few therapeutic advancements.

The company is preparing to consult with the FDA for potential accelerated approval based on the response rates observed in the CRDF-004 trial.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Cardiff Oncology, Inc. engages its key stakeholders-the people who make the science move and the money flow. For a clinical-stage biotech, these relationships are the lifeblood, especially when advancing a lead asset like onvansertib.

High-touch engagement with clinical investigators and trial sites

The company relies heavily on the commitment of investigators to drive its clinical programs forward. This high-touch approach is evident in the execution of the CRDF-004 trial.

• The Phase 2 CRDF-004 trial enrolled its targeted number of patients across 41 clinical sites in the U.S..
• Enrollment completion for this trial was announced in April 2025.
• The trial evaluates onvansertib in combination with standard-of-care (SoC) for first-line RAS-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC).

Direct communication with the FDA for regulatory pathway discussions

Navigating the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a continuous, direct dialogue, shaping the path to potential approval for onvansertib.

• Ongoing FDA interactions outline a clear development path for onvansertib in first-line mCRC.
• A June 2023 Type C meeting established the development path and agreed upon the design for the registrational trial, CRDF-005.
• The company plans to advance toward regulatory discussions following the CRDF-004 data release.
• The design for the planned 320-patient Phase 3 study, CRDF-005, will be finalized pending FDA feedback.

Investor relations and presentations to secure ongoing funding

Securing capital is a critical relationship managed through frequent, high-profile interactions with the financial community to support operations extending into the future.

Here's the quick math on the financial runway and recent backing:

Financial Metric	Amount / Date
Cash Position (as of last quarter, Q3 2025)	$60-61 million
Cash Position (as of June 30, 2025)	$71.0 million
Projected Cash Runway	Until Q1 2027
Pfizer Equity Investment	$15 million

Cardiff Oncology management actively engages investors through scheduled events to communicate progress and address funding needs for the Phase 3 trial.

• Management participated in the Stifel 2025 Healthcare Conference on November 12, 2025.
• The company is scheduled to present at the Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference from December 2-4, 2025.
• Presentations in September 2025 included the Wells Fargo 20th Annual Healthcare Conference and the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference.

Scientific and medical conferences to disseminate clinical data

Sharing clinical findings at major medical meetings validates the science and builds credibility with the broader medical community, which influences investigator recruitment and future prescribing habits.

• Positive data from an investigator-initiated trial in metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) was presented at the ASCO Annual Meeting in Chicago from May 30 to June 3, 2025.
• The company held a conference call on July 29, 2025, to share updated clinical data from the CRDF-004 trial.
• The 30mg onvansertib arm in CRDF-004 showed a 49% confirmed objective response rate (ORR) versus 30% in the control arm.

Patient advocacy groups for clinical trial awareness and support

While specific partnership metrics aren't public, the relationship is centered on the patient population Cardiff Oncology aims to serve, particularly those with limited options.

• The CRDF-004 trial specifically targets patients with first-line RAS-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC).
• The company notes the patient population has not seen meaningful treatment advancements for decades.
• The goal is to bring a transformative therapy to patients, which requires awareness and support from advocacy networks.

Finance: draft CRDF 13-week cash view update by Monday.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Cardiff Oncology, Inc. gets its message and its potential product to the right people right now. Since they are pre-commercial, the channels are heavily weighted toward clinical validation and investor awareness.

Clinical Trial Sites

The primary channel for generating clinical data and engaging with the treating physician community is through active clinical trial sites. The Phase 2 CRDF-004 trial, evaluating onvansertib for first-line RAS-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC), was a major focus for this channel.

• The CRDF-004 trial reached its targeted enrollment across 41 clinical sites in the U.S..
• Enrollment for the CRDF-004 trial completed in April 2025.
• The trial randomized patients to either 20mg of onvansertib plus Standard of Care (SoC), 30mg of onvansertib plus SoC, or SoC alone.

Direct Engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) in Oncology

Engagement with KOLs happens directly through clinical trial participation and advisory roles, which is critical for shaping future treatment paradigms. The Chief Medical Officer, Roger Sidhu, MD, was involved in presenting data, indicating direct KOL-level interaction.

Scientific Publications and Medical Conference Presentations

Presenting data at major medical meetings is the core channel for scientific validation. The company has a history of presenting at key oncology and investment conferences.

Cardiff Oncology, Inc. has presented data from its ongoing clinical trials, including CRDF-004, at the following events in 2025:

Conference Name	Date(s) 2025	Format/Key Presenters
ASCO Annual Meeting	Prior to Q3 2025	Announced positive data from investigator-initiated trial in mTNBC
H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference	September 9, 2025	Fireside Chat; Mark Erlander, CEO
Wells Fargo 20th Annual Healthcare Conference	September 5, 2025	1x1 Meetings
Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference	September 8, 2025	1x1 Meetings
Piper Sandler Virtual Oncology Symposium	October 9, 2025	Fireside Chat; CEO, CFO (James Levine), and CMO (Roger Sidhu, MD)
Noble Capital Markets Emerging Growth Virtual Equity Conference	October 9, 2025	Fireside Chat; Mark Erlander, CEO
Guggenheim Securities 2nd Annual Healthcare Innovation Conference	November 11, 2025	Fireside Chat and 1x1 Meetings; Mark Erlander, PhD (CEO)
Stifel 2025 Healthcare Conference	November 12, 2025	Corporate Presentation and 1x1 Meetings; Mark Erlander, PhD (CEO)

The company also lists scientific publications in journals such as International Journal of Molecular Sciences and Cancer Research Communications.

Investor Presentations and Press Releases for Corporate Communication

Corporate communication channels are managed through Investor Relations and Media Relations teams, utilizing press releases and webcasts.

• Investor Contact is Kiki Patel, PharmD, at Gilmartin Group.
• Media Contact is Meghan Bianco at Taft Communications, a division of RF|Binder.
• The company issued a press release for Third Quarter 2025 Results on November 6, 2025.
• The company reported Q3 2025 net cash used in operating activities of approximately $10.8 million.
• Cash, cash equivalents, and short-term investments as of September 30, 2025, were approximately $60.6 million.

Future Pharmaceutical Sales Force for Commercialization Post-Approval

As of late 2025, Cardiff Oncology, Inc. is a clinical-stage company, not a commercial one, meaning a dedicated, large-scale sales force is not yet an active channel. The current financial structure supports operations into Q1 2027 based on Q3 2025 cash reserves and burn rate, which precedes the expected Phase 3 trial completion and potential regulatory approval. The need for additional financing for the upcoming Phase 3 trial (CRDF-005) is acknowledged, which would precede the build-out of a commercial sales infrastructure.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) targets with its onvansertib development programs as of late 2025. These segments drive clinical trial enrollment, physician adoption, and potential partnership value.

Patients with first-line RAS-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC).

This is the lead indication, where the CRDF-004 Phase 2 trial completed enrollment. The patient population size is substantial, with approximately 150,000 new CRC patients diagnosed annually in the U.S. alone. The trial enrolled patients across 41 clinical sites in the U.S. The intent-to-treat population for the July 8, 2025, data cut-off was N=110 patients.

Oncologists and hematologists treating mCRC and other solid tumors.

These are the prescribers and investigators. The data presented to them from the CRDF-004 trial showed compelling efficacy signals that influence adoption. For instance, the 30mg onvansertib dose arm demonstrated a confirmed Objective Response Rate (ORR) of 49% compared to 30% in the control arm, representing a 19% improvement. Also, data from an early-stage metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) trial showed a 40% ORR for the onvansertib plus paclitaxel combination in a small group of 10 patients.

Patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC).

This segment is being addressed through ongoing investigator-initiated trials, though specific enrollment numbers for this indication aren't detailed in the latest public reports. The company is leveraging its PLK1 inhibition technology here to target tumor vulnerabilities.

Patients with small cell lung cancer (SCLC) and triple-negative breast cancer (TNBC).

Cardiff Oncology, Inc. is exploring onvansertib in these indications via investigator-initiated trials as well. The mTNBC data point, showing a 40% ORR in the early trial, is a key data point for engaging oncologists treating this difficult-to-treat population.

Pharmaceutical companies seeking late-stage oncology assets for licensing.

These entities are potential partners for late-stage development or commercialization. The company's financial stability, with cash and investments of $60.6 million as of September 30, 2025, projects a runway into Q1 2027, which is relevant for partnership timelines. Furthermore, the intellectual property portfolio offers significant protection, with a new USPTO patent covering mCRC treatment extending protection until at least 2043. Pfizer holds an equity investment of $15 million, and a research agreement is in place with Merck & Co. to explore combination studies with pembrolizumab. The Q3 2025 net cash used in operating activities was approximately $10.8 million.

Here's a quick look at the key financial and IP data points relevant to potential partners:

• Cash Runway Projection: Into Q1 2027.
• Cash Position (as of 9/30/2025): $60.6 million.
• Q3 2025 Operating Cash Use: $10.8 million.
• mCRC Patent Expiration (Extended): At least 2043.
• Pfizer Equity Stake: $15 million.

The company definitely needs to secure additional funding for the planned Phase 3 trial, which is a key dependency for this segment.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Canvas Business Model: Cost Structure

Cardiff Oncology, Inc.'s cost structure is heavily weighted toward the clinical development of its lead asset, onvansertib. Significant Research and Development (R&D) costs for clinical trials are the primary expenditure driver, as evidenced by the Q1 2025 operating expenses of approximately $14.5 million, which was primarily due to costs associated with the CRDF-004 clinical trial and other clinical programs related to onvansertib development.

The full-year 2025 Operating Expenses forecast has been revised to a range between $90 million and $92 million. This projection follows a period of increased spending, with total operating expenses for the three months ended June 30, 2025, reaching approximately $14.9 million.

Here's a look at the recent quarterly operating expense trend:

Period Ending	Total Operating Expenses
March 31, 2025 (Q1 2025)	$14.5 million
June 30, 2025 (Q2 2025)	$14.9 million
September 30, 2025 (Q3 2025)	$12.1 million
Full Year 2024	$49.3 million

The cost base also includes salaries and wages for key hires and general administrative expenses. For the full year 2024, the increase in operating expenses was attributed, in part, to higher salaries and staff costs from increased headcount and stock-based compensation.

The cash burn rate reflects these ongoing costs. Net cash used in operating activities was approximately $10.8 million in Q3 2025. This cash usage is what drives the need to manage the current cash position of approximately $60.6 million as of September 30, 2025, which the Company projects is sufficient to fund operations into Q1 2027.

Manufacturing and supply chain costs for onvansertib, while not detailed in isolation, are part of the overall cost structure, which is currently being impacted by external factors. Specifically, Cardiff Oncology is facing cost pressures due to U.S. tariffs on goods produced in China, which are expected to increase the Surgical Glaucoma segment's cost of goods sold by $1.0 million to $1.5 million over the full year 2025.

Key cost components influencing the structure include:

• Costs associated with the CRDF-004 clinical trial.
• Outside service costs for onvansertib development.
• Salaries and staff costs, including stock-based compensation.
• Tariff-related increases impacting the Surgical Glaucoma segment COGS.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side for Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) as of late 2025, and honestly, it's what you'd expect for a clinical-stage biotech deep into trials. The current revenue picture is quite thin, reflecting the pre-commercial stage.

Minimal current revenue, primarily from royalties on prior licensed technologies. Right now, the money coming in is almost entirely from those prior deals. This isn't a sales-driven business yet; it's about earning from past intellectual property work. For the third quarter ending September 30, 2025, the reported royalty revenues were exactly $0.12 million.

To give you a clearer picture of this core, small revenue stream, here's how the royalty income has looked recently:

Period Ending	Royalty Revenue (in millions USD)	Total Revenue (in millions USD)
September 30, 2025 (Q3 2025)	$0.12	$0.12
June 30, 2025 (Q2 2025)	$0.121	$0.121
March 31, 2025 (Q1 2025)	$0.109	N/A

Interest income from cash, cash equivalents, and investments. While not broken out separately as a major stream, Cardiff Oncology, Inc. maintains a cash balance that generates interest. As of September 30, 2025, the company held approximately $60.6 million in cash, cash equivalents, and short-term investments. That's a decent pile of capital that will be earning something, though it's secondary to the R&D burn.

Q3 2025 Total Revenue was only $0.12 million, typical for a pre-commercial biotech. This figure is the bottom line for revenue in the quarter. For context, the cumulative revenue for the first three quarters of 2025 was reported as $0.35 million. This low number is standard when a company is focused on expensive clinical development rather than product sales.

Future revenue from product sales of onvansertib post-FDA approval. The real financial upside hinges on onvansertib. The company is tracking positive data from the ongoing Phase 2 CRDF-004 trial in first-line RAS-mutated metastatic colorectal cancer (mCRC). If this progresses and gains approval, sales of onvansertib will become the primary revenue driver. The CEO noted that approximately 150,000 new CRC patients are diagnosed annually in the U.S. alone, representing the commercial opportunity.

Potential milestone payments and royalties from future licensing deals. Beyond direct product sales, Cardiff Oncology, Inc. has the potential for non-sales revenue tied to its pipeline progress. This includes:

• Potential milestone payments from existing or future partners based on clinical or regulatory achievements.
• Royalties on net sales of any licensed products, including onvansertib, should they be commercialized by a partner.

The company's focus on advancing onvansertib is designed to hit value-creating milestones that could trigger these payments, helping to extend the current cash runway, which was projected into Q1 2027 based on the $60.6 million cash position.