Daré Bioscience, Inc. (DARE): نموذج الأعمال التجارية

تبرز شركة Daré Bioscience, Inc. (DARE) كقوة رائدة في مجال الرعاية الصحية للنساء، حيث تتنقل بشكل استراتيجي في المشهد الصيدلاني المعقد من خلال نموذج عمل مبتكر يحول الاحتياجات الطبية غير الملباة إلى حلول رائدة. ومن خلال الاستفادة من الخبرة المتخصصة في مجال الصحة الإنجابية للمرأة، تقوم الشركة بصياغة عرض قيمة فريد يجمع بين تقنيات توصيل الأدوية المتقدمة والأساليب العلاجية المستهدفة، مما يضع نفسها كلاعب مدمر في قطاع السوق الذي يعاني من نقص الخدمات تقليديًا. يكشف نموذج الأعمال الشامل الخاص بهم عن استراتيجية مصممة بدقة تتشابك بين الابتكار العلمي والشراكات الإستراتيجية والتطوير الذي يركز على المريض لإحداث ثورة في حلول الرعاية الصحية للنساء.

Daré Bioscience, Inc. (DARE) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع شركات الأدوية

اعتبارًا من عام 2024، أنشأت Daré Bioscience شراكات رئيسية مع شركات الأدوية التالية:

شركة شريكة	التركيز على التعاون	حالة الشراكة
باير ايه جي	منتجات الصحة الإنجابية للمرأة	شراكة نشطة
أورغانون & شركة	تطوير المنتجات وترخيصها	التعاون المستمر

اتفاقيات الترخيص مع مؤسسات البحث الأكاديمي

تحتفظ Daré Bioscience بالتعاون البحثي مع المؤسسات الأكاديمية:

• جامعة كاليفورنيا سان دييغو
• كلية الطب بجامعة ستانفورد
• جامعة جونز هوبكنز

مصنعي العقود

تشمل شراكات التصنيع التعاقدية الحالية ما يلي:

الشركة المصنعة	القدرة على التصنيع	قيمة العقد
باثيون للصناعات الدوائية	تصنيع المنتجات عن طريق الفم والحقن	عقد سنوي بقيمة 3.2 مليون دولار
حلول كاتالنت فارما	أنظمة توصيل الأدوية المتخصصة	عقد سنوي بقيمة 2.7 مليون دولار

منظمات البحوث السريرية

شراكات البحوث السريرية النشطة:

• ICON plc - إدارة التجارب السريرية العالمية
• Medpace, Inc. - المرحلة الثانية والثالثة من التجارب السريرية
• IQVIA Holdings Inc. - دعم الأبحاث السريرية التنظيمية

المستشارون التنظيميون

شراكات عملية موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA):

شركة استشارية	الخدمات التنظيمية	نوع المشاركة
شركاء الامتثال التنظيمي	إعداد تقديم إدارة الغذاء والدواء	الاستشارات المستمرة
مجموعة هالوران الاستشارية	تطوير الإستراتيجية التنظيمية	المشاركة القائمة على المشروع

Daré Bioscience, Inc. (DARE) – نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير منتجات صحة المرأة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ركزت Daré Bioscience على تطوير منتجات مبتكرة لصحة المرأة من خلال خط أنابيب نشط للبحث والتطوير يضم 4 منتجات رئيسية مرشحة.

المنتج	مرحلة التطوير	المنطقة العلاجية
أوفابرين	المرحلة الثالثة من التجارب السريرية	وسائل منع الحمل
كريم السيلدينافيل	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	الصحة الجنسية للإناث
علاج الهرمونات المهبلية	مرحلة ما قبل السريرية	إدارة انقطاع الطمث

إدارة التجارب السريرية

في عام 2023، استثمرت Daré Bioscience 8.3 مليون دولار في أنشطة التطوير السريري.

• تجارب سريرية نشطة عبر مؤشرات صحية متعددة للنساء
• التعاون مع 3 منظمات بحثية تعاقدية (CROs)
• استمرار تجنيد المرضى لدراسة المرحلة الثالثة من Ovaprene

الامتثال التنظيمي والتقديم

وبلغ إجمالي تكاليف المشاركة التنظيمية في عام 2023 حوالي 2.5 مليون دولار.

الوكالة التنظيمية	التقديمات النشطة	الحالة
ادارة الاغذية والعقاقير	2 تطبيقات الأدوية الجديدة البحثية (IND).	قيد المراجعة

استراتيجيات تسويق المنتجات

من المتوقع أن تبلغ ميزانية التسويق والتسويق لعام 2024 5.7 مليون دولار.

• السوق المستهدف: مقدمو الرعاية الصحية للنساء
• قوة مبيعات مباشرة مكونة من 12 مندوبا
• ميزانية التسويق الرقمي: 750.000 دولار

إدارة الملكية الفكرية

وبلغت استثمارات محفظة الملكية الفكرية في عام 2023 1.2 مليون دولار.

نوع الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
براءات الاختراع الممنوحة	7	الولايات المتحدة، أوروبا
طلبات براءات الاختراع المعلقة	5	الأسواق العالمية

شركة Daré Bioscience, Inc. (DARE) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الخبرة الصيدلانية المتخصصة في صحة المرأة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تركز Daré Bioscience حصريًا على حلول الرعاية الصحية للنساء مع مجموعة مكونة من 5 منتجات رئيسية مرشحة.

مجال التركيز على المنتج	عدد المنتجات
الصحة الإنجابية للمرأة	3
الصحة الجنسية	2

تقنيات توصيل الأدوية الخاصة

لقد تطورت دار العلوم البيولوجية 3 منصات فريدة لتوصيل الأدوية:

• تكنولوجيا منع الحمل Ovaprene®
• كريم Sildenafil لعلاج اضطراب الإثارة الجنسية للإناث
• تقنية الحلقة المهبلية

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
طلبات براءات الاختراع	12
براءات الاختراع الممنوحة	7

فريق البحث العلمي والتطوير

اعتبارًا من ديسمبر 2023، تم توظيف Daré Bioscience 22 متخصصًا في البحث والتطوير بدوام كامل.

بيانات التجارب السريرية والقدرات البحثية

استثمارات وقدرات التجارب السريرية الحالية:

• إجمالي التجارب السريرية الجارية: 2
• إجمالي الاستثمار في التجارب السريرية في عام 2023: 8.3 مليون دولار
• بيانات التجارب السريرية التراكمية من دراسات متعددة في صحة المرأة

المرحلة السريرية	عدد المنتجات
المرحلة 2	2
المرحلة 3	0

شركة Daré Bioscience, Inc. (DARE) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول مبتكرة تعالج الاحتياجات الصحية غير الملباة للنساء

تركز شركة Daré Bioscience على تطوير منتجات صيدلانية متخصصة لصحة المرأة، مع مجموعة منتجات محددة تستهدف الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة.

المنتج	المنطقة العلاجية	مرحلة التطوير
أوفابرين	وسائل منع الحمل	المرحلة الثالثة من التجربة السريرية
كريم السيلدينافيل	اضطراب الإثارة الجنسية الأنثوية	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
التستوستيرون الموضعي	الضعف الجنسي عند النساء	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

تقنيات توصيل الأدوية المتقدمة

تستفيد Daré Bioscience من منصات توصيل الأدوية المبتكرة لتعزيز الفعالية العلاجية وتجربة المريض.

• تقنية الحلقة المهبلية الخاصة
• تركيبات كريم عبر الجلد
• آليات إطلاق متحكم فيها جديدة

خيارات العلاج المحسنة المحتملة للصحة الإنجابية

يشمل التركيز الاستراتيجي للشركة تطوير أساليب العلاج البديلة لتحديات الصحة الإنجابية للمرأة.

فرصة السوق	حجم السوق المقدر
وسائل منع الحمل النسائية	14.5 مليار دولار بحلول عام 2026
الضعف الجنسي عند النساء	3.8 مليار دولار بحلول عام 2025

التطورات الصيدلانية التي تركز على المريض

تعطي Daré Bioscience الأولوية لتطوير المنتجات التي تركز على المريض مع التركيز على تحسين نوعية الحياة وإمكانية الوصول إلى العلاج.

• خيارات منع الحمل غير الهرمونية
• طرق العلاج طفيفة التوغل
• انخفاض ملامح الآثار الجانبية

علاجات مستهدفة بآلية عمل فريدة

تركز أبحاث الشركة على تطوير علاجات بآليات مختلفة تعالج تحديات محددة تتعلق بصحة المرأة.

منصة التكنولوجيا	خصائص فريدة
حلقة منع الحمل أوفابرين	حاجز ميكانيكي مع نهج غير هرموني
صياغة التستوستيرون الموضعي	العلاج الموضعي للضعف الجنسي

Daré Bioscience, Inc. (DARE) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ Daré Bioscience باستراتيجيات المشاركة المباشرة مع 487 طبيبًا متخصصًا في أمراض النساء والصحة الإنجابية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

طريقة المشاركة	عدد التفاعلات	التردد
مشاورات فردية	276	ربع سنوية
جلسات المعلومات الرقمية	212	شهريا

برامج دعم وتعليم المرضى

تنفذ Daré Bioscience مبادرات مستهدفة لدعم المرضى لخطوط إنتاجها الرئيسية.

• برنامج دعم المرضى لمنتجات منع الحمل: 1,243 مشاركًا نشطًا
• ندوات عبر الإنترنت حول التثقيف الصحي للمرأة: 876 مشاركًا في عام 2023

منصات الاتصالات الرقمية

تُظهر مقاييس المشاركة الرقمية لعام 2023 تفاعلًا كبيرًا عبر الإنترنت.

منصة	إجمالي المتابعين/المشتركين	معدل المشاركة
ينكدين	15,342	4.2%
تويتر	8,765	3.7%

المشاركة في المؤتمرات والندوات الطبية

إحصائيات المشاركة في المؤتمر لعام 2023:

• إجمالي المؤتمرات الطبية التي حضرها: 14
• العروض التقديمية: 8
• إجمالي التفاعلات مع متخصصي الرعاية الصحية: 1,562

النشر العلمي ومشاركة الأبحاث

مقاييس نشر الأبحاث لعام 2023:

نوع النشر	عدد المنشورات	إجمالي الاستشهادات
المجلات التي يراجعها النظراء	6	127
وقائع المؤتمر	4	52

شركة Daré Bioscience, Inc. (DARE) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف أطباء أمراض النساء ومقدمي الرعاية الصحية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حافظت Daré Bioscience على فريق مبيعات متخصص مكون من 12 ممثلًا يركزون على المتخصصين في الرعاية الصحية للنساء. متوسط ​​تكرار مكالمات المبيعات: 37 مكالمة لكل مندوب شهريًا.

متري فريق المبيعات	بيانات 2023
إجمالي مندوبي المبيعات	12
حجم المكالمات الشهري لكل ممثل	37
التخصصات الصحية المستهدفة	أطباء أمراض النساء، أخصائيو الصحة الإنجابية

عروض المؤتمر الطبي

شاركت Daré Bioscience في 7 مؤتمرات طبية في عام 2023، مع وصول إجمالي للعروض التقديمية إلى حوالي 2450 متخصصًا في الرعاية الصحية.

المنصات العلمية والطبية عبر الإنترنت

• مشاركة منصة WebMD الطبية: 42000 مشاهدة احترافية فريدة
• تفاعلات منصة Medscape الرقمية: 28,500 انطباع لمقدمي الرعاية الصحية
• استشهادات منشورات PubMed: 16 منشورًا علميًا

شبكات توزيع الأدوية

الموزع	التغطية	حالة الشراكة
أميريسورس بيرغن	وطني	نشط
ماكسون	وطني	نشط
صحة الكاردينال	وطني	نشط

التسويق الرقمي وقنوات الاتصال المهنية

ميزانية التسويق الرقمي لعام 2023: 1.2 مليون دولار، منها 65% مخصصة للمنصات الرقمية المهنية المستهدفة.

القناة الرقمية	المشاركة الشهرية
شبكة لينكد إن المهنية	18.700 ظهور
الوصول الاحترافي على تويتر	12,400 تفاعل
حملات البريد الإلكتروني المستهدفة	9,800 مستفيد من متخصصي الرعاية الصحية

Daré Bioscience, Inc. (DARE) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء أمراض النساء وأخصائيو صحة المرأة

حجم السوق المستهدف: حوالي 20300 طبيب نسائي ممارس في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023.

سمة القطاع	البيانات الإحصائية
إجمالي الوصول المحتمل إلى السوق	يصف 52% من المتخصصين في صحة المرأة في الولايات المتحدة علاجات مبتكرة للصحة الإنجابية
إمكانية المشاركة السنوية	8,736 متخصصًا من المحتمل أن يفكروا في منتجات Daré Bioscience

عيادات الصحة الإنجابية

إجمالي عيادات الصحة الإنجابية في الولايات المتحدة: 1200 اعتبارًا من عام 2023.

• عيادات الخصوبة: 483 على مستوى الجمهورية
• مراكز تنظيم الأسرة: 600 موقع
• العيادات المتخصصة لصحة المرأة: 117 منشأة متطورة

النساء يبحثن عن حلول الرعاية الصحية المتخصصة

الشريحة الديموغرافية	حجم السكان
النساء في سن الإنجاب (18-44)	61.4 مليون في الولايات المتحدة
النساء يبحثن عن حلول لمنع الحمل	43.2 مليون يستخدمون وسائل منع الحمل الطبية بشكل نشط

موزعو الأدوية

إجمالي قنوات توزيع الأدوية: 3 موزعين وطنيين رئيسيين.

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

المؤسسات البحثية

نوع المؤسسة	عدد شركاء البحث المحتملين
مراكز البحوث الأكاديمية	287 منشأة بحثية متخصصة في صحة المرأة
مراكز أبحاث الصحة الإنجابية الممولة من المعاهد الوطنية للصحة	62 مؤسسة بحثية نشطة

Daré Bioscience, Inc. (DARE) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2022، أعلنت شركة Daré Bioscience عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 12.4 مليون دولار أمريكي.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2022	12.4 مليون دولار
2021	14.1 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

استثمرت الشركة بشكل خاص في التجارب السريرية للمرشحين للمنتجات الرئيسية:

• كريم Sildenafil (DARE-HRT1): تكاليف التجارب السريرية المقدرة بـ 3.2 مليون دولار في عام 2022
• فيلم منع الحمل المهبلي (DARE-VCD): ما يقرب من 2.5 مليون دولار في نفقات التطوير السريري

تكاليف الامتثال التنظيمي

وبلغ إجمالي نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2022 حوالي 1.8 مليون دولار أمريكي، تغطي تكاليف التقديم والتفاعل الخاصة بإدارة الغذاء والدواء.

التصنيع والإنتاج

فئة التصنيع	التكلفة السنوية
تصنيع العقود	2.6 مليون دولار
شراء المواد الخام	1.4 مليون دولار

المصاريف التشغيلية للتسويق والمبيعات

بلغت المصاريف التشغيلية للتسويق والمبيعات لعام 2022 4.7 مليون دولار، منها:

• رواتب موظفي المبيعات
• تكاليف الحملة التسويقية
• استثمارات التسويق الرقمي

إجمالي هيكل التكاليف التشغيلية لعام 2022: 22.5 مليون دولار

شركة Daré Bioscience, Inc. (DARE) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات في سوق الأدوية الصحية للمرأة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت شركة Daré Bioscience عن إيرادات إجمالية قدرها 1.37 مليون دولار أمريكي، مستمدة بشكل أساسي من مبيعات المنتجات في سوق الأدوية الصحية للمرأة.

المنتج	الإيرادات (2023)	قطاع السوق
اكسياتو	1.37 مليون دولار	الصحة الجنسية للمرأة

إيرادات الترخيص المحتملة من تقنيات الأدوية

تمتلك Daré Bioscience تقنيات دوائية متعددة مع فرص ترخيص محتملة.

• Ovaprene: تكنولوجيا منع الحمل غير الهرمونية المحتملة
• DARE-BV1: تقنية علاج التهاب المهبل البكتيري
• DARE-HRT: منصة العلاج بالهرمونات البديلة

مدفوعات حقوق الملكية من الشراكات الاستراتيجية

اعتبارًا من عام 2023، أصبح لدى Daré Bioscience شراكات استراتيجية تدر إيرادات حقوق ملكية محتملة.

شريك	التكنولوجيا	هيكل الملوك المحتمل
باير	تكنولوجيا منع الحمل	نسب الملكية المتدرجة

المنح البحثية والتعاون

حصلت Daré Bioscience على تمويل بحثي ودعم تعاوني في عام 2023.

• منح NIH لأبحاث ابتكار الأعمال الصغيرة (SBIR).
• تمويل التعاون البحثي الأكاديمي

المدفوعات الهامة المحتملة من الاتفاقيات الصيدلانية

المدفوعات الهامة المحتملة من اتفاقيات تطوير الأدوية الجارية.

مرشح المخدرات	مرحلة التطوير	نطاق الدفع المحتمل
أوفابرين	التطوير السريري	5-10 مليون دولار من المدفوعات الهامة المحتملة

Daré Bioscience, Inc. (DARE) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why a customer-whether a patient, provider, or partner-would choose Daré Bioscience, Inc. (DARE) solutions. It's about delivering what the market desperately needs, often years ahead of competitors.

First-in-category, hormone-free monthly contraceptive (Ovaprene®)

Ovaprene® is positioned as the first-in-category, investigational, hormone-free monthly intravaginal contraceptive. The pivotal Phase 3 multicenter, single-arm, open-label study (ClinicalTrials.gov ID # NCT06127199) is advancing, with enrollment anticipated to complete in 2026. Daré Bioscience, Inc. announced positive interim data from this trial in July 2025, showing consistent safety and tolerability, with no serious safety concerns identified. Furthermore, all commercialization rights will return to Daré Bioscience, Inc. from Bayer HealthCare LLC, effective February 2026, giving the company full control of this late-stage asset.

Accelerated market access via 503B compounding for sexual health and menopause treatments

Daré Bioscience, Inc. is executing a dual-path strategy to generate near-term revenue. The DARE to PLAY™ Sildenafil Cream is on track for initial prescription fulfillment in December 2025 through a 503B-registered outsourcing facility, with the company expecting to start recording revenue and cash flow in Q4 2025. This initial investment to support this 503B path was anticipated to be not more than $1 million. Separately, the DARE to RECLAIM™ Monthly Hormone Therapy via 503B Compounding Pathway is targeted for Early 2027, establishing entry into the estimated $4.5 Billion Compounded Hormone Therapy Market.

Addressing significant unmet needs in women's health (e.g., FSAD, BV, non-oral hormone therapy)

The focus is on closing gaps in a market that represents over $200 Billion in annual spending. For instance, the World Health Organization indicated that among 1.9 billion women of reproductive age in 2021, 164 million still had unmet needs for family planning. Daré Bioscience, Inc. has a solution for Bacterial Vaginosis (BV), XACIATO™ (clindamycin phosphate) vaginal gel 2%, which is indicated for treatment in female patients 12 and older. The company is also advancing DARE-NHC, a preclinical program for a novel non-hormonal intravaginal contraceptive, which is anticipated to receive a $3.6 million grant installment in November 2025.

The value propositions are tied directly to the pipeline assets and their market potential:

Value Proposition Focus	Key Asset	Metric/Target	Financial/Statistical Data
First-in-Category Contraception	Ovaprene®	Phase 3 Enrollment Completion	Expected in 2026
Accelerated Sexual Health Access	DARE to PLAY™ Sildenafil Cream (via 503B)	Initial Revenue Recognition	Targeted for Q4 2025
Compounded Hormone Therapy Entry	DARE to RECLAIM™ (via 503B)	Market Size Entry	Estimated $4.5 Billion Market
Addressing Unmet Contraception Need	Ovaprene®	Women with Unmet Family Planning Needs (2021)	164 million globally
Clinical Rigor/Safety	Ovaprene® Interim Phase 3	Safety Findings (July 2025)	No serious safety concerns identified

Evidence-based, differentiated therapies backed by clinical rigor

Clinical validation is central to the value proposition. The interim data for Ovaprene® in July 2025 confirmed that the rate of pregnancy in treated women was consistent with the company's expectations based on the pre-pivotal postcoital test clinical study. For DARE to PLAY™ Sildenafil Cream, clinical data was published in 2024 supporting its use as an 'on demand' solution. Financially, the company is demonstrating capital efficiency to support these rigorous programs; Research and Development (R&D) Expenses decreased by 56% in Q3 2025 compared to Q3 2024, partially due to non-dilutive funding awards.

Daré Bioscience, Inc. (DARE) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at how Daré Bioscience, Inc. (DARE) connects with the market, especially now that they're accelerating their dual-path strategy. It's a mix of relying on established partners and building direct channels for their new 503B products.

Indirect, through Organon's established commercial sales force for XACIATO™

The relationship here is primarily passive for Daré Bioscience, Inc., relying on Organon's existing infrastructure for the FDA-approved product, XACIATO™ (clindamycin phosphate) vaginal gel, 2%.

The financial structure of this relationship involves significant potential upside for Daré Bioscience, Inc. based on Organon's sales performance:

Financial Trigger/Payment Type	Amount/Rate	Reference Period/Status
Upfront Payment Received	$10.0 million	Upon license agreement effectiveness (March 2022)
Milestone Payment Received	$1.0 million	July 2023
First Commercial Sale Milestone Triggered	$1.8 million	October 2023
Potential Future Milestone Payments	Up to $180 million	Contingent on net sales
Royalties on Net Sales	Tiered double-digit royalties	Contingent on net sales

Organon is leveraging its commercial expertise to deliver XACIATO™ to women treating bacterial vaginosis, a condition estimated to affect approximately 21 million women of reproductive age in the United States.

Direct engagement with healthcare providers (HCPs) to drive 503B prescriptions

This is where Daré Bioscience, Inc. is building its near-term revenue engine by making proprietary formulations available via Section 503B compounding, which bypasses full FDA approval timelines for immediate patient access.

Key products driving this direct HCP engagement include:

• DARE to PLAY™ Sildenafil Cream: Targeted for initial prescription fulfillment in December 2025 via a 503B-registered outsourcing facility.
• DARE to RECLAIM™ Monthly Hormone Therapy: Targeted for 503B availability in early 2027.

The DARE to RECLAIM™ launch is positioned to enter the estimated up to $4.5 billion compounded hormone therapy market. The investment in this strategy is visible in operational costs; General and Administrative Expenses for Q3 2025 were $2.5 million, compared to $2.0 million in Q3 2024, with commercial-readiness expenses tied to this expanded strategy noted as a driver.

Digital and direct-to-consumer (DTC) marketing for non-prescription products

For products not requiring a prescription, Daré Bioscience, Inc. is focusing on a consumer health launch, which necessitates direct-to-consumer (DTC) relationship building.

The non-prescription pipeline includes:

• DARE to RESTORE™ Vaginal Probiotics: Targeted for commercialization following the DARE to PLAY Sildenafil Cream availability in 2025.

For DARE to PLAY Sildenafil Cream, a direct-to-patient awareness campaign was launched in partnership with Rosy Wellness. While Daré Bioscience, Inc.'s specific DTC spend isn't itemized, the broader US pharmaceutical sector saw prescription drug TV ad spending hit approximately $1.25 billion in Q3 2025, with the global industry expected to spend about $10 billion on DTC advertising in 2025.

Investor relations and grant reporting for non-dilutive funding sources

The relationship with investors and funding bodies is managed to secure capital without diluting existing shareholders, which directly impacts operational capacity.

Key financial and funding metrics as of late 2025:

• Cash and cash equivalents were $23.1 million as of September 30, 2025.
• This followed a Q2 2025 cash position of $5.0 million, which was bolstered by a subsequent capital raise of $17.6 million.
• Research and Development (R&D) Expenses in Q3 2025 were $1.2 million, a 56% decrease from $2.7 million in Q3 2024, partly due to contra-R&D expenses recognized from non-dilutive funding.

Specific grant-funded programs demonstrate this non-dilutive relationship:

Program	Funding Source(s)	Installment/Total Commitment
DARE-LARC1 (Contraceptive)	Foundation Grant	$6 million installment received in July 2025; $37.8 million received to date of up to $49 million commitment.
DARE HPV (Infection Therapy)	ARPA-H and an NIH grant	Program currently funded.
Vaginal Probiotics	Gates Foundation grant (announced 2024)	Identified via grant.

Investor relations communications confirm the receipt of a $4 million grant installment in November 2025 for DARE-LARC1, reinforcing the reliance on non-dilutive capital.

Daré Bioscience, Inc. (DARE) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Daré Bioscience, Inc. (DARE) gets its products and pipeline assets to market as of late 2025. The strategy is clearly a dual path: near-term revenue via compounding/consumer health and long-term value through clinical development.

Organon's global commercial distribution network for XACIATO™.

The channel for XACIATO™ (clindamycin phosphate vaginal gel, 2%) relies on Organon's established global women's healthcare sales force. Daré Bioscience is eligible for tiered double-digit royalties based on net sales from this channel. The potential financial upside from this distribution channel includes up to $180.0 million in future milestone payments, in addition to the $10.0 million upfront payment received in 2022 and the $1.8 million milestone triggered by the first U.S. commercial sale in late 2023. Bacterial vaginosis, the indication for XACIATO, is estimated to impact between 23% to 29% of all women worldwide.

503B-registered outsourcing facilities for compounded products (e.g., DARE to PLAY™).

This channel is the primary near-term revenue driver, leveraging Section 503B of the FDCA to accelerate patient access. Daré Bioscience is on track for initial prescription fulfillment of DARE to PLAY Sildenafil Cream through a 503B-registered outsourcing facility in select states in December 2025, with national fulfillment targeted for early 2026. The company reported $2.5 million in General and Administrative Expenses in Q3 2025, which included commercial-readiness costs driven by this expanded strategy. Another product, DARE to RECLAIM, is targeted for availability via this compounding pathway in early 2027, aiming to enter the estimated $4.5 Billion Compounded Hormone Therapy Market. The company expects four commercially available solutions over the next two years using this approach.

Here's a quick look at the near-term commercialization channel targets:

Product	Channel Type	Target Availability Date
DARE to PLAY Sildenafil Cream	503B Prescription Compounding	December 2025 (Select States)
DARE to RECLAIM Monthly Ring	503B Prescription Compounding	Early 2027

Direct-to-consumer e-commerce platforms for non-prescription consumer health products.

The channel for non-prescription consumer health products, specifically the DARE to RESTORE vaginal probiotic line, is targeted to follow the DARE to PLAY launch. Commercialization of these probiotics is targeted for the first quarter of 2026. For DARE to PLAY, a direct-to-patient awareness campaign was launched in partnership with Rosy Wellness in Q2 2025, indicating an early digital marketing component to support prescription uptake.

Clinical trial sites and academic collaborators for pipeline development.

The development pipeline utilizes clinical trial sites and academic/grant funding as key channels for advancement. The pivotal Phase 3 trial for Ovaprene continues, with enrollment expected to complete in 2026. This program is being advanced using non-dilutive funding, including a grant from the Gates Foundation. Daré Bioscience received $7.3 million in grant payments during the third quarter of 2025, which supported R&D activities, including clinical and preclinical programs like DARE-HPV and DARE-LARC1. Furthermore, the company is pursuing a PMA (Premarket Approval) regulatory strategy with the FDA CDRH for Ovaprene. The Ovaprene Phase 3 study is supported by grant funding, with a $3.6 million installment under a November 2024 grant agreement anticipated in November 2025. Enrollment in the Ovaprene study is proceeding at five study sites initiated in 2025, funded by a 2024 grant, following a previous count of 15 active sites from the NICHD's network.

Pipeline advancement is heavily supported by external funding sources:

• Grant funding supports Ovaprene Phase 3 completion.
• $7.3 million in grant payments received in Q3 2025.
• $3.6 million installment anticipated in November 2025.
• Bayer's termination of Ovaprene rights is effective February 2026.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Daré Bioscience, Inc. (DARE) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient populations Daré Bioscience, Inc. (DARE) is targeting with its near-term commercial efforts and late-stage pipeline assets as of late 2025. This isn't just about drug development; it's about capturing specific, underserved segments of the women's health market.

Women with Bacterial Vaginosis (BV) (via XACIATO™)

This segment is already being served, as XACIATO™ (clindamycin phosphate) vaginal gel 2% is an on-market product, licensed to Organon for U.S. commercialization. This represents a non-dilutive revenue stream for Daré Bioscience, Inc. (DARE).

• Bacterial vaginosis (BV) is the most common cause of vaginitis globally.
• The condition is estimated to affect approximately 21 million women in the U.S..
• Daré Bioscience, Inc. (DARE) is eligible to receive tiered double-digit royalties on net sales from Organon.
• The company is also eligible for up to $180 million in potential milestone payments related to XACIATO™.
• In 2023, Daré Bioscience, Inc. (DARE) recognized total revenue of approximately $2.8 million, which included a $1.8 million milestone payment from Organon related to XACIATO™'s launch.

Women seeking non-hormonal, user-controlled contraception (Ovaprene®)

Ovaprene® is positioned as a first-in-category, investigational, hormone-free monthly intravaginal contraceptive. The pivotal Phase 3 study is progressing, and Daré Bioscience, Inc. (DARE) is set to regain full control of this late-stage asset.

• The pivotal Phase 3 study (NCT06127199) is ongoing, with an Independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommending continuation without modification after an interim review in July 2025.
• Enrollment is anticipated to complete in 2026.
• The development is supported by non-dilutive funding, including an up to $10.7 million foundation grant announced in November 2024.
• Bayer HealthCare elected to terminate the license agreement, with all rights returning to Daré Bioscience, Inc. (DARE) effective in February 2026.

Women with Female Sexual Arousal/Interest Disorder (FSAD/FSIAD)

This segment is targeted by DARE to PLAY™ Sildenafil Cream (Sildenafil Cream, 3.6%), which has the potential to be the first FDA-approved pharmacological treatment for FSAD. You can expect near-term revenue from this product via an alternative pathway.

• Market research suggests approximately 10 million women in the U.S. aged 21 to 60 are distressed by FSAD symptoms and actively seeking solutions.
• Initial prescription fulfillment via a 503B-registered outsourcing facility is on track for December 2025.
• The company is targeting full 50-state availability by early 2026.

Women experiencing perimenopause and menopause symptoms (DARE to RECLAIM™)

DARE to RECLAIM™ (DARE-HRT1) is Daré Bioscience, Inc. (DARE)'s investigational monthly intravaginal hormone therapy aimed at vasomotor symptoms. This product targets a significant market opportunity through the compounded route first.

• The target market for compounded hormone therapy is estimated at up to $4.5 billion.
• Availability via the 503B Compounding Pathway is targeted for Early 2027.
• Vasomotor Symptoms (VMS), which DARE to RECLAIM™ addresses, are experienced by almost 75% of women reaching menopause.
• The broader global menopause market size was estimated at USD 17.79 billion in 2024 and projected to reach USD 18.71 billion in 2025.

Here's a quick look at how these pipeline assets map to the customer segments and their near-term commercialization status as of the Q3 2025 update:

Product Candidate	Target Customer Segment	Status/Market Data Point	Targeted Availability/Metric
XACIATO™	Women with Bacterial Vaginosis (BV)	On-market, double-digit royalties + up to $180 million in milestones	21 million U.S. women affected by BV
Ovaprene®	Women seeking non-hormonal contraception	Pivotal Phase 3 ongoing; rights returning in February 2026	Enrollment completion anticipated in 2026
DARE to PLAY™ Sildenafil Cream	Women with FSAD/FSIAD	On track for initial prescription fulfillment in December 2025 via 503B	Targets 10 million distressed U.S. women
DARE to RECLAIM™ (DARE-HRT1)	Women with perimenopause/menopause symptoms	Targeting Early 2027 503B availability	Targets entry into $4.5 billion compounded hormone therapy market

The company's balance sheet as of September 30, 2025, showed approximately $23.1 million in cash and cash equivalents, which supports the execution across these segments. Also, General and Administrative Expenses were $2.5 million in Q3 2025, reflecting commercial-readiness spending for these launches.

Finance: review the Q4 2025 cash burn projection based on the December 2025 Sildenafil Cream launch.

Daré Bioscience, Inc. (DARE) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Daré Bioscience, Inc. (DARE) operations as of the third quarter of 2025, which gives us the clearest picture leading into the end of the year. The cost structure is heavily influenced by ongoing clinical programs and the ramp-up for near-term commercialization efforts.

High fixed costs in Research and Development (R&D) are typical for a biotech, but grant funding is significantly offsetting these expenses right now. For the quarter ended September 30, 2025, Research and Development (R&D) Expenses were reported at $1.2 million. This represents a substantial 56% decrease compared to the $2.7 million in R&D expenses reported in Q3 2024. This reduction is primarily driven by an increase in contra R&D expenses, which are reductions to R&D expenses due to non-dilutive funding awards received.

The shift in focus toward commercial readiness is clearly visible in the General and Administrative (G&A) line. G&A costs for Q3 2025 were $2.5 million, an increase from the $2.0 million reported in Q3 2024. This year-over-year change is directly attributable to increased spending on professional services and commercial-readiness expenses as the company executes its expanded business strategy, including the 503B compounding pathway for select solutions.

Here's a quick look at the key operating expenses for the third quarter of 2025:

Cost Category	Q3 2025 Amount (USD)	Q3 2024 Amount (USD)
Research and Development (R&D) Expenses	$1.2 million	$2.7 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$2.5 million	$2.0 million
Net Loss	$3.56 million	$4.70 million

Clinical trial expenses for late-stage assets like Ovaprene® are being managed through grant funding, which acts as a significant offset. The Ovaprene® pivotal Phase 3 contraceptive efficacy study continued enrollment following a positive interim Data Safety Monitoring Board (DSMB) recommendation. Furthermore, the R&D decrease in Q3 2025 specifically cited decreases in manufacturing costs related to Ovaprene.

For the near-term commercial products, specific start-up costs are being incurred to enable the 503B compounding pathway. The cost to enable the launch of DARE to PLAY™ Sildenafil Cream via the 503B outsourcing facility was approximately $1 million for start-up and tech transfer activities. For the DARE to RESTORE™ Vaginal Probiotics and DARE to RECLAIM™ Monthly Hormone Therapy (HRT1), which are targeted for 2026 and early 2027, respectively, the HRT1 503B start-up is expected to be in a similar single-digit millions range.

The structure shows a clear trade-off: R&D costs are temporarily lower due to non-dilutive funding awards and reduced Ovaprene manufacturing, while G&A is intentionally increasing to support the commercial launch of DARE to PLAY™ Sildenafil Cream in December 2025. The company also received a total of $7.3 million in grant payments during Q3 2025, which directly helps offset operating expenditures.

Key components influencing the R&D cost base include:

• Decreases in manufacturing costs related to Ovaprene.
• Increases in costs for development activities for DARE-HPV and DARE-LARC1 programs.
• Start-up costs for DARE to PLAY Sildenafil Cream development activities.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Daré Bioscience, Inc. (DARE) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue streams for Daré Bioscience, Inc. (DARE) as we close out 2025. It's a mix of partnership income and the very beginning of proprietary product sales, which is exactly what a dual-path strategy looks like right now.

The most immediate, non-dilutive cash flow comes from strategic partnerships and grants. You see this clearly with the recent Gates Foundation funding. This cash helps keep the lights on and advances non-commercial assets without issuing more stock.

Funding Source	Tranche/Payment Amount	Date/Period	Total Agreement Value
Gates Foundation Grant (Non-Hormonal Contraceptive)	$3.6 million	Received November 2025	Up to approximately $10.7 million
Gates Foundation Grant (Non-Hormonal Contraceptive)	Approximately $5.4 million	Received in 2024	Up to approximately $10.7 million

Also, don't forget the existing commercial product, XACIATO™, licensed to Organon. This is a steady, albeit currently small, stream based on their net sales. Daré Bioscience is eligible to receive double digit royalties based on those net sales, plus up to $180 million in potential future milestone payments from Organon. For context on past milestone activity, Daré recognized total revenue of approximately $2.8 million in 2023, which included a $1.0 million payment and an additional $1.8 million milestone payment in October 2023 related to XACIATO™'s U.S. launch.

The big near-term inflection point is the start of initial product sales from DARE to PLAY™ Sildenafil Cream. Management reiterated the targeted Q4 2025 launch through a 503B outsourcing facility, with initial prescription fulfillment targeted for December. This marks the start of commercial revenue generation from their own efforts, which is a major proof point for their 503B compounding strategy. Honestly, getting that first dollar of product revenue is huge for credibility.

When you look at what the market expects for the full year, it reflects this transition period where grant money is still significant, but product sales are just beginning. Analyst consensus from 6 Wall Street analysts forecasts Daré Bioscience's full-year 2025 revenue to be approximately $5,625,955. This figure is bracketed by a low forecast of $0 and a high forecast of $21,505,290.

Here is a quick look at the expected revenue components as of late 2025:

• Milestone/Royalty Income: From Organon's net sales of XACIATO™, eligible for double digit royalties.
• Non-Dilutive Funding: Includes the $3.6 million tranche received in November 2025 from the Gates Foundation.
• Initial Product Sales: Expected to begin late 2025 (targeted December fulfillment) for DARE to PLAY™ Sildenafil Cream via the 503B pathway.
• Analyst Consensus 2025 Revenue: Averaging $5,625,955 across reporting analysts.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.