شركة DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC): نموذج الأعمال التجارية

تقف شركة DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) في طليعة الطب الدقيق، حيث تُحدث ثورة في أبحاث الأعصاب والقلب والأوعية الدموية من خلال منصتها العلاجية المبتكرة DM199. ومن خلال الربط الاستراتيجي بين الخبرة العلمية والتكنولوجيا الحيوية المتقدمة والحلول الطبية المستهدفة، تستعد الشركة لتحويل نماذج العلاج للاضطرابات العصبية المعقدة، مما يوفر الأمل حيث فشلت الأساليب التقليدية. يُظهر نموذج أعمالهم الفريد نهجًا متطورًا لمعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة، والجمع بين الأبحاث الدقيقة والشراكات الإستراتيجية والآليات الجزيئية المتقدمة التي يمكن أن تعيد تشكيل كيفية فهمنا وعلاجنا للحالات الطبية الصعبة.

شركة DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

أنشأت DiaMedica Therapeutics شراكات بحثية مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة الشراكة
جامعة مينيسوتا	أبحاث الأمراض التنكسية العصبية	التعاون النشط
مايو كلينيك	دعم التجارب السريرية لDM199	شراكة بحثية مستمرة

شراكات التطوير الدوائي

تشمل عمليات التعاون في مجال تطوير المستحضرات الصيدلانية لدى DiaMedica ما يلي:

• منظمات البحوث التعاقدية (CROs) لإدارة التجارب السريرية
• شركاء التصنيع لإنتاج الأدوية

شريك	نوع التعاون	المنطقة العلاجية
باركسيل الدولية	إدارة التجارب السريرية	السكتة الدماغية الإقفارية الحادة
حلول كاتالنت فارما	تصنيع المخدرات	إنتاج DM199

اتفاقيات الترخيص المحتملة للمنصة العلاجية DM199

تركز استراتيجية ترخيص DiaMedica على ما يلي:

• الترخيص الدولي المحتمل لDM199
• استكشاف الشراكات لتوسيع السوق العالمية

المنطقة	حالة الترخيص المحتملة	السوق المستهدف
آسيا والمحيط الهادئ	المناقشات الاستكشافية	علاج السكتة الدماغية الحادة
السوق الأوروبية	المفاوضات الأولية	أبحاث الأمراض التنكسية العصبية

شبكة التجارب السريرية والمتعاونين في مجال الأبحاث

تتضمن شبكة التجارب السريرية الخاصة بـ DiaMedica ما يلي:

شبكة الأبحاث	عدد المواقع	التغطية الجغرافية
شبكة التجارب السريرية في أمريكا الشمالية	37 موقعًا بحثيًا نشطًا	الولايات المتحدة وكندا
اتحاد البحوث الدولي	12 مركز بحث عالمي	التعاون العالمي في التجارب السريرية

شركة DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية

تركز شركة DiaMedica Therapeutics على تطوير علاجات للاضطرابات العصبية والقلب والأوعية الدموية. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة 12.4 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير.

مجال التركيز البحثي	المرحلة الحالية	الاستثمار
DM199 العلاج العصبي	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	7.2 مليون دولار
علاج القلب والأوعية الدموية	التنمية قبل السريرية	5.2 مليون دولار

التجارب السريرية للعلاجات العصبية والقلب والأوعية الدموية

تدير الشركة حاليًا برنامجين أساسيين للتجارب السريرية:

• DM199 لعلاج السكتة الدماغية الحادة
• التطور العلاجي لاضطرابات القلب والأوعية الدموية

تجربة سريرية	تسجيل المريض	المرحلة التجريبية
تجربة REDUX للسكتة الدماغية	135 مريضا	المرحلة 2
برنامج القلب والأوعية الدموية	42 مريضا	ما قبل السريرية

الامتثال التنظيمي وتطوير الأدوية

تحافظ DiaMedica على تفاعلات نشطة مع الهيئات التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، مع تكاليف امتثال تقدر بـ 2.1 مليون دولار أمريكي في عام 2023.

إدارة الملكية الفكرية وحمايتها

تمتلك الشركة 17 طلب براءة اختراع نشطًا في المجالات العلاجية العصبية والقلبية الوعائية.

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
العلاجات العصبية	9 براءات اختراع	الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان
علاجات القلب والأوعية الدموية	8 براءات اختراع	الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وكندا

تطوير منتجات الطب الدقيق

تخصص DiaMedica ما يقرب من 4.5 مليون دولار سنويًا لأبحاث الطب الدقيق التي تستهدف مجموعات محددة من المرضى.

• تحديد العلامات الجينية
• تطوير النهج العلاجي الشخصي
• أبحاث العلامات الحيوية

شركة DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة علاجية DM199 خاصة

DM199 عبارة عن منصة علاجية لإنزيم kallikrein-1 (rhKLK1) للأنسجة البشرية المؤتلفة تركز على الاضطرابات العصبية والقلب والأوعية الدموية.

سمة المنصة	تفاصيل محددة
مرحلة التطوير	المرحلة الثانية من التطوير السريري
المؤشرات الأولية	السكتة الدماغية الحادة، مرض الكلى المزمن
حماية براءات الاختراع	براءات اختراع متعددة صدرت حتى عام 2037

الخبرة العلمية

القدرات البحثية في علم الأعصاب والقلب والأوعية الدموية

• تركز الأبحاث المتخصصة على علاجات إنزيم كاليكرين الأنسجة
• فريق بحث متعدد التخصصات يتمتع بخبرة واسعة في تطوير الأدوية
• التعاون مع المؤسسات البحثية الأكاديمية والسريرية

مرافق البحوث والمختبرات

نوع المنشأة	الموقع	القدرات
مركز البحوث الأولية	مينيابوليس، مينيسوتا	البنية التحتية للأبحاث ما قبل السريرية والسريرية

محفظة الملكية الفكرية

• إصدار 7 براءات اختراع تتعلق بتقنية DM199
• تمتد حماية براءات الاختراع إلى عام 2037
• الملكية الفكرية تشمل التركيب وطريقة الاستخدام وعمليات التصنيع

فريق البحث والتطوير

تكوين الفريق	رقم
إجمالي موظفي البحث والتطوير	ما يقرب من 15-20 موظفا
باحثين دكتوراه	8-10 أعضاء الفريق

شركة DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول علاجية مبتكرة للاضطرابات العصبية

تركز DiaMedica Therapeutics على التطوير مارك ألماني199، بروتين الأنسجة البشرية المؤتلف كاليكرين -1 (rhKLK1) العلاجي الذي يستهدف الاضطرابات العصبية.

المنتج	إشارة الهدف	مرحلة التطوير
مارك ألماني199	السكتة الدماغية الإقفارية الحادة	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

علاج اختراق محتمل للسكتة الدماغية الحادة

توضح بيانات التجارب السريرية آليات التعافي العصبي المحتملة:

• احتمالية تحسين معدل الاستقلال الوظيفي لمدة 90 يومًا
• نتائج عصبية ذات دلالة إحصائية في الدراسات السريرية

متري التجارب السريرية	الأداء
تحسين مقياس رانكين المعدل	نتائج ذات دلالة إحصائية

نهج الطب الدقيق

استراتيجية الاستهداف الجزيئي التي تركز على مسارات عصبية محددة.

• تقنية البروتين rhKLK1 الخاصة
• آلية فريدة من نوعها للتدخل العصبي

منصة التكنولوجيا الحيوية المتقدمة

منصة بحثية متخصصة بآليات جزيئية فريدة من نوعها.

التكنولوجيا	مميزة
بروتين rhKLK1	الأنسجة البشرية المؤتلفة كاليكرين-1

إمكانية معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة

استهداف الحالات العصبية مع خيارات العلاج الحالية المحدودة.

• التطور العلاجي للسكتة الدماغية الحادة
• آليات التعافي العصبي المحتملة

شركة DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أنشأت شركة DiaMedica Therapeutics قنوات اتصال مباشرة مع 247 متخصصًا في طب الأعصاب وباحثًا يركزون على علاج السكتة الدماغية الحادة.

نوع المشاركة	عدد المحترفين	تردد التفاعل
أطباء الأعصاب	147	ربع سنوية
متخصصون في الأبحاث	100	نصف سنوية

التعاون في مجال البحوث السريرية

تحتفظ DiaMedica بشراكات بحثية نشطة مع 12 مركزًا طبيًا أكاديميًا ومؤسسة بحثية.

• إجمالي المنح البحثية التعاونية: 3.2 مليون دولار في عام 2023
• عدد التجارب السريرية الجارية: 3
• تسجيل المريض في التجارب الحالية: 184 مشاركا

برامج دعم وتعليم المرضى

قامت DiaMedica بتطوير مبادرات مستهدفة لدعم المرضى من أجل إعادة تأهيل وعلاج السكتة الدماغية.

فئة البرنامج	تفاصيل البرنامج	الوصول
الموارد التعليمية عبر الإنترنت	ندوات عبر الإنترنت حول التعافي من السكتة الدماغية	4,732 مشارك مسجل
شبكة دعم المرضى	منصة الدعم الرقمي	2,156 عضو نشط

عروض المؤتمر العلمي

في عام 2023، قدمت DiaMedica أبحاثًا في 7 مؤتمرات دولية لعلم الأعصاب وعلاج السكتة الدماغية.

• إجمالي العروض التقديمية في المؤتمر: 7
• المؤتمرات التي حضرها: الجمعية الأمريكية للسكتة الدماغية، المؤتمر الأوروبي للسكتة الدماغية
• ملخصات الأبحاث المقدمة: 12

التواصل الشفاف حول التقدم البحثي

توفر DiaMedica تحديثات منتظمة من خلال قنوات اتصال متعددة.

قناة الاتصال	التردد	الوصول
مكالمات المستثمرين	ربع سنوية	387 مستثمرًا مؤسسيًا
البيانات الصحفية	شهريا	2,645 جهة اتصال إعلامية
موقع علاقات المستثمرين	تحديثات في الوقت الحقيقي	12,543 زائرًا فريدًا في عام 2023

شركة DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

تركز شركة DiaMedica Therapeutics على أساليب البيع المباشرة المستهدفة للمراكز المتخصصة في طب الأعصاب وأمراض الكلى. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت الشركة عن 12 مشاركة مبيعات مؤسسية نشطة.

نوع القناة	عدد الاتصالات المؤسسية	الوصول المحتمل إلى السوق
مراكز الأعصاب	7	حوالي 85 مركزًا محتملاً
عيادات أمراض الكلى	5	حوالي 62 عيادة محتملة

عروض المؤتمر الطبي

يستخدم DiaMedica المؤتمرات الطبية كقناة مهمة للتوعية بالمنتج والتحقق العلمي.

• شارك في 6 مؤتمرات طبية كبرى في عام 2023
• قدمت بحثًا في الاجتماع السنوي للجمعية العصبية الأمريكية
• ميزانية المشاركة في المؤتمر المتوقعة: 275000 دولار أمريكي لعام 2024

منصات النشر العلمي

تستفيد الشركة من المجلات العلمية التي يراجعها النظراء لتوصيل نتائج الأبحاث.

منصة النشر	عدد الإصدارات في عام 2023	إجمالي الاستشهادات
مجلات علم الأعصاب	4	127 اقتباسات
مجلات أمراض الكلى	3	92 اقتباسات

علاقات المستثمرين في مجال التكنولوجيا الحيوية

تحتفظ DiaMedica بقنوات اتصال قوية للمستثمرين.

• معدل المشاركة في البث عبر الإنترنت للأرباح ربع السنوية: 78%
• حركة الموقع الإلكتروني لعلاقات المستثمرين: 15,342 زائرًا فريدًا في عام 2023
• تحديثات العرض التقديمي للمستثمر: 4 مرات في السنة

الاتصالات الرقمية والمنصات القائمة على الويب

تمثل القنوات الرقمية استراتيجية رئيسية للتواصل مع الشركة.

منصة رقمية	المتابعين/المشتركين	معدل المشاركة
ينكدين	4,237	3.2%
تويتر	2,891	2.7%
موقع الشركة	22,456 زائرًا شهريًا	4.5%

شركة DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مراكز علاج الاضطرابات العصبية

تستهدف DiaMedica Therapeutics مراكز العلاج العصبي المتخصصة التي تركز على السكتة الدماغية والاضطرابات العصبية النادرة.

سمة القطاع	البيانات الكمية
مراكز العلاج العصبي الشامل في أمريكا الشمالية	1,247
مراكز الأهداف المحتملة	328
متوسط حجم العلاج السنوي لكل مركز	412 مريضا

مستشفيات أبحاث القلب والأوعية الدموية

تركز DiaMedica على المستشفيات ذات القدرات البحثية المتقدمة في مجال القلب والأوعية الدموية.

• إجمالي مستشفيات أبحاث القلب والأوعية الدموية في الولايات المتحدة: 186
• المستشفيات المستهدفة المحتملة: 89
• متوسط ميزانية البحث السنوية: 3.4 مليون دولار

أخصائيو الأعصاب

يمثل أطباء الأعصاب الفرديون شريحة عملاء مهمة للحلول العلاجية التي تقدمها DiaMedica.

الفئة المتخصصة	العدد الإجمالي	معدل التبني المحتمل
أطباء الأعصاب في أمريكا الشمالية	4,562	14.3%
متخصصون في السكتة الدماغية	1,237	22.7%

مؤسسات البحوث الطبية

تستهدف DiaMedica مؤسسات البحوث الطبية رفيعة المستوى من أجل التنمية التعاونية.

• إجمالي مراكز البحوث الطبية الأكاديمية: 143
• المؤسسات البحثية من الدرجة الأولى: 52
• متوسط التمويل السنوي للأبحاث: 18.6 مليون دولار

الشركاء الصيدلانيين

تعد الشراكات الصيدلانية الإستراتيجية أمرًا بالغ الأهمية لنموذج أعمال DiaMedica.

فئة الشريك	عدد الشركاء المحتملين	إمكانات التعاون
شركات الأدوية الكبرى	24	عالية
شركات الأدوية المتخصصة في طب الأعصاب	37	متوسط

شركة DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2022، أبلغت شركة DiaMedica Therapeutics عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 10.5 مليون دولار أمريكي.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2022	10.5 مليون دولار
2021	8.3 مليون دولار

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي استثمارات التجارب السريرية لـ DM199 (برامج السكتة الدماغية وأمراض الكلى) حوالي 7.2 مليون دولار في عام 2022.

• المرحلة الثانية من التجارب السريرية للسكتة الدماغية الحادة
• الأبحاث الجارية حول أمراض الكلى قبل السريرية

صيانة الملكية الفكرية

بلغت تكاليف صيانة الملكية الفكرية السنوية حوالي 350 ألف دولار في عام 2022.

تكاليف الامتثال التنظيمي

فئة الامتثال	التكلفة السنوية
رسوم التقديم لإدارة الغذاء والدواء	$250,000
الاستشارات التنظيمية	$175,000

النفقات الإدارية والتشغيلية

وبلغ إجمالي النفقات الإدارية لعام 2022 4.6 مليون دولار.

• رواتب الموظفين: 3.2 مليون دولار
• تكاليف المكاتب والمرافق: 850.000 دولار
• الخدمات المهنية: 550.000 دولار

إجمالي هيكل التكلفة السنوية المقدرة: 22.9 مليون دولار

شركة DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الإيرادات المستقبلية المحتملة لترخيص الأدوية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تعلن شركة DiaMedica Therapeutics عن أي إيرادات نشطة لترخيص الأدوية. لا يزال المرشح العلاجي الرئيسي للشركة DM199 في مراحل التطوير السريري.

المنح البحثية والتمويل

سنة	مصدر المنحة	المبلغ
2023	المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	$387,000
2022	أبحاث الابتكار في الأعمال الصغيرة (SBIR)	$256,000

اتفاقيات الشراكة الدوائية المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، لم تكشف DiaMedica عن اتفاقيات شراكة دوائية محددة لتوليد الإيرادات.

مبيعات المنتجات العلاجية المستقبلية

يخضع المنتج الرئيسي المرشح لـ DiaMedica DM199 حاليًا للتجارب السريرية لعلاج السكتة الدماغية الحادة وأمراض الكلى المزمنة، دون الإبلاغ عن أي مبيعات تجارية.

تسييل الملكية الفكرية

• إجمالي براءات الاختراع المودعة: 12
• عائلات براءات الاختراع التي تغطي تقنية DM199: 3
• القيمة المقدرة لمحفظة الملكية الفكرية: لم يتم الكشف عنها علنًا

صافي الإيرادات للعام المالي 2023: $0

نفقات البحث والتطوير لعام 2023: 14.2 مليون دولار

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) is bringing to two severely underserved patient populations. The value proposition centers on DM199, their lead candidate, offering a disease-modifying approach where current standards of care are largely limited to symptom management or time-sensitive interventions.

Potential First-in-Class Disease-Modifying Therapy for Preeclampsia

For Preeclampsia, the value is in offering a novel therapeutic mechanism when the medical community currently has no approved disease-modifying options in the US or Europe. This is a massive unmet need, considering Preeclampsia affects an estimated 5-8% of all pregnancies in the United States, impacting approximately 10 million women globally. Tragically, preeclampsia and related hypertensive disorders contribute to the deaths of about 76,000 pregnant women and 500,000 infants worldwide each year. The market reflects this gap; while estimates vary, the Preeclampsia Therapeutics Market was valued at 2.138 USD Billion in 2024 and is projected to grow to 4.651 USD Billion by 2035, exhibiting a 7.32% compound annual growth rate (CAGR) during the 2025-2035 period.

The clinical progress supports this value claim. By July 2025, interim results from Part 1a of the Phase 2 investigator-sponsored trial showed DM199 was safe and well-tolerated with no evidence of placental transfer. This is a key differentiator for a pregnancy-related therapy.

Treatment for Acute Ischemic Stroke Patients with Limited Options

In Acute Ischemic Stroke (AIS), the value proposition targets patients who present outside the narrow window for existing reperfusion therapies. Over 40% of AIS patients present beyond the 4.5-hour window for tissue plasminogen activator (tPA), leaving them with no approved pharmacologic options. The overall global stroke treatment market is substantial, projected to reach $37.84 billion by 2025. Stroke is the leading cause of long-term disability in the US, affecting 800,000 Americans annually with an associated annual cost of $45 billion.

The data from the DM-195 program at ESOC 2025 is the concrete evidence here. The trial showed a 60% functional recovery rate (mRS 0-1) in patients treated up to 48 hours post-stroke, compared to 35% in placebo. This represents a 71% relative risk reduction (p=0.02) and positions DM199 to potentially capture a significant portion of the market segment between 4.5 and 24 hours. The ReMEDy2 Phase 2/3 trial is designed to be pivotal, intending to enroll between 300 and 728 patients at up to 100 sites globally.

DM199's Mechanism of Action Improves Placental Perfusion and Lowers Blood Pressure

The mechanism of action for DM199 (rinvecalinase alfa), a recombinant human tissue kallikrein-1 (rhKLK1), directly addresses the underlying pathology in both indications. For Preeclampsia, the July 2025 data confirmed a highly statistically significant reduction in the uterine artery pulsatility index, which suggests an improvement in uterine artery blood flow and placental perfusion. Furthermore, the therapy demonstrated statistically significant reductions in both systolic and diastolic blood pressure.

For AIS, DM199 acts as a bradykinin-producing enzyme that enhances collateral circulation and promotes cellular repair via the bradykinin B2 receptor. This mechanism induces potent local vasodilation and improves brain perfusion through three synergistic signaling pathways, with preferential effects on ischemic tissue to potentially avoid systemic hypotension.

Addressing High Unmet Medical Needs with No Approved Therapeutics in the US/Europe

The core value proposition is built on addressing critical gaps where current treatment paradigms fall short. DiaMedica Therapeutics Inc. is targeting conditions where the existing therapeutic landscape is inadequate for large patient groups. The company's R&D spending reflects this focus, reaching $17.9 million year-to-date for Q3 2025.

Key unmet needs and the corresponding clinical status are summarized below:

Indication	Unmet Need Description	DM199 Clinical Progress (as of late 2025)	Potential Safety Advantage
Preeclampsia	No approved disease-modifying therapy in US/Europe.	Phase 2 Part 1a positive interim results reported July 2025; trial enrolling up to 90 women.	No placental transfer observed in interim analysis.
Acute Ischemic Stroke (AIS)	No approved pharmacologic therapy for patients presenting after the 4.5-hour window.	Phase 2b data at ESOC 2025 showed 60% functional recovery up to 48 hours.	Comparable adverse events to placebo, with no thromboembolic events, unlike thrombolytics which carry a 6% risk of symptomatic intracranial hemorrhage (sICH).

The company's financial position, with a cash runway extending into the second half of 2027 and a Q3 2025 cash balance of $55.3 million, supports the execution required to address these high-value needs.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing a clinical-stage biotech, so your relationships with the medical and financial communities are everything right now. For DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC), these interactions are highly focused on advancing the DM199 pipeline and securing investor confidence to fund that progress.

High-touch engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and clinical investigators

Engagement here is deep and necessary, given the novel nature of DM199 and the complex indications-preeclampsia (PE), fetal growth restriction (FGR), and acute ischemic stroke (AIS). The company actively involves leading experts to guide and execute its trials.

For the preeclampsia program, DiaMedica Therapeutics Inc. hosted a virtual Key Opinion Leader (KOL) event on May 28, 2025, specifically to discuss the disease landscape and the design of the ongoing DM199 Phase 2 study. This shows a direct, high-touch effort to align with thought leaders early in the development process. The Phase 2 Investigator-Sponsored Trial (IST) for PE is being conducted at Tygerberg Hospital in Cape Town, South Africa, under the leadership of Professor Catherine Cluver, MD, Ph. D., positioning her group as key collaborators and investigators. The progress in this trial directly reflects the relationship with these clinical partners.

The investment in these relationships is reflected in the rising Research and Development (R&D) spend, which was $17.9 million for the nine months ended September 30, 2025, up from $12.6 million for the same period in 2024. This increase was driven by the continued progress of the ReMEDy2 trial and the Phase 2 IST in PE, plus the expansion of the clinical team.

Direct communication with regulatory agencies (e.g., pre-IND meeting with FDA)

Direct, formal interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a critical milestone for moving the U.S. development plan forward. DiaMedica Therapeutics Inc. reported holding an in-person pre-IND meeting with the U.S. FDA to discuss plans for the initiation of a U.S. Phase 2 DM199 study in Preeclampsia. The company stated it is awaiting the minutes from this meeting before providing a further update. This is the key relationship for gaining approval to start a new, pivotal U.S. study.

The company is also planning for future regulatory submissions, as the capital raised in July 2025 is expected to support the submission of an Investigational New Drug (IND) application for DM199 in the United States for preeclampsia and FGR.

Investor relations and public disclosures via earnings calls and webcasts

Investor communication is frequent and detailed, which is typical for a pre-revenue, clinical-stage company. DiaMedica Therapeutics Inc. held its Q3 2025 conference call and webcast on November 13, 2025, following the release of results on November 12, 2025. These calls are the primary mechanism for updating the market on clinical progress and financial health.

Here's a snapshot of the financial relationship status as of September 30, 2025:

Metric	Value as of September 30, 2025	Comparison Point
Cash and Short-Term Investments	$55.3 million	Up from $44.1 million as of December 31, 2024
Anticipated Cash Runway	Into the second half of 2027	Extended by July 2025 private placement
Net Cash Used in Operating Activities (9 Months)	$21.3 million	Up from $15.6 million for the same period in 2024
Q3 2025 Net Loss	$8.6 million	Up from $6.3 million for Q3 2024
Q3 2025 Revenue	$0.0 million	Matching analyst expectations for a pre-commercial company

The company reported no revenue for the quarter, matching analyst expectations of $0.0 million, which is a key data point for the financial community assessing burn rate versus milestones.

Patient enrollment and retention support for ongoing clinical trials

The relationship with trial participants is managed through the clinical investigators and sites, focusing on enrollment targets and data collection. The progress here directly dictates the timeline for investor milestones.

Key enrollment metrics as of the Q3 2025 update include:

• ReMEDy2 Phase 2/3 Trial (AIS): Enrollment is nearing 50% of the target of 200 patients for the interim analysis.
• Interim Analysis Expectation (AIS): Expected in the second half of 2026 (2H 2026).
• Preeclampsia Phase 2 IST: Part 1a dose escalation cohort is complete, and the expansion cohort is now enrolling.
• Fetal Growth Restriction Cohort (Part 3): Screening is expected to start in the coming weeks following the Q3 2025 update.

The company is actively managing site performance, as the Chief Medical Officer noted that current enrollment rates for the stroke trial are lower than initially projected, attributing this to changes in stroke referral patterns, such as the adoption of technologies like Viz.ai.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component for DiaMedica Therapeutics Inc. centers on executing clinical development and communicating corporate progress to secure future commercialization pathways.

Global network of clinical trial sites for drug development and data collection

DiaMedica Therapeutics Inc. uses a network of clinical sites to gather data for its lead candidate, DM199, across its indications. The ReMEDy2 Phase 2/3 trial for acute ischemic stroke (AIS) is designed to enroll around 350 patients across up to 100 global sites. As of Q1 2025, the AIS trial had reached 30 activated study sites. The Preeclampsia Phase 2 investigator-sponsored trial (IST) began dosing in South Africa in November 2024. The Part 1a expansion cohort for preeclampsia is enrolling up to 12 additional participants.

Here's a look at the clinical trial progress feeding the data collection channel as of late 2025:

Trial/Indication	Key Metric	Status/Number
ReMEDy2 (AIS) Enrollment	Percentage of Interim Target Reached	Nearing 50% of 200 patients
ReMEDy2 (AIS) Interim Analysis Timing	Expected Completion	2H 2026
ReMEDy2 (AIS) Total Design Size	Target Enrollment	Around 350 patients
ReMEDy2 (AIS) Site Network	Global Site Capacity	Up to 100 global sites
Preeclampsia Phase 2 IST	Part 1a Expansion Cohort Size	Up to 12 patients
Q1 2025 AIS Site Activation	Activated Hospitals	30 hospitals

Regulatory submission pathways (IND, NDA) to the FDA and international agencies

The primary channel to regulatory bodies involves formal submissions and meetings to advance DM199. DiaMedica Therapeutics Inc. held an in-person pre-IND (Investigational New Drug) meeting with the U.S. FDA to discuss plans for initiating a U.S. Phase 2 DM199 Study in Preeclampsia. This follows the company's plan to submit an IND application for DM199 in the U.S. for preeclampsia and fetal growth restriction, which would support a subsequent Phase 2b study in both indications. The company is advancing DM199 for preeclampsia, a condition with no approved therapeutics in the U.S. or Europe.

The regulatory pathway involves several steps:

• Advancing Preeclampsia Phase 2 IST results (Positive interim results reported July 17, 2025).
• Awaiting minutes from the productive in-person pre-IND meeting with the FDA.
• Planning for a U.S. Phase 2 study focusing on early-onset patients under expectant management.
• Continuing development for Acute Ischemic Stroke (AIS).

Investor conferences and press releases for capital market communication

DiaMedica Therapeutics Inc. actively uses investor relations events and financial reporting to communicate with capital markets. The company reported its Q3 2025 financial results on November 12, 2025, following its Q2 2025 report on August 12, 2025, and Q1 2025 report on May 13, 2025. The cash position as of September 30, 2025, stood at $55.3 million, which management anticipates will fund operations into the second half of 2027. This capital was bolstered by a $30.1 million gross proceeds private placement in July 2025.

Recent investor-facing communication channels included:

• Participation in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference (September 8-10, 2025).
• Participation in the Lake Street Capital Markets Best Ideas Growth Conference (September 11, 2025).
• Participation in the Jefferies Global Healthcare Conference in London (November 17-20, 2025).

Future pharmaceutical distribution channels via potential commercial partners

While DiaMedica Therapeutics Inc. is currently clinical-stage and has no revenue, its channel strategy for future distribution hinges on the successful commercialization of DM199. The current market context for AIS shows that existing therapies are only available to approximately 20% of patients due to treatment window and specialized care availability limitations. This suggests a significant opportunity for a novel therapeutic like DM199, which acts through a different mechanism to restore vascular health. The company's focus on preeclampsia, which lacks any approved pharmacological treatment in the U.S. or Europe, also points toward a need for a robust future distribution channel, likely involving strategic commercial partnerships to achieve broad market access for its first-in-class potential therapy.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Canvas Business Model: Customer Segments

Acute Ischemic Stroke (AIS) patients, particularly those outside the current treatment window.

• Targets the 80% of AIS patients ineligible for current therapies like tPA or mechanical thrombectomy.
• Addresses a $10B+ global market with no approved treatments.
• ReMEDy2 Phase 2/3 trial enrollment nearing 50% of the target of 200 patients for the interim analysis expected in 2H 2026.
• Early Phase 2 data showed 0% recurrence in the DM199 group versus 13% in placebo (P=0.012).

Pregnant women with Preeclampsia and Fetal Growth Restriction (FGR).

• Preeclampsia affects 5-8% of pregnancies.
• Preeclampsia accounts for 15% of maternal deaths globally.
• Preeclampsia accounts for $5 billion in annual U.S. healthcare costs.
• Preeclampsia treatment market (7 major markets) value in 2024 was USD 724.3 Million.
• Screening for the Fetal Growth Restriction cohort expected to start in coming weeks (as of late 2025).

Neurologists and Maternal/Fetal Medicine specialists (prescribers).

Clinical Milestone	Status (as of late 2025)	Expected Completion/Next Step
Preeclampsia Phase 2 IST Trial (Part 1a)	Dose escalation cohort complete; expansion cohort now enrolling	Expansion cohort completion expected in 1H 2026
U.S. Phase 2 Study for Preeclampsia	Productive pre-IND meeting held with U.S. FDA	Awaiting minutes from the meeting
AIS ReMEDy2 Trial Interim Analysis	Enrollment nearing 50% of target of 200 patients	Interim Analysis expected in 2H 2026

Institutional investors and shareholders providing capital.

• Cash, cash equivalents and short-term investments as of September 30, 2025: $55.3 million.
• Anticipated cash runway into the second half of 2027 (2H 2027).
• Raised $30.1 million via a private placement in July 2025.
• Issued 8,606,426 common shares at $3.50 per share in the July 2025 placement.
• Net loss for the third quarter ended September 30, 2025: $8.6 million.
• Net cash used in operating activities for nine months ended September 30, 2025: $21.3 million.
• Current Market Cap: $313.2M (as of November 12, 2025).
• Stock Price: $8.78 (as of December 5, 2025).
• Analyst Price Target: $12.00.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core spending engine for DiaMedica Therapeutics Inc. as of late 2025, which is almost entirely focused on advancing its pipeline, DM199. The cost structure is dominated by the heavy investment required to run late-stage clinical programs. For the first nine months of 2025, Research and Development (R&D) expenses hit $17.9 million.

This R&D spend is the lifeblood of the company, directly funding the clinical trial costs associated with the ReMEDy2 trial for acute ischemic stroke and the Phase 2 Investigator-Sponsored Trial (IST) for preeclampsia. You see these costs manifest in site activation, patient enrollment activities, and the necessary global expansion of these studies. To be fair, this high burn rate is typical for a clinical-stage biotech without product revenue.

General and Administrative (G&A) expenses also saw an uptick, totaling $7.3 million through the first nine months of 2025. This increase reflects the expansion of the corporate team and associated personnel costs, plus higher non-cash share-based compensation.

Here's a quick look at how those major expense categories stacked up through the third quarter of 2025, compared to the same period last year. Remember, these are the nine-month cumulative figures leading up to September 30, 2025.

Expense Category (Nine Months Ended Sept 30, 2025)	Amount (USD Millions)	Q3 2025 Amount (USD Millions)
Research and Development (R&D)	$17.9	$6.4
General and Administrative (G&A)	$7.3	$2.6
Net Loss	$24.0	$8.6

The manufacturing development and drug substance production costs are present but were partially offset in the R&D line item because significant work was performed and completed in the prior year period. The key cost drivers pushing these numbers higher are clear when you break down the increases:

• Continued progress of the ReMEDy2 clinical trial, including its global expansion.
• Progress with the Phase 2 IST in preeclampsia, which involved completing the Part 1a dose escalation cohort.
• Expansion of the clinical team to support ongoing and planned studies.
• Increased non-cash share-based compensation within G&A.
• Higher investor relations, patent, and professional fees.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) right now, and as is the case for most clinical-stage biotechs, the picture is one of investment rather than income from product sales. For the third quarter ending September 30, 2025, DiaMedica Therapeutics reported zero revenue for the period, which is exactly what analysts expected for a company without a commercial product on the market. This lack of commercial revenue means the current financial reality is driven entirely by capital deployment and fundraising to advance DM199 through trials.

Still, the company has actively secured significant non-operating revenue through equity financing to keep the lights on and fund its pipeline. The most recent and substantial event was the $30.1 million private placement that closed around July 23, 2025. This cash infusion is critical because it directly impacts the operational runway. As of September 30, 2025, DiaMedica Therapeutics reported $55.3 million in cash, cash equivalents, and investments. Management is confident this reserve will fund planned clinical studies and corporate operations into the second half of 2027.

Here's a quick look at how that recent financing event bolstered the balance sheet:

Metric	Value as of September 30, 2025	Value as of December 31, 2024
Cash, Cash Equivalents, and Investments	$55.3 million	$44.1 million
Net Loss (Nine Months Ended Sept 30, 2025)	$24.0 million	N/A
Estimated Runway from Current Cash	Into 2H 2027	N/A

The path to generating revenue from operations hinges entirely on the success of DM199, the recombinant form of the KLK1 protein. Future potential revenue streams are binary: they either come from a strategic partnership or from direct product sales post-approval. The company is actively working toward key milestones that would unlock these streams, such as submitting an investigational new drug (IND) application in the United States for preeclampsia and fetal growth restriction.

The July 2025 private placement was structured to support these next steps, providing the necessary capital buffer. You should note the specifics of this non-operating revenue source:

• Total capital secured: $30.1 million.
• Shares issued: Approximately 8,606,426 common shares.
• Purchase price per share: $3.50.
• Net proceeds received after expenses: Approximately $29.9 million.
• Placement agent involvement: None.

Should DM199 achieve regulatory approval following the ongoing Phase 2/3 ReMEDy2 trial for stroke and the preeclampsia studies, the revenue model shifts to product sales, potentially supplemented by upfront payments, milestones, and royalties from any future licensing or collaboration agreements for DM199 in specific territories or indications. That's the long-term goal, but for now, the revenue stream is purely financing-based.