DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC): Business Model Canvas

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) steht an der Spitze der Präzisionsmedizin und revolutioniert die neurologische und kardiovaskuläre Forschung durch seine innovative therapeutische Plattform DM199. Durch die strategische Verbindung von wissenschaftlicher Expertise, fortschrittlicher Biotechnologie und zielgerichteten medizinischen Lösungen ist das Unternehmen in der Lage, Behandlungsparadigmen für komplexe neurologische Erkrankungen zu verändern und Hoffnung zu geben, wo traditionelle Ansätze versagen. Ihr einzigartiges Geschäftsmodell zeigt einen ausgefeilten Ansatz zur Bewältigung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse, indem es gründliche Forschung, strategische Partnerschaften und bahnbrechende molekulare Mechanismen kombiniert, die möglicherweise die Art und Weise, wie wir schwierige medizinische Erkrankungen verstehen und behandeln, neu gestalten könnten.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit akademischen Forschungseinrichtungen

DiaMedica Therapeutics hat Forschungspartnerschaften mit folgenden akademischen Institutionen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Partnerschaftsstatus
Universität von Minnesota	Forschung zu neurodegenerativen Erkrankungen	Aktive Zusammenarbeit
Mayo-Klinik	Unterstützung klinischer Studien für DM199	Laufende Forschungspartnerschaft

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften

Zu den pharmazeutischen Entwicklungskooperationen von DiaMedica gehören:

• Auftragsforschungsorganisationen (CROs) für das Management klinischer Studien
• Herstellungspartner für die Arzneimittelproduktion

Partner	Art der Zusammenarbeit	Therapeutischer Bereich
PAREXEL International	Management klinischer Studien	Akuter ischämischer Schlaganfall
Catalent Pharma-Lösungen	Arzneimittelherstellung	DM199-Produktion

Mögliche Lizenzvereinbarungen für die DM199-Therapieplattform

Die Lizenzierungsstrategie von DiaMedica konzentriert sich auf:

• Mögliche internationale Lizenzierung für DM199
• Erkundung von Partnerschaften zur globalen Marktexpansion

Region	Möglicher Lizenzstatus	Zielmarkt
Asien-Pazifik	Sondierungsgespräche	Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls
Europäischer Markt	Vorverhandlungen	Forschung zu neurodegenerativen Erkrankungen

Netzwerk für klinische Studien und Forschungsmitarbeiter

Das Netzwerk für klinische Studien von DiaMedica umfasst:

Forschungsnetzwerk	Anzahl der Standorte	Geografische Abdeckung
Nordamerikanisches Netzwerk für klinische Studien	37 aktive Forschungsstandorte	Vereinigte Staaten und Kanada
Internationales Forschungskonsortium	12 internationale Forschungszentren	Globale Zusammenarbeit bei klinischen Studien

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Biopharmazeutische Forschung und Entwicklung

DiaMedica Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung von Therapien für neurologische und kardiovaskuläre Erkrankungen. Im vierten Quartal 2023 investierte das Unternehmen 12,4 Millionen US-Dollar in Forschungs- und Entwicklungskosten.

Forschungsschwerpunktbereich	Aktuelle Phase	Investition
DM199 Neurologische Therapie	Klinische Studien der Phase 2	7,2 Millionen US-Dollar
Herz-Kreislauf-Behandlung	Präklinische Entwicklung	5,2 Millionen US-Dollar

Klinische Studien für neurologische und kardiovaskuläre Therapien

Das Unternehmen verwaltet derzeit zwei primäre klinische Studienprogramme:

• DM199 zur Behandlung eines akuten ischämischen Schlaganfalls
• Entwicklung der Therapie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Klinische Studie	Patientenregistrierung	Probephase
REDUX-Schlaganfallstudie	135 Patienten	Phase 2
Herz-Kreislauf-Programm	42 Patienten	Präklinisch

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Arzneimittelentwicklung

DiaMedica unterhält aktive Interaktionen mit den Aufsichtsbehörden der FDA und EMA, wobei die Compliance-Kosten im Jahr 2023 auf 2,1 Millionen US-Dollar geschätzt werden.

Verwaltung und Schutz des geistigen Eigentums

Das Unternehmen hält 17 aktive Patentanmeldungen in den Bereichen neurologische und kardiovaskuläre Therapie.

Patentkategorie	Anzahl der Patente	Geografische Abdeckung
Neurologische Therapien	9 Patente	USA, EU, Japan
Herz-Kreislauf-Behandlungen	8 Patente	USA, EU, Kanada

Produktentwicklung für Präzisionsmedizin

DiaMedica stellt jährlich etwa 4,5 Millionen US-Dollar für die Präzisionsmedizinforschung bereit, die sich an bestimmte Patientengruppen richtet.

• Identifizierung genetischer Marker
• Entwicklung eines personalisierten Therapieansatzes
• Biomarkerforschung

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre DM199-Therapieplattform

DM199 ist eine rekombinante therapeutische Plattform für das Enzym Kallikrein-1 (rhKLK1) aus menschlichem Gewebe, die sich auf neurologische und kardiovaskuläre Erkrankungen konzentriert.

Plattformattribut	Spezifische Details
Entwicklungsphase	Klinische Entwicklung der Phase 2
Primäre Indikationen	Akuter ischämischer Schlaganfall, chronische Nierenerkrankung
Patentschutz	Mehrere erteilte Patente bis 2037

Wissenschaftliche Expertise

Forschungskapazitäten für Neurologie und Herz-Kreislauf-Systeme

• Der Schwerpunkt der Spezialforschung liegt auf Gewebe-Kallikrein-Enzymtherapeutika
• Multidisziplinäres Forschungsteam mit umfassender Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung
• Zusammenarbeit mit akademischen und klinischen Forschungseinrichtungen

Forschungs- und Laboreinrichtungen

Einrichtungstyp	Standort	Fähigkeiten
Primäres Forschungszentrum	Minneapolis, Minnesota	Präklinische und klinische Forschungsinfrastruktur

Portfolio für geistiges Eigentum

• 7 erteilte Patente im Zusammenhang mit der DM199-Technologie
• Patentschutz bis 2037
• Geistiges Eigentum, das Zusammensetzung, Verwendungsmethode und Herstellungsverfahren umfasst

Forschungs- und Entwicklungsteam

Teamzusammensetzung	Nummer
Gesamtes F&E-Personal	Ungefähr 15-20 Mitarbeiter
Doktoranden	8-10 Teammitglieder

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für neurologische Erkrankungen

DiaMedica Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung DM199, ein rekombinantes Kallikrein-1-Protein (rhKLK1) aus menschlichem Gewebe, das auf neurologische Erkrankungen abzielt.

Produkt	Zielanzeige	Entwicklungsphase
DM199	Akuter ischämischer Schlaganfall	Klinische Phase-2-Studie

Potenzielle bahnbrechende Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls

Daten aus klinischen Studien zeigen mögliche neurologische Erholungsmechanismen:

• Potenzielle Verbesserung der funktionalen Unabhängigkeitsrate nach 90 Tagen
• Statistisch signifikante neurologische Ergebnisse in klinischen Studien

Klinische Studienmetrik	Leistung
Modifizierte Verbesserung der Rankin-Skala	Statistisch signifikante Ergebnisse

Präzisionsmedizinischer Ansatz

Molekulare Targeting-Strategie mit Fokus auf bestimmte neurologische Signalwege.

• Proprietäre rhKLK1-Proteintechnologie
• Einzigartiger Mechanismus neurologischer Intervention

Fortschrittliche Biotechnologieplattform

Spezialisierte Forschungsplattform mit einzigartigen molekularen Mechanismen.

Technologie	Charakteristisch
rhKLK1-Protein	Rekombinantes menschliches Gewebe Kallikrein-1

Potenzial zur Deckung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse

Zielt auf neurologische Erkrankungen mit begrenzten aktuellen Behandlungsmöglichkeiten.

• Entwicklung der Therapie für den akuten ischämischen Schlaganfall
• Mögliche neurologische Erholungsmechanismen

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

Seit dem vierten Quartal 2023 hat DiaMedica Therapeutics direkte Kommunikationskanäle mit 247 neurologischen Spezialisten und Forschern eingerichtet, die sich auf die Behandlung akuter ischämischer Schlaganfälle konzentrieren.

Engagement-Typ	Anzahl der Fachkräfte	Interaktionshäufigkeit
Neurologen	147	Vierteljährlich
Forschungsspezialisten	100	Halbjährlich

Klinische Forschungskooperation

DiaMedica unterhält aktive Forschungspartnerschaften mit 12 akademischen medizinischen Zentren und Forschungseinrichtungen.

• Gesamtstipendien für Verbundforschung: 3,2 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• Anzahl laufender klinischer Studien: 3
• Patientenrekrutierung in aktuellen Studien: 184 Teilnehmer

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

DiaMedica hat gezielte Patientenunterstützungsinitiativen für die Rehabilitation und Behandlung von Schlaganfällen entwickelt.

Programmkategorie	Programmdetails	Reichweite
Online-Bildungsressourcen	Webinare zur Schlaganfallwiederherstellung	4.732 angemeldete Teilnehmer
Patientenunterstützungsnetzwerk	Digitale Support-Plattform	2.156 aktive Mitglieder

Wissenschaftliche Konferenzpräsentationen

Im Jahr 2023 präsentierte DiaMedica Forschungsergebnisse auf sieben internationalen Konferenzen zu Neurowissenschaften und Schlaganfallbehandlung.

• Gesamtzahl der Konferenzpräsentationen: 7
• Teilnahme an Konferenzen: American Stroke Association, European Stroke Conference
• Eingereichte Forschungszusammenfassungen: 12

Transparente Kommunikation des Forschungsfortschritts

DiaMedica bietet regelmäßige Updates über mehrere Kommunikationskanäle.

Kommunikationskanal	Häufigkeit	Reichweite
Investorenanrufe	Vierteljährlich	387 institutionelle Anleger
Pressemitteilungen	Monatlich	2.645 Medienkontakte
Investor-Relations-Website	Echtzeit-Updates	12.543 einzelne Besucher im Jahr 2023

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

DiaMedica Therapeutics konzentriert sich auf gezielte Direktvertriebsansätze an Fachzentren für Neurologie und Nephrologie. Im vierten Quartal 2023 meldete das Unternehmen 12 aktive institutionelle Vertriebsengagements.

Kanaltyp	Anzahl der institutionellen Kontakte	Potenzielle Marktreichweite
Neurologiezentren	7	Ungefähr 85 potenzielle Zentren
Kliniken für Nephrologie	5	Ungefähr 62 potenzielle Kliniken

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

DiaMedica nutzt medizinische Konferenzen als wichtigen Kanal zur Produktbekanntheit und wissenschaftlichen Validierung.

• Teilnahme an 6 großen medizinischen Konferenzen im Jahr 2023
• Präsentierte Forschungsergebnisse auf der Jahrestagung der American Neurological Association
• Voraussichtliches Budget für das Engagement der Konferenz: 275.000 US-Dollar für 2024

Wissenschaftliche Publikationsplattformen

Das Unternehmen nutzt von Experten begutachtete wissenschaftliche Fachzeitschriften, um Forschungsergebnisse zu kommunizieren.

Publikationsplattform	Anzahl der Veröffentlichungen im Jahr 2023	Gesamtzahl der Zitate
Fachzeitschriften zur Neurologie	4	127 Zitate
Nephrologie-Zeitschriften	3	92 Zitate

Investor Relations im Bereich Biotechnologie

DiaMedica unterhält robuste Kommunikationskanäle für Investoren.

• Teilnahmequote am Webcast zu den Quartalsergebnissen: 78 %
• Traffic auf der Investor-Relations-Website: 15.342 einzelne Besucher im Jahr 2023
• Aktualisierungen der Präsentationsunterlagen für Investoren: 4-mal pro Jahr

Digitale Kommunikation und webbasierte Plattformen

Digitale Kanäle stellen eine Schlüsselstrategie für die Unternehmensreichweite dar.

Digitale Plattform	Follower/Abonnenten	Engagement-Rate
LinkedIn	4,237	3.2%
Twitter	2,891	2.7%
Unternehmenswebsite	22.456 monatliche Besucher	4.5%

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Behandlungszentren für neurologische Störungen

DiaMedica Therapeutics richtet sich an spezialisierte neurologische Behandlungszentren, die sich auf Schlaganfälle und seltene neurologische Erkrankungen konzentrieren.

Segmentcharakteristik	Quantitative Daten
Totale neurologische Behandlungszentren in Nordamerika	1,247
Potenzielle Zielzentren	328
Durchschnittliches jährliches Behandlungsvolumen pro Zentrum	412 Patienten

Krankenhäuser für kardiovaskuläre Forschung

DiaMedica konzentriert sich auf Krankenhäuser mit fortschrittlichen kardiovaskulären Forschungskapazitäten.

• Gesamtzahl der kardiovaskulären Forschungskrankenhäuser in den Vereinigten Staaten: 186
• Potenzielle Zielkrankenhäuser: 89
• Durchschnittliches jährliches Forschungsbudget: 3,4 Millionen US-Dollar

Fachärzte für Neurologie

Einzelne Neurologen stellen ein kritisches Kundensegment für die therapeutischen Lösungen von DiaMedica dar.

Fachkategorie	Gesamtzahl	Potenzielle Akzeptanzrate
Neurologen in Nordamerika	4,562	14.3%
Schlaganfall-Spezialisten	1,237	22.7%

Medizinische Forschungseinrichtungen

DiaMedica richtet sich für die gemeinsame Entwicklung an erstklassige medizinische Forschungseinrichtungen.

• Gesamtzahl der akademischen medizinischen Forschungszentren: 143
• Spitzenforschungseinrichtungen: 52
• Durchschnittliche jährliche Forschungsfinanzierung: 18,6 Millionen US-Dollar

Pharmazeutische Partner

Strategische Pharmapartnerschaften sind für das Geschäftsmodell von DiaMedica von entscheidender Bedeutung.

Partnerkategorie	Anzahl potenzieller Partner	Kooperationspotenzial
Große Pharmaunternehmen	24	Hoch
Spezialisierte Neurologie-Pharmaunternehmen	37	Mittel

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das am 31. Dezember 2022 endende Geschäftsjahr meldete DiaMedica Therapeutics Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 10,5 Millionen US-Dollar.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben
2022	10,5 Millionen Dollar
2021	8,3 Millionen US-Dollar

Investitionen in klinische Studien

Die Investitionen in klinische Studien für DM199 (Schlaganfall- und Nierenerkrankungsprogramme) beliefen sich im Jahr 2022 auf insgesamt etwa 7,2 Millionen US-Dollar.

• Klinische Phase-2-Studie für akuten ischämischen Schlaganfall
• Laufende präklinische Forschung zu Nierenerkrankungen

Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums

Die jährlichen Kosten für die Aufrechterhaltung des geistigen Eigentums beliefen sich im Jahr 2022 auf etwa 350.000 US-Dollar.

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Compliance-Kategorie	Jährliche Kosten
FDA-Einreichungsgebühren	$250,000
Regulatorische Beratung	$175,000

Verwaltungs- und Betriebsaufwand

Die gesamten Verwaltungskosten für 2022 beliefen sich auf 4,6 Millionen US-Dollar.

• Mitarbeitergehälter: 3,2 Millionen US-Dollar
• Kosten für Büro und Einrichtung: 850.000 US-Dollar
• Professionelle Dienstleistungen: 550.000 US-Dollar

Geschätzte Gesamtkostenstruktur pro Jahr: 22,9 Millionen US-Dollar

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle zukünftige Einnahmen aus der Arzneimittellizenzierung

Bis zum vierten Quartal 2023 hat DiaMedica Therapeutics keine Einnahmen aus aktiven Arzneimittellizenzen gemeldet. Der führende therapeutische Kandidat des Unternehmens, DM199, befindet sich weiterhin in der klinischen Entwicklungsphase.

Forschungsstipendien und Finanzierung

Jahr	Grant-Quelle	Betrag
2023	National Institutes of Health (NIH)	$387,000
2022	Small Business Innovation Research (SBIR)	$256,000

Mögliche pharmazeutische Partnerschaftsvereinbarungen

Bis zum Jahr 2024 hat DiaMedica keine spezifischen pharmazeutischen Partnerschaftsvereinbarungen zur Umsatzgenerierung bekannt gegeben.

Zukünftiger Verkauf therapeutischer Produkte

DiaMedicas Hauptproduktkandidat DM199 befindet sich derzeit in klinischen Studien zur Behandlung von akutem ischämischem Schlaganfall und chronischer Nierenerkrankung, ohne dass kommerzielle Verkäufe gemeldet wurden.

Monetarisierung von geistigem Eigentum

• Insgesamt angemeldete Patente: 12
• Patentfamilien für die DM199-Technologie: 3
• Geschätzter Wert des Portfolios an geistigem Eigentum: Nicht öffentlich bekannt gegeben

Nettoumsatz für das Geschäftsjahr 2023: $0

Forschungs- und Entwicklungskosten für 2023: 14,2 Millionen US-Dollar

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) is bringing to two severely underserved patient populations. The value proposition centers on DM199, their lead candidate, offering a disease-modifying approach where current standards of care are largely limited to symptom management or time-sensitive interventions.

Potential First-in-Class Disease-Modifying Therapy for Preeclampsia

For Preeclampsia, the value is in offering a novel therapeutic mechanism when the medical community currently has no approved disease-modifying options in the US or Europe. This is a massive unmet need, considering Preeclampsia affects an estimated 5-8% of all pregnancies in the United States, impacting approximately 10 million women globally. Tragically, preeclampsia and related hypertensive disorders contribute to the deaths of about 76,000 pregnant women and 500,000 infants worldwide each year. The market reflects this gap; while estimates vary, the Preeclampsia Therapeutics Market was valued at 2.138 USD Billion in 2024 and is projected to grow to 4.651 USD Billion by 2035, exhibiting a 7.32% compound annual growth rate (CAGR) during the 2025-2035 period.

The clinical progress supports this value claim. By July 2025, interim results from Part 1a of the Phase 2 investigator-sponsored trial showed DM199 was safe and well-tolerated with no evidence of placental transfer. This is a key differentiator for a pregnancy-related therapy.

Treatment for Acute Ischemic Stroke Patients with Limited Options

In Acute Ischemic Stroke (AIS), the value proposition targets patients who present outside the narrow window for existing reperfusion therapies. Over 40% of AIS patients present beyond the 4.5-hour window for tissue plasminogen activator (tPA), leaving them with no approved pharmacologic options. The overall global stroke treatment market is substantial, projected to reach $37.84 billion by 2025. Stroke is the leading cause of long-term disability in the US, affecting 800,000 Americans annually with an associated annual cost of $45 billion.

The data from the DM-195 program at ESOC 2025 is the concrete evidence here. The trial showed a 60% functional recovery rate (mRS 0-1) in patients treated up to 48 hours post-stroke, compared to 35% in placebo. This represents a 71% relative risk reduction (p=0.02) and positions DM199 to potentially capture a significant portion of the market segment between 4.5 and 24 hours. The ReMEDy2 Phase 2/3 trial is designed to be pivotal, intending to enroll between 300 and 728 patients at up to 100 sites globally.

DM199's Mechanism of Action Improves Placental Perfusion and Lowers Blood Pressure

The mechanism of action for DM199 (rinvecalinase alfa), a recombinant human tissue kallikrein-1 (rhKLK1), directly addresses the underlying pathology in both indications. For Preeclampsia, the July 2025 data confirmed a highly statistically significant reduction in the uterine artery pulsatility index, which suggests an improvement in uterine artery blood flow and placental perfusion. Furthermore, the therapy demonstrated statistically significant reductions in both systolic and diastolic blood pressure.

For AIS, DM199 acts as a bradykinin-producing enzyme that enhances collateral circulation and promotes cellular repair via the bradykinin B2 receptor. This mechanism induces potent local vasodilation and improves brain perfusion through three synergistic signaling pathways, with preferential effects on ischemic tissue to potentially avoid systemic hypotension.

Addressing High Unmet Medical Needs with No Approved Therapeutics in the US/Europe

The core value proposition is built on addressing critical gaps where current treatment paradigms fall short. DiaMedica Therapeutics Inc. is targeting conditions where the existing therapeutic landscape is inadequate for large patient groups. The company's R&D spending reflects this focus, reaching $17.9 million year-to-date for Q3 2025.

Key unmet needs and the corresponding clinical status are summarized below:

Indication	Unmet Need Description	DM199 Clinical Progress (as of late 2025)	Potential Safety Advantage
Preeclampsia	No approved disease-modifying therapy in US/Europe.	Phase 2 Part 1a positive interim results reported July 2025; trial enrolling up to 90 women.	No placental transfer observed in interim analysis.
Acute Ischemic Stroke (AIS)	No approved pharmacologic therapy for patients presenting after the 4.5-hour window.	Phase 2b data at ESOC 2025 showed 60% functional recovery up to 48 hours.	Comparable adverse events to placebo, with no thromboembolic events, unlike thrombolytics which carry a 6% risk of symptomatic intracranial hemorrhage (sICH).

The company's financial position, with a cash runway extending into the second half of 2027 and a Q3 2025 cash balance of $55.3 million, supports the execution required to address these high-value needs.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing a clinical-stage biotech, so your relationships with the medical and financial communities are everything right now. For DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC), these interactions are highly focused on advancing the DM199 pipeline and securing investor confidence to fund that progress.

High-touch engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) and clinical investigators

Engagement here is deep and necessary, given the novel nature of DM199 and the complex indications-preeclampsia (PE), fetal growth restriction (FGR), and acute ischemic stroke (AIS). The company actively involves leading experts to guide and execute its trials.

For the preeclampsia program, DiaMedica Therapeutics Inc. hosted a virtual Key Opinion Leader (KOL) event on May 28, 2025, specifically to discuss the disease landscape and the design of the ongoing DM199 Phase 2 study. This shows a direct, high-touch effort to align with thought leaders early in the development process. The Phase 2 Investigator-Sponsored Trial (IST) for PE is being conducted at Tygerberg Hospital in Cape Town, South Africa, under the leadership of Professor Catherine Cluver, MD, Ph. D., positioning her group as key collaborators and investigators. The progress in this trial directly reflects the relationship with these clinical partners.

The investment in these relationships is reflected in the rising Research and Development (R&D) spend, which was $17.9 million for the nine months ended September 30, 2025, up from $12.6 million for the same period in 2024. This increase was driven by the continued progress of the ReMEDy2 trial and the Phase 2 IST in PE, plus the expansion of the clinical team.

Direct communication with regulatory agencies (e.g., pre-IND meeting with FDA)

Direct, formal interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a critical milestone for moving the U.S. development plan forward. DiaMedica Therapeutics Inc. reported holding an in-person pre-IND meeting with the U.S. FDA to discuss plans for the initiation of a U.S. Phase 2 DM199 study in Preeclampsia. The company stated it is awaiting the minutes from this meeting before providing a further update. This is the key relationship for gaining approval to start a new, pivotal U.S. study.

The company is also planning for future regulatory submissions, as the capital raised in July 2025 is expected to support the submission of an Investigational New Drug (IND) application for DM199 in the United States for preeclampsia and FGR.

Investor relations and public disclosures via earnings calls and webcasts

Investor communication is frequent and detailed, which is typical for a pre-revenue, clinical-stage company. DiaMedica Therapeutics Inc. held its Q3 2025 conference call and webcast on November 13, 2025, following the release of results on November 12, 2025. These calls are the primary mechanism for updating the market on clinical progress and financial health.

Here's a snapshot of the financial relationship status as of September 30, 2025:

Metric	Value as of September 30, 2025	Comparison Point
Cash and Short-Term Investments	$55.3 million	Up from $44.1 million as of December 31, 2024
Anticipated Cash Runway	Into the second half of 2027	Extended by July 2025 private placement
Net Cash Used in Operating Activities (9 Months)	$21.3 million	Up from $15.6 million for the same period in 2024
Q3 2025 Net Loss	$8.6 million	Up from $6.3 million for Q3 2024
Q3 2025 Revenue	$0.0 million	Matching analyst expectations for a pre-commercial company

The company reported no revenue for the quarter, matching analyst expectations of $0.0 million, which is a key data point for the financial community assessing burn rate versus milestones.

Patient enrollment and retention support for ongoing clinical trials

The relationship with trial participants is managed through the clinical investigators and sites, focusing on enrollment targets and data collection. The progress here directly dictates the timeline for investor milestones.

Key enrollment metrics as of the Q3 2025 update include:

• ReMEDy2 Phase 2/3 Trial (AIS): Enrollment is nearing 50% of the target of 200 patients for the interim analysis.
• Interim Analysis Expectation (AIS): Expected in the second half of 2026 (2H 2026).
• Preeclampsia Phase 2 IST: Part 1a dose escalation cohort is complete, and the expansion cohort is now enrolling.
• Fetal Growth Restriction Cohort (Part 3): Screening is expected to start in the coming weeks following the Q3 2025 update.

The company is actively managing site performance, as the Chief Medical Officer noted that current enrollment rates for the stroke trial are lower than initially projected, attributing this to changes in stroke referral patterns, such as the adoption of technologies like Viz.ai.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Canvas Business Model: Channels

The Channels component for DiaMedica Therapeutics Inc. centers on executing clinical development and communicating corporate progress to secure future commercialization pathways.

Global network of clinical trial sites for drug development and data collection

DiaMedica Therapeutics Inc. uses a network of clinical sites to gather data for its lead candidate, DM199, across its indications. The ReMEDy2 Phase 2/3 trial for acute ischemic stroke (AIS) is designed to enroll around 350 patients across up to 100 global sites. As of Q1 2025, the AIS trial had reached 30 activated study sites. The Preeclampsia Phase 2 investigator-sponsored trial (IST) began dosing in South Africa in November 2024. The Part 1a expansion cohort for preeclampsia is enrolling up to 12 additional participants.

Here's a look at the clinical trial progress feeding the data collection channel as of late 2025:

Trial/Indication	Key Metric	Status/Number
ReMEDy2 (AIS) Enrollment	Percentage of Interim Target Reached	Nearing 50% of 200 patients
ReMEDy2 (AIS) Interim Analysis Timing	Expected Completion	2H 2026
ReMEDy2 (AIS) Total Design Size	Target Enrollment	Around 350 patients
ReMEDy2 (AIS) Site Network	Global Site Capacity	Up to 100 global sites
Preeclampsia Phase 2 IST	Part 1a Expansion Cohort Size	Up to 12 patients
Q1 2025 AIS Site Activation	Activated Hospitals	30 hospitals

Regulatory submission pathways (IND, NDA) to the FDA and international agencies

The primary channel to regulatory bodies involves formal submissions and meetings to advance DM199. DiaMedica Therapeutics Inc. held an in-person pre-IND (Investigational New Drug) meeting with the U.S. FDA to discuss plans for initiating a U.S. Phase 2 DM199 Study in Preeclampsia. This follows the company's plan to submit an IND application for DM199 in the U.S. for preeclampsia and fetal growth restriction, which would support a subsequent Phase 2b study in both indications. The company is advancing DM199 for preeclampsia, a condition with no approved therapeutics in the U.S. or Europe.

The regulatory pathway involves several steps:

• Advancing Preeclampsia Phase 2 IST results (Positive interim results reported July 17, 2025).
• Awaiting minutes from the productive in-person pre-IND meeting with the FDA.
• Planning for a U.S. Phase 2 study focusing on early-onset patients under expectant management.
• Continuing development for Acute Ischemic Stroke (AIS).

Investor conferences and press releases for capital market communication

DiaMedica Therapeutics Inc. actively uses investor relations events and financial reporting to communicate with capital markets. The company reported its Q3 2025 financial results on November 12, 2025, following its Q2 2025 report on August 12, 2025, and Q1 2025 report on May 13, 2025. The cash position as of September 30, 2025, stood at $55.3 million, which management anticipates will fund operations into the second half of 2027. This capital was bolstered by a $30.1 million gross proceeds private placement in July 2025.

Recent investor-facing communication channels included:

• Participation in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference (September 8-10, 2025).
• Participation in the Lake Street Capital Markets Best Ideas Growth Conference (September 11, 2025).
• Participation in the Jefferies Global Healthcare Conference in London (November 17-20, 2025).

Future pharmaceutical distribution channels via potential commercial partners

While DiaMedica Therapeutics Inc. is currently clinical-stage and has no revenue, its channel strategy for future distribution hinges on the successful commercialization of DM199. The current market context for AIS shows that existing therapies are only available to approximately 20% of patients due to treatment window and specialized care availability limitations. This suggests a significant opportunity for a novel therapeutic like DM199, which acts through a different mechanism to restore vascular health. The company's focus on preeclampsia, which lacks any approved pharmacological treatment in the U.S. or Europe, also points toward a need for a robust future distribution channel, likely involving strategic commercial partnerships to achieve broad market access for its first-in-class potential therapy.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Canvas Business Model: Customer Segments

Acute Ischemic Stroke (AIS) patients, particularly those outside the current treatment window.

• Targets the 80% of AIS patients ineligible for current therapies like tPA or mechanical thrombectomy.
• Addresses a $10B+ global market with no approved treatments.
• ReMEDy2 Phase 2/3 trial enrollment nearing 50% of the target of 200 patients for the interim analysis expected in 2H 2026.
• Early Phase 2 data showed 0% recurrence in the DM199 group versus 13% in placebo (P=0.012).

Pregnant women with Preeclampsia and Fetal Growth Restriction (FGR).

• Preeclampsia affects 5-8% of pregnancies.
• Preeclampsia accounts for 15% of maternal deaths globally.
• Preeclampsia accounts for $5 billion in annual U.S. healthcare costs.
• Preeclampsia treatment market (7 major markets) value in 2024 was USD 724.3 Million.
• Screening for the Fetal Growth Restriction cohort expected to start in coming weeks (as of late 2025).

Neurologists and Maternal/Fetal Medicine specialists (prescribers).

Clinical Milestone	Status (as of late 2025)	Expected Completion/Next Step
Preeclampsia Phase 2 IST Trial (Part 1a)	Dose escalation cohort complete; expansion cohort now enrolling	Expansion cohort completion expected in 1H 2026
U.S. Phase 2 Study for Preeclampsia	Productive pre-IND meeting held with U.S. FDA	Awaiting minutes from the meeting
AIS ReMEDy2 Trial Interim Analysis	Enrollment nearing 50% of target of 200 patients	Interim Analysis expected in 2H 2026

Institutional investors and shareholders providing capital.

• Cash, cash equivalents and short-term investments as of September 30, 2025: $55.3 million.
• Anticipated cash runway into the second half of 2027 (2H 2027).
• Raised $30.1 million via a private placement in July 2025.
• Issued 8,606,426 common shares at $3.50 per share in the July 2025 placement.
• Net loss for the third quarter ended September 30, 2025: $8.6 million.
• Net cash used in operating activities for nine months ended September 30, 2025: $21.3 million.
• Current Market Cap: $313.2M (as of November 12, 2025).
• Stock Price: $8.78 (as of December 5, 2025).
• Analyst Price Target: $12.00.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core spending engine for DiaMedica Therapeutics Inc. as of late 2025, which is almost entirely focused on advancing its pipeline, DM199. The cost structure is dominated by the heavy investment required to run late-stage clinical programs. For the first nine months of 2025, Research and Development (R&D) expenses hit $17.9 million.

This R&D spend is the lifeblood of the company, directly funding the clinical trial costs associated with the ReMEDy2 trial for acute ischemic stroke and the Phase 2 Investigator-Sponsored Trial (IST) for preeclampsia. You see these costs manifest in site activation, patient enrollment activities, and the necessary global expansion of these studies. To be fair, this high burn rate is typical for a clinical-stage biotech without product revenue.

General and Administrative (G&A) expenses also saw an uptick, totaling $7.3 million through the first nine months of 2025. This increase reflects the expansion of the corporate team and associated personnel costs, plus higher non-cash share-based compensation.

Here's a quick look at how those major expense categories stacked up through the third quarter of 2025, compared to the same period last year. Remember, these are the nine-month cumulative figures leading up to September 30, 2025.

Expense Category (Nine Months Ended Sept 30, 2025)	Amount (USD Millions)	Q3 2025 Amount (USD Millions)
Research and Development (R&D)	$17.9	$6.4
General and Administrative (G&A)	$7.3	$2.6
Net Loss	$24.0	$8.6

The manufacturing development and drug substance production costs are present but were partially offset in the R&D line item because significant work was performed and completed in the prior year period. The key cost drivers pushing these numbers higher are clear when you break down the increases:

• Continued progress of the ReMEDy2 clinical trial, including its global expansion.
• Progress with the Phase 2 IST in preeclampsia, which involved completing the Part 1a dose escalation cohort.
• Expansion of the clinical team to support ongoing and planned studies.
• Increased non-cash share-based compensation within G&A.
• Higher investor relations, patent, and professional fees.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue side of DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) right now, and as is the case for most clinical-stage biotechs, the picture is one of investment rather than income from product sales. For the third quarter ending September 30, 2025, DiaMedica Therapeutics reported zero revenue for the period, which is exactly what analysts expected for a company without a commercial product on the market. This lack of commercial revenue means the current financial reality is driven entirely by capital deployment and fundraising to advance DM199 through trials.

Still, the company has actively secured significant non-operating revenue through equity financing to keep the lights on and fund its pipeline. The most recent and substantial event was the $30.1 million private placement that closed around July 23, 2025. This cash infusion is critical because it directly impacts the operational runway. As of September 30, 2025, DiaMedica Therapeutics reported $55.3 million in cash, cash equivalents, and investments. Management is confident this reserve will fund planned clinical studies and corporate operations into the second half of 2027.

Here's a quick look at how that recent financing event bolstered the balance sheet:

Metric	Value as of September 30, 2025	Value as of December 31, 2024
Cash, Cash Equivalents, and Investments	$55.3 million	$44.1 million
Net Loss (Nine Months Ended Sept 30, 2025)	$24.0 million	N/A
Estimated Runway from Current Cash	Into 2H 2027	N/A

The path to generating revenue from operations hinges entirely on the success of DM199, the recombinant form of the KLK1 protein. Future potential revenue streams are binary: they either come from a strategic partnership or from direct product sales post-approval. The company is actively working toward key milestones that would unlock these streams, such as submitting an investigational new drug (IND) application in the United States for preeclampsia and fetal growth restriction.

The July 2025 private placement was structured to support these next steps, providing the necessary capital buffer. You should note the specifics of this non-operating revenue source:

• Total capital secured: $30.1 million.
• Shares issued: Approximately 8,606,426 common shares.
• Purchase price per share: $3.50.
• Net proceeds received after expenses: Approximately $29.9 million.
• Placement agent involvement: None.

Should DM199 achieve regulatory approval following the ongoing Phase 2/3 ReMEDy2 trial for stroke and the preeclampsia studies, the revenue model shifts to product sales, potentially supplemented by upfront payments, milestones, and royalties from any future licensing or collaboration agreements for DM199 in specific territories or indications. That's the long-term goal, but for now, the revenue stream is purely financing-based.