شركة DURECT (DRRX): نموذج الأعمال التجارية

تقف شركة DURECT Corporation (DRRX) في طليعة الابتكارات الصيدلانية، حيث أحدثت ثورة في توصيل الأدوية من خلال التقنيات المتطورة التي تعد بإحداث تحول في رعاية المرضى. ومن خلال الاستفادة من منصات الملكية المتطورة مثل ORADUR وTRANSDUR، تعد الشركة رائدة في الحلول المستهدفة التي تعزز امتصاص الدواء، وتقلل من الآثار الجانبية، وتلبي الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة في إدارة الألم والعلاجات العلاجية المتخصصة. ويجمع نموذج أعمالهم الفريد بين البحث العلمي المتقدم والشراكات الإستراتيجية وآليات توصيل الأدوية المتطورة، مما يضع DURECT كشركة محتملة لتغيير قواعد اللعبة في المشهد المعقد لتطوير الأدوية.

شركة DURECT (DRRX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

معاهد البحوث الصيدلانية والجامعات

تتعاون شركة DURECT مع مؤسسات البحث الأكاديمية لتطوير برامج تطوير الأدوية. اعتبارًا من عام 2024، تشمل الشراكات البحثية الرئيسية ما يلي:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة الشراكة
جامعة ستانفورد	تكنولوجيا توصيل الدواء ORADUR®	2022
جامعة كاليفورنيا، سان دييغو	أبحاث المخدرات إدارة الألم	2023

منظمات التصنيع التعاقدية

تحتفظ DURECT بشراكات تصنيع استراتيجية لدعم إنتاج الأدوية:

• شركة Patheon Pharmaceuticals - قدرات تصنيعية واسعة النطاق
• Catalent Pharma Solutions - خدمات تركيب الأدوية المتخصصة
• مجموعة لونزا - دعم تصنيع الأدوية الحيوية

شركاء التطوير الصيدلاني الاستراتيجي

تشمل عمليات التعاون في مجال تطوير المستحضرات الصيدلانية لدى DURECT ما يلي:

شريك	تفاصيل التعاون	قيمة العقد
إنديفور بي إل سي	تكنولوجيا توصيل الأدوية BEMA®	15.2 مليون دولار
نوفارتس ايه جي	أنظمة توصيل الأدوية المتقدمة	8.7 مليون دولار

المتعاونون في مجال تكنولوجيا الرعاية الصحية ونظام توصيل الأدوية

شركاء DURECT مع شركات التكنولوجيا المتخصصة:

• أنظمة توصيل الأدوية من شركة 3M
• نانوفورم فنلندا أوي
• شركة ابريسيا للصناعات الدوائية

شركاء الترخيص المحتملين للمرشحين للأدوية

تسعى DURECT جاهدة للحصول على فرص ترخيص للأدوية المرشحة الخاصة بها:

مرشح المخدرات	الشركاء المحتملين	المنطقة العلاجية
دور-928	فايزر، أسترازينيكا	الأمراض الأيضية
بوسيمير	جونسون & جونسون، ميرك	إدارة الألم

شركة DURECT (DRRX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تقنيات مبتكرة لتوصيل الأدوية

تركز شركة DURECT على التقنيات الصيدلانية المتخصصة مع منصات تكنولوجية محددة:

منصة التكنولوجيا	حالة التطوير	التطبيقات المحتملة
تقنية أورادور®	التحقق من صحتها سريريا	الأدوية عن طريق الفم ممتدة المفعول
تكنولوجيا ترانسدور®	في التنمية	أنظمة توصيل الأدوية عبر الجلد

إجراء التجارب السريرية للمنتجات الصيدلانية

استثمار وأنشطة التجارب السريرية:

• نفقات البحث والتطوير في عام 2023: 22.4 مليون دولار
• التجارب السريرية النشطة: 3 برامج صيدلانية مستمرة
• مجالات التركيز الأساسية: إدارة الألم، والاضطرابات العصبية

بحث وتطوير حلول إدارة الألم

مقاييس تطوير إدارة الألم الرئيسية:

المنتج	مرحلة التطوير	الهدف العلاجي
دور-928	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	إصابة الأعضاء الحادة
بوسيمير®	وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير	إدارة الألم بعد العملية الجراحية

تطوير المستحضرات الصيدلانية الخاصة

محفظة صياغة الملكية:

• إجمالي التركيبات المسجلة الملكية: 7 منصات فريدة لتوصيل الأدوية
• محفظة براءات الاختراع: 54 براءة اختراع صادرة
• نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع: 2025-2035

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

مقاييس الامتثال التنظيمي:

الوكالة التنظيمية	التفاعلات في عام 2023	حالة الموافقة
ادارة الاغذية والعقاقير	12 تفاعلات رسمية	تمت مراجعة 1 طلب دواء جديد
إما	3 لقاءات تشاورية	المناقشات التنظيمية الجارية

شركة DURECT (DRRX) - نموذج الأعمال: الموارد الأساسية

منصات توصيل الأدوية الخاصة

تحتفظ شركة DURECT بمنصتين أساسيتين لتوصيل الأدوية:

• منصة ORADUR لتقنيات توصيل الأدوية عن طريق الفم
• منصة TRANSDUR لأنظمة توصيل الأدوية عن طريق الحقن عبر الجلد والمستودعات

منصة	نوع التكنولوجيا	حالة براءة الاختراع	التطبيقات النشطة الحالية
أورادور	تسليم الأدوية عن طريق الفم	براءات الاختراع النشطة المتعددة	3 برامج المرحلة السريرية
ترانسور	عبر الجلد / عن طريق الحقن	براءات الاختراع النشطة المتعددة	2 برامج المرحلة السريرية

محفظة الملكية الفكرية

يحمل DURECT 28 براءة اختراع أمريكية صادرة و طلبات براءات الاختراع الدولية المتعددة اعتبارًا من عام 2024.

البنية التحتية للبحث العلمي

مقياس البحث	بيانات 2024
موظفو البحث والتطوير	37 من العاملين في مجال الأبحاث
الإنفاق السنوي على البحث والتطوير	22.3 مليون دولار
مرافق البحث	المقر الرئيسي في كوبرتينو، كاليفورنيا

قدرات البحث السريري

• التجارب السريرية النشطة في إدارة الألم
• دراسات مستمرة في الاضطرابات العصبية
• شراكات التطوير الدوائي

إجمالي تقييم الملكية الفكرية: 45.6 مليون دولار

شركة DURECT (DRRX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

تقنيات مبتكرة لتوصيل الأدوية مع نتائج محسنة للمرضى

تركز شركة DURECT على تطوير تقنيات توصيل الأدوية المتقدمة بقدرات تكنولوجية محددة:

منصة التكنولوجيا	قدرة محددة	مرحلة التطوير الحالية
تقنية أورادور	تسليم الدواء عن طريق الفم الخاضع للرقابة	تطور المرحلة السريرية
تكنولوجيا ترانسدور	أنظمة توصيل الأدوية عبر الجلد	أبحاث ما قبل السريرية
تقنية نبدور	آليات توصيل الدواء إلى الرئة	مرحلة البحث المبكر

الحلول الصيدلانية المستهدفة لإدارة الألم

تشتمل محفظة إدارة الألم الخاصة بـ DURECT على تطورات صيدلانية محددة:

• DUR-928: حل لإدارة الألم الحاد
• بوسيمير: علاج الألم جراحيًا
• REMOXY ER: دواء مسكن للألم ممتد المفعول

تحسين امتصاص الدواء وآليات الإطلاق الخاضعة للرقابة

مرشح المخدرات	تعزيز الامتصاص	مدة الإصدار الخاضعة للرقابة
بوسيمير	إطلاق مستمر لمدة 72 ساعة	ما يصل إلى 3 أيام بعد العلاج الجراحي
ريموكسي إيه	آلية الإصدار الممتد	إدارة الألم على مدار 24 ساعة

إمكانية تقليل الآثار الجانبية من خلال أنظمة توصيل الأدوية المتقدمة

تهدف منصات DURECT التكنولوجية إلى تقليل الآثار الجانبية الصيدلانية من خلال آليات توصيل الأدوية الدقيقة.

علاجات علاجية متخصصة للاحتياجات الطبية غير الملباة

تركز الأبحاث الحالية على تطوير حلول للحالات الطبية الصعبة مع خيارات العلاج الحالية المحدودة.

المنطقة العلاجية	الاحتياجات الطبية غير الملباة	الاستثمار البحثي
إدارة الألم الحاد	السيطرة على الألم بعد الجراحة	12.4 مليون دولار نفقات البحث والتطوير
الاضطرابات العصبية	توصيل الدواء المتقدم	8.7 مليون دولار لتمويل البحوث

شركة DURECT (DRRX) - نموذج العمل: علاقات العملاء

التعامل المباشر مع شركات الأدوية

تحتفظ شركة DURECT بعلاقات مباشرة مع الشركاء الصيدلانيين من خلال استراتيجيات تطوير الأعمال المستهدفة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، كان لدى الشركة اتفاقيات تعاون نشطة مع العديد من الكيانات الصيدلانية.

الشريك الصيدلاني	التركيز على التعاون	الحالة
ريكرو فارما	تطوير بوسيمير	الشراكة النشطة
الالتهاب الرئوي	توصيل أدوية الجهاز التنفسي	التعاون المستمر

الشراكات البحثية التعاونية

تشارك DURECT في تعاونات بحثية استراتيجية تركز على التقنيات المبتكرة لتوصيل الأدوية.

• إجمالي الشراكات البحثية التعاونية عام 2023: 3 اتفاقيات نشطة
• الاستثمار البحثي في المشاريع التعاونية: 2.4 مليون دولار
• آليات نقل التكنولوجيا وتقاسم الملكية الفكرية

الاستشارة الطبية المهنية والتعليم

تطبق DURECT استراتيجيات المشاركة المهنية الطبية الشاملة.

قناة المشاركة	التردد	عدد المشاركين
عروض المؤتمر الطبي	ربع سنوية	125 متخصصًا في الرعاية الصحية
سلسلة ندوات عبر الإنترنت	نصف شهرية	250 طبيباً

تفاعلات المشاركين في التجارب السريرية

تحافظ DURECT على بروتوكولات صارمة لإدارة المشاركين في التجارب السريرية.

• التجارب السريرية النشطة في عام 2023: 4 دراسات جارية
• إجمالي المشاركين في التجارب السريرية: 387 فردًا
• معدل تجنيد المرضى والاحتفاظ بهم: 92%

الدعم المستمر لتطوير الأدوية وتسويقها

يوفر DURECT دعمًا شاملاً طوال دورة حياة تطوير الدواء.

خدمة الدعم	التغطية	تخصيص الموارد
التوجيه التنظيمي	دعم تفاعل إدارة الغذاء والدواء	فريق الامتثال المخصص
استراتيجية التسويق	تخطيط الوصول إلى الأسواق	1.7 مليون دولار للاستثمار السنوي

شركة DURECT (DRRX) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف شركات الأدوية

تحتفظ شركة DURECT بفريق مبيعات متخصص يركز على الشراكات الصيدلانية وفرص الترخيص. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت الشركة عن 12 مندوب مبيعات مباشر يستهدفون المتعاونين المحتملين في مجال الأدوية.

فئة قناة المبيعات	عدد الممثلين	شريحة السوق المستهدفة
الشراكات الدوائية	12	شركات الأدوية المتخصصة

عروض المؤتمر الطبي

يستخدم DURECT المؤتمرات الطبية كقنوات مهمة لتوصيل المنتج والتحقق العلمي. وفي عام 2023 شاركت الشركة في 7 مؤتمرات كبرى للأدوية والتكنولوجيا الحيوية.

• الجمعية الأمريكية لعلم الصيدلة السريرية والعلاجات
• الاتفاقية الدولية لمنظمة ابتكار التكنولوجيا الحيوية (BIO).
• الاجتماع السنوي لجمعية الإصدار الخاضع للرقابة

المنشورات العلمية والاتصالات البحثية

نشرت الشركة 4 مقالات بحثية تمت مراجعتها من قبل النظراء في المجلات الطبية المتخصصة خلال عام 2023، مع الاستفادة من التواصل العلمي كقناة رئيسية.

فئة المجلة	عدد المنشورات
البحوث الصيدلانية	2
تكنولوجيا توصيل الدواء	2

منصات شبكات صناعة الأدوية

تتفاعل DURECT بشكل نشط مع منصات الشبكات الصناعية، وتحافظ على الملفات الشخصية على الشبكات المهنية وقواعد البيانات الخاصة بالصناعة. وذكرت الشركة 23 اتصالاً شبكيًا احترافيًا نشطًا في منصات الابتكار الصيدلانية.

قنوات التقديم التنظيمية

في عام 2023، قدمت DURECT 3 تطبيقات تنظيمية من خلال قنوات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لعمليات تطوير الأدوية والموافقة عليها.

الوكالة التنظيمية	عدد التقديمات
ادارة الاغذية والعقاقير	2
إما	1

شركة DURECT (DRRX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

منظمات البحوث الصيدلانية

تستهدف شركة DURECT مؤسسات الأبحاث الصيدلانية ذات التقنيات المتخصصة في توصيل الأدوية.

نوع المنظمة البحثية	نطاق التعاون المحتمل	اختراق السوق
مراكز البحوث الأكاديمية	منصات ORADUR وTRANSDUR	12 تعاونًا نشطًا اعتبارًا من عام 2023
المؤسسات البحثية الخاصة	أبحاث توصيل الأدوية المتقدمة	8 شراكات مستمرة

متخصصون في إدارة الألم

يركز DURECT على تطوير حلول مبتكرة لإدارة الألم.

• السوق المستهدف: أخصائيو الألم المزمن
• المنتج الأساسي: دواء الألم عن طريق الحقن POSIMIR
• السوق المعنونة: ما يقرب من 100 مليون مريض بالألم المزمن في الولايات المتحدة

مقدمي الرعاية الصحية

قطاع مقدمي الرعاية الصحية	الحل المستهدف	حجم السوق المحتمل
المراكز الجراحية	مخدر موضعي بوسيمير	5,400 مركز جراحي متنقل في الولايات المتحدة
المستشفيات	أنظمة توصيل الأدوية المتقدمة	6,093 مستشفى مسجل في الولايات المتحدة

مؤسسات البحوث السريرية

يتعاون DURECT مع مؤسسات البحوث السريرية لتطوير الأدوية المتقدمة.

• التجارب السريرية النشطة: 3 دراسات مستمرة للمرحلة 2/3
• مجالات التركيز البحثية: إدارة الألم واضطرابات الجهاز العصبي المركزي
• التعاون البحثي الممول من المعاهد الوطنية للصحة: منحتان نشطتان

المرضى الذين يحتاجون إلى حلول متخصصة لتوصيل الأدوية

فئة المريض	الحاجة المحددة لتسليم الأدوية	عدد المرضى المحتملين
مرضى الألم المزمن	أدوية الألم ممتدة المفعول	50 مليون أمريكي يعانون من آلام مزمنة
مرضى الشفاء الجراحي	إدارة الألم بعد العملية الجراحية	يقدر بنحو 50.4 مليون عملية جراحية سنويا

شركة DURECT (DRRX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة ديوريكت عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 23.3 مليون دولار أمريكي.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2022	21.7 مليون دولار	58.3%
2023	23.3 مليون دولار	61.2%

تمويل التجارب السريرية

خصص DURECT ما يقرب من 15.6 مليون دولار أمريكي للتجارب السريرية في عام 2023، مع التركيز على تطوير خطوط الأنابيب لإدارة الألم والتقنيات المتقدمة لتوصيل الأدوية.

صيانة براءات الاختراع وتكاليف الملكية الفكرية

• تكاليف صيانة براءات الاختراع السنوية: 1.2 مليون دولار
• إجمالي محفظة الملكية الفكرية: 98 براءة اختراع نشطة
• مصاريف تقديم براءات الاختراع والملاحقة القضائية: 750.000 دولار

التصنيع والتطوير التكنولوجي

بلغت تكاليف التصنيع وتطوير التكنولوجيا لعام 2023 8.4 مليون دولار.

فئة التكلفة	المبلغ
المعدات	3.6 مليون دولار
البنية التحتية التكنولوجية	2.8 مليون دولار
تحسين العملية	2.0 مليون دولار

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

وبلغ إجمالي نفقات الامتثال التنظيمي لعام 2023 4.2 مليون دولار.

• تكاليف تقديم إدارة الغذاء والدواء: 1.5 مليون دولار
• وثائق الامتثال: 1.1 مليون دولار
• الخدمات الاستشارية الخارجية: 1.6 مليون دولار

شركة DURECT (DRRX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

ترخيص التقنيات الصيدلانية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أعلنت شركة ديوريكت عن إيرادات ترخيص بقيمة 2.1 مليون دولار أمريكي من منصات التكنولوجيا الصيدلانية الخاصة بها.

منصة التكنولوجيا	إيرادات التراخيص (2023)
تقنية أورادور	1.2 مليون دولار
تكنولوجيا ترانسدور	0.9 مليون دولار

المدفوعات الهامة المحتملة من اتفاقيات الشراكة

لدى DURECT مدفوعات هامة محتملة مدرجة في اتفاقيات الشراكة الخاصة بها.

شريك	الدفع معلما محتملا
جلعاد للعلوم	ما يصل إلى 35 مليون دولار
نوفارتيس	ما يصل إلى 20 مليون دولار

مبيعات المنتجات الصيدلانية المستقبلية

تقدر مبيعات المنتجات الصيدلانية المتوقعة لـ DURECT لعام 2024 بمبلغ 4.5 مليون دولار.

• الإيرادات المتوقعة لخط إنتاج الزوماب: 2.3 مليون دولار
• منتج إدارة الألم الجراحي POSIMIR: 1.7 مليون دولار
• المنتجات الصيدلانية الأخرى: 0.5 مليون دولار

تمويل التعاون البحثي

بلغ إجمالي تمويل التعاون البحثي لعام 2023 3.8 مليون دولار من مختلف شراكات الأبحاث الصيدلانية.

شريك البحث	تمويل التعاون
منح المعاهد الوطنية للصحة	1.5 مليون دولار
التعاون البحثي الأكاديمي	1.3 مليون دولار
تمويل البحوث الخاصة	1.0 مليون دولار

إيرادات حقوق الملكية من تقنيات منصات توصيل الأدوية

وصلت إيرادات حقوق الملكية من تقنيات منصات توصيل الأدوية في عام 2023 إلى 1.6 مليون دولار.

• حقوق ملكية تكنولوجيا الإصدار الممتد ORADUR: 0.9 مليون دولار
• حقوق ملكية تكنولوجيا Transdermal Transdermal: 0.7 مليون دولار

DURECT Corporation (DRRX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value DURECT Corporation, now a wholly owned subsidiary of Bausch Health, brought to the table, especially concerning its lead asset, larsucosterol, and its platform technology.

Potential first FDA-approved therapeutic for severe alcohol-associated hepatitis (AH)

The primary value proposition centered on larsucosterol being positioned as the potential first FDA-approved therapeutic option for patients with severe alcohol-associated hepatitis (AH). This is a critical differentiator because, currently, there are no approved therapies for AH.

The urgency is clear from the mortality data associated with the condition:

• Mortality at 28 days was approximately 20% in a prospective 2021 study of 2,581 AH patients.
• Mortality at 90 days was approximately 31% in that same 2021 study.
• Retrospective data showed 90-day mortality as high as 29% across 8,184 patients from 1971 to 2016.

The Phase 2b AHFIRM trial provided the clinical foundation for this value, showing significant impact in U.S. patients:

• Larsucosterol demonstrated nearly a 60% reduction in 90-day mortality among U.S. patients compared to placebo.
• Specifically, the 30 mg dose showed a 57% reduction (p=0.014) in 90-day mortality versus placebo in U.S. patients.
• The 90 mg dose showed a 58% reduction (p=0.008) in 90-day mortality versus placebo in U.S. patients.

This potential first-in-class status is underscored by the FDA Breakthrough Therapy Designation granted to larsucosterol for AH.

Larsucosterol's mechanism targeting dysregulated DNA methylation for acute organ injury

Larsucosterol offers a novel mechanism by targeting the underlying molecular pathology of AH, which is a form of acute organ injury. It acts as an epigenetic modulator.

Here's the mechanism translated into its functional value:

Mechanism Component	Target/Action	Relevance to AH
Larsucosterol	Binds to and inhibits DNA methyltransferases (DNMTs)	DNMTs are elevated in AH patients
Effect	Inhibits activity of epigenetic enzymes	Addresses abnormal gene regulation (hypermethylation)

This approach aims to transform treatment beyond supportive care or corticosteroids, which have limited efficacy.

Sustained-release drug delivery solutions via the patented SABER® technology

The SABER® technology represents a platform value proposition, enabling long-acting injectable formulations. While larsucosterol was the immediate focus, the technology itself has proven value in other collaborations.

Consider the financial validation from a prior collaboration utilizing SABER® technology:

• An upfront payment of $25 million was received from Gilead for an HIV product utilizing SABER®.
• An additional milestone payment of $10 million was earned from that same program.
• The potential for future milestones in that program included up to $65 million (development/regulatory) and up to $70 million (sales-based), plus tiered royalties.

The SABER® platform also underpins POSIMIR® (bupivacaine solution) for infiltration use, showing the breadth of this proprietary asset.

Reduced development risk and secured funding for larsucosterol via Bausch Health

The acquisition by Bausch Health in September 2025 fundamentally changed the risk profile and provided immediate capital for the planned Phase 3 trial. DURECT Corporation's financial position as of mid-2025 highlighted the need for this external support.

The transaction details quantify this value transfer:

• Upfront Cash Consideration: Approximately $63 million, paid at closing ($1.75 per share).
• DURECT Q2 2025 Cash Position: Cash, cash equivalents, and investments were $6.7 million as of June 30, 2025, down from $12.0 million at December 31, 2024.
• Potential Future Value: Up to $350 million in aggregate net sales milestone payments.

The deal structure secured the immediate path forward for the registrational Phase 3 trial, which DURECT had stated was contingent on securing sufficient funding.

The Phase 3 trial itself is designed with a primary endpoint of 90-day survival, with topline results expected within two years of trial initiation, which DURECT aimed to start in 2025.

DURECT Corporation (DRRX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the customer relationships for DURECT Corporation as of late 2025, which is a unique point in time since the company was acquired by Bausch Health Companies Inc. in September 2025. This acquisition fundamentally shifted the primary relationship structure.

Strategic, long-term licensing relationships with pharmaceutical partners are now largely subsumed under the Bausch Health umbrella, but the history shows a shift. For instance, the licensing agreement for POSIMIR with Innocoll Pharmaceuticals Limited terminated on May 6, 2025, resulting in DURECT Corporation regaining all related data and know-how. The company is actively evaluating next steps to find a new partner for POSIMIR commercialization.

The most significant relationship is the new parent structure. The transaction to acquire DURECT Corporation was completed in September 2025, with an upfront cash payment of approximately $63 million for all outstanding shares at $1.75 per share. This deal includes the potential for two additional net sales milestone payments totaling up to $350 million in the aggregate, contingent on achieving milestones before December 31, 2045, or the 10-year anniversary of the first U.S. commercial sale of larsucosterol. The tender offer saw approximately 62% of DURECT common stock tendered initially.

Here's a quick look at the key financial and transactional relationship data points leading up to the acquisition:

Metric	Value / Status	Date / Period
Upfront Acquisition Payment	$63 million	September 2025 Closing
Maximum Potential Milestones	Up to $350 million	Post-Acquisition Contingency
Acquisition Price Per Share	$1.75 per share (Cash)	September 2025
Q2 2025 Total Revenues	$447,000	Three months ended June 30, 2025
Q1 2025 Net Loss	$4.2 million	Three months ended March 31, 2025
Cash, Cash Equivalents, Investments	$6.7 million	As of June 30, 2025
POSIMIR License Termination Date	May 6, 2025	Innocoll Pharmaceuticals

The direct, collaborative relationship with the FDA centers entirely on larsucosterol for severe alcoholic hepatitis (AH). The FDA granted larsucosterol Breakthrough Therapy Designation (BTD), recognizing its potential for a life-threatening condition with no approved treatments. This designation has led to specific guidance; the FDA has agreed that a single Phase 3 trial could be sufficient to support a New Drug Application (NDA) filing, provided it meets its objectives. The trial design incorporated feedback received during a Type B meeting with the FDA in 2024.

Engagement with clinical investigators and key opinion leaders (KOLs) is foundational to advancing larsucosterol. DURECT Corporation stated it is guided by the conviction that trust and transparency across research and medicine are vital to transformation. This involves active collaboration with researchers and physicians to revolutionize medicine.

The company's operational focus, prior to the acquisition, was heavily reliant on securing funding to initiate the planned registrational Phase 3 trial for larsucosterol in 2025, with topline results anticipated within two years of initiation. This need for capital influenced the strategic alignment with Bausch Health. The internal reporting structure, as of late 2025, is now fully integrated into the Bausch Health parent company structure following the completion of the merger on September 11, 2025, when DURECT shares ceased trading on Nasdaq.

Key elements of this professional engagement include:

• Incorporating FDA feedback into the Phase 3 trial design.
• Publishing Phase 2b AHFIRM trial data in NEJM Evidence in January 2025.
• Focusing the Phase 3 primary endpoint on 90-day survival.
• Continuing dialogue to explore funding for the Phase 3 trial.

DURECT Corporation (DRRX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how DURECT Corporation moved its assets-specifically larsucosterol-to the market, which, as of late 2025, is now entirely managed by Bausch Health Companies Inc. following the acquisition.

Direct licensing agreements with major pharmaceutical companies (B2B)

The primary B2B channel shifted from managing multiple agreements to a singular, definitive transaction. DURECT Corporation's lead asset, larsucosterol, was acquired by Bausch Health on September 11, 2025. This transaction effectively transferred the future commercialization channel.

The financial structure of this channel shift provides concrete numbers:

Transaction Component	Amount/Value
Upfront Cash Payment at Closing	Approximately $63 million
Per Share Upfront Consideration	$1.75 per share in cash
Maximum Aggregate Net Sales Milestone Payments	Up to $350 million
DURECT Q1 2025 Total Revenues (Pre-Acquisition)	$0.3 million

Prior to this, DURECT was evaluating options for commercializing POSIMIR following the termination of its licensing agreement with Innocoll Pharmaceuticals, which saw data and know-how transferred on May 6, 2025. For context, DURECT's total collaborative research and development and other revenue in 2023 was $2,277 thousand.

Clinical trial sites and investigators for drug development and data generation

The clinical channel relies on investigators and sites to generate the data required for regulatory submission. The Phase 2b AHFIRM trial, which informed the Phase 3 design, was a key component of this channel.

Here's a breakdown of the patient and site engagement for the pivotal Phase 2b study:

• Total patients enrolled in AHFIRM trial: 307.
• Total international centers involved: 62.
• U.S. sites enrolled: 46.
• Percentage of patients enrolled by U.S. sites: 76%.
• Number of treatment arms: Three (Placebo, 30 mg larsucosterol, 90 mg larsucosterol).

DURECT Corporation was planning a registrational Phase 3 trial in the U.S. to enroll about 200 patients, with topline results expected within two years of initiation.

Scientific publications (e.g., NEJM Evidence in January 2025) for data dissemination

Dissemination through peer-reviewed journals is a critical channel for establishing scientific credibility. The results of the AHFIRM Phase 2b trial were published in NEJM Evidence on January 28, 2025. This publication validated the data guiding the Phase 3 design.

Key efficacy trends presented in the publication include:

Dose Arm	90-Day Mortality Reduction vs. Placebo (Overall Population)	90-Day Mortality Reduction vs. Placebo (U.S. Subgroup)
Larsucosterol 30 mg	41% (p=0.068)	57% (p=0.014)
Larsucosterol 90 mg	35% (p=0.124)	58% (p=0.008)

The FDA granted larsucosterol Breakthrough Therapy Designation and Fast Track Designation for Alcohol-Associated Hepatitis (AH).

Bausch Health's global commercial infrastructure for future product launch

Post-acquisition, Bausch Health's existing infrastructure becomes the primary channel for future commercialization of larsucosterol, which addresses a disease with approximately 30% mortality within 90 days of hospitalization.

The commercial pathway is now defined by the merger terms:

• Acquisition completed on September 11, 2025.
• Bausch Health is a global, diversified pharmaceutical company.
• The transaction adds larsucosterol to Bausch Health's hepatology pipeline, complementing their existing Phase 3 rifaximin SSD program.
• Milestone payments are tied to net sales achieved before the earlier of the 10-year anniversary of first U.S. commercial sale or December 31, 2045.

Finance: review the post-merger integration budget for commercial scale-up by end of Q4 2025.

DURECT Corporation (DRRX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups DURECT Corporation targets with its technology and pipeline as of late 2025. It's a mix of potential commercial partners, a specific patient population facing a severe, unmet need, and the financial community watching the larsucosterol development closely, especially given the pending acquisition.

Large pharmaceutical companies seeking novel drug delivery platforms (SABER® licensees)

This segment values DURECT Corporation's patented SABER Delivery System for creating long-acting injectables. While the focus is heavily on larsucosterol, the platform itself attracts partners looking for sustained release capabilities, which can span from one day up to three months from a single administration for both human and veterinary use. You see this interest reflected in past deals, even if current large pharma human licensees aren't explicitly named in the latest reports.

Here's a snapshot of what these licensing arrangements look like:

Partner/Context	Technology Focus	Financial Structure Example
Santen Pharmaceutical Co., Ltd. (2014)	Sustained Release Ophthalmology Product	$2 million upfront fee plus tiered royalty and development/commercialization milestones.
Gilead Sciences (Terminated 2020)	Long-Acting Injectable HIV Product	Potential for up to $65 million in development/regulatory milestones and up to $70 million in sales milestones, plus $150 million per additional product option.
Thorn BioScience LLC (2025 Update)	Veterinary Products (Reproductive)	Consideration undisclosed; product in late-stage NADA approval process.

The SABER technology is the key value driver here. It's a patented system designed to provide sustained release via bioerodible injectable depots. It definitely simplifies dosing regimens for partners.

Patients suffering from severe alcohol-associated hepatitis (AH)

This is the critical patient group for DURECT Corporation's lead candidate, larsucosterol. Severe AH is life-threatening, and honestly, there are no FDA-approved therapies right now. The urgency here is high, which is why the FDA granted larsucosterol both Fast Track and Breakthrough Therapy Designations.

The scale of the problem, which these patients represent, drives the market opportunity:

• Alcoholic Hepatitis Treatment Market valued at $3.18 Billion in 2025.
• Market projected to reach $6.05 Billion by 2035.
• The United States represents the largest patient pool globally.

Mortality data underscores the severity these patients face. A retrospective analysis of 77 studies showed overall mortality at 29% at 90 days for 8,184 patients. More recently, a global study of 2,581 AH patients reported mortality around 31% at 90 days. DURECT Corporation's planned Phase 3 trial is targeting 90-day survival as its primary endpoint.

Hepatologists and critical care specialists treating acute liver injury

These clinicians are the prescribers and decision-makers for patients with severe AH. They are currently limited to off-label treatments, such as Prednisolone, often in combination with other agents. They are the ones who need a proven, targeted therapy like larsucosterol, which is designed to address the underlying epigenetic mechanisms (inhibiting elevated DNA methyltransferases) in AH patients.

Their segment is influenced by the following clinical realities:

• Need for therapies with demonstrated efficacy in improving 90-day survival.
• The Phase 2b AHFIRM trial results, published in NEJM Evidence in January 2025, provide the clinical validation they look for.
• The company aims to start the registrational Phase 3 trial in 2025, which will be the definitive data set for adoption.

Timely treatment is key; variations in time from hospitalization to first dose highlighted its importance in severe AH subgroup analyses.

Investors seeking returns on contingent value rights (CVRs) tied to larsucosterol milestones

This group is focused on the financial structure surrounding the larsucosterol development, particularly in light of the announced acquisition by Bausch Health. The value proposition here is the potential upside beyond the immediate transaction price. You, as an investor, are tracking the triggers for these contingent payments.

The terms of the August 2025 Merger Agreement define this segment's near-term financial focus:

Consideration Type	Amount / Value	Condition / Date
Upfront Consideration (Cash)	Approximately $63 million total ($1.75 per share of common stock).	At closing, expected in Q3 2025.
Contingent Milestone Payments	Up to $350 million in aggregate (two payments).	If achieved before the earlier of 10 years post-first commercial sale of larsucosterol in the US or December 31, 2045.

Financially, DURECT Corporation's cash position as of June 30, 2025, was $6.7 million, down from $12.0 million at the end of 2024, making the successful funding or closing of the Bausch Health transaction crucial for continuing development and realizing these milestone values. For Q2 2025, total revenues were reported at $447,000, with a net loss of $2.3 million.

Finance: draft sensitivity analysis on the $350M milestone trigger dates by next Tuesday.

DURECT Corporation (DRRX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of the ledger for DURECT Corporation leading up to its acquisition by Bausch Health in late 2025. The cost structure was heavily weighted toward research, development, and the overhead required to keep the lights on while pursuing the Phase 3 trial for larsucosterol.

High Research and Development (R&D) expenses represented the single largest operating cost component based on the last reported standalone financials. This reflects the commitment to advancing the lead candidate.

• R&D expense for the three months ended June 30, 2025: $1.176 million.
• R&D expense for the six months ended June 30, 2025: The cumulative expense was $9.64 million on a full-year basis for the TTM ending June 2025, though the six-month figure from the Q2 release is not explicitly provided in the same table as the quarterly R&D.

General and Administrative (G&A) expenses covered the necessary corporate overhead, including executive salaries, facilities, and the ongoing costs to maintain the intellectual property portfolio for its various platforms and candidates.

Here's a look at the Selling, General & Administrative (SG&A) figures available:

Period	SG&A Expense (in thousands USD)
Three Months Ended March 31, 2025	$2,577
Trailing Twelve Months (TTM) ending June 2025	$9.88 million
Fiscal Year 2024	$10.48 million

Clinical trial costs for the registrational Phase 3 study of larsucosterol were a major expected future cost. However, following the definitive agreement in July 2025 and subsequent acquisition completion in September 2025, this burden shifted.

• The registrational Phase 3 trial for severe AH is now primarily funded by Bausch Health.
• The upfront consideration for the acquisition was approximately $63 million in cash.
• Potential future milestone payments related to the asset's success could total up to $350 million in the aggregate.

Costs of manufacturing and supplying key excipients for SABER®-based products were a smaller component of the cost structure, especially after DURECT Corporation divested a product line associated with delivery technology.

• DURECT Corporation sold its ALZET® product line, which included osmotic pumps, for $17.5 million in November 2024.
• Cost of product revenues for the three months ended June 30, 2025, was $7 thousand.

DURECT Corporation (DRRX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue streams for DURECT Corporation (DRRX) as the company moves toward its acquisition by Bausch Health, which really shifts the near-term financial focus. Honestly, the structure is dominated by the deal terms right now, with legacy revenue streams becoming secondary.

The most concrete, near-term cash flow component comes directly from the merger agreement announced in July 2025. This is the upfront money you can count on once the tender offer and subsequent merger close, which was expected in the third quarter of 2025.

Revenue Stream Component	Financial Amount	Basis/Condition
Upfront Cash Payment (Bausch Health Acquisition)	$63 million	All-cash payment at closing of the merger agreement.
Contingent Milestone Payments (Larsucosterol)	Up to $350 million (aggregate)	Based on achieving specified net sales milestones for larsucosterol before December 31, 2045, or the 10-year anniversary of first commercial sale.

This transaction structure means DURECT Corporation's revenue profile is heavily weighted toward these large, discrete payments tied to the larsucosterol asset, rather than consistent product sales for the immediate future.

For the smaller, ongoing revenue components, we look at the reported quarterly figures leading up to the expected close. You'll see that the company still generates revenue from its existing commercial products and collaborations, though these amounts are relatively small compared to the acquisition consideration.

Here's a look at the most recent reported revenue data:

• Collaborative research and development revenue was reported as $428,000 for the second quarter ended June 30, 2025.
• Total revenues for the second quarter ended June 30, 2025, were $447,000.
• Total revenues for the first quarter ended March 31, 2025, were $0.3 million.

Also, DURECT Corporation maintains revenue streams from royalties on net sales of its licensed SABER® products, such as SucroMate™ Equine. While the specific dollar amount from these royalties in 2025 isn't broken out separately in the latest filings to isolate it from other sources, it remains a component of the total revenue picture.

If you look at the comparison to the prior year's second quarter, the total revenue for Q2 2024 was $0.65 million, so the $447,000 in Q2 2025 shows a year-over-year decline in that segment before the acquisition closes. Finance: draft 13-week cash view by Friday.