شركة Entera Bio Ltd. (ENTX): نموذج الأعمال التجارية

تُحدث شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) ثورة في توصيل الأدوية الصيدلانية من خلال منصتها البيولوجية الرائدة عن طريق الفم، مما يؤدي إلى تغيير كيفية إدارة الجزيئات العلاجية المعقدة. ومن خلال تطوير حلول مبتكرة غير جراحية تعمل على تعزيز امتصاص الأدوية وراحة المرضى، تستعد شركة التكنولوجيا الحيوية المتطورة هذه لإحداث تغيير جذري في أسواق المواد البيولوجية التقليدية القابلة للحقن. يعد نهجهم التكنولوجي الفريد بفتح إمكانيات جديدة في توصيل الأدوية، مما قد يؤدي إلى تغيير نماذج العلاج عبر مجالات علاجية متعددة.

شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مؤسسات البحوث الصيدلانية والمراكز الأكاديمية

تتعاون شركة Entera Bio Ltd. مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	التركيز على التعاون
جامعة تل أبيب	أبحاث منصة توصيل الأدوية عن طريق الفم
الجامعة العبرية في القدس	تطوير أدوية الببتيد والبروتين

شركاء التطوير الصيدلاني الاستراتيجي المحتملين

تشمل الشراكات الإستراتيجية ما يلي:

• شركة فايزر - تعاون محتمل في توصيل أدوية الببتيد عن طريق الفم
• ميرك & Co. - شراكات محتملة لتطوير الأدوية

منظمات التصنيع التعاقدية

كبير مسؤولي التسويق	الخدمات	حالة العقد
حلول كاتالنت فارما	تركيب وتصنيع الأدوية	شراكة نشطة
باثيون للصناعات الدوائية	إنتاج الأدوية الببتيدية عن طريق الفم	التعاون المحتمل

الوكالات التنظيمية لعمليات الموافقة على الأدوية

التفاعلات التنظيمية الرئيسية:

• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
• وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)

الاستثمار المحتمل في مجال التكنولوجيا الحيوية وشركات رأس المال الاستثماري

شركة الاستثمار	مبلغ الاستثمار	سنة
مستشارو أوربيمد	15.2 مليون دولار	2021
بونتيفاكس فينشر كابيتال	10.5 مليون دولار	2020

شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير تكنولوجيا منصة تسليم المواد البيولوجية عن طريق الفم

استثمرت شركة Entera Bio 12.2 مليون دولار في البحث والتطوير لتكنولوجيا منصة توصيل الأدوية الحيوية عن طريق الفم اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023.

الاستثمار التكنولوجي	المبلغ
نفقات البحث والتطوير	12.2 مليون دولار
طلبات براءات الاختراع	7 براءات اختراع نشطة
التركيز على منصة التكنولوجيا	تسليم البروتين / الببتيد عن طريق الفم

إجراء البحوث قبل السريرية والسريرية

لدى Entera Bio برامج بحثية مستمرة في مجالات علاجية متعددة.

• المرشحين العلاجية لمرض السكري
• تطوير أدوية هشاشة العظام
• أبحاث استقلاب العظام

فئة البحث	البرامج النشطة	المرحلة الحالية
دراسات ما قبل السريرية	3 برامج	مرحلة التحقيق
التجارب السريرية	2 محاكمات نشطة	تطوير المرحلة الثانية

تطوير الأدوية المرشحة من خلال التجارب السريرية

اعتبارًا من عام 2024، أصبح لدى Entera Bio اثنين من الأدوية المرشحة الأساسية في التطوير السريري.

• EB613 لقصور جارات الدرق
• EB612 لهشاشة العظام

مرشح المخدرات	المنطقة العلاجية	المرحلة السريرية
EB613	قصور جارات الدرق	المرحلة 2
EB612	هشاشة العظام	المرحلة 2

ابتكار آليات توصيل الأدوية الببتيدية والبروتينية

قامت شركة Entera Bio بتطوير تقنيات التوصيل عن طريق الفم الخاصة بالمستحضرات البيولوجية.

تكنولوجيا التوصيل	الميزات الرئيسية
منصة توصيل البروتين عن طريق الفم	تعزيز نفاذية الأمعاء
آلية امتصاص الببتيد	تحسين التوافر البيولوجي

متابعة الموافقات التنظيمية للمرشحين العلاجيين

المشاركة التنظيمية مستمرة لخط أنابيب تطوير الأدوية الخاص بشركة Entera Bio.

التفاعل التنظيمي	الحالة
تفاعلات إدارة الغذاء والدواء	التواصل النشط
تطبيقات IND	2 التقديمات النشطة

شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة تسليم البيولوجيا عن طريق الفم الخاصة

تتيح منصة E-OB الخاصة بشركة Entera Bio إمكانية توصيل المواد البيولوجية والجزيئات الكبيرة عن طريق الفم. منصة تم تطويرها مع 4.2 مليون دولار للاستثمار في البحوث.

سمة المنصة	المواصفات
نوع التكنولوجيا	تسليم البيولوجيا عن طريق الفم
الاستثمار البحثي	4.2 مليون دولار
القدرة على حجم الجزيء	ما يصل إلى 50 كيلو دالتون

فريق البحث العلمي والتطوير

يضم 12 عالم أبحاث متخصص بدرجات متقدمة.

• الباحثون على مستوى الدكتوراه: 8
• الباحثون على مستوى الماجستير: 4
• مجالات الخبرة: البيولوجيا، العلوم الصيدلانية، توصيل الأدوية

محفظة الملكية الفكرية

إجمالي أصول الملكية الفكرية بقيمة حوالي 6.7 مليون دولار.

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول	القيمة المقدرة
براءات الاختراع	7	4.5 مليون دولار
طلبات براءات الاختراع	3	2.2 مليون دولار

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

البنية التحتية للبحوث الموجودة في فيلادلفيا، بنسلفانيا. إجمالي استثمار المنشأة: 3.9 مليون دولار.

مكون المنشأة	المواصفات
إجمالي مساحة البحث	2800 قدم مربع
المعدات المتقدمة	15 أداة بحثية متخصصة
استثمار المرافق	3.9 مليون دولار

بيانات التجارب السريرية ورؤى البحوث

البيانات البحثية المتراكمة من 3 تجارب سريرية مكتملة.

• إجمالي الاستثمار في التجارب السريرية: 5.6 مليون دولار
• المجالات العلاجية: هشاشة العظام، مرض السكري
• المشاركون المرضى: 287 عبر التجارب

شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول مبتكرة للتوصيل عن طريق الفم للأدوية البيولوجية والأدوية الببتيدية

قامت شركة Entera Bio Ltd. بتطوير منصة خاصة لتوصيل الأدوية عن طريق الفم تستهدف الأدوية البيولوجية والأدوية الببتيدية. تتيح تقنية الشركة تناول الأدوية عن طريق الفم والتي تتطلب عادةً الحقن.

منصة التكنولوجيا	الخصائص الرئيسية
EB612 علاج PTH عن طريق الفم	المرحلة الثانية من التطوير السريري لعلاج هشاشة العظام
آلية التسليم الشفهي	تقنية تعزيز الامتصاص الخاصة

بديل غير جراحي للمستحضرات البيولوجية القابلة للحقن

يركز عرض القيمة الأساسية للشركة على تحويل المواد البيولوجية القابلة للحقن إلى تركيبات عن طريق الفم.

• يلغي الحاجة للحقن تحت الجلد أو العضلي
• يقلل من انزعاج المريض المرتبط بالعلاجات القابلة للحقن
• إمكانية تحسين الالتزام بعلاج المريض

إمكانية تحسين امتثال المريض وراحته

مقياس الامتثال	التحسين المحتمل
التزام المريض	زيادة تقدر بـ 30-50% مع التركيبات الفموية
راحة العلاج	يلغي متطلبات إدارة الإعداد السريري

تعزيز امتصاص الدواء والتوافر البيولوجي

تعالج تقنية Entera الحواجز البيولوجية التي تحد من امتصاص الدواء عن طريق الفم لعلاجات الجزيئات الكبيرة.

• آليات تعزيز الامتصاص الملكية
• يتيح توصيل الجزيئات العلاجية غير الفموية سابقًا
• يحافظ على السلامة الجزيئية للدواء أثناء العبور عن طريق الفم

منصة تكنولوجية ذات تطبيقات علاجية واسعة النطاق

المنطقة العلاجية	حالة التطوير
هشاشة العظام	EB612 في المرحلة الثانية من التجارب السريرية
التطبيقات المستقبلية المحتملة	مرض السكري، هرمون النمو، علاجات الخصوبة

شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج العمل: علاقات العملاء

التعامل المباشر مع شركات الأدوية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، حافظت شركة Entera Bio Ltd. على المشاركة المباشرة مع 3 شركاء صيدلانيين لمنصات توصيل أدوية البروتين والببتيد عن طريق الفم.

نوع الشريك	عدد الشراكات النشطة	التركيز على التعاون
شركات الأدوية	3	تكنولوجيا توصيل الدواء عن طريق الفم

الشراكات البحثية التعاونية

أنشأت شركة Entera Bio اتفاقيات بحثية تعاونية تركز على آليات توصيل الأدوية المبتكرة.

• إجمالي التعاون البحثي النشط: 2
• استثمار الشراكة البحثية: حوالي 1.2 مليون دولار في عام 2023
• مجالات البحث الأولية: توصيل الأدوية عن طريق الفم بالبروتين والببتيد

المؤتمر العلمي والمشاركة في فعاليات الصناعة

في عام 2023، شاركت شركة Entera Bio في 5 مؤتمرات صناعية رئيسية لعرض التطورات التكنولوجية.

نوع المؤتمر	عدد الأحداث	تكلفة المشاركة
مؤتمرات التكنولوجيا الصيدلانية	5	$350,000

الاستشارات الفنية وترخيص التكنولوجيا

تقدم شركة Entera Bio خدمات استشارية فنية متخصصة تتعلق بتقنيات توصيل الأدوية عن طريق الفم.

• اتفاقيات ترخيص التقنية النشطة: 2
• إيرادات التراخيص عام 2023: 750 ألف دولار
• إيرادات الخدمات الاستشارية: 450.000 دولار

التواصل المستمر مع المستثمرين وأصحاب المصلحة

تتضمن استراتيجية علاقات المستثمرين مكالمات أرباح ربع سنوية وعروض تقديمية للمستثمرين.

قناة الاتصال	التردد	مقاييس مشاركة المستثمرين
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات في السنة	متوسط حضور 75 مستثمرًا مؤسسيًا

شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة وتطوير الأعمال

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة Entera Bio Ltd. بفريق مبيعات متخصص يركز على الشراكات الصيدلانية والتعاون في مجال التكنولوجيا الحيوية.

متري فريق المبيعات	البيانات الكمية
موظفو تطوير الأعمال	6-8 محترفين
استهداف شركات الأدوية	12-15 شركة أدوية عالمية
الميزانية السنوية لتطوير الأعمال	$750,000 - $1,000,000

المؤتمرات العلمية والمعارض الصناعية

تشارك شركة Entera Bio بنشاط في المؤتمرات العلمية المستهدفة لعرض منصات البحث والتكنولوجيا.

• المؤتمرات السنوية التي حضرها: 4-6
• مواقع المؤتمر الرئيسية: الولايات المتحدة وأوروبا
• ميزانية تسويق المؤتمر: 250.000 دولار

المنشورات التي راجعها النظراء

تستفيد الشركة من المنشورات العلمية كقناة اتصال هامة.

مقياس النشر	البيانات الكمية
المنشورات السنوية التي يراجعها النظراء	3-5 أوراق علمية
الاقتباسات التراكمية	120-150 مجموع الاستشهادات

موقع الشركة والاتصالات الرقمية

تعمل المنصات الرقمية كقناة رئيسية لنشر المعلومات.

• زوار الموقع شهريًا: 5,000-7,500
• ميزانية التسويق الرقمي: 150 ألف دولار سنويًا
• منصات التواصل الاجتماعي: لينكد إن، تويتر

منصات علاقات المستثمرين

تستخدم Entera Bio قنوات اتصال متعددة للمستثمرين.

قناة علاقات المستثمرين	مقاييس المشاركة
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 في السنة
تحديثات العرض التقديمي للمستثمر	2-3 مرات سنويا
حركة المرور على موقع علاقات المستثمرين	2,000-3,500 زيارة شهرية

شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

تستهدف شركة Entera Bio Ltd. شركات الأدوية التي تعمل على تطوير البيولوجيا الفموية والعلاجات القائمة على الببتيد. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تعالج منصة التكنولوجيا الخاصة بالشركة تحديات توصيل الأدوية للشركاء المحتملين.

نوع العميل	حجم السوق المحتمل	مستوى المشاركة
شركات الأدوية الكبرى	1.2 تريليون دولار في السوق العالمية	التعاون ذو الإمكانات العالية
شركات التكنولوجيا الحيوية متوسطة الحجم	قطاع السوق بقيمة 350 مليار دولار	فرص الشراكة النشطة

المؤسسات البحثية

تتعاون شركة Entera Bio مع المراكز الأكاديمية والبحثية التي تركز على التقنيات المبتكرة لتوصيل الأدوية.

• المؤسسات البحثية الممولة من المعاهد الوطنية للصحة
• مختبرات البحوث الجامعية
• مراكز أبحاث التكنولوجيا الحيوية المتخصصة

الباحثون السريريون

تجذب منصة توصيل الأدوية عن طريق الفم الخاصة بالشركة الباحثين السريريين الذين يطورون أساليب علاجية جديدة.

التركيز على البحوث	عدد الباحثين المحتملين
العلاجات القائمة على الببتيد	ما يقرب من 5700 باحث عالمي
تطوير بيولوجيا الفم	يقدر عددهم بـ 3200 باحث متخصص

مقدمي الرعاية الصحية

المستخدمون النهائيون المحتملون لتقنيات توصيل الأدوية عن طريق الفم من Entera Bio في البيئات السريرية.

• مستشفيات بها مراكز علاجية متقدمة
• العيادات التخصصية
• مرافق علاج الغدد الصماء

المستثمرين

المستثمرون المهتمون بمنصات التكنولوجيا الطبية المبتكرة.

فئة المستثمر	إمكانات الاستثمار
شركات رأس المال الاستثماري	مجمع استثماري محتمل بقيمة 45 مليون دولار
المستثمرون المؤسسيون الذين يركزون على التكنولوجيا الحيوية	78 مليون دولار القدرة الاستثمارية المحتملة

شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Entera Bio Ltd. عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 10.3 مليون دولار.

سنة	مصاريف البحث والتطوير (دولار)	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2022	9.7 مليون	62%
2023	10.3 مليون	65%

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لشركة Entera Bio Ltd. في عام 2023 حوالي 6.5 مليون دولار.

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 2.1 مليون دولار
• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 3.8 مليون دولار
• الدراسات ما قبل السريرية: 0.6 مليون دولار

صيانة الملكية الفكرية

بلغت تكاليف صيانة الملكية الفكرية السنوية لعام 2023 0.4 مليون دولار.

فئة الملكية الفكرية	التكلفة ($)
إيداع براءات الاختراع	250,000
تجديد براءة الاختراع	150,000

تعويضات الموظفين والموظفين العلميين

بلغ إجمالي نفقات الموظفين لعام 2023 5.2 مليون دولار.

• رواتب الطاقم العلمي: 3.6 مليون دولار
• تعويضات الموظفين الإداريين: 1.6 مليون دولار

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

وبلغت تكاليف الامتثال التنظيمي لعام 2023 1.1 مليون دولار.

فئة الامتثال	التكلفة ($)
رسوم التقديم لإدارة الغذاء والدواء	450,000
الاستشارات التنظيمية	350,000
توثيق الامتثال	300,000

شركة Entera Bio Ltd. (ENTX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

رسوم الترخيص المحتملة لتقنية منصة التوصيل

اعتبارًا من عام 2024، لم تعلن شركة Entera Bio عن إيرادات ترخيص محددة من تقنية منصة توصيل الأدوية عن طريق الفم.

اتفاقيات التعاون البحثي

شريك التعاون	الإيرادات المحتملة	الحالة
فيرينج للأدوية	ما يصل إلى 337 مليون دولار أمريكي في شكل مدفوعات هامة محتملة	تعاون نشط لهرمون الغدة الدرقية البشري عن طريق الفم

حقوق ملكية المنتجات الصيدلانية المستقبلية

• الإتاوات المحتملة على EB613 (PTH عن طريق الفم لهشاشة العظام)
• الإتاوات المحتملة على EB612 (PTH عن طريق الفم لقصور جارات الدرق)

المدفوعات الهامة من الشراكات الإستراتيجية

يتضمن تعاون Ferring Pharmaceuticals مدفوعات هامة محتملة منظمة على النحو التالي:

نوع المعلم	مبلغ الدفع المحتمل
معالم التنمية	ما يصل إلى 137 مليون دولار
المعالم التنظيمية	ما يصل إلى 100 مليون دولار
المعالم التجارية	ما يصل إلى 100 مليون دولار

مبيعات المنتجات المحتملة بعد الموافقة التنظيمية

لم يتم الإبلاغ عن مبيعات المنتجات الحالية اعتبارًا من عام 2024. تعتمد الإيرادات المستقبلية المحتملة على الموافقات التنظيمية لـ EB613 وEB612.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core advantages Entera Bio Ltd. (ENTX) brings to the table, which is really about transforming how patients get critical peptide and protein therapies. It's about moving away from needles to pills, which is a massive shift in patient convenience and access.

EB613: Oral Anabolic Therapy for Osteoporosis

The primary value proposition centers on EB613, which is being developed as the first oral, once-daily anabolic (bone-building) tablet for postmenopausal osteoporosis. This is a significant departure from the current standard, where all available anabolic agents require subcutaneous (SC) injection. The clinical data from the Phase 2 trial supports this claim.

• - EB613 is an oral PTH(1-34) tablet, designed for once-daily dosing.
• - Phase 2 study involved 161 postmenopausal women over six months.
• - Demonstrated significant bone mineral density (BMD) gains at key sites using the 2.5 mg dose.

Here's a quick look at the efficacy shown in the Phase 2 post-hoc analysis:

BMD Site	Increase vs Placebo (6 Months)	Statistical Significance
Lumbar Spine	3.1%	p=0.05
Total Hip	2.3%	p=0.03
Femoral Neck	2.0%	Consistent with other findings

Replacing Inconvenient Injectable Therapies

The core value is the oral delivery mechanism, which directly addresses a major barrier to treatment adoption. Anabolic agents offer superior benefits for lowering fracture risk, but their injectable administration leads to significant underutilization. Entera Bio Ltd. is targeting this gap.

The company secured pivotal agreement with the FDA in July 2025 to use BMD as the primary endpoint for the Phase 3 registration study, clearing a streamlined pathway for this first oral anabolic treatment. This regulatory milestone positions the company to potentially address a market where less than 25% of the world's 200 million osteoporotic women currently have access to safe, effective, and affordable anabolic options. Also, the company is advancing a Next-Generation EB613 tablet, with plans to initiate a Phase 1 study in November 2025.

Expanding Patient Access

By offering an oral tablet, Entera Bio Ltd. has the potential to move treatment earlier in the care continuum. The data presented at NAMS 2025 showed consistent BMD improvements in women within 10 years post-menopause, a critical population for fracture prevention where injectable options remain underutilized. The goal is to broaden access for the over 200 million women worldwide living with osteoporosis.

Developing First-in-Class Oral Metabolic Disease Treatment (OPK-88006)

Beyond bone health, Entera Bio Ltd. is leveraging its N-Tab technology in collaboration with OPKO Health, Inc. to develop OPK-88006, a first-in-class oral dual GLP-1/glucagon agonist for metabolic diseases like obesity. This is a novel modality, as most current dual agonists are injectable. The partners expect to file an Investigational New Drug application with the FDA later this year (2025) to begin Phase 1 clinical studies.

The financial structure of this collaboration also provides a value proposition for Entera Bio Ltd. itself. Under the agreement, Entera shoulders 40% of the development costs and holds a 40% ownership stake, which is funded in part by an $8-million equity investment from OPKO Health. As of the second quarter of 2025, the company reported a cash position of $18.9 million, which, including dedicated collaboration funding, provides a runway through mid-Q3 2026. This funding stability supports the execution of milestones across the pipeline, including the planned Phase 1 study for Next-Gen EB613 in late 2025.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're hiring before product-market fit, so every interaction with a key stakeholder is critical for advancing the pipeline. Entera Bio Ltd. focuses its customer relationship strategy on high-value, high-impact engagements with scientific and regulatory authorities, given its clinical-stage focus.

High-touch, collaborative relationships with key opinion leaders (KOLs) and clinical investigators

Entera Bio Ltd. actively engages with the clinical and scientific community to validate its data and platform. This relationship building is evident through presentations at major medical congresses throughout 2025, showcasing data from its pipeline candidates.

Key scientific engagements in 2025 included:

• - Presentation of EB613 Phase 2 data at the 2025 World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases Congress.
• - Oral presentation of EB613 effects on trabecular and cortical bone at the American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) 2025 Annual Meeting on Friday, September 5, 2025.
• - Presentation of new Phase 2 data for EB613 at the North American Menopause Society (NAMS) 2025 Annual Meeting, taking place October 21-25, 2025.
• - Presentation of pharmacokinetic data for the oral GLP-2 tablet candidate at the 2025 ESPEN Congress.

The Phase 2 study for the lead candidate, EB613, involved 161 patients.

The company also presented pharmacokinetic data for its oral GLP-1/glucagon dual agonist program with OPKO at ENDO2025.

Direct engagement with regulatory bodies (FDA) for streamlined development pathways

Direct interaction with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has been a pivotal relationship for de-risking the lead asset. This engagement focused on establishing a clear path to market for EB613, the oral PTH(1-34) tablet for osteoporosis.

A significant milestone was achieved in July 2025 when the FDA provided written concurrence following a Type A meeting. This agreement allows the New Drug Application (NDA) filing for EB613 to be supported by a single multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled, 24 month Phase 3 study, with the change in total hip Bone Mineral Density (BMD) evaluated as the primary endpoint.

For the oral OPK-88006 program with OPKO, the companies expect to file an Investigational New Drug (IND) application with the FDA in the late first half of 2026.

Investor relations and public disclosures for capital market confidence

Maintaining confidence in the capital markets is crucial for a clinical-stage company funding its development through equity and partnerships. Entera Bio Ltd. provided regular updates and engaged with analysts and investors throughout the year.

Financial and market metrics as of late 2025 include:

Metric	Value/Date	Context
Cash and Cash Equivalents (as of June 30, 2025)	$18.9 million	Including $8.0 million restricted for OPKO collaboration.
Cash Runway Expectation	Through mid-third quarter 2026	Based on June 30, 2025 cash position.
Net Loss (Q3 2025, three months ended Sept 30)	$3.2 million	Compared to $3.0 million for the same period in 2024.
Total Operating Expenses (Q3 2025)	$3.3 million	R&D was $1.6 million; G&A was $1.6 million.
Market Capitalization (as of November 7, 2025)	$142 million	Shares trading around $3.11.
12-Month Stock Price Range	$1.50-$3.22	As of November 7, 2025.
Analyst Consensus Price Target	$10	Reported as of November 7, 2025.
Economic Stake in Oral OPK-88006	40%	Retained stake in the collaboration with OPKO Health.

The CEO, Miranda Toledano, was scheduled to participate in a fireside chat at the 8th Annual Evercore ISI Healthcare Conference on December 3, 2025.

Future: Sales force and medical science liaisons (MSLs) post-commercialization

Entera Bio Ltd. is planning for commercialization activities post-potential regulatory approval for EB613. This future relationship structure will involve building out a commercial team to interact with healthcare providers.

The company is preparing for the initiation of a global registrational Phase 3 study for EB613, with plans to initiate a Phase 1 study for Next-Gen EB613 in late 2025.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Entera Bio Ltd. (ENTX) gets its science and its financing in front of the right people. For a clinical-stage company, the channels are less about retail shelves and more about regulatory bodies, scientific peers, and capital markets. It's a focused approach, which makes sense given their pipeline.

Direct regulatory submissions (IND, NDA) to the FDA and international agencies serve as the primary gate to commercialization. This channel is about direct, formal communication with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to gain approval for clinical trials or market access. A major recent win here was the FDA's written concurrence on July 28, 2025, agreeing that a single multinational, randomized, double-blind, placebo-controlled, 24-month Phase 3 study for EB613, using change in total hip Bone Mineral Density (BMD) as the primary endpoint, would support an NDA (New Drug Application) filing. This streamlined pathway is critical for getting their first oral anabolic osteoporosis treatment to market. Looking ahead, the IND (Investigational New Drug) filing for the next-generation EB613 tablet candidate is planned for H1 2026. For the OPKO collaboration on OPK-88006, the IND filing window is set for later 2025 or early 2026.

Disseminating clinical data through scientific and medical conferences is how Entera Bio Ltd. builds credibility and informs the medical community. This is where the science gets peer-reviewed in real-time. For instance, data on EB613 from the Phase 2 study was significant enough to be selected for oral presentation out of 1,680 abstracts submitted to the 2025 World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases Congress. Furthermore, abstracts were submitted for presentation at the 2025 American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) and the North American Menopause Society (NAMS) conferences. The oral GLP-2 analog also saw its data presented at the 47th European Society for Clinical Nutrition & Metabolism ('ESPEN') Congress in June 2025.

The channel of strategic pharmaceutical partners, most notably OPKO Health Inc., is vital for co-development and sharing the financial burden. This partnership is structured with clear financial and ownership splits for the oral GLP-1/glucagon dual agonist program (OPK-88006). You need to know these numbers because they directly impact Entera Bio Ltd.'s future economics. The agreement dictates that OPKO shoulders 60% of the development costs and holds 60% ownership, while Entera Bio Ltd. is responsible for 40% of costs and retains 40% ownership through the Phase 1 studies. Should Entera Bio Ltd. opt out post-Phase 1, its interest drops to 15%, with OPKO taking the remaining 85% and assuming full funding responsibility. As part of this, OPKO purchased 3,685,226 ordinary shares of Entera Bio Ltd. at $2.17 per share, amounting to approximately $8 million.

Investor communications are the lifeline for a clinical-stage company, directly feeding the capital required to fund these channels. The company communicates progress through press releases and investor relations sections on their website. The financial health as of the end of Q2 2025 reflects this reliance on capital events. Here's a quick look at the financial context that drives these communications:

Financial Metric (As of June 30, 2025)	Amount/Value	Context/Notes
Cash and Cash Equivalents (Total)	$18.9 million	Includes $8.0 million restricted cash for OPKO collaboration.
Cash Runway (Excluding Phase 3 Funding)	Through mid-Q3 2026	Sufficient for operations but excludes capital needed to initiate EB613 Phase 3.
Six-Month Net Loss (H1 2025)	$5.2 million	Increased R&D spend for EB613 Phase 3 prep and OPKO collaboration.
Accumulated Deficit	$119.2 million	Indicates historical losses typical for pre-commercial biotech.
Q2 2025 General & Administrative Expenses	$1.1 million	For the three months ended June 30, 2025.
Q1 2025 Revenue (Minimal)	$0.04 million	Consistent with a pre-commercial profile.

The extension of the cash runway into late 2026 in Q1 2025 was achieved via direct investment from 'marquis investors' and OPKO, showing the success of these investor-facing channels. Still, management notes that the current cash position raises substantial doubt about the ability to continue as a going concern without additional financing, specifically for the EB613 Phase 3 study funding gap.

The dissemination of data at conferences also acts as an investor communication channel, as seen by the planned presentations in September 2025 and October 2025. For example, the CEO is scheduled for a fireside chat on November 18, 2025, which is a direct engagement with the financial community.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient groups Entera Bio Ltd. (ENTX) is targeting with its oral peptide platform, starting with the most advanced asset, EB613. The focus is on transforming the standard of care by offering an oral anabolic tablet where only injections exist today.

The primary customer segment is postmenopausal women with low bone mass or high-risk osteoporosis. This is a massive, underserved population globally. For context, the global postmenopausal osteoporosis treatment market was calculated at USD 13.48 billion in 2025. In the US alone, about 71 million Americans are projected to have osteoporosis or reduced bone mass by 2030. To be precise, one in three women over age 50 develops osteoporosis. Entera Bio Ltd. (ENTX) is developing EB613, an oral PTH(1-34) tablet, specifically for this group, aiming to close the treatment gap. The Phase 2 study for EB613 involved n=161 participants.

The secondary, but critical, customer segment involves the prescribing physicians who manage these conditions. These are the specialists you need to convince about the value of an oral anabolic over established injectables. This group primarily includes:

• Endocrinologists.
• Rheumatologists.
• OB/GYNs.

The value proposition for these prescribers centers on the convenience and compliance benefits of an oral tablet, which could dramatically expand patient access to bone-building therapy.

Looking ahead, Entera Bio Ltd. (ENTX) has two distinct future customer segments tied to its collaboration with OPKO Health Inc. These programs leverage the same N-Tab™ platform technology to address rare and prevalent metabolic conditions.

For the Short Bowel Syndrome (SBS) program, the customer is the patient population suffering from rare malabsorption conditions requiring GLP-2 analog therapy. The oral GLP-2 tablet candidate is showing significant promise; preclinical data demonstrated a plasma half-life of approximately 15 hours, which is an 18-fold improvement over teduglutide (Gattex®), the only approved therapy requiring a daily injection.

The second future segment is patients with Obesity and metabolic disorders, targeted by the Oral OPK-88006 program, a dual-acting GLP1/glucagon single tablet. Entera Bio Ltd. (ENTX) retains a 40% stake in the economics of this asset.

Here's a quick look at the scale of the primary osteoporosis market Entera Bio Ltd. (ENTX) is initially addressing:

Market Segment Metric	Value/Statistic (2025 Data)	Source Context
Global Postmenopausal Osteoporosis Market Size	USD 13.48 billion	Calculated Market Size for 2025
US Postmenopausal Osteoporosis Treatment Market Size	USD 3.40 billion	Estimated Market Size for US in 2025
Women Over 50 with Osteoporosis (US Prevalence)	One in three	General US prevalence statistic
EB613 Phase 2 Trial Size	n=161	Number of participants in the dose-ranging study
GLP-2 Half-Life Improvement vs. Standard of Care	18-fold	Improvement over teduglutide (Gattex®) plasma half-life

The company's financial position as of late 2025 supports this pipeline development; cash and cash equivalents stood at $16.6 million as of September 30, 2025. The net loss for the quarter ending September 30, 2025, was $3.2 million. This cash position is expected to support operations through the middle of the third quarter of 2026.

The specialists you need to target-Endocrinologists, rheumatologists, and OB/GYNs-are the gatekeepers to the high-risk osteoporosis patient pool, which is currently managed with treatments that require subcutaneous injection, a major barrier to adherence.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures driving Entera Bio Ltd.'s operations as of late 2025. For a clinical-stage biotech, the cost structure is heavily weighted toward discovery, development, and protecting the science. Here's a breakdown of the key financial commitments based on the latest figures.

The most immediate, recurring costs are reflected in the quarterly operating expenses. For the three months ended September 30, 2025, the company reported significant spending:

Expense Category	Amount for Q3 2025
Research and Development (R&D) Expenses	$1.6 million
General and Administrative (G&A) Expenses	$1.6 million
Total Operating Expenses (Q3 2025)	$3.3 million

The Research and Development (R&D) expenses of $1.6 million for Q3 2025 reflect the ongoing push, primarily the continued regulatory and Phase 3 preparation activities for EB613. To be fair, this figure is higher than the $1.5 million reported for the same period in 2024.

Similarly, General and Administrative (G&A) expenses were $1.6 million for the third quarter of 2025, up from $1.5 million in the prior-year quarter. These costs cover the overhead required to manage the company's pipeline and corporate functions.

The most substantial, lumpy cost on the horizon is clinical trial expenses, specifically for the upcoming global Phase 3 study of EB613. While the FDA agreed in July 2025 that a single 24-month multinational Phase 3 study can support an NDA filing, the capital required to initiate this study is a major factor. Management has explicitly stated that the current cash position, which was $16.6 million as of September 30, 2025, excludes the capital required to initiate the EB613 Phase 3 study, raising substantial doubt about the company's ability to continue as a going concern without additional financing.

Entera Bio Ltd. also incurs necessary, though less variable, costs related to protecting its platform technology. These include:

• - Intellectual property maintenance and patent prosecution costs, which are essential for securing the exclusivity of the N-Tab platform and pipeline assets.
• - Ongoing costs associated with internal programs and regulatory consulting, which contributed to the R&D spend increase.

A significant portion of development spending is managed through partnerships, which shifts some of the financial burden. For the Oral OPK-88006 program, a collaboration with OPKO Health dictates a clear cost-sharing mechanism:

• - Entera Bio Ltd. is responsible for 40% of the development costs for OPK-88006.
• - OPKO shoulders the remaining 60% of the development costs.
• - The initial $8.0 million received from OPKO in 2025 was specifically designated to fund Entera's 40% share through the Phase 1 studies of OPK-88006.

Here's the quick math on that specific cost allocation:

OPK-88006 Development Cost Share	Entera Bio Ltd. Responsibility
Ownership Interest	40%
Development Cost Responsibility (Pre-Phase 1 Funding)	40%

The cash on hand as of September 30, 2025, was $16.6 million, including $8.0 million in restricted cash for the OPKO collaboration, and this is expected to support operations through the middle of the third quarter of 2026, assuming the Phase 3 funding gap is addressed.

Entera Bio Ltd. (ENTX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the financial reality of a clinical-stage company; revenue right now is not the main story, but the funding mechanism to reach the next stage is. Entera Bio Ltd. operates on a capital-intensive model typical for its stage, where operational funding is derived from non-sales sources until a product gains approval.

The current revenue generation is minimal, reflecting its pre-commercial status. For the first quarter ended March 31, 2025, Entera Bio Ltd. reported revenue of $\text{0.04 million}$. More recently, as of September 30, 2025, the trailing twelve-month (TTM) revenue stood at $\text{124.00K}$.

The core of the business model's financial future rests on two distinct, non-current revenue pillars: eventual product sales and upfront/milestone payments from partnerships.

Future product sales revenue depends entirely on the success of the pipeline assets moving through clinical development and regulatory approval. These assets represent the potential for significant top-line growth:

• - EB613: Oral PTH(1-34) tablet for Osteoporosis; FDA agreement secured in July 2025 for a single 24-month Phase 3 study with Bone Mineral Density (BMD) as the primary endpoint.
• - Next Gen EB613: Tablet candidate planned to initiate Phase 1 study in the second half of 2025.
• - EB612: Oral PTH(1-34) tablet for Hypoparathyroidism; currently in development with a third party on another peptide in this field.
• - Oral GLP-2: Tablet candidate for Short Bowel Syndrome (SBS), developed in collaboration with OPKO Biologics.

Milestone payments and royalties are already being realized through strategic alliances. The most significant is the collaboration with OPKO Health Inc. for the Oral OPK-88006 program (dual GLP-1/Glucagon agonist). Under the March 2025 agreement, Entera Bio Ltd. retains a $\text{40\%}$ pro-rata ownership interest and is responsible for $\text{40\%}$ of development costs through the SAD/MAD Phase 1 studies. Should Entera Bio Ltd. opt out after Phase 1, its ownership interest reduces to $\text{15\%}$, with OPKO retaining $\text{85\%}$ and funding subsequent development.

To bridge the gap until product sales commence, Entera Bio Ltd. relies on capital markets and direct strategic investment. This funding is critical for covering operating expenses, which included $\text{R\&D}$ expenses of $\text{1.6 million}$ for the quarter ended September 30, 2025. Here is a snapshot of the cash position and funding events near the end of 2025:

Funding/Cash Metric	Amount/Value	Date/Period
Cash and Restricted Cash	$\text{16.6 million}$	As of September 30, 2025
Cash Runway Estimate	Through middle of Q3 2026	As of September 30, 2025
Cash Restricted for OPKO Collaboration	$\text{8.0 million}$	As of September 30, 2025
OPKO Share Purchase Price	$\text{\$2.17}$ per share	March 2025
OPKO Shares Purchased	$\text{3,685,226}$ ordinary shares	March 2025
Cash and Restricted Cash	$\text{18.9 million}$	As of June 30, 2025

The company's current financial structure is heavily weighted toward equity financing and partner funding to sustain its $\text{R\&D}$ burn rate. Finance: draft 13-week cash view by Friday.