89bio, Inc. (ETNB): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي للتكنولوجيا الحيوية، تبرز شركة 89bio, Inc. (ETNB) كمبتكر رائد، تتمتع بموقع استراتيجي لإحداث ثورة في علاجات أمراض التمثيل الغذائي والكبد من خلال نهجها العلاجي المتطور القائم على الببتيد. ومن خلال الاستفادة من نموذج الأعمال المتطور الذي يجمع بين البحث العلمي المتقدم والشراكات الاستراتيجية والطب الدقيق، تقف الشركة على أهبة الاستعداد لتلبية الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة مع احتمالية تحويل نتائج المرضى في مجالات الأمراض المعقدة. تجمع عروض القيمة الفريدة الخاصة بهم بين التميز العلمي والأبحاث المستهدفة والاستراتيجية الشاملة التي تعد بفتح آفاق جديدة في الابتكار الطبي.

89bio, Inc. (ETNB) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الصيدلانية

أنشأت 89bio شراكات مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	التركيز على التعاون	سنة البدء
جامعة ستانفورد	أبحاث الأمراض الأيضية	2022
جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو	التطور العلاجي لأمراض الكبد	2021

شراكات مع مراكز التجارب السريرية والمستشفيات البحثية

تشمل شراكات التجارب السريرية الحالية ما يلي:

• مايو كلينيك
• مستشفى جبل سيناء
• كليفلاند كلينك

منظمات أبحاث عقود التكنولوجيا الحيوية

شريك CRO	الخدمات المقدمة	قيمة العقد
IQVIA	المرحلة 2/3 إدارة التجارب السريرية	4.2 مليون دولار
شركة باركسيل الدولية	دعم تطوير الأدوية	3.7 مليون دولار

التعاون مع الشركات المصنعة للأجهزة الطبية

شراكات الشركات المصنعة للأجهزة الطبية الرئيسية:

• ميدترونيك
• مختبرات أبوت

مشاركة الهيئة التنظيمية

التفاعلات التنظيمية الموثقة:

الهيئة التنظيمية	نوع التفاعل	المخدرات / العلاج
ادارة الاغذية والعقاقير	تطبيق المخدرات الجديدة التحقيقية	بيجوزافيرمين (علاج أمراض الكبد)
إما	إجراءات المشورة العلمية	علاج الأمراض الأيضية

89bio, Inc. (ETNB) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير العلاجات المبتكرة القائمة على الببتيد

تركز 89bio على تطوير علاجات قائمة على الببتيد تستهدف أمراضًا أيضية وأمراض القلب والأوعية الدموية المحددة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أصبح لدى الشركة 3 أدوية مرشحة أساسية قيد التطوير.

مرشح المخدرات	المنطقة العلاجية	مرحلة التطوير
علاج الببتيد الذي يستهدف NASH	مرض التمثيل الغذائي	المرحلة الثانية من التجارب السريرية
العلاج الببتيد القلب والأوعية الدموية	أمراض القلب والأوعية الدموية	مرحلة ما قبل السريرية
اضطراب التمثيل الغذائي الببتيد	اضطراب التمثيل الغذائي	مرحلة ما قبل السريرية

إجراء البحوث قبل السريرية والسريرية

بلغ إجمالي الاستثمار البحثي لعام 2023 45.2 مليون دولار أمريكي، مخصصًا لتطوير المنصات العلاجية الببتيدية.

• ميزانية البحوث قبل السريرية: 18.7 مليون دولار
• الإنفاق على أبحاث التجارب السريرية: 26.5 مليون دولار
• أفراد البحث: 47 عالماً وباحثاً

تطوير الأدوية المرشحة من خلال مراحل التجارب السريرية

يركز خط التطوير السريري الحالي على المؤشرات الأيضية والقلبية الوعائية.

برنامج المخدرات	المرحلة الحالية	الجدول الزمني المقدر
العلاج الببتيد لـ NASH	المرحلة 2	2024-2025
العلاج الببتيد القلب والأوعية الدموية	إعداد IND	2025

الهندسة الجزيئية واكتشاف الأدوية

وصلت استثمارات الهندسة الجزيئية في عام 2023 إلى 12.3 مليون دولار، مع التركيز على تحسين الببتيد والتصميم العلاجي الجديد.

• منصة هندسة الببتيد الملكية
• 5 برامج التصميم الجزيئي النشطة
• طلبات براءات الاختراع: 8 إيداعات جديدة في عام 2023

تطوير وحماية الملكية الفكرية

تشتمل محفظة الملكية الفكرية اعتبارًا من عام 2024 على 22 عائلة براءات اختراع.

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
تكنولوجيا الببتيد	12 عائلة براءة اختراع	الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والصين
تركيبات علاجية	7 عائلات براءات الاختراع	الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي
آليات توصيل الدواء	3 عائلات براءات الاختراع	الولايات المتحدة

89bio, Inc. (ETNB) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

مرافق أبحاث التكنولوجيا الحيوية المتقدمة

تدير 89bio منشأة بحثية تقع في سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، بمساحة 15000 قدم مربع تقريبًا من المختبرات المخصصة ومساحة الأبحاث.

سمة المنشأة	المواصفات
إجمالي مساحة البحث	15,000 قدم مربع
الموقع	سان فرانسيسكو، كاليفورنيا
الاستثمار في المعدات البحثية (2023)	4.2 مليون دولار

منصة هندسة الببتيد الملكية

خصائص المنصة الرئيسية:

• تم تطويره من خلال استثمارات بقيمة 37.5 مليون دولار في مجال البحث والتطوير
• يركز على التدخلات العلاجية لأمراض التمثيل الغذائي وأمراض القلب والأوعية الدموية
• قادر على تصميم علاجات الببتيد الجديدة

فريق علمي وإداري ذو خبرة

تكوين الفريق	رقم
إجمالي الموظفين	62 (اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023)
حاملي الدكتوراه	28
المديرين التنفيذيين للإدارة	7

محفظة الملكية الفكرية

• إجمالي طلبات براءات الاختراع: 16
• براءات الاختراع الممنوحة: 8
• عائلات براءات الاختراع: 5
• التغطية الجغرافية: الولايات المتحدة، أوروبا، اليابان

معدات وتقنيات البحوث المتخصصة

فئة المعدات	الكمية	القيمة الإجمالية
أنظمة التحليل اللوني السائل عالي الأداء (HPLC).	4	1.2 مليون دولار
مطياف الكتلة	3	1.5 مليون دولار
مختبرات ثقافة الخلية	2	$850,000

89bio, Inc. (ETNB) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول علاجية مبتكرة لأمراض التمثيل الغذائي والكبد

تركز شركة 89bio, Inc. على تطوير علاجات مستهدفة لأمراض التمثيل الغذائي وأمراض الكبد، مع التركيز بشكل خاص على المنتج الرئيسي المرشح pegozafermin (PEG-FGF21) لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH).

مرشح المنتج	إشارة الهدف	مرحلة التطوير	القيمة السوقية المحتملة
بيغوزافيرمين	ناش	المرحلة 2 ب من التجارب السريرية	35 مليار دولار حجم السوق المحتمل

علاجات اختراقية محتملة باستخدام تقنيات الببتيد الجديدة

تستفيد 89bio من تقنيات هندسة الببتيد المتقدمة لتطوير أساليب علاجية مبتكرة.

• منصة تعديل الببتيد الملكية
• تقنيات الببتيد ذات العمر النصفي الممتد
• تعزيز استراتيجيات علاج الأمراض الأيضية

العلاجات المستهدفة مع تحسين نتائج المرضى

يركز النهج العلاجي للشركة على الطب الدقيق مع إمكانية تحسين النتائج السريرية.

النهج العلاجي	مقاييس الأداء الرئيسية
التدخل في الأمراض الأيضية	احتمالية تقليل دهون الكبد بنسبة تزيد عن 30%
علاج التليف	التحسن المحتمل في علامات صحة الكبد

معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في مناطق مرضية محددة

يستهدف 89bio الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة في أمراض التمثيل الغذائي والكبد.

• علاج NASH مع خيارات علاجية حالية محدودة
• تدخلات الاضطرابات الأيضية
• الحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية المحتملة

نهج الطب الدقيق لتطوير الأدوية

تستخدم الشركة استراتيجية متطورة للطب الدقيق في تطوير الأدوية.

استراتيجية التنمية	المكونات التكنولوجية الرئيسية
هندسة الببتيد	تقنيات التعديل الجزيئي المتقدمة
تصميم التجارب السريرية	اختيار السكان المريض المستهدف

89bio, Inc. (ETNB) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تحتفظ 89bio بقنوات اتصال مباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال برامج التوعية المستهدفة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت الشركة عن 247 تفاعلًا متخصصًا مع متخصصي أمراض الكبد والغدد الصماء.

نوع المشاركة	عدد التفاعلات	التركيز التخصصي
مشاورات فردية	127	أمراض الكبد
الإحاطات الطبية الرقمية	82	الغدد الصماء
الاجتماعات الاستشارية السريرية	38	الاضطرابات الأيضية

عروض المؤتمر العلمي والندوة الطبية

في عام 2023، شاركت 89bio في 14 مؤتمرًا طبيًا رئيسيًا، حيث قدمت أبحاثًا حول المرشحين العلاجيين الرئيسيين.

• المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية للسكري: 4 عروض
• مؤتمر الكبد الدولي: 3 عروض
• الاجتماع السنوي لجمعية الغدد الصماء: 5 عروض
• قمة الأمراض الأيضية: عرضين تقديميين

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

يوفر 89bio تحديثات مفصلة للتجارب السريرية من خلال قنوات اتصال متعددة. اعتبارًا من ديسمبر 2023، نشرت الشركة 22 تحديثًا بحثيًا شاملاً عبر المنصات الرقمية.

قناة الاتصال	عدد التحديثات	الوصول
موقع الشركة	12	المجتمع الطبي العالمي
المجلات التي يراجعها النظراء	6	الباحثون الأكاديميون
منصات علاقات المستثمرين	4	أصحاب المصلحة الماليين

برامج دعم وتعليم المرضى

طورت 89bio مبادرات مستهدفة لدعم المرضى تركز على إدارة الأمراض الأيضية. وفي عام 2023، وصلت الشركة إلى ما يقرب من 1,583 مريضًا من خلال الموارد التعليمية.

• بوابة معلومات المريض الرقمية
• سلسلة ندوات الويب الشهرية
• أدلة موارد المرضى
• مجتمع الدعم عبر الإنترنت

المنصات الرقمية لنشر المعلومات الطبية

تستفيد الشركة من منصات رقمية متعددة لتوزيع المعلومات الطبية. تُظهر مقاييس المشاركة الرقمية لعام 2023 42675 تفاعلًا مهنيًا طبيًا فريدًا.

منصة رقمية	تفاعلات فريدة من نوعها	الجمهور الأساسي
شبكة لينكد إن المهنية	18,247	متخصصو الرعاية الصحية
بوابة أبحاث الشركة	14,328	الباحثون الأكاديميون
ندوات المعلومات الطبية عبر الإنترنت	10,100	المجتمع الطبي العالمي

89bio, Inc. (ETNB) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

تستخدم شركة 89bio, Inc. نهج المبيعات المباشرة الذي يستهدف مؤسسات الرعاية الصحية المتخصصة التي تركز على أمراض الكبد والتمثيل الغذائي. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت الشركة عن 37 حسابًا مؤسسيًا نشطًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

نوع القناة	عدد الحسابات المؤسسية	التغطية الجغرافية
مراكز أمراض الكبد	18	12 ولاية أمريكية
عيادات الأمراض الأيضية	19	15 ولاية أمريكية

الشراكة مع موزعي الأدوية

أنشأت 89bio شراكات توزيع استراتيجية لتوسيع نطاق الوصول إلى السوق.

• AmerisourceBergen: شريك التوزيع الأساسي
• صحة الكاردينال: شبكة التوزيع الثانوية
• شركة ماكيسون: توزيع منتجات الأمراض الأيضية المتخصصة

عروض المؤتمر الطبي

في عام 2023، شاركت 89bio في 7 مؤتمرات طبية كبرى، حيث قدمت البيانات السريرية لمرشحي منتجاتها الرئيسية.

اسم المؤتمر	التاريخ	التركيز على العرض التقديمي
مؤتمر الكبد الدولي EASL	أبريل 2023	علاجات أمراض الكبد
مؤتمر الجمعية الأمريكية لمرض السكري	يونيو 2023	أبحاث الأمراض الأيضية

المنشورات العلمية والمجلات التي يراجعها النظراء

نشرت 89bio 5 مقالات بحثية تمت مراجعتها من قبل النظراء في عام 2023، مستهدفة المجلات عالية التأثير في أبحاث أمراض الكبد والأمراض الأيضية.

• مجلة أمراض الكبد: منشوران
• رعاية مرضى السكري: منشور واحد
• مجلة التحقيقات السريرية: منشوران

منصات الاتصالات الرقمية

مقاييس المشاركة الرقمية لـ 89bio اعتبارًا من ديسمبر 2023:

منصة	المتابعين/المشتركين	معدل المشاركة
ينكدين	12,500	3.2%
تويتر	8,700	2.9%
موقع الشركة	45.000 زائر شهريا	معدل التحويل 4.5%

89bio, Inc. (ETNB) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو أمراض الكبد والأمراض الاستقلابية

حجم السوق المستهدف المقدر: 15000 متخصص في أمراض الكبد على مستوى العالم اعتبارًا من عام 2023

سمة القطاع	البيانات الكمية
أخصائيو أمراض الكبد العالمية	15,000
متخصصون في أمريكا الشمالية	4,500
المتخصصين الأوروبيين	5,200

المستشفيات والمراكز الطبية البحثية

إجمالي المؤسسات البحثية المحتملة في جميع أنحاء العالم: 2800

• مستشفيات الأبحاث في الولايات المتحدة: 1100
• مراكز الأبحاث الأوروبية: 900
• المستشفيات البحثية الآسيوية: 600
• بقية العالم: 200

شركات الأدوية

نوع الشركة	عدد الشركاء المحتملين
شركات الأدوية الكبرى	25
شركات الأدوية متوسطة الحجم	50
شركات التكنولوجيا الحيوية	75

مجموعات المرضى الذين يعانون من اضطرابات استقلابية محددة

التقديرات العالمية لعدد المرضى:

• التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH): 16.5 مليون مريض
• الاضطرابات الأيضية: 23 مليون مريض
• عدد المرضى المستهدفين المحتملين: 6.2 مليون

المؤسسات الأكاديمية والبحثية

المنطقة	عدد المؤسسات
أمريكا الشمالية	450
أوروبا	380
آسيا والمحيط الهادئ	290
بقية العالم	120

89bio, Inc. (ETNB) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة 89bio, Inc. عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 73.1 مليون دولار، وهو ما يمثل جزءًا كبيرًا من تكاليفها التشغيلية.

سنة	نفقات البحث والتطوير	زيادة النسبة المئوية
2022	52.4 مليون دولار	39.5%
2023	73.1 مليون دولار	39.5%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لشركة 89bio, Inc. في عام 2023 حوالي 45.3 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على تطوير مرشحي المنتجات الرئيسية.

• تجارب المرحلة الثانية للبيجوزامير (مرض الكبد)
• دراسات مستمرة لـ NNV-4128 (الأمراض الأيضية)
• تكاليف التطوير قبل السريرية

حماية الملكية الفكرية

واستثمرت الشركة 2.1 مليون دولار في حماية الملكية الفكرية وصيانة براءات الاختراع خلال عام 2023.

فئة الملكية الفكرية	حساب	عدد براءات الاختراع
إيداع براءات الاختراع	1.2 مليون دولار	17 براءة اختراع نشطة
صيانة براءات الاختراع	0.9 مليون دولار	12 براءة اختراع محفوظة

اكتساب الموظفين والمواهب

وصل إجمالي النفقات المتعلقة بالموظفين في شركة 89bio, Inc. في عام 2023 إلى 38.6 مليون دولار، بما في ذلك الرواتب والمزايا وتكاليف التوظيف.

• إجمالي الموظفين: 184
• متوسط التعويض لكل موظف: 210.000 دولار
• تكاليف التوظيف والتأهيل: 1.5 مليون دولار

صيانة المختبرات والمعدات

وبلغت تكاليف صيانة المختبرات والمعدات لعام 2023 12.4 مليون دولار، تغطي البنية التحتية العلمية المتخصصة.

فئة المعدات	نفقات الصيانة	ميزانية الاستبدال
أدوات البحث	7.2 مليون دولار	3.5 مليون دولار
مرافق المختبر	5.2 مليون دولار	2.1 مليون دولار

89bio, Inc. (ETNB) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الترخيص المحتمل للمرشحين المخدرات

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تتمتع شركة 89bio بفرص ترخيص محتملة لمرشحيها الرئيسيين للأدوية، بما في ذلك:

مرشح المخدرات	قيمة الترخيص المحتملة	مرحلة التطوير
بيجوزافيرمين (BIO89-100)	إمكانية الحصول على 250 مليون دولار مقدمًا	تطوير المرحلة الثالثة
علاجات أمراض الكبد	إمكانات تقدر بـ 150-200 مليون دولار	المرحلة السريرية

مبيعات المنتجات الصيدلانية المستقبلية

إمكانات مبيعات المنتجات الصيدلانية المتوقعة:

• فرص السوق المقدرة لعلاج NASH: 35 مليار دولار بحلول عام 2026
• الإيرادات السنوية المحتملة من بيغوزافيرمين: 500 مليون دولار إلى 1 مليار دولار

المنح البحثية والتمويل الحكومي

مصدر التمويل	المبلغ	سنة
المنح البحثية للمعاهد الوطنية للصحة	2.5 مليون دولار	2023
منح SBIR/STTR	1.8 مليون دولار	2023

اتفاقيات الشراكة الاستراتيجية

مصادر إيرادات الشراكة الإستراتيجية الحالية:

• التعاون مع شركات الأدوية: المدفوعات الهامة المحتملة
• القيمة الإجمالية لاتفاقية الشراكة: تقدر بـ 300-400 مليون دولار

المدفوعات الهامة المحتملة من عمليات التعاون

نوع المعلم	نطاق الدفع المحتمل	الشروط
معالم التنمية	50-100 مليون دولار	تطور التجارب السريرية
معالم الموافقة التنظيمية	100-200 مليون دولار	موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية/EMA
معالم الإطلاق التجاري	150-250 مليون دولار	البيع التجاري الأول

89bio, Inc. (ETNB) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why 89bio, Inc. (ETNB) believes its lead candidate, pegozafermin, can capture significant value in the cardiometabolic and liver disease space. The value proposition centers on a dual indication strategy and a differentiated delivery profile.

Dual Efficacy: Treating Both Liver (MASH Fibrosis) and Cardiometabolic (SHTG) Diseases

Pegozafermin is engineered to address two distinct, yet often co-morbid, conditions: metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) with fibrosis and severe hypertriglyceridemia (SHTG). This dual focus broadens the potential patient population and commercial reach.

The clinical development program reflects this strategy:

• Phase 3 ENLIGHTEN-Fibrosis targets non-cirrhotic MASH patients with fibrosis stages F2-F3.
• Phase 3 ENLIGHTEN-Cirrhosis targets compensated cirrhotic MASH patients with fibrosis stage F4.
• Phase 3 ENTRUST trial evaluates efficacy in patients with SHTG.

Potentially Best-in-Class: Differentiated Profile Among FGF21 Analogs for MASH/SHTG

89bio, Inc. (ETNB) positions pegozafermin as potentially best-in-class due to its underlying technology, which is a glycoPEGylated analog of fibroblast growth factor 21 (FGF21). This engineering aims to optimize biological activity through an extended half-life.

The differentiation is quantified in preclinical work:

Metric	Pegozafermin Profile	Comparison Point
Potency at FGFR1	Approximately 8-fold higher potency	Native FGF21
Tolerability	Differentiated profile	Resmetirom (which showed 41% adverse event rates in real-world use)

Convenient Dosing: Once-Weekly Subcutaneous Injection for Improved Patient Adherence

A key differentiator is the dosing flexibility designed to combat patient non-adherence, a common issue with chronic therapies. Pegozafermin's profile supports less frequent administration compared to some alternatives.

The Phase 3 ENLIGHTEN trials are designed to evaluate two specific dosing regimens:

• 30mg administered weekly (QW).
• 44mg administered every two weeks (Q2W).

This flexibility is intended to improve compliance in patients managing long-term conditions.

Fibrosis Regression: Demonstrated Ability to Regress Liver Fibrosis in MASH Patients

The value proposition is strongly supported by data from the Phase 2b ENLIVEN trial, which showed that pegozafermin has direct anti-fibrotic effects on the liver.

Key efficacy achievements from the Phase 2b trial include:

• Achieved both MASH resolution and fibrosis improvement.
• Improvement in FAST scores (Fibrosis, Attenuation, and Shadowing Test).
• Primary endpoint success included the proportion of participants achieving a ≥1 stage decrease in fibrosis stage with no worsening of MASH at week 24.

Addressing Unmet Need: Targeting Advanced MASH (F2-F4) and SHTG Patients with Limited Options

The target market size underscores the significant unmet need. The global MASH treatment market was valued at $7.87 billion in 2024 and is projected to reach $31.76 billion by 2033. Specifically, the stage 2-3 fibrosis segment is expected to grow at a 27.2% CAGR through 2033.

For SHTG, the global treatment market is expected to reach a market value of $2.67 billion by 2033, where current treatment options are noted as limited.

Financially, 89bio, Inc. (ETNB) was positioned with approximately $440 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of December 31, 2024, to advance these high-need programs toward expected topline data from the ENTRUST trial in the second half of 2025.

89bio, Inc. (ETNB) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationships 89bio, Inc. maintained with its key stakeholders right up until the acquisition closed in late 2025. For a clinical-stage company, these relationships-with investigators, regulators, investors, and now, a strategic partner-are the lifeblood that funds and validates the science. Honestly, the relationship landscape shifted dramatically in Q4 2025.

High-Touch Clinical Engagement: Direct relationships with clinical investigators and sites

The core of 89bio's operational relationship was managing the global Phase 3 programs for pegozafermin. This required intense, direct engagement with clinical investigators and site staff to ensure protocol adherence and patient safety across multiple indications. The company was running three major global Phase 3 trials, which demands a high-touch approach to maintain momentum.

Here's a look at the status of those critical relationships as of mid-2025:

Trial Program	Indication	Enrollment Status (as of mid-2025)	Next Key Data Readout Expectation
ENTRUST	Severe Hypertriglyceridemia (SHTG)	Enrollment Completed	Topline data expected in Q1 2026 (updated from H2 2025)
ENLIGHTEN-Fibrosis	MASH with F2-F3 Fibrosis	Actively Enrolling Globally	Topline histology data expected in 1H 2027
ENLIGHTEN-Cirrhosis	MASH with F4 Cirrhosis	Actively Enrolling Globally	Topline histology data expected in 2028

Maintaining these sites meant managing the operational spend; for instance, Research and Development (R&D) expenses hit $103.9 million in Q2 2025, largely driven by advancing these Phase 3 MASH programs. That's the cost of keeping those clinical relationships active and on schedule.

Regulatory Dialogue: Continuous interaction with FDA and EMA for development pathway

The relationship with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) was centered on securing approval pathways. 89bio, Inc. had successfully aligned with both agencies on the Phase 3 ENLIGHTEN program design.

• Alignment secured for an accelerated approval pathway for both F2-F3 and compensated F4 MASH using histology cohorts.
• The trials were designed to continue for outcomes data to potentially support full approval across F2-F4 MASH.
• The company had obtained regulatory feedback on both clinical and Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) requirements for marketing authorization filings.

This alignment, established prior to 2025, was a major de-risking event that directly informed the structure of the ongoing clinical engagement.

Investor Relations: Managing expectations around Phase 3 readouts and acquisition

Investor relations in 2025 was a balancing act between communicating clinical progress and managing the financial runway, which culminated in the acquisition announcement. You had to manage expectations for data readouts that spanned from Q1 2026 through 2028.

Key financial metrics relevant to investor confidence leading up to the deal:

• Cash, cash equivalents, and marketable securities stood at $638.8 million as of March 31, 2025.
• This strengthened to $561.2 million by June 30, 2025, following a Q1 follow-on offering that generated gross proceeds of $287.5 million.
• The net loss for Q2 2025 was $111.5 million, reflecting the high cost of advancing late-stage trials.

The relationship shifted entirely on September 18, 2025, when Roche announced the definitive merger agreement. The offer was $14.50 per share in cash, representing a premium of approximately 52% to the 60-day VWAP as of September 17, 2025. By October 29, 2025, approximately 60.49% of shares were tendered, effectively securing the relationship transition.

Strategic Partner Management: Close collaboration with Roche on integration planning

This relationship became the defining one for 89bio, Inc. by late 2025. The merger agreement established a clear path for integration, moving from a partnership to full ownership.

The deal structure itself defines the post-acquisition relationship terms:

Deal Component	Value/Term	Condition/Date
Upfront Cash Payment	$14.50 per share	At closing (October 2025)
Contingent Value Right (CVR) - Max Value	Up to an aggregate of $6.00 per share	Upon achievement of certain milestones
CVR Milestone 1 (F4 MASH Sale)	$2.00 per share	First commercial sale in F4 MASH by March 31, 2030
CVR Milestone 2 (Sales Target)	$1.50 per share	Pegozafermin reaching annual net sales of at least $3.0 billion globally by December 31, 2033

The tender offer expired on October 29, 2025, and Roche intended to complete the acquisition via a second-step merger shortly thereafter, meaning the focus shifted to integrating 89bio's pipeline and manufacturing capabilities, including a commercial-scale production facility for which a non-recurring payment of $42.4 million was made in Q2 2025.

89bio, Inc. (ETNB) - Canvas Business Model: Channels

Global Clinical Trial Sites: Primary channel for drug delivery and data collection.

89bio, Inc. is advancing pegozafermin through three global Phase 3 trials as of late 2025, which serve as the primary channel for gathering efficacy and safety data necessary for market access submissions.

• The Phase 3 ENTRUST trial for severe hypertriglyceridemia (SHTG) completed enrollment, with topline 26-week data anticipated in the second half of 2025.
• The Phase 3 ENLIGHTEN program for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) continues to enroll patients globally across two studies: ENLIGHTEN-Fibrosis (non-cirrhotic F2-F3 MASH) initiated in March 2024, and ENLIGHTEN-Cirrhosis (compensated cirrhotic F4 MASH) initiated in May 2024.
• Data readouts for ENLIGHTEN-Fibrosis are expected in the first half of 2027, with ENLIGHTEN-Cirrhosis data expected in 2028.
• As of June 30, 2025, 89bio, Inc. reported cash, cash equivalents, and marketable securities of approximately $561.2 million to fund these ongoing global operations.

Regulatory Submissions: BLA/MAA filings to the FDA and EMA for market access.

The clinical trial channel directly feeds into the regulatory channel, with the goal of achieving marketing authorization. 89bio, Inc. obtained regulatory feedback from both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) regarding the clinical and Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) requirements for marketing authorization filings for pegozafermin. The potential Biologics License Application (BLA) and Marketing Authorization Application (MAA) filings are contingent upon positive clinical data from the Phase 3 programs. The company also completed construction of a commercial-scale production facility to support the BLA filing, with a remaining final milestone payment of $13.5 million due in 2026 upon facility completion.

Scientific Publications/Conferences: Disseminating clinical data to medical community.

Dissemination of data occurs through presentations at key medical and investor conferences, which is a critical channel for establishing scientific credibility and communicating progress to the financial community. Management participated in several investor conferences in the third quarter of 2025, including:

• Citi's 2025 Biopharma Back to School Conference on Wednesday, September 3, 2025.
• Cantor Global Healthcare Conference 2025 on Thursday, September 4, 2025.
• H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference starting Monday, September 8, 2025.

The company previously presented data from the Phase 2b ENLIVEN trial extension at the European Association for the Study of the Liver (EASL) Congress in Milan, Italy, from June 5 to 8, 2024.

Future Pharmaceutical Distribution: Leveraging Roche's global commercial infrastructure post-closing.

The future distribution channel is defined by the definitive merger agreement announced on September 17, 2025, where Roche agreed to acquire 89bio, Inc.. Upon closing, expected in the fourth quarter of 2025, 89bio, Inc. will be integrated into Roche's Pharmaceuticals Division, utilizing Roche's established global resources and infrastructure for commercialization.

The transaction terms define the financial structure underpinning this future channel:

Transaction Component	Amount/Value	Condition/Timing
Upfront Cash Per Share at Closing	$14.50 per share in cash	At closing of the tender offer
Aggregate Upfront Cash Payment	$2.4 billion	Based on outstanding shares at closing
Maximum Contingent Value Right (CVR) Per Share	Up to $6.00 per share in cash	Payable upon achievement of specified milestones
Total Potential Equity Value (Fully Diluted)	Up to approximately $3.5 billion	Includes upfront cash and maximum CVR payments
CVR Milestone 1: F4 MASH First Commercial Sale	$2.00 per share	By March 31, 2030
CVR Milestone 2: Global Net Sales of $3.0 Billion	$1.50 per share	By December 31, 2033
CVR Milestone 3: Global Net Sales of $4.0 Billion	$2.50 per share	By December 31, 2035

The company's Q2 2025 financial performance showed a net loss of $111.5 million for the three months ended June 30, 2025, with Research and Development Expenses at $103.9 million, reflecting the investment into these late-stage development and commercial readiness channels.

89bio, Inc. (ETNB) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer segments for 89bio, Inc. (ETNB) right after the definitive merger agreement with Roche was announced in September 2025. The focus shifts from a broad patient/physician base to the acquiring entity, Roche, as the primary customer for the asset, pegozafermin.

The customer segments are defined by the indications for pegozafermin and the strategic buyer.

• Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) Patients: Specifically those with advanced fibrosis (F2-F4).
• Severe Hypertriglyceridemia (SHTG) Patients: Individuals with severely elevated triglyceride levels.
• Prescribing Physicians/Specialists: Hepatologists, endocrinologists, and cardiologists.
• Roche: The acquiring entity, which becomes the primary customer for the asset.

The MASH patient population represents a significant, growing market. The drug candidate, pegozafermin, is in Phase 3 trials targeting both non-cirrhotic (F2-F3) and cirrhotic (F4) MASH patients, with topline histology data expected in the first half of 2027 for F2-F3 and in 2028 for F4. MASH cases in the US are projected to rise by 82.6% to 19.53 million by 2039. For patients with Type 2 Diabetes, the prevalence of MASLD/MASH is almost 69%.

For Severe Hypertriglyceridemia (SHTG), defined as triglyceride levels $\ge \mathbf{500 \text{ mg/dL}}$, the patient base is smaller but carries an acute risk of pancreatitis. Approximately 3 million people live with SHTG in the U.S., with over 1 million considered high risk. SHTG is prevalent in approximately 1-2% of the U.S. population.

The transaction itself quantifies the value of these segments to the ultimate customer, Roche. Here's the quick math on the deal structure as of late 2025:

Customer/Segment Metric	Value/Amount
Total Potential Deal Value (Upfront + CVRs)	Up to $3.5 billion
Upfront Equity Value at Closing	Approximately $2.4 billion
Upfront Price Per Share	$14.50 per share in cash
Maximum CVR Payout	Up to an aggregate of $6.00 per share (or up to $1.1 billion total)
MASH Patient Projection (US, by 2039)	19.53 million cases
SHTG Patient Population (US Estimate)	Approximately 3 million people

The prescribing physicians-Hepatologists, endocrinologists, and cardiologists-are the gatekeepers who will write the prescriptions for pegozafermin, which is being tested for dosing every one or two weeks depending on the indication. Post-acquisition, these physicians will interact with Roche's commercial organization, which gains the asset after 89bio, Inc. (ETNB) reported cash, cash equivalents, and marketable securities of approximately $561.2 million as of June 30, 2025.

Roche, as the acquiring entity, is the final customer segment, purchasing the asset for its CVRM (Cardiovascular, Renal, and Metabolic Diseases) pipeline. The deal is expected to close in the fourth quarter of 2025.

89bio, Inc. (ETNB) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of 89bio, Inc. (ETNB) as they push pegozafermin through late-stage trials and prepare for a potential acquisition by Roche. The costs are heavily weighted toward R&D, which is typical for a clinical-stage biopharma, but you can see clear investments in future commercial readiness, too.

The total Research and Development (R&D) spend for the first half of 2025 really shows the intensity of their current operations. For the six months ended June 30, 2025, the combined R&D expenses reached exactly $168.3 million. This number is the sum of the Q1 2025 R&D expense of $64.4 million and the Q2 2025 R&D expense of $103.9 million. That jump in Q2 is significant, reflecting escalating clinical activity.

Here is a breakdown of the key cost drivers based on the first half of 2025 reporting periods:

• The 1H 2025 R&D expense totaled $168.3 million.
• Net loss for Q2 2025 widened to $111.5 million, up from $48.0 million year-over-year.
• Cash, cash equivalents, and marketable securities stood at $561.2 million as of June 30, 2025.

Clinical trial costs are a massive component within that R&D figure. 89bio, Inc. is currently funding three global Phase 3 programs simultaneously. You need to keep an eye on the timelines for data readouts, as those often correlate with spending peaks and troughs. The ENTRUST trial for Severe Hypertriglyceridemia (SHTG) is expected to report topline data in the first quarter of 2026. The MASH trials, ENLIGHTEN-Fibrosis and ENLIGHTEN-Cirrhosis, are tracking for data in the first half of 2027 and 2028, respectively.

Manufacturing Costs show a clear commitment to commercial scale-up, even before final approval. In the second quarter of 2025 alone, R&D included a substantial $42.4 million non-recurring payment directly tied to the construction of the commercial-scale production facility for pegozafermin. This is a capital outlay to de-risk the supply chain for a future Biologics License Application (BLA). To be fair, the company noted that the remaining obligation for this facility is limited to one final milestone payment of $13.5 million, which is due in 2026.

General and Administrative (G&A) Expenses are steadily climbing as 89bio, Inc. scales its organization to support global Phase 3 execution and prepare for potential commercialization. For Q2 2025, G&A hit $11.9 million, up from $8.6 million in the prior year period. Similarly, Q1 2025 G&A was $11.5 million, an increase from $9.8 million in Q1 2024. This increase is defintely driven by higher personnel-related expenses, including stock-based compensation, reflecting a higher headcount across the board.

The Roche Acquisition represents a major, near-term financial event that will fundamentally change the cost structure post-close in Q4 2025. While the specific legal and financial advisory fees paid by 89bio, Inc. aren't itemized in the public filings, the deal terms themselves define the ultimate cost/value realization event. The upfront cash payment is set at $14.50 per share, equating to approximately $2.4 billion in equity value at the time of the announcement. Furthermore, shareholders are eligible for a non-tradeable Contingent Value Right (CVR) of up to $6.00 per share, bringing the total potential deal value up to $3.5 billion.

You can see the cost structure elements summarized here:

Cost Category	Specific Financial Data Point (Q1/Q2 2025)	Context/Driver
Research & Development (R&D)	$168.3 million (1H 2025 Total)	Phase 3 ENLIGHTEN (MASH) and ENTRUST (SHTG) trials advancement.
Manufacturing Investment	$42.4 million (Non-recurring payment in Q2 2025)	Cost of construction for commercial-scale production facility.
General & Administrative (G&A)	$11.9 million (Q2 2025)	Increased personnel costs and stock-based compensation due to higher headcount.
Clinical Trial Spending	Included in R&D, significant for three global Phase 3 trials.	Enrollment and execution across ENLIGHTEN and ENTRUST programs.
Acquisition Value (Roche)	Upfront: $14.50 per share (approx. $2.4 billion total equity value)	Defines the ultimate value realization event and shifts future costs to Roche.

The company is clearly spending heavily to get to the data readouts, which is the primary cost driver right now. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

89bio, Inc. (ETNB) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue streams for 89bio, Inc. (ETNB) right at the cusp of its acquisition by Roche, which is a massive shift in the financial structure. Before the deal closed in October 2025, the company was entirely reliant on financing its clinical pipeline; after the close, the revenue stream becomes the acquisition consideration itself. Here's the quick math on what drove the top line before the finalization of the merger.

The primary financial events driving 89bio, Inc.'s capital base in 2025 were equity raises to fund its late-stage development programs, followed by the definitive acquisition agreement with Roche Holding AG.

The structure of the Roche transaction is the most significant element defining the revenue streams as of late 2025, as it essentially locks in the value derived from the pegozafermin asset.

Transaction Component	Upfront Value / Per Share Amount	Maximum Potential Value / Per Share Amount
Upfront Cash Payment	$14.50 per share in cash	N/A
Aggregate Upfront Equity Value	Approximately $2.4 billion	N/A
Contingent Value Right (CVR)	N/A	Up to $6.00 per share in cash
Total Headline Equity Value	N/A	Up to approximately $3.5 billion

The Contingent Value Rights (CVR) are key because they represent potential future revenue tied directly to the success of pegozafermin post-acquisition. These are non-tradeable rights granted to stockholders.

• Milestone 1: $2.00 per CVR upon first sale for F4 MASH by March 31, 2030.
• Milestone 2: $1.50 per CVR if global yearly sales reach at least $3.0 billion by December 31, 2033.
• Milestone 3: $2.50 per CVR if global yearly sales reach at least $4.0 billion by December 31, 2035.

Before the acquisition closed, 89bio, Inc. relied on equity financing to keep the lights on and fund its Phase 3 trials. This capital inflow was substantial, demonstrating investor confidence in the pipeline leading up to the deal announcement.

The company successfully executed a follow-on equity offering in the first quarter of 2025, which provided a critical cash infusion to support operations and clinical development.

• Equity Financing Gross Proceeds (Q1 2025): $287.5 million.
• Another earlier offering in early 2025 raised approximately $143.8 million in gross proceeds.

As a clinical-stage biopharmaceutical company, 89bio, Inc. had no product sales revenue in 2025, which is standard for a company advancing a lead candidate through late-stage trials. The cash balance at various points in 2025 was substantial, which would have generated minor interest income.

• Cash, cash equivalents, and marketable securities as of March 31, 2025: Approximately $638.8 million.
• Cash, cash equivalents, and marketable securities as of June 30, 2025: Approximately $561.2 million.

Interest income is generated from this balance, though it is a secondary, minor stream compared to the financing and acquisition proceeds. You can see the R&D expenses were high, reaching $103.9 million in Q2 2025 alone, which these financing events were designed to cover.