89bio, Inc. (ETNB): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der Biotechnologie erweist sich 89bio, Inc. (ETNB) als bahnbrechender Innovator und ist strategisch positioniert, um die Behandlung von Stoffwechsel- und Lebererkrankungen durch seinen hochmodernen peptidbasierten Therapieansatz zu revolutionieren. Durch die Nutzung eines ausgeklügelten Geschäftsmodells, das fortschrittliche wissenschaftliche Forschung, strategische Partnerschaften und Präzisionsmedizin miteinander verbindet, ist das Unternehmen in der Lage, kritische ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen und gleichzeitig die Patientenergebnisse in komplexen Krankheitsbereichen möglicherweise zu verändern. Ihr einzigartiges Wertversprechen kombiniert wissenschaftliche Exzellenz, gezielte Forschung und eine umfassende Strategie, die verspricht, neue Grenzen der medizinischen Innovation zu erschließen.

89bio, Inc. (ETNB) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit pharmazeutischen Forschungseinrichtungen

89bio hat Partnerschaften mit folgenden Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Fokus auf Zusammenarbeit	Jahr eingeleitet
Stanford-Universität	Forschung zu Stoffwechselerkrankungen	2022
Universität von Kalifornien, San Francisco	Entwicklung der Therapie bei Lebererkrankungen	2021

Partnerschaften mit Zentren für klinische Studien und Forschungskrankenhäusern

Zu den aktuellen Partnerschaften für klinische Studien gehören:

• Mayo-Klinik
• Mount-Sinai-Krankenhaus
• Cleveland-Klinik

Auftragsforschungsorganisationen im Bereich Biotechnologie

CRO-Partner	Erbrachte Dienstleistungen	Vertragswert
IQVIA	Management klinischer Studien der Phasen 2/3	4,2 Millionen US-Dollar
Parexel International	Unterstützung bei der Arzneimittelentwicklung	3,7 Millionen US-Dollar

Zusammenarbeit mit Herstellern medizinischer Geräte

Wichtige Partnerschaften mit Herstellern medizinischer Geräte:

• Medtronic
• Abbott Laboratories

Engagement der Regulierungsbehörden

Dokumentierte regulatorische Interaktionen:

Regulierungsbehörde	Interaktionstyp	Medikament/Therapie
FDA	Prüfantrag für ein neues Arzneimittel	Pegozafermin (Behandlung von Lebererkrankungen)
EMA	Verfahren zur wissenschaftlichen Beratung	Therapeutisch bei Stoffwechselerkrankungen

89bio, Inc. (ETNB) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Entwicklung innovativer Peptid-basierter Therapeutika

89bio konzentriert sich auf die Entwicklung peptidbasierter Therapeutika zur Behandlung spezifischer Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Im vierten Quartal 2023 befinden sich drei primäre Medikamentenkandidaten des Unternehmens in der Entwicklung.

Arzneimittelkandidat	Therapeutischer Bereich	Entwicklungsphase
NASH-gezielte Peptidtherapie	Stoffwechselkrankheit	Klinische Phase-2-Studie
Kardiovaskuläre Peptidtherapie	Herz-Kreislauf-Erkrankungen	Präklinisches Stadium
Peptid einer Stoffwechselstörung	Stoffwechselstörung	Präklinisches Stadium

Durchführung präklinischer und klinischer Forschung

Die Forschungsinvestitionen für 2023 beliefen sich auf insgesamt 45,2 Millionen US-Dollar und waren für die Weiterentwicklung von Peptidtherapieplattformen bestimmt.

• Budget für präklinische Forschung: 18,7 Millionen US-Dollar
• Forschungsausgaben für klinische Studien: 26,5 Millionen US-Dollar
• Forschungspersonal: 47 Wissenschaftler und Forscher

Förderung von Arzneimittelkandidaten durch die Phasen klinischer Studien

Die aktuelle klinische Entwicklungspipeline konzentriert sich auf metabolische und kardiovaskuläre Indikationen.

Drogenprogramm	Aktuelle Phase	Geschätzter Zeitplan
Peptidtherapie für NASH	Phase 2	2024-2025
Kardiovaskuläre Peptidtherapie	IND-Vorbereitung	2025

Molekulartechnik und Wirkstoffforschung

Die Investitionen in die Molekulartechnik erreichten im Jahr 2023 12,3 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich auf die Peptidoptimierung und das neuartige therapeutische Design.

• Proprietäre Peptid-Engineering-Plattform
• 5 aktive molekulare Designprogramme
• Patentanmeldungen: 8 Neuanmeldungen im Jahr 2023

Entwicklung und Schutz von geistigem Eigentum

Das Portfolio an geistigem Eigentum umfasst ab 2024 insgesamt 22 Patentfamilien.

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Geografische Abdeckung
Peptidtechnologie	12 Patentfamilien	USA, EU, China
Therapeutische Zusammensetzungen	7 Patentfamilien	USA, EU
Mechanismen zur Arzneimittelabgabe	3 Patentfamilien	USA

89bio, Inc. (ETNB) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Fortgeschrittene biotechnologische Forschungseinrichtungen

89bio betreibt eine Forschungseinrichtung in San Francisco, Kalifornien, mit etwa 15.000 Quadratmetern spezieller Labor- und Forschungsfläche.

Einrichtungsattribut	Spezifikation
Gesamter Forschungsraum	15.000 Quadratfuß
Standort	San Francisco, Kalifornien
Investitionen in Forschungsausrüstung (2023)	4,2 Millionen US-Dollar

Proprietäre Peptid-Engineering-Plattform

Wichtige Plattformmerkmale:

• Entwickelt durch 37,5 Millionen US-Dollar an Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen
• Der Schwerpunkt liegt auf therapeutischen Interventionen bei Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Kann neuartige Peptidtherapeutika entwickeln

Erfahrenes Wissenschafts- und Managementteam

Teamzusammensetzung	Nummer
Gesamtzahl der Mitarbeiter	62 (Stand Q4 2023)
Doktoranden	28
Führungskräfte des Managements	7

Portfolio für geistiges Eigentum

• Gesamtzahl der Patentanmeldungen: 16
• Erteilte Patente: 8
• Patentfamilien: 5
• Geografische Abdeckung: Vereinigte Staaten, Europa, Japan

Spezialisierte Forschungsausrüstung und -technologien

Ausrüstungskategorie	Menge	Gesamtwert
Hochleistungsflüssigchromatographie-Systeme (HPLC).	4	1,2 Millionen US-Dollar
Massenspektrometer	3	1,5 Millionen Dollar
Zellkulturlabore	2	$850,000

89bio, Inc. (ETNB) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für Stoffwechsel- und Lebererkrankungen

89bio, Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung gezielter Therapien für Stoffwechsel- und Lebererkrankungen, mit besonderem Schwerpunkt auf ihrem Hauptproduktkandidaten Pegozafermin (PEG-FGF21) für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH).

Produktkandidat	Zielanzeige	Entwicklungsphase	Potenzieller Marktwert
Pegozafermin	NASH	Klinische Phase-2b-Studie	Potenzielle Marktgröße von 35 Milliarden US-Dollar

Mögliche bahnbrechende Behandlungen mit neuartigen Peptidtechnologien

89bio nutzt fortschrittliche Peptid-Engineering-Technologien, um innovative Therapieansätze zu entwickeln.

• Proprietäre Peptidmodifikationsplattform
• Peptidtechnologien mit verlängerter Halbwertszeit
• Verbesserte Strategien zur Behandlung von Stoffwechselerkrankungen

Gezielte Therapien mit verbesserten Patientenergebnissen

Der therapeutische Ansatz des Unternehmens konzentriert sich auf Präzisionsmedizin mit Potenzial für verbesserte klinische Ergebnisse.

Therapeutischer Ansatz	Wichtige Leistungskennzahlen
Intervention bei Stoffwechselerkrankungen	Mögliche Reduzierung des Leberfetts um >30 %
Fibrosebehandlung	Mögliche Verbesserung der Lebergesundheitsmarker

Bewältigung ungedeckter medizinischer Bedürfnisse in bestimmten Krankheitsbereichen

89bio zielt auf kritische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse bei Stoffwechsel- und Lebererkrankungen ab.

• NASH-Behandlung mit begrenzten aktuellen Therapieoptionen
• Interventionen bei Stoffwechselstörungen
• Mögliche Reduzierung des kardiovaskulären Risikos

Präzisionsmedizinischer Ansatz zur Arzneimittelentwicklung

Bei der Arzneimittelentwicklung setzt das Unternehmen auf eine ausgefeilte Strategie der Präzisionsmedizin.

Entwicklungsstrategie	Wichtige technologische Komponenten
Peptid-Engineering	Fortgeschrittene molekulare Modifikationstechniken
Design klinischer Studien	Gezielte Auswahl der Patientenpopulation

89bio, Inc. (ETNB) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

89bio unterhält durch gezielte Outreach-Programme direkte Kommunikationskanäle mit medizinischem Fachpersonal. Im vierten Quartal 2023 meldete das Unternehmen 247 spezialisierte Interaktionen mit Spezialisten für Hepatologie und Endokrinologie.

Engagement-Typ	Anzahl der Interaktionen	Spezialfokus
Einzelberatungen	127	Hepatologie
Digitale medizinische Briefings	82	Endokrinologie
Klinische Beratungstreffen	38	Stoffwechselstörungen

Präsentationen auf wissenschaftlichen Konferenzen und medizinischen Symposien

Im Jahr 2023 nahm 89bio an 14 großen medizinischen Konferenzen teil und präsentierte Forschungsergebnisse zu seinen führenden therapeutischen Kandidaten.

• Jahreskonferenz der American Diabetes Association: 4 Präsentationen
• Internationaler Leberkongress: 3 Vorträge
• Jahrestagung der Endocrine Society: 5 Präsentationen
• Metabolic Disease Summit: 2 Vorträge

Transparente Kommunikation des Fortschritts klinischer Studien

89bio bietet detaillierte Updates zu klinischen Studien über mehrere Kommunikationskanäle. Mit Stand Dezember 2023 veröffentlichte das Unternehmen 22 umfassende Forschungsaktualisierungen auf allen digitalen Plattformen.

Kommunikationskanal	Anzahl der Updates	Reichweite
Unternehmenswebsite	12	Globale medizinische Gemeinschaft
Von Experten begutachtete Zeitschriften	6	Akademische Forscher
Investor-Relations-Plattformen	4	Finanzielle Stakeholder

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

89bio hat gezielte Initiativen zur Patientenunterstützung entwickelt, die sich auf die Behandlung von Stoffwechselerkrankungen konzentrieren. Im Jahr 2023 erreichte das Unternehmen rund 1.583 Patienten durch Aufklärungsressourcen.

• Digitales Patienteninformationsportal
• Monatliche Webinar-Reihe
• Leitfäden für Patientenressourcen
• Online-Support-Community

Digitale Plattformen zur Verbreitung medizinischer Informationen

Das Unternehmen nutzt mehrere digitale Plattformen, um medizinische Informationen zu verbreiten. Die Kennzahlen zum digitalen Engagement für 2023 zeigen 42.675 einzigartige Interaktionen mit medizinischem Fachpersonal.

Digitale Plattform	Einzigartige Interaktionen	Primäres Publikum
LinkedIn Professional Network	18,247	Fachkräfte im Gesundheitswesen
Unternehmensforschungsportal	14,328	Akademische Forscher
Webinare zu medizinischen Informationen	10,100	Globale medizinische Gemeinschaft

89bio, Inc. (ETNB) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktverkauf an Gesundheitseinrichtungen

89bio, Inc. nutzt einen Direktvertriebsansatz, der sich an spezialisierte Gesundheitseinrichtungen richtet, die sich auf Leber- und Stoffwechselerkrankungen konzentrieren. Im vierten Quartal 2023 meldete das Unternehmen 37 aktive institutionelle Konten in den Vereinigten Staaten.

Kanaltyp	Anzahl der institutionellen Konten	Geografische Abdeckung
Hepatologische Zentren	18	12 US-Bundesstaaten
Kliniken für Stoffwechselerkrankungen	19	15 US-Bundesstaaten

Partnerschaften mit Pharmahändlern

89bio hat strategische Vertriebspartnerschaften aufgebaut, um die Marktreichweite zu erweitern.

• AmerisourceBergen: Hauptvertriebspartner
• Cardinal Health: Sekundäres Vertriebsnetz
• McKesson Corporation: Spezialisierter Vertrieb von Produkten für Stoffwechselerkrankungen

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Im Jahr 2023 nahm 89bio an sieben großen medizinischen Konferenzen teil und präsentierte klinische Daten für seine führenden Produktkandidaten.

Konferenzname	Datum	Präsentationsschwerpunkt
EASL Internationaler Leberkongress	April 2023	Therapeutika für Lebererkrankungen
Konferenz der American Diabetes Association	Juni 2023	Forschung zu Stoffwechselkrankheiten

Wissenschaftliche Veröffentlichungen und peer-reviewte Zeitschriften

89bio veröffentlichte im Jahr 2023 fünf von Experten begutachtete Forschungsartikel, die sich an hochwirksame Fachzeitschriften in den Bereichen Hepatologie und Stoffwechselkrankheitsforschung richteten.

• Hepatology Journal: 2 Veröffentlichungen
• Diabetes Care: 1 Veröffentlichung
• Journal of Clinical Investigation: 2 Veröffentlichungen

Digitale Kommunikationsplattformen

Kennzahlen zum digitalen Engagement für 89bio, Stand Dezember 2023:

Plattform	Follower/Abonnenten	Engagement-Rate
LinkedIn	12,500	3.2%
Twitter	8,700	2.9%
Unternehmenswebsite	45.000 monatliche Besucher	4,5 % Conversion-Rate

89bio, Inc. (ETNB) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Spezialisten für Hepatologie und Stoffwechselerkrankungen

Geschätzte Zielmarktgröße: 15.000 Hepatologiespezialisten weltweit ab 2023

Segmentcharakteristik	Quantitative Daten
Globale Hepatologie-Spezialisten	15,000
Nordamerika-Spezialisten	4,500
Europäische Spezialisten	5,200

Forschungskrankenhäuser und medizinische Zentren

Insgesamt potenzielle Forschungseinrichtungen weltweit: 2.800

• Forschungskrankenhäuser in den Vereinigten Staaten: 1.100
• Europäische Forschungszentren: 900
• Asiatische Forschungskrankenhäuser: 600
• Rest der Welt: 200

Pharmaunternehmen

Unternehmenstyp	Anzahl potenzieller Partner
Große Pharmaunternehmen	25
Mittelständische Pharmaunternehmen	50
Biotechnologieunternehmen	75

Patientengruppen mit spezifischen Stoffwechselstörungen

Schätzungen der globalen Patientenpopulation:

• Nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH): 16,5 Millionen Patienten
• Stoffwechselstörungen: 23 Millionen Patienten
• Potenzielle Zielpatientenpopulation: 6,2 Millionen

Akademische und Forschungseinrichtungen

Region	Anzahl der Institutionen
Nordamerika	450
Europa	380
Asien-Pazifik	290
Rest der Welt	120

89bio, Inc. (ETNB) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete 89bio, Inc. Gesamtkosten für Forschung und Entwicklung in Höhe von 73,1 Millionen US-Dollar, was einen erheblichen Teil ihrer Betriebskosten darstellt.

Jahr	F&E-Ausgaben	Prozentuale Erhöhung
2022	52,4 Millionen US-Dollar	39.5%
2023	73,1 Millionen US-Dollar	39.5%

Kosten für das Management klinischer Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für 89bio, Inc. beliefen sich im Jahr 2023 auf rund 45,3 Millionen US-Dollar und konzentrierten sich auf die Weiterentwicklung ihrer führenden Produktkandidaten.

• Phase-2-Studien zu Pegozamir (Lebererkrankung)
• Laufende Studien für NNV-4128 (Stoffwechselkrankheiten)
• Präklinische Entwicklungskosten

Schutz des geistigen Eigentums

Das Unternehmen investierte im Jahr 2023 2,1 Millionen US-Dollar in den Schutz geistigen Eigentums und die Aufrechterhaltung von Patenten.

IP-Kategorie	Kosten	Anzahl der Patente
Patentanmeldung	1,2 Millionen US-Dollar	17 aktive Patente
Patentpflege	0,9 Millionen US-Dollar	12 aufrechterhaltene Patente

Personal- und Talentakquise

Die gesamten personalbezogenen Ausgaben für 89bio, Inc. beliefen sich im Jahr 2023 auf 38,6 Millionen US-Dollar, einschließlich Gehältern, Sozialleistungen und Rekrutierungskosten.

• Gesamtzahl der Mitarbeiter: 184
• Durchschnittliche Vergütung pro Mitarbeiter: 210.000 US-Dollar
• Rekrutierungs- und Onboarding-Kosten: 1,5 Millionen US-Dollar

Labor- und Gerätewartung

Die Wartungskosten für Labor und Ausrüstung beliefen sich im Jahr 2023 auf 12,4 Millionen US-Dollar und deckten die spezialisierte wissenschaftliche Infrastruktur ab.

Ausrüstungskategorie	Wartungsaufwand	Ersatzbudget
Forschungsinstrumente	7,2 Millionen US-Dollar	3,5 Millionen Dollar
Laboreinrichtungen	5,2 Millionen US-Dollar	2,1 Millionen US-Dollar

89bio, Inc. (ETNB) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Potenzielle Lizenzierung von Arzneimittelkandidaten

Ab dem vierten Quartal 2023 verfügt 89bio über potenzielle Lizenzmöglichkeiten für seine führenden Arzneimittelkandidaten, darunter:

Arzneimittelkandidat	Potenzieller Lizenzwert	Entwicklungsphase
Pegozafermin (BIO89-100)	250 Millionen US-Dollar Vorauszahlungspotenzial	Entwicklung der Phase 3
Therapeutika für Lebererkrankungen	Geschätztes Potenzial: 150–200 Millionen US-Dollar	Klinisches Stadium

Zukünftiger Verkauf pharmazeutischer Produkte

Erwartetes Umsatzpotenzial für pharmazeutische Produkte:

• Geschätzte Marktchancen für die NASH-Behandlung: 35 Milliarden US-Dollar bis 2026
• Möglicher Jahresumsatz mit Pegozafermin: 500 Millionen bis 1 Milliarde US-Dollar

Forschungsstipendien und staatliche Förderung

Finanzierungsquelle	Betrag	Jahr
NIH-Forschungsstipendien	2,5 Millionen Dollar	2023
SBIR/STTR-Zuschüsse	1,8 Millionen US-Dollar	2023

Strategische Partnerschaftsvereinbarungen

Aktuelle Einnahmequellen für strategische Partnerschaften:

• Zusammenarbeit mit Pharmaunternehmen: Mögliche Meilensteinzahlungen
• Gesamtwert der Partnerschaftsvereinbarung: Geschätzte 300–400 Millionen US-Dollar

Mögliche Meilensteinzahlungen aus Kooperationen

Meilensteintyp	Möglicher Zahlungsbereich	Bedingungen
Entwicklungsmeilensteine	50-100 Millionen Dollar	Verlauf der klinischen Studie
Meilensteine der behördlichen Zulassung	100-200 Millionen Dollar	FDA/EMA-Zulassung
Meilensteine der kommerziellen Markteinführung	150-250 Millionen Dollar	Erster kommerzieller Verkauf

89bio, Inc. (ETNB) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why 89bio, Inc. (ETNB) believes its lead candidate, pegozafermin, can capture significant value in the cardiometabolic and liver disease space. The value proposition centers on a dual indication strategy and a differentiated delivery profile.

Dual Efficacy: Treating Both Liver (MASH Fibrosis) and Cardiometabolic (SHTG) Diseases

Pegozafermin is engineered to address two distinct, yet often co-morbid, conditions: metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) with fibrosis and severe hypertriglyceridemia (SHTG). This dual focus broadens the potential patient population and commercial reach.

The clinical development program reflects this strategy:

• Phase 3 ENLIGHTEN-Fibrosis targets non-cirrhotic MASH patients with fibrosis stages F2-F3.
• Phase 3 ENLIGHTEN-Cirrhosis targets compensated cirrhotic MASH patients with fibrosis stage F4.
• Phase 3 ENTRUST trial evaluates efficacy in patients with SHTG.

Potentially Best-in-Class: Differentiated Profile Among FGF21 Analogs for MASH/SHTG

89bio, Inc. (ETNB) positions pegozafermin as potentially best-in-class due to its underlying technology, which is a glycoPEGylated analog of fibroblast growth factor 21 (FGF21). This engineering aims to optimize biological activity through an extended half-life.

The differentiation is quantified in preclinical work:

Metric	Pegozafermin Profile	Comparison Point
Potency at FGFR1	Approximately 8-fold higher potency	Native FGF21
Tolerability	Differentiated profile	Resmetirom (which showed 41% adverse event rates in real-world use)

Convenient Dosing: Once-Weekly Subcutaneous Injection for Improved Patient Adherence

A key differentiator is the dosing flexibility designed to combat patient non-adherence, a common issue with chronic therapies. Pegozafermin's profile supports less frequent administration compared to some alternatives.

The Phase 3 ENLIGHTEN trials are designed to evaluate two specific dosing regimens:

• 30mg administered weekly (QW).
• 44mg administered every two weeks (Q2W).

This flexibility is intended to improve compliance in patients managing long-term conditions.

Fibrosis Regression: Demonstrated Ability to Regress Liver Fibrosis in MASH Patients

The value proposition is strongly supported by data from the Phase 2b ENLIVEN trial, which showed that pegozafermin has direct anti-fibrotic effects on the liver.

Key efficacy achievements from the Phase 2b trial include:

• Achieved both MASH resolution and fibrosis improvement.
• Improvement in FAST scores (Fibrosis, Attenuation, and Shadowing Test).
• Primary endpoint success included the proportion of participants achieving a ≥1 stage decrease in fibrosis stage with no worsening of MASH at week 24.

Addressing Unmet Need: Targeting Advanced MASH (F2-F4) and SHTG Patients with Limited Options

The target market size underscores the significant unmet need. The global MASH treatment market was valued at $7.87 billion in 2024 and is projected to reach $31.76 billion by 2033. Specifically, the stage 2-3 fibrosis segment is expected to grow at a 27.2% CAGR through 2033.

For SHTG, the global treatment market is expected to reach a market value of $2.67 billion by 2033, where current treatment options are noted as limited.

Financially, 89bio, Inc. (ETNB) was positioned with approximately $440 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of December 31, 2024, to advance these high-need programs toward expected topline data from the ENTRUST trial in the second half of 2025.

89bio, Inc. (ETNB) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're looking at the relationships 89bio, Inc. maintained with its key stakeholders right up until the acquisition closed in late 2025. For a clinical-stage company, these relationships-with investigators, regulators, investors, and now, a strategic partner-are the lifeblood that funds and validates the science. Honestly, the relationship landscape shifted dramatically in Q4 2025.

High-Touch Clinical Engagement: Direct relationships with clinical investigators and sites

The core of 89bio's operational relationship was managing the global Phase 3 programs for pegozafermin. This required intense, direct engagement with clinical investigators and site staff to ensure protocol adherence and patient safety across multiple indications. The company was running three major global Phase 3 trials, which demands a high-touch approach to maintain momentum.

Here's a look at the status of those critical relationships as of mid-2025:

Trial Program	Indication	Enrollment Status (as of mid-2025)	Next Key Data Readout Expectation
ENTRUST	Severe Hypertriglyceridemia (SHTG)	Enrollment Completed	Topline data expected in Q1 2026 (updated from H2 2025)
ENLIGHTEN-Fibrosis	MASH with F2-F3 Fibrosis	Actively Enrolling Globally	Topline histology data expected in 1H 2027
ENLIGHTEN-Cirrhosis	MASH with F4 Cirrhosis	Actively Enrolling Globally	Topline histology data expected in 2028

Maintaining these sites meant managing the operational spend; for instance, Research and Development (R&D) expenses hit $103.9 million in Q2 2025, largely driven by advancing these Phase 3 MASH programs. That's the cost of keeping those clinical relationships active and on schedule.

Regulatory Dialogue: Continuous interaction with FDA and EMA for development pathway

The relationship with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) was centered on securing approval pathways. 89bio, Inc. had successfully aligned with both agencies on the Phase 3 ENLIGHTEN program design.

• Alignment secured for an accelerated approval pathway for both F2-F3 and compensated F4 MASH using histology cohorts.
• The trials were designed to continue for outcomes data to potentially support full approval across F2-F4 MASH.
• The company had obtained regulatory feedback on both clinical and Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) requirements for marketing authorization filings.

This alignment, established prior to 2025, was a major de-risking event that directly informed the structure of the ongoing clinical engagement.

Investor Relations: Managing expectations around Phase 3 readouts and acquisition

Investor relations in 2025 was a balancing act between communicating clinical progress and managing the financial runway, which culminated in the acquisition announcement. You had to manage expectations for data readouts that spanned from Q1 2026 through 2028.

Key financial metrics relevant to investor confidence leading up to the deal:

• Cash, cash equivalents, and marketable securities stood at $638.8 million as of March 31, 2025.
• This strengthened to $561.2 million by June 30, 2025, following a Q1 follow-on offering that generated gross proceeds of $287.5 million.
• The net loss for Q2 2025 was $111.5 million, reflecting the high cost of advancing late-stage trials.

The relationship shifted entirely on September 18, 2025, when Roche announced the definitive merger agreement. The offer was $14.50 per share in cash, representing a premium of approximately 52% to the 60-day VWAP as of September 17, 2025. By October 29, 2025, approximately 60.49% of shares were tendered, effectively securing the relationship transition.

Strategic Partner Management: Close collaboration with Roche on integration planning

This relationship became the defining one for 89bio, Inc. by late 2025. The merger agreement established a clear path for integration, moving from a partnership to full ownership.

The deal structure itself defines the post-acquisition relationship terms:

Deal Component	Value/Term	Condition/Date
Upfront Cash Payment	$14.50 per share	At closing (October 2025)
Contingent Value Right (CVR) - Max Value	Up to an aggregate of $6.00 per share	Upon achievement of certain milestones
CVR Milestone 1 (F4 MASH Sale)	$2.00 per share	First commercial sale in F4 MASH by March 31, 2030
CVR Milestone 2 (Sales Target)	$1.50 per share	Pegozafermin reaching annual net sales of at least $3.0 billion globally by December 31, 2033

The tender offer expired on October 29, 2025, and Roche intended to complete the acquisition via a second-step merger shortly thereafter, meaning the focus shifted to integrating 89bio's pipeline and manufacturing capabilities, including a commercial-scale production facility for which a non-recurring payment of $42.4 million was made in Q2 2025.

89bio, Inc. (ETNB) - Canvas Business Model: Channels

Global Clinical Trial Sites: Primary channel for drug delivery and data collection.

89bio, Inc. is advancing pegozafermin through three global Phase 3 trials as of late 2025, which serve as the primary channel for gathering efficacy and safety data necessary for market access submissions.

• The Phase 3 ENTRUST trial for severe hypertriglyceridemia (SHTG) completed enrollment, with topline 26-week data anticipated in the second half of 2025.
• The Phase 3 ENLIGHTEN program for metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) continues to enroll patients globally across two studies: ENLIGHTEN-Fibrosis (non-cirrhotic F2-F3 MASH) initiated in March 2024, and ENLIGHTEN-Cirrhosis (compensated cirrhotic F4 MASH) initiated in May 2024.
• Data readouts for ENLIGHTEN-Fibrosis are expected in the first half of 2027, with ENLIGHTEN-Cirrhosis data expected in 2028.
• As of June 30, 2025, 89bio, Inc. reported cash, cash equivalents, and marketable securities of approximately $561.2 million to fund these ongoing global operations.

Regulatory Submissions: BLA/MAA filings to the FDA and EMA for market access.

The clinical trial channel directly feeds into the regulatory channel, with the goal of achieving marketing authorization. 89bio, Inc. obtained regulatory feedback from both the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) regarding the clinical and Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) requirements for marketing authorization filings for pegozafermin. The potential Biologics License Application (BLA) and Marketing Authorization Application (MAA) filings are contingent upon positive clinical data from the Phase 3 programs. The company also completed construction of a commercial-scale production facility to support the BLA filing, with a remaining final milestone payment of $13.5 million due in 2026 upon facility completion.

Scientific Publications/Conferences: Disseminating clinical data to medical community.

Dissemination of data occurs through presentations at key medical and investor conferences, which is a critical channel for establishing scientific credibility and communicating progress to the financial community. Management participated in several investor conferences in the third quarter of 2025, including:

• Citi's 2025 Biopharma Back to School Conference on Wednesday, September 3, 2025.
• Cantor Global Healthcare Conference 2025 on Thursday, September 4, 2025.
• H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference starting Monday, September 8, 2025.

The company previously presented data from the Phase 2b ENLIVEN trial extension at the European Association for the Study of the Liver (EASL) Congress in Milan, Italy, from June 5 to 8, 2024.

Future Pharmaceutical Distribution: Leveraging Roche's global commercial infrastructure post-closing.

The future distribution channel is defined by the definitive merger agreement announced on September 17, 2025, where Roche agreed to acquire 89bio, Inc.. Upon closing, expected in the fourth quarter of 2025, 89bio, Inc. will be integrated into Roche's Pharmaceuticals Division, utilizing Roche's established global resources and infrastructure for commercialization.

The transaction terms define the financial structure underpinning this future channel:

Transaction Component	Amount/Value	Condition/Timing
Upfront Cash Per Share at Closing	$14.50 per share in cash	At closing of the tender offer
Aggregate Upfront Cash Payment	$2.4 billion	Based on outstanding shares at closing
Maximum Contingent Value Right (CVR) Per Share	Up to $6.00 per share in cash	Payable upon achievement of specified milestones
Total Potential Equity Value (Fully Diluted)	Up to approximately $3.5 billion	Includes upfront cash and maximum CVR payments
CVR Milestone 1: F4 MASH First Commercial Sale	$2.00 per share	By March 31, 2030
CVR Milestone 2: Global Net Sales of $3.0 Billion	$1.50 per share	By December 31, 2033
CVR Milestone 3: Global Net Sales of $4.0 Billion	$2.50 per share	By December 31, 2035

The company's Q2 2025 financial performance showed a net loss of $111.5 million for the three months ended June 30, 2025, with Research and Development Expenses at $103.9 million, reflecting the investment into these late-stage development and commercial readiness channels.

89bio, Inc. (ETNB) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the customer segments for 89bio, Inc. (ETNB) right after the definitive merger agreement with Roche was announced in September 2025. The focus shifts from a broad patient/physician base to the acquiring entity, Roche, as the primary customer for the asset, pegozafermin.

The customer segments are defined by the indications for pegozafermin and the strategic buyer.

• Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH) Patients: Specifically those with advanced fibrosis (F2-F4).
• Severe Hypertriglyceridemia (SHTG) Patients: Individuals with severely elevated triglyceride levels.
• Prescribing Physicians/Specialists: Hepatologists, endocrinologists, and cardiologists.
• Roche: The acquiring entity, which becomes the primary customer for the asset.

The MASH patient population represents a significant, growing market. The drug candidate, pegozafermin, is in Phase 3 trials targeting both non-cirrhotic (F2-F3) and cirrhotic (F4) MASH patients, with topline histology data expected in the first half of 2027 for F2-F3 and in 2028 for F4. MASH cases in the US are projected to rise by 82.6% to 19.53 million by 2039. For patients with Type 2 Diabetes, the prevalence of MASLD/MASH is almost 69%.

For Severe Hypertriglyceridemia (SHTG), defined as triglyceride levels $\ge \mathbf{500 \text{ mg/dL}}$, the patient base is smaller but carries an acute risk of pancreatitis. Approximately 3 million people live with SHTG in the U.S., with over 1 million considered high risk. SHTG is prevalent in approximately 1-2% of the U.S. population.

The transaction itself quantifies the value of these segments to the ultimate customer, Roche. Here's the quick math on the deal structure as of late 2025:

Customer/Segment Metric	Value/Amount
Total Potential Deal Value (Upfront + CVRs)	Up to $3.5 billion
Upfront Equity Value at Closing	Approximately $2.4 billion
Upfront Price Per Share	$14.50 per share in cash
Maximum CVR Payout	Up to an aggregate of $6.00 per share (or up to $1.1 billion total)
MASH Patient Projection (US, by 2039)	19.53 million cases
SHTG Patient Population (US Estimate)	Approximately 3 million people

The prescribing physicians-Hepatologists, endocrinologists, and cardiologists-are the gatekeepers who will write the prescriptions for pegozafermin, which is being tested for dosing every one or two weeks depending on the indication. Post-acquisition, these physicians will interact with Roche's commercial organization, which gains the asset after 89bio, Inc. (ETNB) reported cash, cash equivalents, and marketable securities of approximately $561.2 million as of June 30, 2025.

Roche, as the acquiring entity, is the final customer segment, purchasing the asset for its CVRM (Cardiovascular, Renal, and Metabolic Diseases) pipeline. The deal is expected to close in the fourth quarter of 2025.

89bio, Inc. (ETNB) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of 89bio, Inc. (ETNB) as they push pegozafermin through late-stage trials and prepare for a potential acquisition by Roche. The costs are heavily weighted toward R&D, which is typical for a clinical-stage biopharma, but you can see clear investments in future commercial readiness, too.

The total Research and Development (R&D) spend for the first half of 2025 really shows the intensity of their current operations. For the six months ended June 30, 2025, the combined R&D expenses reached exactly $168.3 million. This number is the sum of the Q1 2025 R&D expense of $64.4 million and the Q2 2025 R&D expense of $103.9 million. That jump in Q2 is significant, reflecting escalating clinical activity.

Here is a breakdown of the key cost drivers based on the first half of 2025 reporting periods:

• The 1H 2025 R&D expense totaled $168.3 million.
• Net loss for Q2 2025 widened to $111.5 million, up from $48.0 million year-over-year.
• Cash, cash equivalents, and marketable securities stood at $561.2 million as of June 30, 2025.

Clinical trial costs are a massive component within that R&D figure. 89bio, Inc. is currently funding three global Phase 3 programs simultaneously. You need to keep an eye on the timelines for data readouts, as those often correlate with spending peaks and troughs. The ENTRUST trial for Severe Hypertriglyceridemia (SHTG) is expected to report topline data in the first quarter of 2026. The MASH trials, ENLIGHTEN-Fibrosis and ENLIGHTEN-Cirrhosis, are tracking for data in the first half of 2027 and 2028, respectively.

Manufacturing Costs show a clear commitment to commercial scale-up, even before final approval. In the second quarter of 2025 alone, R&D included a substantial $42.4 million non-recurring payment directly tied to the construction of the commercial-scale production facility for pegozafermin. This is a capital outlay to de-risk the supply chain for a future Biologics License Application (BLA). To be fair, the company noted that the remaining obligation for this facility is limited to one final milestone payment of $13.5 million, which is due in 2026.

General and Administrative (G&A) Expenses are steadily climbing as 89bio, Inc. scales its organization to support global Phase 3 execution and prepare for potential commercialization. For Q2 2025, G&A hit $11.9 million, up from $8.6 million in the prior year period. Similarly, Q1 2025 G&A was $11.5 million, an increase from $9.8 million in Q1 2024. This increase is defintely driven by higher personnel-related expenses, including stock-based compensation, reflecting a higher headcount across the board.

The Roche Acquisition represents a major, near-term financial event that will fundamentally change the cost structure post-close in Q4 2025. While the specific legal and financial advisory fees paid by 89bio, Inc. aren't itemized in the public filings, the deal terms themselves define the ultimate cost/value realization event. The upfront cash payment is set at $14.50 per share, equating to approximately $2.4 billion in equity value at the time of the announcement. Furthermore, shareholders are eligible for a non-tradeable Contingent Value Right (CVR) of up to $6.00 per share, bringing the total potential deal value up to $3.5 billion.

You can see the cost structure elements summarized here:

Cost Category	Specific Financial Data Point (Q1/Q2 2025)	Context/Driver
Research & Development (R&D)	$168.3 million (1H 2025 Total)	Phase 3 ENLIGHTEN (MASH) and ENTRUST (SHTG) trials advancement.
Manufacturing Investment	$42.4 million (Non-recurring payment in Q2 2025)	Cost of construction for commercial-scale production facility.
General & Administrative (G&A)	$11.9 million (Q2 2025)	Increased personnel costs and stock-based compensation due to higher headcount.
Clinical Trial Spending	Included in R&D, significant for three global Phase 3 trials.	Enrollment and execution across ENLIGHTEN and ENTRUST programs.
Acquisition Value (Roche)	Upfront: $14.50 per share (approx. $2.4 billion total equity value)	Defines the ultimate value realization event and shifts future costs to Roche.

The company is clearly spending heavily to get to the data readouts, which is the primary cost driver right now. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

89bio, Inc. (ETNB) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue streams for 89bio, Inc. (ETNB) right at the cusp of its acquisition by Roche, which is a massive shift in the financial structure. Before the deal closed in October 2025, the company was entirely reliant on financing its clinical pipeline; after the close, the revenue stream becomes the acquisition consideration itself. Here's the quick math on what drove the top line before the finalization of the merger.

The primary financial events driving 89bio, Inc.'s capital base in 2025 were equity raises to fund its late-stage development programs, followed by the definitive acquisition agreement with Roche Holding AG.

The structure of the Roche transaction is the most significant element defining the revenue streams as of late 2025, as it essentially locks in the value derived from the pegozafermin asset.

Transaction Component	Upfront Value / Per Share Amount	Maximum Potential Value / Per Share Amount
Upfront Cash Payment	$14.50 per share in cash	N/A
Aggregate Upfront Equity Value	Approximately $2.4 billion	N/A
Contingent Value Right (CVR)	N/A	Up to $6.00 per share in cash
Total Headline Equity Value	N/A	Up to approximately $3.5 billion

The Contingent Value Rights (CVR) are key because they represent potential future revenue tied directly to the success of pegozafermin post-acquisition. These are non-tradeable rights granted to stockholders.

• Milestone 1: $2.00 per CVR upon first sale for F4 MASH by March 31, 2030.
• Milestone 2: $1.50 per CVR if global yearly sales reach at least $3.0 billion by December 31, 2033.
• Milestone 3: $2.50 per CVR if global yearly sales reach at least $4.0 billion by December 31, 2035.

Before the acquisition closed, 89bio, Inc. relied on equity financing to keep the lights on and fund its Phase 3 trials. This capital inflow was substantial, demonstrating investor confidence in the pipeline leading up to the deal announcement.

The company successfully executed a follow-on equity offering in the first quarter of 2025, which provided a critical cash infusion to support operations and clinical development.

• Equity Financing Gross Proceeds (Q1 2025): $287.5 million.
• Another earlier offering in early 2025 raised approximately $143.8 million in gross proceeds.

As a clinical-stage biopharmaceutical company, 89bio, Inc. had no product sales revenue in 2025, which is standard for a company advancing a lead candidate through late-stage trials. The cash balance at various points in 2025 was substantial, which would have generated minor interest income.

• Cash, cash equivalents, and marketable securities as of March 31, 2025: Approximately $638.8 million.
• Cash, cash equivalents, and marketable securities as of June 30, 2025: Approximately $561.2 million.

Interest income is generated from this balance, though it is a secondary, minor stream compared to the financing and acquisition proceeds. You can see the R&D expenses were high, reaching $103.9 million in Q2 2025 alone, which these financing events were designed to cover.