89bio, Inc. (ETNB): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Sie müssen wissen, ob 89bio, Inc. (ETNB) eine starke Wette oder eine Falle ist, und ehrlich gesagt basiert die gesamte These auf ihrem führenden Medikamentenkandidaten Pegozafermin auf dem riesigen Markt für nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH). Die Daten der Phase 2b waren auf jeden Fall vielversprechend und deuteten auf einen potenziellen Klassenbesten hin profile, Aber die Uhr tickt: Ihre finanzielle Laufbahn wird voraussichtlich nur bis ins Jahr hinein reichen Ende 2025 oder Anfang 2026. Dadurch entsteht eine kritische Spannung zwischen der riesigen Chance – einem potenziellen Multimilliarden-Dollar-Medikament – ​​und der unmittelbaren Gefahr intensiver Konkurrenz durch zugelassene Medikamente wie Madrigals Rezdiffra sowie der nahezu sicheren Verwässerungsfinanzierung. Lesen Sie weiter, um die vollständige SWOT-Aufschlüsselung zu erhalten, die diese Situation mit hohem Risiko und hohem Ertrag auf eindeutige Maßnahmen abbildet.

89bio, Inc. (ETNB) – SWOT-Analyse: Stärken

Pegozafermin zeigt vielversprechende Phase-2b-Daten bei MASH und SHTG.

Die klinischen Daten für Pegozafermin, den Hauptwirkstoff, sind definitiv eine Kernstärke. Die Phase-2b-Studie ENLIVEN bei metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH), früher bekannt als NASH, lieferte statistisch signifikante Ergebnisse, die im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurden. Nach 24 Wochen erreichte die Gruppe mit der hohen Dosis bei 27 % der Patienten eine Verbesserung der Fibrose um mindestens ein Stadium ohne Verschlechterung des MASH, was dem 3,5-fachen der Placebo-Rate von 7 % entspricht. Das ist ein starkes Signal für eine Krankheit mit einem hohen ungedeckten Bedarf.

Außerdem zeigte die Studie bei 26 % der Patienten in der gleichen Dosisgruppe eine Auflösung des MASH ohne Verschlechterung der Fibrose, eine Rate, die 12- bis 14-mal höher war als die Placebo-Rate von 2 %. Bei schwerer Hypertriglyceridämie (SHTG) sind detaillierte Phase-2b-Zahlen zwar nicht so öffentlich, die positiven Ergebnisse waren jedoch robust genug, um vollständig in die Phase-3-Studie ENTRUST aufgenommen zu werden, die eine wichtige Validierung der breiten kardiometabolischen Wirkung des Arzneimittels darstellt.

Lead Asset ist ein differenziertes FGF21-Analogon mit der potenziell besten Dosierung seiner Klasse.

Pegozafermin ist ein speziell entwickeltes, glycoPEGyliertes Analogon des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 21 (FGF21). Diese Technik ist von entscheidender Bedeutung, da sie dem Medikament eine verlängerte Halbwertszeit verleiht, was sich direkt in der Patientenfreundlichkeit und Therapietreue niederschlägt – ein wichtiger Faktor bei chronischen Erkrankungen. Die Differenzierung erfolgt nach Dosierung und Verträglichkeit.

Die Möglichkeit, einen Dosierungsplan alle zwei Wochen (Q2W), insbesondere die 44-mg-Q2W-Dosis, anzubieten, unterscheidet es von einigen Mitbewerbern, die auf einmal wöchentliche Injektionen beschränkt sind. Darüber hinaus hat Pegozafermin kontinuierlich eine günstige Sicherheit und Verträglichkeit gezeigt profile, insbesondere mit weniger gastrointestinalen (GI) Nebenwirkungen im Vergleich zu anderen FGF21-Analoga, was wichtig ist, wenn Menschen jahrelang eine Therapie erhalten müssen. Hier ist die kurze Berechnung der Finanzkraft im Jahr 2025, die diese Entwicklung unterstützt:

Aktive Phase-3-Studie ENLIVEN für die NASH-Indikation läuft.

Das Unternehmen hat sein MASH-Programm erfolgreich in ein umfassendes globales Phase-3-Programm umgewandelt, das jetzt den Namen ENLIGHTEN trägt. Dies ist nicht nur ein einziger Prozess; Es handelt sich um zwei entscheidende Studien, die auf unterschiedliche Patientensegmente abzielen, was den Weg zur Markteinführung beschleunigt und das potenzielle Label erweitert. Die Tatsache, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Pegozafermin den Status „Breakthrough Therapy Designation“ (BTD) für MASH mit Fibrose gewährt hat und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) ihm den Status „Priority Medicines“ (PRIME) verliehen hat, unterstreicht das Vertrauen der Regulierungsbehörden in die Phase-2b-Daten und das Potenzial für einen beschleunigten Zulassungsprozess.

Die beiden aktiven Phase-3-Studien sind:

• ENLIGHTEN-Fibrose: Zielgruppe sind nicht zirrhotische MASH-Patienten (Fibrosestadium F2–F3).
• ENLIGHTEN-Zirrhose: Zielgruppe sind MASH-Patienten mit kompensierter Zirrhose (F4).

Beide nehmen ab der zweiten Hälfte des Jahres 2025 aktiv Patienten auf, was eine gute Umsetzung des klinischen Entwicklungsplans zeigt. Die ENLIGHTEN-Zirrhose-Studie ist besonders bemerkenswert, da Pegozafermin das erste FGF21-Analogon war, das in eine Phase-3-Studie für MASH-Patienten mit kompensierter Zirrhose aufgenommen wurde.

Deckt zwei große, ungedeckte medizinische Bedürfnisse ab: MASH und schwere Hypertriglyceridämie (SHTG).

Die Bekämpfung zweier unterschiedlicher, aber metabolisch miteinander verbundener Hauptkrankheiten bietet enorme kommerzielle Chancen und diversifiziert das klinische Risiko. Der Markt für MASH-Behandlungen wird im Jahr 2025 voraussichtlich einen Wert von etwa 6,06 Milliarden US-Dollar haben, mit einer robusten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 34,7 % von 2024 bis 2025.

Der SHTG-Behandlungsmarkt ist ebenfalls ein bedeutender Bereich, der im Jahr 2025 einen Wert von rund 950 Millionen US-Dollar hat und bis 2035 voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 14,3 % wachsen wird. Die Strategie mit zwei Indikationen versetzt 89bio in die Lage, sowohl von Leber- als auch von Kardiometabolik-Spezialisten Wert zu gewinnen. Beispielsweise machte allein die MASH-Patientengruppe mit hohem ungedecktem Bedarf an kompensierter Zirrhose (F4) im Jahr 2024 etwa 20 % des gesamten MASH-Marktes oder etwa 1,58 Milliarden US-Dollar aus. Das ist ein riesiges adressierbares Segment.

89bio, Inc. (ETNB) – SWOT-Analyse: Schwächen

Sie suchen nach den strukturellen Schwachstellen im Geschäft von 89bio, Inc., und als erfahrener Biotech-Analyst kann ich Ihnen sagen, dass sie auf die klassischen Risiken im klinischen Stadium hinauslaufen: keine Einnahmen und eine hohe Burn-Rate. Das Unternehmen ist voll funktionsfähig, was bedeutet, dass es das inhärente finanzielle und klinische Risiko eines vorkommerziellen Unternehmens mit nur einem Vermögenswert trägt. Das ist die Realität der Phase-3-Biotechnologie.

Keine zugelassenen Produkte; 89bio ist ein rein klinisches Unternehmen.

Die größte Schwäche ist einfach: 89bio hat keine zugelassenen Produkte und folglich auch keine Produkteinnahmen. Hierbei handelt es sich um eine reine Forschungs- und Entwicklungsmaßnahme (F&E). Jeder Dollar seiner Marktkapitalisierung ist an die erfolgreiche Entwicklung und Vermarktung seines Hauptkandidaten Pegozafermin, eines langwirksamen FGF21-Analogon, gebunden. Dieser Status im klinischen Stadium bedeutet, dass das Unternehmen zur Finanzierung seiner Geschäftstätigkeit vollständig auf Kapitalmärkte oder strategische Partnerschaften angewiesen ist, eine prekäre Lage, bis ein Medikament von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) oder der European Medicines Agency (EMA) zugelassen wird. Sie setzen auf die Wissenschaft, nicht auf den Verkauf.

Hohe Cash-Burn-Rate, typisch für Phase-3-Biotechnologie, die eine häufige Finanzierung erfordert.

Die Weiterentwicklung von drei globalen Phase-3-Studien für Pegozafermin bei metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH) und schwerer Hypertriglyceridämie (SHTG) ist unglaublich kostspielig. Hier beschleunigt sich der Bargeldverbrauch. In der ersten Hälfte des Geschäftsjahres 2025 explodierten die Nettoverluste von 89bio, was diese hohen Investitionen widerspiegelte. Allein der Nettoverlust für das zweite Quartal 2025 betrug 111,5 Millionen US-Dollar, ein deutlicher Anstieg gegenüber dem Nettoverlust des ersten Quartals von 71,3 Millionen US-Dollar.

Hier ist die kurze Rechnung zum Brand im Jahr 2025:

• Forschung Q2 2025 & Die Entwicklungsausgaben (F&E) beliefen sich auf 103,9 Millionen US-Dollar, ein Anstieg gegenüber 44,9 Millionen US-Dollar im zweiten Quartal 2024.
• Dieser Anstieg beinhaltete eine erhebliche, einmalige Zahlung von 42,4 Millionen US-Dollar für die Produktionsanlage im kommerziellen Maßstab, aber selbst wenn man diese nicht berücksichtigt, sind die Kernkosten für Forschung und Entwicklung immer noch sehr hoch.
• Das Defizit des Unternehmens beim freien Cashflow belief sich Anfang November 2025 auf 257,7 Millionen US-Dollar, was das Ausmaß des Kapitalabflusses deutlich verdeutlicht.

Der finanzielle Spielraum ist begrenzt und wird wahrscheinlich nur bis Ende 2025 oder Anfang 2026 reichen.

Während 89bio seine Barreserven im ersten Quartal 2025 mit einem Folgeangebot erfolgreich aufstockte und die Barmittel, Barmitteläquivalente und marktfähigen Wertpapiere zum 31. März 2025 auf 638,8 Millionen US-Dollar erhöhte, wird dieses Kapital durch die hohe Burn-Rate schnell aufgebraucht. Bis zum Ende des zweiten Quartals 2025 (30. Juni) war dieser Saldo auf 561,2 Millionen US-Dollar gesunken. Das ist eine starke Bilanz für ein Biotech-Unternehmen, aber der vierteljährliche Nettoverlust von über 70 bis 110 Millionen US-Dollar bedeutet, dass die Liquidität nicht unbegrenzt ist. Jedes Quartal ohne einen positiven Katalysator rückt die Notwendigkeit einer weiteren Finanzierungsrunde näher, was typischerweise eine Verwässerung der Aktionäre bedeutet. Die finanzielle Flexibilität des Unternehmens ist zwar verbessert, wird aber immer noch dadurch bestimmt, dass die Uhr auf den nächsten großen Testbericht zugeht.

Die Pipeline konzentrierte sich stark auf ein einziges Medikament, Pegozafermin.

89bio ist ein Single-Asset-Unternehmen. Sein gesamtes Wertversprechen beruht auf dem Erfolg von Pegozafermin, einem in der Entwicklung befindlichen Analogon des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 21 (FGF21). Das Unternehmen konzentriert sich auf drei Phase-3-Studien für dieses eine Molekül: ENLIGHTEN-Fibrosis, ENLIGHTEN-Cirrhosis (beide für MASH) und ENTRUST (für SHTG). Diese extreme Konzentration bedeutet, dass jede negative klinische oder regulatorische Nachricht in Bezug auf Pegozafermin katastrophal wäre, da es keinen sekundären Vermögenswert im Spätstadium gibt, auf den man zurückgreifen kann. Dieser Mangel an Pipeline-Vielfalt stellt eine große Schwachstelle dar und macht die Aktie äußerst empfindlich gegenüber Ankündigungen klinischer Studien. Die gesamte Zukunft hängt von den Datenauslesungen zu diesem einen Medikament ab, die erst im ersten Quartal 2026 (ENTRUST) und im ersten Halbjahr 2027 (ENLIGHTEN-Fibrosis) erwartet werden.

89bio, Inc. (ETNB) – SWOT-Analyse: Chancen

Realisierte Chance: Übernahme durch Roche

Die größte Einzelchance für 89bio wurde mit der endgültigen Fusionsvereinbarung für die Übernahme durch Roche realisiert, die am 18. September 2025 bekannt gegeben wurde. Diese Transaktion verringert sofort das Risiko für die Zukunft des Unternehmens und bietet den Aktionären einen erheblichen, konkreten Wert, wodurch die Notwendigkeit einer eigenständigen Kommerzialisierungsstrategie oder einer weiteren verwässernden Finanzierung effektiv entfällt. Der Gesamteigenkapitalwert der Transaktion beträgt bis zu ca 3,5 Milliarden US-Dollar auf vollständig verdünnter Basis, eine klare Bestätigung des Potenzials von Pegozafermin auf den Märkten für metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH) und schwere Hypertriglyceridämie (SHTG).

Die Vertragsstruktur stellt an sich schon eine Schlüsselchance dar, da sie eine hohe Barzahlung im Voraus ermöglicht und gleichzeitig über ein Contingent Value Right (CVR) Aufwärtspotenzial behält. Dieser CVR-Mechanismus verknüpft einen Teil der Zahlung mit dem künftigen klinischen und kommerziellen Erfolg und sorgt so für ein Interesse an der Wirksamkeit des Arzneimittels.

• Barzahlung im Voraus: $14.50 pro Aktie.
• Bedingter Wertanspruch (CVR): Bis zu $6.00 pro Aktie.
• Potenzieller Gesamtwert: Bis zu $20.50 pro Aktie.

Kurzfristiger klinischer Katalysator, der den CVR-Wert steigert

Die unmittelbarste klinische Chance ist die Auslesung der Topline-Daten aus der Phase-3-Studie ENTRUST bei schwerer Hypertriglyceridämie (SHTG). Diese Testversion ist vollständig angemeldet 369 Patienten, und die Ergebnisse werden im ersten Quartal 2026 erwartet. Positive Daten hier würden den ersten Phase-3-Erfolg für Pegozafermin bedeuten und seinen Wert deutlich steigern profile und könnte kurz darauf die Einreichung eines Biologics License Application (BLA)-Antrags auslösen.

Während die MASH-Phase-3-Daten für ENLIGHTEN-Fibrosis (F2-F3) erst im ersten Halbjahr 2027 erwartet werden, wirken die SHTG-Daten als kurzfristiger Katalysator. Erfolg bei SHTG, einem Zustand, der einen geschätzten Einfluss hat 1,9 Millionen US-Patienten, unterstützt die umfassenden kardiometabolischen Vorteile des Medikaments und stärkt das Gesamtwertversprechen, das Roche erwirbt.

Beschleunigter Zulassungsweg für MASH

Das Phase-3-ENLIGHTEN-Programm für MASH ist speziell darauf ausgelegt, einen beschleunigten Zulassungsprozess sowohl bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als auch bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zu unterstützen. Diese Strategie ermöglicht einen potenziellen Markteintritt auf der Grundlage von Ersatzendpunkten wie der histologischen Verbesserung (MASH-Auflösung oder Verbesserung der Fibrose), bevor die Daten zu den Langzeitergebnissen verfügbar sind.

Die CVR-Struktur beinhaltet eine Meilensteinzahlung, die an den ersten kommerziellen Verkauf von Pegozafermin bei Patienten mit F4-MASH-Zirrhose gebunden ist, bei denen es sich um eine wertvolle Patientengruppe mit hohem ungedecktem Bedarf handelt. Die vorherigen Daten der Phase 2b zeigten eine deutliche Verbesserung der Fibrose bei Patienten 3,6 Mal Es ist wahrscheinlicher, dass eine Verbesserung der Fibrose erreicht wird als unter Placebo, was auf eine solide Grundlage für die laufenden Phase-3-Studien schließen lässt.

Erweiterte Indikation und globale Reichweite unter Roche

Die Übernahme durch Roche, ein weltweit führendes Pharmaunternehmen, eröffnet die Chance für die Entwicklung von Pegozafermin über MASH und SHTG hinaus. Roche verfügt über die enormen finanziellen Ressourcen und die Infrastruktur für die klinische Entwicklung, um Pegozafermin schnell auf weitere kardiometabolische Indikationen auszuweiten, wie z. B. Typ-2-Diabetes (T2D), wo der analoge Mechanismus des Fibroblasten-Wachstumsfaktors 21 (FGF21) Potenzial für die Blutzuckerkontrolle gezeigt hat.

Die Liquiditätsposition des Unternehmens war mit ca. gut 561,2 Millionen US-Dollar Stand: 30. Juni 2025, aber der vierteljährliche Nettoverlust für das zweite Quartal 2025 betrug 111,5 Millionen US-Dollar, was die hohen Kosten für die Durchführung von drei globalen Phase-3-Studien widerspiegelt. Dank der großen finanziellen Mittel von Roche entfällt die Kapitalbeschränkung, was eine schnellere und umfassendere Erforschung neuer Indikationen und eine nahtlose weltweite Markteinführung ermöglicht, was zuvor für ein kleineres Biotechnologieunternehmen eine große logistische Herausforderung darstellte.

89bio, Inc. (ETNB) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Sie sind auf der Suche nach der ungeschminkten Wahrheit über die Position von 89bio, und die größten Bedrohungen sind klar: Die Uhr tickt gegen einen anerkannten Konkurrenten, und die Bewertung des Unternehmens ist nun an eine risikoreiche Übernahme mit einer bedingten Auszahlung gebunden. Das Risiko ist nicht mehr theoretisch; Es ist über ein Contingent Value Right (CVR) in den aktuellen Aktienkurs eingebunden.

Intensive Konkurrenz im NASH-Bereich durch zugelassene Medikamente wie Rezdiffra von Madrigal

Die Wettbewerbslandschaft für Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis (MASH, ehemals NASH) ist bereits durch einen First-Mover-Vorteil gekennzeichnet, der eine erhebliche kommerzielle Bedrohung darstellt. Rezdiffra (Resmetirom) von Madrigal Pharmaceuticals erhielt 2024 die beschleunigte FDA-Zulassung und ist damit die einzige zugelassene Therapie auf dem Markt. Dies bedeutet, dass Rezdiffra einen Vorsprung bei der Sicherstellung des Zugangs zu Rezepturen und der Akzeptanz durch Ärzte hat.

Während die Phase-2-Daten von Pegozafermin eine starke Wirksamkeit zeigten, einschließlich einer durchschnittlichen Fibroseverbesserung von -4.85 im Vergleich zu Rezdiffras Berichten -3.86 Für die Steatosereduktion in einer Netzwerk-Metaanalyse ist der Markt bereits in Bewegung. Rezdiffra erfasste eine Schätzung 178,31 Millionen US-Dollar im Segment der zugelassenen Medikamente im Jahr 2024, und dieses Segment wird voraussichtlich ansteigen 16,82 Milliarden US-Dollar bis 2033. 89bio wird in einen Markt eintreten, in dem die Vertriebsmannschaft eines Konkurrenten bereits etabliert ist und an Bedeutung gewinnt. Darüber hinaus machen auch andere leistungsstarke Kandidaten wie Efruxifermin von Akero Therapeutics und die GLP-1-Therapien von Novo Nordisk rasche Fortschritte, was den zukünftigen Marktanteil weiter fragmentiert.

Ein Scheitern der Phase-3-Studie ENLIGHTEN würde die Unternehmensbewertung vernichten

Der Erfolg von Pegozafermin ist nun der Hauptfaktor für die Unternehmensbewertung, insbesondere nach der Übernahmevereinbarung mit Roche im September 2025. Der Deal beinhaltet eine Vorauszahlung in bar 14,50 $ pro Aktie, sondern auch ein nicht handelbares Contingent Value Right (CVR) von insgesamt bis zu 6,00 $ pro Aktie. Dieser CVR ist eine direkte finanzielle Wette auf den Erfolg des Arzneimittels.

Ein Scheitern des Phase-3-Programms ENLIGHTEN, das die Studien ENLIGHTEN-Fibrosis und ENLIGHTEN-Cirrhosis umfasst, würde einen erheblichen Teil dieser potenziellen Auszahlung entfallen lassen. Konkret beinhaltet der CVR eine Zahlung von 2,00 $ pro Aktie abhängig vom ersten kommerziellen Verkauf bei Patienten mit F4-MASH-Zirrhose. Das Scheitern der ENLIGHTEN-Cirrhosis-Studie, deren Topline-Daten erst im Jahr 2028 erwartet werden, würde dies sofort zunichte machen $2.00 Wert pro Aktie, der einen erheblichen Teil des gesamten potenziellen Transaktionseigenkapitalwerts von bis zu ca. beträgt 3,5 Milliarden US-Dollar auf vollständig verwässerter Basis.

Hier ist die schnelle Berechnung des CVR-Risikos:

Erhebliche Verwässerung des Aktienkurses durch notwendige zukünftige Eigenkapitalfinanzierungsrunden

Während die Roche-Übernahme, die voraussichtlich im vierten Quartal 2025 abgeschlossen sein wird, den künftigen Bedarf an Eigenkapitalfinanzierung weitgehend beseitigt, zeigt die Entwicklungsgeschichte des Unternehmens, dass es zur Finanzierung seines umfangreichen klinischen Programms auf Verwässerung setzt. Dies ist eine Bedrohung, die sich bereits im Geschäftsjahr 2025 verwirklicht hat.

Im Februar 2025 schloss 89bio ein öffentliches Angebot ab, das einen Bruttoerlös von ca 287,5 Millionen US-Dollar. Diese Finanzierung war beträchtlich, ging jedoch mit einer erheblichen Verwässerung einher, da 25.957.142 Stammaktien und vorfinanzierte Optionsscheine für bis zu 6.900.000 Aktien ausgegeben wurden. Sollte die Roche-Übernahme unerwartet scheitern, würde der Markt sofort die Notwendigkeit einer weiteren großen Finanzierungsrunde zur Aufrechterhaltung der klinischen Studien einpreisen, was zu einer noch weiteren Verwässerung des Aktienkurses für die bestehenden Aktionäre führen würde, trotz der aktuellen Barmittelposition von 638,8 Millionen US-Dollar zum 31. März 2025.

Regulatorisches Risiko der FDA in Bezug auf NASH-Ersatzendpunkte

Die regulatorischen Zielvorgaben verschieben sich definitiv, was Risiken für Studien birgt, die unter älteren Leitlinien konzipiert wurden. Die FDA erforscht aktiv nicht-invasive Methoden, um die traditionelle Leberbiopsie (Histologie) als primären Endpunkt für eine beschleunigte Zulassung bei MASH zu ersetzen.

Im August 2025 akzeptierte die FDA einen Vorschlag zur Qualifizierung der Lebersteifheitsmessung mittels vibrationsgesteuerter transienter Elastographie (FibroScan) als einigermaßen wahrscheinlichen Ersatzendpunkt für nicht zirrhotische MASH-Patienten. Dies ist ein wichtiges Signal dafür, dass sich die Behörde auf nicht-invasive Endpunkte konzentriert. Die ENLIGHTEN-Studien der Phase 3 von Pegozafermin sind jedoch mit dem traditionellen histologischen Endpunkt (Fibroseregression durch Biopsie) für ihre Zwischenanalyse konzipiert, um eine beschleunigte Zulassung zu unterstützen.

Das Risiko ist zweifach:

• Die Studienergebnisse müssen eine starke Korrelation mit den derzeit von der FDA favorisierten nicht-invasiven Biomarkern aufweisen.
• Ein Wettbewerber, dessen Studie auf den neuen nicht-invasiven Endpunkt ausgerichtet ist, könnte einen schnelleren, weniger invasiven Weg zur Markteinführung finden, was zu einem Wettbewerbsrückstand führen würde.

Der Erfolg des ENLIGHTEN-Programms hängt immer noch mit einem invasiveren, zeitaufwändigeren und möglicherweise variableren Endpunkt (Biopsie) in einem regulatorischen Umfeld zusammen, das eindeutig eine Präferenz für nicht-invasive Maßnahmen wie FibroScan signalisiert.