شركة EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (EYPT): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تنظر إلى شركة EyePoint Pharmaceuticals (EYPT) وترى نموذجًا كلاسيكيًا للاستثمار في التكنولوجيا الحيوية عالي المخاطر: لقد نجحوا في تقليل المخاطر على ميزانيتهم، حيث يمتلكون وضعًا نقديًا قويًا يقارب 366 مليون دولار والذي يمول العمليات حتى الربع الرابع من عام 2027. هذه الوسادة المالية حرجة، ولكن بصراحة، التقييم بأكمله هو بالفعل رهان ثنائي على دواء واحد مخصص للإفراج المستمر، DURAVYU™. مع إيرادات صافية ضئيلة للربع الثالث من عام 2025 تبلغ فقط 1.0 مليون دولار مقابل خسارة صافية كبيرة تبلغ 59.7 مليون دولار، الساعة تدق حتى صدور بيانات المرحلة الثالثة الحاسمة في منتصف عام 2026. نحتاج إلى رسم خارطة القوة الأساسية التي منحتهم الوقت والتهديدات الكارثية التي لا تزال قائمة، لذا دعونا نتعمق في تحليل SWOT الكامل.

شركة EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (EYPT) - تحليل SWOT: نقاط القوة

تقنية Durasert E™ الملكية الخاصة للإفراج المستمر عن الدواء

القوة الأساسية لشركة EyePoint Pharmaceuticals تكمن في تقنيتها الحصرية Durasert E™، وهو نظام متقدم لتوصيل الدواء قابل للتحلل حيوياً. هذا ليس مجرد تحسين طفيف؛ بل هو تحول جوهري في طريقة علاج أمراض الشبكية المزمنة مثل التنكس البقعي الرطوبي المرتبط بالعمر (wet AMD). التقنية عبارة عن إدخال مصغّر يتم توصيله عبر حقن داخل الزجاجية قياسية في العيادة، مما يعد فوزًا كبيرًا بالنسبة لراحة المريض وسير عمل الطبيب.

على عكس بعض أساليب الإطلاق المستمر الأخرى، تم تصميم Durasert E لإطلاق جرعة علاجية ثابتة لمدة ستة أشهر على الأقل وفقًا لحركة صفرية الترتيب، مما يعني أن معدل إطلاق الدواء مستقر ويمكن التنبؤ به. والأهم من ذلك، أنه مصفوفة قابلة للتحلل حيوياً، فلا توجد جسيمات دواء عائمة ولا حاجة لإجراء جراحة لإزالة الدواء بعد إطلاقه بالكامل. يضمن هذا النظام وصول مستويات الدواء العلاجية إلى الأنسجة المستهدفة خلال ساعات من الحقن.

• يوفر إفرازًا مستمرًا ومستقرًا للدواء لمدة ستة أشهر أو أكثر.
• قابل للتحلل حيويًا، مما يلغي الحاجة إلى إجراء جراحة للإزالة.
• يتم إعطاؤه عبر حقن IVT روتيني في المكتب.

وضع مالي قوي يمكّن من تمويل العمليات حتى الربع الرابع من عام 2027.

من الناحية المالية، تعتبر شركة EyePoint في وضع قوي لتنفيذ برامجها السريرية الحاسمة. أعلنت الشركة عن إجمالي نقدي ونقد معادل وأوراق مالية قابلة للتسويق يبلغ 204 ملايين دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025. وللنزاهة، كان رصيد النقد هذا قبل تمويل أكتوبر.

بعد طرح عام ناجح ومكتتب بشكل زائد في أكتوبر 2025، جمعت الشركة مبلغًا إضافيًا قدره 162 مليون دولار كصافي عائدات. تمنح هذه القوة المالية المدمجة شركة EyePoint موقفًا نقديًا إجماليًا تقريبيًا يبلغ حوالي 366 مليون دولار. هذا هو عازل حاسم، وتتوقع الشركة أن تمول هذه الأموال العمليات حتى الربع الرابع من عام 2027، وهو ما يتجاوز توقعات قراءة البيانات الرئيسية لمتوسط النتائج في منتصف عام 2026 لتجارب DURAVYU لاعتلال الشبكية الصباغي الرطب. هذا المسار بالتأكيد يقلل من المخاطر المرتبطة بالتنفيذ السريري على المدى القريب.

تم استكمال التجارب السريرية للمرحلة الثالثة لـ DURAVYU™ بالكامل قبل الموعد المحدد

يعد الزخم السريري للمرشح الرئيسي، DURAVYU™ (مستحضر الفورولانيب للحقن داخل العين)، قوة كبيرة. فقد تم تسجيل المرضى بالكامل في التجربتين الأساسيّتين للمرحلة الثالثة لمرض تنكس ماكولا المرتبط بالسن الرطب، LUGANO و LUCIA، قبل الموعد المحدد، مما يعكس حماسًا كبيرًا من المرضى والأطباء على حد سواء لعلاج مبتكر وطويل الأمد.

وقد نجح البرنامج في تسجيل وتوزيع أكثر من 900 مريض عبر كلا التجربتين العالميتين، مما يجعله أحد أسرع برامج المرحلة الثالثة الأساسية من حيث التسجيل في مرض تنكس ماكولا المرتبط بالسن الرطب. وقد اكتمل تسجيل المرضى في تجربة LUGANO في مايو 2025، وتبعها بسرعة تسجيل تجربة LUCIA في يوليو 2025. ويشير هذا التنفيذ السريع إلى طلب مرتفع على خيار علاج محتمل لمدة 6 أشهر، ما قد يمنح ميزة السبق في السوق بين برامج الإطلاق المستمر قيد البحث.

المرشح الرئيسي DURAVYU™ هو علاج مبتكر متعدد الأهداف متميز

دورافيو ليس مجرد علاج آخر مضاد لعامل نمو الأوعية الدموية (VEGF)؛ بل هو علاج متميّز متعدد الأهداف يعالج الأمراض المعقدة للشبكية. المكون النشط، فورولانيب، هو مثبط اختيارية ومحمي ببراءة اختراع لإنزيم التيروزين كيناز (TKI).

آلية عمله (MOA) تمثل ميزة كبيرة لأنه يستهدف كلا العاملين الرئيسيين للضمور البقعي الرطب ووذمة البقعة السكرية (DME). يقوم بتثبيط نفاذية الأوعية الدموية التي يعمل بها VEGF عن طريق حجب جميع مستقبلات VEGF، كما أنه يثبط الالتهابات المدفوعة بـ IL-6 عبر تثبيط مستقبلات جينوس كيناز (JAK)، وبشكل خاص JAK-1. هذا النهج ذو المسارين مهم جدًا، إذ إن ما يصل إلى ثلثي مرضى DME لا يزال لديهم مرض نشط بعد العلاج أحادي التخصص بمضادات VEGF القياسية. علاوة على ذلك، أظهر فورولانيب فوائد محتملة في حماية الأعصاب ومنع التليف.

• فورولانيب هو مثبط شامل لمستقبلات VEGF، ويقوم بحجب جميع المستقبلات الثلاثة لـ VEGF.
• يُثبط الالتهابات التي تنشط بواسطة IL-6 من خلال حجب مستقبل JAK-1.
• إمكانية تحقيق فعالية متفوقة لدى المرضى الذين يعانون من أمراض متعددة العوامل.
• حاليًا، هو الوحيد من نوعه من مثبطات التيروزين كيناز (TKI) في المرحلة 3 من التطوير لعلاج اعتلال شبكة العين السكري (DME).

شركة EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (EYPT) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

إيرادات صافية حالية قليلة تبلغ فقط 1.0 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025، بانخفاض حاد عن العام السابق.

أبرز نقطة ضعف مالية فورية هي انخفاض إجمالي الإيرادات الصافية للشركة، التي بلغت فقط 1.0 مليون دولار للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2025. وتمثل هذه القيمة انخفاضًا حادًا عن 10.5 ملايين دولار المبلغ عنها في الفترة المماثلة من عام 2024. وكان السبب الأساسي وراء هذا الانخفاض هو الاعتراف بالإيرادات المؤجلة في العام السابق والمتعلقة باتفاقية الترخيص لعام 2023 لحقوق منتج YUTIQ. بصراحة، انخفاض الإيرادات إلى مستويات تاريخية يعني أن الشركة لا تمتلك تقريبًا أي محرك تجاري حالي لتعويض نفقاتها على البحث والتطوير.

إليك الحساب السريع لتقسيم الإيرادات للربع الثالث من 2025:

• مبيعات المنتجات، صافية: 0.582 مليون دولار
• اتفاقيات الترخيص والتعاون: 0.150 مليون دولار
• دخل الإتاوات: 0.234 مليون دولار

ارتفاع النفقات التشغيلية إلى 63.0 مليون دولار أمريكي في الربع الثالث من عام 2025، مدفوعة بتكاليف التجارب السريرية.

تمر الشركة بمرحلة استثمارية كثيفة، وهو ما ينعكس في ارتفاع إجمالي نفقات التشغيل 63.0 مليون دولار للربع الثالث من عام 2025. وتعد هذه قفزة كبيرة من نفقات التشغيل البالغة 43.3 مليون دولار المسجلة في نفس الربع من العام السابق. ويرتبط الجزء الأكبر من هذه الزيادة بشكل مباشر بالتجارب السريرية المكلفة والمتأخرة لمرشحها الرئيسي، DURAVYU™. وعلى وجه التحديد، فإن تجارب المرحلة الثالثة الجارية في LUGANO وLUCIA للضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (wet AMD) تعمل على زيادة الإنفاق على البحث والتطوير (R&D).

وكانت نفقات البحث والتطوير وحدها 47.754 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025، وهو ما يمثل حوالي 76% من إجمالي مصاريف التشغيل. يعد معدل الحرق المرتفع هذا ضروريًا للتكنولوجيا الحيوية، ولكنه يمثل بالتأكيد مخاطرة مالية حتى يتم إصدار البيانات الأساسية.

خسارة صافية كبيرة قدرها 59.7 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025، مما يدل على حرق نقدي مرتفع.

أدى الجمع بين الحد الأدنى من الإيرادات وارتفاع نفقات التشغيل إلى خسارة صافية كبيرة قدرها 59.7 مليون دولار للربع الثالث من عام 2025. تعادل هذه الخسارة ما يقرب من ضعف صافي الخسارة البالغة 29.4 مليون دولار التي تم الإبلاغ عنها في الربع الثالث من عام 2024. يعد معدل الحرق النقدي المرتفع هذا نموذجيًا بالنسبة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية ولكنه يضع ضغوطًا هائلة على الميزانية العمومية، حتى مع تمويل الأسهم الأخير في أكتوبر 2025 الذي أدى إلى زيادة إضافية 162 مليون دولار في صافي العائدات.

لتوضيح الضغوط المالية، فيما يلي المقاييس المالية الرئيسية للربع الثالث من عام 2025:

يعتمد التقييم على دواء واحد مرشح، وهو DURAVYU™.

تتعلق قيمة الشركة بالكامل الآن إلى حد كبير بالمراهنة الثنائية على نجاح مرشح المنتج الرئيسي لديها، DURAVYU™ (مادة Vorolanib للحقن داخل العين). وكمثبط تيروزين كيناز (TKI) في تجارب المرحلة الثالثة لعلاج الضمور البقعي الرطب وورم البقعة السكري (DME)، يمثل DURAVYU™ محرك الإيرادات المستقبلي. ما تخفيه هذه التقديرات هو المخاطر الكبيرة: أي فشل في التجارب السريرية، أو تأخير تنظيمي، أو مشكلة سلامة غير متوقعة يمكن أن تؤثر بشكل كبير على سعر السهم وقدرة الشركة على تمويل العمليات المستقبلية. وتركيز السوق ينصب بالكامل على البيانات الرئيسية المتوقعة في منتصف عام 2026 لتجارب الضمور البقعي الرطب (LUGANO وLUCIA).

المنتجات التجارية القديمة (YUTIQ وDEXYCU) لم تعد محركات رئيسية للإيرادات.

لقد انتقلت الشركة بفعالية من نموذج المرحلة التجارية، حيث كان YUTIQ وDEXYCU يسهمان في إيرادات مهمة، إلى نموذج المرحلة السريرية الذي يركز على DURAVYU™. وكانت مبيعات المنتج للربع الثالث من عام 2025 فقط $582,000وهو مؤشر واضح على أن هذه الأصول القديمة لم تعد توفر تدفقًا نقديًا كبيرًا لتمويل العمليات. لقد تم الاعتراف إلى حد كبير بتدفق الإيرادات من ترخيص YUTIQ، الذي عزز أرقام العام السابق، مما يعني أن الإيرادات من الترخيص والإتاوات انخفضت من 9.9 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2024 إلى فقط 0.4 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2025. لذا، أصبحت الشركة الآن تعتمد بشكل كامل تقريبًا على زيادة رأس المال حتى تتم الموافقة على DURAVYU™.

شركة EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (EYPT) – تحليل SWOT: الفرص

ميزة محتملة لأول مرة في السوق بين مثبطات تيروزين كيناز (TKIs) ذات الإطلاق المستدام.

تستعد شركة EyePoint Pharmaceuticals, Inc. بشكل واضح لتحقيق ميزة كبيرة في الريادة مع DURAVYU (مدخل vorolanib intravitreal)، المنتج الرئيسي المرشح لها. يجمع هذا العلاج بين مثبط التيروزين كيناز (TKI) فورولانيب مع الجيل التالي من تقنية Durasert E™ القابلة للتآكل الحيوي، مما يخلق نظام توصيل مستدام. تعتقد الإدارة أن DURAVYU في وضع جيد يجعلها أول من قدم طلبًا دوائيًا جديدًا (NDA) وأول من قام بالتسويق بين جميع برامج الإطلاق المستمر الاستقصائية الحالية للتنكس البقعي الرطب المرتبط بالعمر (wet AMD).

تعد آلية عمل TKI أيضًا عامل تمييز رئيسي. يستهدف فورولانيب كلاً من عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) بوساطة نفاذية الأوعية الدموية والالتهاب بوساطة إنترلوكين 6 (IL-6). عادةً ما تستهدف العلاجات الحالية المضادة لـ VEGF مرضًا واحدًا فقط. يمكن أن يوفر نهج الآلية المزدوجة هذا فعالية فائقة أو أكثر استدامة، بالإضافة إلى أن DURAVYU هو حاليًا TKI الوحيد قيد التطوير لعلاج الوذمة البقعية السكرية (DME).

استهداف سوقين كبيرين: الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (الرطب AMD) والوذمة البقعية السكرية (DME).

وتركز الشركة على أكبر سوقين لأمراض الشبكية، واللذان يمثلان فرصة بمليارات الدولارات. إن الحجم الهائل لهذه المؤشرات يعني أنه حتى حصة صغيرة من السوق يمكن أن تترجم إلى إيرادات كبيرة. يقدر حجم سوق علاج الضمور البقعي العالمي بـ 16.79 مليار دولار في عام 2025، وسوق DME وحده هو سوق بقيمة 3 مليارات دولار ومتنامي.

فيما يلي حساب سريع لحجم السوق، يوضح حجم الفرصة:

يمتلك قطاع AMD الرطب حاليًا حوالي 65.43% من حصة سوق علاج الضمور البقعي الأوسع. إن تأمين مركز في كل من هذه القطاعات الكبيرة ذات النمو المرتفع يقلل بشكل كبير من مخاطر الإستراتيجية التجارية.

إطلاق المرحلة الثالثة المحورية من برنامج بورصة دبي للطاقة (COMO وCAPRI) في الربع الأول من عام 2026، لتوسيع نطاق الوصول إلى السوق.

يعد البدء المخطط لبرنامج المرحلة الثالثة المحوري لشركة DME، والذي يتكون من تجارب COMO وCAPRI، بمثابة حافز بالغ الأهمية على المدى القريب. ومن المقرر أن يبدأ هذا البرنامج في إعطاء الجرعات الأولى للمريض في الربع الأول من عام 2026. ويتم تمويل برنامج DME بالكامل، وهو ما يمثل إضافة كبيرة للتنفيذ.

حصلت الشركة على عائدات صافية بقيمة 162 مليون دولار أمريكي من تمويل الأسهم في أكتوبر 2025، والذي يمول البرنامج المحوري لبورصة دبي للطاقة بالكامل ويمتد المدرج النقدي حتى الربع الرابع من عام 2027. ويزيل هذا الاستقرار المالي مخاطر المرحلة السريرية الرئيسية.

• COMO وCAPRI هما تجربتان متطابقتان لعدم الدونية.
• ستسجل كل تجربة حوالي 240 مريضًا.
• ويتوافق التصميم مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، التي تعمل على تبسيط المسار التنظيمي.

التسليم المستدام profile يمكن أن يقلل بشكل كبير من عبء علاج المريض من الحقن المتكررة.

الفرصة الأكثر إلحاحًا لـ DURAVYU هي قدرته على تقليل عبء العلاج بشكل جذري على المرضى وأخصائيي شبكية العين. عادةً ما يتم تناول علاجات الرعاية القياسية الحالية المضادة لـ VEGF لمرض التنكس البقعي المرتبط بالعمر الرطب في المتوسط ​​كل شهرين في الولايات المتحدة بموجب بروتوكول العلاج والتمديد.

يتم تقييم DURAVYU في المرحلة الثالثة من تجارب AMD الرطبة (LUGANO وLUCIA) لتحديد الجرعات كل ستة أشهر. ستتضمن تجارب المرحلة الثالثة من بورصة دبي للطاقة (COMO وCAPRI) أيضًا إعادة الجرعة كل ستة أشهر. أظهرت تجربة المرحلة الثانية من VERONA في بورصة دبي للطاقة بالفعل سلامة إيجابية مستمرة profile مع فترات جرعات متفوقة مقارنة بمستوى الرعاية. يعد الفاصل الزمني بين الجرعات لمدة ستة أشهر بمثابة تغيير في قواعد اللعبة، لأنه من المحتمل أن يحافظ على غالبية المرضى الذين يعانون من مرض نشط دون علاج تكميلي مضاد لـ VEGF لمدة ستة أشهر أو أكثر.

إن الحقن الأقل يعني وقتًا أقل في العيادة، وتقليل خطر حدوث مضاعفات مرتبطة بالحقن على المدى الطويل، وتحسين نوعية الحياة للمرضى الذين يعانون من مرض مدى الحياة مثل AMD الرطب. إن عرض القيمة الذي يركز على المريض هو الذي سيوليه الأطباء والدافعون اهتمامًا وثيقًا.

شركة EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (EYPT) – تحليل SWOT: التهديدات

خطر كارثي لفشل تجربة المرحلة الثالثة لـ DURAVYU™ في منتصف عام 2026.

أنت تراهن بشكل كبير على نجاح DURAVYU™ (مدخل vorolanib intravitreal)، وهذا يجعل القراءات السريرية القادمة هي أكبر تهديد منفرد للشركة. من المتوقع صدور البيانات الأساسية لمدة 56 أسبوعًا من المرحلة الثالثة المحورية من تجربة LUGANO منتصف عام 2026، وستتبعها محاكمة LUCIA بعد فترة وجيزة. وهذا حدث ثنائي: النجاح يعني فرصة سوقية بمليارات الدولارات، ولكن الفشل في تلبية نقطة النهاية الأولية المتمثلة في عدم الدونية في أفضل حدة البصر المصححة (BCVA) مقارنة بمعايير الرعاية سيكون كارثيا على سعر السهم والتمويل المستقبلي.

البرنامج بأكمله، والذي يتضمن أكثر من 900 مريض عبر التجربتين، تم تصميمه لمسار موافقة غير الدونية. بصراحة، إذا لم يكن أداء الحقنة ذات الإطلاق المستدام جيدًا مثل الحقن الشهرية أو نصف الشهرية، فإن فرضية الاستثمار تنهار. لن يغفر السوق أي خطأ كبير بعد هذا القدر الكبير من الاستثمار.

منافسة شديدة من العلاجات المضادة لـ VEGF مثل Eylea وLucentis.

إن أسواق الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (الرطب AMD) والوذمة البقعية السكرية (DME) ليست حقولًا فارغة؛ تهيمن عليها علاجات عامل نمو بطانة الأوعية الدموية الراسخة والفعالة للغاية (المضادة لـ VEGF). تم تقدير السوق العالمية لمكافحة VEGF بـ 14.538.3 مليون دولار في عام 2024، والمنافسة تزداد شراسة. Eylea (aflibercept) هو عملاق السوق الحالي، حيث يمتلك حصة سوقية 61.9% في 2024 وتوليد 8.494.6 مليون دولار إيرادات في عام 2024.

بالإضافة إلى ذلك، فإن المشهد يتطور بسرعة مع المنتجات الأحدث عالية النمو مثل Vabysmo (faricimab) والتهديد الذي يلوح في الأفق من البدائل الحيوية. من المتوقع أن تنمو البدائل الحيوية، وهي بدائل منخفضة التكلفة، بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) قدره 19.7% خلال الفترة المتوقعة، مما يؤدي إلى الضغط بشكل مباشر على الأسعار والحصة السوقية لجميع العلاجات ذات العلامات التجارية، بما في ذلك أي مشارك جديد. الميزة الأساسية لـ DURAVYU هي جرعات الإطلاق المستمر لمدة 6 أشهر، ولكن يجب أن يترجم ذلك إلى تفضيل المريض والطبيب في العالم الحقيقي مقابل المنتجات التي تحتوي على عقود من بيانات السلامة.

تحتاج إلى جمع رأس مال إضافي بعد الربع الرابع من عام 2027 إذا تأخر إطلاق DURAVYU™.

إن مسارك المالي الحالي قوي، ولكن لديه نقطة توقف صعبة. بعد تمويل الأسهم في أكتوبر 2025، قامت شركة EyePoint Pharmaceuticals بتوسيع مدرجها النقدي - الوقت حتى نفاد الأموال - إلى السوق. الربع الرابع من عام 2027 (الربع الرابع من عام 2027). اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، كانت الشركة قد حصلت على 204 مليون دولار نقدا وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتداول، بالإضافة إلى صافي العائدات تقريبا 162 مليون دولار من تمويل أكتوبر.

إليك الحساب السريع: كانت نفقات التشغيل للربع الثالث من عام 2025 63.0 مليون دولارمما أدى إلى خسارة صافية قدرها 59.7 مليون دولاروهو ما يعكس الإنفاق الكبير على تجارب المرحلة الثالثة. من المتوقع أن تساعدك هذه الأموال على تجاوز قراءة بيانات AMD الرطبة في منتصف عام 2026 وإلى مرحلة الإعداد التجاري. ومع ذلك، إذا تأخرت بيانات AMD الرطبة، أو إذا طالت عملية موافقة إدارة الغذاء والدواء اللاحقة، فستحتاج الشركة بالتأكيد إلى جمع المزيد من رأس المال في عام 2027. ومن المرجح أن يكون هذا التمويل المستقبلي مخففا، مما يعني أنه سيقلل من قيمة الأسهم الحالية، خاصة إذا أجبر التأخير الشركة على جمع الأموال في ظل ظروف السوق السيئة.

خطر ظهور إشارات السلامة في تجارب المرحلة الثالثة الكبيرة، على الرغم من المراجعة الإيجابية لـ DSMC.

بينما السلامة profile كان نظيفًا حتى الآن، إلا أن خطر ظهور إشارة أمان جديدة في تجربة المرحلة الثالثة واسعة النطاق لا يزال يمثل تهديدًا مستمرًا. قدمت لجنة مراقبة سلامة البيانات المستقلة (DSMC) توصية إيجابية في 19 نوفمبر 2025، بعد أن وجدت لا توجد إشارات السلامة والتوصية بمواصلة التجارب كما هو مخطط لها. هذه أخبار رائعة، لكن مراجعة DSMC غطت فقط بيانات السلامة المقنعة حتى الموعد النهائي في 29 سبتمبر 2025.

الخطر profile التحولات حيث يتم علاج المزيد من المرضى ومتابعتهم لفترات أطول. تتضمن تجارب المرحلة الثالثة أكثر من 900 مريض، وهو عبارة عن مجموعة تعرض أكبر بكثير من 190+ مريضا عبر التجارب السريرية الأربع السابقة التي كان لها سجل سلامة نظيف. اعتبارًا من الموعد النهائي في سبتمبر 2025، فقط حوالي 25% من المرضى تلقوا جرعتهم الثانية المخطط لها في الأسبوع 32، مما يعني أن بيانات السلامة طويلة المدى لمدة 56 أسبوعًا كاملة وما بعدها لا تزال قيد التجميع.

• مراقبة أحداث التهاب العين الجديدة.
• انتبه للأحداث السلبية الخطيرة غير المتوقعة (SAEs) في 75% من المرضى الذين ما زالوا ينتظرون جرعتهم الثانية.
• يمكن لإشارة أمان واحدة غير متوقعة أن توقف التجربة، بغض النظر عن التاريخ الإيجابي لـ DSMC.