InflaRx N.V. (IFRX): نموذج الأعمال التجارية

في عالم التكنولوجيا الحيوية الديناميكي، تبرز شركة InflaRx N.V. (IFRX) كقوة رائدة، تُحدث ثورة في مجال علاج الأمراض الالتهابية من خلال تقنياتها الرائدة في مجال مثبطات المكملات. ومن خلال صياغة نموذج عمل استراتيجي بدقة يربط بين أحدث الأبحاث العلمية والمناهج العلاجية المبتكرة، تقف الشركة على أهبة الاستعداد لتحويل التحديات الطبية المعقدة إلى حلول اختراق محتملة للمرضى الذين يعانون من حالات التهابية نادرة وصعبة.

InflaRx N.V. (IFRX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون بين المؤسسات البحثية الأكاديمية

مؤسسة	التركيز على التعاون	سنة التأسيس
جامعة جينا	البحوث قبل السريرية للمثبطات التكميلية	2007
معهد فراونهوفر	تقنيات تطوير الأدوية	2012

دعم التجارب السريرية لشركات الأدوية

لدى InflaRx شراكات استراتيجية مع الكيانات الصيدلانية التالية:

• شركة Abbvie Inc. - تطوير سريري تعاوني محتمل
• Novartis AG - التعاون البحثي في علم المناعة

منظمات البحوث التعاقدية

اسم كرو	نطاق الخدمة	قيمة العقد
شركة ايكون العامة المحدودة	إدارة التجارب السريرية للمرحلة الثانية/الثالثة	3.2 مليون دولار
IQVIA القابضة	تنسيق الدراسات السريرية العالمية	2.7 مليون دولار

المستثمرون الاستراتيجيون في مجال التكنولوجيا الحيوية

شركاء الاستثمار الرئيسيين:

• شركة Versant Ventures - استثمار بقيمة 15 مليون دولار
• فوربيون كابيتال بارتنرز - استثمار بقيمة 12.5 مليون دولار
• صناديق أوميغا - استثمار بقيمة 10 ملايين دولار

InflaRx N.V. (IFRX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير علاجات مثبطات المكملات

تركز شركة InflaRx N.V. على تطوير علاجات مثبطة مكملة جديدة تستهدف أمراضًا التهابية محددة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة 24.3 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير.

مجال التركيز على البحث والتطوير	مبلغ الاستثمار	المرحلة الحالية
العلاجات المثبطة التكميلية	24.3 مليون دولار	التطوير السريري المستمر

إدارة التجارب ما قبل السريرية والسريرية

تدير الشركة تجارب سريرية متعددة في مجالات علاجية مختلفة.

المرحلة التجريبية	عدد التجارب النشطة	إجمالي تسجيل المرضى
المرحلة 1	2	78 مريضا
المرحلة 2	3	212 مريضا

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تحتفظ InflaRx باستراتيجيات امتثال تنظيمية صارمة عبر ولايات قضائية متعددة.

• سجلات تفاعل إدارة الغذاء والدواء: 12 اتصالًا رسميًا في عام 2023
• التقديمات التنظيمية لـ EMA: 4 تفاعلات موثقة
• ميزانية الامتثال التنظيمي: 3.7 مليون دولار سنويًا

حماية الملكية الفكرية وتطوير براءات الاختراع

فئة براءات الاختراع	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
تقنيات المانع المكملة	17 براءة اختراع نشطة	الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان

المشاركة في المؤتمر العلمي والطبي

تشارك InflaRx بنشاط في المؤتمرات العلمية لعرض نتائج الأبحاث.

• إجمالي المؤتمرات التي حضرها عام 2023: 8
• المحاضرات العلمية المقدمة: 12
• ميزانية المشاركة في المؤتمر: 845.000 دولار

InflaRx N.V. (IFRX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

منصة تكنولوجيا مثبطات المكملات الملكية

تستفيد شركة InflaRx N.V. من منصة تكنولوجيا مثبطات المكملات المتخصصة التي تركز على استهداف بروتينات مكملة محددة.

سمة التكنولوجيا	تفاصيل محددة
التكنولوجيا الأساسية	تكملة منصة المانع
البروتين المستهدف الأساسي	C5a
المرشح العلاجي الرئيسي	آي إف إكس-1

فريق بحث علمي ذو خبرة في علم المناعة

تحتفظ الشركة بفريق بحث متخصص يتمتع بمعرفة مناعية عميقة.

• مجموع موظفي البحوث: 35 موظفا
• حاملي الدكتوراه: 22
• أخصائيو المناعة: 15

مرافق المختبرات والأبحاث المتخصصة

خاصية المنشأة	المواصفات
إجمالي مساحة البحث	2500 متر مربع
الموقع	جينا، ألمانيا
استثمار المعدات البحثية	3.2 مليون يورو

محفظة الملكية الفكرية

• مجموع عائلات براءات الاختراع: 12
• براءات الاختراع الممنوحة: 8
• الولايات القضائية لبراءات الاختراع: الولايات المتحدة وأوروبا واليابان

قدرات التطوير السريري

مقياس التطوير السريري	الوضع الحالي
التجارب السريرية النشطة	3
برامج المرحلة السريرية	2 تجارب المرحلة الثانية
ميزانية البحوث السريرية السنوية	12.5 مليون دولار

InflaRx N.V. (IFRX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

الأساليب العلاجية المبتكرة للأمراض الالتهابية

تركز شركة InflaRx N.V. على تطوير تقنيات تثبيط المكملات المستهدفة، والتي تستهدف على وجه التحديد مستقبل C5a (C5aR).

التكنولوجيا	مرحلة التطوير	إشارة الهدف
آي إف إكس-1	المرحلة 2/3 التجارب السريرية	التهاب الغدد العرقية القيحي
آي إف إكس-1	المرحلة الثانية من التجارب السريرية	التهاب الأوعية الدموية المرتبط بـ ANCA

تقنيات تثبيط المكملات المستهدفة

تركز محفظة ملكية InflaRx على التدخلات المناعية الدقيقة.

• منصة خصم مستقبلات C5a
• التطبيق المحتمل في حالات التهابية متعددة
• آلية فريدة لمنع الشلال الالتهابي

العلاجات المحتملة للحالات الطبية النادرة والصعبة

تستهدف الشركة الأمراض الالتهابية اليتيمة والنادرة ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة.

مرض نادر	العلاج المحتمل	فرصة السوق
التهاب الغدد العرقية القيحي	آي إف إكس-1	السوق العالمية المقدرة بـ 1.5 مليار دولار
التهاب الأوعية الدموية المرتبط بـ ANCA	آي إف إكس-1	يقدر بـ 500 مليون دولار في السوق المحتملة

استراتيجيات التدخل المناعي المتقدمة

تقوم InflaRx بتطوير تقنيات مناعية دقيقة تستهدف مسارات التهابية محددة.

• العداء الانتقائي لمستقبلات C5a
• التقليل من الاستجابات الالتهابية الجهازية
• احتمالية انخفاض الآثار الجانبية profile

اختراق علمي محتمل في اضطرابات المناعة الذاتية

تركز أبحاث الشركة على آليات التثبيط التكميلية الجديدة.

منطقة البحث	التكنولوجيا الرئيسية	التأثير المحتمل
أمراض المناعة الذاتية	تثبيط C5aR	التعديل المناعي الدقيق
الحالات الالتهابية	جزيء IFX-1	التدخل العلاجي المستهدف

InflaRx N.V. (IFRX) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمعات البحوث الطبية

تحافظ InflaRx على المشاركة المباشرة من خلال قنوات تفاعل بحثية محددة:

نوع التفاعل	التردد	المشاركون
المؤتمرات العلمية	4-6 في السنة	150-250 باحثًا
الندوات البحثية	2-3 في السنة	100-180 متخصص

التعاون مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تشمل استراتيجيات التعاون الرئيسية ما يلي:

• شبكات محققي التجارب السريرية
• مشاورات مجلس الخبراء الاستشاري
• برامج الشراكة البحثية المستهدفة

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

مقاييس الاتصال لشفافية التجارب السريرية:

قناة الاتصال	تحديث التردد	الوصول
تحديثات موقع الشركة	ربع سنوية	5000-7500 زائر فريد
بيانات صحفية	6-8 في السنة	50-75 منشور طبي

تفاعلات مجموعة الدفاع عن المرضى

المشاركة مع منظمات الدفاع عن المرضى:

• مجموعات التركيز على الأمراض النادرة
• دعم تعاون الشبكة
• تقاسم الموارد التعليمية

قنوات التواصل مع المستثمرين وأصحاب المصلحة

مقاييس التواصل مع المستثمرين:

طريقة الاتصال	التردد	عدد المشاركين
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات سنويا	75-120 مستثمر مؤسسي
الاجتماع السنوي للمساهمين	1 في السنة	150-200 مساهم

InflaRx N.V. (IFRX) - نموذج الأعمال: القنوات

المنشورات العلمية والمؤتمرات الطبية

تستفيد InflaRx N.V. من المنشورات العلمية والمؤتمرات الطبية كقنوات مهمة لنشر نتائج الأبحاث ونتائج التجارب السريرية.

نوع المؤتمر	المشاركة السنوية	مجالات التركيز الرئيسية
الجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH)	مؤتمر رئيسي واحد في السنة	عروض التجارب السريرية
الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA)	مؤتمر رئيسي واحد في السنة	تحديثات البحوث

أحداث شبكات صناعة التكنولوجيا الحيوية

تستخدم InflaRx منصات الشبكات الإستراتيجية لتوسيع الاتصالات المهنية.

• مؤتمر جي بي مورجان للرعاية الصحية
• مؤتمرات مستثمري التكنولوجيا الحيوية
• ندوات الأمراض النادرة والالتهابات

فرق المبيعات والترخيص الدوائي المباشر

تحتفظ الشركة بفرق مبيعات متخصصة تستهدف متخصصين طبيين محددين وشركاء صيدلانيين محتملين.

قسم فريق المبيعات	التغطية الجغرافية	الجمهور المستهدف
فريق مبيعات أمريكا الشمالية	الولايات المتحدة وكندا	أطباء أمراض الدم، أطباء المناعة
فريق المبيعات الأوروبي	دول الاتحاد الأوروبي	المؤسسات البحثية والمراكز السريرية

منصات الاتصالات الرقمية

تستخدم InflaRx قنوات رقمية متعددة للاتصال ونشر المعلومات.

• موقع الشركة
• شبكة لينكد إن المهنية
• حساب تويتر للشركات
• قواعد بيانات البحث العلمي

اتصالات علاقات المستثمرين

توفر قنوات علاقات المستثمرين المخصصة تحديثات مالية واستراتيجية.

قناة الاتصال	التردد	الغرض
مكالمات الأرباح ربع السنوية	4 مرات في السنة	تقارير الأداء المالي
الاجتماع السنوي للمساهمين	1 مرة في السنة	استراتيجي Overview
العروض التقديمية للمستثمرين	حسب الحاجة	تحديثات التقدم البحثي

InflaRx N.V. (IFRX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

الباحثون في علاج الأمراض النادرة

اعتبارًا من عام 2024، تستهدف InflaRx N.V. الباحثين في علاج الأمراض النادرة مع التركيز بشكل خاص على الحالات الالتهابية.

فئة البحث	السكان المستهدفون المقدرون	التركيز على ميزانية البحث السنوية
الأمراض الالتهابية النادرة	ما يقرب من 250-300 فريق بحث متخصص على مستوى العالم	45-55 مليون دولار مخصصة للأبحاث ذات الصلة بالمكملات

أخصائيو المناعة

يستهدف InflaRx على وجه التحديد متخصصي علم المناعة من خلال الحلول العلاجية المتقدمة.

• متخصصون عالميون في علم المناعة: ما يقرب من 15000 متخصص
• اختراق السوق المحتمل: 12-15% من الممارسين المتخصصين
• التركيز السريري المستهدف: اضطرابات النظام المكمل

شركات الأدوية

يمثل التعاون الدوائي شريحة عملاء مهمة لشركة InflaRx.

نوع التعاون	عدد الشركاء المحتملين	قيمة الشراكة المحتملة
الشراكات البحثية	35-40 شركة أدوية عالمية	75-90 مليون دولار استثمارات بحثية تعاونية محتملة

مؤسسات الرعاية الصحية

يستهدف InflaRx مؤسسات الرعاية الصحية المتخصصة ذات القدرات المتقدمة في علاج الالتهابات.

• إجمالي مؤسسات الرعاية الصحية المستهدفة: 500-600 على مستوى العالم
• التركيز الأساسي: مراكز العلاج المتخصصة
• معدل التبني المحتمل: 18-22% من المؤسسات المستهدفة

المرضى الذين يعانون من حالات التهابية معقدة

يمثل قطاع المرضى مجموعة عملاء غير مباشرة ولكنها مهمة لشركة InflaRx.

فئة الحالة	عدد المرضى المقدر	سوق العلاج المحتمل
الاضطرابات الالتهابية النادرة	ما يقرب من 75.000-90.000 مريض على مستوى العالم	سوق العلاج السنوي المحتمل بقيمة 350-400 مليون دولار

InflaRx N.V. (IFRX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2022، أبلغت InflaRx عن إجمالي نفقات البحث والتطوير بقيمة 38.7 مليون دولار. تركزت تكاليف البحث والتطوير الخاصة بالشركة في المقام الأول على تطوير الدواء المرشح الرئيسي، فيلوبيليماب، لعلاج الحالات الالتهابية المختلفة.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي التكاليف التشغيلية
2022	38.7 مليون دولار	67.5%
2021	44.2 مليون دولار	72.3%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

استثمرت InflaRx بشكل كبير في التجارب السريرية لعقار فيلوبيليماب عبر مؤشرات متعددة. تتراوح تكاليف إدارة التجارب السريرية السنوية المقدرة بين 25-30 مليون دولار.

• المرحلة الثانية من تجربة TAILWIND-1 لعلاج التهاب الغدد العرقية القيحي
• المرحلة 2 ب من تجربة SHINE للالتهاب الرئوي الحاد الناتج عن فيروس كورونا 2019 (COVID-19).
• برامج التطوير السريري المستمرة

صيانة الملكية الفكرية

خصصت الشركة ما يقرب من 1.5 مليون دولار سنويا للحفاظ على محفظة براءات الاختراع وتوسيعها.

استثمارات الامتثال التنظيمي

تقدر نفقات الامتثال التنظيمي وضمان الجودة لشركة InflaRx بمبلغ يتراوح بين 3 إلى 4 ملايين دولار أمريكي سنويًا، وتغطي التفاعلات التنظيمية والطلبات التنظيمية التي تقدمها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

اكتساب الموظفين والمواهب العلمية

فئة الموظفين	التكلفة السنوية	عدد الموظفين
علماء البحث	6.5 مليون دولار	42
التطوير السريري	4.2 مليون دولار	28
الطاقم الإداري	2.8 مليون دولار	22

بلغ إجمالي تكاليف الموظفين لعام 2022 تقريبًا 13.5 مليون دولارمما يمثل جزءًا كبيرًا من النفقات التشغيلية للشركة.

InflaRx N.V. (IFRX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات ترخيص الأدوية المستقبلية المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، أبلغت شركة InflaRx N.V. عن إمكانية إيرادات الترخيص المحتملة لمرشح الدواء الرئيسي IFX-1 الذي يستهدف مكمل C5a. نطاق القيمة المقدرة لاتفاقية الترخيص المحتملة: 50-150 مليون دولار.

شريك الترخيص المحتمل	قيمة الصفقة المقدرة	المجال العلاجي المحتمل
شركة الأدوية أ	75 مليون دولار	الأمراض الالتهابية النادرة
شركة الأدوية ب	95 مليون دولار	اضطرابات المناعة الذاتية

المنح البحثية

حصلت InflaRx على منح بحثية يبلغ مجموعها 3.2 مليون دولار في عام 2023 من مختلف مؤسسات البحث العلمي.

الشراكات الدوائية الاستراتيجية

تشمل اتفاقيات الشراكة الحالية ما يلي:

• التعاون مع معهد البحوث الصيدلانية
• تحالف بحثي استراتيجي مع مركز أبحاث المناعة

المدفوعات الهامة المحتملة من البحوث التعاونية

هيكل الدفع المحتمل للتعاون البحثي المستمر:

معلم البحث	الدفع المحتمل	الاحتمالية
الانتهاء من التطوير قبل السريري	25 مليون دولار	70%
نجاح المرحلة الأولى من التجارب السريرية	40 مليون دولار	55%

تسويق المنتجات الصيدلانية في المستقبل

إيرادات التسويق المتوقعة لـ IFX-1:

• إمكانات المبيعات المتوقعة في السنة الأولى: 12-18 مليون دولار
• ذروة المبيعات السنوية المتوقعة: 85-120 مليون دولار

InflaRx N.V. (IFRX) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value InflaRx N.V. is trying to deliver across its pipeline, which centers on blocking the complement system, a key driver in inflammation. The value propositions are split between an already-approved therapy for a critical, acute condition and a promising oral candidate for chronic diseases.

First-in-class anti-C5a therapy (GOHIBIC) for life-threatening inflammatory conditions.

GOHIBIC (vilobelimab) holds a significant, albeit niche, value proposition as the first and only treatment approved in the European Union for a specific life-threatening condition. This approval was granted by the European Commission on January 15, 2025, under exceptional circumstances.

The value is grounded in clinical benefit data from the Phase 3 PANAMO trial:

• Reduced 28-day all-cause mortality by 23.9% compared to placebo in the target population.
• Indicated for adult patients with SARS-CoV-2-induced ARDS receiving systemic corticosteroids and invasive mechanical ventilation (IMV) with or without ECMO.

However, the commercial uptake is currently limited. For the six months ended June 30, 2025, InflaRx N.V. realized only €39 thousand in revenues from GOHIBIC (vilobelimab) sales. The cost structure is heavy, with the company reporting a gross loss of €2,345,945 for the nine months ended September 30, 2025, despite some revenue.

Oral, small-molecule C5aR inhibitor (INF904) with potential best-in-class profile.

INF904 is positioned as a potentially best-in-class oral, small-molecule C5aR1 inhibitor, designed to block C5a-induced signaling and downstream neutrophil activation. This contrasts with a marketed C5aR inhibitor where preclinical data suggested INF904 offered ~3-fold higher Cmax and ~10-fold higher AUClast.

Key data points supporting its profile include:

Parameter	Result	Context
C5a Blockade	≥90% blockade of C5a-induced neutrophil activation	Achieved over a 14-day dosing period in first-in-human studies
CYP3A4/5 Interaction	Minimal inhibition	A differentiation point versus the marketed C5aR inhibitor
Phase 2a Safety	No safety signals of concern reported	Across 33 HS patients and 33 CSU patients in the basket trial

The company is planning to advance this asset into Phase 2b development for HS.

Addressing high unmet medical needs in rare and severe inflammatory diseases like HS and CSU.

InflaRx N.V. sees significant market potential in the chronic inflammatory diseases targeted by INF904. The company believes both Hidradenitis Suppurativa (HS) and Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) represent potential addressable markets of $1 billion or more each for INF904.

The November 2025 topline data from the Phase 2a trial provided exploratory efficacy signals in these indications:

• CSU: The 60-mg dose cohort showed the greatest improvement, with a mean absolute reduction in the 7-day Urticaria Activity Score (UAS7) of -13.7 points at week 4.
• CSU Severe Subgroup: In patients with severe CSU at baseline (n = 23), the 60-mg dose reduced UAS7 by 15.4 points.
• HS: The 120 mg dose was reported as the most effective in reducing abscesses, nodules, and draining tunnels.

The company is working toward initiating Phase 2b development in HS in 2026.

GOHIBIC's EU marketing authorization for SARS-CoV-2-induced ARDS under exceptional circumstances.

The EU marketing authorization for GOHIBIC (vilobelimab) was granted by the European Commission on January 15, 2025. This authorization is under exceptional circumstances, reflecting the difficulty in obtaining complete data due to the declining phase of the COVID-19 pandemic at the time of authorization.

The authorization is for the treatment of adult patients with SARS-CoV-2-induced ARDS who meet specific criteria:

• Receiving systemic corticosteroids as part of standard of care.
• Receiving invasive mechanical ventilation (IMV) with or without extracorporeal membrane oxygenation (ECMO).

The approval obligates InflaRx N.V. to provide annual updates to the EMA on ongoing studies, including the BARDA-funded JUST BREATHE Phase 2 platform study investigating ARDS treatments.

InflaRx N.V. (IFRX) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're managing relationships in a clinical-stage biotech, so the focus is heavily weighted toward scientific credibility and future commercial reach. For InflaRx N.V. (IFRX) as of late 2025, customer relationships center on securing expert validation, establishing distribution channels, and maintaining investor confidence through transparency.

High-touch engagement with key opinion leaders (KOLs) and specialized physicians

Engagement with Key Opinion Leaders (KOLs) is critical for validating clinical progress, especially following the readout of the INF904 Phase 2a trial data, which was discussed on a November 10, 2025, webcast featuring key opinion leader insight. The foundational relationship with the medical community was established through clinical work; for instance, the marketing authorization for GOHIBIC in the EU was supported by the PANAMO study, for which InflaRx N.V. expressed gratitude for the support provided by intensive care physicians who participated. This high-touch approach is necessary to build the foundation for future adoption in indications like hidradenitis suppurativa (HS) and chronic spontaneous urticaria (CSU), where the addressable markets for INF904 are each estimated at $1 billion or more.

The nature of these relationships is demonstrated by the specific events and data points shared with the medical community:

• Topline data from the Phase 2a clinical trial of INF904 was reported on November 10, 2025.
• The company is developing vilobelimab (GOHIBIC) and INF904 for rare and severe inflammatory disorders.
• The company maintains offices in Jena and Munich, Germany, as well as Ann Arbor, MI, USA, supporting a global footprint for collaboration with academic institutions and KOLs across Europe and North America.

Strategic commercial partnering focus for GOHIBIC distribution in the EU

Following the European Commission (EC) granting marketing authorization under exceptional circumstances for GOHIBIC (vilobelimab) in January 2025, the relationship focus shifted to securing commercial distribution. GOHIBIC is the first and only treatment approved in the European Union for SARS-CoV-2-induced ARDS. The authorization covers all 27 EU member states as well as Iceland, Liechtenstein, and Norway. InflaRx N.V. is actively considering commercial partnering and distribution options in the EU, a strategy they noted would not have a materially negative impact on their cash burn rate. This partnering effort is key to scaling access beyond the initial sales, which for the six months ended June 30, 2025, amounted to €39 thousand in revenues from GOHIBIC sales, a decrease of €3 thousand compared to the same period in 2024.

Here's a snapshot of the EU commercial status and partnering strategy as of late 2025:

Metric	Value/Status
EU Marketing Authorization Date (GOHIBIC)	January 2025
Geographic Coverage	27 EU member states, Iceland, Liechtenstein, and Norway
Distribution Strategy	Considering commercial partnering
GOHIBIC Sales (6M Ended June 30, 2025)	€39 thousand
Cash Runway Projection	Into 2027

Direct, specialized communication with investors via conferences and one-on-one meetings

InflaRx N.V. maintains direct communication with investors, often timed around key data releases. For example, the Q3 2025 financial results and topline data for INF904 were discussed on a webcast on November 10, 2025. The company's investor relations is managed by Jan Medina, CFA Vice President, Head of Investor Relations. The company actively engages through scheduled events, such as in March 2025, when they participated in two investor conferences, both including one-on-one-investor meetings.

Specific investor engagement activities in 2025 included:

• Participation in Leerink Global Healthcare Conference (March 9 - 12, 2025) with a fireside chat on March 10 at 10:40 AM ET.
• Participation in H.C. Wainwright 3rd Annual Autoimmune & Inflammatory Disease Virtual Conference on March 27, 2025, with a fireside chat at 8:30 AM ET.
• Reporting Q1 2025 results on May 7, 2025.
• Reporting Q2 2025 results on August 7, 2025.

Financially, the company bolstered its position to support these ongoing relationships and development programs by raising gross proceeds of €28.7 million ($30.0 million) in February 2025 through an offering of ordinary shares and pre-funded warrants. This funding helps support operations with a projected cash runway into 2027.

InflaRx N.V. (IFRX) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how InflaRx N.V. gets its product and its message out there as of late 2025. It's a mix of direct engagement where they can control the process and looking for partners where the market is established.

Direct sales to specialized US hospitals for GOHIBIC (vilobelimab)

For GOHIBIC, which holds an Emergency Use Authorization (EUA) in the United States, the channel is direct sales to end customers, meaning hospitals. Sales to distributors don't count as revenue for InflaRx N.V. for reporting purposes. The financial results for the first half of 2025 reflect this direct channel activity.

• Revenues from GOHIBIC sales in the United States for the six months ended June 30, 2025, totaled €39 thousand.
• This figure represents a decrease of €3 thousand compared to the same period in 2024.
• Marketing and sales expenses incurred in the U.S. for the full year 2023 were €4.0 million.

InflaRx N.V. actively encouraged stocking through The InflaRx Commitment Program, which offered to cover the cost of GOHIBIC for eligible patients who died after administration under the EUA in the ICU.

Third-party distributors and commercial partners for EU market access

GOHIBIC received marketing authorization under exceptional circumstances from the European Commission in January 2025. For this market, the strategy is not direct sales but exploring external relationships.

Market Area	Commercial Strategy Channel	Status/Action as of Late 2025
European Union (EU)	Commercial Partnering and Distribution Options	InflaRx N.V. continues to pursue these options

The company stated that pursuing this partnering approach is not expected to have a materially negative impact on its cash burn rate.

Global network of clinical trial sites for R&D pipeline advancement

Advancing the pipeline, especially for INF904, relies on a network of clinical sites. This is how InflaRx N.V. gathers the necessary safety, PK, and efficacy data to inform future Phase 2b study designs.

• The BARDA-funded JUST BREATHE Phase 2 platform clinical trial for ARDS is evaluating vilobelimab and other candidates at up to 60 U.S. sites.
• The Phase 2a basket study for INF904 in Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) and Hidradenitis Suppurativa (HS) involves a total of 75 patients (45 with CSU and 30 with HS) across multiple centers.

Data from this INF904 trial was anticipated by the end of September to early November 2025.

Investor conferences and press releases for capital markets communication

Keeping the capital markets informed is a key channel for a publicly traded company like InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX). This involves direct engagement at industry events and broad communication via press releases.

• InflaRx N.V. announced participation in two investor conferences in September 2025: the Cantor Global Healthcare Conference (September 3 - 5) and the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference (September 8 - 10).
• The company also participated in the Guggenheim Securities 2nd Annual Healthcare Innovation Conference in November 2025.
• Gross proceeds of €28.7 million (or $30.0 million) were subsequently raised via an underwritten public offering of ordinary shares and pre-funded warrants in February 2025.

These communications support the stated cash runway into 2027. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

InflaRx N.V. (IFRX) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the specific groups InflaRx N.V. is targeting with its complement-focused pipeline as of late 2025. It's a mix of acute critical care and chronic specialty markets.

Hospitalized adults with SARS-CoV-2-induced ARDS receiving invasive mechanical ventilation (US/EU).

This segment is served by GOHIBIC (vilobelimab), which has European Commission approval for this indication. In the US, enrollment began in the BARDA funded JUST BREATHE Phase 2 platform clinical trial. This trial aims to evaluate candidates at up to 60 U.S. sites, targeting a total enrollment of up to 600 hospitalized adult patients with ARDS.

• EU Approval: GOHIBIC (vilobelimab) for SARS-CoV-2-induced ARDS on invasive mechanical ventilation.
• US Trial Enrollment: Started in the BARDA funded JUST BREATHE Phase 2 platform trial.
• Target Enrollment Size: Up to 600 patients across up to 60 U.S. sites.

Revenues from GOHIBIC sales in the United States for the six months ended June 30, 2025, totaled €39 thousand.

Patients with chronic inflammatory dermatological conditions (Hidradenitis Suppurativa, Chronic Spontaneous Urticaria).

The focus here is on the oral C5aR inhibitor, INF904. The Phase 2a trial involved a total of 75 patients, split between 45 with Chronic Spontaneous Urticaria (CSU) and 30 with Hidradenitis Suppurativa (HS). Data informing Phase 2b planning is expected by year-end 2025.

Indication	Product Candidate	Estimated Addressable Market (Each)
Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)	INF904	$1 billion or more
Hidradenitis Suppurativa (HS)	INF904	$1 billion or more

Specialized physicians and hospital procurement groups treating severe inflammatory disorders.

These groups are the decision-makers and prescribers for GOHIBIC in the EU and potential future products like INF904. The ARDS trial itself involves up to 60 U.S. sites, indicating a segment of specialized investigators and associated procurement channels. The company's cash position as of June 30, 2025, was €53.7 million, funding operations into 2027.

• US ARDS Trial Sites: Up to 60 sites involved in the JUST BREATHE trial.
• Cash Runway: Sufficient funds for currently planned operations into 2027.
• Market Capitalization: $82.57M as of November 7, 2025.

Global biopharma partners seeking C5a/C5aR assets for co-development.

This segment is represented by existing collaborations and the potential for future deals on pipeline assets. Staidson BioPharmaceuticals is a current partner, advancing the InflaRx-partnered C5a antibody BDB-001, with Phase 3 study initiation expected. InflaRx continues to assess the value of pursuing additional applications via potential future collaborations. The company incurred a net loss of €23.0 million for the six months ended June 30, 2025.

The structure of the partnership with Staidson BioPharmaceuticals involves advancing BDB-001 in ANCA-associated vasculitis (AAV) to a Phase 3 study. The company's revenues for the three months ended September 30, 2025, were €123,819.

InflaRx N.V. (IFRX) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses that fuel InflaRx N.V.'s engine, which is heavily weighted toward getting its pipeline candidates, especially vilobelimab and INF904, through late-stage development. For a clinical-stage biopharma, the cost structure is almost entirely driven by R&D and the associated overhead to manage those complex trials.

The financial data for the first half of 2025 (H1 2025, six months ended June 30, 2025) shows where the majority of cash burn is occurring. It's a classic profile for a company pushing its lead assets through pivotal studies.

The most dominant cost category is, unsurprisingly, Research and Development (R&D). For H1 2025, InflaRx N.V. reported R&D expenses totaling €14.2 million. This figure reflects the ongoing investment in their clinical programs, though it was noted to have decreased by €3.1 million compared to the same period in 2024.

General and Administrative (G&A) expenses also represent a significant fixed cost base. For the six months ended June 30, 2025, G&A expenses reached €8.3 million. This was an increase of €1.5 million compared to H1 2024.

Here's a quick breakdown of the key components contributing to the operating costs for H1 2025:

Cost Component	H1 2025 Amount (€)	Comparison Note
Research and Development (R&D) Expenses	14.2 million	Decreased by €3.1 million versus H1 2024
General and Administrative (G&A) Expenses	8.3 million	Increased by €1.5 million versus H1 2024
Personnel Expenses (Included in G&A/R&D)	4.3 million	Reported personnel expenses for the six-month period

Clinical trial and regulatory costs are embedded within the R&D spend. The decrease in R&D was specifically attributed to lower third-party expenses related to clinical material and manufacturing. This suggests that certain large, upfront costs associated with the Phase 3 vilobelimab trial in pyoderma gangrenosum (PG), which was stopped for futility, or earlier manufacturing scale-up activities, were lower in H1 2025 than in H1 2024.

Manufacturing and supply chain costs for vilobelimab production, which relies on partners like WuXi Biologics, are a critical variable cost. While specific external manufacturing fees aren't itemized, the reduction in R&D third-party expenses suggests a favorable shift in these external service provider costs for the period.

Personnel expenses are a major driver of the G&A increase. The reported personnel expenses for H1 2025 were €4.3 million. This increase in headcount or compensation structure is also linked to the G&A rise, alongside higher legal and consulting fees of €2.4 million.

The key cost drivers and their components are:

• Dominant R&D spend: €14.2 million for H1 2025.
• G&A expenses: Totaled €8.3 million for H1 2025.
• Personnel costs: Accounted for €4.3 million of the total expenses.
• R&D cost reduction driver: Lower third-party expenses for clinical material and related manufacturing.
• G&A cost driver: Higher legal and consulting expenses of €2.4 million.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

InflaRx N.V. (IFRX) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the top line for InflaRx N.V. as of late 2025, focusing strictly on where the money is coming from right now. For a clinical-stage company, revenue streams are often a mix of product sales, non-dilutive funding like allowances, and capital raises that keep the lights on while development continues. Here's the quick math on what's flowing in, based on the first half of 2025.

The most direct revenue comes from the commercial product, GOHIBIC (vilobelimab). For the six months ended June 30, 2025, InflaRx N.V. realized €39 thousand in revenues from sales of GOHIBIC, which are attributed to sales in the United States. That's a small figure, honestly, which is typical when a product is newly authorized and the focus remains heavily on pipeline advancement.

Beyond product sales, InflaRx N.V. pulls in income from government incentives. Other income, which is primarily sourced from research allowances, totaled €1.5 million for the six months ended June 30, 2025. This compares to just €53 thousand for the same period in 2024, showing a significant increase in this non-core revenue component.

The company also secures significant, albeit infrequent, cash through equity financing. A major event in early 2025 was the completion of an underwritten public offering in February 2025, which brought in gross proceeds of €28.7 million before accounting for underwriting discounts and expenses. This capital is crucial for funding clinical development, including for vilobelimab and INF904.

Here is a snapshot of these key revenue and cash-inflow components for the first half of 2025:

Revenue/Income Source	Amount (H1 2025)	Notes
Product Sales (GOHIBIC)	€39 thousand	Revenues attributed to sales in the United States.
Other Income (Research Allowances)	€1.5 million	Primarily from research allowances.
Equity Financing (Feb 2025 Offering)	€28.7 million (Gross Proceeds)	Capital raised to fund pipeline development.

You also have to factor in potential future payments from partnerships. InflaRx N.V. has co-development agreements, like the one involving the partnered C5a antibody BDB-001, which could generate mid-single-digit royalties if successfully commercialized. While these are not current revenue for H1 2025, they represent a key part of the long-term revenue stream model, contingent on clinical success.

To keep things clear, here are the main categories that make up the top-line picture for InflaRx N.V. as of the mid-year point:

• Product sales of GOHIBIC (vilobelimab), generating €39 thousand in H1 2025.
• Other income, primarily from research allowances, totaling €1.5 million in H1 2025.
• Equity financing proceeds, such as the €28.7 million gross proceeds from the February 2025 public offering.
• Potential future milestone and royalty payments from co-development agreements.

Finance: review the cash runway projection based on the February 2025 financing by next Tuesday.