InMed Pharmaceuticals Inc. (INM): تحليل PESTLE [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

أنت تنظر إلى شركة InMed Pharmaceuticals Inc. وتتساءل عما إذا كان خط أنابيب القنب الجديد الخاص بهم يمكنه البقاء في السوق بالتأكيد. والحقيقة هي أنه بالنسبة للتكنولوجيا الحيوية قبل تحقيق الإيرادات، فإن القوى الخارجية - السياسية والاقتصادية والاجتماعية والتكنولوجية والقانونية والبيئية - لا تقل أهمية عن العلم. أكبر معركتهم على المدى القريب هي المدرج النقدي، خاصة على خلفية ارتفاع أسعار الفائدة والخسارة الصافية المتوقعة للسنة المالية 2025 بما يقرب من 15.5 مليون دولار. نحن بحاجة إلى أن نرى كيف أن تغيير السياسة الفيدرالية الأمريكية والتقدم في الإنتاج الاصطناعي يتعارض مع معدل الحرق، لذلك دعونا نتعمق في المشهد الكامل لـ PESTLE للعثور على رؤى قابلة للتنفيذ.

InMed Pharmaceuticals Inc. (INM) – تحليل PESTLE: العوامل السياسية

يؤثر تغيير الموقف الفيدرالي الأمريكي بشأن جدولة القنب على تطوير الأدوية.

أنت بحاجة إلى إيلاء اهتمام وثيق لموقف الحكومة الفيدرالية البطيء ولكن المتحرك بشكل واضح بشأن جدولة القنب، لأنه يؤثر بشكل مباشر على المشهد التنظيمي والمالي لشركة تركز على القنب مثل InMed Pharmaceuticals Inc. وقد اقترحت إدارة مكافحة المخدرات (DEA) نقل الحشيش من تصنيف الجدول الأول الحالي، الذي ينص على أنه لا يوجد لديه استخدام طبي مقبول، إلى جدول III أقل تقييدًا.

إذا تم الانتهاء من إعادة التصنيف هذه – وهو القرار الذي لا يزال معلقًا لدى النائب العام في أواخر عام 2025 – فسيكون ذلك بمثابة فوز كبير لقطاع الأدوية بأكمله. وستكون أكبر فائدة فورية هي الإعفاء من قانون الإيرادات الداخلية القسم 280E، الذي يحظر حاليا على الشركات التي تتعامل في مواد الجدول الأول أو الثاني من خصم نفقات الأعمال العادية. ومن شأن هذا الإعفاء الضريبي أن يحسن بشكل كبير الجدوى المالية لتطوير العقاقير الطبية المرتبطة بالقنب، مما يفتح سوقا فيدرالية جديدة.

كما أن الانتقال إلى الجدول الثالث من شأنه أن يخفف من العقبات التنظيمية الصارمة التي تقيد حاليًا الأبحاث السريرية على مواد الجدول الأول، مما يجعل إجراء تجارب على علاجات جديدة تعتمد على القنب أسهل وأسرع.

• الجدول الأول: إمكانية إساءة الاستخدام العالية؛ لا يوجد استخدام طبي مقبول.
• الجدول الثالث: احتمالية الاعتماد المتوسطة إلى المنخفضة؛ الاستخدام الطبي المقبول
• التأثير: تسهيل البحث، وربما إزالة العبء الضريبي 280E.

أولويات التمويل الحكومي لأبحاث الأمراض النادرة (مثل انحلال البشرة الفقاعي).

تشير حكومة الولايات المتحدة إلى أولوية واضحة في أبحاث الأمراض النادرة، وهو ما يعد بمثابة رياح خلفية لبرنامج InMed Pharmaceuticals الذي يستهدف انحلال البشرة الفقاعي (EB). لدى المعاهد الوطنية للصحة (NIH) ميزانية إجمالية على مستوى البرنامج تبلغ 50.1 مليار دولار للسنة المالية (FY) 2025، والتي توفر الأساس لهذا النوع من الأبحاث.

وبشكل أكثر تحديدًا، منحت المعاهد الوطنية للصحة ما يقرب من 26 مليون دولار في منح السنة المالية 2025 لإنشاء وتعزيز شبكة الأبحاث السريرية للأمراض النادرة (RDCRN)، بالإضافة إلى 5.6 مليون دولار إضافية لمركز إدارة البيانات وتنسيقها. يُظهر تدفق التمويل المخصص هذا التزامًا مستدامًا. بعيدًا عن المعاهد الوطنية للصحة، أعلن مكتب تطوير المنتجات اليتيمة (OOPD) التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) عن توفر الأموال لبرنامج منح المنتجات اليتيمة للعام المالي 2025 لدعم التجارب السريرية للأمراض النادرة، في أعقاب سابقة قوية تتمثل في منح 17.2 مليون دولار على مدار أربع سنوات لسبع منح جديدة للتجارب السريرية في العام المالي 2024.

ويُترجم هذا الدعم السياسي إلى بيئة أكثر ملاءمة لتأمين المنح وتسريع الجداول الزمنية السريرية لمرشح الدواء اليتيم. ومع ذلك، أصبح السوق أكثر ازدحاما. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج EB ثالث، ZEVASKYN، في أبريل 2025، مما يدل على أن المساحة ساخنة.

التوترات الجيوسياسية التي تؤثر على سلاسل التوريد العالمية للمكونات الصيدلانية.

تؤدي التوترات الجيوسياسية، وخاصة فيما يتعلق بالعلاقة التجارية بين الولايات المتحدة والصين، إلى خلق مخاطر كبيرة وتضخم في التكاليف على المدى القريب في سلسلة توريد الأدوية. إن تحرك حكومة الولايات المتحدة لفرض تعريفات جديدة على الواردات يؤثر بشكل مباشر على المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) والوسائط، وهي اللبنات الأساسية للأدوية.

في يوليو 2025، أعلنت الولايات المتحدة عن خطط لفرض تعريفات جديدة، اعتبارًا من 1 أغسطس 2025، بمعدلات أولية تتراوح من 20% إلى 40% على سلع مختلفة من أكثر من 150 دولة. بالنسبة لواجهات برمجة التطبيقات، تم فرض رسوم بنسبة 25% على تلك المستوردة من الصين، ورسوم بنسبة 20% على تلك المستوردة من الهند، مما يؤثر على المكونات المستخدمة على نطاق واسع. وهذه مشكلة كبيرة لأن ما يقرب من 70% من جميع واجهات برمجة التطبيقات المستخدمة في الأدوية العامة في الولايات المتحدة إما تأتي من الصين أو تنشأ من مواد وسيطة مصنعة هناك. وقد أبلغت بعض الشركات بالفعل عن زيادات في تكلفة واجهة برمجة التطبيقات بنسبة 12% إلى 20%. ويتعين على شركات مثل شركة InMed Pharmaceuticals، التي تعتمد على مصادر عالمية لواجهات برمجة التطبيقات الاصطناعية الخاصة بالقنب، أن تضع ميزانية لتكاليف المدخلات الأعلى وأن تعمل بنشاط على تنويع سلسلة التوريد الخاصة بها. هذا بند عمل واضح.

حوافز الحكومة الكندية للبحث والتطوير في مجال الأدوية الحيوية والتجارب السريرية.

باعتبارها شركة مقرها كندا، تستفيد شركة InMed Pharmaceuticals Inc. من الالتزام السياسي القوي للحكومة الكندية لتنمية قطاع التصنيع الحيوي المحلي وعلوم الحياة. وقامت الحكومة باستثمارات كبيرة متعددة السنوات بلغ مجموعها أكثر من 2.5 مليار دولار في 43 مشروعًا لتعزيز النظام البيئي.

والآلية الأساسية لهذا الدعم هي صندوق الابتكار الاستراتيجي (SIF)، الذي يقدم مساهمات قابلة للسداد وغير قابلة للسداد للشركات من جميع الأحجام. وقد تم تصميم هذه الحوافز خصيصًا لدعم البحث والتطوير، والتجارب السريرية، وتوسيع المنشأة، وهو بالضبط ما تحتاجه شركة التكنولوجيا الحيوية للتوسع. على سبيل المثال، في مارس/آذار 2025، أعلنت الحكومة عن مساهمة بقيمة 62 مليون دولار في مشروع شركة إنتوس للأدوية بقيمة 198.5 مليون دولار لبناء منشأة جديدة للبحث والتطوير والتصنيع الحيوي. وهذا يدل على أن التمويل واسع النطاق وغير القابل للسداد متاح تمامًا لمشاريع الأدوية الحيوية الكندية المبتكرة، وهي فرصة واضحة لتعويض تكاليف البحث والتطوير. يجب أن تضع برامجك السريرية بشكل فعال للحصول على رأس المال هذا.

InMed Pharmaceuticals Inc. (INM) - تحليل PESTLE: العوامل الاقتصادية

تؤدي أسعار الفائدة المرتفعة إلى زيادة تكلفة رأس المال لشركات التكنولوجيا الحيوية قبل تحقيق الإيرادات.

أنت تعمل في قطاع كثيف رأس المال، وبيئة أسعار الفائدة المرتفعة السائدة في عام 2025 تمثل رياحًا معاكسة حقيقية، مما يجعل تمويلك أكثر تكلفة. عندما يحافظ الاحتياطي الفيدرالي على معدلات مرتفعة، فإن تكلفة تمويل الديون - في حالة متابعتها - ترتفع بشكل كبير، وحتى معدل الخصم المستخدم في تقييم التدفقات النقدية المستقبلية (تحليل التدفق النقدي المخصوم أو تحليل التدفقات النقدية المخصومة). وهذا يضغط بشكل مباشر على تقييم شركات ما قبل التجارة مثل InMed Pharmaceuticals Inc.

ويعني هذا الاتجاه الكلي أن كل دولار من رأس المال تقوم بجمعه، سواء من خلال الديون أو الأسهم، يحمل تكلفة ضمنية أعلى. بالنسبة لشركة تركز على تطوير الأدوية على المدى الطويل، مثل برنامج INM-901 لمرض الزهايمر، فإن هذه التكلفة المرتفعة لرأس المال تأكل صافي القيمة الحالية للإيرادات المستقبلية المتوقعة، مما يجعل العقبة المالية أمام النجاح أطول. والخبر السار هو أن بنك الاحتياطي الفيدرالي بدأ تخفيف السياسة النقدية في سبتمبر 2025، مما قد يشير إلى انخفاض تدريجي في تكلفة رأس المال للمضي قدمًا، لكن البيئة لا تزال حذرة.

إن التقلبات في قطاع التكنولوجيا الحيوية ذات رأس المال الصغير تحد من الوصول إلى العروض العامة اللاحقة.

كان قطاع التكنولوجيا الحيوية ذو رأس المال الصغير متقلبًا، مما أدى إلى تعقيد توقيت وتنفيذ الاكتتابات العامة اللاحقة (FPOs) أو التمويل الثانوي، وهو شريان حياة بالغ الأهمية للشركات في مرحلة التطوير. من المؤكد أن المستثمرين أصبحوا أكثر تمييزا الآن، حيث يفضلون الشركات التي لديها أصول خالية من المخاطر أو بيانات سريرية قوية على عمليات المضاربة في المراحل المبكرة.

كان سوق الاكتتابات العامة الأولية مليئًا بالتحديات، وبينما بدأ إجمالي التمويل من المصادر العامة والخاصة في الارتفاع، لا يزال السوق يفضل الابتكارات الدوائية المثبتة. تعمل شركة InMed Pharmaceuticals Inc. بنشاط على تطوير خط أنابيبها، لكن تفضيل السوق لأصول المرحلة اللاحقة يعني أن أي زيادات مستقبلية في الأسهم يمكن أن تكون مخففة للغاية ما لم يتم تحقيق إنجاز سريري كبير. يجب أن تصل إلى معالمك لتقليل مخاطر السوق هذه.

• كن دقيقًا فيما يتعلق بالمدرج النقدي: اعتبارًا من 30 يونيو 2025، كانت شركة InMed Pharmaceuticals Inc. تمتلك نقدًا وما يعادله واستثمارات قصيرة الأجل بقيمة 11.1 مليون دولار.
• من المتوقع أن يمول النقد الحالي نفقات التشغيل المخططة والنفقات الرأسمالية في الربع الرابع من العام التقويمي 2026.
• تخطط الشركة بنشاط للحصول على تمويل إضافي من خلال تمويل الأسهم وتمويل الديون و/أو الشراكات الإستراتيجية.

لا تزال نفقات البحث والتطوير كبيرة، حيث سجلت الشركة خسارة صافية تبلغ حوالي 8.2 مليون دولار في السنة المالية 2025.

يظل الواقع الاقتصادي الأساسي لشركة InMed Pharmaceuticals Inc. هو وضعها ما قبل الربح، مدفوعًا بالاستثمار الضروري في خط إنتاج الأدوية الخاص بها. بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 30 يونيو 2025، أعلنت الشركة عن خسارة صافية قدرها 8.2 مليون دولار، وهو ما يمثل زيادة عن خسارة صافية قدرها 7.7 مليون دولار في السنة المالية السابقة. تعكس هذه الخسارة معدل الحرق المرتفع النموذجي لشركة التكنولوجيا الحيوية التي تركز على التطوير السريري.

في حين انخفض إجمالي نفقات البحث والتطوير (R&D) بشكل طفيف إلى 2.9 مليون دولار أمريكي للعام المالي 2025، بانخفاض من 3.2 مليون دولار أمريكي في عام 2024، تتوقع الشركة أن تزيد هذه النفقات بشكل كبير في الفترات المستقبلية مع تقدم برامجها الرئيسية، INM-901 وINM-089، إلى مراحل سريرية أكثر تكلفة. هذه هي الحسابات السريعة: أنت بحاجة إلى إدارة حرق الأموال النقدية مع تسريع عمليات البحث والتطوير ذات القيمة العالية. كما ارتفعت المصاريف العمومية والإدارية إلى 6.6 مليون دولار في السنة المالية 2025، مقارنة بـ 5.8 مليون دولار في السنة المالية 2024.

تؤدي ضغوط التضخم العالمية إلى زيادة تكاليف عمليات التجارب السريرية والتصنيع.

على الرغم من أن التضخم العالمي يظهر علامات تراجع، إلا أنه لا يزال يؤثر على التكاليف التشغيلية عبر سلسلة القيمة الصيدلانية. بالنسبة لشركة InMed Pharmaceuticals Inc.، يعني هذا زيادة تكاليف الخدمات الأساسية مثل عمليات التجارب السريرية، ومنظمات الأبحاث التعاقدية (CROs)، وتصنيع كل من الأدوية المرشحة ومنتجات BayMedica التجارية.

على سبيل المثال، واجهت شركة BayMedica التجارية، التي حققت إيرادات بقيمة 4.9 مليون دولار في السنة المالية 2025، انخفاضًا في هوامش الربح الإجمالية بسبب ضغوط الأسعار التنافسية، على الرغم من زيادة حجم المبيعات. وهذه علامة واضحة على أن ارتفاع تكاليف المدخلات، بالإضافة إلى الحاجة إلى الحفاظ على تنافسية الأسعار، يؤدي إلى الضغط على الربحية. وما يخفيه هذا التقدير هو أن الزيادات الناجمة عن التضخم في تكاليف الموظفين، ولوازم المختبرات، ورسوم المقاولين الخارجيين تعمل بشكل مباشر على تضخيم الخطوط العامة والإدارية وخطوط البحث والتطوير، مما يزيد من صعوبة توسيع الاحتياطي النقدي الحالي البالغ 11.1 مليون دولار.

InMed Pharmaceuticals Inc. (INM) - تحليل PESTLE: العوامل الاجتماعية

أنت تعمل في مجال صيدلاني حيث أصبحت المشاعر العامة والدفاع عن المرضى الآن قوى سوق قوية، وليس مجرد ضجيج في الخلفية. بالنسبة لشركة InMed Pharmaceuticals، تعد هذه البيئة الاجتماعية بمثابة رياح خلفية كبيرة، خاصة وأن خط أنابيبك المعتمد على القنب يستهدف مناطق مثل مرض الزهايمر والألم المزمن حيث يكون المرضى في حاجة ماسة إلى حلول غير تقليدية. لكن التحدي يكمن في أن معرفة المجتمع الطبي لم تواكب قبول الجمهور.

تزايد تأييد المرضى للألم غير الأفيوني وعلاجات اضطرابات الجلد

لقد أصبح الدفع نحو البدائل غير الأفيونية ضرورة تشريعية واجتماعية في الولايات المتحدة، مما يخلق فرصة سوقية مباشرة لنهج InMed العلاجي غير الإدماني. نجحت مجموعات الدفاع عن المرضى في قيادة إقرار قانون منع الإدمان على المواد غير الأفيونية في الأمة (NOPAIN)، والذي دخل حيز التنفيذ في عام 2025. ويشكل هذا التشريع أهمية بالغة لأنه يفرض سداد تكاليف منفصلة للرعاية الطبية والمساعدات الطبية مقابل علاجات الألم غير الأفيونية في العيادات الخارجية، مما يزيل الحوافز المالية التي اضطرت المستشفيات في السابق إلى اللجوء إليها للمواد الأفيونية الأرخص. لا تزال أزمة المواد الأفيونية تؤثر على أكثر من 9 ملايين شخص في الولايات المتحدة، لذا فإن هذا التحول في السداد يعد حافزًا كبيرًا لتبني المنتجات غير الأفيونية.

الزخم يتزايد بشكل واضح. كما ترى أيضًا البدائل المقترحة لقانون PAIN، والتي تهدف إلى تقليل تقاسم تكاليف المرضى لتخفيف الآلام غير الأفيونية بموجب الجزء د من برنامج Medicare، مما يجعل هذه البدائل في متناول الجميع مثل الأدوية الجنيسة. وهذه إشارة واضحة: السوق يريد المواد غير الأفيونية، والحكومة تعمل بنشاط على إزالة الحواجز المالية أمامها. هذه ميزة هائلة لأي شركة لديها خط أنابيب موثوق به غير أفيوني.

زيادة قبول الجمهور للأدوية التي تحتوي على القنب، وخاصة الأنواع غير ذات التأثير النفسي

لقد تحول التصور العام للطب المعتمد على القنب (CBM) بشكل كبير من الوصمة إلى الحل، وهو الاتجاه الذي يفيد بشكل مباشر تركيز InMed على الجزيئات الصغيرة المسجلة الملكية وغير ذات التأثير النفسي. يروي الحجم الهائل للسوق القصة: من المتوقع أن يصل سوق القنب الطبي العالمي إلى 21,458.9 مليون دولار في عام 2025، حيث تمثل أمريكا الشمالية أكثر من 40% من تلك الإيرادات العالمية، أو ما يقرب من 7,939.79 مليون دولار هذا العام.

النمو هائل أيضًا، حيث من المتوقع أن يتوسع السوق العالمي بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) يبلغ 23.50٪ من عام 2025 إلى عام 2033. ويغذي هذا النمو إلى حد كبير الطلب على الكانابيديول (CBD) وغيره من شبائه القنب غير المسكرة، والتي من المتوقع أن تهيمن على السوق بسبب فوائدها العلاجية دون آثار نفسية. يتوافق هذا التفضيل للمركبات غير ذات التأثير النفسي تمامًا مع استراتيجية InMed لتطوير مرشحات الأدوية غير المسببة للإدمان.

لا تزال حواجز تعليم الأطباء موجودة فيما يتعلق بالآليات العلاجية الجديدة للقنب

إليك الحساب السريع لأكبر الرياح المعاكسة لديك: القبول العام مرتفع، ولكن ثقة الواصف منخفضة. وجدت مراجعة استطلاعية نُشرت في مايو 2025، والتي حللت 41 دراسة حول مواقف مقدمي الرعاية الصحية، أن معظم الأطباء الأمريكيين يشعرون بعدم الاستعداد الكافي لتقديم المشورة للمرضى بشأن الحشيش الطبي. تشكل هذه الفجوة المعرفية عائقًا كبيرًا أمام اعتماد علاجات القنب الجديدة، حتى العلاجات الصيدلانية مثل InMed قيد التطوير.

إن الافتقار إلى التعليم الرسمي في مناهج كليات الطب حول نظام endocannabinoid والتفاعلات الدوائية للقنب يعني أن واضعي الوصفات غالبًا ما يفتقرون إلى الإطار اللازم للتوصيات القائمة على الأدلة. على سبيل المثال، في رعاية نهاية الحياة، أبلغ أقل من نصف أطباء الرعاية التلطيفية وأطباء المسنين عن التوصية باستخدام القنب الطبي، على الرغم من اعتراف معظمهم بفائدته المحتملة. للتغلب على هذه المشكلة، يجب على InMed الاستثمار بكثافة في برامج التعليم السريري التي تستهدف المتخصصين مثل أطباء الأعصاب وأطباء الجلد، وليس فقط الممارسين العامين.

• الفجوة المعرفية للطبيب هي عنق الزجاجة الرئيسي في الاعتماد.
• يشعر معظم مقدمي الرعاية الصحية بعدم الاستعداد لمناقشة تدابير بناء الثقة.
• يؤدي الافتقار إلى البحث العلمي إلى تأخير المبادئ التوجيهية القائمة على الأدلة.

تؤدي التحولات الديموغرافية نحو شيخوخة السكان إلى زيادة الطلب على علاجات الأمراض المزمنة

يعد شيخوخة سكان الولايات المتحدة محركًا قويًا وطويل الأمد لخط أنابيب InMed، والذي يتضمن INM-901 لمرض الزهايمر وINM-089 لعلاج الضمور البقعي الجاف المرتبط بالعمر (AMD). ومن المتوقع أن ينمو عدد السكان الذين تبلغ أعمارهم 65 عاما فما فوق بنحو 3% سنويا حتى عام 2030، وهو معدل يفوق بكثير الفئات العمرية الأخرى. ويترجم هذا التحول الديموغرافي بشكل مباشر إلى زيادة في الحالات المزمنة المرتبطة بالعمر.

في عام 2023، كان ما يقرب من 93% من البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق يعانون من حالة مزمنة واحدة على الأقل، ويعيش ما يقرب من 79% منهم مع حالات مزمنة متعددة (مراضة متعددة). من المتوقع أن يصل سوق إدارة الأمراض المزمنة في الولايات المتحدة إلى 4.67 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 12.64% في الفترة من 2025 إلى 2033. إن تركيزك على الالتهاب العصبي والوقاية العصبية من أمراض مثل مرض الزهايمر، الذي يعد سببًا رئيسيًا للوفاة، يضع InMed بشكل مباشر في شريحة عالية الطلب وغير ملباة في السوق.

InMed Pharmaceuticals Inc. (INM) - تحليل PESTLE: العوامل التكنولوجية

إن المشهد التكنولوجي لشركة InMed Pharmaceuticals Inc. هو سيف ذو حدين: فكفاءتهم الأساسية في شبائه القنب النادرة تمثل فرصة كبيرة، ولكن التسارع السريع للبيولوجيا الاصطناعية والذكاء الاصطناعي (AI) في اكتشاف الأدوية يخلق ضغوطًا تنافسية شديدة. يجب على الشركة الاستفادة من أنظمة التصنيع والتسليم الخاصة بها للبقاء في المقدمة، خاصة مع نفقات البحث والتطوير فقط 2.9 مليون دولار للعام المالي 2025، بانخفاض من 3.2 مليون دولار في 2024.

يؤدي التقدم في إنتاج القنب الاصطناعي (مثل التخليق الحيوي) إلى انخفاض تكاليف التصنيع

إن التحول إلى إنتاج القنب الاصطناعي، وخاصة التخليق الحيوي (باستخدام الميكروبات المهندسة مثل الخميرة أو البكتيريا لإنتاج المركبات)، يشكل عاملاً حاسماً في خفض التكاليف بالنسبة للصناعة بأكملها. يعد هذا سوقًا ضخمًا، ومن المتوقع أن يصل سوق التخليق الحيوي للقنب العالمي 212.47 مليون دولار في عام 2025. تشكل هذه التقنية تهديدًا للاستخراج النباتي التقليدي، لكن شركة InMed Pharmaceuticals Inc. تمتلك عملية التحول الحيوي الخاصة بها، IntegraSyn™، والتي تعد أحد الأصول الرئيسية.

إليك الرياضيات السريعة حول سبب أهمية ذلك:

• يمكن أن يؤدي التخليق الحيوي إلى خفض تكلفة إنتاج القنب النقي إلى أقل من 1000 دولار للكيلو جرام الواحد، وهو انخفاض حاد من سعر الجملة الذي يزيد عن 4000 دولار للكيلوجرام الواحد لاتفاقية التنوع البيولوجي المستخرجة من النباتات في عام 2020.
• العملية أسرع بكثير، حيث يتم إنتاج شبائه القنب بما يصل إلى 10 مرات أسرع من استخراج النباتات التقليدية.
• حققت عملية IntegraSyn™ التابعة لشركة InMed Pharmaceuticals Inc.‎ إنتاجًا من مادة القنب يبلغ 5 جم/لتر، مما يدل على تركيزهم على تحسين العملية للاستيلاء على قطعة من سوق التخليق الحيوي للقنب النادر، والذي من المتوقع أن يكون 25 مليار دولار بحلول عام 2025.

إذا لم يتمكنوا من الحفاظ على تنافسية تكاليف التصنيع الخاصة بهم مع منصات التخليق الحيوي الأفضل في فئتها، فإن فرعهم التجاري، BayMedica، سيواجه ضغوطًا كبيرة على هامش الربح، حتى مع إيرادات السنة المالية 2025 البالغة 2025. 4.9 مليون دولار.

تطوير أنظمة توصيل الأدوية المتخصصة للإعطاء الموضعي والعيني (على سبيل المثال، INM-755، INM-088)

تعتمد استراتيجية شركة InMed Pharmaceuticals Inc. بشكل كبير على أنظمة التوصيل المتخصصة لتحقيق أقصى قدر من التأثير العلاجي للقنب النادر، Cannabinol (CBN)، مع تقليل الآثار الجانبية النظامية. ويظهر المرشحان الرئيسيان، INM-755 وINM-088 (الآن INM-089)، هذا التركيز.

تم تصميم INM-755، وهو كريم موضعي قائم على CBN لعلاج انحلال البشرة الفقاعي (EB)، للاستخدام المباشر على الجلد، مما يساعد على تجنب الآثار الجانبية المرتبطة بالابتلاع عن طريق الفم. بالنسبة لبرنامجها البصري، تحولت الشركة استراتيجيًا من تركيبة قطرة العين INM-088 لعلاج الجلوكوما إلى تركيبة INM-089 لعلاج التنكس البقعي الجاف المرتبط بالعمر (AMD). تعتبر هذه الخطوة حاسمة لأنهم اختاروا تركيبة داخل الجسم الزجاجي لـ INM-089، وهو ما يعني الحقن مباشرة في الخلط الزجاجي للعين.

هذه خطوة ذكية، لكن المنافسة تتحرك بسرعة. بدأت تظهر أنظمة جديدة لتوصيل الأدوية للعين، مثل التكنولوجيا الجديدة التي يمكنها تقديم دواء الجلوكوما لمدة سبعة أسابيع بحقنة واحدة، أي زيادة بمقدار 200 ضعف في المدة مقارنة بقطرات العين القياسية. تحتاج شركة InMed Pharmaceuticals Inc. إلى التأكد بشكل واضح من أن أنظمة التسليم الخاصة بها قادرة على المنافسة مع هذه التقنيات المتقدمة طويلة المفعول.

استخدام الذكاء الاصطناعي (AI) لتسريع تحديد الهدف وتصميم التجارب السريرية

يعمل الذكاء الاصطناعي على إحداث تحول في خط إنتاج الأدوية، والشركات التي لا تعتمده تخاطر بالتخلف عن الركب. يعد الذكاء الاصطناعي العالمي في سوق اكتشاف الأدوية بمثابة رياح خلفية هائلة تقدر قيمتها بـ 6.93 مليار دولار في عام 2025. إن تأثير هذه التكنولوجيا مذهل: إذ يمكن للذكاء الاصطناعي أن يقلل الوقت اللازم لتطوير أدوية جديدة من 5 إلى 6 سنوات إلى عام واحد فقط.

بالنسبة لشركة تكنولوجيا حيوية صغيرة الحجم مثل InMed Pharmaceuticals Inc.، مع خسارة صافية قدرها 8.2 مليون دولار وفي السنة المالية 2025، لن يكون استخدام الذكاء الاصطناعي اختياريًا؛ إنها طريقة لتوسيع مركزهم النقدي البالغ 11.1 مليون دولار بشكل أكبر. يمكن للذكاء الاصطناعي تبسيط العملية في مجالين رئيسيين:

• اكتشاف المخدرات: يقوم الذكاء الاصطناعي بتخطيط التفاعلات الجزيئية والتنبؤ بفعالية المركب، وهو أمر حيوي لتحديد أهداف القنب الجديدة. وفي الواقع، من المتوقع أن يتم اكتشاف 30% من الأدوية الجديدة بواسطة الذكاء الاصطناعي هذا العام.
• التجارب السريرية: وقد حصلت الأدوات المعتمدة على الذكاء الاصطناعي الآن على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ويمكنها تقليل تكاليف العمالة ونفقات مراقبة الجودة بنسبة 80% إلى 90%، في حين تعمل على تسريع سرعة معالجة البيانات بأكثر من 70%.

يجب على شركة InMed Pharmaceuticals Inc. إما الاستثمار في قدرات الذكاء الاصطناعي الداخلية أو، بشكل أكثر واقعية، تشكيل شراكات استراتيجية مع منصات الذكاء الاصطناعي لتسريع برامجها قبل السريرية مثل INM-901 لمرض الزهايمر.

المنافسة من شركات الأدوية الكبرى التي تستثمر في منصات فحص المركبات الجديدة

ويأتي الخطر التكنولوجي الأكبر من الحجم الهائل للاستثمارات التي تقوم بها شركات الأدوية الكبرى (شركات الأدوية الكبرى). هؤلاء العمالقة لا يجلسون ساكنين فحسب؛ إنهم يضخون الأموال في البنية التحتية للبحث والتطوير من الجيل التالي.

وتخطط شركات الأدوية الكبرى لمضاعفة استثماراتها تقريبًا في تحويل المختبرات ومنصات الفحص الجديدة بحلول عام 2025، وتخصيص ما يصل إلى 7% من إيراداتها لهذه المبادرات. وهذا يُترجم إلى مليارات الدولارات التي يتم توجيهها إلى منصات الفحص عالي الإنتاجية (HTS) والمنصات التي تدعم الذكاء الاصطناعي والتي يمكنها فحص ملايين المركبات ضد أهداف الأمراض بشكل أسرع من أي وقت مضى.

تقدر قيمة السوق العالمية لمنصات اكتشاف الأدوية بـ 211.3 مليون دولار في عام 2025، مع استحواذ أمريكا الشمالية على 39.3% من حصة السوق. ويعني هذا الاستثمار أن شركات الأدوية الكبرى يمكنها تحديد الجزيئات الصغيرة الجديدة وتحسينها بسرعة، ومن المحتمل العثور على بدائل غير القنب التي تستهدف نفس المسارات مثل أدوية شركة InMed Pharmaceuticals Inc.، ولكن مع حماية أفضل للملكية الفكرية ومخاطر تطوير أقل.

الإجراء الواضح هو أن تقوم شركة InMed Pharmaceuticals Inc. بتركيز ميزانيتها المحدودة للبحث والتطوير على أنظمة توصيل الأدوية الخاصة بها ونظائرها النادرة من القنب، حيث يكون للمنافسة حاجز أعلى أمام الدخول، وتأمين شراكة كبيرة لتمويل المرحلة التالية من التجارب السريرية.

InMed Pharmaceuticals Inc. (INM) - تحليل PESTLE: العوامل القانونية

حماية الملكية الفكرية المعقدة والمتعددة الاختصاصات القضائية لنظائر القنب الجديدة.

أنت تعمل في مجال الأدوية، وهذا يعني أن محفظة الملكية الفكرية (IP) الخاصة بك هي الأصل الأساسي. بالنسبة لشركة InMed Pharmaceuticals، فإن حماية نظائر القنب الجديدة في العديد من البلدان يمثل جهدًا قانونيًا هائلاً ومستمرًا. ولا يقتصر التحدي على تقديم براءات الاختراع فحسب؛ إنها تتنقل بين الأنظمة القانونية المختلفة لضمان التفرد على المدى الطويل لمرشحي الأدوية مثل INM-901 وINM-089.

اعتبارًا من السنة المالية 2025، تركز استراتيجية الملكية الفكرية لشركة InMed بشكل واضح على التوسع. تمتلك الشركة ما مجموعه 14 عائلة براءات الاختراع تغطي الكيانات الكيميائية الجديدة والتركيبات وعمليات التصنيع وطرق الاستخدام. كان أحد المعالم الرئيسية لعام 2025 هو منح براءة اختراع دولية بموجب معاهدة التعاون بشأن براءات الاختراع (PCT) في المكسيك (براءة الاختراع رقم 417531) لمركباتها الجزيئية الصغيرة الجديدة، مما أدى إلى تأمين مدة 20 سنة الحماية في تلك الولاية القضائية. نفس الطلب بناء على معاهدة التعاون بشأن البراءات لا يزال معلقًا الآن في الأسواق المهمة مثل الولايات المتحدة وأوروبا واليابان. من المؤكد أن هذا النهج متعدد السلطات القضائية ضروري، لكنه يؤدي إلى ارتفاع التكاليف القانونية.

إليك الحساب السريع للاستثمار القانوني: ارتفعت المصاريف العمومية والإدارية للسنة المالية المنتهية في 30 يونيو 2025 إلى 6.6 مليون دولار، ارتفاعًا من 5.8 مليون دولار في العام السابق، وتعزى الزيادة جزئيًا إلى ارتفاع النفقات القانونية. يجب أن تقبل أن تكلفة الدفاع عن الملكية الفكرية هي ثمن دخول مطور أدوية جديد.

المتطلبات الصارمة لإدارة الغذاء والدواء (FDA) ووزارة الصحة الكندية لتطبيقات الأدوية الجديدة (NDAs).

يعد المسار التنظيمي للعقار المعتمد على القنب أكثر تعقيدًا بطبيعته من المادة غير الخاضعة للرقابة. تخضع الأدوية المرشحة من InMed، والتي تستهدف مستقبلات CB1/CB2، للمتطلبات الصارمة لإدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة ووزارة الصحة الكندية في موطنها الأصلي، ولا سيما عملية تطبيق الدواء الجديد (NDA).

ينصب التركيز الحالي على تطوير INM-901 (مرشح مرض الزهايمر) من خلال الدراسات قبل السريرية والتحضير لاجتماع حاسم بشأن الدواء الجديد قبل التحقيق (IND) مع إدارة الغذاء والدواء، وهي خطوة ضرورية قبل أن تبدأ التجارب السريرية البشرية في الولايات المتحدة. ما يجعل هذا الأمر متطلبًا قانونيًا هو تصنيف المواد الخاضعة للرقابة للقنب. يجب أن تتضمن أي اتفاقية عدم إفشاء وصفًا تفصيليًا وتحليلاً لاحتمال إساءة استخدام الدواء، بالإضافة إلى اقتراح لجدولته بموجب قانون المواد الخاضعة للرقابة. وهذا يضيف طبقة من التدقيق التنظيمي الذي يمكن أن يؤخر الجداول الزمنية ويزيد بشكل كبير من تكلفة الامتثال وتوليد البيانات.

تباين الأنظمة الدولية بشأن استيراد وتصدير المواد الخاضعة للرقابة لأغراض الأبحاث.

نظرًا لأن InMed هي شركة مقرها كندا (كولومبيا البريطانية) ولديها برامج تطوير عالمية، فإن نقل مادة القنب الخاصة بها للتصنيع والاختبارات قبل السريرية والتجارب السريرية عبر الحدود يمثل عقبة قانونية مستمرة. هذه المركبات عبارة عن مواد خاضعة للرقابة، لذا لا يمكنك شحنها مثل المواد الكيميائية القياسية.

يجب أن تمتثل الشركة لإدارة مكافحة المخدرات الأمريكية (DEA) والمعاهدات الدولية مثل اتفاقية الأمم المتحدة الوحيدة بشأن المخدرات لعام 1961. هذا يعني:

• التسجيل لدى إدارة مكافحة المخدرات كمستورد للمادة المحددة والجدول الزمني.
• الحصول على تصريح إدارة مكافحة المخدرات (مثل نموذج إدارة مكافحة المخدرات رقم 161 أو 357) لكل عملية استيراد لمواد خاضعة للرقابة من الجدول الأول أو الثاني، أو تقديم إعلان (نموذج إدارة مكافحة المخدرات رقم 236) للمواد غير المخدرة في الجدول الثالث أو الرابع أو الخامس.
• تقييد كمية الواردات لتقتصر فقط على ما هو ضروري للاستخدامات الطبية أو العلمية، وهو أمر أساسي لإدارة مكافحة المخدرات.

إن الافتقار إلى لوائح عالمية منسقة للمواد الخاضعة للرقابة يعني أنه يجب على InMed الاحتفاظ بفرق قانونية ولوجستية منفصلة ومتخصصة لإدارة الامتثال لكل دولة تجري فيها أبحاثًا أو تصنيعًا، مثل هولندا حيث قدمت سابقًا طلبًا للتجربة السريرية (CTA) لـ INM-755.

زيادة التدقيق في سلامة بيانات التجارب السريرية وعمليات موافقة المريض.

أصبحت البيئة القانونية والتنظيمية غير متسامحة بشكل متزايد فيما يتعلق بسلامة البيانات، خاصة بعد التنفيذ الكامل لقانون أمن سلسلة توريد الأدوية (DSCSA) في الولايات المتحدة من قبل 2025. في حين أن DSCSA يستهدف في المقام الأول سلاسل التوريد التجارية، فإن المبدأ الأساسي المتمثل في إمكانية التتبع الكامل والبيانات التي يمكن التحقق منها ينطبق على جميع العمليات الصيدلانية، بما في ذلك التجارب السريرية.

بالنسبة لشركة InMed، هذا يعني أن البيانات من دراساتها قبل السريرية (مثل بيانات الالتهاب العصبي الإيجابية لـ INM-901 المقدمة في AAIC 2025) والتجارب البشرية المستقبلية يجب أن تكون خالية من العيوب وقابلة للتدقيق. تعمل الجهات التنظيمية أيضًا على تشديد القواعد المتعلقة بموافقة المريض، مما يضمن أنها مستنيرة حقًا وأن خصوصية بيانات المريض (HIPAA في الولايات المتحدة) محمية بشكل صارم. يمكن أن يؤدي الفشل في سلامة البيانات أو الموافقة عليها إلى الرفض الكامل لاتفاقية عدم الإفشاء، مما يؤدي إلى إبطال سنوات من الاستثمار في البحث والتطوير.

وفيما يلي ملخص للمخاطر القانونية المباشرة ومتطلبات الامتثال:

المالية: ضمان 6.6 مليون دولار تتضمن ميزانية G&A للعام المالي 2025 تخصيصًا كافيًا للمستشار الخارجي لإدارة ملفات FDA القادمة قبل IND وIP الدولية.

InMed Pharmaceuticals Inc. (INM) - تحليل PESTLE: العوامل البيئية

إليك الحسابات السريعة: مع التركيز على الأمراض النادرة وفئة أدوية جديدة، تعد شركة InMed Pharmaceuticals Inc. (INM) بمثابة لعبة عالية المخاطر وعالية المكافأة. أكبر إجراء على المدى القريب هو تتبع قراءات بيانات المرحلة الثانية ومعدل حرق النقد الخاص بهم، والذي يجب إدارته بإحكام مقابل صافي خسارة تم الإبلاغ عنها 8.2 مليون دولار للعام المالي 2025. وما يخفيه هذا التقدير هو احتمال إبرام صفقة ترخيص كبيرة أو شراكة، الأمر الذي قد يغير الصورة الاقتصادية على الفور. ومع ذلك، حتى ذلك الحين، يظل النقد هو الملك.

تتطلب الاستدامة تقليل النفايات الكيميائية في عمليات تصنيع الأدوية.

يتم التعرض البيئي الأساسي لشركة InMed Pharmaceuticals Inc. هنا من خلال شركتها الفرعية المملوكة بالكامل، BayMedica، والتي تتولى تسويق وتصنيع شبائه القنب النادرة. في حين أن قطاع المستحضرات الصيدلانية الأساسي ما زال في طور التطوير ما قبل السريري والسريري، فإن البيولوجيا الاصطناعية والعمليات الكيميائية في BayMedica تخلق بصمة بيئية مباشرة. وتتعرض صناعة الأدوية الأوسع لضغوط، حيث تنفق الشركات الكبرى ما يقدر بنحو 5.2 مليار دولار سنوياً على البرامج البيئية، بقفزة 300% منذ 2020.

بالنسبة لعملية أصغر مثل BayMedica، فإن المخاطر لا تتعلق بالحجم الهائل بقدر ما تتعلق بالامتثال للاتجاه المتسارع نحو مبادئ الكيمياء الخضراء. وهذا يعني استبدال المذيبات السامة ببدائل أكثر أمانًا واعتماد أنظمة الحلقة المغلقة لإعادة تدوير النفايات. ويتمثل التحدي في أن تكلفة تنفيذ تقنيات الإنتاج الأنظف هذه تتطلب استثمارات أولية كبيرة، وهو ما يمكن أن يضغط على هوامش وحدة أعمال مثل BayMedica التي ولدت مبيعات 4.9 مليون دولار في العام المالي 2025.

• اعتماد إعادة تدوير المذيبات لخفض النفايات الخطرة.
• تدقيق الشركات المصنعة الخارجية لبروتوكولات النفايات.
• إعطاء الأولوية للمواد القابلة للتحلل في التعبئة والتغليف.

الاعتبارات الأخلاقية والرقابة التنظيمية على التجارب على الحيوانات في البحوث قبل السريرية.

يعد هذا عاملًا بيئيًا وأخلاقيًا حاسمًا على المدى القريب لشركة InMed Pharmaceuticals Inc. وتجري الشركة بنشاط دراسات ما قبل السريرية، مثل دراسات الحرائك الدوائية الناجحة لـ INM-901 في النماذج الحيوانية الكبيرة، والتي تم الإعلان عنها في نوفمبر 2025. وتؤدي هذه الممارسة مباشرة إلى تحول تنظيمي كبير. تم الإعلان عن قانون تحديث إدارة الغذاء والدواء رقم 2.0 (2022) وخريطة طريق إدارة الغذاء والدواء اللاحقة في أبريل 2025، والتي تحدد خطة مدتها من 3 إلى 5 سنوات لجعل الدراسات على الحيوانات هي الاستثناء، وليس القاعدة، لتقديم الأدوية الاستقصائية الجديدة (IND).

والآن يجري استبدال العبء الأخلاقي الناجم عن التجارب على الحيوانات بمنهجيات النهج الجديد، مثل أنظمة العضو على الرقاقة والنمذجة الحسابية المتقدمة. يقع الضغط على شركة InMed Pharmaceuticals Inc. لنقل استراتيجيتها قبل السريرية بسرعة للمرشحين مثل INM-901 وINM-089 إلى NAMs لتبسيط ملفات IND المستقبلية وتجنب مخاطر العلاقات العامة. بصراحة، الاعتماد على النماذج الحيوانية التقليدية لمرشح عقاري جديد في عام 2025 هو بالتأكيد مسؤولية استراتيجية.

الحاجة إلى تدقيق قوي لسلسلة التوريد لضمان الحصول على مصادر سليمة بيئياً للمواد الخام.

سلسلة التوريد هي أين 75% إلى 90% تكمن البصمة البيئية لشركة الأدوية، ويرجع ذلك أساسًا إلى انبعاثات النطاق 3 من الموردين الخارجيين. بالنسبة لشركة InMed Pharmaceuticals Inc.، يعني ذلك مراجعة مصادر كل من المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) الخاصة بخط إنتاج الأدوية والمواد الخام المستخدمة في قطاع BayMedica التجاري.

يتطلب السوق الحالي تركيزًا استباقيًا ومتكاملًا على الحوكمة البيئية والاجتماعية والحوكمة في سلسلة التوريد. بدون وجود تقرير عام عن البيئة والاجتماعية والحوكمة (ESG) يتضمن تفاصيل عمليات تدقيق سلسلة التوريد، تواجه شركة InMed Pharmaceuticals Inc. فجوة في الشفافية. يبحث المستثمرون والشركاء الآن عن شهادات موحدة وأدلة على خطط إزالة الكربون من الموردين. إليك الرياضيات السريعة حول نقاط الضغط:

استهلاك الطاقة في البيولوجيا التركيبية والعمليات المعملية على نطاق واسع.

تعد عملية تصنيع المستحضرات الصيدلانية واحدة من أكثر القطاعات استهلاكًا للطاقة في الصناعة الكيميائية، حيث تمثل حوالي 20% من إجمالي استخدام الطاقة الصناعية. على الرغم من أن شركة InMed Pharmaceuticals Inc. هي شركة صغيرة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية، فإن أنشطة البحث والتطوير الخاصة بها، والتي تكلف 2.9 مليون دولار في السنة المالية 2025، ستشمل عمليات المختبرات والبيولوجيا التركيبية كثيفة الاستهلاك للطاقة.

ويمثل استهلاك الطاقة في مختبراتهم، وخاصة بالنسبة للتخزين المتحكم في المناخ، والتهوية، والمعدات التحليلية عالية الطاقة، جزءًا غير تافه من تكاليفها التشغيلية. والفرصة هنا هي خفض التكاليف من خلال اعتماد تصاميم موفرة للطاقة ومصادر الطاقة المتجددة. الشركات التي تتقن الممارسات المستدامة، مثل خفض استخدام المياه بنسبة 40% من خلال إعادة التدوير المتقدمة، تسعى إلى تحقيق ما يصل انخفاض تكاليف الإنتاج بنسبة 15%. لذا، فإن تحسين استخدام الطاقة لا يعد مجرد مكسب بيئي؛ إنه طريق مباشر لإدارة أفضل للنقد.