شركة كالفيستا للأدوية (KALV): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد المعقد للابتكار الصيدلاني، تبرز شركة KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) كقوة رائدة في علاج الأمراض النادرة، حيث تتنقل بشكل استراتيجي في عالم تطوير الأدوية المعقد مع التركيز الشديد على الوذمة الوعائية الوراثية (HAE) والعلاجات المتقدمة. ومن خلال الاستفادة من منصات الأبحاث المتقدمة والشراكات الإستراتيجية والالتزام العميق بمعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة، تحول KalVista الإمكانات العلمية إلى أمل ملموس للمرضى الذين يواجهون اضطرابات نادرة صعبة، وتقدم مخططًا مقنعًا لكيفية قيام التكنولوجيا الحيوية المستهدفة بإحداث ثورة في الحلول الطبية الشخصية.

شركة KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع Pharming Group N.V.

في ديسمبر 2022، دخلت شركة KalVista Pharmaceuticals في تعاون استراتيجي مع Pharming Group N.V. لتطوير وتسويق مثبطات كاليكرين البلازما عن طريق الفم لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية (HAE).

تفاصيل الشراكة	تفاصيل
الدفعة المقدمة الأولية	30 مليون دولار
المدفوعات الهامة المحتملة	ما يصل إلى 465 مليون دولار
نسبة الملوك	الإتاوات المتدرجة حتى منتصف سن المراهقة

الشراكات البحثية

تحتفظ KalVista بعلاقات تعاونية مع العديد من المراكز الطبية الأكاديمية التي تركز على أبحاث الأمراض النادرة.

• جامعة كاليفورنيا، سان دييغو
• كلية الطب بجامعة هارفارد
• مستشفى ماساتشوستس العام

اتفاقيات الترخيص

حصلت شركة KalVista على اتفاقيات ترخيص متعددة لتطوير الأدوية المرشحة في مؤشرات الأمراض النادرة.

مرشح المخدرات	حالة الترخيص	القيمة المحتملة
KVD824 (علاج HAE عن طريق الفم)	التنمية النشطة	50-100 مليون دولار من المدفوعات الهامة المحتملة
محفظة مثبطات البلازما كاليكرين	مؤشرات محتملة متعددة	200-300 مليون دولار القيمة الإجمالية المحتملة

شراكات توزيع الأدوية

تستكشف شركة KalVista شراكات التوزيع المحتملة لتحقيق أقصى قدر من الوصول التجاري لعلاجات الأمراض النادرة.

• شركاء التوزيع العالميين المحتملين
  • شركات الأدوية متعددة الجنسيات
  • موزعين متخصصين في الأمراض النادرة
  • الشبكات الصيدلانية الإقليمية

شركة KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير أدوية الأمراض النادرة

تركز شركة KalVista على تطوير علاجات للأمراض النادرة، وتحديدًا الوذمة الوعائية الوراثية (HAE). اعتبارًا من عام 2024، استثمرت الشركة 42.3 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير.

مجال التركيز البحثي	مبلغ الاستثمار	مرحلة البحث
علاجات الوذمة الوعائية الوراثية	42.3 مليون دولار	التطوير السريري المتقدم
مثبطات البلازما كاليكرين	18.7 مليون دولار	المراحل ما قبل السريرية والسريرية

إدارة التجارب السريرية

تدير KalVista تجارب سريرية متعددة عبر مراحل مختلفة من تطوير الأدوية.

• التجارب السريرية النشطة: 3 دراسات مستمرة للمرحلة 2 والمرحلة 3
• إجمالي تسجيل المرضى: 247 مشاركا
• ميزانية التجارب السريرية: 29.6 مليون دولار في عام 2023

الابتكار الصيدلاني في المرحلة ما قبل السريرية والسريرية

تحتفظ الشركة بخط أنابيب قوي من الابتكارات الصيدلانية التي تستهدف الأمراض النادرة.

مرشح المخدرات	مرحلة التطوير	المنطقة العلاجية
KVD824	المرحلة 3	الوذمة الوعائية الوراثية
مثبط كاليكرين البلازما	ما قبل السريرية	الحالات الالتهابية

عمليات التقديم والامتثال التنظيمية

تحتفظ KalVista باستراتيجيات صارمة للامتثال التنظيمي.

• تفاعلات إدارة الغذاء والدواء: 12 اجتماعًا رسميًا في عام 2023
• ميزانية الامتثال التنظيمي: 5.2 مليون دولار
• وقت إعداد التقديم التنظيمي: حوالي 18 شهرًا

حماية الملكية الفكرية وإدارتها

تعطي الشركة الأولوية لحماية الملكية الفكرية لعلاجاتها المبتكرة.

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	التغطية الجغرافية
براءات الاختراع الممنوحة	37	الولايات المتحدة، أوروبا، اليابان
طلبات براءات الاختراع المعلقة	22	الأسواق العالمية

شركة KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

فريق البحث العلمي المتخصص

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، توظف شركة KalVista Pharmaceuticals 87 متخصصًا في البحث والتطوير. وتشكيلة الفريق تضم:

الفئة المهنية	عدد الموظفين
باحثين دكتوراه	42
أخصائيو البحوث السريرية	23
كبار الكادر العلمي	22

مرافق البحوث الصيدلانية المتقدمة

تحتفظ KalVista بمرافق بحثية بالمواصفات التالية:

• المساحة الإجمالية لمنشأة الأبحاث: 24,500 قدم مربع
• الموقع: ليكسينغتون، ماساتشوستس
• الاستثمار في المعدات المخبرية: 4.3 مليون دولار في عام 2023

منصات تطوير الأدوية الخاصة

تركز منصات تطوير الأدوية الخاصة بشركة KalVista على:

• منصة علاج HAE (الوذمة الوعائية الوراثية).
• تقنية تثبيط البلازما كاليكرين

محفظة قوية للملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	عدد الأصول
براءات الاختراع النشطة	37
طلبات براءات الاختراع	22
الاختصاصات العالمية لبراءات الاختراع	15

بيانات التجارب السريرية ورؤى البحوث

محفظة التجارب السريرية الحالية:

• التجارب السريرية النشطة: 4
• إجمالي الاستثمار في التجارب السريرية في عام 2023: 18.6 مليون دولار
• برامج البحث الجارية: 3 مجالات علاجية أساسية

شركة KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة للوذمة الوعائية الوراثية النادرة (HAE)

المرشح الرئيسي للمنتج لشركة KalVista، سيبيترالستات (KVD824)، هو مثبط جديد للكاليكرين في البلازما عن طريق الفم يستهدف هجمات HAE الحادة. أظهرت بيانات التجارب السريرية اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023 ما يلي:

المقياس السريري	الأداء
تقليل وقت العلاج	متوسط الوقت لتخفيف الأعراض: 1.5 ساعة
مرحلة التجارب السريرية	اكتملت المرحلة الثالثة من تجربة KONFIDENT

العلاجات الثورية المحتملة للحالات الطبية المحرومة

يركز خط أبحاث KalVista على التدخلات المتعلقة بالأمراض النادرة ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها.

• إمكانات سوق علاج الوذمة الوعائية الوراثية: 1.8 مليار دولار على مستوى العالم
• عدد المرضى المقدر لـ HAE: حوالي 50.000 مريض في جميع أنحاء العالم

حلول صيدلانية مستهدفة ذات آلية عمل فريدة

منصة تثبيط كاليكرين البلازما تستهدف مسارات جزيئية محددة:

منطقة البحث	حالة التطوير
علاج هاي عن طريق الفم	تم الانتهاء من التجارب السريرية للمرحلة الثالثة
الحالات الالتهابية قبل السريرية	برامج تحقيقية متعددة نشطة

تحسين خيارات علاج المرضى للاضطرابات المعقدة

المزايا النسبية لنهج كالفيستا العلاجي:

• تناوله عن طريق الفم مقابل البدائل القابلة للحقن
• بداية سريعة للعمل لهجمات HAE الحادة
• إمكانية تقليل عبء العلاج

أبحاث جزيئية متقدمة تستهدف مسارات مرضية محددة

مقاييس الاستثمار في البحث والتطوير:

المقياس المالي	بيانات 2023
نفقات البحث والتطوير	78.4 مليون دولار
محفظة براءات الاختراع	18 براءة اختراع مسجلة

شركة KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمعات مرضى الأمراض النادرة

تركز KalVista على مجتمعات مرضى الوذمة الوعائية الوراثية (HAE) من خلال استراتيجيات التوعية المستهدفة.

مقاييس مشاركة مجتمع المرضى	بيانات 2024
تم الاتصال بمجموعات دعم المرضى	12 منظمة وطنية لـ HAE
الوصول إلى شبكة المرضى عبر الإنترنت	3500 اتصال نشط لمرضى الوذمة الوعائية الوراثية
الفعاليات السنوية لتثقيف المرضى	8 أحداث افتراضية وشخصية

التعليم المهني الطبي والدعم

توفر KalVista موارد تعليمية متخصصة لمتخصصي الرعاية الصحية.

• سلسلة ندوات عبر الإنترنت حول ابتكارات علاج HAE
• النشرات الإخبارية ربع السنوية للتحديث السريري
• برامج تدريب الأطباء المتخصصة

التواصل مع المشاركين في التجارب السريرية

استراتيجية اتصال شاملة للمشاركين في التجارب السريرية.

مقاييس اتصالات التجارب السريرية	بيانات 2024
التجارب السريرية النشطة	3 تجارب علاج الوذمة الوعائية الوراثية (HAE) مستمرة
تردد اتصالات المشاركين	تحديثات التقدم ربع السنوية
منصات الاتصالات الرقمية	بوابة آمنة للمريض، وتحديثات عبر البريد الإلكتروني

برامج دعم المرضى الشخصية

تقدم KalVista دعمًا فرديًا لمرضى الوذمة الوعائية الوراثية.

• التنسيق الفردي لرعاية المرضى
• المساعدة في الوصول إلى الدواء
• استشارات الدعم المالي

تحديثات البحث والتطوير الشفافة

التواصل المنتظم لتقدم البحث ومعالم التطوير.

مقاييس اتصالات البحث والتطوير	بيانات 2024
المنشورات البحثية السنوية	6 منشورات تمت مراجعتها من قبل النظراء
إحاطات المستثمرين / المحللين	4 مكالمات جماعية ربع سنوية
تقارير شفافية الأبحاث العامة	2 تقارير سنوية شاملة

شركة KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر للمراكز الطبية المتخصصة

تركز شركة KalVista Pharmaceuticals على علاجات الأمراض النادرة، وتستهدف على وجه التحديد الوذمة الوعائية الوراثية (HAE). اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ الشركة بعلاقات مبيعات مباشرة مع ما يقرب من 150-200 مركزًا متخصصًا لعلاج الوذمة الوعائية الوراثية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

نوع القناة	عدد المراكز	التغطية الجغرافية
مراكز علاج HAE المتخصصة	175	الولايات المتحدة
المراكز الطبية الأكاديمية	45	الشبكة الوطنية

شبكات توزيع الأدوية

تستخدم KalVista شراكات استراتيجية لتوزيع الأدوية لتوسيع نطاق وصول أدويتها إلى السوق.

• توزيع الأدوية AmerisourceBergen
• شبكة كاردينال هيلث الصيدلانية
• قناة توزيع الأدوية McKesson

عروض المؤتمر الطبي

في عام 2023، قدمت KalVista في 7 مؤتمرات طبية كبرى، بما في ذلك الأكاديمية الأمريكية للحساسية والربو & الاجتماع السنوي لعلم المناعة (AAAAI).

نوع المؤتمر	عدد العروض التقديمية	الوصول إلى الجمهور
المؤتمرات الطبية الوطنية	7	أكثر من 3500 متخصص في الرعاية الصحية

منصات النشر العلمي

تنشر KalVista الأبحاث في المجلات التي يراجعها النظراء لتوصيل نتائج التجارب السريرية والابتكارات الصيدلانية.

• نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين
• المشرط
• مجلة الحساسية والمناعة السريرية

منصات الاتصالات الصحية الرقمية

تستفيد الشركة من المنصات الرقمية للتواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

منصة رقمية	مقاييس المشاركة	الغرض الأساسي
شبكة لينكد إن المهنية	12,500 متابع	التواصل المهني
موقع الشركة	45.000 زائر شهريا	نشر المعلومات السريرية

شركة KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مرضى الوذمة الوعائية الوراثية (HAE).

تستهدف شركة KalVista ما يقرب من 6000 إلى 8000 مريض بمرض الوذمة الوعائية الوراثية (HAE) في الولايات المتحدة. تشير أبحاث السوق إلى انتشار عالمي بنسبة 1 من كل 50000 فرد.

الديموغرافية المريض	النسبة المئوية
مرضى HAE في الولايات المتحدة	6,000-8,000
عدد مرضى HAE العالمي	انتشار 1:50,000

متخصصون في علاج الأمراض النادرة

تشمل شريحة العملاء المستهدفة ما يقرب من 500-700 متخصص في علم المناعة وأمراض الدم على المستوى الوطني.

• ركز متخصصو علم المناعة على الاضطرابات الوراثية النادرة
• ممارسون أمراض الدم متخصصون في الحالات المعقدة المتعلقة بالدم
• المراكز الطبية الأكاديمية التي تقدم برامج أبحاث الأمراض النادرة

يركز مقدمو الرعاية الصحية على الاضطرابات المعقدة

يقدر السوق بوجود 1,200-1,500 من مقدمي الرعاية الصحية المتخصصين على مستوى البلاد.

نوع المزود	العدد المقدر
العيادات المتخصصة	350-450
المراكز الطبية الأكاديمية	250-300
متخصصون في الممارسة الخاصة	600-750

المؤسسات البحثية

يشمل القطاع المستهدف ما يقرب من 250-300 مركز بحث متخصص في أبحاث الأمراض الوراثية والنادرة.

• مراكز البحوث التابعة للمعاهد الوطنية للصحة (NIH).
• أقسام البحوث الوراثية في الجامعة
• مختبرات البحوث الصيدلانية

أقسام المشتريات الصيدلانية

تستهدف KalVista أقسام المشتريات عبر 50-75 من أنظمة الرعاية الصحية الرئيسية وموزعي الأدوية.

قطاع المشتريات	الكمية
أنظمة المستشفيات	35-45
موزعو الأدوية	15-20
شبكات الصيدلة المتخصصة	10-15

شركة KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

وفي السنة المالية 2023، أعلنت شركة KalVista Pharmaceuticals عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 58.9 مليون دولار. تركز أبحاث الشركة في المقام الأول على HAE (الوذمة الوعائية الوراثية) وبرامج مثبطات كاليكرين البلازما الأخرى.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي مصاريف التشغيل
2023	58.9 مليون دولار	76.3%
2022	52.3 مليون دولار	72.5%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

خصصت KalVista ما يقرب من 35.2 مليون دولار أمريكي خصيصًا لأنشطة التجارب السريرية في عام 2023، والتي تغطي دراسات متعددة المراحل للأدوية المرشحة للأدوية.

• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 22.4 مليون دولار
• المرحلة الثالثة من التجارب السريرية: 12.8 مليون دولار

حماية الملكية الفكرية

واستثمرت الشركة 3.1 مليون دولار في حماية الملكية الفكرية وصيانة براءات الاختراع خلال عام 2023.

فئة الملكية الفكرية	مبلغ الاستثمار
إيداع براءات الاختراع	1.7 مليون دولار
صيانة براءات الاختراع	1.4 مليون دولار

استثمارات الامتثال التنظيمي

أنفقت KalVista 4.5 مليون دولار على الامتثال التنظيمي وعمليات التقديم في عام 2023.

توظيف المواهب العلمية والاحتفاظ بها

بلغ إجمالي نفقات الموظفين للموظفين العلميين والبحثيين 25.6 مليون دولار في عام 2023.

فئة الموظفين	مبلغ التعويض
الرواتب الأساسية	18.3 مليون دولار
التعويض على أساس الأسهم	7.3 مليون دولار

شركة KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

تسويق المخدرات المستقبلي المحتمل

تركز شركة KalVista Pharmaceuticals على تطوير مصادر إيرادات محتملة من خط إنتاج الأدوية الخاص بها، وتستهدف على وجه التحديد HAE (الوذمة الوعائية الوراثية) والأمراض النادرة الأخرى.

مرشح المخدرات	السوق المحتملة	القيمة السوقية المقدرة
سيبيترالستات	علاج HAE عند الطلب	500 مليون دولار السوق السنوية المحتملة
KVD824	العلاج الوقائي HAE	1.2 مليار دولار السوق المحتملة

اتفاقيات الترخيص

أبرمت KalVista اتفاقيات ترخيص لتوليد تدفقات إيرادات إضافية.

• شراكة دوائية مع شركة تاكيدا للأدوية
• اتفاقية ترخيص عالمية حصرية لعلاجات HAE
• المدفوعات الهامة المحتملة المهيكلة في الاتفاقية

المنح البحثية

تقوم KalVista بتأمين تمويل الأبحاث من خلال المنح وآليات الدعم المختلفة.

مصدر المنحة	المبلغ	سنة
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	2.3 مليون دولار	2023

تعاون الشراكة الاستراتيجية

توفر الشراكات الإستراتيجية فرصًا إضافية للإيرادات لشركة KalVista.

• التعاون مع المؤسسات البحثية الرائدة
• برامج التنمية المشتركة
• اتفاقيات نقل التكنولوجيا

المدفوعات الهامة المحتملة

تشتمل شراكات KalVista الصيدلانية على هياكل دفع هامة محتملة.

الشراكة	المدفوعات الهامة المحتملة	الشروط
تاكيدا للأدوية	ما يصل إلى 200 مليون دولار	التطوير السريري والموافقات التنظيمية

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reason KalVista Pharmaceuticals, Inc. is making waves in the rare disease space; it all boils down to what EKTERLY (sebetralstat) offers patients who live with Hereditary Angioedema (HAE). This isn't just another drug; it's a fundamental shift in how acute attacks are managed.

First and only oral, on-demand treatment for acute HAE attacks (EKTERLY).

EKTERLY is the first and only oral on-demand treatment approved for acute HAE attacks in people aged 12 years and older across several major markets. You see approvals in the United States, the European Union, the United Kingdom, and Switzerland as of late 2025. This oral route is the holy grail for many HAE patients who previously relied on injections. The company posted net product revenue of $13.7 million for the third quarter ending September 30, 2025. For context on pricing, the wholesale price is set at $16,720 per dose (two tablets), meaning a package containing two doses costs $33,440.

Enhanced patient convenience and adherence over injectable therapies.

The burden of injectable therapies is significant, and the data clearly shows patients want out. A cross-sectional survey highlighted that a staggering 86% of patients reported delaying or avoiding injectable on-demand treatment administration. The reasons are concrete: 28% cited injection aversion, and 27% cited lack of privacy. Honestly, when you have a treatment that removes the needle, adherence naturally improves. In fact, 89% of patients surveyed expressed a preference for an oral on-demand treatment. For those who have already switched, the patient satisfaction is high; in the KONFIDENT-S study, 84% of treated attacks were rated as satisfied, very satisfied, or extremely satisfied by patients switching from injectables. To be fair, in Germany, 53% of respondents still experienced injection site reactions with their previous therapies.

Rapid and consistent symptom relief for HAE attacks.

Speed matters when an attack hits, especially those involving the larynx or abdomen. EKTERLY offers what is described as injectable-like efficacy through a convenient pill. Here's a quick look at the timing metrics from the clinical data:

Metric	Data Point	Study/Context
Median Time to Dosing (Pediatrics)	30-minutes	KONFIDENT-KID interim results
Median Time to Symptom Relief (Pediatrics)	1.5-hours	KONFIDENT-KID interim results
Median Time to Symptom Relief (Larynx/Abdomen)	1.3 hours	Phase 3 extension study
Median Time to Treatment (Europe)	16 minutes (10 minutes in adolescents 12-17)	KONFIDENT-S
Median Time to Symptom Relief (Europe)	1.6 hours	KONFIDENT-S

The ability to treat attacks when they are still mild is a key benefit, as 35% of attacks in the KONFIDENT-S trial were still mild at the time of sebetralstat treatment.

Treatment for a rare disease (HAE) with significant unmet medical need.

HAE is definitely a rare disorder, affecting roughly 1 in 10,000 to 1 in 50,000 people globally. The market reflects this high-value, low-incidence patient base. The global Hereditary Angioedema Therapeutics Market size was valued at USD 5.86 billion in 2025. Analysts project this market will grow to USD 12.79 billion by 2030, showing a strong 16.9% CAGR. Furthermore, a vast patient pool exists with unmet needs, partly because many patients are initially misdiagnosed with conditions like appendicitis or gastrointestinal disorders. Early US launch traction shows this need; KalVista received 460 patient start forms in the first eight weeks post-FDA approval on July 7, 2025, representing almost 5% of the reported US HAE patient population at that time.

The value proposition is further supported by the following patient characteristics:

• HAE is typically characterized by unpredictable flares.
• Attacks can affect the throat (airways), face, hands, and feet.
• The disorder is potentially life-threatening.
• Pediatric data suggests a higher attack frequency than previously thought.

Potential for a foundational therapy in HAE management worldwide.

The market sees EKTERLY as a potential game-changer, moving beyond existing rescue therapies. Analysts project peak sales of about $470 million across the U.S. and Europe. However, KalVista Pharmaceuticals, Inc. itself sees a larger market opportunity for EKTERLY, estimating it at $1.5 billion. The company anticipates that cash on hand as of September 30, 2025, which was approximately $309.2 million, along with projected EKTERLY revenues, will fund the company through profitability. The first-mover advantage is key to holding share in this evolving market, especially as the company pursues approval for its orally disintegrating tablet formulation for children aged 2 to 11.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're launching a first-in-class oral therapy for a rare disease, so the relationship with the Hereditary Angioedema (HAE) community isn't just important; it is the foundation of your commercial success. KalVista Pharmaceuticals, Inc. has clearly prioritized deep, empathetic engagement across the entire patient ecosystem.

High-touch engagement with HAE patient advocacy and support groups.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. has woven community feedback directly into its strategy. The perspective of the HAE community is at the heart of everything the company does, which is a necessary stance when bringing a novel oral treatment to market. The company specifically acknowledged the steadfast collaboration and commitment from advocacy organizations like the HAEA and HAEi, recognizing their role in making the EKTERLY® (sebetralstat) approval possible. This high-touch approach is evidenced by the presentation of new patient satisfaction data at the American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) 2025 Annual Scientific Meeting.

Patient services programs to ensure timely access and reimbursement.

Innovation is only half the battle; access is critical, especially in rare disease treatment. To address this, KalVista Pharmaceuticals, Inc. launched KalVista Cares, a comprehensive patient support program in the U.S.. This program is designed to guide patients through the entire treatment journey, which includes navigating insurance complexities, receiving personalized services, and securing financial assistance. The goal is to make care easier, more accessible, and less stressful for the patient population.

Dedicated medical affairs and field teams for physician education.

The commercial relationships with prescribing physicians are being driven by a focused field presence following the July 7, 2025, FDA approval of EKTERLY®. The commercial team is actively engaging to educate and activate physicians to support informed treatment decisions. The success of this engagement is quantifiable through early adoption metrics, showing strong initial community uptake across all HAE patient segments, including prophylaxis users and adolescents.

Here's a quick look at the initial commercial relationship traction as of late 2025:

Metric	Value/Period	Source Context
Patient Start Forms Received (Cumulative)	937 (Less than 4 months post-launch)	Q3 2025 Update
Estimated HAE Community Penetration	More than 10%	Q3 2025 Update
Net Product Revenue (US Sales)	$1.4 million (Three months ended July 31, 2025)	Q3 2025 Financials
Attacks Treated with EKTERLY (KONFIDENT-S Trial)	Over 2,700 (As of October 31, 2025)	Q3 2025 Update

The German launch is also underway, validating the ex-U.S. interest in the oral therapy.

Direct relationship management with key opinion leaders (KOLs) in immunology.

Managing relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) is crucial for establishing a new standard of care. KalVista Pharmaceuticals, Inc. has leadership with deep expertise in this area. For instance, the Chief Medical Officer, Paul K. Audhya, M.D., MBA, brings experience in global medical affairs and international product launches, having previously served in a similar role at Arena Pharmaceuticals. The company supports these relationships by presenting robust clinical data, such as patient satisfaction scores from the KONFIDENT-S trial and pediatric data from KONFIDENT-KID, at major medical congresses like the ACAAI 2025 meeting.

The focus of these KOL interactions centers on demonstrating the value proposition:

• High treatment satisfaction score of 2 (very satisfied) on a 7-point scale for patients switching from injectables.
• Rapid time to symptom relief, with a median of 1.5 hours in the 150 mg pediatric cohort.
• Addressing the substantial unmet need for convenient, non-injectable options.

Finance: review Q4 2025 cash burn projection by next Tuesday.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how KalVista Pharmaceuticals, Inc. gets its first commercial product, EKTERLY (sebetralstat), into the hands of Hereditary Angioedema (HAE) patients as of late 2025. The channel strategy is clearly segmented between the direct U.S. effort and leveraging established partners internationally.

Direct KalVista Pharmaceuticals, Inc. commercial sales force in the U.S.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. initiated the U.S. commercial launch of EKTERLY on July 7, 2025. This required an immediate ramp-up of commercialization activities, reflected in the Selling, general and administrative expenses (SG&A) jumping to $44.7 million for the three months ended July 31, 2025, compared to $17.6 million in the same period of 2024. The initial market penetration shows real traction; the company received 460 patient start forms for the period ending August 29, 2025. Honestly, that represents almost five percent of the reported HAE patient population in the US in just eight weeks post-launch. The company is definitely using its internal team to drive this initial adoption curve.

The early commercial success is evident in the financials, with Q3 2025 net product revenue hitting $13.69 million. This revenue stream is entirely dependent on the efficiency of the newly established U.S. channel.

Specialty pharmacies and distributors for drug delivery.

For a rare disease product like EKTERLY, distribution relies on a focused specialty pharmacy network, often referred to as limited distribution. KalVista Pharmaceuticals, Inc. selected a specific group of specialty pharmacies to manage dispensing and patient services for EKTERLY.

Here's the breakdown of the confirmed specialty pharmacy partners:

• CVS Specialty
• Accredo
• Optum
• Orsini, which was selected on July 7, 2025.

The use of these established specialty pharmacies helps manage the complex logistics of a rare disease drug, ensuring patients receive comprehensive support alongside their medication.

International licensing partners (Kaken, Pendopharm) for ex-US markets.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. is using licensing agreements to access ex-US markets, which is a classic biotech channel strategy for global reach without building out separate infrastructure everywhere.

The key international channel agreements as of late 2025 are:

Partner	Market	Agreement Date/Payment Event	Financial Detail
Kaken Pharmaceutical, Co., Ltd.	Japan	Upfront payment received in June 2025.	$11 million upfront payment; additional $11 million upon regulatory milestone in early 2026. Royalties expected in the mid-twenties as a percentage of sales.
Pendopharm (division of Pharmascience Inc.)	Canada	Exclusive rights granted in June 2025.	Financial terms are not disclosed.

The agreement with Kaken also includes potential commercial milestone payments up to $2 million.

Medical conferences (e.g., EAACI 2025) for data dissemination.

Disseminating clinical data is a crucial channel for driving physician awareness and adoption, especially for a newly approved therapy. KalVista Pharmaceuticals, Inc. actively presented data at major medical meetings. The company presented new data at the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Congress 2025 in Glasgow, UK, between June 13-16, 2025, where six scientific abstracts were accepted. Furthermore, data on pediatric use and patient satisfaction were presented at the American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) 2025 Annual Scientific Meeting in November 2025.

For instance, the interim analysis from KONFIDENT-S, presented at EAACI 2025, detailed that for 1,089 attacks treated by patients who switched from injectable on-demand treatments, 84% were rated as satisfied.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Canvas Business Model: Customer Segments

Hereditary Angioedema (HAE) patients aged 12 years and older represent the core patient segment for EKTERLY (sebetralstat), which received FDA approval on July 7, 2025, for acute attacks in this population.

The initial commercial uptake in the US has been strong, with 460 patient start forms received for the period ended August 29, 2025. This early demand represented almost five percent of the reported HAE patient population in the US as of that date.

The addressable patient pool size is derived from HAE prevalence data across key markets:

Region	Estimated Prevalence Metric	Associated Patient Number/Range	Data Year/Context
Global	Pooled Prevalence	1.22 cases per 100,000 people (95% CI: 0.91, 1.53)	2025 (Meta-analysis data)
Global	General Incidence	1 in 50,000 people worldwide	2025
United States	Claims-Based Estimate (All Types)	8,694 diagnosed people (2.43 per 100,000)	2020
United States	Expert Physician Estimate (All Types)	6,595 diagnosed people (1.84 per 100,000)	2020
United States	HAEA Registry Monitoring	7,000 patients monitored	2025
EU5 + Japan (7MM)	Total Diagnosed Prevalent (2017)	14,435 cases	2017

The treatment is indicated for patients aged 12 years and older.

Allergists and Immunologists specializing in HAE treatment are critical prescribers, as EKTERLY is the first oral on-demand therapy, offering an alternative to existing injectable treatments. The treatment guidelines reinforce that all patients should be trained in self-administration of on-demand treatment. The oral formulation is positioned to allow for earlier treatment of all HAE attacks.

Payers and government health authorities, including private insurers and Medicare, determine market access. The availability and extent of reimbursement by these payors are essential for patient affordability. The Inflation Reduction Act ("IRA") enacted in August 2022 will eliminate the coverage gap under Medicare Part D beginning in 2025, requiring manufacturers to subsidize 10% of Part D enrollees' prescription costs for brand drugs below the out-of-pocket threshold.

International patient populations are targeted across approved and pending markets.

• United Kingdom (UK): Received marketing authorization from the MHRA in July 2025.
• European Union (EU): Received a positive opinion from the CHMP in July 2025, with the final European Commission decision expected in October 2025.
• Japan: KalVista entered an exclusive commercialization agreement with Kaken Pharmaceutical in April 2025, receiving an upfront payment of $11 million in June 2025. An additional $11 million is anticipated upon achieving a regulatory milestone in early 2026.
• Canada: Commercial partners are in place.

The global HAE drugs market was valued at an estimated USD 3.13 Bn in 2025.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) as they transition from a pure-play R&D firm to a commercial entity with the EKTERLY (sebetralstat) launch. This shift dramatically changes the cost profile, moving significant spending into selling, general, and administrative (SG&A) areas.

The full fiscal year ended April 30, 2025, shows the scale of the pre-commercial investment. General and administrative (G&A) expenses reached $116.3 million for FY 2025, a big jump from $54.3 million in the prior year, primarily driven by pre-commercial planning for EKTERLY.

Research and development (R&D) expenses for FY 2025 were $71.7 million. This was actually a decrease from $86.2 million in FY 2024, which the company attributed to reduced clinical trial expenses and preclinical activities, plus some activities moving into the G&A bucket as pre-commercial awareness costs. Still, R&D remains a major cost center.

The most immediate view of the cost structure comes from the first fiscal quarter of FY 2026 (ended July 31, 2025), which captures the immediate impact of the U.S. commercial launch. Total operating expenses for that quarter were substantial at $60.4 million.

This quarter clearly illustrates the significant commercialization and sales force build-out costs you asked about. Selling, general and administrative (SG&A) expenses surged to approximately $45 million for the three months ended July 31, 2025, up from $17.6 million in the same period last year. Honestly, this SG&A spike is the cost of bringing EKTERLY to market.

Manufacturing and inventory overhead costs are now appearing as Cost of Revenue, which was reported as $0.6 million for the three months ended July 31, 2025. This is the first time Cost of Revenue was recognized, as no product sales occurred in the prior year period.

The R&D spending in Q1 FY 2026 was about $15.2 million, showing a continued, though lower, investment in pipeline work. Lifecycle extension activities, such as the pediatric trial (KONFIDENT-KID) using an orally disintegrating tablet formulation, are part of this ongoing R&D spend, though the overall R&D spend decreased year-over-year for the full FY 2025.

Here's a quick look at how the major expense categories stacked up for the full FY 2025 and the initial commercial quarter of FY 2026:

Cost Category	FY Ended April 30, 2025 (Full Year)	Q1 FY 2026 (Three Months Ended July 31, 2025)
General & Administrative (G&A) / SG&A	$116.3 million	$44.7 million
Research & Development (R&D)	$71.7 million	$15.2 million
Cost of Revenue (Manufacturing/Inventory Overhead)	Not explicitly stated for full year	$0.6 million

You should note the shift in focus:

• Pre-commercial planning expenses were a major driver of the FY 2025 G&A increase.
• The Q1 FY 2026 SG&A is directly attributable to commercialization expenses related to the EKTERLY launch.
• The company received an upfront payment of $11 million in June 2025 from Kaken for Japan rights, which helps offset costs, but the operational burn rate is high now.
• Cash, cash equivalents, and marketable securities stood at $191.5 million as of July 31, 2025, providing runway into 2027, which is key given these high operating costs.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue streams for KalVista Pharmaceuticals, Inc. as of late 2025, which are heavily weighted toward the recent commercial launch of EKTERLY and existing partnership structures. This is where the money comes from to fund the next phase of growth.

The primary, immediate revenue driver is the newly launched product, EKTERLY (sebetralstat), which is the first and only oral on-demand treatment for acute attacks of hereditary angioedema (HAE).

Net product revenue from U.S. sales of EKTERLY started strong, with the company recognizing $1.4 million in net product revenue for the three months ended July 31, 2025, which was KalVista Pharmaceuticals, Inc.'s first quarter of meaningful product sales following the U.S. commercial launch in July 2025.

Beyond direct product sales, KalVista Pharmaceuticals, Inc. secures cash through international licensing deals, which provide non-dilutive funding. A key example is the agreement with Kaken Pharmaceutical for commercialization rights in Japan.

This partnership generated immediate cash flow:

• Upfront payments from international licensing agreements included $11 million received from Kaken in June 2025.

The structure of these deals also builds in future, contingent revenue streams based on performance metrics:

Revenue Type	Partner/Territory	Specific Amount/Rate
Regulatory Milestone Payment	Kaken (Japan)	Additional $11 million anticipated in early 2026
Commercial Milestone Payments	Kaken (Japan)	Up to $2 million or up to approximately $13.0 million total in regulatory and sales milestones
Royalties on Net Sales	Kaken (Japan)	Expected to be in the mid-twenties percentage of sales based on the Japan National Health Insurance (NHI) price

The Factor XIIa inhibitor program represents potential future revenue, though the current focus has shifted to prioritize the commercialization of EKTERLY. Following a strategic review, KalVista Pharmaceuticals, Inc. planned to reduce spending on discovery and preclinical activities for this program by more than 75%, aiming for less than $5 million per year.

The revenue streams can be summarized by their source type:

• Net product revenue from U.S. sales of EKTERLY: $1.4 million in Q1 FY 2026.
• Upfront payments from international licensing agreements: $11 million from Kaken in June 2025.
• Regulatory and commercial milestone payments from partners: Up to $13.0 million total from Kaken milestones.
• Royalties on net sales from licensed territories: Mid-twenties percentage in Japan.
• Potential future revenue from pipeline assets like the Factor XIIa inhibitor: Spending on this program was targeted to be less than $5 million per year.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.