Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV): Modelo de Negócios Canvas [Jan-2025 Atualizado]

Na intrincada cenário da inovação farmacêutica, a Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) surge como uma força pioneira em tratamento de doenças raras, navegando estrategicamente no mundo complexo do desenvolvimento de medicamentos com um foco de ninharia em angioedema hereditário (HAE) e terapia de divisão. Ao alavancar plataformas avançadas de pesquisa, parcerias estratégicas e um profundo compromisso de atender às necessidades médicas não atendidas, a Kalvista transforma o potencial científico em esperança tangível para pacientes que enfrentam distúrbios raros desafiadores, oferecendo um plano atraente de como a biotecnologia direcionada pode revolucionar soluções médicas personalizadas.

Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaboração estratégica com o grupo de farmings n.v.

Em dezembro de 2022, a Kalvista Pharmaceuticals firmou uma colaboração estratégica com o grupo de farmings N.V. para o desenvolvimento e comercialização de inibidores de callicreína plasmática oral para tratamento de angioedema hereditário (HAE).

Detalhes da parceria	Especificidades
Pagamento inicial inicial	US $ 30 milhões
Potenciais pagamentos marcantes	Até US $ 465 milhões
Porcentagem de royalties	Royalties em camadas até meados da adolescência

Parcerias de pesquisa

Kalvista mantém relações colaborativas com vários centros médicos acadêmicos focados em pesquisas de doenças raras.

• Universidade da Califórnia, San Diego
• Escola de Medicina de Harvard
• Hospital Geral de Massachusetts

Acordos de licenciamento

A Kalvista garantiu vários acordos de licenciamento para o desenvolvimento de candidatos a drogas em indicações de doenças raras.

Candidato a drogas	Status de licenciamento	Valor potencial
KVD824 (tratamento oral HAE)	Desenvolvimento ativo	US $ 50-100 milhões em potenciais pagamentos marcantes
Portfólio de inibidores de calliqueína plasmática	Múltiplas indicações potenciais	US $ 200-300 milhões em potencial valor total

Parcerias de distribuição farmacêutica

A Kalvista está explorando possíveis parcerias de distribuição para maximizar o alcance comercial para seus raros tratamentos de doenças.

• Potenciais parceiros de distribuição global
  • Empresas farmacêuticas multinacionais
  • Distribuidores de especialidade de doenças raras
  • Redes farmacêuticas regionais

Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de drogas de doenças raras

Kalvista se concentra no desenvolvimento de terapias para doenças raras, especificamente angioedema hereditário (HAE). A partir de 2024, a empresa investiu US $ 42,3 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento.

Área de foco de pesquisa	Valor do investimento	Estágio de pesquisa
Tratamentos angioedema hereditário	US $ 42,3 milhões	Desenvolvimento Clínico Avançado
Inibidores de calicreína de plasma	US $ 18,7 milhões	Estágios pré -clínicos e clínicos

Gerenciamento de ensaios clínicos

Kalvista gerencia vários ensaios clínicos em diferentes estágios do desenvolvimento de medicamentos.

• Ensaios clínicos ativos: 3 Estudos em andamento da Fase 2 e 3
• Total de matrícula de pacientes: 247 participantes
• Orçamento do ensaio clínico: US $ 29,6 milhões em 2023

Inovação farmacêutica pré -clínica e clínica

A empresa mantém um pipeline robusto de inovações farmacêuticas direcionadas a doenças raras.

Candidato a drogas	Estágio de desenvolvimento	Área terapêutica
KVD824	Fase 3	Angioedema hereditário
Inibidor de calicreína de plasma	Pré -clínico	Condições inflamatórias

Processos de submissão e conformidade regulatórios

Kalvista mantém estratégias rigorosas de conformidade regulatória.

• Interações da FDA: 12 reuniões formais em 2023
• Orçamento de conformidade regulatória: US $ 5,2 milhões
• Tempo de preparação de envio regulatório: aproximadamente 18 meses

Proteção e Gerenciamento de Propriedade Intelectual

A Companhia prioriza a proteção da propriedade intelectual para suas terapias inovadoras.

Categoria IP	Número de patentes	Cobertura geográfica
Patentes concedidas	37	Estados Unidos, Europa, Japão
Aplicações de patentes pendentes	22	Mercados globais

Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Equipe de pesquisa científica especializada

A partir do quarto trimestre 2023, a Kalvista Pharmaceuticals emprega 87 profissionais de pesquisa e desenvolvimento. A composição da equipe inclui:

Categoria profissional	Número de funcionários
Pesquisadores de doutorado	42
Especialistas em pesquisa clínica	23
Equipe científica sênior	22

Instalações avançadas de pesquisa farmacêutica

Kalvista mantém instalações de pesquisa com as seguintes especificações:

• Espaço total da instalação de pesquisa: 24.500 pés quadrados
• Localização: Lexington, Massachusetts
• Investimento de equipamentos de laboratório: US $ 4,3 milhões em 2023

Plataformas proprietárias de desenvolvimento de medicamentos

As plataformas de desenvolvimento de medicamentos da Kalvista se concentram:

• Plataforma de tratamento HAE (hereditária angioedema)
• Tecnologia de inibição de callicreína plasmática

Portfólio de propriedade intelectual forte

Categoria IP	Número de ativos
Patentes ativas	37
Aplicações de patentes	22
Jurisdições de patentes globais	15

Dados de ensaios clínicos e insights de pesquisa

Portfólio atual de ensaios clínicos:

• Ensaios clínicos ativos: 4
• Investimento total de ensaios clínicos em 2023: US $ 18,6 milhões
• Programas de pesquisa em andamento: 3 áreas terapêuticas primárias

Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tratamentos inovadores para angioedema hereditário raro (HAE)

Candidato a produtos principal de Kalvista, SebetralStat (KVD824), é um novo inibidor de calicreína oral de plasma direcionado a ataques agudos de HAE. Dados de ensaios clínicos a partir do quarto trimestre 2023 demonstraram:

Métrica clínica	Desempenho
Redução do tempo de tratamento	Tempo médio de alívio dos sintomas: 1,5 horas
Fase de ensaios clínicos	Fase 3 Konfident Trial concluído

Terapias potenciais inovadoras para condições médicas carentes

O pipeline de pesquisa da Kalvista se concentra em intervenções de doenças raras, com necessidades médicas não atendidas significativas.

• Potencial do mercado de tratamento HAE: US $ 1,8 bilhão globalmente
• População estimada de pacientes para HAE: aproximadamente 50.000 pacientes em todo o mundo

Soluções farmacêuticas direcionadas com mecanismo de ação exclusivo

Plataforma de inibição de calicreína plasmática direcionada a vias moleculares específicas:

Área de pesquisa	Status de desenvolvimento
Tratamento oral de HAE	Ensaios clínicos de fase 3 concluídos
Condições inflamatórias pré -clínicas	Vários programas de investigação ativos

Opções aprimoradas de tratamento do paciente para distúrbios complexos

Vantagens comparativas da abordagem terapêutica de Kalvista:

• Administração oral versus alternativas injetáveis
• Introdução rápida de ação para ataques agudos de HAE
• Potencial para carga de tratamento reduzida

Pesquisa molecular avançada direcionada a vias específicas de doenças

Métricas de investimento em pesquisa e desenvolvimento:

Métrica financeira	2023 dados
Despesas de P&D	US $ 78,4 milhões
Portfólio de patentes	18 patentes emitidas

Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Modelo de Negócios: Relacionamentos ao Cliente

Engajamento direto com comunidades de pacientes com doenças raras

Kalvista se concentra em comunidades de pacientes HAE (Angioedema Hereditárias) com estratégias direcionadas de divulgação.

Métricas de engajamento da comunidade de pacientes	2024 dados
Grupos de apoio ao paciente contatados	12 organizações nacionais de HAE
Alcance da rede de pacientes online	3.500 conexões de paciente ativo HAE
Eventos anuais de educação para pacientes	8 eventos virtuais e pessoais

Educação e apoio profissional médico

A Kalvista fornece recursos educacionais especializados para profissionais de saúde.

• Série de seminários on -line sobre inovações de tratamento HAE
• Boletins de atualização clínica trimestrais
• Programas especializados de treinamento de médicos

Comunicação de participantes do ensaio clínico

Estratégia de comunicação abrangente para participantes do ensaio clínico.

Métricas de comunicação de ensaios clínicos	2024 dados
Ensaios clínicos ativos	3 ensaios em andamento de tratamento HAE
Frequência de comunicação dos participantes	Atualizações trimestrais de progresso
Plataformas de comunicação digital	Portal seguro de paciente, atualizações por e -mail

Programas personalizados de apoio ao paciente

Kalvista oferece suporte individualizado para pacientes com HAE.

• Coordenação individual do atendimento ao paciente
• Assistência ao acesso à medicação
• Aconselhamento de apoio financeiro

Atualizações transparentes de pesquisa e desenvolvimento

Comunicação regular do progresso da pesquisa e marcos de desenvolvimento.

Métricas de comunicação em P&D	2024 dados
Publicações de pesquisa anuais	6 publicações revisadas por pares
Investidor/analista Briefings	4 chamadas trimestrais da conferência
Relatórios de transparência de pesquisa pública	2 relatórios anuais abrangentes

Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas para centros médicos especializados

A Kalvista Pharmaceuticals se concentra na terapêutica de doenças raras, direcionando especificamente o angioedema hereditário (HAE). A partir de 2024, a empresa mantém relacionamentos diretos de vendas com aproximadamente 150-200 centros de tratamento HAE especializados nos Estados Unidos.

Tipo de canal	Número de centros	Cobertura geográfica
Centros de tratamento especializados em HAE	175	Estados Unidos
Centros Médicos Acadêmicos	45	Rede Nacional

Redes de distribuidores farmacêuticos

A Kalvista utiliza parcerias estratégicas de distribuição farmacêutica para expandir o alcance do mercado para seus medicamentos.

• Distribuição farmacêutica do Amerisourcebergen
• Rede farmacêutica de saúde cardeal
• Canal de distribuição farmacêutica de McKesson

Apresentações da conferência médica

Em 2023, Kalvista apresentou em 7 principais conferências médicas, incluindo a Academia Americana de Alergia, asma & Reunião anual de imunologia (AAAAI).

Tipo de conferência	Número de apresentações	Alcance do público
Conferências Médicas Nacionais	7	3.500+ profissionais de saúde

Plataformas de publicação científica

A Kalvista publica pesquisas em periódicos revisados ​​por pares para comunicar resultados de ensaios clínicos e inovações farmacêuticas.

• New England Journal of Medicine
• A lancet
• Jornal de Alergia e Imunologia Clínica

Plataformas de comunicação em saúde digital

A empresa utiliza plataformas digitais para se envolver com profissionais de saúde e pacientes.

Plataforma digital	Métricas de engajamento	Propósito primário
Rede Profissional do LinkedIn	12.500 seguidores	Comunicação profissional
Site corporativo	45.000 visitantes mensais	Disseminação de informações clínicas

Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com angioedema hereditário (HAE)

Kalvista tem como alvo aproximadamente 6.000 a 8.000 pacientes com HAE nos Estados Unidos. A pesquisa de mercado indica uma prevalência global de 1 em 50.000 indivíduos.

Paciente demográfico	Percentagem
Pacientes dos Estados Unidos HAE	6,000-8,000
População global de pacientes com HAE	1: 50.000 prevalência

Especialistas em tratamento de doenças raras

O segmento de clientes-alvo inclui aproximadamente 500 a 700 imunologistas e hematologistas especializados em todo o país.

• Especialistas em imunologia focados em distúrbios genéticos raros
• Praticantes de hematologia especializados em condições complexas relacionadas ao sangue
• Centros médicos acadêmicos com programas de pesquisa de doenças raras

Provedores de saúde com foco em distúrbios complexos

Mercado estimado de 1.200-1.500 prestadores de serviços de saúde especializados em todo o país.

Tipo de provedor	Número estimado
Clínicas especializadas	350-450
Centros Médicos Acadêmicos	250-300
Especialistas em prática particular	600-750

Instituições de pesquisa

O segmento-alvo inclui aproximadamente 250-300 centros de pesquisa especializados em pesquisas genéticas e de doenças raras.

• Centros de Pesquisa Afiliada dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH)
• Departamentos de Pesquisa Genética Baseada na Universidade
• Laboratórios de Pesquisa Farmacêutica

Departamentos de compras farmacêuticas

A Kalvista tem como alvo os departamentos de compras em 50 a 75 principais sistemas de saúde e distribuidores farmacêuticos.

Segmento de compras	Quantidade
Sistemas hospitalares	35-45
Distribuidores farmacêuticos	15-20
Redes de farmácias especiais	10-15

Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Extensas despesas de pesquisa e desenvolvimento

No ano fiscal de 2023, a Kalvista Pharmaceuticals registrou despesas de P&D de US $ 58,9 milhões. O foco de pesquisa da empresa centra -se principalmente em HAE (angioedema hereditário) e outros programas de inibidores de calicreína plasmática.

Ano fiscal	Despesas de P&D	Porcentagem do total de despesas operacionais
2023	US $ 58,9 milhões	76.3%
2022	US $ 52,3 milhões	72.5%

Custos de gerenciamento de ensaios clínicos

A Kalvista alocou aproximadamente US $ 35,2 milhões especificamente para atividades de ensaios clínicos em 2023, cobrindo vários estudos de fase para Berbegant e outros candidatos a drogas.

• Ensaios clínicos de fase 2: US $ 22,4 milhões
• Fase 3 Ensaios Clínicos: US $ 12,8 milhões

Proteção à propriedade intelectual

A empresa investiu US $ 3,1 milhões em proteção de propriedade intelectual e manutenção de patentes durante 2023.

Categoria IP	Valor do investimento
Registro de patentes	US $ 1,7 milhão
Manutenção de patentes	US $ 1,4 milhão

Investimentos de conformidade regulatória

Kalvista gastou US $ 4,5 milhões em processos de conformidade e envio regulatórios em 2023.

Recrutamento e retenção de talentos científicos

As despesas totais de pessoal para a equipe científica e de pesquisa foram de US $ 25,6 milhões em 2023.

Categoria de pessoal	Quantidade de compensação
Salários da base	US $ 18,3 milhões
Remuneração baseada em ações	US $ 7,3 milhões

Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Potencial futura comercialização de medicamentos

A Kalvista Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento de possíveis fluxos de receita a partir de seu pipeline de medicamentos, visando especificamente HAE (angioedema hereditário) e outras doenças raras.

Candidato a drogas	Mercado potencial	Valor de mercado estimado
Sebetralstat	HAE Tratamento sob demanda	US $ 500 milhões em potencial mercado anual
KVD824	HAE Tratamento profilático	Mercado potencial de US $ 1,2 bilhão

Acordos de licenciamento

A Kalvista estabeleceu acordos de licenciamento para gerar fluxos de receita adicionais.

• Parceria farmacêutica com a Takeda Pharmaceutical Company
• Contrato de licenciamento mundial exclusivo para tratamentos HAE
• Potenciais pagamentos marcantes estruturados no acordo

Bolsas de pesquisa

A Kalvista assegura o financiamento da pesquisa por meio de vários subsídios e mecanismos de apoio.

Fonte de concessão	Quantia	Ano
Institutos Nacionais de Saúde (NIH)	US $ 2,3 milhões	2023

Colaborações de parceria estratégica

As parcerias estratégicas oferecem oportunidades adicionais de receita para a Kalvista.

• Colaboração com as principais instituições de pesquisa
• Programas de desenvolvimento conjunto
• Acordos de transferência de tecnologia

Potenciais pagamentos marcantes

As parcerias farmacêuticas da Kalvista incluem possíveis estruturas de pagamento em marcos.

Parceria	Potenciais pagamentos marcantes	Condições
Takeda Pharmaceutical	Até US $ 200 milhões	Desenvolvimento clínico e aprovações regulatórias

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reason KalVista Pharmaceuticals, Inc. is making waves in the rare disease space; it all boils down to what EKTERLY (sebetralstat) offers patients who live with Hereditary Angioedema (HAE). This isn't just another drug; it's a fundamental shift in how acute attacks are managed.

First and only oral, on-demand treatment for acute HAE attacks (EKTERLY).

EKTERLY is the first and only oral on-demand treatment approved for acute HAE attacks in people aged 12 years and older across several major markets. You see approvals in the United States, the European Union, the United Kingdom, and Switzerland as of late 2025. This oral route is the holy grail for many HAE patients who previously relied on injections. The company posted net product revenue of $13.7 million for the third quarter ending September 30, 2025. For context on pricing, the wholesale price is set at $16,720 per dose (two tablets), meaning a package containing two doses costs $33,440.

Enhanced patient convenience and adherence over injectable therapies.

The burden of injectable therapies is significant, and the data clearly shows patients want out. A cross-sectional survey highlighted that a staggering 86% of patients reported delaying or avoiding injectable on-demand treatment administration. The reasons are concrete: 28% cited injection aversion, and 27% cited lack of privacy. Honestly, when you have a treatment that removes the needle, adherence naturally improves. In fact, 89% of patients surveyed expressed a preference for an oral on-demand treatment. For those who have already switched, the patient satisfaction is high; in the KONFIDENT-S study, 84% of treated attacks were rated as satisfied, very satisfied, or extremely satisfied by patients switching from injectables. To be fair, in Germany, 53% of respondents still experienced injection site reactions with their previous therapies.

Rapid and consistent symptom relief for HAE attacks.

Speed matters when an attack hits, especially those involving the larynx or abdomen. EKTERLY offers what is described as injectable-like efficacy through a convenient pill. Here's a quick look at the timing metrics from the clinical data:

Metric	Data Point	Study/Context
Median Time to Dosing (Pediatrics)	30-minutes	KONFIDENT-KID interim results
Median Time to Symptom Relief (Pediatrics)	1.5-hours	KONFIDENT-KID interim results
Median Time to Symptom Relief (Larynx/Abdomen)	1.3 hours	Phase 3 extension study
Median Time to Treatment (Europe)	16 minutes (10 minutes in adolescents 12-17)	KONFIDENT-S
Median Time to Symptom Relief (Europe)	1.6 hours	KONFIDENT-S

The ability to treat attacks when they are still mild is a key benefit, as 35% of attacks in the KONFIDENT-S trial were still mild at the time of sebetralstat treatment.

Treatment for a rare disease (HAE) with significant unmet medical need.

HAE is definitely a rare disorder, affecting roughly 1 in 10,000 to 1 in 50,000 people globally. The market reflects this high-value, low-incidence patient base. The global Hereditary Angioedema Therapeutics Market size was valued at USD 5.86 billion in 2025. Analysts project this market will grow to USD 12.79 billion by 2030, showing a strong 16.9% CAGR. Furthermore, a vast patient pool exists with unmet needs, partly because many patients are initially misdiagnosed with conditions like appendicitis or gastrointestinal disorders. Early US launch traction shows this need; KalVista received 460 patient start forms in the first eight weeks post-FDA approval on July 7, 2025, representing almost 5% of the reported US HAE patient population at that time.

The value proposition is further supported by the following patient characteristics:

• HAE is typically characterized by unpredictable flares.
• Attacks can affect the throat (airways), face, hands, and feet.
• The disorder is potentially life-threatening.
• Pediatric data suggests a higher attack frequency than previously thought.

Potential for a foundational therapy in HAE management worldwide.

The market sees EKTERLY as a potential game-changer, moving beyond existing rescue therapies. Analysts project peak sales of about $470 million across the U.S. and Europe. However, KalVista Pharmaceuticals, Inc. itself sees a larger market opportunity for EKTERLY, estimating it at $1.5 billion. The company anticipates that cash on hand as of September 30, 2025, which was approximately $309.2 million, along with projected EKTERLY revenues, will fund the company through profitability. The first-mover advantage is key to holding share in this evolving market, especially as the company pursues approval for its orally disintegrating tablet formulation for children aged 2 to 11.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're launching a first-in-class oral therapy for a rare disease, so the relationship with the Hereditary Angioedema (HAE) community isn't just important; it is the foundation of your commercial success. KalVista Pharmaceuticals, Inc. has clearly prioritized deep, empathetic engagement across the entire patient ecosystem.

High-touch engagement with HAE patient advocacy and support groups.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. has woven community feedback directly into its strategy. The perspective of the HAE community is at the heart of everything the company does, which is a necessary stance when bringing a novel oral treatment to market. The company specifically acknowledged the steadfast collaboration and commitment from advocacy organizations like the HAEA and HAEi, recognizing their role in making the EKTERLY® (sebetralstat) approval possible. This high-touch approach is evidenced by the presentation of new patient satisfaction data at the American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) 2025 Annual Scientific Meeting.

Patient services programs to ensure timely access and reimbursement.

Innovation is only half the battle; access is critical, especially in rare disease treatment. To address this, KalVista Pharmaceuticals, Inc. launched KalVista Cares, a comprehensive patient support program in the U.S.. This program is designed to guide patients through the entire treatment journey, which includes navigating insurance complexities, receiving personalized services, and securing financial assistance. The goal is to make care easier, more accessible, and less stressful for the patient population.

Dedicated medical affairs and field teams for physician education.

The commercial relationships with prescribing physicians are being driven by a focused field presence following the July 7, 2025, FDA approval of EKTERLY®. The commercial team is actively engaging to educate and activate physicians to support informed treatment decisions. The success of this engagement is quantifiable through early adoption metrics, showing strong initial community uptake across all HAE patient segments, including prophylaxis users and adolescents.

Here's a quick look at the initial commercial relationship traction as of late 2025:

Metric	Value/Period	Source Context
Patient Start Forms Received (Cumulative)	937 (Less than 4 months post-launch)	Q3 2025 Update
Estimated HAE Community Penetration	More than 10%	Q3 2025 Update
Net Product Revenue (US Sales)	$1.4 million (Three months ended July 31, 2025)	Q3 2025 Financials
Attacks Treated with EKTERLY (KONFIDENT-S Trial)	Over 2,700 (As of October 31, 2025)	Q3 2025 Update

The German launch is also underway, validating the ex-U.S. interest in the oral therapy.

Direct relationship management with key opinion leaders (KOLs) in immunology.

Managing relationships with Key Opinion Leaders (KOLs) is crucial for establishing a new standard of care. KalVista Pharmaceuticals, Inc. has leadership with deep expertise in this area. For instance, the Chief Medical Officer, Paul K. Audhya, M.D., MBA, brings experience in global medical affairs and international product launches, having previously served in a similar role at Arena Pharmaceuticals. The company supports these relationships by presenting robust clinical data, such as patient satisfaction scores from the KONFIDENT-S trial and pediatric data from KONFIDENT-KID, at major medical congresses like the ACAAI 2025 meeting.

The focus of these KOL interactions centers on demonstrating the value proposition:

• High treatment satisfaction score of 2 (very satisfied) on a 7-point scale for patients switching from injectables.
• Rapid time to symptom relief, with a median of 1.5 hours in the 150 mg pediatric cohort.
• Addressing the substantial unmet need for convenient, non-injectable options.

Finance: review Q4 2025 cash burn projection by next Tuesday.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how KalVista Pharmaceuticals, Inc. gets its first commercial product, EKTERLY (sebetralstat), into the hands of Hereditary Angioedema (HAE) patients as of late 2025. The channel strategy is clearly segmented between the direct U.S. effort and leveraging established partners internationally.

Direct KalVista Pharmaceuticals, Inc. commercial sales force in the U.S.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. initiated the U.S. commercial launch of EKTERLY on July 7, 2025. This required an immediate ramp-up of commercialization activities, reflected in the Selling, general and administrative expenses (SG&A) jumping to $44.7 million for the three months ended July 31, 2025, compared to $17.6 million in the same period of 2024. The initial market penetration shows real traction; the company received 460 patient start forms for the period ending August 29, 2025. Honestly, that represents almost five percent of the reported HAE patient population in the US in just eight weeks post-launch. The company is definitely using its internal team to drive this initial adoption curve.

The early commercial success is evident in the financials, with Q3 2025 net product revenue hitting $13.69 million. This revenue stream is entirely dependent on the efficiency of the newly established U.S. channel.

Specialty pharmacies and distributors for drug delivery.

For a rare disease product like EKTERLY, distribution relies on a focused specialty pharmacy network, often referred to as limited distribution. KalVista Pharmaceuticals, Inc. selected a specific group of specialty pharmacies to manage dispensing and patient services for EKTERLY.

Here's the breakdown of the confirmed specialty pharmacy partners:

• CVS Specialty
• Accredo
• Optum
• Orsini, which was selected on July 7, 2025.

The use of these established specialty pharmacies helps manage the complex logistics of a rare disease drug, ensuring patients receive comprehensive support alongside their medication.

International licensing partners (Kaken, Pendopharm) for ex-US markets.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. is using licensing agreements to access ex-US markets, which is a classic biotech channel strategy for global reach without building out separate infrastructure everywhere.

The key international channel agreements as of late 2025 are:

Partner	Market	Agreement Date/Payment Event	Financial Detail
Kaken Pharmaceutical, Co., Ltd.	Japan	Upfront payment received in June 2025.	$11 million upfront payment; additional $11 million upon regulatory milestone in early 2026. Royalties expected in the mid-twenties as a percentage of sales.
Pendopharm (division of Pharmascience Inc.)	Canada	Exclusive rights granted in June 2025.	Financial terms are not disclosed.

The agreement with Kaken also includes potential commercial milestone payments up to $2 million.

Medical conferences (e.g., EAACI 2025) for data dissemination.

Disseminating clinical data is a crucial channel for driving physician awareness and adoption, especially for a newly approved therapy. KalVista Pharmaceuticals, Inc. actively presented data at major medical meetings. The company presented new data at the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Congress 2025 in Glasgow, UK, between June 13-16, 2025, where six scientific abstracts were accepted. Furthermore, data on pediatric use and patient satisfaction were presented at the American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) 2025 Annual Scientific Meeting in November 2025.

For instance, the interim analysis from KONFIDENT-S, presented at EAACI 2025, detailed that for 1,089 attacks treated by patients who switched from injectable on-demand treatments, 84% were rated as satisfied.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Canvas Business Model: Customer Segments

Hereditary Angioedema (HAE) patients aged 12 years and older represent the core patient segment for EKTERLY (sebetralstat), which received FDA approval on July 7, 2025, for acute attacks in this population.

The initial commercial uptake in the US has been strong, with 460 patient start forms received for the period ended August 29, 2025. This early demand represented almost five percent of the reported HAE patient population in the US as of that date.

The addressable patient pool size is derived from HAE prevalence data across key markets:

Region	Estimated Prevalence Metric	Associated Patient Number/Range	Data Year/Context
Global	Pooled Prevalence	1.22 cases per 100,000 people (95% CI: 0.91, 1.53)	2025 (Meta-analysis data)
Global	General Incidence	1 in 50,000 people worldwide	2025
United States	Claims-Based Estimate (All Types)	8,694 diagnosed people (2.43 per 100,000)	2020
United States	Expert Physician Estimate (All Types)	6,595 diagnosed people (1.84 per 100,000)	2020
United States	HAEA Registry Monitoring	7,000 patients monitored	2025
EU5 + Japan (7MM)	Total Diagnosed Prevalent (2017)	14,435 cases	2017

The treatment is indicated for patients aged 12 years and older.

Allergists and Immunologists specializing in HAE treatment are critical prescribers, as EKTERLY is the first oral on-demand therapy, offering an alternative to existing injectable treatments. The treatment guidelines reinforce that all patients should be trained in self-administration of on-demand treatment. The oral formulation is positioned to allow for earlier treatment of all HAE attacks.

Payers and government health authorities, including private insurers and Medicare, determine market access. The availability and extent of reimbursement by these payors are essential for patient affordability. The Inflation Reduction Act ("IRA") enacted in August 2022 will eliminate the coverage gap under Medicare Part D beginning in 2025, requiring manufacturers to subsidize 10% of Part D enrollees' prescription costs for brand drugs below the out-of-pocket threshold.

International patient populations are targeted across approved and pending markets.

• United Kingdom (UK): Received marketing authorization from the MHRA in July 2025.
• European Union (EU): Received a positive opinion from the CHMP in July 2025, with the final European Commission decision expected in October 2025.
• Japan: KalVista entered an exclusive commercialization agreement with Kaken Pharmaceutical in April 2025, receiving an upfront payment of $11 million in June 2025. An additional $11 million is anticipated upon achieving a regulatory milestone in early 2026.
• Canada: Commercial partners are in place.

The global HAE drugs market was valued at an estimated USD 3.13 Bn in 2025.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) as they transition from a pure-play R&D firm to a commercial entity with the EKTERLY (sebetralstat) launch. This shift dramatically changes the cost profile, moving significant spending into selling, general, and administrative (SG&A) areas.

The full fiscal year ended April 30, 2025, shows the scale of the pre-commercial investment. General and administrative (G&A) expenses reached $116.3 million for FY 2025, a big jump from $54.3 million in the prior year, primarily driven by pre-commercial planning for EKTERLY.

Research and development (R&D) expenses for FY 2025 were $71.7 million. This was actually a decrease from $86.2 million in FY 2024, which the company attributed to reduced clinical trial expenses and preclinical activities, plus some activities moving into the G&A bucket as pre-commercial awareness costs. Still, R&D remains a major cost center.

The most immediate view of the cost structure comes from the first fiscal quarter of FY 2026 (ended July 31, 2025), which captures the immediate impact of the U.S. commercial launch. Total operating expenses for that quarter were substantial at $60.4 million.

This quarter clearly illustrates the significant commercialization and sales force build-out costs you asked about. Selling, general and administrative (SG&A) expenses surged to approximately $45 million for the three months ended July 31, 2025, up from $17.6 million in the same period last year. Honestly, this SG&A spike is the cost of bringing EKTERLY to market.

Manufacturing and inventory overhead costs are now appearing as Cost of Revenue, which was reported as $0.6 million for the three months ended July 31, 2025. This is the first time Cost of Revenue was recognized, as no product sales occurred in the prior year period.

The R&D spending in Q1 FY 2026 was about $15.2 million, showing a continued, though lower, investment in pipeline work. Lifecycle extension activities, such as the pediatric trial (KONFIDENT-KID) using an orally disintegrating tablet formulation, are part of this ongoing R&D spend, though the overall R&D spend decreased year-over-year for the full FY 2025.

Here's a quick look at how the major expense categories stacked up for the full FY 2025 and the initial commercial quarter of FY 2026:

Cost Category	FY Ended April 30, 2025 (Full Year)	Q1 FY 2026 (Three Months Ended July 31, 2025)
General & Administrative (G&A) / SG&A	$116.3 million	$44.7 million
Research & Development (R&D)	$71.7 million	$15.2 million
Cost of Revenue (Manufacturing/Inventory Overhead)	Not explicitly stated for full year	$0.6 million

You should note the shift in focus:

• Pre-commercial planning expenses were a major driver of the FY 2025 G&A increase.
• The Q1 FY 2026 SG&A is directly attributable to commercialization expenses related to the EKTERLY launch.
• The company received an upfront payment of $11 million in June 2025 from Kaken for Japan rights, which helps offset costs, but the operational burn rate is high now.
• Cash, cash equivalents, and marketable securities stood at $191.5 million as of July 31, 2025, providing runway into 2027, which is key given these high operating costs.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the revenue streams for KalVista Pharmaceuticals, Inc. as of late 2025, which are heavily weighted toward the recent commercial launch of EKTERLY and existing partnership structures. This is where the money comes from to fund the next phase of growth.

The primary, immediate revenue driver is the newly launched product, EKTERLY (sebetralstat), which is the first and only oral on-demand treatment for acute attacks of hereditary angioedema (HAE).

Net product revenue from U.S. sales of EKTERLY started strong, with the company recognizing $1.4 million in net product revenue for the three months ended July 31, 2025, which was KalVista Pharmaceuticals, Inc.'s first quarter of meaningful product sales following the U.S. commercial launch in July 2025.

Beyond direct product sales, KalVista Pharmaceuticals, Inc. secures cash through international licensing deals, which provide non-dilutive funding. A key example is the agreement with Kaken Pharmaceutical for commercialization rights in Japan.

This partnership generated immediate cash flow:

• Upfront payments from international licensing agreements included $11 million received from Kaken in June 2025.

The structure of these deals also builds in future, contingent revenue streams based on performance metrics:

Revenue Type	Partner/Territory	Specific Amount/Rate
Regulatory Milestone Payment	Kaken (Japan)	Additional $11 million anticipated in early 2026
Commercial Milestone Payments	Kaken (Japan)	Up to $2 million or up to approximately $13.0 million total in regulatory and sales milestones
Royalties on Net Sales	Kaken (Japan)	Expected to be in the mid-twenties percentage of sales based on the Japan National Health Insurance (NHI) price

The Factor XIIa inhibitor program represents potential future revenue, though the current focus has shifted to prioritize the commercialization of EKTERLY. Following a strategic review, KalVista Pharmaceuticals, Inc. planned to reduce spending on discovery and preclinical activities for this program by more than 75%, aiming for less than $5 million per year.

The revenue streams can be summarized by their source type:

• Net product revenue from U.S. sales of EKTERLY: $1.4 million in Q1 FY 2026.
• Upfront payments from international licensing agreements: $11 million from Kaken in June 2025.
• Regulatory and commercial milestone payments from partners: Up to $13.0 million total from Kaken milestones.
• Royalties on net sales from licensed territories: Mid-twenties percentage in Japan.
• Potential future revenue from pipeline assets like the Factor XIIa inhibitor: Spending on this program was targeted to be less than $5 million per year.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.