شركة KORU Medical Systems, Inc. (KRMD): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي للتكنولوجيا الطبية، تبرز شركة KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) كقوة رائدة، تُحدث ثورة في رعاية المرضى من خلال تقنيات مضخات التسريب المتنقلة المبتكرة. تكشف لوحة نموذج الأعمال المصممة بدقة عن نهج استراتيجي يمزج بسلاسة بين الهندسة الطبية المتطورة والحلول التي تركز على المريض واستراتيجيات اختراق السوق القوية. من خلال التركيز على تطوير الأجهزة الطبية المتقدمة وتقديم الرعاية الصحية الدقيقة، تعمل شركة KORU Medical Systems على تغيير كيفية تجربة المتخصصين الطبيين والمرضى لتنقل العلاج والراحة والتميز التكنولوجي.

شركة KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

مصنعي وموردي الأجهزة الطبية

تتعاون شركة KORU Medical Systems مع شركاء تصنيع الأجهزة الطبية الرئيسيين التاليين:

شركة شريكة	التركيز على الشراكة	سنة التأسيس
BD (بيكتون، ديكنسون وشركاه)	مكونات تكنولوجيا التسريب	2018
ميدترونيك	تكنولوجيا المضخة الدقيقة	2020

موزعو تكنولوجيا الرعاية الصحية

تحتفظ شركة KORU Medical Systems بشراكات توزيع استراتيجية:

• هنري شين الطبية
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

المؤسسات البحثية والجامعات

مؤسسة	التركيز على البحوث	نوع التعاون
جامعة جونز هوبكنز	ابتكار تكنولوجيا التسريب	الشراكة البحثية
مستشفى ماساتشوستس العام	أبحاث التطبيق السريري	التجارب السريرية

المستشفيات والمراكز الطبية

تتعاون شركة KORU Medical Systems مع 47 شبكة رعاية صحية رئيسية في جميع أنحاء الولايات المتحدة، بما في ذلك:

• مايو كلينيك
• كليفلاند كلينك
• جامعة نيويورك لانجون الصحية

شركاء الامتثال التنظيمي

تشمل عمليات التعاون الرئيسية في مجال الامتثال التنظيمي ما يلي:

التنظيم	منطقة الامتثال	حالة الشراكة
ادارة الاغذية والعقاقير	ضوابط الأجهزة الطبية	شهادة نشطة
الأيزو الدولية	معايير إدارة الجودة	شريك معتمد

شركة KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير الأجهزة الطبية

نفقات البحث والتطوير لعام 2023: 7.2 مليون دولار

مجالات التركيز على البحث والتطوير	تخصيص الاستثمار
تكنولوجيا مضخة التسريب المتنقلة	48% من ميزانية البحث والتطوير
أنظمة توصيل الأدوية المتقدمة	35% من ميزانية البحث والتطوير
تكامل البرمجيات	17% من ميزانية البحث والتطوير

تصنيع المضخات الوريدية والإسعافية

القدرة التصنيعية السنوية: 125.000 جهاز طبي

• منشأة التصنيع الأولية: كارلستادت، نيو جيرسي
• معدل كفاءة التصنيع: 94.5%
• معدل فحص مراقبة الجودة: 100% من الوحدات المنتجة

اختبار المنتج والتحقق السريري

معلمات الاختبار	المقاييس
التجارب السريرية السنوية	7-9 دراسات
متوسط مدة الدراسة	18-24 شهرا
إجمالي ميزانية الاختبارات السريرية لعام 2023	3.6 مليون دولار

عمليات الموافقة التنظيمية

معدل نجاح تقديم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 88%

• متوسط الجدول الزمني لموافقة إدارة الغذاء والدواء: 12-15 شهرًا
• حجم فريق الامتثال التنظيمي: 12 متخصصًا
• ميزانية الامتثال التنظيمي السنوية: 2.1 مليون دولار

مبيعات وتسويق التقنيات الطبية

مقاييس التسويق	بيانات 2023
حجم فريق المبيعات	45 محترفا
النفقات التسويقية	4.5 مليون دولار
قطاعات الرعاية الصحية المستهدفة	المستشفيات والعيادات والرعاية الصحية المنزلية

شركة KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

المواهب الهندسية الطبية المتخصصة

اعتبارًا من عام 2024، توظف شركة KORU Medical Systems إجمالي 143 موظفًا، منهم 37 تقريبًا مخصصين لأدوار الهندسة والبحث والتطوير.

فئة الموظف	عدد الموظفين	النسبة المئوية
إجمالي الموظفين	143	100%
طاقم الهندسة/البحث والتطوير	37	25.9%

تكنولوجيا الأجهزة الطبية الملكية

تحمل شركة KORU للأنظمة الطبية 6 براءات اختراع للأجهزة الطبية النشطة تتعلق على وجه التحديد بتكنولوجيا التسريب وأنظمة المضخات المتنقلة.

• منصة سائق الحرية الحقنة
• تكنولوجيا التسريب المتنقلة الدقيقة
• أنظمة التوصيل الطبية المحمولة

مرافق التصنيع

تعمل الشركة أ منشأة تصنيع بمساحة 12.500 قدم مربع تقع في نيونان، جورجيا، الولايات المتحدة الأمريكية.

مواصفات المنشأة	التفاصيل
الموقع	نيونان، جورجيا
إجمالي مساحة التصنيع	12,500 قدم مربع
شهادة الأيزو	آيزو 13485:2016

محفظة الملكية الفكرية

اعتبارًا من السنة المالية 2023، تحتفظ شركة KORU Medical Systems بما يلي:

• 6 براءات اختراع نشطة
• 3 طلبات براءات الاختراع المعلقة
• إجمالي الاستثمار في الملكية الفكرية: 2.1 مليون دولار

معدات مراقبة الجودة والاختبار

تستخدم الشركة معدات اختبار متقدمة تقدر قيمتها تقريبًا 1.5 مليون دولار، بما في ذلك:

• أدوات معايرة الدقة
• غرف الاختبارات البيئية
• أنظمة اختبار التوافق الكهرومغناطيسي

فئة المعدات	القيمة المقدرة
أدوات المعايرة	$450,000
غرف الاختبار	$650,000
أنظمة اختبار التوافق	$400,000

شركة KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

تقنيات مضخة التسريب المتنقلة المتقدمة

تتيح تقنية Freedom Syringe Driver الخاصة بشركة KORU Medical Systems توصيل الأدوية المتنقلة بدقة بالمواصفات التالية:

مواصفات التكنولوجيا	متري
دقة التسريب	±2% بمعدلات تدفق محددة
عمر البطارية	ما يصل إلى 24 ساعة عمل متواصل
الوزن	حوالي 4.5 أوقية
عمر الجهاز	5+ سنوات

تحسين حركة المريض وراحة العلاج

تشمل مزايا التنقل الرئيسية ما يلي:

• جهاز محمول يزن أقل من 5 أونصات
• قدرات الاتصال اللاسلكي
• متوافق مع أنواع متعددة من الأدوية
• مصممة للاستخدام المتنقل للمريض

تحسين دقة توصيل الدواء

متري الدقة	الأداء
دقة معدل التدفق	±2% عبر النطاقات المحددة
كشف الانسداد	نظام تنبيه فوري
فترات قابلة للبرمجة	0.1 مل / ساعة زيادات

حلول الأجهزة الطبية فعالة من حيث التكلفة

المقاييس المالية التي توضح فعالية التكلفة:

• متوسط تكلفة الجهاز: 1,250 دولارًا للوحدة
• وفورات الرعاية الصحية المقدرة: 3500 دولار لكل مريض سنويًا
• خفض معدلات إعادة القبول في المستشفى بنسبة 22%

ابتكار الرعاية الصحية التي تركز على المريض

معلمة الابتكار	مقياس الأداء
تقييم رضا المرضى	4.7/5
معدل التبني السريري	68% في العيادات التخصصية
محفظة براءات الاختراع	12 براءة اختراع للأجهزة الطبية النشطة

شركة KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

فرق دعم المبيعات المباشرة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تحتفظ شركة KORU Medical Systems بفريق مبيعات مباشر مخصص مكون من 37 متخصصًا متخصصًا في مبيعات الأجهزة الطبية. يغطي الفريق مناطق جغرافية متعددة في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

متري فريق المبيعات	الكمية
إجمالي مندوبي المبيعات	37
متوسط الخبرة في مجال المبيعات	8.5 سنة
التغطية الجغرافية	48 ولاية

خدمة العملاء الفنية

توفر شركة KORU Medical Systems خدمة العملاء الفنية من خلال قنوات متعددة بمقاييس استجابة محددة.

• الخط الساخن للدعم الفني 24/7
• متوسط زمن الاستجابة: 17 دقيقة
• ممثلو خدمة العملاء: 22
• تفاعلات خدمة العملاء السنوية: 4,562

موارد التدريب على المنتجات عبر الإنترنت

تقدم الشركة منصات تدريب رقمية شاملة للمهنيين الطبيين.

موارد التدريب	التفاصيل
وحدات التدريب عبر الإنترنت	47 وحدة تفاعلية
مشاركة المستخدم السنوية	2,345 متخصصًا في المجال الطبي
معدل إتمام التدريب	92%

الاستشارة الطبية المهنية

توظف شركة KORU Medical Systems 15 متخصصًا سريريًا يقدمون خدمات الاستشارة الطبية المباشرة.

• الأخصائيون السريريون ذوو الدرجات الطبية المتقدمة: 12
• متوسط مدة الاستشارة: 43 دقيقة
• نسبة استيفاء طلبات الاستشارة: 96%

الدعم المستمر للمنتج وصيانته

توفر الشركة بنية تحتية شاملة لدعم المنتجات لأجهزتها الطبية.

مقياس الدعم	الكمية
عقود الصيانة السنوية	1,237
متوسط زمن الاستجابة للصيانة	4.2 ساعة
تقييم رضا العملاء	4.7/5

شركة KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - نموذج الأعمال: القنوات

قوة البيع المباشر

اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، تحتفظ شركة KORU Medical Systems بفريق مبيعات مباشر مكون من 37 مندوب مبيعات يستهدف المستشفيات والعيادات والمرافق الطبية في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

مقياس قناة المبيعات	بيانات 2023
إجمالي مندوبي المبيعات المباشرة	37
التغطية الجغرافية	الولايات المتحدة
متوسط دورة المبيعات	4.2 أشهر

موزعو المعدات الطبية

تتعاون شركة KORU Medical Systems مع 12 موزعًا متخصصًا للمعدات الطبية في جميع أنحاء البلاد.

• اتفاقيات التوزيع الاستراتيجية مع شبكات الإمداد الطبية الإقليمية
• شراكات تغطي 48 ولاية
• معدل عمولة الموزع: 12-15%

منصات التجارة الإلكترونية عبر الإنترنت

تستخدم الشركة قناتين رئيسيتين للمبيعات عبر الإنترنت بإيرادات رقمية تبلغ 2.3 مليون دولار في عام 2023.

منصة على الانترنت	2023 الإيرادات الرقمية
موقع الشركة	1.4 مليون دولار
منصات الإمداد الطبي التابعة لجهات خارجية	$900,000

المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية

شاركت شركة KORU Medical Systems في 17 مؤتمرًا طبيًا في عام 2023، وحققت ما يقرب من 780 ألف دولار أمريكي من المبيعات المباشرة.

• المؤتمرات التي حضرها: 17
• إجمالي الإيرادات الناتجة عن المؤتمر: 780.000 دولار أمريكي
• متوسط الإيرادات لكل مؤتمر: 45,882 دولارًا

شبكات مقدمي الرعاية الصحية

أقامت الشركة علاقات مع 243 شبكة من مقدمي الرعاية الصحية، مما يمثل قاعدة العملاء المحتملين.

نوع الشبكة	عدد الشبكات
شبكات المستشفيات	127
العيادات التخصصية	86
المؤسسات البحثية	30

شركة KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

المستشفيات والمراكز الطبية

حجم السوق لعملاء المستشفيات المحتملين: 6,129 مستشفى في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023.

نوع المستشفى	العدد الإجمالي	اختراق محتمل لسوق KORU
المستشفيات المجتمعية	4,752	35.6%
المستشفيات غير الربحية	2,873	42.1%

مقدمي الرعاية الصحية المنزلية

إجمالي وكالات الرعاية الصحية المنزلية في الولايات المتحدة: 12,422 اعتبارًا من عام 2022.

• وكالات الصحة المنزلية المعتمدة من الرعاية الطبية: 9,815
• مقدمو الرعاية الصحية المنزلية الخاصة: 2,607

مرافق الرعاية المتنقلة

إجمالي مرافق الرعاية المتنقلة في الولايات المتحدة: 41285 اعتبارًا من عام 2023.

نوع المنشأة	عدد المرافق
المراكز الجراحية	5,687
مراكز الرعاية العاجلة	11,523

العيادات الطبية التخصصية

إجمالي العيادات الطبية المتخصصة في الولايات المتحدة: 28,456 اعتبارًا من عام 2023.

• عيادات الأورام: 3,245
• عيادات أمراض الدم: 1,876
• مراكز التسريب: 4,532

المهنيين الطبيين الفرديين

إجمالي عدد الأطباء العاملين في الولايات المتحدة: 1,073,616 اعتبارًا من عام 2022.

المجموعة المتخصصة	عدد المحترفين
أطباء الأورام	14,680
أطباء أمراض الدم	6,542
متخصصون في التسريب	8,234

شركة KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة KORU Medical Systems عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 7.3 مليون دولار، وهو ما يمثل 19.2% من إجمالي الإيرادات.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	نسبة الإيرادات
2023	7.3 مليون دولار	19.2%
2022	6.8 مليون دولار	18.5%

تكاليف التصنيع والإنتاج

بلغ إجمالي تكاليف التصنيع لعام 2023 12.5 مليون دولار، موزعة على النحو التالي:

• تكاليف المواد المباشرة: 5.2 مليون دولار
• تكاليف العمالة المباشرة: 3.8 مليون دولار
• تكاليف التصنيع: 3.5 مليون دولار

استثمارات المبيعات والتسويق

وبلغ إجمالي نفقات المبيعات والتسويق لعام 2023 9.6 مليون دولار، وهو ما يمثل 25.3% من إجمالي الإيرادات.

فئة النفقات	المبلغ
موظفي المبيعات	4.2 مليون دولار
الحملات التسويقية	3.1 مليون دولار
المعرض التجاري والأحداث	1.3 مليون دولار
التسويق الرقمي	1.0 مليون دولار

نفقات الامتثال التنظيمي

بلغت تكاليف الامتثال التنظيمي لعام 2023 مبلغ 2.9 مليون دولار أمريكي، وتشمل:

• امتثال إدارة الغذاء والدواء: 1.5 مليون دولار
• أنظمة إدارة الجودة: 0.8 مليون دولار
• الاختبارات السريرية والتحقق من الصحة: 0.6 مليون دولار

إدارة النفقات التشغيلية

بلغت النفقات التشغيلية لعام 2023 6.2 مليون دولار، موزعة على مختلف الوظائف الإدارية:

فئة النفقات العامة	المبلغ
المصاريف الإدارية العامة	2.7 مليون دولار
البنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات	1.5 مليون دولار
إدارة المرافق	1.2 مليون دولار
الخدمات المهنية	0.8 مليون دولار

شركة KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات منتجات الأجهزة الطبية

أعلنت شركة KORU Medical Systems عن إيرادات إجمالية قدرها 17.6 مليون دولار أمريكي للسنة المالية 2023، وتمثل مبيعات منتجات الأجهزة الطبية جزءًا كبيرًا.

فئة المنتج	الإيرادات السنوية	النسبة المئوية لإجمالي الإيرادات
نظام ضخ حقنة الحرية	12.3 مليون دولار	70%
مضخة حقنة دقيقة	3.5 مليون دولار	20%
الأجهزة الطبية الأخرى	1.8 مليون دولار	10%

عقود صيانة المعدات المتكررة

بلغ إجمالي إيرادات عقود الصيانة لعام 2023 1.2 مليون دولار، وهو ما يمثل نموًا بنسبة 5-7٪ عن العام السابق.

• متوسط قيمة عقد الصيانة السنوي: 450 دولارًا - 750 دولارًا للجهاز الواحد
• إجمالي عقود الصيانة النشطة: 1,650
• نسبة تجديد العقد: 85%

مبيعات المواد الاستهلاكية والملحقات

حققت مبيعات المواد الاستهلاكية والملحقات إيرادات بقيمة 2.4 مليون دولار لعام 2023.

نوع مستهلك	المبيعات السنوية
مجموعات الحقنة القابل للتصرف	1.6 مليون دولار
أطقم الملحقات	0.8 مليون دولار

رسوم خدمات التدريب والدعم

وساهمت خدمات التدريب والدعم بمبلغ 0.7 مليون دولار في إيرادات الشركة في عام 2023.

• متوسط تكلفة الدورة التدريبية: 250-500 دولار
• إيرادات التدريب عبر الإنترنت: 0.3 مليون دولار
• إيرادات التدريب في الموقع: 0.4 مليون دولار

إيرادات التوسع في السوق الدولية

وصلت المبيعات الدولية إلى 3.5 مليون دولار أمريكي في عام 2023، وهو ما يمثل 20% من إجمالي إيرادات الشركة.

المنطقة الجغرافية	الإيرادات الدولية	نسبة المبيعات الدولية
أوروبا	1.8 مليون دولار	51%
آسيا والمحيط الهادئ	1.2 مليون دولار	34%
الشرق الأوسط وأفريقيا	0.5 مليون دولار	15%

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why patients and providers choose KORU Medical Systems, Inc. (KRMD)'s Freedom System. It's all about making large-volume subcutaneous infusion practical, especially outside the hospital walls.

The primary value is that KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) enables large-volume subcutaneous infusion in the home setting. This isn't a small feat; the Freedom System is market-proven, supporting drug delivery volumes from 5 mL to 50 mL+. You can see the adoption scale:

• 15+ years on the market.
• Over 45,000+ patients treated.
• More than 2M infusions annually across 30+ countries.

This patient-centric design directly translates into high compliance, which is a huge win for chronic care management. The system boasts a high 97% adherence rate for subcutaneous immunoglobulin (SCIg) therapy. Considering KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) is raising its full-year 2025 revenue guidance to a range of $40.5 million to $41.0 million, this adherence is clearly driving commercial success.

The Freedom System also supports prefilled syringes (PFS) for simplified administration. This is key for reducing steps for the end-user. For instance, the system already has clearance for use with Hizentra 50 mL prefilled syringes, and KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) is actively advancing into the oncology space, planning a 510(k) submission to the FDA for use with a commercialized oncology drug in Q4 2025 or Q1 2026. This aligns with the broader PFS market, which is expected to hit USD 13.54 billion by 2030.

When you look at the clinic setting, the FreedomEdge® system allows nurses to multitask, which directly impacts workflow efficiency. We have concrete data from a multicenter nursing preference study comparing the FreedomEdge® Infusion System against traditional manual push techniques for short-duration subcutaneous infusions. Here's the quick math on what nurses reported:

Metric	FreedomEdge® Result	Comparison to Manual Push
Ease of Use	91% found it easier to use	N/A
Workflow Efficiency	97% reported increased time for patient interaction	Implies multitasking capability
Setup Time	91% reported faster setup time	N/A
Recommendation Rate	97% would recommend the system	N/A

Finally, the system delivers a clear benefit in terms of patient comfort, directly addressing the discomfort associated with manual syringe push. This is a critical differentiator, especially as KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) achieved a positive adjusted EBITDA in Q3 2025, showing that better patient experience can also drive financial results. The data shows:

• 81% of nurses experienced less hand pain using FreedomEdge®.
• 73% of nurses observed less patient pain while using the system.

The system's value proposition is clearly anchored in proven patient adherence and tangible workflow improvements for clinicians. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - Canvas Business Model: Customer Relationships

The relationship KORU Medical Systems, Inc. cultivates with its customers centers on enabling patient self-administration and securing deep, long-term ties with pharmaceutical developers.

Dedicated clinical support for patient self-administration is foundational, as the Freedom Infusion System allows patients to self-administer therapies at home or in ambulatory settings. This patient-centric approach is evidenced by the strong performance in the core business, which saw domestic revenue increase by 16.4% in Q1 2025, driven by new patient starts and market share gains within existing accounts. The overall SCIg market growth KORU Medical Systems is operating within is estimated to be in the 8% to 9% range overall as of late 2025.

Direct sales force engagement with healthcare providers directly fuels the recurring revenue base. While domestic revenue saw a 5% decline in Q3 2025, this was set against a backdrop of significant international acceleration. The core business revenue, which includes domestic and international product sales, still grew 30% year-over-year in Q3 2025, reaching $9.8 million. This engagement is crucial for capturing share in the domestic SCIg market, which is KORU Medical Systems' largest recurring revenue base.

Long-term collaboration with pharmaceutical partners (PST) is a key growth driver, diversifying relationships beyond traditional SCIg. In Q2 2025, Pharma Services and Clinical Trials revenues reached $900,000, marking a 42.1% increase over the prior year, driven by clinical trial orders. The company announced two new PST collaborations in Q3 2025, expanding the reach of the Freedom System into new patient populations.

High-touch support for complex large-volume drug delivery is demonstrated by the active pipeline development. KORU Medical Systems is progressing in collaboration with 1 of 7 identified oncology drugs, aiming for a 510(k) submission by the end of 2025 or Q1 2026. Furthermore, the company entered the orthopedic space via a recent partnership with ForCast Ortho, targeting approximately 140,000 potential infusions. The clinical pipeline itself includes more than 95 drugs exceeding 10 mL across the pharma landscape.

The financial metrics reflecting the success of these customer-facing strategies as of Q3 2025 include:

Metric	Value (Q3 2025)	Context/Driver
Total Net Revenues	$10.4 million	Second consecutive quarter over $10 million
International Core Revenue Growth (YoY)	230%	Attributed to stocking orders and prefill conversions
Pharma Services and Clinical Trials Revenue (Q2 2025)	$900,000	Represents diversification beyond SCIg
Overall 2025 Revenue Guidance (Raised)	$40.5 million to $41.0 million	Represents 20% - 22% year-over-year growth
Targeted Overall Market Share Increase	Mid-teens into the 40% range	Represents a $10 million to $20 million opportunity

The focus on international expansion and new collaborations is clearly shifting the revenue mix. International revenue growth accelerated significantly, with management projecting that international market share could nearly double over the next short period, driven mostly by prefills.

The company's operational success in supporting these relationships is reflected in its profitability metrics for Q3 2025:

• Adjusted EBITDA was positive at $0.09 million.
• Net loss narrowed to $0.8 million.
• Ending cash balance was $8.5 million.
• Gross margin for the quarter was 60.2%.

Management has long-range plans to push margins to 65% plus.

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how KORU Medical Systems, Inc. gets its infusion solutions-the Freedom Infusion System and consumables-into the hands of patients and providers. The channel strategy is clearly bifurcated between a strong domestic push and an aggressively growing international footprint.

Domestically, the primary channel relies on a direct sales force in the United States, targeting the shift from intravenous (IV) hospital settings to subcutaneous (SC) therapy in outpatient and home settings. This channel supports the core subcutaneous immunoglobulin (SCIg) business, which, as of Q1 2025, was serving approximately 45,000 chronic patients who generated over 2 million annual infusions. The direct effort translates into solid domestic core revenue; for example, in the second quarter of 2025, domestic core revenues hit \$7.1 million, marking a 15.3% increase year-over-year.

Internationally, KORU Medical Systems relies on a network of international distributors across 30+ countries, though the exact number isn't explicitly stated in the latest filings, the growth suggests significant reach. This channel is showing explosive growth; for instance, international core revenues reached \$2.2 million in Q2 2025, a 33.9% jump from the prior year. To be fair, some of that growth can be lumpy; Q3 2025 saw international revenue grow by 230% year-over-year, but management noted this was inflated by 'outsized stocking orders' and a distributor transaction. Still, the underlying trend is strong, with Q1 2025 international revenue up 36% year-over-year to \$2.4 million.

The distribution network feeds directly into key points of care, which include home healthcare providers and specialty pharmacies, where chronic patients manage their own subcutaneous infusions, and also ambulatory infusion centers and hospital settings for initial setup and specific treatments. The company is actively expanding its reach by securing prefilled tender wins in established markets and entering new geographic markets. Furthermore, the Pharma Services and Clinical Trials segment acts as a specialized channel, generating \$0.9 million in net revenues in Q2 2025, a 42.1% increase, driven by product sales for clinical trials.

Here's a quick look at how the revenue streams broke down in the second quarter of 2025, showing the relative contribution of these channels:

Channel/Segment	Q2 2025 Net Revenue (Millions USD)	Year-over-Year Growth
Domestic Core Business	\$7.1	15.3%
International Core Business	\$2.2	33.9%
Core Business Total	\$9.3	19%
Pharma Services and Clinical Trials	\$0.9	42.1%
Total Net Revenues	\$10.2	21%

The focus on expanding the system's use beyond the core SCIg market is evident in their pipeline development, which directly influences future channel opportunities. You should track these milestones closely:

• Currently managing 15 pharmaceutical collaborations in progress.
• Targeting 9 commercial opportunities by 2026.
• These future opportunities represent a combined addressable market of \$2.7 billion.
• The company is targeting 30-40% market share in the international SCIg TAM, up from an estimated 10% share in Q1 2025.

The success of the direct sales force and distributor network is tied to securing new drug indications for the Freedom Infusion System; for example, the system is indicated for use with the expanded indication of Empaveli® for C3G and Primary IC-MPGN treatment. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups KORU Medical Systems, Inc. serves with its large volume subcutaneous infusion solutions as of late 2025. This isn't just about one disease; it's about enabling drug delivery across several complex chronic conditions and clinical needs.

The primary focus remains on the established patient base requiring Subcutaneous Immunoglobulin (SCIg) therapy, which is a significant driver of the recurring revenue model. This segment is supported by the fact that the underlying US SCIg market is growing at an estimated 10-11% annually. KORU Medical Systems has a market-proven system that supports 8 on-label SC drugs.

The scale of the existing patient base using the Freedom Infusion System is substantial, showing deep penetration in this chronic care area. Here's a quick look at the usage metrics as of late 2025:

Metric	Value
Recurring Chronic Patients	45,000+
Annual Infusions Annually	Over 2M
Patient Adherence Rate	97%
System Lifespan (Razor)	3+ years
Countries of Distribution	30+

The total addressable market opportunity KORU Medical Systems is targeting is estimated at $2.3B. A portion of this, specifically for Vancomycin, Deferoxamine, and Oncology applications, is quantified at $1.8B.

The customer base is segmented across several key areas, which is reflected in their reported revenue streams through the third quarter of 2025. The core business, which includes chronic SCIg patients transitioning to home care, is the largest component, though its domestic segment saw a temporary dip.

• Chronic patients requiring Subcutaneous Immunoglobulin (SCIg) therapy.
• Patients with Primary Immunodeficiency Diseases (PIDD) and CIDP.
• Biopharmaceutical companies needing drug delivery systems for clinical trials.
• Oncology infusion clinics for large-volume subcutaneous drugs.

The revenue breakdown from the third quarter ended September 30, 2025, shows how these segments translate financially. The company raised its full-year 2025 net revenues guidance to between $40.5 million and $41.0 million.

For the third quarter of 2025, the revenue contribution from the different business lines was:

Revenue Segment	Q3 2025 Revenue (USD)	Year-over-Year Change
Domestic Core Revenues	$6.1 million	-5.0%
International Core Revenues	$3.7 million	229.6%
Pharma Services and Clinical Trials Net Revenues	$0.6 million	-4.4%

The significant growth in International Core Revenues, up 229.6% in Q3 2025, suggests strong adoption by international distributors and pharma partners, likely related to prefill syringe conversions. The Pharma Services and Clinical Trials segment, which serves biopharma companies, generated $0.6 million in Q3 2025, despite a slight year-over-year decrease of 4.4%. This segment supports the pipeline, as KORU Medical Systems is tracking 7 potential commercial opportunities by 2026, and there are 18+ large-volume SC drugs in development by major Pharma companies.

The Freedom System is designed to support drug volumes ranging from 5mL-50mL+, making it adaptable for the expansion into infusion clinics for large-volume subcutaneous drugs, particularly in oncology and rare disease indications.

Finance: review the Q3 2025 revenue mix against the full-year guidance of $40.5 - $41.0 million by next Tuesday.

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of the KORU Medical Systems, Inc. equation, which is heavily influenced by manufacturing efficiency and pipeline investment. Honestly, the numbers from the third quarter of 2025 give us a clear snapshot of where the costs landed recently.

Cost of goods sold (COGS) for manufacturing infusion systems is directly tied to the gross margin performance. For the third quarter ended September 30, 2025, KORU Medical Systems, Inc. reported net revenues of $10.4 million and a gross profit of $6.3 million. This means the COGS for that quarter was approximately $4.1 million ($10.4M revenue minus $6.3M gross profit). The full-year 2025 gross margin guidance remains targeted in the 61% to 63% range, which is a key metric for managing the cost of the Freedom System components.

Research and development (R&D) for pipeline expansion is managed carefully against operating expenses. Total operating expenses for the third quarter of 2025 were $7.1 million, an increase of 3.5% over the prior year period. Within that, R&D expenses were noted as being lower due to severance costs in the prior year and lower project spend in the current period. This suggests R&D spending is being tightly controlled while the company focuses on commercial execution and new collaborations, such as the two new Pharma Services and Clinical Trials (PST) collaborations announced.

Sales, General, and Administrative (SG&A) expenses fall under that total operating expense umbrella. The increase in total operating expenses to $7.1 million in Q3 2025 was primarily driven by increases in compensation and benefits related to higher bonus accruals because of higher revenues, plus legal fees. The sales force expansion and general overhead are baked into this figure as KORU Medical Systems, Inc. drives domestic and international adoption of its subcutaneous infusion solutions.

Manufacturing costs, tariffs, and supply chain inflationary pressures are definitely weighing on current margins. The Q3 2025 gross margin came in at 60.2%, down 320 basis points year-over-year. Management attributed this decrease to higher manufacturing costs, the geographic sales mix shifting toward international markets which carry lower Average Selling Prices (ASPs), and tariff-related charges estimated at approximately 50 basis points. Still, management expects margin improvement in the fourth quarter of 2025.

Here's a quick look at the key financial figures impacting the cost structure as of late 2025:

Metric	Q3 2025 Actual	FY 2025 Guidance/Target
Total Net Revenues	$10.4 million	$40.5 million to $41.0 million
Gross Profit	$6.3 million	Implied Range: $24.705 million to $25.83 million
Gross Margin	60.2%	61% to 63%
Total Operating Expenses	$7.1 million	Not explicitly guided, but positive cash flow from operations is expected.
Ending Cash Balance	$8.5 million (as of Sept 30)	Greater than $8.2 million

Aiming for long-term gross margin of 65% plus, defintely, is a stated goal for KORU Medical Systems, Inc. While the 2025 guidance is set between 61% and 63%, management has long-range plans to achieve margins exceeding 65%. This push toward higher profitability relies on several factors:

• - Continued success in converting international markets to higher-margin prefilled syringe utilization.
• - Realizing efficiencies from lower project spend in R&D translating into lower overall operating costs.
• - Mitigating the impact of tariffs and supply chain inflation through sourcing adjustments or price realization.
• - Expanding the mix toward higher-margin revenue from Pharma Services and Clinical Trials (PST) collaborations.

The company is focused on maintaining disciplined spending, evidenced by achieving positive adjusted EBITDA of $0.09 million in Q3 2025 and reiterating the expectation of positive cash flow from operations for the full year 2025. Finance: draft Q4 2025 expense forecast by next Tuesday.

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how KORU Medical Systems, Inc. actually brings in the money, which is key for understanding their valuation and near-term stability. The revenue structure is built around a mix of recurring supplies and capital equipment sales, plus a growing services component.

The core of the revenue generation relies on the ongoing use of their infusion systems, which means the sale of consumables like tubing and needles generates recurring revenue. This is the annuity stream supporting the initial sale of the drivers, which are the Freedom60® and FreedomEdge® infusion pumps.

Here's a quick look at the most recent reported quarterly figures and the full-year outlook, which shows strong momentum heading into the end of 2025.

Revenue Component	Q3 2025 Amount
Total Net Revenues (Q3 2025)	$10.4 million
Core SCIg Business Revenue (Domestic/International) (Q3 2025)	$9.82 million
Pharma Services and Clinical Trials (PST) Revenue (Q3 2025)	$0.58 million

The Pharma Services and Clinical Trials (PST) segment is showing growth, with management announcing two new PST collaborations in the third quarter, expanding the opportunity to reach new patient populations. The core subcutaneous immunoglobulin (SCIg) business remains the bedrock, showing strength driven by international expansion and global share gains.

You can see the components that make up the revenue stream based on the Q3 2025 results:

• Sale of consumables (tubing, needles) generating recurring revenue.
• Sale of Freedom60® and FreedomEdge® infusion pumps (drivers).
• Pharma Services and Clinical Trials (PST) revenue (Q3 2025: $0.58M).
• Full-year 2025 revenue guidance: $40.5M-$41.0M.
• Core SCIg business revenue (Q3 2025: $9.82M domestic/international).

The company raised its full-year 2025 revenue guidance to a range of $40.5 million to $41.0 million, which reflects year-over-year growth of 20% to 22%. This updated guidance shows confidence despite some headwinds, like a 5% year-over-year decline in domestic core revenue in Q3, which was tied to distributor inventory actions. Finance: draft 13-week cash view by Friday.