KORU Medical Systems, Inc. (KRMD): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der Medizintechnik erweist sich KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) als Pionier und revolutioniert die Patientenversorgung durch innovative ambulante Infusionspumpentechnologien. Ihr sorgfältig ausgearbeitetes Business Model Canvas offenbart einen strategischen Ansatz, der modernste Medizintechnik, patientenzentrierte Lösungen und robuste Marktdurchdringungsstrategien nahtlos miteinander verbindet. Durch die Konzentration auf die Entwicklung fortschrittlicher medizinischer Geräte und die präzise Gesundheitsversorgung verändert KORU Medical Systems die Art und Weise, wie medizinische Fachkräfte und Patienten Behandlungsmobilität, Komfort und technologische Exzellenz erleben.

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Hersteller und Lieferanten medizinischer Geräte

KORU Medical Systems arbeitet mit den folgenden wichtigen Partnern für die Herstellung medizinischer Geräte zusammen:

Partnerunternehmen	Partnerschaftsfokus	Gründungsjahr
BD (Becton, Dickinson and Company)	Komponenten der Infusionstechnik	2018
Medtronic	Präzisionspumpentechnologie	2020

Vertriebshändler für Gesundheitstechnologie

KORU Medical Systems unterhält strategische Vertriebspartnerschaften:

• Henry Schein Medical
• Kardinalgesundheit
• McKesson Corporation

Forschungseinrichtungen und Universitäten

Institution	Forschungsschwerpunkt	Art der Zusammenarbeit
Johns Hopkins Universität	Innovation in der Infusionstechnologie	Forschungspartnerschaft
Massachusetts General Hospital	Klinische Anwendungsforschung	Klinische Studien

Krankenhäuser und medizinische Zentren

KORU Medical Systems arbeitet mit zusammen 47 große Gesundheitsnetzwerke in den Vereinigten Staaten, darunter:

• Mayo-Klinik
• Cleveland-Klinik
• NYU Langone Health

Partner zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Zu den wichtigsten Kooperationen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften gehören:

Organisation	Compliance-Bereich	Partnerschaftsstatus
FDA	Vorschriften für Medizinprodukte	Aktive Zertifizierung
ISO International	Qualitätsmanagementstandards	Zertifizierter Partner

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung medizinischer Geräte

F&E-Ausgaben für 2023: 7,2 Millionen US-Dollar

F&E-Schwerpunktbereiche	Investitionsallokation
Ambulante Infusionspumpentechnologie	48 % des F&E-Budgets
Fortschrittliche Systeme zur Medikamentenabgabe	35 % des F&E-Budgets
Software-Integration	17 % des F&E-Budgets

Herstellung von Infusions- und Ambulanzpumpen

Jährliche Produktionskapazität: 125.000 medizinische Geräte

• Primäre Produktionsstätte: Carlstadt, New Jersey
• Fertigungseffizienzrate: 94,5 %
• Inspektionsrate der Qualitätskontrolle: 100 % der produzierten Einheiten

Produkttests und klinische Validierung

Testparameter	Metriken
Jährliche klinische Studien	7-9 Studien
Durchschnittliche Studiendauer	18-24 Monate
Gesamtbudget für klinische Tests 2023	3,6 Millionen US-Dollar

Behördliche Genehmigungsprozesse

Erfolgsquote der FDA-Einreichung: 88 %

• Durchschnittlicher Zeitraum für die FDA-Zulassung: 12–15 Monate
• Größe des Teams zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 12 Fachleute
• Jährliches Budget zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 2,1 Millionen US-Dollar

Vertrieb und Marketing medizinischer Technologien

Marketingkennzahlen	Daten für 2023
Größe des Vertriebsteams	45 Profis
Marketingausgaben	4,5 Millionen US-Dollar
Zielsegmente im Gesundheitswesen	Krankenhäuser, Kliniken, häusliche Krankenpflege

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisiertes Talent für Medizintechnik

Im Jahr 2024 beschäftigt KORU Medical Systems insgesamt 143 Mitarbeiter, davon etwa 37 in den Bereichen Technik und Forschung und Entwicklung.

Mitarbeiterkategorie	Anzahl der Mitarbeiter	Prozentsatz
Gesamtzahl der Mitarbeiter	143	100%
Mitarbeiter im Bereich Technik/F&E	37	25.9%

Proprietäre medizinische Gerätetechnologie

KORU Medical Systems hält 6 aktive Patente für medizinische Geräte speziell im Zusammenhang mit Infusionstechnologie und ambulanten Pumpensystemen.

• Freedom Syringe Driver-Plattform
• Präzise ambulante Infusionstechnologie
• Tragbare medizinische Abgabesysteme

Produktionsanlagen

Das Unternehmen betreibt a 12.500 Quadratmeter große Produktionsstätte befindet sich in Newnan, Georgia, USA.

Spezifikation der Einrichtung	Details
Standort	Newnan, Georgia
Gesamte Produktionsfläche	12.500 Quadratfuß
ISO-Zertifizierung	ISO 13485:2016

Portfolio für geistiges Eigentum

Ab dem Geschäftsjahr 2023 unterhält KORU Medical Systems:

• 6 aktive Patente
• 3 anhängige Patentanmeldungen
• Gesamtinvestition in geistiges Eigentum: 2,1 Millionen US-Dollar

Qualitätskontroll- und Prüfgeräte

Das Unternehmen nutzt moderne Testgeräte im Wert von ca 1,5 Millionen Dollar, einschließlich:

• Präzisionskalibrierungsinstrumente
• Umweltprüfkammern
• Systeme zur Prüfung der elektromagnetischen Verträglichkeit

Ausrüstungskategorie	Geschätzter Wert
Kalibrierungsinstrumente	$450,000
Prüfkammern	$650,000
Kompatibilitätstestsysteme	$400,000

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Fortschrittliche Technologien für ambulante Infusionspumpen

Die Freedom Syringe Driver-Technologie von KORU Medical Systems ermöglicht eine präzise ambulante Medikamentenabgabe mit den folgenden Spezifikationen:

Technologiespezifikation	Metrisch
Infusionsgenauigkeit	±2 % bei angegebenen Durchflussraten
Akkulaufzeit	Bis zu 24 Stunden Dauerbetrieb
Gewicht	Ungefähr 4,5 Unzen
Gerätelebensdauer	5+ Jahre

Verbesserte Patientenmobilität und Behandlungskomfort

Zu den wichtigsten Mobilitätsvorteilen gehören:

• Tragbares Gerät mit einem Gewicht von weniger als 5 Unzen
• Drahtlose Konnektivitätsfunktionen
• Kompatibel mit mehreren Medikamententypen
• Konzipiert für den ambulanten Patientengebrauch

Verbesserte Präzision bei der Medikamentenabgabe

Präzisionsmetrik	Leistung
Genauigkeit der Durchflussrate	±2 % über die angegebenen Bereiche
Okklusionserkennung	Sofortiges Alarmsystem
Programmierbare Intervalle	In Schritten von 0,1 ml/Stunde

Kostengünstige Lösungen für medizinische Geräte

Finanzkennzahlen zum Nachweis der Kosteneffizienz:

• Durchschnittliche Gerätekosten: 1.250 $ pro Einheit
• Geschätzte Einsparungen im Gesundheitswesen: 3.500 USD pro Patient und Jahr
• Reduzierte Krankenhauswiederaufnahmeraten um 22 %

Patientenzentrierte Innovation im Gesundheitswesen

Innovationsparameter	Leistungsmetrik
Bewertung der Patientenzufriedenheit	4.7/5
Klinische Akzeptanzrate	68 % in allen Spezialkliniken
Patentportfolio	12 aktive Patente für medizinische Geräte

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direktvertriebsunterstützungsteams

Seit dem vierten Quartal 2023 verfügt KORU Medical Systems über ein engagiertes Direktvertriebsteam von 37 Fachleuten, die auf den Verkauf medizinischer Geräte spezialisiert sind. Das Team deckt mehrere geografische Regionen in den Vereinigten Staaten ab.

Vertriebsteam-Metrik	Menge
Gesamtzahl der Vertriebsmitarbeiter	37
Durchschnittliche Verkaufserfahrung	8,5 Jahre
Geografische Abdeckung	48 Staaten

Technischer Kundendienst

KORU Medical Systems bietet technischen Kundenservice über mehrere Kanäle mit spezifischen Reaktionsmetriken.

• Technische Support-Hotline rund um die Uhr
• Durchschnittliche Antwortzeit: 17 Minuten
• Kundendienstmitarbeiter: 22
• Jährliche Kundendienstinteraktionen: 4.562

Online-Produktschulungsressourcen

Das Unternehmen bietet umfassende digitale Schulungsplattformen für medizinisches Fachpersonal.

Schulungsressource	Details
Online-Schulungsmodule	47 interaktive Module
Jährliches Benutzerengagement	2.345 medizinische Fachkräfte
Abschlussquote der Schulung	92%

Medizinische Fachberatung

KORU Medical Systems beschäftigt 15 klinische Spezialisten, die direkte medizinische Beratungsdienste anbieten.

• Klinische Spezialisten mit fortgeschrittenem medizinischen Abschluss: 12
• Durchschnittliche Beratungsdauer: 43 Minuten
• Erfüllungsrate der Beratungsanfrage: 96 %

Laufende Produktunterstützung und Wartung

Das Unternehmen bietet eine umfassende Produktsupport-Infrastruktur für seine medizinischen Geräte.

Support-Metrik	Menge
Jährliche Wartungsverträge	1,237
Durchschnittliche Reaktionszeit für die Wartung	4,2 Stunden
Bewertung der Kundenzufriedenheit	4.7/5

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direktvertrieb

Seit dem vierten Quartal 2023 verfügt KORU Medical Systems über ein Direktvertriebsteam von 37 Vertriebsmitarbeitern, die Krankenhäuser, Kliniken und medizinische Einrichtungen in den gesamten Vereinigten Staaten beliefern.

Vertriebskanalmetrik	Daten für 2023
Gesamtzahl der Direktvertriebsmitarbeiter	37
Geografische Abdeckung	Vereinigte Staaten
Durchschnittlicher Verkaufszyklus	4,2 Monate

Vertriebshändler für medizinische Geräte

KORU Medical Systems arbeitet landesweit mit 12 spezialisierten Händlern für medizinische Geräte zusammen.

• Strategische Vertriebsvereinbarungen mit regionalen medizinischen Versorgungsnetzwerken
• Partnerschaften in 48 Staaten
• Provisionssatz für Vertriebspartner: 12-15 %

Online-E-Commerce-Plattformen

Das Unternehmen nutzt zwei primäre Online-Vertriebskanäle mit einem digitalen Umsatz von 2,3 Millionen US-Dollar im Jahr 2023.

Online-Plattform	Digitaler Umsatz 2023
Unternehmenswebsite	1,4 Millionen US-Dollar
Medizinische Versorgungsplattformen von Drittanbietern	$900,000

Medizinische Konferenzen und Messen

KORU Medical Systems nahm im Jahr 2023 an 17 medizinischen Konferenzen teil und generierte einen Direktumsatz von rund 780.000 US-Dollar.

• Besuchte Konferenzen: 17
• Gesamter durch die Konferenz generierter Umsatz: 780.000 US-Dollar
• Durchschnittlicher Umsatz pro Konferenz: 45.882 $

Netzwerke von Gesundheitsdienstleistern

Das Unternehmen hat Beziehungen zu 243 Netzwerken von Gesundheitsdienstleistern aufgebaut, die einen potenziellen Kundenstamm repräsentieren.

Netzwerktyp	Anzahl der Netzwerke
Krankenhausnetzwerke	127
Spezialkliniken	86
Forschungseinrichtungen	30

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Krankenhäuser und medizinische Zentren

Marktgröße für potenzielle Krankenhauskunden: 6.129 Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten im Jahr 2023.

Krankenhaustyp	Gesamtzahl	Mögliche Marktdurchdringung von KORU
Gemeinschaftskrankenhäuser	4,752	35.6%
Gemeinnützige Krankenhäuser	2,873	42.1%

Anbieter von häuslicher Gesundheitsfürsorge

Gesamtzahl der häuslichen Gesundheitseinrichtungen in den Vereinigten Staaten: 12.422 (Stand 2022).

• Medicare-zertifizierte häusliche Gesundheitseinrichtungen: 9.815
• Private häusliche Gesundheitsdienstleister: 2.607

Ambulante Pflegeeinrichtungen

Gesamtzahl der ambulanten Pflegeeinrichtungen in den Vereinigten Staaten: 41.285 (Stand 2023).

Einrichtungstyp	Anzahl der Einrichtungen
Chirurgische Zentren	5,687
Notfallzentren	11,523

Medizinische Spezialkliniken

Gesamtzahl der Fachkliniken in den Vereinigten Staaten: 28.456 (Stand 2023).

• Onkologische Kliniken: 3.245
• Hämatologische Kliniken: 1.876
• Infusionszentren: 4.532

Einzelne medizinische Fachkräfte

Gesamtzahl der aktiven Ärzte in den Vereinigten Staaten: 1.073.616 (Stand 2022).

Spezialgruppe	Anzahl der Fachkräfte
Onkologen	14,680
Hämatologen	6,542
Infusionsspezialisten	8,234

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete KORU Medical Systems Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 7,3 Millionen US-Dollar, was 19,2 % des Gesamtumsatzes entspricht.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz des Umsatzes
2023	7,3 Millionen US-Dollar	19.2%
2022	6,8 Millionen US-Dollar	18.5%

Herstellungs- und Produktionskosten

Die gesamten Herstellungskosten für 2023 beliefen sich auf 12,5 Millionen US-Dollar und setzten sich wie folgt zusammen:

• Direkte Materialkosten: 5,2 Millionen US-Dollar
• Direkte Arbeitskosten: 3,8 Millionen US-Dollar
• Fertigungsaufwand: 3,5 Millionen US-Dollar

Vertriebs- und Marketinginvestitionen

Die Vertriebs- und Marketingausgaben für 2023 beliefen sich auf insgesamt 9,6 Millionen US-Dollar, was 25,3 % des Gesamtumsatzes entspricht.

Ausgabenkategorie	Betrag
Verkaufspersonal	4,2 Millionen US-Dollar
Marketingkampagnen	3,1 Millionen US-Dollar
Messen und Veranstaltungen	1,3 Millionen US-Dollar
Digitales Marketing	1,0 Millionen US-Dollar

Ausgaben für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Die Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beliefen sich im Jahr 2023 auf 2,9 Millionen US-Dollar, darunter:

• FDA-Konformität: 1,5 Millionen US-Dollar
• Qualitätsmanagementsysteme: 0,8 Millionen US-Dollar
• Klinische Tests und Validierung: 0,6 Millionen US-Dollar

Operatives Overhead-Management

Der Betriebsaufwand für 2023 betrug 6,2 Millionen US-Dollar und verteilte sich auf verschiedene Verwaltungsfunktionen:

Overhead-Kategorie	Betrag
Allgemeine Verwaltungskosten	2,7 Millionen US-Dollar
IT-Infrastruktur	1,5 Millionen Dollar
Facility Management	1,2 Millionen US-Dollar
Professionelle Dienstleistungen	0,8 Millionen US-Dollar

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Verkauf von Medizinprodukten

KORU Medical Systems meldete für das Geschäftsjahr 2023 einen Gesamtumsatz von 17,6 Millionen US-Dollar, wobei der Verkauf von Medizinprodukten einen erheblichen Anteil ausmachte.

Produktkategorie	Jahresumsatz	Prozentsatz des Gesamtumsatzes
FREEDOM Spritzeninfusionssystem	12,3 Millionen US-Dollar	70%
PRÄZISIONS-Spritzenpumpe	3,5 Millionen Dollar	20%
Andere medizinische Geräte	1,8 Millionen US-Dollar	10%

Wiederkehrende Wartungsverträge für Geräte

Die Einnahmen aus Wartungsverträgen beliefen sich im Jahr 2023 auf insgesamt 1,2 Millionen US-Dollar, was einem Wachstum von 5–7 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.

• Durchschnittlicher Wert des jährlichen Wartungsvertrags: 450–750 US-Dollar pro Gerät
• Gesamtzahl aktiver Wartungsverträge: 1.650
• Vertragsverlängerungsrate: 85 %

Verkauf von Verbrauchsmaterialien und Zubehör

Der Verkauf von Verbrauchsmaterialien und Zubehör generierte im Jahr 2023 einen Umsatz von 2,4 Millionen US-Dollar.

Verbrauchsmaterialtyp	Jährlicher Verkauf
Einwegspritzensets	1,6 Millionen US-Dollar
Zubehörsets	0,8 Millionen US-Dollar

Gebühren für Schulungs- und Support-Services

Schulungs- und Supportdienstleistungen trugen im Jahr 2023 0,7 Millionen US-Dollar zum Umsatz des Unternehmens bei.

• Durchschnittliche Kosten für eine Schulungssitzung: 250–500 $
• Einnahmen aus Online-Schulungen: 0,3 Millionen US-Dollar
• Einnahmen aus Schulungen vor Ort: 0,4 Millionen US-Dollar

Einnahmen aus der internationalen Marktexpansion

Der internationale Umsatz erreichte im Jahr 2023 3,5 Millionen US-Dollar, was 20 % des Gesamtumsatzes des Unternehmens entspricht.

Geografische Region	Internationale Einnahmen	Prozentsatz des internationalen Umsatzes
Europa	1,8 Millionen US-Dollar	51%
Asien-Pazifik	1,2 Millionen US-Dollar	34%
Naher Osten und Afrika	0,5 Millionen US-Dollar	15%

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core reasons why patients and providers choose KORU Medical Systems, Inc. (KRMD)'s Freedom System. It's all about making large-volume subcutaneous infusion practical, especially outside the hospital walls.

The primary value is that KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) enables large-volume subcutaneous infusion in the home setting. This isn't a small feat; the Freedom System is market-proven, supporting drug delivery volumes from 5 mL to 50 mL+. You can see the adoption scale:

• 15+ years on the market.
• Over 45,000+ patients treated.
• More than 2M infusions annually across 30+ countries.

This patient-centric design directly translates into high compliance, which is a huge win for chronic care management. The system boasts a high 97% adherence rate for subcutaneous immunoglobulin (SCIg) therapy. Considering KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) is raising its full-year 2025 revenue guidance to a range of $40.5 million to $41.0 million, this adherence is clearly driving commercial success.

The Freedom System also supports prefilled syringes (PFS) for simplified administration. This is key for reducing steps for the end-user. For instance, the system already has clearance for use with Hizentra 50 mL prefilled syringes, and KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) is actively advancing into the oncology space, planning a 510(k) submission to the FDA for use with a commercialized oncology drug in Q4 2025 or Q1 2026. This aligns with the broader PFS market, which is expected to hit USD 13.54 billion by 2030.

When you look at the clinic setting, the FreedomEdge® system allows nurses to multitask, which directly impacts workflow efficiency. We have concrete data from a multicenter nursing preference study comparing the FreedomEdge® Infusion System against traditional manual push techniques for short-duration subcutaneous infusions. Here's the quick math on what nurses reported:

Metric	FreedomEdge® Result	Comparison to Manual Push
Ease of Use	91% found it easier to use	N/A
Workflow Efficiency	97% reported increased time for patient interaction	Implies multitasking capability
Setup Time	91% reported faster setup time	N/A
Recommendation Rate	97% would recommend the system	N/A

Finally, the system delivers a clear benefit in terms of patient comfort, directly addressing the discomfort associated with manual syringe push. This is a critical differentiator, especially as KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) achieved a positive adjusted EBITDA in Q3 2025, showing that better patient experience can also drive financial results. The data shows:

• 81% of nurses experienced less hand pain using FreedomEdge®.
• 73% of nurses observed less patient pain while using the system.

The system's value proposition is clearly anchored in proven patient adherence and tangible workflow improvements for clinicians. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - Canvas Business Model: Customer Relationships

The relationship KORU Medical Systems, Inc. cultivates with its customers centers on enabling patient self-administration and securing deep, long-term ties with pharmaceutical developers.

Dedicated clinical support for patient self-administration is foundational, as the Freedom Infusion System allows patients to self-administer therapies at home or in ambulatory settings. This patient-centric approach is evidenced by the strong performance in the core business, which saw domestic revenue increase by 16.4% in Q1 2025, driven by new patient starts and market share gains within existing accounts. The overall SCIg market growth KORU Medical Systems is operating within is estimated to be in the 8% to 9% range overall as of late 2025.

Direct sales force engagement with healthcare providers directly fuels the recurring revenue base. While domestic revenue saw a 5% decline in Q3 2025, this was set against a backdrop of significant international acceleration. The core business revenue, which includes domestic and international product sales, still grew 30% year-over-year in Q3 2025, reaching $9.8 million. This engagement is crucial for capturing share in the domestic SCIg market, which is KORU Medical Systems' largest recurring revenue base.

Long-term collaboration with pharmaceutical partners (PST) is a key growth driver, diversifying relationships beyond traditional SCIg. In Q2 2025, Pharma Services and Clinical Trials revenues reached $900,000, marking a 42.1% increase over the prior year, driven by clinical trial orders. The company announced two new PST collaborations in Q3 2025, expanding the reach of the Freedom System into new patient populations.

High-touch support for complex large-volume drug delivery is demonstrated by the active pipeline development. KORU Medical Systems is progressing in collaboration with 1 of 7 identified oncology drugs, aiming for a 510(k) submission by the end of 2025 or Q1 2026. Furthermore, the company entered the orthopedic space via a recent partnership with ForCast Ortho, targeting approximately 140,000 potential infusions. The clinical pipeline itself includes more than 95 drugs exceeding 10 mL across the pharma landscape.

The financial metrics reflecting the success of these customer-facing strategies as of Q3 2025 include:

Metric	Value (Q3 2025)	Context/Driver
Total Net Revenues	$10.4 million	Second consecutive quarter over $10 million
International Core Revenue Growth (YoY)	230%	Attributed to stocking orders and prefill conversions
Pharma Services and Clinical Trials Revenue (Q2 2025)	$900,000	Represents diversification beyond SCIg
Overall 2025 Revenue Guidance (Raised)	$40.5 million to $41.0 million	Represents 20% - 22% year-over-year growth
Targeted Overall Market Share Increase	Mid-teens into the 40% range	Represents a $10 million to $20 million opportunity

The focus on international expansion and new collaborations is clearly shifting the revenue mix. International revenue growth accelerated significantly, with management projecting that international market share could nearly double over the next short period, driven mostly by prefills.

The company's operational success in supporting these relationships is reflected in its profitability metrics for Q3 2025:

• Adjusted EBITDA was positive at $0.09 million.
• Net loss narrowed to $0.8 million.
• Ending cash balance was $8.5 million.
• Gross margin for the quarter was 60.2%.

Management has long-range plans to push margins to 65% plus.

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how KORU Medical Systems, Inc. gets its infusion solutions-the Freedom Infusion System and consumables-into the hands of patients and providers. The channel strategy is clearly bifurcated between a strong domestic push and an aggressively growing international footprint.

Domestically, the primary channel relies on a direct sales force in the United States, targeting the shift from intravenous (IV) hospital settings to subcutaneous (SC) therapy in outpatient and home settings. This channel supports the core subcutaneous immunoglobulin (SCIg) business, which, as of Q1 2025, was serving approximately 45,000 chronic patients who generated over 2 million annual infusions. The direct effort translates into solid domestic core revenue; for example, in the second quarter of 2025, domestic core revenues hit \$7.1 million, marking a 15.3% increase year-over-year.

Internationally, KORU Medical Systems relies on a network of international distributors across 30+ countries, though the exact number isn't explicitly stated in the latest filings, the growth suggests significant reach. This channel is showing explosive growth; for instance, international core revenues reached \$2.2 million in Q2 2025, a 33.9% jump from the prior year. To be fair, some of that growth can be lumpy; Q3 2025 saw international revenue grow by 230% year-over-year, but management noted this was inflated by 'outsized stocking orders' and a distributor transaction. Still, the underlying trend is strong, with Q1 2025 international revenue up 36% year-over-year to \$2.4 million.

The distribution network feeds directly into key points of care, which include home healthcare providers and specialty pharmacies, where chronic patients manage their own subcutaneous infusions, and also ambulatory infusion centers and hospital settings for initial setup and specific treatments. The company is actively expanding its reach by securing prefilled tender wins in established markets and entering new geographic markets. Furthermore, the Pharma Services and Clinical Trials segment acts as a specialized channel, generating \$0.9 million in net revenues in Q2 2025, a 42.1% increase, driven by product sales for clinical trials.

Here's a quick look at how the revenue streams broke down in the second quarter of 2025, showing the relative contribution of these channels:

Channel/Segment	Q2 2025 Net Revenue (Millions USD)	Year-over-Year Growth
Domestic Core Business	\$7.1	15.3%
International Core Business	\$2.2	33.9%
Core Business Total	\$9.3	19%
Pharma Services and Clinical Trials	\$0.9	42.1%
Total Net Revenues	\$10.2	21%

The focus on expanding the system's use beyond the core SCIg market is evident in their pipeline development, which directly influences future channel opportunities. You should track these milestones closely:

• Currently managing 15 pharmaceutical collaborations in progress.
• Targeting 9 commercial opportunities by 2026.
• These future opportunities represent a combined addressable market of \$2.7 billion.
• The company is targeting 30-40% market share in the international SCIg TAM, up from an estimated 10% share in Q1 2025.

The success of the direct sales force and distributor network is tied to securing new drug indications for the Freedom Infusion System; for example, the system is indicated for use with the expanded indication of Empaveli® for C3G and Primary IC-MPGN treatment. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups KORU Medical Systems, Inc. serves with its large volume subcutaneous infusion solutions as of late 2025. This isn't just about one disease; it's about enabling drug delivery across several complex chronic conditions and clinical needs.

The primary focus remains on the established patient base requiring Subcutaneous Immunoglobulin (SCIg) therapy, which is a significant driver of the recurring revenue model. This segment is supported by the fact that the underlying US SCIg market is growing at an estimated 10-11% annually. KORU Medical Systems has a market-proven system that supports 8 on-label SC drugs.

The scale of the existing patient base using the Freedom Infusion System is substantial, showing deep penetration in this chronic care area. Here's a quick look at the usage metrics as of late 2025:

Metric	Value
Recurring Chronic Patients	45,000+
Annual Infusions Annually	Over 2M
Patient Adherence Rate	97%
System Lifespan (Razor)	3+ years
Countries of Distribution	30+

The total addressable market opportunity KORU Medical Systems is targeting is estimated at $2.3B. A portion of this, specifically for Vancomycin, Deferoxamine, and Oncology applications, is quantified at $1.8B.

The customer base is segmented across several key areas, which is reflected in their reported revenue streams through the third quarter of 2025. The core business, which includes chronic SCIg patients transitioning to home care, is the largest component, though its domestic segment saw a temporary dip.

• Chronic patients requiring Subcutaneous Immunoglobulin (SCIg) therapy.
• Patients with Primary Immunodeficiency Diseases (PIDD) and CIDP.
• Biopharmaceutical companies needing drug delivery systems for clinical trials.
• Oncology infusion clinics for large-volume subcutaneous drugs.

The revenue breakdown from the third quarter ended September 30, 2025, shows how these segments translate financially. The company raised its full-year 2025 net revenues guidance to between $40.5 million and $41.0 million.

For the third quarter of 2025, the revenue contribution from the different business lines was:

Revenue Segment	Q3 2025 Revenue (USD)	Year-over-Year Change
Domestic Core Revenues	$6.1 million	-5.0%
International Core Revenues	$3.7 million	229.6%
Pharma Services and Clinical Trials Net Revenues	$0.6 million	-4.4%

The significant growth in International Core Revenues, up 229.6% in Q3 2025, suggests strong adoption by international distributors and pharma partners, likely related to prefill syringe conversions. The Pharma Services and Clinical Trials segment, which serves biopharma companies, generated $0.6 million in Q3 2025, despite a slight year-over-year decrease of 4.4%. This segment supports the pipeline, as KORU Medical Systems is tracking 7 potential commercial opportunities by 2026, and there are 18+ large-volume SC drugs in development by major Pharma companies.

The Freedom System is designed to support drug volumes ranging from 5mL-50mL+, making it adaptable for the expansion into infusion clinics for large-volume subcutaneous drugs, particularly in oncology and rare disease indications.

Finance: review the Q3 2025 revenue mix against the full-year guidance of $40.5 - $41.0 million by next Tuesday.

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of the KORU Medical Systems, Inc. equation, which is heavily influenced by manufacturing efficiency and pipeline investment. Honestly, the numbers from the third quarter of 2025 give us a clear snapshot of where the costs landed recently.

Cost of goods sold (COGS) for manufacturing infusion systems is directly tied to the gross margin performance. For the third quarter ended September 30, 2025, KORU Medical Systems, Inc. reported net revenues of $10.4 million and a gross profit of $6.3 million. This means the COGS for that quarter was approximately $4.1 million ($10.4M revenue minus $6.3M gross profit). The full-year 2025 gross margin guidance remains targeted in the 61% to 63% range, which is a key metric for managing the cost of the Freedom System components.

Research and development (R&D) for pipeline expansion is managed carefully against operating expenses. Total operating expenses for the third quarter of 2025 were $7.1 million, an increase of 3.5% over the prior year period. Within that, R&D expenses were noted as being lower due to severance costs in the prior year and lower project spend in the current period. This suggests R&D spending is being tightly controlled while the company focuses on commercial execution and new collaborations, such as the two new Pharma Services and Clinical Trials (PST) collaborations announced.

Sales, General, and Administrative (SG&A) expenses fall under that total operating expense umbrella. The increase in total operating expenses to $7.1 million in Q3 2025 was primarily driven by increases in compensation and benefits related to higher bonus accruals because of higher revenues, plus legal fees. The sales force expansion and general overhead are baked into this figure as KORU Medical Systems, Inc. drives domestic and international adoption of its subcutaneous infusion solutions.

Manufacturing costs, tariffs, and supply chain inflationary pressures are definitely weighing on current margins. The Q3 2025 gross margin came in at 60.2%, down 320 basis points year-over-year. Management attributed this decrease to higher manufacturing costs, the geographic sales mix shifting toward international markets which carry lower Average Selling Prices (ASPs), and tariff-related charges estimated at approximately 50 basis points. Still, management expects margin improvement in the fourth quarter of 2025.

Here's a quick look at the key financial figures impacting the cost structure as of late 2025:

Metric	Q3 2025 Actual	FY 2025 Guidance/Target
Total Net Revenues	$10.4 million	$40.5 million to $41.0 million
Gross Profit	$6.3 million	Implied Range: $24.705 million to $25.83 million
Gross Margin	60.2%	61% to 63%
Total Operating Expenses	$7.1 million	Not explicitly guided, but positive cash flow from operations is expected.
Ending Cash Balance	$8.5 million (as of Sept 30)	Greater than $8.2 million

Aiming for long-term gross margin of 65% plus, defintely, is a stated goal for KORU Medical Systems, Inc. While the 2025 guidance is set between 61% and 63%, management has long-range plans to achieve margins exceeding 65%. This push toward higher profitability relies on several factors:

• - Continued success in converting international markets to higher-margin prefilled syringe utilization.
• - Realizing efficiencies from lower project spend in R&D translating into lower overall operating costs.
• - Mitigating the impact of tariffs and supply chain inflation through sourcing adjustments or price realization.
• - Expanding the mix toward higher-margin revenue from Pharma Services and Clinical Trials (PST) collaborations.

The company is focused on maintaining disciplined spending, evidenced by achieving positive adjusted EBITDA of $0.09 million in Q3 2025 and reiterating the expectation of positive cash flow from operations for the full year 2025. Finance: draft Q4 2025 expense forecast by next Tuesday.

KORU Medical Systems, Inc. (KRMD) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at how KORU Medical Systems, Inc. actually brings in the money, which is key for understanding their valuation and near-term stability. The revenue structure is built around a mix of recurring supplies and capital equipment sales, plus a growing services component.

The core of the revenue generation relies on the ongoing use of their infusion systems, which means the sale of consumables like tubing and needles generates recurring revenue. This is the annuity stream supporting the initial sale of the drivers, which are the Freedom60® and FreedomEdge® infusion pumps.

Here's a quick look at the most recent reported quarterly figures and the full-year outlook, which shows strong momentum heading into the end of 2025.

Revenue Component	Q3 2025 Amount
Total Net Revenues (Q3 2025)	$10.4 million
Core SCIg Business Revenue (Domestic/International) (Q3 2025)	$9.82 million
Pharma Services and Clinical Trials (PST) Revenue (Q3 2025)	$0.58 million

The Pharma Services and Clinical Trials (PST) segment is showing growth, with management announcing two new PST collaborations in the third quarter, expanding the opportunity to reach new patient populations. The core subcutaneous immunoglobulin (SCIg) business remains the bedrock, showing strength driven by international expansion and global share gains.

You can see the components that make up the revenue stream based on the Q3 2025 results:

• Sale of consumables (tubing, needles) generating recurring revenue.
• Sale of Freedom60® and FreedomEdge® infusion pumps (drivers).
• Pharma Services and Clinical Trials (PST) revenue (Q3 2025: $0.58M).
• Full-year 2025 revenue guidance: $40.5M-$41.0M.
• Core SCIg business revenue (Q3 2025: $9.82M domestic/international).

The company raised its full-year 2025 revenue guidance to a range of $40.5 million to $41.0 million, which reflects year-over-year growth of 20% to 22%. This updated guidance shows confidence despite some headwinds, like a 5% year-over-year decline in domestic core revenue in Q3, which was tied to distributor inventory actions. Finance: draft 13-week cash view by Friday.