شركة Legend Biotech Corporation (LEGN): نموذج الأعمال التجارية

تعمل شركة Legend Biotech Corporation على إحداث ثورة في علاج السرطان من خلال العلاج المناعي الخلوي الرائد، من خلال نموذج أعمال يركز على الليزر ويستهدف المايلوما المتعددة والتدخلات المتقدمة في علاج الأورام. من خلال الاستفادة من تقنيات خلايا CAR-T المتطورة والشراكات الإستراتيجية مع عمالقة الصناعة مثل Janssen Pharmaceutical، تستعد الشركة لتحويل علاج السرطان الشخصي، مما يوفر أملًا غير مسبوق للمرضى من خلال حلول التكنولوجيا الحيوية المبتكرة التي تعد بإعادة تعريف الطب الدقيق واستراتيجيات العلاج المستهدفة.

شركة Legend Biotech Corporation (LEGN) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

شركة جانسن للأدوية (جونسون & جونسون) الشراكة

تمتلك شركة Legend Biotech اتفاقية التعاون الاستراتيجي مع شركة Janssen Pharmaceutical لعلاج خلايا CAR-T التي تستهدف BCMA (Carvykti).

تفاصيل الشراكة	الشروط المالية
اتفاقية الترخيص العالمية الحصرية	350 مليون دولار دفعة مقدمة
المدفوعات الهامة المحتملة	ما يصل إلى 1.25 مليار دولار
الإتاوات على صافي المبيعات	الإتاوات المتدرجة بين 12-20%

مؤسسات البحث الأكاديمي

تتعاون شركة Legend Biotech مع العديد من المؤسسات الأكاديمية للبحث السريري.

• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• مركز إم دي أندرسون للسرطان
• جامعة بنسلفانيا

منظمات التصنيع التعاقدية

تعمل شركة Legend Biotech مع مديري التسويق المتخصصين لإنتاج العلاج بالخلايا.

شريك كبير مسؤولي التسويق	القدرة التصنيعية
علاجات ووشي المتقدمة	إنتاج العلاج بالخلايا على نطاق تجاري
مجموعة لونزا	قدرات التصنيع GMP

شركاء توزيع الأدوية

شراكات التوزيع الاستراتيجية للوصول إلى الأسواق العالمية.

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

مراكز ومستشفيات علاج الأورام

شبكة تعاون للتجارب السريرية واعتماد المنتجات التجارية.

شبكة المستشفيات	التركيز على التعاون
مايو كلينيك	المايلوما المتعددة البحوث السريرية
معهد دانا فاربر للسرطان	التجارب السريرية للعلاج بالخلايا التائية CAR-T

شركة Legend Biotech Corporation (LEGN) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير علاجات الخلايا CAR-T لعلاج السرطان

تركز شركة Legend Biotech على تطوير علاجات خلايا CAR-T، مع التركيز بشكل أساسي على علاجات المايلوما المتعددة. حصل المنتج الرئيسي للشركة، cilta-cel (LCAR-B38M)، على موافقة إدارة الغذاء والدواء في فبراير 2022 لعلاج الورم النقوي المتعدد الانتكاسي/المقاوم للعلاج.

علاج CAR-T	مرحلة التطوير	إشارة الهدف
سيلتا سيل	وافقت ادارة الاغذية والعقاقير	المايلوما المتعددة
LCAR-B38M	التجارب السريرية	الأورام الخبيثة في الخلايا البائية

التجارب السريرية والأبحاث في تقنيات العلاج بالخلايا

تجري شركة Legend Biotech أبحاثًا سريرية واسعة النطاق عبر مؤشرات متعددة للسرطان.

• التجارب السريرية النشطة في المايلوما المتعددة
• الأبحاث مستمرة في علاجات الأورام الصلبة
• بحث تعاوني مع جونسون & جونسون

فئة البحث	عدد التجارب النشطة	الاستثمار في البحث والتطوير (2023)
المايلوما المتعددة	7 تجارب نشطة	251.4 مليون دولار
أبحاث الأورام الصلبة	4 محاكمات نشطة	86.7 مليون دولار

الامتثال التنظيمي وعمليات موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

تحافظ شركة Legend Biotech على معايير امتثال تنظيمية صارمة لتقنيات العلاج بالخلايا.

• تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج السيلتا سيل
• عمليات التوثيق التنظيمية الشاملة
• التفاعلات المستمرة مع الهيئات التنظيمية

البحث والابتكار في مجال التكنولوجيا الحيوية المتقدمة

تستثمر الشركة بشكل كبير في منصات أبحاث التكنولوجيا الحيوية المبتكرة.

منطقة البحث	طلبات براءات الاختراع	موظفي البحوث
تقنية كار-تي	23 براءة اختراع نشطة	127 عالمًا باحثًا
العلاج المناعي الخلوي	15 براءة اختراع معلقة	86 متخصصًا في الأبحاث

تسويق علاجات السرطان الجديدة

تركز شركة Legend Biotech على تسويق تقنيات علاج السرطان المبتكرة من خلال الشراكات الإستراتيجية.

الشراكة	قيمة التعاون	مرحلة التطوير
جونسون & جونسون	350 مليون دولار دفعة مقدمة	تسويق سيلتا سيل
يانسن للأدوية	175 مليون دولار إمكانات بارزة	التعاون البحثي المستمر

شركة Legend Biotech Corporation (LEGN) - نموذج الأعمال: الموارد الأساسية

هندسة الخلايا المتقدمة وتقنيات التعديل الوراثي

تشمل القدرات التكنولوجية الأساسية لشركة Legend Biotech ما يلي:

• منصة تكنولوجيا CAART (التكييف، السيارات، المدرعة، الخلايا التائية ذات التكييف المنخفض).
• تقنيات تعديل الخلايا الملكية لعلاج الأورام

فئة التكنولوجيا	قدرات محددة	حالة براءة الاختراع
هندسة خلايا CAR-T	منصة LCAR-B38M	براءات اختراع دولية متعددة
التعديل الوراثي	تقنيات تحرير الجينات المتقدمة	12 عائلة براءات نشطة

منصات العلاج بالخلايا التائية CAR-T الخاصة

الخصائص الرئيسية لمنصة CAR-T:

• يركز على علاجات المايلوما المتعددة والأورام الصلبة
• التعاون مع جونسون & جونسون لتطوير العلاج BCMA CAR-T العالمي

فريق البحث والتطوير المتخصص

مقياس البحث والتطوير	بيانات 2023
إجمالي موظفي البحث والتطوير	237 باحثًا متخصصًا
الإنفاق السنوي على البحث والتطوير	214.6 مليون دولار

الملكية الفكرية ومحفظة براءات الاختراع

مشهد براءات الاختراع:

• 18 براءة اختراع منحت في الولايات المتحدة
• 22 طلب براءة اختراع معلق على مستوى العالم
• تمتد حماية براءات الاختراع حتى 2038-2040

مرافق المختبرات والتصنيع المتطورة

موقع المنشأة	القدرة	شهادة
سومرست، نيوجيرسي	تصنيع العلاج بالخلايا من الدرجة السريرية	مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومتوافق مع cGMP
قوانغتشو، الصين	إنتاج العلاج بالخلايا على نطاق واسع	وافقت التنظيمية الصينية

شركة Legend Biotech Corporation (LEGN) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

العلاج المناعي الخلوي المبتكر لعلاج السرطان

تركز شركة Legend Biotech على تطوير علاجات خلايا CAR-T المتقدمة التي تستهدف أنواعًا محددة من السرطان. وفي عام 2023، أعلنت الشركة عن إجمالي إيرادات بقيمة 410.3 مليون دولار، مع استثمارات كبيرة في أبحاث الأورام.

نوع العلاج	السرطان المستهدف	المرحلة السريرية	القيمة السوقية المحتملة
LCAR-B38M/سيلتا-سيل	المايلوما المتعددة	وافقت ادارة الاغذية والعقاقير	السوق المتوقعة 1.2 مليار دولار
العلاج بالخلايا التائية CAR-T	الأورام الصلبة	المرحلة الثانية/الثالثة	850 مليون دولار السوق المحتملة

العلاجات الاختراقية المحتملة للورم النقوي المتعدد

أظهر المنتج الرائد لشركة Legend Biotech Cilta-cel معدل استجابة إجماليًا بنسبة 98% في التجارب السريرية لمرضى المايلوما المتعددة.

• معدل الاستجابة الإجمالي 98% في التجارب السريرية
• متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم يبلغ 22.4 شهرًا
• تحسن كبير على العلاجات الحالية

العلاج بالخلايا الشخصية الذي يستهدف أنواعًا معينة من السرطان

واستثمرت الشركة 285.4 مليون دولار في البحث والتطوير في عام 2023، مع التركيز على أساليب الطب الدقيق.

منطقة البحث	الاستثمار	التركيز الرئيسي
البحث والتطوير في علم الأورام	285.4 مليون دولار	علاجات CAR-T الشخصية
تطوير العلاج المناعي	156.7 مليون دولار	آليات الاستهداف المتقدمة

تحسين نتائج المرضى من خلال التكنولوجيا الحيوية المتقدمة

تُظهر علاجات Legend Biotech تحسينات كبيرة في معدلات بقاء المريض على قيد الحياة مقارنة بالعلاجات التقليدية.

• ما يصل إلى 3x بقاء أطول بدون تقدم
• انخفاض الآثار الجانبية مقارنة بالعلاجات التقليدية
• إمكانية مغفرة على المدى الطويل في مرضى السرطان

حلول علاجية متطورة ذات استهداف عالي الدقة

تتيح تقنية CAR-T الخاصة بالشركة استهدافًا دقيقًا للخلايا السرطانية، مع إجراء تجارب سريرية مستمرة على أنواع متعددة من السرطان.

التكنولوجيا	القدرة على الاستهداف الدقيق	التجارب السريرية المستمرة
منصة خلية CAR-T	خصوصية الخلايا السرطانية 99.5%	7 تجارب سريرية نشطة
الهندسة الجزيئية	التعديل الوراثي المتقدم	3 برامج أبحاث الأورام الصلبة

شركة Legend Biotech Corporation (LEGN) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية للأورام

تحافظ شركة Legend Biotech على المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية للأورام من خلال التفاعلات المستهدفة:

قناة المشاركة	عدد نقاط اللمس	التردد السنوي
عروض المؤتمر الطبي	12-15	سنويا
المشاركة في الندوة العلمية	8-10	سنويا
استشارات سريرية فردية	150-200	سنويا

برامج دعم وتعليم المرضى

تطبق شركة Legend Biotech استراتيجيات شاملة لدعم المرضى:

• برنامج مخصص لمساعدة المرضى مع دعم مباشر لـ 500-750 مريض سنويًا
• تصل سلسلة الندوات التعليمية عبر الإنترنت إلى ما يقرب من 2000-3000 مريض سنويًا
• منصة الموارد الرقمية مع معلومات العلاج الشخصية

التواصل مع المشاركين في التجارب السريرية

مقياس الاتصالات	الحجم السنوي
التجارب السريرية النشطة	7-9
المشاركون في التجارب السريرية	300-450
نقاط اتصال الاتصال لكل مشارك	6-8

الشراكات البحثية التعاونية

تحتفظ شركة Legend Biotech بالتعاون البحثي الاستراتيجي:

• شراكات بحثية نشطة مع 5-7 مؤسسات أكاديمية
• تمويل البحوث التعاونية: 12-15 مليون دولار سنوياً
• المنشورات البحثية المشتركة: 10-12 في السنة

المشاركة المستمرة للمجتمع الطبي

نشاط المشاركة	الوصول السنوي
مساهمات المنشورات التي يراجعها النظراء	15-20
الدورات التدريبية الطبية المهنية	25-30
اجتماعات مجلس الخبراء الاستشاري	4-6

شركة Legend Biotech Corporation (LEGN) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات المباشرة الذي يستهدف متخصصي الأورام

تحتفظ شركة Legend Biotech بفريق مبيعات مخصص يركز على علاج الأورام يضم 87 ممثلًا اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، ويستهدف على وجه التحديد متخصصي أمراض الدم والأورام في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

متري فريق المبيعات	بيانات 2023
إجمالي مندوبي المبيعات	87
التغطية الجغرافية	مراكز الأورام في الولايات المتحدة
متوسط مدة مكالمة المبيعات	42 دقيقة

المؤتمرات الطبية والندوات العلمية

تشارك Legend Biotech في 23 مؤتمرًا رئيسيًا للأورام سنويًا، بميزانية إجمالية للمشاركة في المؤتمرات تبلغ 2.4 مليون دولار في عام 2023.

• الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH).
• مؤتمر الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR).
• مؤتمر الجمعية الأوروبية لأمراض الدم (EHA).

منصات التسويق الرقمي والمعلومات الطبية

وبلغت نفقات التسويق الرقمي لعام 2023 1.75 مليون دولار أمريكي، مستهدفة المتخصصين الطبيين المتخصصين من خلال قنوات إلكترونية مستهدفة.

القناة الرقمية	مقاييس المشاركة
شبكة LinkedIn الطبية المهنية	42.500 اتصال مستهدف
الندوات الطبية المتخصصة	تم إجراء 17 ندوة عبر الإنترنت
منصات المعلومات الطبية عبر الإنترنت	تم استخدام 3 منصات أساسية

شبكات توزيع الأدوية

تتعاون شركة Legend Biotech مع 7 شركاء رئيسيين لتوزيع الأدوية، ويغطيون 92% من مؤسسات الرعاية الصحية في الولايات المتحدة.

• أميريسورس بيرغن
• صحة الكاردينال
• شركة ماكيسون

قنوات نشر الأبحاث السريرية

في عام 2023، نشرت شركة Legend Biotech 12 مقالة بحثية تمت مراجعتها من قبل النظراء عبر مجلات طبية رفيعة المستوى، بميزانية إجمالية للنشر البحثي تبلغ 850,000 دولار أمريكي.

مقياس النشر	بيانات 2023
إجمالي المنشورات التي راجعها النظراء	12
ميزانية النشر البحثي	$850,000
أهم المجلات	مجلة نيو انغلاند للطب، الدم

شركة Legend Biotech Corporation (LEGN) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مراكز علاج الأورام

تستهدف شركة Legend Biotech أكثر من 1500 مركزًا متخصصًا لعلاج الأورام في الولايات المتحدة والعالم.

المنطقة	عدد المراكز المستهدفة	التركيز على العلاج
الولايات المتحدة	850	المايلوما المتعددة
أوروبا	450	سرطانات الدم
آسيا والمحيط الهادئ	200	العلاج المناعي الخلوي

أخصائيو أمراض الدم

تركز شركة Legend Biotech على 12500 متخصص في أمراض الدم في جميع أنحاء العالم.

• الولايات المتحدة: 4200 متخصص
• الاتحاد الأوروبي: 3800 متخصص
• آسيا والمحيط الهادئ: 4500 متخصص

مرضى المايلوما المتعددة

مجموعة المرضى المستهدفة: تم تشخيص 176,404 من مرضى المايلوما المتعددة على مستوى العالم في عام 2023.

المنطقة	السكان المرضى	الإصابة السنوية
أمريكا الشمالية	54,230	6.5 لكل 100.000
أوروبا	62,140	5.8 لكل 100.000
آسيا والمحيط الهادئ	60,034	4.2 لكل 100.000

مؤسسات البحوث السريرية

تتعاون مع 340 مؤسسة بحثية سريرية على مستوى العالم.

• المراكز الطبية الأكاديمية: 180
• مراكز أبحاث السرطان: 95
• شبكات البحوث الصيدلانية: 65

شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

شراكات مع 28 شركة من شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من أجل البحث والتطوير التعاوني.

نوع الشركة	عدد الشراكات	التركيز على البحوث
صيدلية كبيرة	12	علاجات خلايا CAR T
شركات التكنولوجيا الحيوية	16	تطوير العلاج المناعي

شركة Legend Biotech Corporation (LEGN) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

في عام 2023، أعلنت شركة Legend Biotech عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 284.7 مليون دولار، وهو ما يمثل 68.4% من إجمالي نفقات التشغيل.

سنة	نفقات البحث والتطوير	نسبة المصاريف التشغيلية
2022	239.1 مليون دولار	65.2%
2023	284.7 مليون دولار	68.4%

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي استثمارات التجارب السريرية لمنصة LCAR-B38M/Cilta-cel في عام 2023 حوالي 156.2 مليون دولار أمريكي.

• التجارب السريرية للورم النقوي المتعدد: 87.3 مليون دولار
• تجارب الأورام الأخرى: 68.9 مليون دولار

تكاليف التصنيع والإنتاج

وصلت نفقات التصنيع في عام 2023 إلى 112.5 مليون دولار، مع التركيز على إنتاج العلاج بالخلايا التائية CAR-T.

فئة الإنتاج	التكلفة	نسبة مصاريف التصنيع
معالجة الخلايا	62.4 مليون دولار	55.5%
المواد الخام	33.7 مليون دولار	30%
صيانة المعدات	16.4 مليون دولار	14.5%

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

وبلغت تكاليف الامتثال التنظيمي في عام 2023 45.6 مليون دولار.

• تكاليف تقديم إدارة الغذاء والدواء: 22.3 مليون دولار
• نفقات الامتثال لـ EMA: 15.7 مليون دولار
• الأنشطة التنظيمية الأخرى: 7.6 مليون دولار

اكتساب المواهب والاحتفاظ بها

وبلغ إجمالي النفقات المتعلقة بالموارد البشرية والمواهب 98.3 مليون دولار في عام 2023.

فئة النفقات	التكلفة	النسبة المئوية لميزانية الموارد البشرية
الرواتب	72.6 مليون دولار	73.9%
الفوائد	15.4 مليون دولار	15.7%
التوظيف	10.3 مليون دولار	10.4%

شركة Legend Biotech Corporation (LEGN) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات التعاون والترخيص

في عام 2023، أعلنت شركة Legend Biotech عن إيرادات تعاونية بقيمة 98.1 مليون دولار من شراكتها الإستراتيجية مع جونسون & جونسون لعلاج CAR-T الذي يستهدف BCMA.

شريك	إيرادات التعاون 2023	الدفع مقدما
جونسون & جونسون	98.1 مليون دولار	350 مليون دولار

مبيعات المنتجات من العلاجات المعتمدة

المنتج التجاري الأساسي لشركة Legend Biotech، Carvykti (cilta-cel)، حقق صافي مبيعات منتجات بقيمة 402 مليون دولار لعام 2023.

المنح البحثية والتمويل الحكومي

• إجمالي دخل المنح البحثية في عام 2023: 12.5 مليون دولار
• مساهمات منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH): 7.3 مليون دولار

المدفوعات الهامة من الشراكات الدوائية

تلقى أسطورة التكنولوجيا الحيوية 150 مليون دولار في مدفوعات بارزة من الشراكات الصيدلانية في عام 2023.

الشراكة	المدفوعات الرئيسية
جونسون & جونسون	100 مليون دولار
شراكات أخرى	50 مليون دولار

إيرادات الإتاوات المحتملة

تقدر إيرادات حقوق الملكية المتوقعة من التقنيات المرخصة بـ 25-30 مليون دولار للعام المالي 2024.

Legend Biotech Corporation (LEGN) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core value Legend Biotech Corporation (LEGN) delivers to its customers-the patients and healthcare systems-primarily through its flagship product, CARVYKTI. This value is built on demonstrable, hard clinical and commercial success as of late 2025.

CARVYKTI: A one-time infusion offering deep, durable responses for multiple myeloma

The primary value is the shift from chronic management to a potentially long-term remission from a single infusion. This is backed by significant commercial uptake, showing deep market penetration and physician confidence. For the third quarter of 2025, CARVYKTI net trade sales reached approximately $524 million. This follows strong prior quarters, with Q2 2025 sales at approximately $439 million and Q1 2025 sales at approximately $369 million. The therapy has now treated over 9,000 patients globally to date. Furthermore, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) removed the Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) for CARVYKTI, which streamlines patient access significantly.

Here's a snapshot of the commercial momentum:

Metric	Value (As of Late 2025)
Q3 2025 Net Trade Sales	$524 million
Total Patients Treated Globally (Approx.)	Over 9,000
Q2 2025 Sales Growth (YoY)	136%
Launch Trajectory Compound Annual Growth Rate	80%

First and only BCMA-targeted therapy approved for second-line multiple myeloma treatment

Legend Biotech Corporation (LEGN) has successfully positioned CARVYKTI earlier in the treatment paradigm, a major value driver. The drug gained FDA approval as a second-line multiple myeloma therapy in April 2024. This approval was also secured in Australia's TGA for second-line plus settings. The European Medicines Agency (EMA) approved it in April 2024 for patients who had received at least one prior therapy, including an immunomodulatory agent and a proteasome inhibitor, and were refractory to lenalidomide.

This early-line access is supported by clinical findings showing superior outcomes compared to standard of care (SOC) in earlier treatment settings.

• Median PFS for patients with one prior line of therapy (pLOT) was not reached for the CARVYKTI arm, versus a median PFS of 17 months for SOC patients.
• For patients with two pLOT, median PFS was not reached for CARVYKTI vs. 12 months for SOC.
• For patients with three pLOT, median PFS was not reached for CARVYKTI vs. 8 months for SOC.

Potential to redefine standard of care with long-term progression-free survival (50.4 months in CARTITUDE-1)

The durability of response is a key differentiator, suggesting a potential shift away from continuous treatment cycles. Data presented at the 2025 American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting reinforced this long-term value. In triple-class-exposed patients who had received three prior lines of therapy, the median progression-free survival (mPFS) following a single CARVYKTI infusion was 50.4 months. This is a remarkable figure, considering these heavily pretreated patients historically had an expected median PFS of less than 6 months.

For patients treated as early as second line with standard-risk cytogenetics in the CARTITUDE-4 study, the durability is even more pronounced:

• 80% of as-treated patients remained progression-free and treatment-free at 2.5 years (30 months).
• The 30-month PFS rate for intent-to-treat standard-risk patients was 71.0% for the CARVYKTI arm, compared to 43.2% for the SOC arm.
• One-third of patients in the CARTITUDE-1 study remained progression-free for ≥5 years after a single infusion.
• Median overall survival matured to 60 months (5 years) in a specific patient cohort.

Innovative pipeline focused on next-generation autologous and allogeneic cell therapies

Legend Biotech Corporation (LEGN) is building future value by advancing its platform beyond the current BCMA-targeted therapy. The pipeline is focused on next-generation modalities, though most assets are still in early development. The company is actively pursuing both autologous (patient's own cells) and allogeneic (off-the-shelf) cell therapies. A concrete step in this direction was the presentation of first-in-human results from the allogeneic CAR-T candidate, LUCAR-G39D, at ASH 2025. However, you should note that most pipeline assets are currently in Phase 1, meaning they are years away from potential commercialization, which adds a layer of uncertainty to near-term revenue diversification.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Legend Biotech Corporation (LEGN) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're navigating the complex world of CAR-T therapy commercialization, where the relationship isn't just with the prescribing physician, but with the entire specialized treatment ecosystem. Legend Biotech Corporation (LEGN) focuses its customer relationship strategy on intensive support for the centers administering CARVYKTI.

High-touch, specialized support for certified treatment centers and oncologists.

The nature of CAR-T therapy demands a high level of coordination, which is reflected in the required infrastructure. As of the first quarter of 2025, Legend Biotech Corporation (LEGN) and Janssen had 213 globally activated treatment sites. This specialized network requires continuous engagement to maintain the high manufacturing success rate, which management stated was 97% as of early 2025. The cost of a single course of treatment is estimated around $465k, underscoring the high-value, high-touch nature of the service provided to these centers.

Dedicated medical affairs and sales teams supporting CARVYKTI adoption.

The commercial engine supporting adoption is reflected in the operating expenses. For the three months ended September 30, 2025, Selling and Distribution Expenses were $52.6 million. This spending increase, up from $44.3 million in the same period in 2024, is explicitly tied to higher commercial costs, including sales force expansion and Janssen-related marketing and market access activities. This investment directly supports the growing revenue base.

• U.S. quarter-over-quarter growth in Q2 2025 was 13%.
• Nearly 60% utilization in earlier line settings in the U.S. as of Q2 2025.
• The therapy has launched in eight new territories in 2025 to date.

Patient support programs to navigate the complex CAR-T treatment process.

The ultimate customer relationship is with the patient, managed through the successful adoption of the therapy. As of the third quarter of 2025, over 9,000 patients globally have been treated with CARVYKTI. This scale implies a significant, ongoing need for support infrastructure to manage the logistics of cell collection, manufacturing, and infusion, which is inherent to the CAR-T process.

Collaboration management with Janssen for shared commercial success.

The commercial relationship with Janssen Biotech is central to Legend Biotech Corporation (LEGN)'s customer-facing success, as Janssen provides the global commercialization expertise. The financial structure aligns both parties directly with sales performance. The collaboration revenue for Legend Biotech Corporation (LEGN) reflects its share of the net trade sales generated by CARVYKTI. Here's a look at the revenue flow supporting this relationship through Q3 2025:

Metric	Q3 2025 Amount	Q3 2024 Amount
CARVYKTI Net Trade Sales (Total)	Approximately $524 million	Not explicitly stated
Legend Biotech Collaboration Revenue	$261.8 million	$142.8 million
Legend Biotech Cost of Collaboration Revenue	$113.3 million	$52.5 million

This shared success model is underpinned by joint investment in supply. Legend Biotech Corporation (LEGN) is supporting a $150 million investment in a new manufacturing facility in Belgium, aiming to double production capacity by the end of 2025. The company expects to initiate commercial production at the Tech Lane facility in Belgium by the end of 2025. The global profit-split is 50/50, though Legend Biotech Corporation (LEGN) secures a 70% share in Greater China.

Legend Biotech Corporation (LEGN) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Legend Biotech Corporation gets its CARVYKTI therapy to the patients who need it, which is a complex, high-touch process for a cell therapy. The channels aren't just about shipping; they're about specialized medical infrastructure and regulatory navigation.

The physical delivery channel relies heavily on a highly specialized, limited network. This is necessary because CARVYKTI is an autologous CAR-T therapy, meaning the patient's own cells are modified and infused back into them, requiring specific handling and infusion capabilities.

• CARVYKTI is available in over 120+ treatment centers across America.
• These centers are designated as CARVYKTI Certified Treatment Centers, featuring specially trained doctors and nurses.
• Patients must plan to stay at or near the center for at least 4 weeks following treatment.

The commercialization and distribution backbone is managed through the collaboration with Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johnson company. This partnership dictates the global reach, with a key operational agreement recently updated.

Channel Component	Key Entity/Location	Status/Date
Global Commercial Network	Janssen Biotech, Inc.	Manages commercialization worldwide, excluding Greater China.
Supply Agreement (Superseding 2022 Interim)	Legend Biotech USA Inc. & Janssen Pharmaceuticals, Inc.	Signed October 6, 2025.
Primary US/Commercial Manufacturing Site	Raritan, New Jersey Facility	Shared facility; Legend Biotech supplies the product to Janssen here.
EU Manufacturing Site (Operational)	Obelisc Facility, Ghent, Belgium	Began commercial production in Q3 2024 and is operating at full capacity.
EU Manufacturing Site (Expansion)	Tech Lane Facility, Ghent, Belgium	Expected to gain approval for commercial supply by the end of 2025.

Legend Biotech is aggressively scaling its manufacturing to meet demand, aiming for a goal of producing 10,000 doses of Carvykti annually by the end of 2025. This supply chain is a direct link from Legend Biotech's manufacturing sites, like the one in Raritan, New Jersey, to the specialized hospitals.

Regulatory bodies act as critical gatekeepers, validating the channel's ability to safely deliver the therapy. These agencies govern market access and label expansions, which directly impact which patients can be treated through the existing channels.

• U.S. Food and Drug Administration (FDA): Approved CARVYKTI in February 2022. The FDA removed the Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) and updated labeling to reduce monitoring requirements. A labeling change including a warning for a potentially fatal gastrointestinal condition was approved on October 10, 2025.
• European Commission (EC): Granted conditional marketing authorization in May 2022. The EC approved CARVYKTI for patients who have received at least one prior therapy including a proteasome inhibitor (PI) and an immunomodulatory agent (IMiD), and are refractory to lenalidomide.
• Other Authorities: Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) approved CARVYKTI in September 2022. The Therapeutic Goods Administration (TGA) in Australia is part of the health authorities that reviewed the product.

The removal of REMS by the FDA is a significant channel efficiency improvement, as it reduces the administrative and monitoring burden on the 120+ certified centers. Finance: review the impact of the October 6, 2025 supply agreement's cost-sharing terms on Q4 2025 COGS by next Tuesday.

Legend Biotech Corporation (LEGN) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Legend Biotech Corporation (LEGN) serves for its cell therapy products, primarily CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel). This is a high-value, specialized market, so the customer segments are tightly defined.

Adult patients with relapsed or refractory multiple myeloma (second-line plus)

This segment represents the direct recipients of the approved therapy. The commercial success hinges on capturing patients across various lines of therapy, especially as the label expands.

As of the third quarter of 2025, Legend Biotech Corporation has treated over 9,000 patients globally with CARVYKTI. ^® The product's positioning is shifting toward earlier lines of treatment, supported by clinical data.

The patient segment is defined by prior treatment history, which dictates access:

• Patients with relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM) who have received four or more prior lines of therapy (initial US indication).
• Patients with RRMM who have received at least one prior line including a proteasome inhibitor, an immunomodulatory agent, and are refractory to lenalidomide (US label update as of April 2024).
• Patients in the second-line plus setting, following a positive opinion from the European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) to include overall survival benefit data from the CARTITUDE-4 study on the European label.

Here's a look at the commercial uptake through the first three quarters of 2025:

Metric	Q1 2025 Value	Q2 2025 Value	Q3 2025 Value
CARVYKTI ® Net Trade Sales	$369 million	$439 million	$524 million
Cumulative Patients Treated (Approximate)	Over 6,000	Over 7,500	Over 9,000

The company projects CARVYKTI to achieve operational breakeven by the end of 2025.

Hematology-oncology specialists and major cancer treatment centers globally

These are the prescribers and the physical locations where the complex, personalized cell therapy is administered. Scaling this segment requires building out specialized infrastructure.

Legend Biotech Corporation is focused on expanding its physical footprint to meet demand. In the first quarter of 2025, the number of activated treatment sites in the U.S. had expanded to 114.

Key operational metrics for these centers include:

• Manufacturing success rate: 97% in CAR-T cell manufacturing.
• On-time delivery rate: 95%.
• Median turn-around time: 30 days.

The company is also expanding manufacturing capacity, initiating clinical production at the Tech Lane facility in Belgium as of Q1 2025, and targeting 10,000 annualized doses by the end of 2025.

Healthcare payers and government reimbursement systems (e.g., Spain's SNS)

Payers, including private insurers and government systems like Spain's SNS, are critical for determining patient access and the ultimate revenue realization for each dose administered.

The value proposition to payers is strengthened by data showing superior overall survival versus standard of care, which is being incorporated into the label. This clinical benefit supports favorable coverage decisions.

The financial trajectory signals increasing confidence in securing reimbursement to cover costs:

• Legend Biotech Corporation anticipates company-wide profitability in 2026.
• The gross margin on net product sales was 57% in Q3 2025.
• The company maintained a strong cash position of approximately $1.0 billion as of September 30, 2025, providing runway beyond 2026.

Clinical trial investigators for pipeline candidates

This segment includes academic and clinical researchers who participate in the development of Legend Biotech Corporation's next-generation therapies, which extends beyond multiple myeloma.

Investigators are engaged in studies for pipeline candidates targeting other hematological malignancies and solid tumors. For example, preliminary results from Phase 1 dose-escalation studies for LB2102 (lung cancers) and LB1908 (gastroesophageal cancers) were featured at major medical meetings in 2025.

The development of LB2102, a DLL-3 targeting CAR-T therapy, is associated with license revenue recognized over time as the Phase 1 clinical trial progresses.

Key engagement points for investigators include:

• Presenting data at major congresses like ASCO and EHA in 2025.
• Participation in Phase 1 dose-escalation studies for solid tumor programs.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Legend Biotech Corporation (LEGN) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenses driving Legend Biotech Corporation's operations as of late 2025. The cost structure is heavily weighted toward supporting its commercial success and pipeline development.

A primary cost component is the High Cost of Collaboration Revenue. For the three months ended September 30, 2025, this cost totaled $113.3 million. This increase from the prior year was primarily due to Legend Biotech's share of the cost of sales connected with CARVYKTI® sales under the Janssen Agreement and expenditures made to support expansion in manufacturing capacity.

The commitment to pipeline advancement is reflected in Significant Research and Development (R&D) expenses. These expenses reached $113.1 million for the three months ended September 30, 2025. This rise from the prior year was attributed to higher pipeline-related research and development activities, plus expenditures in BCMA front line clinical studies.

The company is actively engaged in Capital expenditures for expanding global manufacturing capacity. A concrete example of this investment is the €165 million joint investment with Johnson & Johnson to expand the state-of-the-art facility at Tech Lane Ghent Science Park in Belgium. This second phase of investment reinforces the Ghent operations as a major European hub for cell therapies.

Commercial scaling drives the Selling and Distribution expenses. These amounted to $52.6 million for the third quarter of 2025. This figure reflects higher commercial costs, including sales force expansion and Janssen-related marketing and market access activities, which naturally rose alongside collaboration revenue.

The final area outlined in the cost structure involves the Costs associated with maintaining and defending intellectual property. While specific figures for IP defense are not itemized separately in the readily available Q3 2025 data, these costs are embedded within the overall operating expenses, including R&D and administrative overhead.

Here's a quick look at the key expense categories for the third quarter of 2025:

Cost Category	Amount (Q3 2025)
Cost of Collaboration Revenue	$113.3 million
Research and Development Expenses	$113.1 million
Selling and Distribution Expenses	$52.6 million

You can see the scale of investment in the following operational areas:

• Expansion of CAR-T manufacturing in Ghent, Belgium, involving a €165 million joint investment.
• Higher commercial costs tied to sales force expansion.
• Expenditures supporting pipeline research and clinical studies.

Legend Biotech Corporation (LEGN) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core money-making engine for Legend Biotech Corporation as of late 2025, and it's heavily concentrated around one blockbuster asset. Honestly, the revenue structure is straightforward: it's all about the success of CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) through the Janssen collaboration, supplemented by specific licensing income. Here's the quick math on what hit the books for the third quarter ending September 30, 2025.

The primary financial inflows are clearly delineated into product-related collaboration revenue and distinct license revenue. It's important to note that the massive CARVYKTI net trade sales figure is the gross number driving the collaboration revenue split, not a separate, additive revenue line for Legend Biotech's total top line, which is a common structure in these co-commercialization deals.

Revenue Component	Q3 2025 Amount (USD)	Primary Driver/Source
CARVYKTI Net Trade Sales (Gross Driver)	$524 million	Global commercialization of CARVYKTI
Collaboration Revenue	$261.8 million	Legend Biotech's share from CARVYKTI sales under the Janssen Agreement
License Revenue	$10.5 million	Novartis License Agreement (recognized over time based on Phase 1 trial activities for LB2102)

That collaboration revenue of $261.8 million, combined with the $10.5 million in license revenue, aligns almost perfectly with the reported total revenue of approximately $272 million for the quarter. That's a massive jump, showing the commercial momentum is translating directly into the recognized income stream.

Beyond the recurring and recognized revenue, you have to factor in the contingent, but significant, potential income streams that underpin the long-term valuation of these partnerships. These are the non-guaranteed, performance-based payments that can provide substantial, albeit lumpy, boosts to the financials.

• Potential milestone payments from the Janssen collaboration agreement.
• Potential milestone payments from the Novartis License Agreement for LB2102, which has up to $1.01 billion in potential milestones mentioned in prior agreements, though the Q3 recognition was tied to ongoing trial activities.
• Revenue recognition tied to the progression of pipeline assets in clinical trials under various agreements.

If onboarding takes 14+ days, churn risk rises, but for revenue recognition, the key action is tracking the progress of the LB2102 trial to estimate the timing of the next license revenue tranche. Finance: draft 13-week cash view by Friday.