Longeveron Inc. (LGVN): تحليل SWOT [تم تحديثه في نوفمبر 2025]

(LGVN) أنت تمتلك أسهم شركة Longeveron Inc. (LGVN) أو تفكر فيها، لذا عليك أن تعرف أن الساعة تدق: لقد أظهر علاجهم الخلوي الواعد، laromestrocel، نتائج سريرية مبكرة قوية، بما في ذلك 100% البقاء على قيد الحياة بدون زرع أعضاء في تجربة المرحلة الأولى لحالة قلبية حادة، ولكن من المتوقع أن يكون المدرج النقدي للشركة فقط في أواخر الربع الأول من عام 2026. بصراحة، هذا سيناريو كلاسيكي عالي المخاطر في مجال التكنولوجيا الحيوية، وهو احتمال محتمل 5+ مليار دولار فرصة السوق لمرض الزهايمر مقابل الحاجة الماسة لزيادة رأس المال بسرعة، فقط 9.2 مليون دولار نقدًا اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025. فلنحدد نقاط القوة التي تخلق هذه القيمة، ونقاط الضعف التي تهددها، والإجراءات الواضحة المطلوبة الآن.

شركة Longeveron (LGVN) - تحليل SWOT: نقاط القوة

أنت تبحث عن رؤية واضحة لقيمة شركة Longeveron Inc. الأساسية، وبصراحة، الأمر يتلخص في البيانات السريرية والزخم التنظيمي وراء أهم أصولهم. أكبر قوة لديهم هي العلاج الخلوي الملكي، لاروميسترسل، الذي أظهر فعالية طويلة الأمد ومقنعة في مرض نادر يصيب الأطفال ويحتوي على مزايا تنظيمية رئيسية في مؤشرات كبيرة للأمراض العصبية التنكسية.

علاج خلوي ملكي وقابل للتوسع من الخلايا المتبرع بها، لاروميسترسل

أساس قوة شركة Longeveron Inc. هو علاج لاروميستروسل (Lomecel-B™)، وهو علاج بالخلايا الجذعية الميزنكيمية الخيفية (MSC) من مصدر متبرع. تعني كلمة "خيفية" أن الخلايا تأتي من متبرع شاب وسليم، وليس من المريض، وهو ما يشكل ميزة كبيرة في التصنيع وقابلية التوسع - فلا حاجة لاستخراج الخلايا من كل مريض مريض. هذه الطبيعة الملكية الجاهزة للاستخدام تُعتبر بالتأكيد عامل تمييز تجاري رئيسي في مجال العلاج بالخلايا، حيث تبسط اللوجستيات وتقلل تكلفة الإنتاج مقارنة بالعلاجات الذاتية (المأخوذة من المريض نفسه). يجري تقييم العلاج في ثلاثة مؤشرات علاجية محتملة: متلازمة القلب الأيسر ناقص التنسج (HLHS)، مرض الزهايمر (AD)، واعتلال عضلة القلب التوسعي عند الأطفال (DCM).

تمت الموافقة على عدة تصنيفات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمرض الزهايمر (RMAT، المسار السريع)

يتم تقليل المخاطر بشكل كبير في المسار التنظيمي لـ لاروميستروسيل في مرض الزهايمر الخفيف من خلال عدة تصنيفات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تساعد هذه التصنيفات في تبسيط عملية التطوير ويمكن أن تؤدي إلى مسار سريع للوصول إلى السوق، وهو أمر بالغ الأهمية في مرض يعاني من unmet need كبير.

بعد اجتماع إيجابي من النوع B في مارس 2025، توصلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وشركة Longeveron Inc. إلى اتفاق على تصميم تجربة سريرية مرحلية حاسمة ومتسلسلة من المرحلة 2/3 متكاملة. وحتى أن إدارة الغذاء والدواء وافقت على النظر في طلب ترخيص مستحضرات بيولوجية (BLA) استنادًا إلى نتائج مرحلية إيجابية من هذه الدراسة المخططة، مما يسرع الجدول الزمني المحتمل.

• العلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT): يوفر إرشادات مكثفة وأهلية للموافقة المعجلة.
• تصنيف المسار السريع: يسمح بتفاعل أكثر تواترًا مع إدارة الغذاء والدواء أثناء التطوير.

تم تسجيل جميع المشاركين في التجربة الحاسمة من المرحلة 2b لمرض القلب الخلقي HLHS (ELPIS II) بحلول يونيو 2025.

يعد برنامج متلازمة القلب الأيسر الناقص التنسج (HLHS) هو الأقرب إلى التقديم المحتمل لـ BLA. حققت المرحلة الثانية من التجربة السريرية المحورية، المسماة ELPIS II، تسجيلًا كاملاً لـ 40 مريضًا من الأطفال في يونيو 2025. ويعد هذا إنجازًا سريريًا رئيسيًا، لأنه يؤكد أن التجربة تسير على الطريق الصحيح لتحقيق أفضل النتائج في الربع الثالث من عام 2026. وإذا كانت النتائج إيجابية، تتوقع الشركة تقديم BLA للحصول على الموافقة التقليدية الكاملة في أواخر عام 2026.

إليك الحساب السريع: HLHS هو مرض نادر يصيب الأطفال وتقدر إمكاناته في السوق الأمريكية بما يصل إلى مليار دولار. يمكن أن يؤدي النجاح في هذه التجربة أيضًا إلى جعل الشركة مؤهلة للحصول على قسيمة مراجعة الأولوية (PRV)، والتي تم بيعها مؤخرًا بمبلغ يتراوح بين 150 مليون دولار و158 مليون دولار، مما يوفر زيادة هائلة في رأس المال غير المخفف.

أظهرت بيانات المرحلة الأولى HLHS الإيجابية 100% البقاء على قيد الحياة بدون زرع الأعضاء لمدة تصل إلى خمس سنوات

البيانات السريرية التي تدعم برنامج HLHS قوية للغاية. أظهر التجربة السريرية من المرحلة الأولى ELPIS I أن المرضى الذين تلقوا لارومستروسل قد حققوا نسبة بقاء على قيد الحياة بدون زراعة بنسبة 100٪ حتى خمس سنوات بعد عملية غلين المرحلة الثانية. هذه النتيجة تُعد استثناءً واضحًا عند مقارنتها بالبيانات التاريخية، التي تظهر معدل وفاة يقارب 20٪ خلال خمس سنوات لدى الأطفال المصابين بـ HLHS.

يُعد هذا المقياس طويل الأمد للبقاء على قيد الحياة بدون زراعة النتيجة السريرية الأكثر أهمية لحالة الأطفال المدمرة مثل HLHS، وهي حالة ينجو فيها حوالي 50٪ فقط من الرضع حتى مرحلة المراهقة.

بيانات المرحلة 2أ الإيجابية لمرض ألزهايمر نشرت في مجلة Nature Medicine

التحقق من صحة النتائج من خلال مجلة محكمة ذات مستوى رفيع يعزز المصداقية بشكل كبير. وقد نُشرت النتائج الإيجابية من التجربة السريرية المرحلة 2أ CLEAR MIND في مرض الزهايمر الخفيف في مجلة Nature Medicine في مارس 2025. وأظهرت البيانات أن عقار لاروماستروسيل حسن الوظيفة الإدراكية وجودة الحياة وحجم الدماغ، مع إظهار المرضى تباطؤًا عامًا في تدهور المرض مقارنةً بالعلاج الوهمي.

نشر هذه البيانات في مجلة ذات تأثير كبير مثل Nature Medicine يشكل تأكيدًا قويًا من طرف ثالث على سلامة العلاج وإمكاناته العلاجية، وهو أمر ضروري لجذب شريك محتمل لتمويل التجربة الحاسمة المخطط لها في المرحلة 2/3. وتستفيد الشركة بنشاط من هذه البيانات للتواصل مع المديرين التنفيذيين لشركات الأدوية العالمية لفرص الشراكة.

شركة Longeveron Inc. (LGVN) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

قصر مدة السيولة النقدية بشكل كبير، والمتوقع أن تكفي فقط حتى أواخر الربع الأول من عام 2026.

عليك مواجهة الحقائق القاسية المتعلقة بالأرقام في الميزانية: شركة Longeveron تعمل بضيق شديد. حتى 30 سبتمبر 2025، كان لدى الشركة فقط 9.2 مليون دولار نقدًا وما يعادله من أصول سائلة. وقد أوضحت الإدارة أن رأس المال الحالي من المتوقع أن يمول العمليات فقط حتى أواخر الربع الأول من عام 2026.

يُعتبر هذا المسار النقدي (المدة الزمنية حتى نفاد الأموال) ضعفًا حاسمًا لأنه يخلق حاجز سيولة وشيك. ويجبر المستثمرين على سيناريو مخاطر ثنائي: إما تأمين شراكة كبرى أو مواجهة تمويل أسهم ضخم بالتأكيد سيؤدي إلى التخفيف لمنح الشركة القدرة على الاستمرار. وقد أدى هذا الضغط المالي بالفعل إلى قرارات تشغيلية، مثل تأجيل تقديم طلب ترخيص الأدوية البيولوجية (BLA) لعلاج متلازمة القلب الأيسر ناقص النمو (HLHS) من أواخر 2026 إلى 2027، فقط للحفاظ على النقد وتمديد المسار المالي.

توسيع صافي الخسارة لحوالي 17.3 مليون دولار للأشهر التسعة الأولى من عام 2025.

معدل حرق الشركة يتسارع وهذا هو السبب الأساسي لقصر المدرج. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، اتسع صافي الخسارة إلى ما يقرب من 17.3 مليون دولار أمريكي، وهو ما يمثل زيادة كبيرة عن صافي الخسارة البالغة 11.9 مليون دولار أمريكي المُبلغ عنها لنفس الفترة من عام 2024. وترجع هذه الخسارة الآخذة في الاتساع إلى زيادة نفقات التشغيل حيث تدفع الشركة برامجها السريرية إلى الأمام، لا سيما في أنشطة البحث والتطوير (R&D) والأنشطة العامة والإدارية (G&A) اللازمة للجاهزية التجارية المحتملة (الكيمياء والتصنيع والضوابط أو CMC).

إليك الرياضيات السريعة حول الاتجاه المالي لمدة تسعة أشهر:

انخفاض الإيرادات من الأنشطة غير الأساسية بنسبة 53% إلى 0.8 مليون دولار (9 أشهر 2025).

إن المبلغ الضئيل من الإيرادات التي تحققها شركة Longeveron يتقلص بسرعة، مما يزيد من الضغط على النموذج المالي. انخفض إجمالي الإيرادات للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 بنسبة 53% إلى 0.8 مليون دولار فقط، بانخفاض من 1.8 مليون دولار في العام السابق.

تأتي هذه الإيرادات في الغالب من الأنشطة غير الأساسية مثل تجربة التسجيل في جزر البهاما (إيرادات التجارب السريرية) وخدمات التصنيع التعاقدية، وليس من مبيعات المنتجات التجارية. الانخفاض ملحوظ:

• انخفضت إيرادات التجارب السريرية (تجربة التسجيل في جزر البهاما) من 1.0 مليون دولار إلى 0.7 مليون دولار.
• انخفضت إيرادات التصنيع التعاقدية بنسبة 76٪ من 0.8 مليون دولار إلى 0.2 مليون دولار.

وهذا يعني أن الشركة تفقد تدفقات دخلها البسيطة وغير المخففة عندما يصل حرقها النقدي إلى ذروته. لا يمكنك الاعتماد على قاعدة الإيرادات المتلاشية بسرعة لتعويض الخسارة الصافية المتزايدة.

إن بدايات التجارب المحورية المستقبلية، مثل تجربة DCM للأطفال، تخضع بشكل واضح لتأمين التمويل.

وفي حين أن خط الأنابيب السريري واعد، فإن الضعف المالي يعيق الآن بشكل مباشر الجدول الزمني للتطوير. تم قبول طلب الدواء الاستقصائي الجديد (IND) للمرحلة الثانية من التجربة السريرية المحورية لاعتلال عضلة القلب التوسعي لدى الأطفال (DCM) من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في يوليو 2025، وهي خطوة علمية عظيمة. لكن الشركة ذكرت صراحة أن بدء هذه التجربة، المتوقع حاليا في عام 2026، مرهون بالحصول على التمويل اللازم.

وهذه نقطة ضعف رئيسية: فالاختيار السريري (القدرة على متابعة العديد من الأدوية المرشحة الواعدة) يقع بالكامل رهينة لقدرة الشركة على جمع رأس المال. إذا فشلوا في تأمين شراكة أو تمويل جديد، فسيتم تأخير أو إيقاف برنامج رئيسي، الأمر الذي من شأنه أن يدمر جزءًا كبيرًا من عرض القيمة طويلة المدى للشركة.

يخلق الهيكل القيادي المؤقت للرئيس التنفيذي بعض عدم اليقين.

وفي سبتمبر/أيلول 2025، خضع الهيكل القيادي لعملية تغيير، الأمر الذي أدى بطبيعة الحال إلى فترة من عدم اليقين الاستراتيجي. تنحى وائل حشاد عن منصبه كرئيس تنفيذي، وتم تعيين ثان باول، الرئيس التنفيذي السابق للأعمال، في منصب الرئيس التنفيذي المؤقت. أعلن مجلس الإدارة أنهم سيجريون بحثًا وطنيًا عن رئيس تنفيذي دائم.

في حين أن السيد باول يتمتع بخبرة عالية، فإن الهيكل المؤقت يعني أن القرارات الإستراتيجية الرئيسية طويلة المدى - مثل تأمين شراكة كبيرة وغير مخففة لبرنامج مرض الزهايمر أو تجربة DCM - قد يتم إيقافها مؤقتًا أو إبطاؤها حتى يتم تعيين قائد دائم. وهذا التأخير محفوف بالمخاطر بشكل خاص عندما يكون المدرج النقدي قصيرًا جدًا. غالبًا ما يستبعد السوق الشركة التي تفتقر إلى يد مستقرة ودائمة على رأس الشركة خلال فترة التمويل الحرجة.

شركة Longeveron (LGVN) - تحليل SWOT: الفرص

متابعة الشراكات الإستراتيجية لبرنامج الزهايمر والتي تقدر ب 5+ مليار دولار السوق.

تكمن الفرصة الأكثر فورية وعالية النفوذ لشركة Longeveron Inc. في تأمين شراكة استراتيجية لبرنامج مرض الزهايمر الخاص بها، والذي يستخدم العلاج بالخلايا laromestrocel (Lomecel-B). بصراحة، أظهرت البيانات المالية للشركة للربع الثالث من عام 2025 مركزًا نقديًا قدره فقط 9.2 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، مع توجيه المدرج إلى أواخر الربع الأول من عام 2026، لذا فإن الشراكة أمر بالغ الأهمية لتمويل المرحلة التالية الأكثر تكلفة. يعد حجم سوق علاجات مرض الزهايمر العالمي بمثابة جائزة ضخمة تقدر قيمتها تقريبًا 5.56 مليار دولار في عام 2025، ومن المتوقع أن ينمو إلى أكثر من 23.49 مليار دولار بحلول عام 2035.

ومن شأن الشراكة أن تزيل مخاطر البرنامج وتضخ رأس المال اللازم لبدء تجربة المرحلة 2/3 المحورية. إن الأساس الذي يقوم عليه هذا الأمر متين بالفعل: فالبرنامج يحمل كلاً من العلاج المتقدم للطب التجديدي (RMAT) وتسميات المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء. هذا الوضوح التنظيمي يجعل الأصل أكثر جاذبية بشكل ملحوظ لشركات الأدوية الكبيرة التي تتطلع إلى دخول مجال الجهاز العصبي المركزي.

توافق إدارة الغذاء والدواء (FDA) على تصميم تجريبي محوري واحد للمرحلة 2/3 لبرنامج مرض الزهايمر.

أصبح الآن المسار التنظيمي للاروميستروسيل في مرض الزهايمر الخفيف واضحًا بشكل ملحوظ بعد اجتماع إيجابي من النوع ب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في مارس 2025. يعد هذا التوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن تصميم تجربة سريرية واحدة سلسة ومتكيفة من المرحلة 2/3 بمثابة فوز كبير. فهو يبسط عملية التطوير، والتي يمكن أن تكون في كثير من الأحيان كابوسًا طويل الأمد ومتعدد المراحل في مجال التكنولوجيا الحيوية.

الوجبات الرئيسية هنا هي موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على النظر في طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) بناءً على ذلك نتائج التجارب المؤقتة إيجابية من هذه الدراسة الوحيدة. وهذا يعني أن Longeveron يمكنه تسريع الطريق إلى السوق، وتخطي سنوات من وقت التطوير إذا كانت البيانات المبكرة مقنعة. لقد أظهروا بالفعل سلامة مواتية profile والفعالية السريرية المحتملة في المرحلة 2 أ من دراسة CLEAR-MIND، بما في ذلك تقليل ضمور الدماغ.

إمكانية تقديم طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لـ HLHS في عام 2027 إذا كانت بيانات 2026 إيجابية.

يمثل برنامج متلازمة القلب الأيسر الناقص التنسج (HLHS)، وهو مرض نادر يصيب الأطفال، الفرصة السريرية الأكثر تقدمًا للشركة وأحد الأصول المحتملة الأولى في السوق. تسير تجربة المرحلة 2 ب المحورية ELPIS II، والتي تم تسجيلها بالكامل مع 40 رضيعًا، على الطريق الصحيح لتحقيق نتائج عالية في الربع الثالث من عام 2026. ويعد هذا حافزًا بالغ الأهمية على المدى القريب.

إذا أظهرت بيانات ELPIS II دليلاً كافيًا على الفعالية، تتوقع الشركة تقديم BLA محتمل للحصول على الموافقة التقليدية الكاملة في عام 2027. وقد تم تمديد هذا الجدول الزمني عمدًا من أواخر عام 2026 كخطوة مالية منضبطة للحفاظ على النقد، لكن الاتجاه الصعودي يظل سليمًا. تقدر إمكانات السوق الأمريكية لهذا المؤشر المخصص لليتيم بما يصل إلى مليار دولار. علاوة على ذلك، فإن النجاح هنا قد يجعل Longeveron مؤهلاً للحصول على قسيمة مراجعة الأولوية (PRV) تحت تصنيف أمراض الأطفال النادرة.

تم منح براءة اختراع أمريكية جديدة في نوفمبر 2025 لعلاج الضعف المرتبط بالشيخوخة.

المنحة الأخيرة ل براءة الاختراع الأمريكية رقم 12,465,620 في 12 تشرين الثاني (نوفمبر) 2025، يعد التوصل إلى طريقة لعلاج الضعف المرتبط بالشيخوخة بمثابة فرصة كبيرة ومقومة بأقل من قيمتها الحقيقية. براءة الاختراع هذه، التي تحمل عنوان "طريقة علاج ضعف الشيخوخة في الأشخاص الذين يعانون من الالتهاب باستخدام الخلايا الجذعية الوسيطة البشرية"، تمنح Longeveron حقوقًا أمريكية حتى عام 2038، مع إمكانية المزيد من التمديدات.

يعد هذا فوزًا مهمًا للملكية الفكرية لأن الضعف المرتبط بالشيخوخة يمثل حاجة طبية كبيرة لم تتم تلبيتها مع عدم وجود علاجات معتمدة متاحة حاليًا ككيان مرضي. تغطي براءة الاختراع طريقة استخدام Lomecel-B لعلاج المرضى الذين يعانون من "الالتهاب" (التهاب مزمن منخفض الدرجة مرتبط بالعمر)، وهي آلية العمل المقترحة. تضمن حماية براءات الاختراع طويلة المدى هذه تمييزًا رئيسيًا في السوق للتكنولوجيا الأساسية للشركة في مساحة ديموغرافية ضخمة.

• رقم براءة الاختراع 12,465,620 تم منحه في 12 نوفمبر 2025.
• يوفر التفرد في الولايات المتحدة من خلال 2038.
• يؤمن طريقة العلاج لحالة لا يوجد بها علاجات معتمدة.

شركة Longeveron (LGVN) - تحليل SWOT: التهديدات

تحتاج إلى جمع رأس مال كبير بسرعة، مع فقط 9.2 مليون دولار النقدية في 30 سبتمبر 2025.

التهديد الأكثر إلحاحا لشركة Longeveron Inc. هو القيود الحرجة على السيولة، مما يخلق مخاطر الملاءة المالية على المدى القريب. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025، امتلكت الشركة نقدًا وما يعادله بقيمة 9.2 مليون دولار فقط. لقد أرشدت الإدارة إلى أن هذا المدرج النقدي الحالي يمتد فقط إلى أواخر الربع الأول من عام 2026. وهذه نافذة ضيقة للغاية بالنسبة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية.

إليك الحساب السريع: بلغ صافي الخسارة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 حوالي 17.3 مليون دولار، مما يعكس حرقًا نقديًا كبيرًا. يجب على الشركة تأمين صفقة تمويل كبيرة - إما تمويل غير مخفف أو شراكة كبيرة - خلال الأشهر القليلة المقبلة لتجنب المراجعة المادية لخطتها التشغيلية، وهو ما يعني أن الشركة تتحدث عن تأخير أو وقف برنامج رئيسي.

ارتفاع مخاطر التخفيف الكبير للمخزون لتمديد المدرج النقدي بعد الربع الأول من عام 2026.

إن اعتماد الشركة على تمويل الأسهم لسد فجوة التمويل يشكل تهديدًا خطيرًا بتخفيف المساهمين. أكملت Longeveron طرحًا عامًا في أغسطس 2025، والذي جمع ما يقرب من 5.0 مليون دولار أمريكي من إجمالي العائدات مقدمًا. لكن هيكل تلك الصفقة تضمن ضمانات، إذا تم تنفيذها بالكامل، يمكن أن تضخ مبلغًا إضافيًا قدره 12.5 مليون دولار ولكنها تؤدي أيضًا إلى زيادة محتملة بنسبة 250٪ في عدد الأسهم.

إن جمع الأموال المتكرر والمخفض للغاية هذا يؤدي إلى تآكل قيمة المساهمين ويشير إلى نقص النفوذ المالي. يقوم السوق حاليًا بتسعير التخفيف الكارثي أو الفشل السريري قبل قراءة البيانات المحورية، وهذا هو السبب وراء تركيز سعر السهم على الملاءة المالية على حساب العلم الواعد. بصراحة، هناك عرض آخر بتقييم منخفض مطروح بالتأكيد على الطاولة.

من شأن الفشل السريري لتجربة ELPIS II المحورية في الربع الثالث من عام 2026 أن يؤثر بشدة على التقييم.

تقييم الشركة هو رهان ثنائي مرتبط بنجاح أصولها الرئيسية، laromestrocel، في المرحلة المحورية 2b من تجربة ELPIS II لمتلازمة القلب الأيسر الناقص التنسج (HLHS). من المتوقع ظهور النتائج النهائية لهذه التجربة في الربع الثالث من عام 2026. وستكون النتيجة الإيجابية بمثابة تحول، ولكن الفشل سيكون كارثيًا، ومن المحتمل أن يرسل السهم إلى جزء صغير من قيمته الحالية.

تم تصميم تجربة ELPIS II، والتي تم تسجيلها بالكامل مع 40 مريضًا من الأطفال، لدعم تقديم طلب ترخيص البيولوجيا (BLA)، بشرط الفعالية الكافية. تعتمد أطروحة الاستثمار بأكملها على تكرار معدل البقاء الواعد بنسبة 100% بدون زراعة الأعضاء والذي شوهد في تجربة ELPIS I السابقة. أي تأخير أو قراءة سلبية للبيانات من شأنه أن يؤدي على الفور إلى محو جزء كبير من القيمة السوقية للشركة.

منافسة شديدة في مجالي مرض الزهايمر والطب التجديدي.

تعمل Longeveron في مجالين علاجيين شديدي التنافسية: مرض الزهايمر (AD) وسوق الطب التجديدي الأوسع. في حين أن لارومستروسيل هو علاج فريد من نوعه بالخلايا الجذعية الوسيطة الخيفي، فإنه يواجه منافسين هائلين وممولين جيدًا. ولا تقتصر المنافسة على الكفاءة فحسب، بل تتعلق أيضاً بالوصول إلى الأسواق، وحجم التصنيع، والبنية التحتية التجارية.

في مرض الزهايمر، ستدخل تجربة Longeveron المحورية في المرحلة 2/3 لعقار Laromestrocel إلى سوق تم تحديده بالفعل من قبل كبار اللاعبين في مجال الأدوية والعلاجات المعتمدة لتعديل المرض.

يمثل وجود شركة Mesoblast، التي تستخدم أيضًا منصة MSC الخيفي، تهديدًا تنافسيًا مباشرًا في مجال الطب التجديدي، خاصة مع أصولها الخاصة بالقلب والأوعية الدموية، Revascor، قيد التطوير. يجب على Longeveron تأمين شراكة لتمويل برنامج AD الخاص بها، والذي يتوقف على الحصول على تمويل غير مخفف و/أو دعم الشراكة لبدء التجربة المحورية في النصف الثاني من عام 2026.