Leap Therapeutics, Inc. (LPTX): تحليل SWOT [تم التحديث في نوفمبر 2025]

أنت تنظر إلى شركة Leap Therapeutics, Inc. (LPTX) وترى عملاً كلاسيكيًا رفيع المستوى في مجال التكنولوجيا الحيوية: يرتبط تقييمها بالكامل بشكل واضح بنجاح دواء واحد، DKN-01. أخبرني العقدان اللذان قضيتهما كرئيس محلل أن هذه لعبة ثنائية خالصة، ولكن الاتجاه الصعودي سيكون هائلاً إذا تمت ترجمة بيانات المرحلة الثانية الإيجابية في سرطان المعدة، مما يؤدي إلى الاستفادة من سوق من المتوقع أن يصل إلى أكثر من 5.5 مليار دولار على مستوى العالم بحلول عام 2030. ويتمثل التحدي المباشر في الحرق النقدي الكبير، مما يعني أن زيادة رأس المال الحاسمة تلوح في الأفق في أواخر عام 2025 أو أوائل عام 2026، مما يهدد بإضعاف كبير للمساهمين. نحن بحاجة إلى رسم خريطة لهذه المخاطر المالية على المدى القريب مقابل الفرص السريرية الهائلة، لذلك دعونا نحلل نقاط القوة والضعف والفرص والتهديدات الواضحة لـ LPTX في الوقت الحالي.

Leap Therapeutics, Inc. (LPTX) – تحليل SWOT: نقاط القوة

تكمن القوة الأساسية لشركة Leap Therapeutics, Inc. في أصلها الرئيسي، DKN-01، الذي يستهدف مسارًا جديدًا في علم الأورام، إلى جانب البيانات السريرية الأولية المقنعة في مجموعة مرضى محددة بالعلامات الحيوية. وتوفر استراتيجية إزالة المخاطر هذه مسارًا واضحًا للتطوير المستقبلي، حتى أثناء اجتياز الشركة بيئة عالية المخاطر لتجارب المرحلة الثانية.

الأصل الرئيسي، DKN-01، يستهدف Dickkopf-1 (DKK1)، وهي آلية جديدة في علم الأورام.

DKN-01 (sirexatamab) هو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف Dickkopf-1 (DKK1)، وهو بروتين مُفرز يعمل كمعدِّل لمسار إشارات Wnt/Beta-catenin. هذه آلية حاسمة وجديدة لأن DKK1 غالبًا ما يتم التعبير عنه بشكل كبير بواسطة الخلايا السرطانية ويخلق بيئة دقيقة للورم المثبطة للمناعة، مما يؤدي بشكل أساسي إلى كبح الاستجابة المناعية الطبيعية للجسم.

من خلال تحييد DKK1، يُفترض أن DKN-01 يعكس هذا القمع المناعي، مما يجعل الأورام أكثر عرضة لمثبطات نقاط التفتيش مثل حاصرات PD-1. وتعني حداثة هذا الهدف أن شركة Leap Therapeutics في وضع يجعلها من بين أوائل الشركات التي نجحت في استغلال DKK1 للاستخدام العلاجي في مجموعة من الأورام الصلبة.

بيانات المرحلة الثانية الإيجابية في سرطان الموصل المعدي/المعدي المريئي، خاصة مع العلاج الكيميائي.

في حين أن البرنامج ككل واجه انتكاسات مؤخرًا، أظهرت بيانات المرحلة 2 أ الأولية من دراسة DisTinGuish (الجزء أ) في الخط الأول المتقدم للسرطان الغدي المعدي/المريئي (G/GEJ) إشارة سريرية قوية، خاصة في المرضى الذين يعانون من أورام عالية DKK1. هذا النجاح الأولي هو أساس عرض القيمة للدواء.

إليك الحسابات السريعة من الجزء الأول من الدراسة، والتي جمعت بين DKN-01 مع tislelizumab والعلاج الكيميائي:

إن نسبة ORR البالغة 90% في عدد سكان DKK1 المرتفع هي إشارة مقنعة بشكل واضح، توضح إمكانية اتباع نهج طبي شخصي. ومع ذلك، فإن ما يخفيه هذا التقدير هو دراسة الجزء C العشوائية اللاحقة، والتي تتوقع الشركة، اعتبارًا من مارس 2025، أن تكون سلبية على نقطة النهاية الأولية لـ PFS، مما يؤدي إلى قرار بعدم التقدم إلى المرحلة 3 في سرطان G/GEJ.

ومع ذلك، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف DKN-01 للمسار السريع للسرطان الغدي G/GEJ لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع DKK1، والذي يوفر فوائد مثل التواصل المبكر والمتكرر مع إدارة الغذاء والدواء.

حماية قوية للملكية الفكرية (IP) لمركب DKN-01 واستخدامه.

بالنسبة لشركة التكنولوجيا الحيوية، الملكية الفكرية هي كل شيء. تكمن القوة هنا في حداثة هدف DKK1 وتركيبة براءات اختراع المادة التي تغطي جزيء DKN-01 نفسه. في حين أن تواريخ انتهاء الصلاحية المحددة معقدة، فإن تركيز الشركة على آلية جديدة من نوعها توفر طبقة قوية من الحماية ضد المنافسة المباشرة في المستقبل المنظور. يعد هذا أحد الأصول المهمة، خاصة وأن الشركة تركز التطوير على مؤشرات أخرى مثل سرطان القولون والمستقيم (CRC).

تعاون استراتيجي مع BeiGene لتطوير DKN-01 في آسيا.

في حين أن الخيار الحصري الأصلي واتفاقية الترخيص مع BeiGene للأقاليم الآسيوية قد انتهت صلاحيتهما في مارس 2023، إلا أن التأثير الأولي للتعاون واستمراره في القدرة السريرية يظل مصدر قوة.

قدمت الصفقة الأصلية دفعة مالية كبيرة والتحقق من صحتها:

• دفعة نقدية أولية مقدمًا بقيمة 3 ملايين دولار أمريكي لشركة Leap Therapeutics.
• تمويل أسهم بقيمة 27 مليون دولار من BeiGene ومستثمرين مؤسسيين آخرين.

والأهم من ذلك، تواصل BeiGene توفير الجسم المضاد لـ PD-1، tislelizumab، لتجربة المرحلة الثانية العشوائية الخاضعة للرقابة DisTinGuish في سرطان G/GEJ كتعاون سريري. تعمل شراكة التوريد المستمرة هذه على توفير تكاليف البحث والتطوير الكبيرة لشركة Leap Therapeutics، وهو أمر حيوي نظرًا لأن إجمالي النقد والنقد المعادل للشركة يبلغ 18.1 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 يونيو 2025.

Leap Therapeutics, Inc. (LPTX) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

أنت تبحث عن المخاطر الواضحة في Leap Therapeutics، وبصراحة، تعتبر نقاط الضعف في الشركة نموذجية في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، والتي تضخمت فقط من خلال التقلبات الأخيرة في السوق والمحور الاستراتيجي الرئيسي. وتتمثل القضية الأساسية في تركيز المخاطر في أصل واحد ومدرج نقدي يحتاج بالتأكيد إلى المزيد من الوقود، وهو ما حصلوا عليه مؤخرًا.

مخاطر تركيز عالية مع ربط التقييم بأكمله بدواء واحد، DKN-01.

يعتمد تقييم الشركة على المدى القريب بشكل كامل تقريبًا على نجاح Sirexatamab (DKN-01)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف بروتين Dickkopf-1 (DKK1). وهذه مخاطرة كلاسيكية في مجال التكنولوجيا الحيوية: نقطة فشل واحدة. في حين أظهر DKN-01 نتائج واعدة في المرحلة الثانية من دراسة DeFianCe لسرطان القولون والمستقيم (CRC)، خاصة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع DKK1، فإن أي انتكاسة تنظيمية أو زوبعة سريرية من شأنها أن تؤدي إلى انهيار السهم. إليك الرياضيات السريعة حول هذا التركيز:

• DKN-01 هو المرشح السريري الأكثر تقدمًا، بعد أن أكمل المرحلة الثانية من تجربته في CRC.
• خضعت الشركة بشكل صريح لعملية إعادة هيكلة إستراتيجية لإعطاء الأولوية لتطوير DKN-01 في CRC.
• جميع الأخبار الإيجابية الأخيرة - مثل عرض البيانات النهائية في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبية (ESMO) في أكتوبر 2025 - مرتبطة بهذا الأصل الوحيد.

إنه رهان كل شيء أو لا شيء على DKN-01، وتمثل مخاطر الأصول الفردية هذه رياحًا معاكسة كبيرة للمستثمرين الذين يسعون إلى استقرار المحفظة. دواء واحد يحمل الوزن كله.

معدل حرق نقدي كبير، نموذجي للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، ويتطلب المزيد من رأس المال.

كانت شركة Leap Therapeutics تحرق الأموال النقدية بمعدل استلزم اتخاذ إجراءات جذرية طوال عام 2025. هذه هي حقيقة تطوير الأدوية - إنها باهظة الثمن بشكل لا يصدق - ولكن معدل الحرق لم يكن مستدامًا مقابل احتياطياتها النقدية. كان صافي خسارة الشركة في النصف الأول من عام 2025 كبيرًا، مما أدى إلى تصحيح المسار بشكل كبير.

فيما يلي أرقام السنة المالية 2025 التي توضح ضغط رأس المال:

يُظهر الانخفاض من 32.7 مليون دولار نقدًا في نهاية الربع الأول إلى 18.1 مليون دولار بنهاية الربع الثاني استنزافًا سريعًا للموارد. ولمعالجة هذه المشكلة، حصلت الشركة على اكتتاب خاص بقيمة 58.88 مليون دولار في أكتوبر 2025، والذي، أثناء حل أزمة رأس المال المباشرة، يسلط الضوء على الحاجة المستمرة للتخفيف أو التمويل للحفاظ على العمليات.

البنية التحتية التجارية المحدودة؛ إنهم مجرد شركة في مرحلة التطوير.

Leap Therapeutics هي كيان بحث وتطوير خالص؛ ليس لديهم قوة مبيعات تجارية، أو شبكة توزيع، أو جهاز تسويق. وهذا يعني أنه حتى لو حصل DKN-01 على موافقة الجهات التنظيمية، فلن تتمكن الشركة من طرحه في السوق بمفردها. لقد أبلغوا عن إيرادات قدرها 0.0 مليون دولار للربع الثاني من عام 2025، وهو المعيار القياسي للتكنولوجيا الحيوية ما قبل التجارية.

أدت إعادة الهيكلة الإستراتيجية في عام 2025، والتي تضمنت تخفيضًا إجماليًا في القوى العاملة بنسبة 75٪ تقريبًا بحلول الربع الثاني، إلى تجريد قدرتها التشغيلية على التركيز على البحث والتطوير الأساسي وتطوير الشركات. وهذا يتطلب شراكة مع شركة أدوية أكبر تمتلك بالفعل البنية التحتية التجارية العالمية للتعامل مع إطلاق الدواء وتوزيعه، مما قد يعني التخلي عن جزء كبير من الأرباح المستقبلية.

عدم وجود خط أنابيب متنوع؛ الأصول الأخرى في مرحلة مبكرة أو غير موجودة.

بعد DKN-01، يكون خط الأنابيب رفيعًا للغاية. الأصل الوحيد المسمى الآخر هو FL-501، وهو جسم مضاد معادل لـ GDF-15، ولكنه في مرحلة ما قبل التطوير السريري. ويعني ما قبل السريرية أنه لم يدخل حتى المرحلة الأولى من التجارب البشرية بعد، مما يجعله بعيدًا عن التسويق التجاري المحتمل لسنوات - ومئات الملايين من الدولارات.

ويعني هذا النقص في التنويع عدم وجود "خطة بديلة" لتوليد القيمة على المدى القريب إلى المتوسط ​​في حالة تعثر DKN-01. قامت الشركة بشكل أساسي بدمج مستقبلها بالكامل في مجموعتين:

• DKN-01: الأصل الوحيد في المرحلة السريرية، الذي يحمل جميع المخاطر والفرص المباشرة.
• FL-501: أصل ما قبل المرحلة السريرية، وهو من السابق لأوانه أن يؤثر بشكل كبير على التقييم الحالي.

ويؤكد المحور الأخير لاستراتيجية خزانة الأصول الرقمية في أواخر عام 2025، مع توفير رأس المال، على النقص الشديد في خط أنابيب الأدوية التقليدي المتنوع لتوليد القيمة للمساهمين.

Leap Therapeutics, Inc. (LPTX) - تحليل SWOT: الفرص

إمكانية توسع DKN-01 ليشمل مؤشرات جديدة عالية القيمة مثل السرطانات النسائية.

تعد فرصة توسيع نطاق Sirexatamab (DKN-01)، وهو الجسم المضاد لـDickkopf-1 (DKK1)، إلى ما هو أبعد من تركيزه الأساسي على الجهاز الهضمي (GI)، خاصة في الأورام الخبيثة النسائية. يتم التعبير عن DKK1 بشكل كبير في بعض أنواع السرطان النسائية، بما في ذلك سرطانات بطانة الرحم والمبيض، والتي ترتبط بنتائج سيئة للمرضى.

أظهرت البيانات المبكرة نشاط عامل منفرد لـ DKN-01 في مرضى سرطان بطانة الرحم، بما في ذلك المريضة التي حققت استجابة كاملة. هذه جملة بسيطة: يعتبر نشاط العامل الفردي في علاج السرطان الذي يصعب علاجه بمثابة إشارة قوية.

تجري حاليًا تجربة المرحلة الثانية التي يرعاها المحققون، حيث تجمع بين DKN-01 والبيمبروليزوماب (جسم مضاد لـ PD-1) في المرضى الذين يعانون من سرطان بطانة الرحم المتكرر، وتحديدًا تسجيل مجموعات DKK1 المرتفعة والمنخفضة DKK1. يوفر هذا النهج القائم على العلامات الحيوية في منطقة ذات احتياجات غير ملباة طريقًا واضحًا لتوليد البيانات المحورية وإنشاء DKN-01 باعتباره العمود الفقري المركب في مؤشر جديد عالي القيمة.

إن تأمين شراكة كبرى خارج آسيا لـ DKN-01 يمكن أن يفتح الباب أمام تمويل كبير غير مخفف.

تمر شركة Leap Therapeutics بمنعطف حرج حيث لا تعد الشراكة الكبرى من خارج آسيا لعقار Sirexatamab مجرد فرصة، بل ضرورة لتعظيم القيمة وتمويل برنامج المرحلة الثالثة لعلاج سرطان القولون والمستقيم (CRC). وقد بدأت الشركة بالفعل عملية لاستكشاف البدائل الإستراتيجية، بما في ذلك البيع أو الشراكة المحتملة لـ Sirexatamab وFL-501، أصولهما قبل السريرية.

بصراحة، بعد إعادة الهيكلة الإستراتيجية التي تضمنت تخفيض القوى العاملة بنسبة 75٪ في الربع الثاني من عام 2025، ومع النقد والنقد المعادل الذي يبلغ إجماليه 18.1 مليون دولار في 30 يونيو 2025 (قبل الاكتتاب الخاص البالغ 58.88 مليون دولار)، أصبحت الحاجة إلى رأس مال غير مخفف أمرًا بالغ الأهمية. يمكن للشريك الاستراتيجي أن يتحمل التكاليف الكبيرة لتجربة المرحلة الثالثة في سرطان المعدة، والتي أصبحت الآن محور التركيز الأساسي، أو تمويل التطوير الطارئ في سرطان المعدة.

فيما يلي الحساب السريع للحاجة: بلغ صافي الخسارة في الربع الأول من عام 2025 15.4 مليون دولار، وبلغ صافي الخسارة في الربع الثاني من عام 2025 16.6 مليون دولار. يتطلب معدل الحرق هذا، حتى مع انخفاض النفقات، ضخًا كبيرًا لرأس المال الذي توفره الشراكة دون مزيد من التخفيف للمساهمين.

مسارات الموافقة المعجلة (على سبيل المثال، العلاج المتقدم من إدارة الغذاء والدواء) استنادًا إلى بيانات المرحلة الثانية القوية.

في حين أن DKN-01 لم يحصل بعد على تصنيف العلاج الاختراقي، فإنه يحمل بالفعل تصنيف المسار السريع وتصنيف الأدوية اليتيمة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج سرطان المعدة وسرطان الموصل المعدي المريئي لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع DKK1. تعد حالة المسار السريع ميزة إجرائية ضخمة، مما يسمح بالاتصال المبكر والمتكرر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والتقديم المستمر لتطبيق التسويق.

توفر البيانات النهائية من دراسة DeFianCe للمرحلة الثانية في الخط الثاني من اتفاقية حقوق الطفل أساسًا قويًا لمتابعة مسار سريع، خاصة في المجموعة السكانية المختارة بواسطة العلامات الحيوية. وكانت النتائج في المرضى الذين يعانون من ارتفاع DKK1 مقنعة:

• كان معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) 44.0% في ذراع DKN-01 مقابل 15.8% في ذراع التحكم.
• كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (mPFS) 9.36 شهرًا في ذراع DKN-01 مقابل 5.88 شهرًا في ذراع التحكم.

تُظهر نقاط البيانات هذه، المقدمة في ESMO 2025، فائدة سريرية ذات دلالة إحصائية (القيمة p = 0.0168 لـ mPFS في المجموعة الربعية العليا DKK1 المرتفعة) والتي يمكن أن تدعم المناقشات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أجل مسار موافقة سريع في CRC عالي DKK1، أو على الأقل تصميم مبسط للمرحلة 3.

إمكانات السوق في سرطان المعدة كبيرة، ومن المتوقع أن تصل إلى أكثر من ذلك 5.5 مليار دولار عالميًا بحلول عام 2030.

يمثل السوق العالمي لعلاج سرطان المعدة فرصة هائلة بالفعل، ومن المتوقع أن يصل إلى أكثر من 10.86 مليار دولار بحلول عام 2030، وينمو بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) يبلغ 12.63٪ من حجم السوق المقدر بـ 5.99 مليار دولار في عام 2025. ومع ذلك، ما يخفيه هذا التقدير هو الانتكاسة الأخيرة: توقف Leap Therapeutics التطوير الداخلي لـ DKN-01 في سرطان المعدة بسبب نتائج المرحلة الثانية المخيبة للآمال في يناير 2025. ومع ذلك، لا تزال الفرصة قائمة، لكنها مشروطة بالشراكة.

وتؤكد التوقعات الأصلية البالغة أكثر من 5.5 مليار دولار بحلول عام 2030، رغم أنها تقديرات أقل من التوقعات الحالية، على القيمة التجارية الهائلة لهدف DKK1 في هذا المؤشر. وتتمثل استراتيجية الشركة الآن في "استكشاف فرص الشراكة الإستراتيجية لتطوير عقار سيريكساتاماب بالإضافة إلى الأجسام المضادة لـ PD-1 في سرطان المعدة" وغيرها من المؤشرات العالية لـ DKK1. لا يزال بإمكان الشريك الذي يتمتع ببنية تحتية تجارية قوية لعلاج الأورام في منطقة آسيا والمحيط الهادئ، وهي المنطقة التي تمتلك أكبر حصة من الإيرادات في هذا السوق، الاستفادة من هذه الفرصة.

Leap Therapeutics, Inc. (LPTX) – تحليل SWOT: التهديدات

لقد تحولت التهديدات الأساسية التي تواجه شركة Leap Therapeutics، Inc.، التي تعمل الآن تحت اسم Cypherpunk Technologies Inc.، من مشكلة المدرج النقدي البحت إلى مزيج معقد من المخاطر السريرية والتنظيمية والإستراتيجية المالية. لقد أدى التحول الأخير إلى خزانة الأصول الرقمية إلى ظهور طبقة جديدة من التقلبات غير المعتادة إلى حد كبير بالنسبة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية.

فشل التجارب السريرية أو نتائج المرحلة الثالثة المخيبة للآمال لـ DKN-01 ستكون كارثية

يظل التهديد الأكبر الذي يواجه أعمال تطوير الأدوية الأساسية هو التحقق السريري. في حين أظهرت دراسة DeFianCe للمرحلة الثانية لعقار Sirexatamab (DKN-01) في الخط الثاني من سرطان القولون والمستقيم (CRC) نتائج قوية في مجموعة فرعية محددة، فإن البيانات الإجمالية لم تكن مقنعة بما يكفي لدعم تجربة المرحلة الثالثة الواسعة.

تتبع الشركة الآن مسارًا تسجيليًا مركّزًا يعتمد على العلامة الحيوية العالية DKK1. هذا رهان عالي المخاطر. إذا لم تقبل الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) بيانات المجموعة الفرعية للمرحلة الثانية، أو إذا فشلت تجربة مستقبلية تعتمد على العلامات الحيوية في تكرار الإشارة، فقد يتم محو قيمة برنامج DKN-01 بأكمله - وهو الأصل الأكثر تقدمًا -. لقد رأينا بالفعل فشل البرنامج في التقدم: لم تولد دراسة DisTinGuish على سرطان المعدة إشارة إيجابية واضحة ولن تنتقل إلى المرحلة الثالثة. طلقة واحدة نظيفة هي كل ما تبقى لديهم لـ DKN-01.

فيما يلي الرياضيات السريعة حول فعالية المجموعة الفرعية للمرحلة الثانية والتي يتوقف عليها البرنامج بأكمله الآن:

منافسة شديدة من شركات الأورام المعروفة ذات الموارد المالية الكبيرة والأدوية المسوقة

سوق CRC النقيلي ضخم، وتقدر قيمته تقريبًا 13.6 مليار دولار في عام 2025، لكن الأمر محل خلاف شديد. تتنافس شركة Leap Therapeutics مع شركات الأدوية العملاقة بموارد لا حدود لها تقريبًا وبنية تحتية راسخة للمبيعات. يمكن لهذه الشركات بسهولة أن تنفق أكثر من Leap على تجربة المرحلة الثالثة الجديدة أو في جهود اختراق السوق.

يشتمل معيار الرعاية الحالي (SOC) للخط الثاني من MSS CRC بالفعل على العديد من العوامل والمجموعات المعتمدة، والتي سيحتاج DKN-01 إلى إزاحتها أو التكامل معها. يشمل المنافسون الرئيسيون وأدويةهم الراسخة في هذا المجال ما يلي:

• روش: تبيع بيفاسيزوماب (أفاستين)، وهو أحد مكونات المجموعة DKN-01 التي يتم اختبارها بها.
• أمجين: استهدفت الأسواق علاجات مثل Adagrasib (Krazati) الذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا بالاشتراك مع Cetuximab لـ CRC المتحور بـ KRAS G12C.
• بريستول مايرز سكويب (BMS): شركة رائدة في علاج الأورام المناعية، مع أدوية مثل Nivolumab (Opdivo) وIpilimumab (Yervoy) التي تهيمن على قطاع MSI-H/dMMR CRC، وتركيز قوي على البحث والتطوير على مجموعات جديدة لـ MSS CRC.
• تايهو الأورام / إيلي ليلي: سوق Trifluridine/tipiracil (Lonsurf) وFruquintinib (Fruzaqla)، والتي تم تحديدها كخيارات لاحقة.

إن أي علاج مستهدف جديد من هؤلاء اللاعبين، وخاصة العلاج الذي يعالج مجموعة أكبر من المرضى مقارنة بالمجموعة الفرعية التي تحتوي على نسبة عالية من DKK1، يمكن أن يؤدي بسرعة إلى تهميش دواء سيركساتاماب.

العقبات التنظيمية والتأخيرات في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي عمليات الموافقة

وأصبح المسار التنظيمي الآن غير تقليدي، الأمر الذي يزيد بطبيعته من المخاطر واحتمالات التأخير. بدلاً من مسار المرحلة الثالثة الواضح، يجب على الشركة إقناع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بمنح مسار تسجيل بناءً على تجربة المرحلة الثانية التي أظهرت فائدة كبيرة فقط في مجموعة فرعية محددة مسبقًا ولكنها لا تزال استكشافية.

وتخطط الشركة للمشاركة التنظيمية للبحث عن هذا المسار في أوائل عام 2026. ومن شأن المفاوضات المطولة أو المطالبة بإجراء تجربة تأكيدية أكبر أن تؤخر التسويق لسنوات، مما يؤدي إلى استنفاد رأس المال المتبقي المخصص لشركة التكنولوجيا الحيوية التابعة وزيادة تعريض الشركة لتهديدات تنافسية. إن التأخيرات باهظة الثمن، وقد قامت شركة Leap Therapeutics بالفعل بخفض نفقات البحث والتطوير بشكل كبير إلى فقط 1.2 مليون دولار الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2025.

الحاجة إلى زيادة كبيرة في رأس المال في 2025/2026، مما يهدد بتخفيف كبير للمساهمين

ولم تكن الحاجة إلى رأس المال تشكل خطرا مستقبليا؛ لقد كانت أزمة تجسدت في عام 2025، مما أدى إلى محور استراتيجي هائل وتخفيف فوري وكبير للمساهمين.

ولتأمين مستقبلها المالي، أغلقت الشركة طرحًا خاصًا (PIPE) في أكتوبر 2025، مما أدى إلى زيادة 58.88 مليون دولار نقدا. ومع ذلك، جاءت هذه الصفقة بتكلفة باهظة في التخفيف، مما أدى إلى تغيير جذري في هيكل رأس المال ومخاطر المساهمين profile. انتشرت الشركة على الفور 50 مليون دولار من هذا إلى خزانة الأصول الرقمية (Zcash)، مما يعرض مخاطر سوق جديدة غير مرتبطة.

يتم قياس التخفيف على النحو التالي:

• أسهم الأسهم العادية الصادرة: 15,212,311
• السندات الممولة مسبقًا الصادرة (القابلة للتنفيذ للأسهم): 80,768,504
• السندات المشتركة الصادرة (القابلة للتنفيذ للأسهم): 71,985,605
• إجمالي التخفيف المحتمل من PIPE: انتهى 167.9 مليون أسهم

هذا التراكم الهائل للضمانات والأسهم، والذي يمثل تغييرًا محتملاً في السيطرة بموجب قواعد ناسداك، يعني أن الزيادات المستقبلية في سعر السهم ستؤدي إلى ممارسة الضمانات، مما يؤدي باستمرار إلى زيادة عدد الأسهم القائمة وقمع ربحية السهم. ومن المؤكد أن هذا التخفيف يمثل تهديدًا طويل المدى للمساهمين الحاليين.