LAVA Therapeutics N.V. (LVTX): تحليل SWOT [تم التحديث في نوفمبر 2025]

إذا كنت تتتبع LAVA Therapeutics N.V. (LVTX)، فأنت تعرف أن القصة تدور حول منصة Gammabody الخاصة بهم - وهي أداة تمييز حقيقية في مجال علاج الأورام. ولكن لنكن واقعيين تمامًا: هذه مقامرة كلاسيكية في مجال التكنولوجيا الحيوية. تتم موازنة إمكانية تحقيق مكاسب هائلة من برامجهم الرائدة، مثل LAVA-051، من خلال مخاطر التنفيذ المباشرة والعالية الكامنة في جميع التجارب السريرية في المراحل المبكرة وحرق نقدي كبير يتطلب اهتمامًا مستمرًا. أنت بحاجة إلى الموازنة بين الابتكار والمدرج المالي، ويوضح تحليل SWOT التفصيلي أدناه بالضبط المكان الذي ستأتي منه أكبر التقلبات في القيمة في عام 2025.

LAVA Therapeutics N.V. (LVTX) - تحليل SWOT: نقاط القوة

تقنية Gammabody الخاصة للمشاركة الانتقائية لخلايا غاما دلتا T

القوة الأساسية لشركة LAVA Therapeutics N.V. هي ملكيتها منصة جاما بودي®، وهو نهج جديد يميزه عن معظم منخرطي الخلايا التائية. تستخدم هذه المنصة أجسامًا مضادة أحادية المجال ثنائية الخصوصية (ثنائية الخصوصية VHH) لتنشيط الخلايا التائية V$\gamma$9V$\delta$2 بشكل انتقائي، وهي مجموعة خلايا T قوية تشبه الفطرية، وإعادة توجيهها لقتل الخلايا السرطانية عن طريق الارتباط المتبادل مع المستضدات المرتبطة بالورم (TAAs).

تم تصميم آلية عمل المنصة لتحقيق فعالية عالية، مع فعالية مثبتة في نطاق البيكومولار المنخفض في النماذج قبل السريرية. والأهم من ذلك، أنه يتجنب التنشيط المشترك للخلايا المثبطة للمناعة، مثل الخلايا التائية التنظيمية (Tregs)، وهي مشكلة شائعة مع تنسيقات تفاعل الخلايا التائية الأخرى. هذه بالتأكيد ميزة تقنية رئيسية.

• فاعلية عالية في نطاق بيكومولار منخفض.
• يتجنب التنشيط المشترك لـ Tregs المثبطة للمناعة.
• إمكانية التصنيع الجاهز.

التحقق من صحة النظام الأساسي والتركيز على خطوط الأنابيب الشريكة

في حين اتخذت الشركة قرارًا استراتيجيًا بإيقاف برامجها الرائدة غير الشريكة، LAVA-051 وLAVA-1207، في عامي 2023 و2024 على التوالي، فقد أظهرت المنصة نفسها التحقق السريري. أظهرت بيانات المرحلة 1/2أ من تجربة LAVA-051 الديناميكيات الدوائية الآلية، مما يؤكد نجاح نهج Gammabody في إشراك وتنشيط خلايا V$\gamma$9V$\delta$2 T في العيادة.

القوة الحقيقية هنا هي قدرة المنصة على جذب واستدامة الشراكات الصيدلانية الكبرى. ينصب التركيز الحالي على الأصول الشريكة، والتي تشمل برامج مع Janssen Biotech وPfizer. تم تعزيز هذا التحول إلى النموذج القائم على حقوق الملكية بشكل أكبر من خلال إعلان أغسطس 2025 عن اتفاقية الاستحواذ مع شركة XOMA Royalty Corporation، بهدف تعظيم قيمة المساهمين من خلال هذه الشراكات القائمة.

فيما يلي الحساب السريع لمركز رأس مال الشركة قبل الاستحواذ:

تعاون استراتيجي مع شركة Janssen Biotech، إحدى الشركات الصيدلانية الرئيسية

اتفاقية البحث والترخيص مع شركة Janssen Biotech, Inc. (إحدى شركات Janssen الدوائية التابعة لشركة Johnson & جونسون) مصدرًا مهمًا للتمويل غير المخفف والتحقق الخارجي. يركز هذا التعاون، الذي تم إنشاؤه في مايو 2020، على اكتشاف وتطوير أجسام مضادة جديدة ثنائية الخصوصية باستخدام منصة Gammabody لعلاج السرطان.

وقد حققت هذه الشراكة بالفعل إنجازات مالية كبيرة. على المدى القريب، حققت LAVA Therapeutics N.V. وحصلت على دفعة هامة بقيمة 5.0 مليون دولار أمريكي في الربع الأخير من عام 2024 من جونسون & جونسون بعد تقديم الطلب إلى السلطات الصحية لبدء المرحلة الأولى من التجربة السريرية للمرشح الشريك، JNJ-89853413. تتضمن الاتفاقية الكاملة معالم تطويرية وتجارية محتملة، بالإضافة إلى الإتاوات المستقبلية، وربط الصحة المالية طويلة المدى لشركة LAVA بنجاح شريك دوائي رئيسي.

منصة الأجسام المضادة التأسيسية والخاصة ثنائية الخصوصية

تعد منصة Gammabody تقنية خاصة، وهي تمثل عائقًا رئيسيًا أمام دخول المنافسين. نشأت الملكية الفكرية الأساسية (IP) لمنصة الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية الجديدة من المركز الطبي بجامعة أمستردام، مما يوفر أساسًا أكاديميًا وعلميًا قويًا لهذه التكنولوجيا.

في حين أن حماية الملكية الفكرية في مجال التكنولوجيا الحيوية تكون دائمًا معقدة، فإن الآلية الفريدة لإشراك خلايا V$\gamma$9V$\delta$2 T عبر تنسيق VHH ثنائي الخصوصية تمثل نهجًا مختلفًا في مساحة علم الأورام المناعية المزدحمة. توضح قدرة الشركة المستمرة على تطوير الأصول الشريكة مثل JNJ-89853413 قدرة النظام الأساسي على إنشاء مرشحين سريريين قابلين للحياة، وهو الدليل النهائي على قيمة الملكية الخاصة بها.

LAVA Therapeutics N.V. (LVTX) - تحليل SWOT: نقاط الضعف

لا يزال جميع المرشحين الرئيسيين في مرحلة مبكرة من التجارب السريرية (المرحلة 1/2)، مع وجود مخاطر عالية للفشل

أنت تستثمر في نموذج عالي المخاطر وعالي المكافأة، ولا يزال خط أنابيب LAVA Therapeutics مرجحًا بشكل كبير تجاه جانب المخاطر. المرشحان الرئيسيان للشركة، LAVA-051 وLAVA-1207، كلاهما في المرحلة الأولى من التجارب، مما يعني أن سلامتهما وفعاليتهما لم يتم إثباتهما بعد. هذه المرحلة المبكرة هي التي تفشل فيها الغالبية العظمى من الأدوية المرشحة لعلاج الأورام.

بصراحة، معدل نجاح التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الموافقة التنظيمية في علاج الأورام يحوم حولها 5%. وهذا يعني أنه من بين كل 20 دواءً يبدأ المرحلة الأولى، يصل دواء واحد فقط إلى السوق. ولا يزال عقار LAVA-051، الذي يستهدف الأورام الدموية الخبيثة التي تعبر عن CD1d، وعقار LAVA-1207، الذي يعالج سرطان البروستاتا، يواجهان تحديات طويلة ومكلفة من التجارب، وأي سمية غير متوقعة أو نقص في الفعالية يمكن أن تقضي على سنوات من الاستثمار.

فيما يلي حساب سريع لمعدل الاستنزاف النموذجي لأدوية الأورام:

• نجاح المرحلة الأولى إلى المرحلة الثانية: ~60%
• نجاح المرحلة 2 إلى المرحلة 3: ~30%
• المرحلة الثالثة لنجاح الموافقة: ~58%

يعتبر التقييم بأكمله حاليًا رهانًا على الترجمة الناجحة لتقنية منصة Gamma-Delta T-cell Engager (Gammabody) الخاصة بهم من المختبر إلى المرضى البشريين. إنها مخاطرة نتيجة ثنائية.

معدل حرق نقدي كبير، يتطلب زيادات متكررة لرأس المال لتمويل التجارب

إن تكلفة إجراء تجارب المرحلة 1/2 المعقدة والمتعددة المواقع هائلة، وتستهلك شركة LAVA Therapeutics الأموال بسرعة كبيرة. واستناداً إلى آخر البيانات المالية المبلغ عنها، فإن صافي الخسارة الفصلية المقدرة للنصف الأول من عام 2025 كبيرة، مدفوعة في المقام الأول بنفقات البحث والتطوير. على سبيل المثال، بلغت الخسارة الصافية المقدرة للربع الأول من عام 2025 حوالي 25 مليون دولار، وهو ما يمثل خسارة كبيرة لشركة ليس لديها منتج تجاري.

ويعني هذا الإنفاق المرتفع أن الشركة دائمًا ما تكون في نطاق قصير فيما يتعلق بمدرجها النقدي. إذا كانت الشركة تمتلك ما يقرب من 100 مليون دولار نقدًا وما يعادله في نهاية عام 2024، فإن الحرق ربع السنوي المستمر بقيمة 25 مليون دولار يمنحها مدرجًا يبلغ حوالي أربعة أرباع فقط. لذلك، هناك حاجة بالتأكيد إلى زيادة رأس المال مرة أخرى في أواخر عام 2025 أو أوائل عام 2026 للحفاظ على تمويل التجارب بالكامل.

ما يخفيه هذا التقدير هو احتمال تصاعد تكاليف التجارب مع انتقال المرشحين إلى دراسات المرحلة الثانية الأكبر. وهذا الاعتماد على أسواق الأسهم من أجل البقاء يضعف قيمة المساهمين الحاليين في كل مرة يتم فيها تنفيذ عرض جديد.

توليد إيرادات محدودة، يعتمد بشكل كبير على معالم الشراكة وتمويل الأسهم

ليس لدى LAVA Therapeutics تقريبًا أي إيرادات من المنتجات. كل تدفقاتها النقدية التشغيلية مستمدة إما من تمويل الأسهم (بيع الأسهم) أو من مدفوعات بارزة من الشراكات الاستراتيجية، مثل الشراكة مع شركة جانسن للتكنولوجيا الحيوية (شركة جونسون & شركة جونسون). وهذا ضعف بنيوي؛ لا يتحكمون في تدفق الإيرادات الخاص بهم.

في حين أن شراكة Janssen تعتبر بمثابة تحقق كبير من الصحة، إلا أن الإيرادات التي توفرها تكون متكتلة ومشروطة. لا يتم تفعيل الدفعات المهمة إلا من خلال تحقيق أهداف سريرية أو تنظيمية محددة ومحددة مسبقًا. إذا واجهت إحدى التجارب عقبة، فإن تدفق الإيرادات هذا ينضب على الفور. على سبيل المثال، كان إجمالي إيرادات الشركة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 يتكون إلى حد كبير من إيرادات التعاون، والتي يمكن أن تتقلب بشكل كبير من سنة إلى أخرى.

إن الاعتماد على تمويل الأسهم واضح عندما تنظر إلى الميزانية العمومية. لقد قاموا بجمع رأس المال من خلال عرض At-The-Market (ATM)، وهو عبارة عن تخفيف ثابت ومنخفض الجودة. ويوضح الجدول أدناه تحدي التمويل الأساسي:

تحديات التصنيع والقياس المتأصلة في إنتاج الأجسام المضادة ثنائية الخصوصية المعقدة

تستخدم منصة Gammabody أجسامًا مضادة معقدة ثنائية النوعية، والتي يكون تصنيعها على نطاق واسع أصعب بكثير وأكثر تكلفة من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التقليدية. يمثل إنتاج موقعين مختلفين لربط المستضد على جزيء واحد تحديات كبيرة في المحصول والنقاء والاتساق.

إن زيادة الإنتاج من الدفعات الصغيرة اللازمة لتجارب المرحلة 1/2 إلى الأحجام التجارية المطلوبة لنجاح المرحلة 3 وإطلاق السوق يمثل عقبة رئيسية. ويعني تعقيد العملية ارتفاع تكاليف التصنيع (تكلفة البضائع المباعة، أو COGS) وزيادة خطر انقطاع سلسلة التوريد. كما أن تأمين منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) الموثوقة وعالية الجودة التي تتمتع بالخبرة المتخصصة في المنتجات ثنائية الخصوصية يمثل عنق الزجاجة التنافسية في الصناعة.

أي تأخير أو فشل في توسيع نطاق التصنيع يمكن أن يعطل برنامجًا سريريًا ناجحًا، مما يؤدي بشكل فعال إلى خلق ضعف غير سريري يعيق القوة السريرية. وهذا يمثل خطرًا تشغيليًا بالغ الأهمية، وغالبًا ما يتم تجاهله.

LAVA Therapeutics N.V. (LVTX) - تحليل SWOT: الفرص

تم تحقيق الفرص الأساسية لشركة LAVA Therapeutics N.V. بشكل أساسي وإعادة هيكلتها من خلال الاستحواذ من قبل XOMA Royalty Corporation في نوفمبر 2025. ويتوقف الاتجاه الصعودي المتبقي الآن على أداء أصول Gammabody الشريكة، والتي يتم تسييلها من خلال هيكل حقوق القيمة المحتملة (CVR) للمساهمين السابقين.

الاستحواذ من قبل شركة أدوية أكبر تسعى إلى تأمين الجيل التالي من مشغلي الخلايا التائية

كانت هذه الفرصة هي الحدث الأكثر إلحاحًا وتحديدًا للشركة في عام 2025. وقد توجت المراجعة الإستراتيجية التي بدأت في فبراير 2025 بالاستحواذ من قبل شركة XOMA Royalty Corporation، والتي تم إغلاقها في 21 نوفمبر 2025. وقد وفرت هذه الصفقة على الفور السيولة للمساهمين وأمنت التطوير المستقبلي لمنصة Gammabody (مشاركين في خلايا gamma delta T ثنائية الخصوصية) في ظل هيكل مالي جديد. بلغت القيمة السوقية للشركة حوالي 46 مليون دولار قبل الاستحواذ مباشرة.

حصل المساهمون على 1.04 دولارًا نقدًا للسهم الواحد وCVR غير قابل للتحويل. إن الفرصة الحقيقية لتحقيق قيمة طويلة المدى تكمن الآن في CVR، الذي يرتبط مباشرة بنجاح المسار السريري. ويضمن هذا الهيكل عدم فقدان القيمة الجوهرية لتقنية Gammabody، بل تحقيق الدخل منها من خلال المعالم المستقبلية والعائدات.

إمكانية التعاون الجديد عالي القيمة استنادًا إلى قراءات بيانات المرحلة 1/2 الإيجابية

وتتمثل الفرصة الأساسية الآن في تحقيق مدفوعات بارزة من الشراكات الحالية عالية القيمة مع جونسون & جونسون وفايزر. تترجم البيانات الإيجابية من هذه البرامج مباشرة إلى تدفق نقدي لـ XOMA، والأهم من ذلك، لحاملي CVR. سلط البيان الصحفي للاستحواذ الضوء بشكل واضح على هذين الأصلين الشريكين باعتبارهما القيمة المضافة الرئيسية.

يحصل حاملو CVR على 75% من صافي العائدات من هذين الأصلين الشريكين، مما يجعل تقدمهم السريري محركًا ماليًا مباشرًا. كان من المتوقع قراءة البيانات الأولية للبرنامج الداخلي LAVA-1266 (الذي يستهدف الخلايا السرطانية CD123 +) بحلول نهاية عام 2025، والذي كان من الممكن أن يكون حافزًا على المدى القريب لـ CVR، على الرغم من توقف البرنامج لاحقًا.

• تسريع تجربة المرحلة الأولى من J&J-89853413 لسرطانات الدم.
• تجربة المرحلة الأولى من تجربة Pfizer PF-08046052 (التي تستهدف EGFR) للأورام الصلبة المتقدمة.
• تفعيل دفعات هامة؛ حقق إنجاز سابق لشركة Pfizer في الربع الأول من عام 2024 إيرادات بقيمة 7.0 مليون دولار، مما يوضح إمكانات هذه الاتفاقيات.

توسيع منصة Gammabody إلى مؤشرات للورم الصلب تتجاوز سرطانات الدم الأولية

إن التصميم المعياري لمنصة Gammabody وآلية العمل - قتل الخلايا السرطانية بشكل انتقائي عن طريق تحفيز وظائف المستجيب المضاد للورم Vγ9Vδ2 (Vgamma9 Vdelta2) T - ينطبق على كل من الأورام الدموية والأورام الصلبة. الفرصة الأكثر إلحاحًا للأورام الصلبة هي البرنامج الشريك، PF-08046052، الذي يستهدف مستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) في الأورام الصلبة المتقدمة. هذه بالتأكيد فرصة كبيرة للسوق.

في حين تم إيقاف برنامج الأورام الصلبة الداخلية LAVA-1207 (لـ mCRPC) في ديسمبر 2024، إلا أن صلاحية المنصة في الأورام الصلبة تستمر من خلال تعاون شركة Pfizer. يتضمن CVR 75% من صافي العائدات من الترخيص الخارجي أو بيع أي برامج غير شريكة، مما يحفز XOMA على العثور على شركاء جدد لمنصة Gammabody في أهداف الأورام الصلبة الأخرى.

تسميات العلاج السريع أو المتقدم من الهيئات التنظيمية (FDA، EMA)

يظل الحصول على التصنيف التنظيمي مثل المسار السريع أو العلاج المتقدم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يمثل فرصة كبيرة، في المقام الأول للبرامج الشريكة. ستعمل هذه التعيينات على تسريع عملية التطوير والمراجعة، مما يؤدي إلى تقديم الجدول الزمني للتسويق المحتمل، وبالتالي تحقيق المعالم البارزة ومدفوعات حقوق الملكية لحاملي XOMA وCVR.

نظرًا للسياق المالي للشركة الذي أدى إلى عملية الاستحواذ - حيث تم الإبلاغ عن خسارة صافية قدرها 3.5 مليون دولار في الربع الأول من عام 2025، حتى مع وجود مدرج نقدي حتى عام 2027 - فإن أي تسريع للأصول الشريكة يعد أمرًا بالغ الأهمية. تسمية العلاج الاختراقي لشركة فايزر أو جونسون & سيكون برنامج جونسون بمثابة إشارة قوية، تبرر القيمة المحتملة لقيمة CVR التي تصل إلى 0.23 دولار للسهم الواحد وربما أعلى. وينصب التركيز الآن على البيانات السريرية لدعم مثل هذا التطبيق.

LAVA Therapeutics N.V. (LVTX) - تحليل SWOT: التهديدات

أنت تنظر إلى شركة LAVA Therapeutics N.V. (LVTX) عند نقطة محورية تكاد تكون نهائية في حياتها المؤسسية. لم يعد التهديد الأساسي يقتصر على الفشل السريري فحسب، بل أصبح يتمثل في تحقيق القيمة المنخفضة للمنصة بأكملها من خلال عملية الاستحواذ المعلقة من قبل شركة XOMA Royalty Corporation. تبلور هذه الصفقة المخاطر التي نتجت عن فشل خطوط الأنابيب والضغوط التنافسية الشديدة.

ما يخفيه هذا التقدير هو الطبيعة الثنائية لمخزون التكنولوجيا الحيوية. يمكن أن تؤدي قراءة البيانات الناجحة إلى ارتفاع التقييم، ولكن يجب مراقبة وضعهم النقدي بشكل واضح. المالية: تتبع معدل الحرق مقابل النقد المبلغ عنه وما يعادله من ملف الربع الثالث من عام 2025 لفهم المدرج.

بيانات التجارب السريرية السلبية أو غير الحاسمة لـ LAVA-051 أو LAVA-1207

وقد تحقق هذا التهديد إلى حد كبير، ولهذا السبب تم الاستحواذ على الشركة. تم إيقاف البرامج السريرية لـ LAVA-051 وLAVA-1207، والتي كانت ذات يوم الأصول الأساسية المملوكة بالكامل. تم إيقاف LAVA-051 في يونيو 2023، وتم إيقاف LAVA-1207 في ديسمبر 2024 بعد أن لم يستوف جزء المرحلة الأولى معايير النجاح الداخلية. لقد فرضت هذه السلسلة من النكسات السريرية محورًا استراتيجيًا، مما ترك عرض القيمة يعتمد بشكل كامل تقريبًا على الأصول الشريكة.

التهديد الحالي هو خطر البيانات السلبية من البرامج الشريكة المتبقية: PF-08046052 (مع شركة فايزر) وJNJ-89853413 (مع جونسون) & جونسون). إذا فشلت هذه البرامج في التقدم، فإن قيمة حق القيمة المحتملة (CVR) للمساهمين ستنخفض إلى الصفر. تم توسيع المدرج المالي للشركة من خلال إعادة الهيكلة، والتي تضمنت تخفيضًا كبيرًا في القوى العاملة تقريبًا 71% فقط 10 الموظفون اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025.

منافسة شديدة من مطوري العلاج ثنائي الخصوصية والعلاج بالخلايا الآخرين في مجال علاج الأورام

يتميز سوق مشغل الخلايا التائية ثنائي الخصوصية (TCE) بمنافسة شديدة، ومن المتوقع أن يصل إليه 1.6 مليار دولار في عام 2025. يجب أن تتنافس منصة Gammabody® الخاصة بشركة LAVA، والتي تشغل خلايا Vγ9Vδ2 T، بشكل مباشر مع الخلايا ثنائية النوعية الراسخة التي تتفاعل مع CD3 (مثل تلك الموجودة في Amgen وRoche) وعلاجات الخلايا من الجيل التالي.

تواجه الأصول الشريكة الأساسية منافسة مباشرة من الشركات التي تطور علاجات مستهدفة مماثلة باستخدام منصات يحتمل أن تكون متفوقة أو أقل سمية:

• المنافسة المستهدفة لـ CD33: تتنافس الأصول الشريكة لشركة LAVA مع J&J (JNJ-89853413) لسرطانات الدم مع الجيل التالي من مشغلي الخلايا القاتلة الطبيعية (NK). على سبيل المثال، يُظهر GTB-3650 من GT Biopharma، وهو TriKE (متفاعل خلايا NK ثلاثي النوعية) لسرطانات الدم التي تعبر عن CD33، تنشيط خلايا NK مع عدم وجود مشكلات تتعلق بالسلامة في مجموعات المرحلة الأولى المبكرة.
• المنافسة المستهدفة لـ EGFR: يتنافس الأصل الشريك لشركة Pfizer (PF-08046052) للأورام الصلبة مع الأنواع الثنائية الأخرى التي تستهدف EGFR مثل JANX008 وTAK-186، والأساليب الجديدة مثل ALX2004 الخاص بـ ALX Oncology (مقترن دواء مضاد للأجسام المضادة) والذي يهدف إلى التغلب على تحديات السلامة للعلاجات السابقة التي تستهدف EGFR.

مخاطر التخفيف للمساهمين من جولات تمويل الأسهم اللازمة، نظرا للاحتياجات النقدية

لقد تم استبدال التهديد المباشر المتمثل في جولة تمويل الأسهم المخففة بمخاطر سعر الاستحواذ غير المواتي والطبيعة الطارئة للعوائد المستقبلية. قبل مجلس إدارة الشركة عرضًا من شركة XOMA Royalty Corporation بقيمة 1.04 دولارًا أمريكيًا للسهم الواحد نقدًا، بالإضافة إلى CVR واحد. يمثل معدل CVR حق المساهمين في الحصول على 75% من صافي العائدات من برامج LAVA الشريكة وغير الشريكة.

التهديد المالي الحقيقي هو أن معدل الفائدة على القروض قد يثبت أنه لا قيمة له إذا فشلت البرامج الشريكة، مما يعني أن المساهمين لا يحصلون إلا على السعر النقدي المنخفض. تتوقف عملية الاستحواذ على حصول LAVA على حد أدنى لصافي النقد الصافي قدره 24.5 مليون دولار. النقد موجود، لكن الجانب الإيجابي للمساهمين الحاليين يعتمد الآن بشكل كامل على النجاح السريري والتجاري للأصول التي لم تعد LAVA تسيطر عليها، وهو سيناريو عالي المخاطر بالتأكيد.

تحديات براءات الاختراع أو ظهور منصات تفاعلية متفوقة وأقل سمية للخلايا التائية

تعتمد القيمة الكاملة لـ LAVA على منصة Gammabody® الخاصة بها، والتي تشغل خلايا Vγ9Vδ2 T بشكل انتقائي. يتمثل التهديد الأساسي في إمكانية تجاوز هذه المنصة من خلال التقنيات المنافسة التي توفر فعالية فائقة، أو بشكل حاسم، سمية أفضل. profile.

تتقدم الصناعة بسرعة لإنشاء الجيل التالي من عناصر الخلايا التائية (TCEs) التي تعالج على وجه التحديد القيود الرئيسية لجزيئات الجيل الأول مثل متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) والسمية خارج الورم.

• منصات متفوقة ناشئة: تشمل الطرائق الجديدة مشغلات الخلايا القاتلة الطبيعية (NKCEs)، والتي لديها بطبيعتها خطر أقل للإصابة بـ CRS ويمكن استخدامها كعلاجات جاهزة. كما يتم تصميم أشكال التعبير الثقافي التقليدي "ذات البوابات المنطقية" أو المشروطة بحيث يتم تنشيطها فقط في البيئة الدقيقة للورم، والتي تهدف إلى تقليل السمية الجهازية.
• مخاطر الملكية الفكرية: كما هو معتاد في منصات التكنولوجيا الحيوية، تقر إيداعات الشركة الخاصة بخطر تعرض براءات اختراع Gammabody® وطلبات براءات الاختراع الخاصة بها لتحديات إجرائية أو قانونية من قبل الآخرين، مما قد يؤدي إلى إلحاق ضرر مادي بالعمل. ومن شأن فقدان حماية براءات الاختراع أن يقضي على الخندق التنافسي لتكنولوجيتها الأساسية.