LAVA Therapeutics N.V. (LVTX): SWOT-Analyse [Aktualisierung Nov. 2025]

Wenn Sie LAVA Therapeutics N.V. (LVTX) verfolgen, wissen Sie, dass es in der Geschichte um ihre proprietäre Gammabody-Plattform geht – ein echtes Alleinstellungsmerkmal im Onkologiebereich. Aber seien wir ehrlich: Dies ist ein klassisches Biotech-Glücksspiel. Das Potenzial für einen massiven Aufwärtstrend bei ihren führenden Programmen wie LAVA-051 wird durch das unmittelbare, hohe Durchführungsrisiko, das allen klinischen Studien im Frühstadium innewohnt, und einen erheblichen Geldverbrauch, der ständige Aufmerksamkeit erfordert, aufgewogen. Sie müssen die Innovation gegen den finanziellen Laufweg abwägen, und die detaillierte SWOT-Analyse unten zeigt genau, woher die größten Wertschwankungen im Jahr 2025 kommen werden.

LAVA Therapeutics N.V. (LVTX) – SWOT-Analyse: Stärken

Proprietäre Gammabody-Technologie für den selektiven Einsatz von Gamma-Delta-T-Zellen

Die Kernstärke von LAVA Therapeutics N.V. ist sein proprietäres Unternehmen Gammabody®-Plattform, ein neuartiger Ansatz, der ihn von den meisten T-Zell-Engagern unterscheidet. Diese Plattform verwendet bispezifische Einzeldomänen-Antikörper (bispezifisches VHH), um selektiv V$\gamma$9V$\delta$2 T-Zellen, eine potente, angeborene T-Zellpopulation, zu aktivieren und sie durch Vernetzung mit tumorassoziierten Antigenen (TAAs) so umzuleiten, dass sie Tumorzellen abtöten.

Der Wirkmechanismus der Plattform ist auf hohe Wirksamkeit ausgelegt und hat in präklinischen Modellen eine nachgewiesene Wirksamkeit im niedrigen pikomolaren Bereich. Entscheidend ist, dass die Co-Aktivierung von immunsuppressiven Zellen wie regulatorischen T-Zellen (Tregs) vermieden wird, ein häufiges Problem bei anderen T-Zell-Engager-Formaten. Dies ist definitiv ein entscheidender technischer Vorteil.

• Hohe Wirksamkeit im niedrigen pikomolaren Bereich.
• Verhindert die Co-Aktivierung immunsuppressiver Tregs.
• Potenzial für Standardfertigung.

Plattformvalidierung und Partner-Pipeline-Fokus

Während das Unternehmen die strategische Entscheidung traf, seine nicht verpartnerten Leitprogramme LAVA-051 und LAVA-1207 im Jahr 2023 bzw. 2024 einzustellen, hat die Plattform selbst eine klinische Validierung gezeigt. Die Daten der Phase-1/2a-Studie für LAVA-051 zeigten eine mechanistische Pharmakodynamik und bestätigten, dass der Gammabody-Ansatz in der Klinik erfolgreich V$\gamma$9V$\delta$2 T-Zellen aktiviert und aktiviert.

Die wahre Stärke liegt hier in der Fähigkeit der Plattform, große Pharmapartnerschaften anzuziehen und aufrechtzuerhalten. Der aktuelle Fokus der Pipeline liegt auf den Partnerprojekten, zu denen Programme mit Janssen Biotech und Pfizer gehören. Diese Umstellung auf ein lizenzgebührenbasiertes Modell wurde durch die Ankündigung der Übernahmevereinbarung mit der XOMA Royalty Corporation im August 2025 weiter untermauert, die darauf abzielt, den Aktionärswert durch diese bestehenden Partnerschaften zu maximieren.

Hier ist die kurze Berechnung der Kapitalposition des Unternehmens vor der Übernahme:

Strategische Zusammenarbeit mit Janssen Biotech, einem großen Pharmaunternehmen

Die Forschungs- und Lizenzvereinbarung mit Janssen Biotech, Inc. (eines der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson) stellt eine wichtige Quelle für nicht verwässernde Finanzierung und externe Validierung dar. Diese im Mai 2020 gegründete Zusammenarbeit konzentriert sich auf die Entdeckung und Entwicklung neuartiger bispezifischer Antikörper mithilfe der Gammabody-Plattform zur Krebsbehandlung.

Diese Partnerschaft hat bereits zu bedeutenden finanziellen Meilensteinen geführt. Kurzfristig erreichte und erhielt LAVA Therapeutics N.V. im vierten Quartal 2024 eine Meilensteinzahlung von Johnson & Johnson folgt dem Antrag bei den Gesundheitsbehörden, eine klinische Phase-1-Studie für den Partnerkandidaten JNJ-89853413 zu starten. Die vollständige Vereinbarung umfasst potenzielle Entwicklungs- und kommerzielle Meilensteine ​​sowie zukünftige gestaffelte Lizenzgebühren, wodurch die langfristige finanzielle Gesundheit von LAVA an den Erfolg eines großen Pharmapartners gebunden wird.

Grundlegende und proprietäre Plattform für bispezifische Antikörper

Bei der Gammabody-Plattform handelt es sich um eine proprietäre Technologie, die für Wettbewerber eine wesentliche Markteintrittsbarriere darstellt. Das grundlegende geistige Eigentum (IP) für diese neuartige bispezifische Antikörperplattform stammt vom Amsterdam University Medical Center und bietet eine starke akademische und wissenschaftliche Grundlage für die Technologie.

Während der Schutz geistigen Eigentums in der Biotechnologie immer komplex ist, stellt der einzigartige Mechanismus der Einbindung von V$\gamma$9V$\delta$2 T-Zellen über ein bispezifisches VHH-Format einen differenzierten Ansatz im überfüllten Bereich der Immunonkologie dar. Die kontinuierliche Fähigkeit des Unternehmens, Partner-Assets wie JNJ-89853413 weiterzuentwickeln, zeigt die Fähigkeit der Plattform, brauchbare klinische Kandidaten zu generieren, was der ultimative Beweis für ihren proprietären Wert ist.

LAVA Therapeutics N.V. (LVTX) – SWOT-Analyse: Schwächen

Alle Schlüsselkandidaten befinden sich noch im frühen Stadium klinischer Studien (Phase 1/2) und bergen ein hohes Misserfolgsrisiko

Sie investieren in ein Modell mit hohem Risiko und hoher Rendite, und die Pipeline von LAVA Therapeutics ist immer noch stark auf die Risikoseite ausgerichtet. Die Hauptkandidaten des Unternehmens, LAVA-051 und LAVA-1207, befinden sich beide in Phase-1/2-Studien, was bedeutet, dass ihre Sicherheit und Wirksamkeit noch lange nicht bewiesen sind. In diesem frühen Stadium scheitern die meisten onkologischen Medikamentenkandidaten.

Ehrlich gesagt schwankt die Erfolgsquote klinischer Studien von Phase 1 bis zur behördlichen Zulassung in der Onkologie 5%. Das bedeutet, dass von 20 Medikamenten, die mit Phase 1 beginnen, nur eines auf den Markt kommt. LAVA-051, das auf CD1d-exprimierende hämatologische Malignome abzielt, und LAVA-1207 zur Behandlung von Prostatakrebs stehen noch vor langen, kostspieligen Studien, und jede unerwartete Toxizität oder fehlende Wirksamkeit könnte jahrelange Investitionen zunichte machen.

Hier ist die kurze Berechnung der typischen Fluktuationsrate bei Krebsmedikamenten:

• Erfolg von Phase 1 bis Phase 2: ~60 %
• Erfolg von Phase 2 bis Phase 3: ~30 %
• Phase 3 bis zum Genehmigungserfolg: ~58 %

Die gesamte Bewertung ist derzeit eine Wette auf die erfolgreiche Übertragung ihrer proprietären Gamma-Delta T-Cell Engager (Gammabody)-Plattformtechnologie aus dem Labor auf menschliche Patienten. Es handelt sich um ein binäres Ergebnisrisiko.

Erhebliche Cash-Burn-Rate, die häufige Kapitalbeschaffungen zur Finanzierung von Studien erfordert

Die Kosten für die Durchführung dieser komplexen Phase-1/2-Studien an mehreren Standorten sind enorm und LAVA Therapeutics verbraucht in rasantem Tempo Geld. Basierend auf den zuletzt gemeldeten Finanzdaten ist der geschätzte vierteljährliche Nettoverlust für das erste Halbjahr 2025 erheblich, was hauptsächlich auf die Forschungs- und Entwicklungskosten zurückzuführen ist. Beispielsweise belief sich der geschätzte Nettoverlust für das erste Quartal 2025 auf etwa 25 Millionen US-Dollar, was für ein Unternehmen ohne kommerzielles Produkt eine erhebliche Belastung darstellt.

Durch diesen hohen Aufwand ist das Unternehmen hinsichtlich seiner Cash Runway ständig an der kurzen Leine. Wenn das Unternehmen Ende 2024 über etwa 100 Millionen US-Dollar an Bargeld und Zahlungsmitteläquivalenten verfügte, hätte ein nachhaltiger vierteljährlicher Verbrauch von 25 Millionen US-Dollar nur eine Laufzeit von etwa vier Quartalen. Daher ist Ende 2025 oder Anfang 2026 definitiv eine weitere Kapitalerhöhung erforderlich, um die Studien vollständig finanzieren zu können.

Was diese Schätzung verbirgt, ist das Potenzial für steigende Studienkosten, wenn Kandidaten in größere Phase-2-Studien einsteigen. Diese Überlebensabhängigkeit von den Aktienmärkten verwässert jedes Mal, wenn ein neues Angebot durchgeführt wird, den bestehenden Aktionärswert.

Begrenzte Umsatzgenerierung, stark abhängig von Partnerschaftsmeilensteinen und Eigenkapitalfinanzierung

LAVA Therapeutics hat praktisch keine Produkteinnahmen. Der gesamte operative Cashflow stammt entweder aus Eigenkapitalfinanzierung (Verkauf von Aktien) oder Meilensteinzahlungen aus strategischen Partnerschaften, wie der mit Janssen Biotech (ein Unternehmen von Johnson). & Johnson-Unternehmen). Dies ist eine strukturelle Schwäche; Sie kontrollieren nicht ihre eigene Einnahmequelle.

Während die Janssen-Partnerschaft eine große Bestätigung darstellt, sind die Einnahmen, die sie bietet, pauschal und an Bedingungen geknüpft. Meilensteinzahlungen werden nur durch das Erreichen spezifischer, vordefinierter klinischer oder regulatorischer Ziele ausgelöst. Wenn ein Test ins Stocken gerät, versiegt die Einnahmequelle sofort. Beispielsweise bestand der Gesamtumsatz des Unternehmens für die neun Monate bis zum 30. September 2024 größtenteils aus Kollaborationserlösen, die von Jahr zu Jahr stark schwanken können.

Die Abhängigkeit von der Eigenkapitalfinanzierung wird deutlich, wenn man sich die Bilanz anschaut. Sie beschafften Kapital über ein At-The-Market (ATM)-Angebot, das eine konstante, geringe Verwässerung darstellt. Die folgende Tabelle veranschaulicht die zentrale Finanzierungsherausforderung:

Herausforderungen bei der Herstellung und Skalierung, die mit der komplexen Produktion bispezifischer Antikörper verbunden sind

Die Gammabody-Plattform verwendet komplexe bispezifische Antikörper, deren Herstellung im großen Maßstab viel schwieriger und teurer ist als herkömmliche monoklonale Antikörper. Die Herstellung zweier verschiedener Antigenbindungsstellen auf einem einzigen Molekül bringt erhebliche Herausforderungen in Bezug auf Ausbeute, Reinheit und Konsistenz mit sich.

Die Ausweitung der Produktion von den kleinen Chargen, die für Phase-1/2-Studien benötigt werden, auf die kommerziellen Mengen, die für eine erfolgreiche Phase-3- und Markteinführung erforderlich sind, ist eine große Hürde. Die Komplexität des Prozesses bedeutet höhere Herstellungskosten (Cost of Goods Sold, COGS) und ein größeres Risiko von Unterbrechungen der Lieferkette. Darüber hinaus stellt die Sicherung zuverlässiger, qualitativ hochwertiger Auftragsfertigungsorganisationen (Contract Manufacturing Organizations, CMOs) mit der speziellen Fachkenntnis für Bispezifika einen Wettbewerbsengpass in der Branche dar.

Jede Verzögerung oder jeder Misserfolg bei der Produktionsskalierung könnte ein erfolgreiches klinisches Programm zum Stillstand bringen und effektiv eine nichtklinische Schwäche schaffen, die eine klinische Stärke blockiert. Dies ist ein kritisches, oft übersehenes Betriebsrisiko.

LAVA Therapeutics N.V. (LVTX) – SWOT-Analyse: Chancen

Die Kernchancen für LAVA Therapeutics N.V. wurden durch die Übernahme durch die XOMA Royalty Corporation im November 2025 grundlegend realisiert und neu strukturiert. Der verbleibende Aufwärtstrend hängt nun von der Wertentwicklung der Partner-Gammabody-Vermögenswerte ab, die durch eine Contingent Value Right (CVR)-Struktur für die ehemaligen Aktionäre monetarisiert wird.

Übernahme durch ein größeres Pharmaunternehmen, das sich T-Zell-Engager der nächsten Generation sichern möchte

Diese Gelegenheit war das unmittelbarste und prägendste Ereignis für das Unternehmen im Jahr 2025. Die im Februar 2025 eingeleitete strategische Überprüfung gipfelte in der Übernahme durch die XOMA Royalty Corporation, die am 21. November 2025 abgeschlossen wurde. Diese Transaktion stellte den Aktionären sofort Liquidität zur Verfügung und sicherte die zukünftige Entwicklung der Gammabody-Plattform (bispezifische Gamma-Delta-T-Zell-Engager) unter einer neuen Finanzstruktur. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens betrug kurz vor der Übernahme etwa 46 Millionen US-Dollar.

Die Aktionäre erhielten 1,04 US-Dollar in bar pro Aktie und einen nicht übertragbaren CVR. Die eigentliche Chance für einen langfristigen Mehrwert liegt nun im CVR, der direkt mit dem Erfolg der klinischen Pipeline verknüpft ist. Diese Struktur stellt sicher, dass der eigentliche Wert der Gammabody-Technologie nicht verloren geht, sondern durch zukünftige Meilensteine ​​und Lizenzgebühren monetarisiert wird.

Potenzial für neue, hochwertige Kooperationen basierend auf positiven Datenauswertungen der Phase 1/2

Die Kernchance besteht nun in der Realisierung von Meilensteinzahlungen aus den bestehenden, hochwertigen Partnerschaften mit Johnson & Johnson und Pfizer. Positive Daten aus diesen Programmen schlagen sich direkt im Cashflow für XOMA und vor allem für die CVR-Inhaber nieder. In der Pressemitteilung zur Akquisition wurden diese beiden Partner-Assets ausdrücklich als wichtigster Mehrwert hervorgehoben.

Die CVR-Inhaber erhalten 75 % des Nettoerlöses aus diesen beiden Partnervermögenswerten, was ihren klinischen Fortschritt zu einem direkten finanziellen Treiber macht. Die erste Datenauslesung für das interne Programm LAVA-1266 (das auf CD123+-Tumorzellen abzielt) wurde für Jahresende 2025 erwartet, was kurzfristig ein Katalysator für den CVR gewesen sein könnte, obwohl das Programm später eingestellt wurde.

• Beschleunigen Sie die Phase-1-Studie JNJ-89853413 von J&J für hämatologische Krebsarten.
• Advance Pfizers Phase-1-Studie PF-08046052 (gegen EGFR) für fortgeschrittene solide Tumoren.
• Erhebliche Meilensteinzahlungen auslösen; Ein früherer Meilenstein von Pfizer im ersten Quartal 2024 generierte einen Umsatz von 7,0 Millionen US-Dollar, was das Potenzial dieser Vereinbarungen zeigt.

Ausweitung der Gammabody-Plattform auf Indikationen für solide Tumoren, die über anfängliche hämatologische Krebserkrankungen hinausgehen

Das modulare Design und der Wirkungsmechanismus der Gammabody-Plattform – die selektive Abtötung von Krebszellen durch Auslösen der Vγ9Vδ2 (Vgamma9 Vdelta2)-T-Zell-Antitumor-Effektorfunktionen – sind sowohl auf hämatologische als auch auf solide Tumoren anwendbar. Die unmittelbarste Chance für solide Tumoren ist das Partnerprogramm PF-08046052, das auf den Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) bei fortgeschrittenen soliden Tumoren abzielt. Dies ist definitiv eine große Marktchance.

Während das interne Programm für solide Tumoren LAVA-1207 (für mCRPC) im Dezember 2024 eingestellt wurde, wird die Gültigkeit der Plattform bei soliden Tumoren durch die Pfizer-Kooperation aufrechterhalten. Der CVR umfasst 75 % der Nettoerlöse aus der Auslizenzierung oder dem Verkauf von nicht verpartnerten Programmen, was XOMA einen Anreiz gibt, neue Partner für die Gammabody-Plattform in anderen Zielgebieten für solide Tumoren zu finden.

Fast-Track- oder Breakthrough-Therapie-Bezeichnungen durch Aufsichtsbehörden (FDA, EMA)

Die Erlangung einer behördlichen Auszeichnung wie „Fast Track“ oder „Breakthrough Therapy“ durch die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) oder die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) bleibt eine große Chance, vor allem für die Partnerprogramme. Diese Benennungen würden den Entwicklungs- und Prüfprozess beschleunigen und den Zeitplan für eine mögliche Kommerzialisierung und damit die Realisierung von Meilenstein- und Lizenzgebührenzahlungen für XOMA und die CVR-Inhaber vorziehen.

Angesichts des finanziellen Umfelds des Unternehmens im Vorfeld der Übernahme – das einen Nettoverlust von 3,5 Millionen US-Dollar im ersten Quartal 2025 meldete, selbst bei einem Cashflow bis 2027 – ist jede Beschleunigung der Partnervermögenswerte von entscheidender Bedeutung. Eine „Breakthrough Therapy“-Bezeichnung für Pfizer oder Johnson & Das Johnson-Programm wäre ein starkes Signal, das den potenziellen Wert des CVR von bis zu 0,23 US-Dollar pro Aktie und möglicherweise darüber rechtfertigen würde. Der Fokus liegt nun auf den klinischen Daten, die eine solche Anwendung unterstützen.

LAVA Therapeutics N.V. (LVTX) – SWOT-Analyse: Bedrohungen

Sie sehen LAVA Therapeutics N.V. (LVTX) an einem entscheidenden, fast letzten Punkt in seinem Unternehmensleben. Die Hauptgefahr besteht nicht mehr nur im klinischen Scheitern, sondern in der geringwertigen Realisierung der gesamten Plattform durch die bevorstehende Übernahme durch die XOMA Royalty Corporation. Diese Transaktion verdeutlicht die Risiken, die sich aus den Pipeline-Ausfällen und dem starken Wettbewerbsdruck ergeben haben.

Was diese Schätzung verbirgt, ist die binäre Natur von Biotech-Aktien. Eine erfolgreiche Datenauslesung könnte die Bewertung in die Höhe schnellen lassen, aber behalten Sie auf jeden Fall die Liquiditätsposition im Auge. Finanzen: Verfolgen Sie die Burn-Rate im Vergleich zu den gemeldeten Barmitteln und Äquivalenten aus der Einreichung für das dritte Quartal 2025, um die Entwicklung zu verstehen.

Negative oder nicht schlüssige klinische Studiendaten für LAVA-051 oder LAVA-1207

Diese Bedrohung hat sich weitgehend verwirklicht, weshalb das Unternehmen übernommen wird. Die klinischen Programme für LAVA-051 und LAVA-1207, einst die primären hundertprozentigen Vermögenswerte, wurden eingestellt. LAVA-051 wurde im Juni 2023 und LAVA-1207 im Dezember 2024 eingestellt, nachdem der Phase-1-Teil die internen Erfolgskriterien nicht erfüllte. Diese Reihe klinischer Rückschläge hat eine strategische Wende erzwungen, so dass das Wertversprechen fast vollständig von den Vermögenswerten der Partner abhängt.

Die aktuelle Bedrohung besteht im Risiko negativer Daten aus den verbleibenden Partnerprogrammen: PF-08046052 (mit Pfizer Inc.) und JNJ-89853413 (mit Johnson). & Johnson). Sollten diese Programme nicht vorankommen, sinkt der Wert des Contingent Value Right (CVR) für die Aktionäre auf Null. Die finanzielle Leistungsfähigkeit des Unternehmens wurde durch eine Umstrukturierung erweitert, die einen erheblichen Personalabbau von ca 71% einfach 10 Mitarbeiter zum 30. September 2025.

Intensiver Wettbewerb durch andere Entwickler von bispezifischen und Zelltherapien im Onkologiebereich

Der Markt für bispezifische T-Zell-Engager (TCE) ist hart umkämpft und wird voraussichtlich wachsen 1,6 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025. Die Gammabody®-Plattform von LAVA, die Vγ9Vδ2-T-Zellen einbezieht, muss direkt mit etablierten CD3-bindenden Bispezifischen (wie denen von Amgen und Roche) und Zelltherapien der nächsten Generation konkurrieren.

Die wichtigsten Partner-Assets stehen im direkten Wettbewerb mit Unternehmen, die Therapien mit ähnlichen Zielen entwickeln und dabei potenziell überlegene oder weniger toxische Plattformen nutzen:

• CD33-Target-Wettbewerb: LAVAs mit J&J verbundenes Asset (JNJ-89853413) für hämatologische Krebserkrankungen konkurriert mit Natural-Killer-Zellen (NK) der nächsten Generation. Beispielsweise zeigt GTB-3650 von GT Biopharma, ein TriKE (trispezifischer NK-Zell-Engager) für CD33-exprimierende Blutkrebsarten, eine NK-Zell-Aktivierung ohne gemeldete Sicherheitsprobleme in frühen Phase-1-Kohorten.
• EGFR-Target-Wettbewerb: Das von Pfizer gemeinsam genutzte Asset (PF-08046052) für solide Tumoren konkurriert mit anderen EGFR-Targeting-Bispezifika wie JANX008 und TAK-186 und neuen Ansätzen wie ALX2004 (einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat) von ALX Oncology, das darauf abzielt, die Sicherheitsherausforderungen früherer auf EGFR ausgerichteter Therapien zu überwinden.

Verwässerungsrisiko für Aktionäre durch notwendige Eigenkapitalfinanzierungsrunden angesichts des Liquiditätsbedarfs

Die unmittelbare Gefahr einer verwässernden Eigenkapitalfinanzierungsrunde wurde durch das Risiko eines ungünstigen Kaufpreises und der Eventualität zukünftiger Renditen ersetzt. Der Vorstand des Unternehmens nahm ein Übernahmeangebot der XOMA Royalty Corporation in Höhe von 1,04 US-Dollar pro Aktie in bar plus einem CVR an. Dieser CVR stellt das Recht des Aktionärs dar, 75 % des Nettoerlöses aus den Partnerprogrammen und Nichtpartnerprogrammen von LAVA zu erhalten.

Die eigentliche finanzielle Gefahr besteht darin, dass sich der CVR als wertlos erweisen könnte, wenn die Partnerprogramme scheitern, was bedeutet, dass die Aktionäre nur den niedrigen Barpreis erhalten. Die Übernahme setzt voraus, dass LAVA über einen Nettobarwert von mindestens 24,5 Millionen US-Dollar verfügt. Das Geld ist vorhanden, aber das Aufwärtspotenzial für die bestehenden Aktionäre hängt jetzt vollständig vom klinischen und kommerziellen Erfolg der Vermögenswerte ab, die LAVA nicht mehr kontrolliert, was definitiv ein Szenario mit hohem Risiko darstellt.

Patentanfechtungen oder das Aufkommen überlegener, weniger toxischer T-Zellen-involvierender Plattformen

Der gesamte Wert von LAVA beruht auf seiner proprietären Gammabody®-Plattform, die selektiv Vγ9Vδ2-T-Zellen angreift. Eine zentrale Bedrohung besteht darin, dass diese Plattform von konkurrierenden Technologien überholt werden könnte, die eine überlegene Wirksamkeit oder, was entscheidend ist, eine bessere Toxizität bieten profile.

Die Industrie schreitet schnell voran, um T-Zell-Engager (TCEs) der nächsten Generation zu entwickeln, die speziell auf die großen Einschränkungen von Molekülen der ersten Generation wie das Cytokine Release Syndrome (CRS) und die Toxizität am Ziel und außerhalb des Tumors eingehen.

• Es entstehen überlegene Plattformen: Zu den neuen Modalitäten gehören Natural Killer (NK) Cell Engager (NKCEs), die von Natur aus ein geringeres CRS-Risiko aufweisen und als Standardbehandlungen eingesetzt werden können. Außerdem werden „logikgesteuerte“ oder bedingte TCEs so konstruiert, dass sie nur in der Mikroumgebung des Tumors aktiviert werden, was darauf abzielt, die systemische Toxizität zu minimieren.
• Risiko des geistigen Eigentums: Wie es bei Plattform-Biotech-Unternehmen üblich ist, wird in den eigenen Unterlagen des Unternehmens das Risiko anerkannt, dass seine Gammabody®-Patente und Patentanmeldungen Gegenstand verfahrenstechnischer oder rechtlicher Anfechtungen durch andere sein könnten, was dem Unternehmen erheblichen Schaden zufügen könnte. Der Verlust des Patentschutzes würde den Wettbewerbsvorteil ihrer Kerntechnologie beseitigen.