Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد العلاج المناعي للسرطان سريع التطور، تبرز شركة Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) كمبتكر رائد يستخدم تقنيات هندسة الخلايا التائية المتطورة التي تعد بإحداث ثورة في علاج الأورام الصلبة. من خلال رسم خريطة نموذجية لأعمالهم بشكل استراتيجي، يكشف ليل عن نهج متطور لتحويل العلاج بالخلايا الشخصية من المفهوم النظري إلى اختراق سريري محتمل، ووضع أنفسهم في طليعة أبحاث وتطوير العلاج المناعي الدقيق.

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع شركة بريستول مايرز سكويب

في ديسمبر 2022، دخلت شركة Lyell Immunopharma في تعاون استراتيجي مع شركة Bristol Myers Squibb للتركيز على تطوير العلاج بالخلايا التائية. يتضمن التعاون:

تفاصيل الشراكة	قيمة محددة
الدفع مقدما	55 مليون دولار
المدفوعات الهامة المحتملة	ما يصل إلى 2.16 مليار دولار
التركيز على التعاون البحثي	علاجات الخلايا التائية للأورام الصلبة

شراكات البحث الأكاديمي

تحتفظ ليل بشراكات بحثية مع المؤسسات الأكاديمية الرئيسية:

• جامعة ستانفورد
• جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو
• مركز إم دي أندرسون للسرطان

ترخيص التكنولوجيا الصيدلانية

تابعت ليل اتفاقيات ترخيص محتملة لتقنيات العلاج المناعي ذات الخصائص التالية:

فئة التكنولوجيا	الشركاء المحتملين	نطاق القيمة المقدرة
منصة هندسة الخلايا التائية	شركات الأدوية غير المعلنة	50-150 مليون دولار قيمة الترخيص المحتملة
تقنية الخلايا التائية المشابهة للذاكرة	شركات التكنولوجيا الحيوية التي تركز على الأورام	75-225 مليون دولار قيمة التعاون المحتملة

تعاون مركز علاج السرطان

أقام ليل تعاونًا بحثيًا مع مراكز متخصصة في علاج السرطان لتعزيز التجارب السريرية وتطوير التكنولوجيا.

• مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان
• معهد دانا فاربر للسرطان
• مركز فريد هاتشينسون لأبحاث السرطان

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير العلاج بالخلايا التائية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت Lyell Immunopharma 45.2 مليون دولار في أبحاث وتطوير العلاج بالخلايا التائية. تركز الشركة على التطوير الجيل القادم من علاجات الخلايا التائية استهداف الأورام الصلبة.

فئة البحث	مبلغ الاستثمار	التركيز على البحوث
هندسة الخلايا التائية	22.7 مليون دولار	العلاج المناعي للأورام الصلبة
الاستهداف الجزيئي	15.3 مليون دولار	برمجة الخلايا المتقدمة
التحسين العلاجي	7.2 مليون دولار	تحسينات الاستمرارية والفعالية

هندسة الخلايا المتقدمة والتصنيع

تعمل ليل أ منشأة حديثة لتصنيع الخلايا تبلغ مساحتها 20000 قدم مربع في جنوب سان فرانسيسكو بطاقة إنتاجية سنوية تصل إلى 500 مجموعة من الخلايا العلاجية.

• الاستثمار في التصنيع: 35.6 مليون دولار في عام 2023
• البنية التحتية للإنتاج المتوافقة مع GMP
• تقنيات هندسة الخلايا المتقدمة

تصميم التجارب السريرية وتنفيذها

في عام 2023، أجرى ليل 4 تجارب سريرية نشطة بميزانية بحثية إجمالية قدرها 63.4 مليون دولار.

المرحلة التجريبية	عدد التجارب	إجمالي تسجيل المرضى
المرحلة الأولى	2	76 مريضا
المرحلة الثانية	2	124 مريضا

ابتكار منصة العلاج المناعي

لقد تطورت ليل تقنيات برمجة الخلايا التائية الخاصة مع إنفاق على البحث والتطوير بقيمة 28.9 مليون دولار في عام 2023.

البحوث قبل السريرية والتحويلية

وخصصت الشركة 18.7 مليون دولار للأبحاث قبل السريرية في عام 2023، مع التركيز على أساليب العلاج المناعي الجديدة.

• أبحاث الهندسة الجزيئية
• تحديد الهدف العلاجي
• دراسات الآلية المناعية

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية

تكنولوجيا هندسة الخلايا التائية الملكية

تفاصيل منصة التكنولوجيا:

الجانب التكنولوجي	معلمات محددة
نهج هندسة الخلايا التائية	تقنيات التعديل الوراثي الدقيقة
طلبات براءات الاختراع	7 عائلات براءات نشطة اعتبارًا من عام 2023
الاستثمار في تطوير التكنولوجيا	24.3 مليون دولار نفقات البحث والتطوير في عام 2022

مرافق البحث والتطوير المتقدمة

مواصفات المنشأة:

• موقع البحث الأساسي: جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا
• المساحة الإجمالية لمرفق الأبحاث: 45.000 قدم مربع
• مختبرات السلامة الحيوية من المستوى 2 والمستوى 3

محفظة الملكية الفكرية

فئة الملكية الفكرية	الكمية
براءات الاختراع الصادرة	12 براءة اختراع عالمية
طلبات براءات الاختراع المعلقة	18 طلبا
مناطق براءات الاختراع	الولايات المتحدة، أوروبا، اليابان

فريق القيادة العلمية والطبية من ذوي الخبرة

منصب القيادة	إجمالي سنوات الخبرة
الرئيس التنفيذي	22 عاما في مجال التكنولوجيا الحيوية
كبير المسؤولين العلميين	18 عامًا في أبحاث العلاج المناعي
إجمالي أعضاء فريق القيادة	7 من كبار التنفيذيين

قدرات تصنيع الخلايا المتخصصة

البنية التحتية للتصنيع:

• مرافق إنتاج الخلايا المعتمدة من GMP
• القدرة الإنتاجية السنوية: 5000 وحدة علاج بالخلايا الشخصية
• فريق مراقبة الجودة: 22 موظفًا متخصصًا

معلمة التصنيع	المواصفات
الاستثمار في التصنيع	37.6 مليون دولار في عام 2022
معدات الإنتاج	3 وحدات معالجة الخلايا المتقدمة

شركة Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات الخلايا التائية المبتكرة التي تستهدف الأورام الصلبة

تركز شركة Lyell Immunopharma على تطوير علاجات الخلايا التائية المتقدمة المصممة خصيصًا لعلاج الأورام الصلبة. اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، قامت الشركة 3 برامج العلاج بالخلايا التائية الأولية في التطور السريري.

برنامج العلاج	مرحلة التطوير	نوع السرطان المستهدف
ليل-H1	المرحلة 1/2 التجربة السريرية	الأورام الصلبة
ليل-H2	التنمية قبل السريرية	السرطان النقيلي
ليل-H3	مرحلة البحث	الأورام الصلبة المتقدمة

نهج العلاج بالخلايا الشخصية

تتضمن استراتيجية العلاج بالخلايا الشخصية للشركة هندسة الخلايا التائية الخاصة بالمريض.

• منصة هندسة الخلايا الفريدة
• تقنيات التعديل الوراثي الخاصة
• تصميم العلاج الفردي

الحلول المحتملة لعلاج السرطان

لقد استثمرت شركة Lyell Immunopharma 48.3 مليون دولار نفقات البحث والتطوير خلال عام 2023 لتطوير حلول مبتكرة لعلاج السرطان.

تقنيات هندسة الخلايا المتقدمة

التكنولوجيا	ميزة فريدة من نوعها	التأثير المحتمل
منصة ثبات الخلايا التائية	تعزيز بقاء الخلايا التائية	تحسين متانة العلاج
نظام التعديل الوراثي	الهندسة الوراثية الدقيقة	القضاء على الخلايا السرطانية المستهدفة

منصات العلاج المناعي الدقيقة

يتضمن نهج العلاج المناعي الدقيق للشركة 2 المنصات التكنولوجية الأساسية مع التطبيقات المحتملة عبر أنواع السرطان المتعددة.

• آليات الاستهداف الجزيئي
• برمجة الخلايا المناعية المتقدمة
• تحسين الاستجابة المناعية التكيفية

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مجتمع أبحاث الأورام

اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023، تحتفظ شركة Lyell Immunopharma باستراتيجيات المشاركة المباشرة مع ما يقرب من 127 مؤسسة بحثية للأورام على مستوى العالم.

نوع المشاركة	عدد المؤسسات	الوصول الجغرافي
مراكز البحوث الأكاديمية	84	أمريكا الشمالية، أوروبا
مراكز السرطان الشاملة	43	الولايات المتحدة، أوروبا

شراكات التجارب السريرية التعاونية

أنشأت شركة Lyell Immunopharma 12 شراكة نشطة للتجارب السريرية عبر مجالات أبحاث الأورام المتعددة.

• تجارب المرحلة الأولى والثانية في مجال علاج الأورام المناعية: 5 شراكات
• التعاون المتقدم في العلاج بالخلايا التائية: 4 شراكات
• أبحاث العلاج المناعي الدقيقة: 3 شراكات

عروض المؤتمرات والندوات العلمية

نوع المؤتمر	العروض السنوية	الوصول إلى الجمهور
مؤتمرات الأورام الدولية	7	أكثر من 3500 باحث
ندوات متخصصة في العلاج المناعي	4	أكثر من 1200 متخصص

برامج دعم وتعليم المرضى

لقد تطورت شركة Lyell Immunopharma 3 مبادرات شاملة لدعم المرضى استهداف مجالات بحثية محددة للعلاج المناعي.

• ندوات عبر الإنترنت حول معلومات المريض: جلسات ربع سنوية
• الموارد التعليمية عبر الإنترنت: 12 دليل بحث مفصل
• شبكة دعم المشاركين في التجارب السريرية

التواصل الشفاف حول التقدم البحثي

تتضمن قنوات الاتصال تحديثات بحثية ربع سنوية وعروضًا تقديمية للمستثمرين.

قناة الاتصال	التردد	الجمهور
العروض التقديمية للمستثمرين	ربع سنوية	المستثمرون المؤسسيون وأصحاب المصلحة في مجال الأبحاث
تقارير التقدم البحثي	نصف سنوية	المجتمع العلمي، الشركاء المحتملون

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - نموذج الأعمال: القنوات

الاتصالات العلمية المباشرة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استخدمت شركة Lyell Immunopharma قنوات الاتصال العلمي المباشر التالية:

نوع القناة	التردد	الجمهور المستهدف
الاتصالات المباشرة لفريق البحث	أسبوعيا	باحثون في العلاج المناعي
اجتماعات المجلس الاستشاري العلمي	ربع سنوية	الخبراء العلميون الخارجيون

عروض المؤتمر الطبي

قدمت شركة Lyell Immunopharma في 7 مؤتمرات علمية كبرى في عام 2023:

• الجمعية الأمريكية لأبحاث السرطان (AACR)
• جمعية العلاج المناعي للسرطان (SITC)
• الجمعية الأوروبية لطب الأورام (ESMO)

منشورات المجلات التي يراجعها النظراء

مجلة	المنشورات في عام 2023	عامل التأثير
التكنولوجيا الحيوية الطبيعية	2	41.4
خلية	1	47.3

منصات علاقات المستثمرين

تشمل قنوات علاقات المستثمرين الخاصة بشركة Lyell Immunopharma ما يلي:

• مكالمات الأرباح ربع السنوية
• اجتماعات المساهمين السنوية
• SEC تقديم الاتصالات
• ندوات عبر الإنترنت حول عرض المستثمر

شبكات الاتصال العلمي الرقمي

منصة	المتابعون/الاتصالات	الغرض الأساسي
ينكدين	12,500	الشبكات المهنية
بوابة البحث	450 عضوًا في البحث	التعاون العلمي

شركة Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مؤسسات أبحاث الأورام

تستهدف شركة Lyell Immunopharma مؤسسات علاج الأورام الأكاديمية والبحثية ذات الخصائص المحددة:

نوع المؤسسة	عدد العملاء المحتملين	التركيز على البحوث
مراكز السرطان المعينة من قبل NCI	71	علاجات الخلايا التائية
الجامعات البحثية من الدرجة الأولى	38	تطوير العلاج المناعي

شركات الأدوية

تشمل قطاعات عملاء الأدوية الرئيسية ما يلي:

• شركات الأدوية الكبرى التي لديها أقسام الأورام
• شركات التكنولوجيا الحيوية متوسطة الحجم تركز على العلاجات المناعية
• شركات الأدوية الناشئة التي تركز على علاج الأورام

حجم الشركة	عدد العملاء المحتملين	نطاق ميزانية البحث والتطوير السنوية
شركات الأدوية الكبرى (أعلى 20)	20	3 مليار دولار - 12 مليار دولار
التكنولوجيا الحيوية متوسطة الحجم	45	500 مليون دولار - 2 مليار دولار

مراكز علاج السرطان

يستهدف Lyell مرافق علاج السرطان المتخصصة:

نوع المركز	الإجمالي في الولايات المتحدة	الاهتمام المحتمل بالعلاجات المتقدمة
مراكز السرطان الشاملة	51	عالية
مراكز السرطان المجتمعية	1,500	متوسط

مختبرات البحوث الأكاديمية

قطاعات البحث الأكاديمي المستهدفة:

• أقسام أبحاث المناعة
• المختبرات التي تركز على الأورام
• وحدات أبحاث العلاج بالخلايا

نوع المختبر	العدد المقدر	تمويل البحوث السنوية
مختبرات الأبحاث من الدرجة الأولى	87	5 مليون دولار - 50 مليون دولار

مستثمرو التكنولوجيا الحيوية

قطاعات العملاء التي تركز على الاستثمار:

نوع المستثمر	عدد المستثمرين المحتملين	متوسط نطاق الاستثمار
شركات رأس المال الاستثماري	62	10 مليون دولار - 100 مليون دولار
مستثمرو الأسهم الخاصة	38	50 مليون دولار - 500 مليون دولار

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Lyell Immunopharma عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 196.3 مليون دولار، وهو ما يمثل استثمارًا كبيرًا في البحث العلمي والتطوير التكنولوجي.

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي التكاليف التشغيلية
2022	178.6 مليون دولار	62.4%
2023	196.3 مليون دولار	65.2%

استثمارات التجارب السريرية

بلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لشركة Lyell Immunopharma في عام 2023 حوالي 87.5 مليون دولار أمريكي، مع التركيز على أبحاث العلاج بالخلايا والعلاج المناعي.

• المرحلة الأولى من التجارب السريرية: 32.4 مليون دولار
• التجارب السريرية للمرحلة الثانية: 41.6 مليون دولار
• الدراسات ما قبل السريرية: 13.5 مليون دولار

صيانة منصة التكنولوجيا

وقدرت تكاليف البنية التحتية التكنولوجية والصيانة لعام 2023 بمبلغ 24.7 مليون دولار.

فئة صيانة التكنولوجيا	التكلفة السنوية
البنية التحتية لتكنولوجيا المعلومات	9.2 مليون دولار
ترخيص البرمجيات	6.5 مليون دولار
الحوسبة السحابية	5.3 مليون دولار
الأمن السيبراني	3.7 مليون دولار

حماية الملكية الفكرية

وبلغت نفقات حماية الملكية الفكرية لعام 2023 12.6 مليون دولار.

• تسجيل براءات الاختراع والصيانة: 7.3 مليون دولار
• الاستشارات القانونية: 3.8 مليون دولار
• إدارة محفظة الملكية الفكرية: 1.5 مليون دولار

البنية التحتية للتصنيع

وبلغت تكاليف البنية التحتية التصنيعية والتشغيلية لعام 2023 45.2 مليون دولار.

فئة تكلفة التصنيع	التكلفة السنوية
صيانة المرافق	18.6 مليون دولار
استهلاك المعدات	14.3 مليون دولار
شراء المواد الخام	8.7 مليون دولار
مراقبة الجودة	3.6 مليون دولار

شركة Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات الترخيص المحتملة

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، لم تعلن شركة Lyell Immunopharma عن إيرادات ترخيص محددة. لم يتم الكشف علنًا عن أي اتفاقيات ترخيص مؤكدة.

تمويل التعاون البحثي

شريك التعاون	مبلغ التمويل	سنة
جينينتيك	150 مليون دولار دفعة مقدمة	2022
جينينتيك	إمكانية دفع ما يصل إلى 3 مليارات دولار على شكل دفعات هامة	2022-المستقبل

مبيعات المنتجات العلاجية المستقبلية

لم يتم الإعلان عن أي مبيعات حالية للمنتجات العلاجية اعتبارًا من عام 2024. ولا تزال منتجات Lyell في مراحل التطوير السريري.

المدفوعات الهامة من الشراكات

• المدفوعات البارزة المحتملة لتعاون Genentech: ما يصل إلى 3 مليارات دولار
• معايير إنجاز المعالم المحددة غير مفصلة بشكل علني

التمويل المحتمل للمنحة

لم يتم الإبلاغ عن مبالغ محددة لتمويل المنح في البيانات المالية الأخيرة.

المقياس المالي	المبلغ	الفترة
إجمالي الإيرادات	30.7 مليون دولار	الربع الثالث 2023
صافي الخسارة	45.2 مليون دولار	الربع الثالث 2023

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - Canvas Business Model: Value Propositions

Lyell Immunopharma, Inc.'s value proposition centers on delivering next-generation CAR T-cell therapies engineered to overcome key limitations of current treatments, specifically targeting T-cell exhaustion and enhancing persistence, particularly in solid tumors.

The core technology is designed to create T cells with enhanced stemlike features, which is supported by their manufacturing process. The final drug product for LYL314 contained the desired CD62L-positive naïve T-cell phenotype with a median of 95%. Furthermore, LYL314 demonstrated robust expansion with a time to peak of 10 days in clinical settings. Lyell Immunopharma, Inc. is advancing these next-generation CAR T-cell product candidates, which are fully-armed with multiple technologies designed to address T-cell exhaustion and immune suppression within the hostile tumor microenvironment. The first Investigational New Drug (IND) application for a fully-armed solid tumor product candidate is expected in 2026.

The dual-targeting approach in the lead program, LYL314 (ronde-cel), is a key differentiator against antigen escape. This therapy targets both CD19 and CD20. Data from the Phase 1/2 trial in patients with relapsed and/or refractory (R/R) large B-cell lymphoma (LBCL) in the third- or later-line (3L+) setting showed compelling efficacy:

Metric	LYL314 (R/R LBCL, 3L+ Setting)	LYL314 (R/R LBCL, 3L+ Setting, Prior Data Point)
Overall Response Rate (ORR)	88% (N = 25)	94% (16/17 patients)
Complete Response (CR) Rate	72% (N = 25)	71% (12/17 patients by three months)
Durability of CR ($\ge$ 6 months)	71% of CR patients	N/A

For solid tumors, Lyell Immunopharma, Inc. is advancing LYL273, a guanylyl cyclase-C (GCC)-targeted CAR T-cell product candidate, which is also enhanced with CD19 CAR expression and controlled cytokine release. GCC expression is present on over 95% of metastatic colorectal cancer (mCRC) cases. The clinical activity observed in patients with refractory mCRC is a significant value driver:

• LYL273 showed a 67% overall response rate at the highest dose level studied to date in patients with refractory mCRC.
• The disease control rate reached 83% at the highest dose level.
• At Dose Level 2, the median progression-free survival was 7.8 months.
• The acquisition of global rights for LYL273 included an upfront payment of $40 million and 1.9 million shares.

Financially, Lyell Immunopharma, Inc. is positioned to support its pipeline advancement into 2027 through key clinical milestones, holding approximately $320 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of September 30, 2025. Research and development expenses for the third quarter ended September 30, 2025, were $28.2 million, contributing to a net loss of $38.8 million for that quarter.

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're building a commercial-ready cell therapy operation, so the relationship with the clinical sites, investigators, and the FDA is everything right now. For Lyell Immunopharma, Inc., this means managing complex logistics and proving durability to key opinion leaders (KOLs) before the product hits the market.

High-touch, specialized support for autologous cell collection and delivery logistics centers around the LyFE Manufacturing Center™ in Bothell, Washington. This facility is designed for scale, with the capacity to manufacture more than 1,200 CAR T-cell doses at full capacity, supporting both ongoing pivotal trials and potential commercial launch. This manufacturing capability is a direct relationship touchpoint, ensuring the supply chain for autologous products is robust.

Direct engagement with clinical investigators and key opinion leaders (KOLs) is evidenced by the structure of their pivotal trials. The PiNACLE trial, a single-arm study for patients with relapsed and/or refractory (R/R) B-cell lymphomas in the third- or later-line (3L+) setting, is expected to enroll approximately 120 patients. Furthermore, the planned Phase 3 head-to-head trial, PiNACLE - H2H, in the second-line (2L) setting, is expected to enroll approximately 400 patients, split into 200 per arm. To guide this, Lyell Immunopharma formed an expert steering committee of lymphoma and cell therapy experts to collaborate on the design and conduct of PiNACLE - H2H.

Management of the regulatory relationship with the FDA has secured critical designations for their lead candidate, ronde-cel (LYL314). The FDA granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation for ronde-cel for patients with R/R LBCL receiving treatment in the second-line (2L) setting. This designation, along with the prior Fast Track status, signals a close working relationship aimed at expedited review. The data from the 3L+ setting trial is targeted to form the basis of a Biologics License Application (BLA) submission to the FDA in 2027.

Scientific communication is a key way Lyell Immunopharma engages the broader medical customer base. They had two abstracts accepted for oral presentation at the ASH 67th Annual Meeting and Exposition in December 2025, highlighting new clinical and translational data from the Phase 1/2 trial of ronde-cel. This direct scientific exchange builds credibility with prescribing physicians.

Building the commercial readiness team involved strategic hires in 2025 to align with late-stage clinical progress. The company appointed leaders with 'deep cell therapy expertise and highly relevant experience launching new medicines for patients' in June 2025. The addition of a new Board member brought 'experienced commercial leadership, including in cell therapy,' at the critical time as pivotal trials initiated.

Here's a quick look at the operational scale supporting these customer-facing activities as of late 2025:

Metric	Value/Status
LyFE Manufacturing Center Capacity (Doses/Year)	Over 1,200
PiNACLE Trial (3L+ LBCL) Expected Enrollment	Approximately 120 patients
PiNACLE - H2H Trial (2L LBCL) Expected Enrollment (Total)	Approximately 400 patients
FDA Designation for 2L LBCL	RMAT designation
Planned BLA Submission Year (3L+ Data)	2027
Key Scientific Presentation Date	December 2025 (ASH)

The focus on building out the executive and board structure shows a clear shift toward commercial readiness. For instance, personnel-related expenses in General and Administrative (G&A) increased due to higher headcount in Q1 2025, partly driven by these strategic additions.

You can see the relationship management is multi-faceted:

• Logistics: Ensuring the LyFE Center can deliver over 1,200 doses.
• Clinical: Initiating trials enrolling up to 400 patients in the 2L setting.
• Regulatory: Securing RMAT for the 2L indication.
• Scientific: Presenting data at the December 2025 ASH meeting.
• Commercial: Adding leaders with launch experience in 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - Canvas Business Model: Channels

You're mapping out how Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) gets its product-or the promise of it-to the world, which, as a cell therapy company, is a complex dance between clinical sites and internal production. For late 2025, the channels are heavily weighted toward clinical execution and building the infrastructure for what comes next.

Specialized oncology treatment centers and hospitals (future commercialization)

The channel for future commercialization, which involves specialized oncology treatment centers and hospitals, is being built now through the readiness of the internal supply chain. Lyell Immunopharma, Inc. expects its manufacturing hub to provide drug supply not just for ongoing and planned pivotal trials but also through potential commercial launch. This readiness is a key indicator for future distribution channels.

The company's financial position as of September 30, 2025, with cash, cash equivalents, and marketable securities at approximately $320 million, is intended to support advancing the pipeline into 2027 through key clinical milestones, which directly underpins the timeline for establishing these commercial channels.

Clinical trial sites for patient enrollment and treatment delivery

Currently, the primary channel for patient access is the network of clinical trial sites supporting ongoing studies. Lyell Immunopharma, Inc. is actively enrolling patients in its pivotal trials. The company has noted that the number of qualified clinical investigators and clinical trial sites is limited, which can affect enrollment speed.

Key activities in late 2025 involved:

• Initiating the PiNACLE pivotal trial for LYL314 in the third- or later-line (3L+) setting.
• Remaining on track to initiate a pivotal trial in the second-line (2L) setting by early 2026.
• The Phase 1/2 trial for LYL314 included 36 patients in the efficacy evaluable population as of the April 15, 2025, cutoff date.

LyFE Manufacturing Center™ as the central production and supply chain hub

The LyFE Manufacturing Center™ in Bothell, Washington, is the core of Lyell Immunopharma, Inc.'s supply channel. This facility successfully completed technology transfer and received clearance from the FDA via an Investigational New Drug Amendment to begin manufacturing LYL314 clinical supply. This center was built at a cost of $65 million.

Here's a look at the manufacturing channel status and related financial actions as of mid-to-late 2025:

Metric	Value/Status	Date/Period Reference
Capacity	Over 1,000 CAR T-cell therapy doses per year	Q1 2025 Data
Facility Closure Cost	Expected aggregate expenses between $3.0 million to $4.0 million	Q1 2025 Actions
Facility Closure Workforce Reduction	Approximately 73 employees	Q1 2025 Actions
Total Assets	$408 million	September 30, 2025
Cash, Cash Equivalents, Marketable Securities	Approximately $320 million	September 30, 2025

Scientific publications and medical conferences for data dissemination

Dissemination of clinical and translational data is a critical channel for establishing credibility and informing the medical community about Lyell Immunopharma, Inc.'s progress. This is done through peer-reviewed publications and presentations at major medical meetings. The company reported revenue of only $15,000 for the third quarter ending September 30, 2025, underscoring that data dissemination, not product sales, is the current focus of this channel.

Key dissemination events through late 2025 included:

• Oral presentation of LYL314 data at the 18th International Conference on Malignant Lymphoma in June 2025.
• Presentation of an abstract on Stim-R™ technology at the American Association for Cancer Research Annual Meeting in 2025.
• Acceptance of two abstracts for oral presentation at the ASH 67th Annual Meeting and Exposition in December 2025.

The data presented at ASH is expected to form the basis of a Biologics License Application submission to the FDA in 2027 for patients with R/R LBCL receiving treatment in the 3L+ setting.

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) needs to engage to bring its cell therapies to market. This isn't just about the patients; it's about the entire ecosystem that decides who gets treated and who pays for it.

Patients with relapsed or refractory (R/R) Large B-cell Lymphoma (LBCL) (2L/3L+)

This group represents the immediate, high-need population for ronde-cel (LYL314). The data from the ongoing trials show a clear potential to disrupt the current standard, where historical benchmarks like the SCHOLAR-1 study showed an objective response rate of only 26% and a complete remission rate of a mere 7% for refractory DLBCL patients. Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) is targeting this unmet need directly.

Here's a look at the clinical activity for LYL314 in this segment as of late 2025:

Patient Cohort / Trial Setting	Patient Count (N)	Median Follow-up	Overall Response Rate (ORR)	Complete Response (CR) Rate
PiNACLE (3L+ Pivotal Trial) - Efficacy Evaluable	25	9 months	88%	72%
Phase 1/2 (2L Setting) - Efficacy Evaluable	11	5 months	91%	64%
Primary Refractory (Subset of Efficacy Evaluable)	10	N/A	N/A	70%

The durability of response is also a key factor for this segment. In the 3L+ cohort, 71% ($\text{10/14}$) of patients who achieved a complete response were still in complete response at $\ge \text{6 months}$ of follow-up. Furthermore, the company is preparing for the next step in the 2L setting, with the $\text{PiNACLE - H2H}$ Phase 3 trial expected to enroll approximately 400 patients, with enrollment starting early 2026.

Patients with refractory metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

This segment is targeted by LYL273, a novel GCC-targeted CAR T-cell product candidate for which Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) acquired exclusive global rights in November 2025. The biological rationale is strong, as the target receptor, GCC, is expressed on more than 95% of colorectal cancers. The U.S. patient burden is significant, with approximately 53,000 people expected to die from CRC in the U.S. in 2025.

Early clinical activity in the ongoing U.S. Phase 1 trial for refractory mCRC showed promise:

• Overall Response Rate (ORR) across both dose levels ($\text{N=12}$): 50%.
• Disease Control Rate (DCR): 83%.

Oncologists and hematologists specializing in cellular immunotherapy

These are the prescribers and administrators who need to trust the safety and efficacy profile of LYL314 and LYL273. The data presented at the ASH 67th Annual Meeting in December 2025 is critical for their adoption. For LYL314, the safety profile observed in 51 patients was described as manageable and appropriate for outpatient administration.

The financial health of Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) directly impacts the continuity of clinical supply and data generation that these specialists rely on:

• Cash, cash equivalents, and marketable securities as of September 30, 2025: Approximately $320 million.
• Projected cash runway: Sufficient to meet needs into 2027.
• Q2 2025 Financing: Gross proceeds of up to approximately $100 million from a private placement.
• Q3 2025 Financing: Completed a PIPE financing raising $57.8 million.

Payers and government health systems (future reimbursement)

Payers become a primary customer segment upon potential commercial launch. Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) is positioning its therapies to justify premium pricing by demonstrating superior outcomes over existing standards. The Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation for ronde-cel in the third- or later-line setting is an early signal to payers regarding the drug's potential to address significant unmet needs.

The financial performance in the third quarter ended September 30, 2025, shows the investment required to reach this stage:

• Net Loss for Q3 2025: $38.8 million.
• Research and development (R&D) expenses for Q3 2025: $28.2 million.

The focus on durable responses, such as the 71% CR durability at $\ge \text{6 months}$ for LYL314 in 3L+ LBCL, is the core value proposition for securing favorable reimbursement terms from these entities.

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures for Lyell Immunopharma, Inc. as of late 2025. These costs are heavily weighted toward advancing their cell therapy pipeline, which is typical for a late-stage clinical company.

The primary cost drivers are centered on research, development, and maintaining the internal manufacturing capability. Here's a breakdown of the key financial figures from the third quarter ending September 30, 2025.

High Research and Development (R&D) expenses represent the single largest operational outlay, reflecting the commitment to clinical trials and platform technology refinement. For Q3 2025, GAAP R&D expenses were reported at $28.2 million, a notable decrease from $39.5 million in the same period last year.

This reduction in R&D spending was driven by specific cost-saving measures across key areas:

• Reduction in research activities, collaborations, and outside services: $4.4 million decrease.
• Decrease in personnel-related expenses: $4.2 million decrease.

The structure of these R&D costs directly relates to the clinical and manufacturing needs:

Cost Component Area	Financial Implication/Metric
Clinical Trial Execution Costs	R&D decrease driven by reduction in research activities, collaborations, and outside services, which includes costs associated with clinical trials.
Pivotal/Phase 1 Trial Funding	Proceeds from a July 2025 private placement are intended to fund two pivotal-stage clinical trials of LYL314.
Manufacturing & Process Development Costs	R&D decrease driven by reduction in research activities, collaborations, and outside services, which includes process development costs.
LyFE Center Capacity	The Lyell LyFE Manufacturing Center™ has commercial launch capability and can manufacture over 1,200 CAR T-cell doses at full capacity.

General and Administrative (G&A) expenses were $10.7 million for Q3 2025, down from $11.8 million in Q3 2024. This G&A reduction was mainly due to lower stock-based compensation expense and a decrease in outside services, specifically legal expenses.

A significant, non-recurring or milestone-based cost impacting the balance sheet was the upfront license payment for LYL273, which amounted to approximately $40 million.

The company's cash position is a key factor in managing these costs. Cash, cash equivalents, and marketable securities stood at approximately $320 million as of September 30, 2025, which, after the $40 million LYL273 payment, is expected to fund working capital and capital expenditures into 2027.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current and near-term revenue picture for Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) as of late 2025. For a company deep in late-stage clinical development, revenue is often minimal, coming from non-core activities until a product hits the market. The model here is clearly weighted toward future commercialization and potential upfront/milestone cash infusions.

The current, minimal revenue from product sales is quite small, reflecting the pre-commercial status of their pipeline. This is typical for a biotech firm focused on pivotal trials.

• Minimal current revenue from sales: $15,000 in Q3 2025.

The primary focus for significant revenue generation rests on their lead asset, ronde-cel (LYL314), which is advancing through pivotal trials for relapsed/refractory Large B-cell Lymphoma (LBCL). The path to commercial sales is clearly defined, though the revenue itself is still a few years out.

• Future commercial sales of LYL314 (ronde-cel) for LBCL.

Here's what the timeline looks like for LYL314:

Development Event	Targeted Timing	Indication Setting
Pivotal trial initiation (PiNACLE - H2H)	By early 2026	2L R/R LBCL
Biologics License Application (BLA) submission to the FDA	2027	3L+ R/R LBCL

Also on the pipeline is LYL273, which targets solid tumors, offering a diversification of potential future revenue streams beyond hematologic malignancies. This asset is currently in an earlier stage of development.

• Future commercial sales of LYL273 for mCRC and other solid tumors.

LYL273 is a GCC-targeted CAR T-cell product candidate. The receptor, GCC, is expressed on over 95% of colorectal cancers. Updated Phase 1 clinical data are expected in the first half of 2026.

Beyond product sales, Lyell Immunopharma, Inc. relies on non-operating income derived from its cash reserves. This interest income helps offset some operating burn, though it is sensitive to both the size of the cash balance and prevailing interest rates. You can see the cash balance has been managed, but interest income is a secondary, non-core revenue source.

Financial Metric	Amount (Q3 2025)
Interest income on cash and marketable securities	$3.3 million
Cash, cash equivalents and marketable securities (as of Sep 30, 2025)	Approximately $320 million

The company also has the potential for non-dilutive funding through strategic partnerships, which is a common revenue stream for clinical-stage biotechs. These deals typically involve an upfront payment and subsequent payments tied to development or regulatory achievements.

• Potential milestone payments from future licensing or collaboration agreements.

To be fair, while there was a recent report of Lyell Immunopharma, Inc. entering into an exclusive license agreement in November 2025, the specific dollar amounts for any milestone payments received or anticipated from that or other deals aren't detailed in the latest public filings, so we only list the potential for this type of revenue.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.