Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL): Business Model Canvas

In der sich schnell entwickelnden Landschaft der Krebsimmuntherapie erweist sich Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) als bahnbrechender Innovator, der modernste T-Zell-Engineering-Technologien einsetzt, die die Behandlung solider Tumore zu revolutionieren versprechen. Durch die strategische Kartierung seines Geschäftsmodells offenbart Lyell einen ausgeklügelten Ansatz zur Umwandlung der personalisierten Zelltherapie vom theoretischen Konzept in einen potenziellen klinischen Durchbruch und positioniert sich damit an der Spitze der Forschung und Entwicklung im Bereich der Präzisionsimmuntherapie.

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb

Im Dezember 2022 ging Lyell Immunopharma eine strategische Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb ein, die sich auf die Entwicklung von T-Zelltherapien konzentriert. Die Zusammenarbeit umfasst:

Einzelheiten zur Partnerschaft	Spezifischer Wert
Vorauszahlung	55 Millionen Dollar
Mögliche Meilensteinzahlungen	Bis zu 2,16 Milliarden US-Dollar
Schwerpunkt Forschungskooperation	T-Zell-Therapien für solide Tumoren

Akademische Forschungspartnerschaften

Lyell unterhält Forschungspartnerschaften mit wichtigen akademischen Institutionen:

• Stanford-Universität
• Universität von Kalifornien, San Francisco
• MD Anderson Krebszentrum

Lizenzierung pharmazeutischer Technologie

Lyell hat potenzielle Lizenzvereinbarungen für Immuntherapietechnologien mit den folgenden Merkmalen angestrebt:

Kategorie „Technologie“.	Potenzielle Partner	Geschätzter Wertebereich
T-Zellen-Engineering-Plattform	Unbekannte Pharmaunternehmen	Möglicher Lizenzwert von 50–150 Millionen US-Dollar
Gedächtnisähnliche T-Zellen-Technologie	Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf Onkologie	75–225 Millionen US-Dollar potenzieller Kooperationswert

Kooperationen mit Krebsbehandlungszentren

Lyell hat Forschungskooperationen mit spezialisierten Krebsbehandlungszentren aufgebaut, um klinische Studien und Technologieentwicklung voranzutreiben.

• Memorial Sloan Kettering Krebszentrum
• Dana-Farber-Krebsinstitut
• Fred Hutchinson Krebsforschungszentrum

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Forschung und Entwicklung zur T-Zelltherapie

Im vierten Quartal 2023 investierte Lyell Immunopharma 45,2 Millionen US-Dollar in die Forschung und Entwicklung der T-Zelltherapie. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung T-Zelltherapien der nächsten Generation auf solide Tumoren abzielen.

Forschungskategorie	Investitionsbetrag	Forschungsschwerpunkt
T-Zell-Engineering	22,7 Millionen US-Dollar	Immuntherapien bei soliden Tumoren
Molekulares Targeting	15,3 Millionen US-Dollar	Erweiterte Zellprogrammierung
Therapeutische Optimierung	7,2 Millionen US-Dollar	Persistenz- und Wirksamkeitsverbesserungen

Fortschrittliche Zelltechnik und -fertigung

Lyell betreibt ein Hochmoderne, 20.000 Quadratfuß große Zellfertigungsanlage in South San Francisco mit einer jährlichen Produktionskapazität von 500 therapeutischen Zellchargen.

• Fertigungsinvestitionen: 35,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2023
• GMP-gerechte Produktionsinfrastruktur
• Fortschrittliche Zelltechnik-Technologien

Entwurf und Durchführung klinischer Studien

Im Jahr 2023 führte Lyell vier aktive klinische Studien mit einem Gesamtforschungsbudget von 63,4 Millionen US-Dollar durch.

Probephase	Anzahl der Versuche	Gesamtzahl der Patienteneinschreibungen
Phase I	2	76 Patienten
Phase II	2	124 Patienten

Innovation der Immuntherapie-Plattform

Lyell hat sich entwickelt proprietäre T-Zellen-Programmiertechnologien mit F&E-Ausgaben von 28,9 Millionen US-Dollar im Jahr 2023.

Präklinische und translationale Forschung

Das Unternehmen stellte im Jahr 2023 18,7 Millionen US-Dollar für die präklinische Forschung bereit, die sich auf neuartige Immuntherapieansätze konzentriert.

• Molekulartechnische Forschung
• Identifizierung therapeutischer Ziele
• Studien zum immunologischen Mechanismus

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Proprietäre T-Zell-Engineering-Technologie

Details zur Technologieplattform:

Technologieaspekt	Spezifische Parameter
T-Zell-Engineering-Ansatz	Präzisionstechniken zur genetischen Veränderung
Patentanmeldungen	7 aktive Patentfamilien ab 2023
Investitionen in die Technologieentwicklung	24,3 Millionen US-Dollar F&E-Ausgaben im Jahr 2022

Fortschrittliche Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen

Technische Daten der Einrichtung:

• Hauptforschungsort: South San Francisco, Kalifornien
• Gesamtfläche der Forschungseinrichtung: 45.000 Quadratfuß
• Biosicherheitslabore der Stufen 2 und 3

Portfolio für geistiges Eigentum

IP-Kategorie	Menge
Erteilte Patente	12 globale Patente
Ausstehende Patentanmeldungen	18 Bewerbungen
Patentgebiete	Vereinigte Staaten, Europa, Japan

Erfahrenes wissenschaftliches und medizinisches Führungsteam

Führungsposition	Gesamtjahre Erfahrung
Vorstandsvorsitzender	22 Jahre in der Biotechnologie
Chief Scientific Officer	18 Jahre in der Immuntherapieforschung
Gesamtzahl der Mitglieder des Führungsteams	7 leitende Angestellte

Spezialisierte Zellfertigungskapazitäten

Fertigungsinfrastruktur:

• GMP-zertifizierte Zellproduktionsanlagen
• Jährliche Produktionskapazität: 5.000 personalisierte Zelltherapieeinheiten
• Qualitätskontrollteam: 22 Fachkräfte

Herstellungsparameter	Spezifikation
Fertigungsinvestitionen	37,6 Millionen US-Dollar im Jahr 2022
Produktionsausrüstung	3 fortschrittliche Zellverarbeitungseinheiten

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative T-Zell-Therapien gegen solide Tumoren

Lyell Immunopharma konzentriert sich auf die Entwicklung fortschrittlicher T-Zell-Therapien, die speziell für die Behandlung solider Tumoren konzipiert sind. Ab dem vierten Quartal 2023 hat das Unternehmen 3 primäre T-Zell-Therapieprogramme in der klinischen Entwicklung.

Therapieprogramm	Entwicklungsphase	Zielkrebstyp
LYEL-H1	Klinische Phase-1/2-Studie	Solide Tumoren
LYEL-H2	Präklinische Entwicklung	Metastasierter Krebs
LYEL-H3	Forschungsphase	Fortgeschrittene solide Tumoren

Personalisierte Zelltherapieansätze

Die personalisierte Zelltherapiestrategie des Unternehmens umfasst patientenspezifisches T-Zell-Engineering.

• Einzigartige Zell-Engineering-Plattform
• Proprietäre Techniken zur genetischen Veränderung
• Individuelles Behandlungsdesign

Mögliche bahnbrechende Lösungen zur Krebsbehandlung

Lyell Immunopharma hat investiert 48,3 Millionen US-Dollar an F&E-Ausgaben im Jahr 2023, um innovative Lösungen zur Krebsbehandlung zu entwickeln.

Fortschrittliche Zelltechnik-Technologien

Technologie	Einzigartige Funktion	Mögliche Auswirkungen
T-Zell-Persistenzplattform	Verbessertes Überleben der T-Zellen	Verbesserte Haltbarkeit der Behandlung
Genetisches Modifikationssystem	Präzise Gentechnik	Gezielte Eliminierung von Krebszellen

Präzisions-Immuntherapie-Plattformen

Der Präzisionsimmuntherapie-Ansatz des Unternehmens umfasst: 2 primäre technologische Plattformen mit potenziellen Anwendungen für mehrere Krebsarten.

• Molekulare Targeting-Mechanismen
• Erweiterte Immunzellprogrammierung
• Adaptive Optimierung der Immunantwort

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkte Zusammenarbeit mit der Onkologie-Forschungsgemeinschaft

Seit dem vierten Quartal 2023 unterhält Lyell Immunopharma direkte Kooperationsstrategien mit etwa 127 onkologischen Forschungseinrichtungen weltweit.

Engagement-Typ	Anzahl der Institutionen	Geografische Reichweite
Akademische Forschungszentren	84	Nordamerika, Europa
Umfassende Krebszentren	43	Vereinigte Staaten, Europa

Kollaborative Partnerschaften für klinische Studien

Lyell Immunopharma wurde gegründet 12 aktive klinische Studienpartnerschaften über mehrere onkologische Forschungsbereiche hinweg.

• Immunonkologische Studien der Phase I/II: 5 Partnerschaften
• Kooperationen im Bereich der fortgeschrittenen T-Zelltherapie: 4 Partnerschaften
• Präzisionsimmuntherapieforschung: 3 Partnerschaften

Wissenschaftliche Konferenz- und Symposiumspräsentationen

Konferenztyp	Jährliche Präsentationen	Zielgruppenreichweite
Internationale Onkologiekonferenzen	7	Über 3.500 Forscher
Spezialisierte Immuntherapie-Symposien	4	Über 1.200 Spezialisten

Patientenunterstützungs- und Aufklärungsprogramme

Lyell Immunopharma hat sich entwickelt 3 umfassende Initiativen zur Patientenunterstützung Ausrichtung auf bestimmte Forschungsbereiche im Bereich der Immuntherapie.

• Webinare zur Patienteninformation: Vierteljährliche Sitzungen
• Online-Bildungsressourcen: 12 detaillierte Forschungsleitfäden
• Unterstützungsnetzwerk für Teilnehmer klinischer Studien

Transparente Kommunikation des Forschungsfortschritts

Zu den Kommunikationskanälen gehören vierteljährliche Forschungsaktualisierungen und Investorenpräsentationen.

Kommunikationskanal	Häufigkeit	Publikum
Investorenpräsentationen	Vierteljährlich	Institutionelle Investoren, Forschungsinteressenten
Forschungsfortschrittsberichte	Halbjährlich	Wissenschaftliche Gemeinschaft, potenzielle Partner

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte wissenschaftliche Kommunikation

Ab dem vierten Quartal 2023 nutzte Lyell Immunopharma die folgenden direkten wissenschaftlichen Kommunikationskanäle:

Kanaltyp	Häufigkeit	Zielgruppe
Direkte Kommunikation des Forschungsteams	Wöchentlich	Immuntherapie-Forscher
Sitzungen des wissenschaftlichen Beirats	Vierteljährlich	Externe wissenschaftliche Experten

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

Lyell Immunopharma präsentierte im Jahr 2023 auf 7 großen wissenschaftlichen Konferenzen:

• Amerikanische Vereinigung für Krebsforschung (AACR)
• Gesellschaft für Immuntherapie des Krebses (SITC)
• Europäische Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO)

Von Experten begutachtete Zeitschriftenpublikationen

Tagebuch	Veröffentlichungen im Jahr 2023	Impact-Faktor
Naturbiotechnologie	2	41.4
Zelle	1	47.3

Investor-Relations-Plattformen

Zu den Investor-Relations-Kanälen von Lyell Immunopharma gehören:

• Vierteljährliche Gewinnmitteilungen
• Jährliche Aktionärsversammlungen
• SEC reicht Mitteilungen ein
• Webinare zur Investorenpräsentation

Digitale wissenschaftliche Kommunikationsnetzwerke

Plattform	Follower/Verbindungen	Hauptzweck
LinkedIn	12,500	Professionelles Networking
ResearchGate	450 Forschungsmitglieder	Wissenschaftliche Zusammenarbeit

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Onkologische Forschungseinrichtungen

Lyell Immunopharma richtet sich an akademische und forschungsorientierte onkologische Einrichtungen mit spezifischen Merkmalen:

Institutionstyp	Anzahl potenzieller Kunden	Forschungsschwerpunkt
Vom NCI ausgewiesene Krebszentren	71	T-Zell-Therapien
Erstklassige Forschungsuniversitäten	38	Entwicklung der Immuntherapie

Pharmaunternehmen

Zu den wichtigsten pharmazeutischen Kundensegmenten gehören:

• Große Pharmaunternehmen mit Onkologie-Abteilungen
• Mittelständische Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf Immuntherapien
• Aufstrebende, auf Onkologie spezialisierte Pharmaunternehmen

Unternehmensgröße	Anzahl potenzieller Kunden	Jährlicher F&E-Budgetbereich
Große Pharmaunternehmen (Top 20)	20	3 bis 12 Milliarden US-Dollar
Mittelständische Biotechnologie	45	500 Mio. $ – 2 Mrd. $

Krebsbehandlungszentren

Lyell zielt auf spezialisierte Krebsbehandlungseinrichtungen ab:

Center-Typ	Insgesamt in den Vereinigten Staaten	Potenzielles Interesse an fortschrittlichen Therapien
Umfassende Krebszentren	51	Hoch
Gemeindekrebszentren	1,500	Mittel

Akademische Forschungslabore

Gezielte akademische Forschungssegmente:

• Forschungsabteilungen für Immunologie
• Auf die Onkologie spezialisierte Labore
• Forschungseinheiten für Zelltherapie

Labortyp	Geschätzte Anzahl	Jährliche Forschungsförderung
Erstklassige Forschungslabore	87	5 bis 50 Millionen US-Dollar

Biotechnologie-Investoren

Anlageorientierte Kundensegmente:

Anlegertyp	Anzahl potenzieller Investoren	Durchschnittlicher Anlagebereich
Risikokapitalfirmen	62	10 bis 100 Millionen US-Dollar
Private-Equity-Investoren	38	50 bis 500 Millionen US-Dollar

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete Lyell Immunopharma Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 196,3 Millionen US-Dollar, was eine erhebliche Investition in die wissenschaftliche Forschung und technologische Entwicklung des Unternehmens darstellt.

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben	Prozentsatz der gesamten Betriebskosten
2022	178,6 Millionen US-Dollar	62.4%
2023	196,3 Millionen US-Dollar	65.2%

Investitionen in klinische Studien

Die Ausgaben für klinische Studien für Lyell Immunopharma beliefen sich im Jahr 2023 auf rund 87,5 Millionen US-Dollar, wobei der Schwerpunkt auf der Zelltherapie- und Immuntherapieforschung lag.

• Klinische Studien der Phase I: 32,4 Millionen US-Dollar
• Klinische Studien der Phase II: 41,6 Millionen US-Dollar
• Präklinische Studien: 13,5 Millionen US-Dollar

Wartung der Technologieplattform

Die Kosten für Technologieinfrastruktur und Wartung für 2023 wurden auf 24,7 Millionen US-Dollar geschätzt.

Kategorie „Technologiewartung“.	Jährliche Kosten
IT-Infrastruktur	9,2 Millionen US-Dollar
Softwarelizenzierung	6,5 Millionen Dollar
Cloud-Computing	5,3 Millionen US-Dollar
Cybersicherheit	3,7 Millionen US-Dollar

Schutz des geistigen Eigentums

Die Ausgaben für den Schutz des geistigen Eigentums beliefen sich im Jahr 2023 auf 12,6 Millionen US-Dollar.

• Patentanmeldung und -wartung: 7,3 Millionen US-Dollar
• Rechtsberatung: 3,8 Millionen US-Dollar
• IP-Portfoliomanagement: 1,5 Millionen US-Dollar

Fertigungsinfrastruktur

Die Produktionsinfrastruktur- und Betriebskosten für 2023 beliefen sich auf 45,2 Millionen US-Dollar.

Kategorie „Herstellungskosten“.	Jährliche Kosten
Anlagenwartung	18,6 Millionen US-Dollar
Abschreibung der Ausrüstung	14,3 Millionen US-Dollar
Rohstoffbeschaffung	8,7 Millionen US-Dollar
Qualitätskontrolle	3,6 Millionen US-Dollar

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche Lizenzvereinbarungen

Bis zum vierten Quartal 2023 hat Lyell Immunopharma keine spezifischen Lizenzeinnahmen gemeldet. Es wurden keine bestätigten Lizenzvereinbarungen öffentlich bekannt gegeben.

Finanzierung von Forschungskooperationen

Kooperationspartner	Förderbetrag	Jahr
Genentech	150 Millionen US-Dollar Vorauszahlung	2022
Genentech	Mögliche Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 3 Milliarden US-Dollar	2022-Zukunft

Zukünftiger Verkauf therapeutischer Produkte

Ab 2024 wurden keine aktuellen Verkäufe therapeutischer Produkte gemeldet. Die Produkte von Lyell befinden sich weiterhin in der klinischen Entwicklungsphase.

Meilensteinzahlungen aus Partnerschaften

• Mögliche Meilensteinzahlungen für die Zusammenarbeit mit Genentech: Bis zu 3 Milliarden US-Dollar
• Spezifische Meilensteinerreichungskriterien, die nicht öffentlich aufgeführt sind

Mögliche Zuschussfinanzierung

In den aktuellen Finanzberichten wurden keine konkreten Zuschussbeträge ausgewiesen.

Finanzkennzahl	Betrag	Zeitraum
Gesamtumsatz	30,7 Millionen US-Dollar	Q3 2023
Nettoverlust	45,2 Millionen US-Dollar	Q3 2023

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - Canvas Business Model: Value Propositions

Lyell Immunopharma, Inc.'s value proposition centers on delivering next-generation CAR T-cell therapies engineered to overcome key limitations of current treatments, specifically targeting T-cell exhaustion and enhancing persistence, particularly in solid tumors.

The core technology is designed to create T cells with enhanced stemlike features, which is supported by their manufacturing process. The final drug product for LYL314 contained the desired CD62L-positive naïve T-cell phenotype with a median of 95%. Furthermore, LYL314 demonstrated robust expansion with a time to peak of 10 days in clinical settings. Lyell Immunopharma, Inc. is advancing these next-generation CAR T-cell product candidates, which are fully-armed with multiple technologies designed to address T-cell exhaustion and immune suppression within the hostile tumor microenvironment. The first Investigational New Drug (IND) application for a fully-armed solid tumor product candidate is expected in 2026.

The dual-targeting approach in the lead program, LYL314 (ronde-cel), is a key differentiator against antigen escape. This therapy targets both CD19 and CD20. Data from the Phase 1/2 trial in patients with relapsed and/or refractory (R/R) large B-cell lymphoma (LBCL) in the third- or later-line (3L+) setting showed compelling efficacy:

Metric	LYL314 (R/R LBCL, 3L+ Setting)	LYL314 (R/R LBCL, 3L+ Setting, Prior Data Point)
Overall Response Rate (ORR)	88% (N = 25)	94% (16/17 patients)
Complete Response (CR) Rate	72% (N = 25)	71% (12/17 patients by three months)
Durability of CR ($\ge$ 6 months)	71% of CR patients	N/A

For solid tumors, Lyell Immunopharma, Inc. is advancing LYL273, a guanylyl cyclase-C (GCC)-targeted CAR T-cell product candidate, which is also enhanced with CD19 CAR expression and controlled cytokine release. GCC expression is present on over 95% of metastatic colorectal cancer (mCRC) cases. The clinical activity observed in patients with refractory mCRC is a significant value driver:

• LYL273 showed a 67% overall response rate at the highest dose level studied to date in patients with refractory mCRC.
• The disease control rate reached 83% at the highest dose level.
• At Dose Level 2, the median progression-free survival was 7.8 months.
• The acquisition of global rights for LYL273 included an upfront payment of $40 million and 1.9 million shares.

Financially, Lyell Immunopharma, Inc. is positioned to support its pipeline advancement into 2027 through key clinical milestones, holding approximately $320 million in cash, cash equivalents, and marketable securities as of September 30, 2025. Research and development expenses for the third quarter ended September 30, 2025, were $28.2 million, contributing to a net loss of $38.8 million for that quarter.

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're building a commercial-ready cell therapy operation, so the relationship with the clinical sites, investigators, and the FDA is everything right now. For Lyell Immunopharma, Inc., this means managing complex logistics and proving durability to key opinion leaders (KOLs) before the product hits the market.

High-touch, specialized support for autologous cell collection and delivery logistics centers around the LyFE Manufacturing Center™ in Bothell, Washington. This facility is designed for scale, with the capacity to manufacture more than 1,200 CAR T-cell doses at full capacity, supporting both ongoing pivotal trials and potential commercial launch. This manufacturing capability is a direct relationship touchpoint, ensuring the supply chain for autologous products is robust.

Direct engagement with clinical investigators and key opinion leaders (KOLs) is evidenced by the structure of their pivotal trials. The PiNACLE trial, a single-arm study for patients with relapsed and/or refractory (R/R) B-cell lymphomas in the third- or later-line (3L+) setting, is expected to enroll approximately 120 patients. Furthermore, the planned Phase 3 head-to-head trial, PiNACLE - H2H, in the second-line (2L) setting, is expected to enroll approximately 400 patients, split into 200 per arm. To guide this, Lyell Immunopharma formed an expert steering committee of lymphoma and cell therapy experts to collaborate on the design and conduct of PiNACLE - H2H.

Management of the regulatory relationship with the FDA has secured critical designations for their lead candidate, ronde-cel (LYL314). The FDA granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation for ronde-cel for patients with R/R LBCL receiving treatment in the second-line (2L) setting. This designation, along with the prior Fast Track status, signals a close working relationship aimed at expedited review. The data from the 3L+ setting trial is targeted to form the basis of a Biologics License Application (BLA) submission to the FDA in 2027.

Scientific communication is a key way Lyell Immunopharma engages the broader medical customer base. They had two abstracts accepted for oral presentation at the ASH 67th Annual Meeting and Exposition in December 2025, highlighting new clinical and translational data from the Phase 1/2 trial of ronde-cel. This direct scientific exchange builds credibility with prescribing physicians.

Building the commercial readiness team involved strategic hires in 2025 to align with late-stage clinical progress. The company appointed leaders with 'deep cell therapy expertise and highly relevant experience launching new medicines for patients' in June 2025. The addition of a new Board member brought 'experienced commercial leadership, including in cell therapy,' at the critical time as pivotal trials initiated.

Here's a quick look at the operational scale supporting these customer-facing activities as of late 2025:

Metric	Value/Status
LyFE Manufacturing Center Capacity (Doses/Year)	Over 1,200
PiNACLE Trial (3L+ LBCL) Expected Enrollment	Approximately 120 patients
PiNACLE - H2H Trial (2L LBCL) Expected Enrollment (Total)	Approximately 400 patients
FDA Designation for 2L LBCL	RMAT designation
Planned BLA Submission Year (3L+ Data)	2027
Key Scientific Presentation Date	December 2025 (ASH)

The focus on building out the executive and board structure shows a clear shift toward commercial readiness. For instance, personnel-related expenses in General and Administrative (G&A) increased due to higher headcount in Q1 2025, partly driven by these strategic additions.

You can see the relationship management is multi-faceted:

• Logistics: Ensuring the LyFE Center can deliver over 1,200 doses.
• Clinical: Initiating trials enrolling up to 400 patients in the 2L setting.
• Regulatory: Securing RMAT for the 2L indication.
• Scientific: Presenting data at the December 2025 ASH meeting.
• Commercial: Adding leaders with launch experience in 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - Canvas Business Model: Channels

You're mapping out how Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) gets its product-or the promise of it-to the world, which, as a cell therapy company, is a complex dance between clinical sites and internal production. For late 2025, the channels are heavily weighted toward clinical execution and building the infrastructure for what comes next.

Specialized oncology treatment centers and hospitals (future commercialization)

The channel for future commercialization, which involves specialized oncology treatment centers and hospitals, is being built now through the readiness of the internal supply chain. Lyell Immunopharma, Inc. expects its manufacturing hub to provide drug supply not just for ongoing and planned pivotal trials but also through potential commercial launch. This readiness is a key indicator for future distribution channels.

The company's financial position as of September 30, 2025, with cash, cash equivalents, and marketable securities at approximately $320 million, is intended to support advancing the pipeline into 2027 through key clinical milestones, which directly underpins the timeline for establishing these commercial channels.

Clinical trial sites for patient enrollment and treatment delivery

Currently, the primary channel for patient access is the network of clinical trial sites supporting ongoing studies. Lyell Immunopharma, Inc. is actively enrolling patients in its pivotal trials. The company has noted that the number of qualified clinical investigators and clinical trial sites is limited, which can affect enrollment speed.

Key activities in late 2025 involved:

• Initiating the PiNACLE pivotal trial for LYL314 in the third- or later-line (3L+) setting.
• Remaining on track to initiate a pivotal trial in the second-line (2L) setting by early 2026.
• The Phase 1/2 trial for LYL314 included 36 patients in the efficacy evaluable population as of the April 15, 2025, cutoff date.

LyFE Manufacturing Center™ as the central production and supply chain hub

The LyFE Manufacturing Center™ in Bothell, Washington, is the core of Lyell Immunopharma, Inc.'s supply channel. This facility successfully completed technology transfer and received clearance from the FDA via an Investigational New Drug Amendment to begin manufacturing LYL314 clinical supply. This center was built at a cost of $65 million.

Here's a look at the manufacturing channel status and related financial actions as of mid-to-late 2025:

Metric	Value/Status	Date/Period Reference
Capacity	Over 1,000 CAR T-cell therapy doses per year	Q1 2025 Data
Facility Closure Cost	Expected aggregate expenses between $3.0 million to $4.0 million	Q1 2025 Actions
Facility Closure Workforce Reduction	Approximately 73 employees	Q1 2025 Actions
Total Assets	$408 million	September 30, 2025
Cash, Cash Equivalents, Marketable Securities	Approximately $320 million	September 30, 2025

Scientific publications and medical conferences for data dissemination

Dissemination of clinical and translational data is a critical channel for establishing credibility and informing the medical community about Lyell Immunopharma, Inc.'s progress. This is done through peer-reviewed publications and presentations at major medical meetings. The company reported revenue of only $15,000 for the third quarter ending September 30, 2025, underscoring that data dissemination, not product sales, is the current focus of this channel.

Key dissemination events through late 2025 included:

• Oral presentation of LYL314 data at the 18th International Conference on Malignant Lymphoma in June 2025.
• Presentation of an abstract on Stim-R™ technology at the American Association for Cancer Research Annual Meeting in 2025.
• Acceptance of two abstracts for oral presentation at the ASH 67th Annual Meeting and Exposition in December 2025.

The data presented at ASH is expected to form the basis of a Biologics License Application submission to the FDA in 2027 for patients with R/R LBCL receiving treatment in the 3L+ setting.

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) needs to engage to bring its cell therapies to market. This isn't just about the patients; it's about the entire ecosystem that decides who gets treated and who pays for it.

Patients with relapsed or refractory (R/R) Large B-cell Lymphoma (LBCL) (2L/3L+)

This group represents the immediate, high-need population for ronde-cel (LYL314). The data from the ongoing trials show a clear potential to disrupt the current standard, where historical benchmarks like the SCHOLAR-1 study showed an objective response rate of only 26% and a complete remission rate of a mere 7% for refractory DLBCL patients. Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) is targeting this unmet need directly.

Here's a look at the clinical activity for LYL314 in this segment as of late 2025:

Patient Cohort / Trial Setting	Patient Count (N)	Median Follow-up	Overall Response Rate (ORR)	Complete Response (CR) Rate
PiNACLE (3L+ Pivotal Trial) - Efficacy Evaluable	25	9 months	88%	72%
Phase 1/2 (2L Setting) - Efficacy Evaluable	11	5 months	91%	64%
Primary Refractory (Subset of Efficacy Evaluable)	10	N/A	N/A	70%

The durability of response is also a key factor for this segment. In the 3L+ cohort, 71% ($\text{10/14}$) of patients who achieved a complete response were still in complete response at $\ge \text{6 months}$ of follow-up. Furthermore, the company is preparing for the next step in the 2L setting, with the $\text{PiNACLE - H2H}$ Phase 3 trial expected to enroll approximately 400 patients, with enrollment starting early 2026.

Patients with refractory metastatic Colorectal Cancer (mCRC)

This segment is targeted by LYL273, a novel GCC-targeted CAR T-cell product candidate for which Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) acquired exclusive global rights in November 2025. The biological rationale is strong, as the target receptor, GCC, is expressed on more than 95% of colorectal cancers. The U.S. patient burden is significant, with approximately 53,000 people expected to die from CRC in the U.S. in 2025.

Early clinical activity in the ongoing U.S. Phase 1 trial for refractory mCRC showed promise:

• Overall Response Rate (ORR) across both dose levels ($\text{N=12}$): 50%.
• Disease Control Rate (DCR): 83%.

Oncologists and hematologists specializing in cellular immunotherapy

These are the prescribers and administrators who need to trust the safety and efficacy profile of LYL314 and LYL273. The data presented at the ASH 67th Annual Meeting in December 2025 is critical for their adoption. For LYL314, the safety profile observed in 51 patients was described as manageable and appropriate for outpatient administration.

The financial health of Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) directly impacts the continuity of clinical supply and data generation that these specialists rely on:

• Cash, cash equivalents, and marketable securities as of September 30, 2025: Approximately $320 million.
• Projected cash runway: Sufficient to meet needs into 2027.
• Q2 2025 Financing: Gross proceeds of up to approximately $100 million from a private placement.
• Q3 2025 Financing: Completed a PIPE financing raising $57.8 million.

Payers and government health systems (future reimbursement)

Payers become a primary customer segment upon potential commercial launch. Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) is positioning its therapies to justify premium pricing by demonstrating superior outcomes over existing standards. The Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation for ronde-cel in the third- or later-line setting is an early signal to payers regarding the drug's potential to address significant unmet needs.

The financial performance in the third quarter ended September 30, 2025, shows the investment required to reach this stage:

• Net Loss for Q3 2025: $38.8 million.
• Research and development (R&D) expenses for Q3 2025: $28.2 million.

The focus on durable responses, such as the 71% CR durability at $\ge \text{6 months}$ for LYL314 in 3L+ LBCL, is the core value proposition for securing favorable reimbursement terms from these entities.

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures for Lyell Immunopharma, Inc. as of late 2025. These costs are heavily weighted toward advancing their cell therapy pipeline, which is typical for a late-stage clinical company.

The primary cost drivers are centered on research, development, and maintaining the internal manufacturing capability. Here's a breakdown of the key financial figures from the third quarter ending September 30, 2025.

High Research and Development (R&D) expenses represent the single largest operational outlay, reflecting the commitment to clinical trials and platform technology refinement. For Q3 2025, GAAP R&D expenses were reported at $28.2 million, a notable decrease from $39.5 million in the same period last year.

This reduction in R&D spending was driven by specific cost-saving measures across key areas:

• Reduction in research activities, collaborations, and outside services: $4.4 million decrease.
• Decrease in personnel-related expenses: $4.2 million decrease.

The structure of these R&D costs directly relates to the clinical and manufacturing needs:

Cost Component Area	Financial Implication/Metric
Clinical Trial Execution Costs	R&D decrease driven by reduction in research activities, collaborations, and outside services, which includes costs associated with clinical trials.
Pivotal/Phase 1 Trial Funding	Proceeds from a July 2025 private placement are intended to fund two pivotal-stage clinical trials of LYL314.
Manufacturing & Process Development Costs	R&D decrease driven by reduction in research activities, collaborations, and outside services, which includes process development costs.
LyFE Center Capacity	The Lyell LyFE Manufacturing Center™ has commercial launch capability and can manufacture over 1,200 CAR T-cell doses at full capacity.

General and Administrative (G&A) expenses were $10.7 million for Q3 2025, down from $11.8 million in Q3 2024. This G&A reduction was mainly due to lower stock-based compensation expense and a decrease in outside services, specifically legal expenses.

A significant, non-recurring or milestone-based cost impacting the balance sheet was the upfront license payment for LYL273, which amounted to approximately $40 million.

The company's cash position is a key factor in managing these costs. Cash, cash equivalents, and marketable securities stood at approximately $320 million as of September 30, 2025, which, after the $40 million LYL273 payment, is expected to fund working capital and capital expenditures into 2027.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the current and near-term revenue picture for Lyell Immunopharma, Inc. (LYEL) as of late 2025. For a company deep in late-stage clinical development, revenue is often minimal, coming from non-core activities until a product hits the market. The model here is clearly weighted toward future commercialization and potential upfront/milestone cash infusions.

The current, minimal revenue from product sales is quite small, reflecting the pre-commercial status of their pipeline. This is typical for a biotech firm focused on pivotal trials.

• Minimal current revenue from sales: $15,000 in Q3 2025.

The primary focus for significant revenue generation rests on their lead asset, ronde-cel (LYL314), which is advancing through pivotal trials for relapsed/refractory Large B-cell Lymphoma (LBCL). The path to commercial sales is clearly defined, though the revenue itself is still a few years out.

• Future commercial sales of LYL314 (ronde-cel) for LBCL.

Here's what the timeline looks like for LYL314:

Development Event	Targeted Timing	Indication Setting
Pivotal trial initiation (PiNACLE - H2H)	By early 2026	2L R/R LBCL
Biologics License Application (BLA) submission to the FDA	2027	3L+ R/R LBCL

Also on the pipeline is LYL273, which targets solid tumors, offering a diversification of potential future revenue streams beyond hematologic malignancies. This asset is currently in an earlier stage of development.

• Future commercial sales of LYL273 for mCRC and other solid tumors.

LYL273 is a GCC-targeted CAR T-cell product candidate. The receptor, GCC, is expressed on over 95% of colorectal cancers. Updated Phase 1 clinical data are expected in the first half of 2026.

Beyond product sales, Lyell Immunopharma, Inc. relies on non-operating income derived from its cash reserves. This interest income helps offset some operating burn, though it is sensitive to both the size of the cash balance and prevailing interest rates. You can see the cash balance has been managed, but interest income is a secondary, non-core revenue source.

Financial Metric	Amount (Q3 2025)
Interest income on cash and marketable securities	$3.3 million
Cash, cash equivalents and marketable securities (as of Sep 30, 2025)	Approximately $320 million

The company also has the potential for non-dilutive funding through strategic partnerships, which is a common revenue stream for clinical-stage biotechs. These deals typically involve an upfront payment and subsequent payments tied to development or regulatory achievements.

• Potential milestone payments from future licensing or collaboration agreements.

To be fair, while there was a recent report of Lyell Immunopharma, Inc. entering into an exclusive license agreement in November 2025, the specific dollar amounts for any milestone payments received or anticipated from that or other deals aren't detailed in the latest public filings, so we only list the potential for this type of revenue.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.