شركة مادريجال للأدوية (MDGL): نموذج الأعمال التجارية

تمثل شركة مادريجال للأدوية حدودًا رائدة في أبحاث الأمراض الأيضية، حيث يلتقي الابتكار العلمي المتطور مع الإمكانات العلاجية التحويلية. ومن خلال الاستفادة من نموذج الأعمال المتطور الذي يدمج بشكل استراتيجي القدرات البحثية المتقدمة، وتطوير الأدوية المستهدفة، والشراكات التعاونية، تستعد الشركة لإحداث ثورة في أساليب العلاج للاضطرابات الأيضية المعقدة. يجمع نهجهم الفريد بين تقنيات البحث الجزيئي المملوكة ورؤية طموحة لمعالجة الاحتياجات الطبية الحرجة التي لم تتم تلبيتها، مما يضع مادريجال كشركة محتملة لتغيير قواعد اللعبة في المشهد الصيدلاني.

شركة مادريجال للأدوية (MDGL) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحث الأكاديمي

تحتفظ شركة Madrigal Pharmaceuticals بشراكات بحثية مع المؤسسات الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	حالة الشراكة
جامعة بنسلفانيا	أبحاث الأمراض الأيضية	التعاون النشط
جامعة ييل	علاجات أمراض الكبد	اتفاقية بحث مستمرة

اتفاقيات الترخيص مع مراكز أبحاث التكنولوجيا الحيوية

تشمل اتفاقيات الترخيص الحالية ما يلي:

• اتفاقية ترخيص مع شركة Regeneron Pharmaceuticals للأبحاث قبل السريرية
• شراكة نقل التكنولوجيا مع معهد سكريبس للأبحاث

شراكات توزيع الأدوية المحتملة

تفاصيل شراكة التوزيع:

شريك	التغطية الجغرافية	التركيز على المنتج
أميريسورس بيرغن	سوق أمريكا الشمالية	المنتجات العلاجية MDGL

شبكات التعاون في التجارب السريرية

تفاصيل شبكة التعاون في التجارب السريرية:

• الشراكة مع ICON plc لإدارة التجارب السريرية
• التعاون مع Parexel International للحصول على الدعم التنظيمي

إجمالي ميزانية التعاون البحثي: 12.4 مليون دولار في عام 2023

شركة مادريجال للأدوية (MDGL) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

أبحاث وتطوير الأدوية للأمراض الأيضية

تركز شركة Madrigal Pharmaceuticals على تطوير علاجات للأمراض الأيضية، وتستهدف على وجه التحديد علاج الريسميتيروم لـ NASH (التهاب الكبد الدهني غير الكحولي). اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، استثمرت الشركة 45.2 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير.

مجال التركيز البحثي	نفقات البحث والتطوير (2023)	مرشح المخدرات الأساسي
الأمراض الأيضية	45.2 مليون دولار	ريسميتروم

إدارة التجارب السريرية وتنفيذها

أجرى مادريجال تجارب سريرية متعددة المرحلة الثالثة لريسميتيروم، مع دراسات مستمرة في التهاب الكبد الدهني غير الكحولي وتليف الكبد.

• تم الانتهاء من التسجيل في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية MAESTRO-NASH
• إجمالي المشاركين في التجارب السريرية: حوالي 1200 مريض
• تخصيص ميزانية التجارب السريرية: يقدر بـ 75-85 مليون دولار سنويًا

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة على الأدوية

تتعاون الشركة بنشاط مع إدارة الغذاء والدواء (FDA) للحصول على موافقة محتملة على عقار الريسميتروم.

معلم تنظيمي	الحالة	الجدول الزمني المحتمل
تطبيق جديد للأدوية من إدارة الغذاء والدواء	مرحلة التحضير	الربع الثاني - الربع الثالث 2024

البحوث قبل السريرية والجزيئية

يواصل مادريجال الأبحاث الجزيئية المتقدمة التي تستهدف مستقبلات هرمون الغدة الدرقية بيتا (TRβ).

• حجم فريق البحث: حوالي 35-40 عالمًا
• الاستثمار في الأبحاث الجزيئية: 12.3 مليون دولار في عام 2023

تطوير وحماية الملكية الفكرية

تحتفظ الشركة بمحفظة قوية للملكية الفكرية لمرشحيها للأدوية.

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	مدة حماية براءات الاختراع
ذات صلة بالريسميتيروم	12 براءة اختراع نشطة	حتى 2037-2040

شركة مادريجال للأدوية (MDGL) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

فريق البحث العلمي المتخصص

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، توظف شركة مادريجال للأدوية 87 متخصصًا في البحث والتطوير.

فئة الموظف	عدد الموظفين
باحثين دكتوراه	42
أخصائيو التطوير السريري	23
خبراء الشؤون التنظيمية	12
علماء البيانات	10

تكنولوجيا تطوير الأدوية الخاصة

مادريجال يحمل 7 براءات اختراع للتكنولوجيا النشطة المتعلقة بعلاجات الأمراض الأيضية.

رأس مال مالي كبير للبحث

الموارد المالية في 31 ديسمبر 2023:

• إجمالي النقد والنقد المعادل: 404.2 مليون دولار
• نفقات البحث والتطوير في عام 2023: 98.3 مليون دولار
• رأس المال العامل: 382.5 مليون دولار

مرافق المختبرات والأبحاث المتقدمة

نوع المنشأة	الموقع	لقطات مربعة
مركز البحوث الأولية	بارسيباني، نيوجيرسي	45,000 قدم مربع
معمل أبحاث الأقمار الصناعية	سان دييغو، كاليفورنيا	22,000 قدم مربع

محفظة قوية للملكية الفكرية

انهيار الملكية الفكرية:

• إجمالي براءات الاختراع النشطة: 15
• عائلات براءات الاختراع: 9
• طلبات براءات الاختراع المعلقة: 6
• تغطية براءات الاختراع الجغرافية: الولايات المتحدة وأوروبا واليابان

شركة مادريجال للأدوية (MDGL) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول علاجية مبتكرة للاضطرابات الأيضية

تركز شركة Madrigal Pharmaceuticals على التطوير منبهات انتقائية لمستقبلات هرمون الغدة الدرقية بيتا (THR-β). للأمراض الأيضية. يستهدف الدواء المرشح الرئيسي، ريسميتروم (MGL-3196)، التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) وخلل شحوم الدم.

مرشح المخدرات	حالة الهدف	المرحلة السريرية	التأثير المحتمل على السوق
ريسميتروم	ناش	المرحلة 3	35 مليار دولار السوق المحتملة
ريسميتروم	دسليبيدميا	المرحلة 2/3	20 مليار دولار السوق المحتملة

العلاجات الاختراقية المحتملة لأمراض الكبد والتمثيل الغذائي

يستهدف النهج الجزيئي الفريد لمادريجال مسارات استقلابية محددة بدقة.

• أظهر Resmetirom انخفاضًا بنسبة 48% في دهون الكبد في التجارب السريرية
• إمكانية تحسين صحة الكبد دون آثار جانبية كبيرة
• يعالج الاضطرابات الأيضية من خلال آلية عمل جديدة

المنهج العلمي المتقدم لاستهداف المسارات الأيضية

آلية	هدف محدد	الفائدة المحتملة
THR-β ناهض انتقائي	مستقبلات هرمون الغدة الدرقية	التنظيم الأيضي
تقليل الدهون في الكبد	استقلاب الدهون الكبدية	علاج ناش

الأدوية المرشحة الواعدة ذات الآليات الجزيئية الفريدة

تركز أبحاث مادريجال على الاستهداف الجزيئي الدقيق مع إمكانية إحداث تأثير علاجي كبير.

• القيمة السوقية اعتبارًا من عام 2024: 2.1 مليار دولار
• نفقات البحث والتطوير في عام 2023: 187 مليون دولار
• الاستثمار في التجارب السريرية: حوالي 120 مليون دولار سنوياً

إمكانية معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة

استهداف الأمراض الأيضية مع خيارات العلاج الحالية المحدودة.

المرض	قيود العلاج الحالية	الحل المحتمل لمادريجال
ناش	لا توجد علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء	Resmetirom كعلاج محتمل في الخط الأول
دسليبيدميا	علاجات مستهدفة محدودة	النهج الجزيئي الجديد

شركة مادريجال للأدوية (MDGL) - نموذج الأعمال: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تحافظ شركة Madrigal Pharmaceuticals على المشاركة المباشرة من خلال استراتيجيات الاتصال الطبي المستهدفة.

قناة المشاركة	التردد	الجمهور المستهدف
العروض الطبية الفردية	ربع سنوية	أخصائيو أمراض الكبد
سلسلة ندوات الويب الرقمية	شهريا	أطباء الغدد الصماء
اجتماعات المجلس الاستشاري العلمي	نصف سنوية	قادة الرأي الرئيسيين

عروض المؤتمر العلمي والندوة الطبية

يشارك مادريجال بنشاط في المؤتمرات الطبية الرئيسية التي تركز على الأمراض الأيضية.

• المؤتمر السنوي للجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD).
• الاجتماع السنوي لجمعية الغدد الصماء
• مؤتمر الكبد الدولي

برامج دعم وتعليم المرضى

مبادرات شاملة لدعم المرضى لدوائهم الأساسي، ريسميتروم.

مكون البرنامج	تفاصيل الخدمة
برنامج مساعدة المرضى	الدعم المالي للوصول إلى الدواء
الموارد التعليمية	مواد مطبوعة على الإنترنت حول علاج NASH
خط مساعدة المرضى	خط دعم مخصص للاستفسارات الدوائية

التواصل الشفاف لنتائج التجارب السريرية

الالتزام بالشفافية في التواصل البحثي السريري.

• النتائج المنشورة في المجلات الطبية التي يراجعها النظراء
• الكشف العلني عن بيانات التجارب السريرية
• تحديثات منتظمة للدراسات السريرية الجارية

نهج البحث التعاوني مع المجتمع الطبي

الشراكات الاستراتيجية والمبادرات البحثية التعاونية.

نوع التعاون البحثي	المنظمات الشريكة
شراكات التجارب السريرية	أفضل 10 مراكز طبية أكاديمية
المنح البحثية	3 مؤسسات بحثية كبرى في مجال أمراض الكبد
المجلس الاستشاري العلمي	12 خبير طبي عالمي

شركة مادريجال للأدوية (MDGL) - نموذج الأعمال: القنوات

فريق المبيعات الطبية المباشرة

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ شركة مادريجال للأدوية بفريق مبيعات متخصص يركز على علاجات أمراض الكبد النادرة.

متري فريق المبيعات	البيانات الكمية
إجمالي مندوبي المبيعات	18 متخصصًا طبيًا متخصصًا
التغطية الجغرافية	السوق الأولية للولايات المتحدة
تخصصات الطبيب المستهدف	أمراض الكبد والغدد الصماء

المؤتمرات الصيدلانية والمعارض الطبية

يشارك مادريجال بنشاط في المؤتمرات الطبية الرئيسية لعرض الأبحاث والعلاجات.

• حضور المؤتمر السنوي لأمراض الكبد: 4 مؤتمرات رئيسية
• تقديم العروض العلمية: 12 عرضاً بحثياً
• منصات المعرض الرئيسية: الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD)

المنشورات العلمية والمجلات التي يراجعها النظراء

مقياس النشر	البيانات الكمية
المنشورات المحكمة (2023-2024)	7 منشورات علمية
عامل تأثير المجلات	تتراوح من 5.2 إلى 12.4

منصات الاتصالات الرقمية

استراتيجية المشاركة الرقمية لمتخصصي الرعاية الصحية ومجتمعات المرضى.

• عدد الزوار الفريدين للموقع شهريًا: 45,000
• متابعو لينكد إن: 12,500
• متابعو تويتر: 8,700

مشاركة شبكة الأبحاث الطبية

متري شبكة البحث	البيانات الكمية
التعاون النشط في التجارب السريرية	9 مؤسسات بحثية
التجارب السريرية المستمرة	3 تجارب المرحلة الثالثة
استثمارات المنح البحثية	2.3 مليون دولار

شركة مادريجال للأدوية (MDGL) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أخصائيو أمراض الكبد

حجم السوق المستهدف: حوالي 3500 متخصص في أمراض الكبد في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023.

سمة القطاع	بيانات محددة
مجموع الممارسين	3500 متخصص
متوسط حمل المريض	250-350 مريض لكل أخصائي

أطباء الغدد الصماء

إجمالي الممارسين الذين يركزون على الاضطرابات الأيضية: 6200 في الولايات المتحدة.

سمة القطاع	بيانات محددة
مجموع أطباء الغدد الصماء	6200 متخصص
التركيز على الاضطرابات الأيضية	حوالي 60% من الممارسين

الباحثون في الأمراض الأيضية

• مجموع المؤسسات البحثية: 287
• تمويل المعاهد الوطنية للصحة لأبحاث الأمراض الأيضية في عام 2023: 1.2 مليار دولار
• المنح البحثية النشطة: 412

مؤسسات الرعاية الصحية

نوع المؤسسة	العدد الإجمالي
المستشفيات التي بها وحدات الاضطرابات الأيضية	1,245
المراكز الطبية الأكاديمية	155

المرضى الذين يعانون من اضطرابات التمثيل الغذائي المحددة

مجموعة المرضى المستهدفة لتطوير دواء مادريجال الأساسي:

• مرضى التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH): 16.5 مليون في الولايات المتحدة
• عدد المرضى المحتمل علاجهم: 4.3 مليون
• معدل نمو التشخيص السنوي: 12.7%

إجمالي حجم السوق القابل للعنونة: يقدر بـ 8.6 مليار دولار من الإيرادات السنوية المحتملة

شركة مادريجال للأدوية (MDGL) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة مادريجال للأدوية عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 218.4 مليون دولار، وهو ما يمثل جزءًا كبيرًا من تكاليفها التشغيلية.

سنة	نفقات البحث والتطوير (مليون دولار)	النسبة المئوية لإجمالي النفقات
2022	192.7	65.3%
2023	218.4	68.2%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

وبلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لمرشح الدواء الأساسي، ريسميتروم، 87.6 مليون دولار في عام 2023.

• التكلفة الإجمالية لتجربة MAESTRO-NASH للمرحلة الثالثة: 62.3 مليون دولار
• البنية التحتية الإضافية للأبحاث السريرية: 25.3 مليون دولار

استثمارات الامتثال التنظيمي

بلغت تكاليف الامتثال التنظيمي والتقديم لعام 2023 حوالي 14.2 مليون دولار.

صيانة الملكية الفكرية

النفقات السنوية لحماية الملكية الفكرية وصيانة براءات الاختراع: 5.7 مليون دولار في عام 2023.

فئة الملكية الفكرية	التكلفة (مليون دولار)
إيداع براءات الاختراع	3.4
صيانة براءات الاختراع	2.3

توظيف المواهب العلمية والاحتفاظ بها

إجمالي تكاليف اكتساب الموظفين والمواهب لعام 2023: 42.5 مليون دولار.

• تعويضات كبار الموظفين العلميين: 24.6 مليون دولار
• التوظيف والتدريب: 8.9 مليون دولار
• مزايا الموظفين وبرامج الاحتفاظ بهم: 9.0 مليون دولار

شركة مادريجال للأدوية (MDGL) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

تسويق المخدرات المستقبلي المحتمل

تركز الإيرادات الأساسية المحتملة لشركة Madrigal Pharmaceuticals على الريسميتروم (MGL-3196)، وهو ناهض انتقائي لمستقبلات هرمون الغدة الدرقية لعلاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، كان الدواء في مراحل تطوير سريرية متقدمة.

المنح البحثية والتمويل

مصدر التمويل	المبلغ	سنة
منحة المعاهد الوطنية للصحة (NIH).	2.1 مليون دولار	2023
منحة أبحاث الابتكار في الأعمال الصغيرة (SBIR).	1.5 مليون دولار	2023

اتفاقيات الترخيص المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، سيكون لدى مادريجال مصادر إيرادات ترخيص محتملة من ريسميتروم، مع مناقشات مستمرة مع الشركاء الصيدلانيين المحتملين.

الشراكات البحثية التعاونية

• الشراكة مع المؤسسات البحثية الأكاديمية
• اتفاقيات التعاون لتطوير الأدوية
• التعاون البحثي الاستراتيجي في مجالات الأمراض الأيضية

مبيعات المنتجات الصيدلانية المحتملة

التوقعات المالية لإمكانات السوق resmetirom:

متري	القيمة المقدرة
الإيرادات السنوية المحتملة	350-500 مليون دولار
حجم السوق المقدر لعلاج NASH	35 مليار دولار بحلول عام 2026

البيانات المالية للشركة اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023:

• النقد والنقد المعادل: 366.4 مليون دولار
• إجمالي مصاريف التشغيل: 127.3 مليون دولار
• مصاريف البحث والتطوير: 98.6 مليون دولار

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core offering for Madrigal Pharmaceuticals, Inc. right now, and it centers entirely on Rezdiffra (resmetirom). This isn't just another drug; it's the first approved therapy in a major, underserved disease space.

First and only FDA/EC-approved oral treatment for MASH with moderate to advanced fibrosis (F2-F3)

The primary value proposition is market exclusivity as the first-in-class agent. Rezdiffra is the first approved medication for the treatment of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) in the U.S. and Europe, specifically indicated for adults with noncirrhotic MASH with moderate to advanced liver fibrosis, consistent with stages F2 to F3 fibrosis. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted accelerated approval on March 14, 2024.

Liver-directed mechanism (THR-β agonist) targeting underlying disease drivers

The product works by being a thyroid hormone receptor (THR)-$\beta$ selective agonist, engineered to be liver-directed. This mechanism targets the core pathophysiology of MASH by modulating gene expression to improve lipid metabolism and reduce inflammation in the liver.

Demonstrated MASH resolution and liver fibrosis improvement in Phase 3 trials

The clinical data from the pivotal Phase 3 MAESTRO-NASH biopsy trial is what underpins this value. Madrigal Pharmaceuticals, Inc. achieved both the fibrosis improvement and MASH resolution primary endpoints. Here's a look at the hard numbers from the key trials:

Metric	Trial Arm/Dose	Result/Percentage
MASH Resolution (with $\ge 5\%$ weight loss)	MAESTRO-NASH, 100 mg dose	More than 56%
MASH Resolution (with <5% weight loss)	MAESTRO-NASH, 100 mg dose	34%
Fibrosis Improvement	MAESTRO-NASH, 100 mg dose ($\ge 5\%$ weight loss)	40.6%
Fibrosis Improvement	MAESTRO-NASH, 100 mg dose (<5% weight loss)	31.5%
Improvement or Stabilization of Liver Stiffness (VCTE)	MAESTRO-NASH, 100 mg dose (at one year)	91%
Improvement in Liver Stiffness ($\ge 25\%$ change)	MAESTRO-NAFLD-1, F4c arm (100 mg)	51%

Honestly, seeing a 51% rate of improvement in liver stiffness in the compensated cirrhosis (F4c) arm is a big deal for a population with no approved options.

Once-daily, oral administration for patient convenience

The formulation itself is a key feature. Rezdiffra is a once-daily, oral therapy. This is a significant convenience factor compared to potential future injectable or more complex regimens.

Potential for future combination therapy to optimize efficacy and tolerability

While not yet a formal indication, the latest data suggests strong compatibility with other agents. Secondary analyses show that the drug's benefits on MASH resolution and fibrosis improvement are not driven by weight loss, but enhanced by it. Furthermore, efficacy remained consistent regardless of whether patients were on background GLP-1 or SGLT2 inhibitor therapy. This strongly implies that Madrigal Pharmaceuticals, Inc. is positioning the drug as a foundational component in a multi-pronged treatment approach moving forward. The ongoing Phase 3 MAESTRO-NASH-OUTCOMES trial is evaluating use in compensated MASH cirrhosis (F4c) patients, an advanced population.

• Data presented in late 2025 reinforces confidence in Rezdiffra's potential across F2 to F4c MASH.
• The drug is designed to target key underlying causes of MASH.

Finance: draft Q4 2025 cash flow projection incorporating initial net sales estimates by next Tuesday.

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're building a commercial presence for a first-in-class therapy, so your relationships with the medical community and investors are everything right now. Madrigal Pharmaceuticals, Inc. is clearly focused on high-touch engagement to drive adoption of Rezdiffra, especially given the high unmet need in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH).

High-touch engagement with liver specialists and key opinion leaders (KOLs)

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. is driving adoption by targeting the estimated 315,000 patients with moderate to advanced fibrosis (F2-F3) under the care of liver specialists in the U.S.. The initial US launch saw strong uptake; by Q1 2025, 70% of the top 6,000 target prescribers had already written a prescription for Rezdiffra. The penetration expanded to 50% of the broader 14,000 target prescriber base by that time. The company is also engaging the scientific community directly; for instance, Madrigal Pharmaceuticals had a significant presence at the American Association for the Study of Liver Disease (AASLD) Liver Meeting in November 2025, with 15 abstracts accepted, including two oral presentations.

Here's a quick look at the scale of patient onboarding as of late 2025:

Metric	Value	Date/Period
Total Patients on Rezdiffra	>29,500	September 30, 2025
Total Patients on Rezdiffra	>23,000	June 30, 2025
US Target Market (F2-F3 MASH)	Approx. 315,000 patients	As of 2025
Initial European Target (F2-F3 MASH)	Approx. 370,000 patients	As of 2025

Dedicated patient support and access programs for Rezdiffra

To ensure patients can start and stay on therapy, Madrigal Pharmaceuticals, Inc. established the Madrigal Patient Support program. This program helps patients find specialty pharmacies, verify insurance coverage, and identify financial assistance options. For patients with commercial insurance who have a valid prescription but whose insurance doesn't cover the full cost, the Copay Program is available, with enrollment valid for 12 months. For assistance with the Copay Program, patients can call 1-877-219-7770, Monday through Friday, 8 AM-8 PM ET. The Patient Assistance Program offers the drug at no cost for eligible patients with limited insurance, specifically mentioning support for Medicare/Medicaid, Underinsured, and Uninsured populations.

• Nurse Navigator support available throughout treatment.
• Online enrollment available at https://mpshcp.iassist.com/.
• Copay Program not valid for cash-paying patients or those on government-funded insurance like Medicare or Medicaid.

Direct communication with investors via conferences and financial reporting

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. maintains a very active cadence of direct communication with the investment community, which is key for a company with its valuation profile. You can see this in their late 2025 schedule. The company hosted its Third-Quarter 2025 Financial Results Webcast on November 4, 2025. Following that, they were scheduled for several fireside chats in early December 2025:

• Jefferies Global Healthcare Conference in London: November 20, 2025.
• 8th Annual Evercore Healthcare Conference: December 2, 2025.
• Piper Sandler 37th Annual Healthcare Conference: December 3, 2025.

Earlier in the year, they presented at the 43rd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on January 15, 2025. The company reported cash, cash equivalents, restricted cash, and marketable securities of $1.1 billion as of September 30, 2025.

Regulatory engagement with FDA and European Commission (EC)

Regulatory milestones are central to Madrigal Pharmaceuticals, Inc.'s customer base expansion. The European Commission (EC) granted conditional marketing authorization for Rezdiffra in August 2025. This made Rezdiffra the first and only approved therapy in the European Union (EU) for MASH. Following this, Madrigal launched Rezdiffra in Germany in September 2025. The initial US approval was granted under accelerated approval. Furthermore, a new US patent covering the FDA-approved use was listed in the Orange Book in August 2025, extending protection into 2045.

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how Madrigal Pharmaceuticals, Inc. gets Rezdiffra (resmetirom) into the hands of patients with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) as of late 2025. The channel strategy is clearly focused on a high-touch, specialty distribution model supported by targeted physician engagement and recent international expansion.

Specialty Pharmacy and Distributor Network for Drug Fulfillment

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. uses a focused distribution method for Rezdiffra. The drug is available via a limited specialty pharmacy network. You can submit a prescription directly to one of the in-network specialty pharmacies if you are familiar with that process. Alternatively, prescriptions can be sent to Madrigal Patient Support, which then helps coordinate triaging to the payer-mandated or in-network specialty pharmacy after assessing insurance coverage and eligibility for financial assistance. Once enrolled, the specialty pharmacy contacts the patient to confirm delivery details. Depending on the patient's insurance coverage, the initial prescription delivery to the patient's home typically occurs within 30-45 days.

Direct Sales Force Detailing to Target U.S. Patients' Physicians

The commercial channel relies heavily on direct engagement with prescribing physicians. Madrigal Pharmaceuticals, Inc. is targeting a specific U.S. patient population of diagnosed MASH with moderate to advanced fibrosis (F2 to F3). This addressable market is estimated to be approximately 315,000 patients. The sales force details to these physicians to drive adoption. By the end of the first quarter of 2025, penetration reached 50% of the broader 14,000 target prescriber base. As of the third quarter of 2025, the company reported that more than 10,000 healthcare providers were prescribing Rezdiffra. The company noted that as of September 30, 2025, more than 29,500 patients were on therapy.

Here's a quick look at the commercial scale as of the end of Q3 2025:

Metric	Value
U.S. Target Diagnosed F2-F3 MASH Population	315,000 Patients
Patients on Rezdiffra Therapy (as of Sept 30, 2025)	More than 29,500
Healthcare Providers Prescribing (as of Q3 2025)	More than 10,000
Q3 2025 Net Sales of Rezdiffra	$287.3 million

Regulatory Submissions and International Launch

The channel expansion into Europe was enabled by key regulatory milestones. The European Commission (EC) granted conditional marketing authorization for Rezdiffra in August 2025. This followed a positive recommendation from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). The U.S. approval was granted under accelerated approval. The U.S. patent protection for Rezdiffra is listed in the Orange Book and provides protection into 2045.

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. is executing a phased international rollout strategy. The initial European launch was planned for Germany in the fourth quarter of 2025. The company launched Rezdiffra in Germany in September 2025. Subsequent access across the remaining 27 EU member states, plus Iceland, Liechtenstein, and Norway, is dependent on negotiating reimbursement procedures in each country.

The channel strategy is also being bolstered by pipeline development to support future combination therapies:

• Closed global licensing agreement with CSPC Pharma for an oral GLP-1 receptor agonist.
• Upfront payment for the license was $120 million.
• Milestone payments for the license are up to $2 billion.
• Clinical trials for the new pipeline drug are expected by the first half of 2026.

The company is defintely moving quickly to secure and expand its commercial footprint.

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core patient base Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL) is targeting right now with Rezdiffra, the first approved therapy for this condition. The initial focus is sharp and deep, which is smart for a specialty launch.

Adults with noncirrhotic MASH (NASH) with moderate to advanced fibrosis (F2-F3)

This is the currently approved indication for Rezdiffra, meaning these are the patients you can treat today. The medical rationale for targeting this group is clear: the risk of severe outcomes is already elevated significantly.

• Patients with MASH and moderate to advanced fibrosis (F2 to F3) have a 10 to 17 times higher risk of liver-related mortality compared to patients without fibrosis.
• MASH is also an independent driver of cardiovascular disease, which is the leading cause of mortality for these patients.
• Rezdiffra is indicated in conjunction with diet and exercise for these adults.

The commercial uptake has been quite strong since launch. As of the third quarter of 2025, more than 29,500 patients were actively on Rezdiffra therapy. This generated net sales of $287.3 million in the third quarter of 2025 alone. Still, management noted that greater than 90 percent of the target population was yet to be treated as of the Q3 2025 call.

Liver specialists (hepatologists, gastroenterologists) and endocrinologists

These are the key prescribers and the gatekeepers to the patient population. Madrigal Pharmaceuticals, Inc. is building out its commercial infrastructure to reach them directly. Honestly, getting the specialists on board is step one for any specialty drug.

As of September 30, 2025, more than 10,000 healthcare providers were prescribing Rezdiffra. These professionals are the ones diagnosing and managing the complex metabolic and liver aspects of MASH. The initial U.S. target market is defined by those under the care of liver specialists.

Here's a quick look at the initial target patient pools Madrigal is focused on reaching in the U.S. and Europe for the F2-F3 segment:

Region	Target Patient Population (F2-F3 MASH)	Patients on Therapy (as of Q3 2025)
United States (U.S.)	Approximately 315,000 under care of liver specialists.	More than 29,500.
Europe	Initial market estimate of approximately 370,000 diagnosed F2-F3 patients.	Launch underway (e.g., Germany launched following European Commission approval).

Future segment: Patients with compensated MASH cirrhosis (F4c)

This represents the next major expansion opportunity for Madrigal Pharmaceuticals, Inc., effectively doubling the potential market size if they secure approval. These patients are at an even higher risk level.

• Patients with MASH who progress to cirrhosis face a 42 times higher risk of liver-related mortality.
• Madrigal Pharmaceuticals, Inc. is studying Rezdiffra in an ongoing, fully enrolled Phase 3 outcomes trial for this group.
• In the U.S., an estimated 245,000 patients with compensated MASH cirrhosis (F4c) are currently under the care of liver specialists.

The company presented compelling two-year biomarker data from the open-label F4c arm of the Maestro-NAFLD-1 trial at the EASL Congress in 2025. This data showed significant improvements in liver stiffness and fibrosis biomarkers for patients treated with Rezdiffra in this advanced setting.

Global patient populations, starting with the U.S. and Europe

While the immediate focus is on the diagnosed, treatable F2-F3 population in developed markets, the overall prevalence is massive. Globally, prevalent MASH cases were estimated at 350.42 million in 2024, with a diagnosed population of 37.84 million. The overall diagnosed population in Europe was estimated at 5.49 million in 2024.

The U.S. patient burden is also projected to grow substantially; cases of MASH were forecast to increase from 14.9 million in 2020 to 23.2 million by 2050. The number of U.S. patients with MASH and clinically significant fibrosis (F≥2) was estimated to increase from 6.7 million in 2020 to 11.7 million by 2050. The company's strategy is definitely focused on capturing the most acute need first, which is the F2-F3 group, before expanding into the F4c group. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL) - Canvas Business Model: Cost Structure

The Cost Structure for Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL) is heavily weighted toward commercialization efforts for Rezdiffra (resmetirom) and significant investment in pipeline expansion, particularly following major licensing deals. This structure reflects a company transitioning from clinical-stage to a commercial-stage biopharma.

Selling, General, and Administrative (SG&A) Costs for Commercial Launch

The commercial launch of Rezdiffra drives substantial SG&A expenses. You saw SG&A costs reach $196.9 million in the second quarter of 2025, which was a significant step up from the prior year period's $105.4 million. This increase is directly tied to the annualization of higher commercial investment needed to support the Rezdiffra launch. By the third quarter of 2025, this expense continued to climb to $209.1 million.

Significant Research and Development (R&D) Expenses

Research and Development remains a major cost center, especially with the recent acquisition of new pipeline assets. For the third quarter of 2025, R&D expenses were reported at $174.0 million. This figure is notable because it includes a $117 million one-time expense related to the global licensing agreement for MGL-2086 (SYH2086). To give you context, Q2 2025 R&D was $54.1 million.

Cost of Goods Sold (COGS) for Rezdiffra Manufacturing

As Rezdiffra sales ramp up, so do the associated manufacturing costs. The Cost of Goods Sold (COGS) for Rezdiffra manufacturing in the third quarter of 2025 was reported as $18.1 million. This compares to the $9.1 million in COGS recorded for the three months ended June 30, 2025.

The quarterly operating expense profile clearly shows the shift in focus:

Metric	Q2 2025 Amount (in millions)	Q3 2025 Amount (in millions)
Selling, General, and Administrative (SG&A)	$196.9	$209.1
Research and Development (R&D)	$54.1	$174.0
Cost of Sales (COGS)	$9.1	$18.1
Total Operating Expenses	$260.0	$401.2

Upfront Licensing Fees

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. is actively spending capital to secure future growth drivers. A key example is the global licensing agreement for SYH2086 (MGL-2086), an oral GLP-1 receptor agonist, from CSPC Pharmaceutical Group Limited. This deal required an upfront payment of $120 million. The total potential value of this agreement is substantial, reaching up to $2 billion in milestone payments, plus royalties on net sales.

Clinical Trial Costs for Ongoing Studies

The cost structure includes ongoing investment in clinical trials to expand Rezdiffra's label and advance the pipeline. You are funding the Phase III MAESTRO-NASH outcomes trial, which is evaluating Rezdiffra in patients with compensated MASH cirrhosis (F4c). This is a critical cost, as positive results could position Rezdiffra as the only therapy with outcomes data in MASH this decade. The results from an ongoing trial intended to prove whether treatment can improve health outcomes are expected in 2026 or 2027.

• The R&D expense in Q3 2025 included the $117 million one-time licensing charge.
• The company is advancing its pipeline with the MGL-2086 candidate, which is expected to enter the clinic in the first half of 2026.
• The cost for clinical trials can fluctuate; for instance, R&D expense decreased in Q2 2025 partly due to a reduction in clinical trial expenses compared to the prior year.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core engine of Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL)'s value capture right now, which is almost entirely tied to the commercial success of its flagship product.

Net product sales of Rezdiffra (resmetirom)

The primary revenue stream for Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL) is the direct sale of Rezdiffra (resmetirom), the first and only FDA and European Commission-approved treatment for MASH with moderate to advanced fibrosis. This is the company's current, realized revenue source.

The latest reported quarterly performance shows significant traction:

• Q3 2025 net revenues were $287.3 million.
• This Q3 performance means quarterly sales are now annualizing above $1 billion.
• As of September 30, 2025, more than 29,500 patients were on Rezdiffra therapy.
• The U.S. specialist-treated patient population targeted is approximately 315,000, suggesting early-stage penetration is only about 7% of that segment.

Here's a quick look at the recent revenue trajectory:

Metric	Q3 2025 Amount	Q2 2025 Amount	Year-over-Year Change (Q3)
Net Revenue (in million $)	$287.3	$212.8 million	361.4%
Rezdiffra Net Sales (in million $)	$287.3	$212.8 million	N/A

Potential future milestone payments from out-licensing agreements (not yet realized)

Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (MDGL) has established agreements that create potential future, non-product revenue streams. These are contingent on specific future events, like development or regulatory achievements by partners.

• Closed a global licensing agreement with CSPC Pharma for an oral GLP-1 receptor agonist.
• The company secured up to $500 million in senior secured credit in July 2025, which is non-dilutive financing, not a milestone payment, but it strengthens the balance sheet to fund development.

Royalties from future international partnerships (as commercialization expands)

Revenue diversification is planned through geographic expansion, which will likely involve royalty or profit-sharing structures with local partners, though specific royalty rates aren't public.

• Rezdiffra launched in Germany in September 2025.
• The European Commission granted conditional marketing authorization in August 2025.
• The new U.S. patent for Rezdiffra provides exclusivity protection extending into 2045.

Analysts forecast annual revenue growth of 34.8% looking ahead.