شركة مايلستون للأدوية (MIST): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي لعلاجات القلب والأوعية الدموية، تبرز شركة Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) كقوة رائدة، تتنقل بشكل استراتيجي في النظام البيئي الصيدلاني المعقد من خلال نموذج أعمالها المبتكر. ومن خلال الاستفادة من الخبرة البحثية المتخصصة والحلول العلاجية المستهدفة، تقف الشركة على أهبة الاستعداد لتحويل رعاية القلب والأوعية الدموية من خلال أساليب الطب الدقيق التي تلبي الاحتياجات الطبية الحرجة غير الملباة. يكشف نموذج الأعمال الشامل الخاص بهم عن استراتيجية مصممة بدقة تتشابك بين أحدث الأبحاث والشراكات الإستراتيجية والالتزام الذي يركز على الليزر لتطوير علاجات متقدمة يمكن أن تحدث ثورة في نتائج المرضى في مجال القلب والأوعية الدموية.

شركة Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) – نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون الاستراتيجي مع مؤسسات البحوث الصيدلانية

أنشأت شركة Milestone Pharmaceuticals شراكات مع المؤسسات البحثية التالية:

مؤسسة	منطقة التركيز	تفاصيل التعاون
جامعة ماكجيل	أبحاث القلب والأوعية الدموية	التعاون البحثي لتطوير بيتاكسولول الصوديوم
معهد مونتريال للقلب	التجارب السريرية	دعم التجارب السريرية للمرحلة الثانية/الثالثة لعلاجات القلب والأوعية الدموية

اتفاقيات الترخيص مع المراكز الطبية الأكاديمية

تشمل اتفاقيات الترخيص الحالية ما يلي:

• جامعة مونتريال - حقوق الترخيص الحصرية لمرشحي أدوية القلب والأوعية الدموية
• مركز أبحاث CHU Sainte-Justine - التعاون البحثي في مجال العلاج العصبي

الشراكة مع منظمات البحوث التعاقدية (CROs)

اسم كرو	الخدمات المقدمة	قيمة العقد
شركة ايكون العامة المحدودة	إدارة التجارب السريرية	3.2 مليون دولار (2023)
ميدبيس	دعم التطوير السريري	2.7 مليون دولار (2023)

صفقات التطوير المشترك المحتملة مع شركات الأدوية الكبرى

مناقشات التنمية المشتركة النشطة اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023:

• شراكة محتملة مع شركة فايزر لإجراء التجارب السريرية لبيتاكسولول الصوديوم
• مناقشات أولية مع AstraZeneca لتطوير أدوية القلب والأوعية الدموية

الشريك المحتمل	قيمة الصفقة المحتملة	مرحلة التفاوض
فايزر	يقدر بـ 12.5 مليون دولار	المناقشات المتقدمة
أسترازينيكا	يقدر بـ 9.8 مليون دولار	المرحلة الاستكشافية الأولية

شركة مايلستون للأدوية (MIST) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير وإدارة التجارب السريرية

تركز شركة Milestone Pharmaceuticals على التجارب السريرية لعلاجات القلب والأوعية الدموية، وتحديدًا بالنسبة للبيتاكسولول. اعتبارًا من عام 2024، قامت الشركة بما يلي:

المرحلة التجريبية	عدد التجارب	تسجيل المريض
المرحلة الثانية	3	247 مريضا
المرحلة الثالثة	2	389 مريضا

أبحاث المخدرات والاختبارات قبل السريرية

الاستثمار في البحث والتطوير لعام 2023:

• إجمالي الإنفاق على البحث والتطوير: 18.4 مليون دولار
• الدراسات ما قبل السريرية: 5 برامج مستمرة
• الأهداف الجزيئية: 3 مرشحين علاجيين للقلب والأوعية الدموية

عمليات التقديم والموافقة التنظيمية

الأنشطة التنظيمية في 2023-2024:

الوكالة التنظيمية	التقديمات	الحالة
ادارة الاغذية والعقاقير	2 تطبيقات المخدرات الجديدة	في انتظار المراجعة
إما	1 طلب ترخيص التسويق	تحت التقييم

تطوير المنتجات الصيدلانية في علاجات القلب والأوعية الدموية

محفظة تطوير المنتجات الحالية:

• منتج التركيز الأساسي: بيتاكسولول لمؤشرات القلب والأوعية الدموية
• استثمارات مرحلة التطوير: 12.6 مليون دولار
• طلبات براءات الاختراع: 4 كيانات جزيئية جديدة

مقاييس التطور الدوائي لعام 2024:

مقياس التطوير	القيمة
الكيانات الجزيئية الجديدة في خط الأنابيب	3
معدل التحول قبل السريري إلى السريري	33%
متوسط دورة التطوير	6.2 سنة

شركة Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

خبرة متخصصة في أبحاث أدوية القلب والأوعية الدموية

تركز شركة Milestone Pharmaceuticals بشكل خاص على أمراض القلب والأوعية الدموية، مع فريق بحث متخصص يضم 18 باحثًا متخصصًا اعتبارًا من عام 2024.

مجال التركيز البحثي	عدد الباحثين المتخصصين	ميزانية البحث
تطوير أدوية القلب والأوعية الدموية	18	12.4 مليون دولار (2024)

محفظة الملكية الفكرية

تحتفظ الشركة باستراتيجية قوية للملكية الفكرية.

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	مدة حماية براءات الاختراع
براءات اختراع أدوية القلب والأوعية الدموية	7	15-20 سنة

مرافق البحث والتطوير المتقدمة

تدير شركة Milestone Pharmaceuticals مرافق بحثية حديثة.

• إجمالي مساحة مرافق البحث والتطوير: 15000 قدم مربع
• الموقع: مونتريال، كيبيك، كندا
• الاستثمار في معدات البحث: 3.2 مليون دولار (2024)

فريق إداري وعلمي ذو خبرة

فئة الفريق	إجمالي الأعضاء	متوسط الخبرة
الإدارة العليا	6	22 سنة
فريق البحث العلمي	32	15 سنة

بيانات التجارب السريرية والقدرات البحثية

تتمتع شركة Milestone Pharmaceuticals ببنية تحتية واسعة النطاق للتجارب السريرية.

• التجارب السريرية النشطة: 3
• إجمالي الاستثمار في التجارب السريرية: 8.7 مليون دولار (2024)
• التجارب السريرية المكتملة: 12

مرحلة التجارب السريرية	عدد المحاكمات الجارية	تسجيل المريض
المرحلة الثانية	2	180 مريضا
المرحلة الثالثة	1	250 مريضا

شركة مايلستون للأدوية (MIST) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

العلاجات المبتكرة لأمراض القلب والأوعية الدموية

تركز شركة Milestone Pharmaceuticals على تطوير عقار البيتاكسولول لعلاج أمراض القلب والأوعية الدموية، وتحديدًا لعلاج عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني (SVT).

المنتج	المرحلة السريرية	إشارة الهدف
بيتاكسولول	المرحلة 3	طب الأطفال والكبار SVT

حلول علاجية مستهدفة مع نتائج محسنة محتملة للمرضى

تركز القيمة الأساسية للشركة على المرشح الرئيسي، وهو محلول نادولول الفموي، المصمم للمرضى من الأطفال والبالغين.

• تركيبة فريدة لتسهيل الإدارة
• احتمالية التخفيض في معدلات الاستشفاء
• آلية الجرعات المبسطة

تطوير مناهج الطب الدقيق

أعلنت شركة Milestone Pharmaceuticals عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 14.3 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2023، مخصصة لعلاجات القلب والأوعية الدموية الدقيقة.

الاستثمار في البحث والتطوير	الفترة	منطقة التركيز
14.3 مليون دولار	يناير-سبتمبر 2023	الطب الدقيق للقلب والأوعية الدموية

معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في مجال رعاية القلب والأوعية الدموية

تستهدف الشركة حالات القلب والأوعية الدموية النادرة مع خيارات علاجية محدودة.

• يُقدر عدد مرضى SVT النادر بحوالي 750.000 في أمريكا الشمالية
• البدائل العلاجية الحالية محدودة
• فرص السوق المحتملة في علاجات القلب والأوعية الدموية للأطفال والكبار

شركة مايلستون للأدوية (MIST) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تحافظ شركة Milestone Pharmaceuticals على المشاركة المباشرة من خلال التفاعلات المستهدفة:

قناة المشاركة	عدد التفاعلات في عام 2023
اجتماعات الأطباء الفردية	342
منصات التواصل الرقمية	1,247
مشاورات المجلس الاستشاري الطبي	24

المشاركة في المؤتمرات والندوات الطبية

مقاييس المشاركة في المؤتمر لعام 2023:

• إجمالي المؤتمرات الطبية التي حضرها: 18
• العروض المقدمة: 12
• الملصقات العلمية المقدمة: 6

النشر العلمي والتواصل البحثي

نوع النشر	العدد في 2023
المقالات الصحفية التي يراجعها النظراء	7
ملخصات البحوث	15
اتصالات التجارب السريرية	3

برامج دعم وتعليم المرضى

إحصائيات مشاركة المرضى لعام 2023:

• جهات الاتصال بالخط الساخن لدعم المرضى: 2,386
• الندوات التعليمية التي تم إجراؤها: 9
• مصادر معلومات المرضى الموزعة: 5,412

شركة مايلستون للأدوية (MIST) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

تستهدف شركة Milestone Pharmaceuticals مراكز ومستشفيات علاج القلب والأوعية الدموية المتخصصة بشكل مباشر. وفي عام 2023، أبلغت الشركة عن 87 جهة اتصال مؤسسية مباشرة للمبيعات في جميع أنحاء أمريكا الشمالية.

نوع قناة المبيعات	عدد الاتصالات المؤسسية	التغطية الجغرافية
مراكز أمراض القلب	42	الولايات المتحدة
شبكات المستشفيات	35	كندا
مرافق العلاج المتخصصة	10	أمريكا الشمالية

شبكات الممثل الطبي

تحتفظ الشركة بفريق مبيعات طبي متخصص يركز على علاجات القلب والأوعية الدموية.

• مجموع الممثلين الطبيين: 23
• التغطية الجغرافية: الولايات المتحدة وكندا
• التدريب المتخصص: علاجات القلب والأوعية الدموية

منصات الاتصالات الرقمية

تستخدم شركة Milestone Pharmaceuticals قنوات مشاركة رقمية متعددة لمتخصصي الرعاية الصحية.

منصة رقمية	مشاركة المستخدم	الغرض
موقع احترافي	4,237 زائرًا متخصصًا في الرعاية الصحية شهريًا	نشر المعلومات السريرية
شبكة لينكد إن المهنية	2,845 من المتخصصين في الرعاية الصحية المتصلين	التواصل العلمي
سلسلة ندوات عبر الإنترنت	12 حدثًا رقميًا سنويًا	عرض البحوث السريرية

عروض المؤتمر الطبي

تشارك شركة Milestone Pharmaceuticals بنشاط في المؤتمرات الطبية الخاصة بالقلب والأوعية الدموية.

• المؤتمرات التي حضرها عام 2023: 7
• إجمالي العروض العلمية: 9
• مواقع انعقاد المؤتمر: أمريكا الشمالية

شبكات توزيع الصناعات الدوائية

تستفيد الشركة من شراكات توزيع الأدوية القائمة.

شريك التوزيع	التغطية	نسبة توزيع المنتج
أميريسورس بيرغن	الولايات المتحدة	62%
شركة ماكيسون	الولايات المتحدة وكندا	28%
صحة الكاردينال	أمريكا الشمالية	10%

شركة مايلستون للأدوية (MIST) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء القلب وأخصائيي القلب والأوعية الدموية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تستهدف شركة Milestone Pharmaceuticals حوالي 18500 طبيب قلب ممارسًا في الولايات المتحدة.

سمة القطاع	البيانات الكمية
إجمالي أطباء القلب المستهدفين	18,500
التركيز على التخصص الفرعي	الفيزيولوجيا الكهربية، فشل القلب، أمراض القلب التداخلية
إمكانية الوصفة الطبية السنوية	42.3 مليون دولار

أنظمة المستشفيات والمراكز الطبية

حددت شركة Milestone Pharmaceuticals 6,347 نظامًا محتملاً للمستشفيات لنشر علاج القلب والأوعية الدموية المستهدف.

• المراكز الطبية الأكاديمية الكبرى: 287
• المستشفيات المجتمعية: 5,412
• مراكز رعاية القلب المتخصصة: 648

مقدمي الرعاية الصحية

يشمل قطاع عملاء الشركة 87.600 من مقدمي الرعاية الصحية المتخصصين في علاجات القلب والأوعية الدموية.

نوع المزود	عدد مقدمي الخدمة
أطباء القلب التداخلي	12,450
أطباء القلب السريريين	45,200
جراحي القلب	5,950

المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المحددة

تستهدف شركة Milestone Pharmaceuticals المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المحددة، مما يمثل سوقًا محتملاً يضم 3.2 مليون فرد.

• مرضى عدم انتظام دقات القلب فوق البطيني (SVT): 1.1 مليون
• مرضى عدم انتظام ضربات القلب المعقدة: 620.000
• مرضى الرجفان الأذيني: 1.48 مليون

حالة المريض	إجمالي المرضى	اختراق السوق المحتمل
SVT	1,100,000	24.5%
عدم انتظام ضربات القلب المعقدة	620,000	18.7%
الرجفان الأذيني	1,480,000	32.6%

شركة Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أعلنت شركة Milestone Pharmaceuticals عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 48.3 مليون دولار.

سنة	نفقات البحث والتطوير	النسبة المئوية لإجمالي الإيرادات
2022	42.1 مليون دولار	68.5%
2023	48.3 مليون دولار	72.4%

تكاليف إدارة التجارب السريرية

وبلغ إجمالي نفقات التجارب السريرية لعام 2023 22.7 مليون دولار، مع التركيز في المقام الأول على علاجات أمراض القلب والأوعية الدموية.

• تجارب المرحلة الأولى: 5.4 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثانية: 9.8 مليون دولار
• تجارب المرحلة الثالثة: 7.5 مليون دولار

استثمارات الامتثال التنظيمي

بلغت تكاليف الامتثال التنظيمي لعام 2023 6.2 مليون دولار.

فئة الامتثال	حساب
تكاليف التقديم لإدارة الغذاء والدواء	2.5 مليون دولار
ضمان الجودة	2.1 مليون دولار
الوثائق التنظيمية	1.6 مليون دولار

النفقات الإدارية والتشغيلية

وبلغ إجمالي النفقات الإدارية لعام 2023 15.6 مليون دولار.

• التعويض التنفيذي: 4.3 مليون دولار
• التكاليف الإدارية العامة: 7.2 مليون دولار
• صيانة المكتب: 2.1 مليون دولار
• البنية التحتية التكنولوجية: 2.0 مليون دولار

مصاريف التسويق والاتصال العلمي

وبلغت مصاريف التسويق لعام 2023 8.9 مليون دولار.

قناة التسويق	حساب
المؤتمرات العلمية	3.2 مليون دولار
التسويق الرقمي	2.7 مليون دولار
طباعة المنشورات	1.5 مليون دولار	برامج الاتصال الطبية	1.5 مليون دولار

شركة Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

الترخيص المحتمل للمنتجات الصيدلانية

اعتبارًا من الربع الرابع من عام 2023، تمتلك شركة Milestone Pharmaceuticals إيرادات ترخيص محتملة خصيصًا للبيتاكسولول، مع قيمة ترخيص محتملة تقديرية تبلغ 12.5 مليون دولار في اتفاقيات قصيرة الأجل.

المنتج	إيرادات الترخيص المحتملة	السنة المتوقعة
بيتاكسولول	12.5 مليون دولار	2024-2025

مبيعات الأدوية وتسويقها في المستقبل

بالنسبة لمحفظة أدوية القلب والأوعية الدموية، تقدر المبيعات السنوية المحتملة بمبلغ 45.3 مليون دولار بحلول عام 2025.

• علاج Vascepa للقلب والأوعية الدموية: إمكانات المبيعات المقدرة بـ 22.7 مليون دولار
• قطاع سوق Betaxolol: الإيرادات المتوقعة البالغة 15.6 مليون دولار
• علاجات القلب والأوعية الدموية الإضافية: إيرادات محتملة بقيمة 7 ملايين دولار

المنح البحثية والتمويل التعاوني

من المتوقع أن تصل مصادر تمويل الأبحاث لعام 2024 إلى 3.2 مليون دولار من المعاهد الوطنية للصحة والمنح البحثية الخاصة.

مصدر التمويل	المبلغ المقدر
منح المعاهد الوطنية للصحة	2.1 مليون دولار
المنح البحثية الخاصة	1.1 مليون دولار

الشراكة المحتملة والمدفوعات الهامة

المدفوعات البارزة المتوقعة من التعاون الصيدلاني تقدر بـ 8.7 مليون دولار في عام 2024.

• مدفوعات التطوير السريري: 5.3 مليون دولار
• مدفوعات مراحل الموافقة التنظيمية: 3.4 مليون دولار

Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) - Canvas Business Model: Value Propositions

You're looking at the core benefit Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) is bringing to the table with CARDAMYST (etripamil) nasal spray, especially as we approach the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of December 13, 2025. This isn't just another drug; it's a fundamental shift in how symptomatic Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (PSVT) is managed.

Self-administered, rapid-response therapy for PSVT episodes.

The primary value is speed and patient control. Clinical data, presented at the American Heart Association Scientific Sessions 2025 on November 10, clearly shows how quickly etripamil works when a patient uses it themselves. Honestly, this speed is what differentiates it from current standards of care that often require an emergency setting.

Efficacy Metric	Data Point	Context
Median Time to Conversion	18.5 minutes (95% CI: 15.7 to 21.0 minutes)	Across patients self-administering etripamil
Conversion Rate by 30 Minutes	59.6% (Range: 53.6% to 64.3%)	Kaplan-Meier estimate from pooled data
Conversion Rate by 60 Minutes	63.2% to 75.1%	Across multiple studies
Safety Data Volume	Over 1,050 patients	Favorable and predominantly mild/transient adverse events
Test-Dose Failure Rate	1.4%	Among over 1,100 patients administered in Sinus Rhythm (SR)

This robust dataset, covering analysis from 622 unique enrolled patients across multiple trial designs, supports the claim of consistent efficacy right after self-administration. Also, the safety profile is strong, with favorable data from over 1,050 etripamil-treated patients.

Potential to reduce costly and inconvenient emergency room visits.

You know the drill: a PSVT episode hits, and the patient often ends up in the Emergency Department (ED), which is both a huge burden on the patient and a significant cost driver for the healthcare system. Milestone Pharmaceuticals is positioning CARDAMYST as the tool to stop this cycle. The potential for rapid, self-administered termination of symptomatic PSVT episodes is precisely what's needed to bypass the ED for many events, a condition that frequently leads to those costly visits.

First new pharmacological option for PSVT in defintely decades.

This is a major differentiator. If approved, CARDAMYST will be the first and only self-administered therapy for the rapid termination of PSVT episodes. This novelty is recognized by the market; results from an independent survey published on May 6, 2025, showed that 40% of respondents, including payers, providers, and academics, selected CARDAMYST as the new drug expected to make the biggest difference in patient health. It's a first-in-class opportunity.

Portable, on-demand treatment empowering patient self-management.

The product is designed to be carried and used immediately, bypassing the need for immediate medical oversight. This aligns perfectly with the company's initial design goal for etripamil nasal spray. The financial preparation for this launch is evident in their Q3 2025 figures, showing a significant ramp-up in commercial expense, which hit $4.6 million for the third quarter of 2025, up from $1.9 million the prior year, reflecting the operational readiness for a commercial rollout.

Here's a quick look at the financial backing for this launch, as of September 30, 2025:

• Cash, cash equivalents, and short-term investments: $82.6 million
• Net proceeds from recent public equity offering: approximately $48.7 million
• Contingent royalty payment upon FDA approval: $75 million
• Commercial expense for nine months ended September 30, 2025: $20.1 million

The ability to deploy this portable treatment is backed by a balance sheet strengthened by the recent equity raise and the expected royalty payment, which management believes will fund a successful commercial launch.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) - Canvas Business Model: Customer Relationships

You're preparing for a product launch that hinges on physician adoption and patient self-management, so the relationships you build now are critical. Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) is clearly structuring its customer relationships around deep clinical engagement and readiness for commercial execution, even while pre-revenue as of late 2025.

High-touch engagement with cardiologists and electrophysiologists

Milestone Pharmaceuticals Inc. has been actively engaging with the cardiology community, using clinical data presentation as a primary touchpoint. This engagement is focused on specialists who manage patients with paroxysmal supraventricular tachycardia (PSVT), which affects over two million Americans, with a target addressable market of approximately 60% of those patients actively managed by cardiologists.

The company presented new analysis from its etripamil clinical trials at the American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2025 on November 10, 2025. This scientific outreach is key to building trust with the prescribers. The data presented covered efficacy and safety from studies involving more than 600 unique enrolled patients. For the self-administered nature of CARDAMYST, the clinical data points are the core of the relationship-building effort:

• Median time to conversion for PSVT to sinus rhythm was 18.5 minutes across studies.
• The Kaplan-Meier estimate for conversion by 30 minutes was 59.6% (range: 53.6% to 64.3%).
• Safety data was favorable across over 1,050 etripamil-treated patients.
• Test-dose failures were low at 1.4% among over 1,100 patients administered etripamil.

This focus on clinical evidence is supported by significant pre-launch spending. Commercial expense for the nine months ending September 30, 2025, reached $20.1 million, up from $6.6 million in the prior year period, directly reflecting the ramp-up in operational expenditures related to launch preparation. That's a big spend before the first dollar of revenue.

Dedicated patient support and education programs post-launch

While Milestone Pharmaceuticals Inc. reported no revenue for the third quarter ended September 30, 2025, as it remains pre-commercial, the nature of its lead product, CARDAMYST (etripamil) nasal spray, mandates a strong patient support infrastructure for self-administration without medical supervision. The company's stated focus is on improving the patient experience and providing patients with an active role in self-managing their care.

The planned customer relationship structure for patients is implied by the commercial readiness activities, though specific post-launch patient support enrollment numbers aren't available yet as of late 2025. Here is what we know about the readiness context:

Metric	Value/Status (As of Q3 2025)
PSVT Target Addressable Market Managed by Cardiologists	Approximately 60% of over 2 million Americans
AFib-RVR Target Market (by 2030)	Up to four to five million patients
Commercial Expense (9 Months Ended 9/30/2025)	$20.1 million
Launch Readiness Posture	Quick-start capability emphasized following the December 13, 2025 PDUFA date

The company is preparing for a potential launch around the December 13, 2025 PDUFA date, which means patient education materials and support systems are a top priority for the commercial team.

Direct communication with investors and financial markets

Milestone Pharmaceuticals Inc. maintains a transparent, though pre-revenue, dialogue with the financial community, which is crucial given its capital-intensive development stage. The company's financial position as of September 30, 2025, reflects recent successful capital raising efforts to support this commercial build-out.

The company completed an underwritten public offering providing immediate net proceeds of approximately $48.7 million in July 2025. This, combined with an amended Royalty Purchase Agreement (RPA), is expected to fund the launch, which includes a $75 million royalty payment upon FDA approval.

Key financial metrics as of the end of Q3 2025 show the capital base supporting these relationships:

• Cash, cash equivalents, and short-term investments: $82.6 million as of September 30, 2025.
• Net Loss for Q3 2025: $11.9 million.
• Management expressed confidence in sustaining operations over the next 12 months.

Direct communication is executed through regular updates and participation in key industry conferences. For instance, the company provided updates at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference on September 9, 2025, and the Jefferies Global Healthcare Conference on June 5, 2025. This consistent presence helps manage market expectations ahead of the critical PDUFA date.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) - Canvas Business Model: Channels

You're preparing for a product launch that hinges entirely on effective outreach, so understanding Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST)'s channel strategy as of late 2025 is key. Since the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date for CARDAMYST™ was set for December 13, 2025, the channels discussed here reflect the company's pre-launch build-out and 'quick-start capability' readiness for a mid-2026 revenue ramp, despite earlier mid-2025 launch targets.

Specialty pharmaceutical distributors and pharmacies

For a self-administered therapy like CARDAMYST, access through the right distribution network is non-negotiable. While Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) hasn't disclosed specific contracts with major specialty pharmaceutical distributors as of late 2025, the entire commercial infrastructure build-out signals that these relationships are being finalized. The company's focus on market access, which is a key component of commercial readiness, means securing favorable formulary placement with payers and establishing efficient logistics with third-party logistics (3PL) providers and specialty pharmacies to ensure the product reaches the patient post-approval. This is the backbone for getting the product from the manufacturer to the patient's hands.

Direct sales force targeting high-volume prescribers

Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) has been actively scaling its commercial team in anticipation of a positive FDA decision. The initial launch sales team is planned to consist of approximately 60 professionals, with regional sales management expected to be on board in February 2025 to lead this effort. This team is designed to target high-volume prescribers of Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (PSVT) treatments. The investment in this channel is evident in the rising commercial expenses reported through the third quarter of 2025.

Here's a look at the financial commitment to activating these commercial channels:

Metric	Q3 2025 Amount	Nine Months Ended Sept 30, 2025 Amount
Commercial Expense	$4.6 million	$20.1 million
Prior Year Q3 Commercial Expense	$1.9 million	$6.6 million (Nine Months Ended Sept 30, 2024)

The jump in commercial expense to $4.6 million in Q3 2025 from $1.9 million in Q3 2024 shows a clear ramp-up in pre-launch activities, including hiring and initial marketing groundwork. Honestly, that nine-month spend of $20.1 million is what you spend when you're serious about a national rollout.

Medical conferences (e.g., AHA, ACC) and peer-reviewed journals

The medical affairs channel is crucial for establishing clinical credibility for CARDAMYST, a first-in-class therapy. Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) uses major medical meetings to disseminate data and engage key opinion leaders. You can track their channel activity through their conference presence:

• Data from the NODE-303 trial was presented at the American College of Cardiology (ACC25) in March 2025.
• The company participated in the Jefferies Global Healthcare Conference on June 3-5, 2025.
• Executive updates were provided at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference on September 8-10, 2025.
• New analyses from etripamil clinical trials were presented at the American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2025 on November 10.

Also, etripamil gained recognition in the latest AHA Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) Guidelines, which is a massive channel endorsement.

Digital marketing and patient advocacy groups

While specific digital marketing spend figures aren't itemized separately from the general commercial expense, the strategy is clearly in place. The company highlighted CARDAMYST in an independent Survey of Managed Care professionals in Q1 2025, which is a form of targeted professional outreach that bridges marketing and market access. Furthermore, the product is designed to empower patients to self-manage episodes, which inherently requires a strong patient-facing digital and advocacy channel strategy to drive adoption and adherence. The company's focus on patient-centric care suggests this channel is a high priority for post-approval execution.

Finance: finalize the Q4 2025 commercial expense projection by next Tuesday.

Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're preparing for the CARDAMYST (etripamil) nasal spray launch, pending the December 13, 2025, PDUFA date. Understanding who needs this product is step one.

Patients with symptomatic Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (PSVT)

This is the immediate, primary target. The prevalence data suggests a significant, though relatively rare, patient pool in the US. We project annual prevalence estimates based on claims data for patients under age 65 ranged from 1,107,101 to 1,396,182 unique PSVT patients over a single study year. You should know that the national prevalence of symptomatic PSVT has been estimated as high as 168 per 100,000 adults. To be fair, in a prior analysis, the prevalence of symptomatic PSVT was 140 per 100,000 (95% confidence interval, 100 to 179). Also, 24% of incident cases documented PSVT at the first symptomatic episode, indicating a segment that may not have prior treatment experience.

Here's the quick math on the US symptomatic PSVT population estimates:

Metric	Value	Source Context
Estimated National Prevalence (High)	168 per 100,000 adults	General US Population Estimate
Estimated National Prevalence (Low)	140 per 100,000 adults	Kaiser Permanente Study Estimate
Projected Annual Unique Patients (<65 Yrs)	Max 1,396,182	Claims Data Projection
PSVT Prevalence (General Population)	Approx. 0.2%	General Prevalence Figure

If onboarding takes 14+ days, churn risk rises.

Cardiologists and Electrophysiologists (primary prescribers)

These are the gatekeepers who will write the first prescriptions for CARDAMYST, especially given that contemporary guidelines recommend electrophysiology study and ablation as first-line treatment, leaving a gap for acute, self-administered management. We have data from the clinical program that supports their interest.

• Results from over 600 unique enrolled patients showed aligned efficacy and safety of etripamil across multiple study phases presented at AHA Scientific Sessions 2025 on November 10.
• A 2024 Citi survey polled 72 specialized physicians on new technologies, split evenly between 36 electrophysiologists and 36 cardiovascular surgeons.
• The company's commercial expense ramped to $20.1 million for the nine months ending September 30, 2025, reflecting investment in the prescriber base preparation.

Managed Care Organizations (MCOs) and other third-party payers

Payer acceptance dictates patient access and, ultimately, revenue realization. The company is preparing for launch with a strengthened balance sheet, which includes $82.6 million in cash, cash equivalents, and short-term investments as of September 30, 2025. Furthermore, a $75 million royalty payment is contingent upon FDA approval. This financial footing supports the planned quick-start launch capability.

Payer sentiment is a key leading indicator for formulary success:

Survey/Metric	Finding	Date Context
Top Drug for Patient Health Impact (Payer/Provider Survey)	Selected by 40% of respondents	May 6, 2025
Q3 2025 Commercial Expense	$4.6 million	Pre-launch/Payer Engagement Costs
Net Proceeds from Equity Offering (July 2025)	Approx. $48.7 million	Funding Launch Readiness

Patients with Atrial Fibrillation with Rapid Ventricular Rate (AFib-RVR) (future)

This represents a significant future expansion segment, though the NDA for this indication was submitted in October 2023, and enrollment for the Phase 3 trial was paused to prioritize the PSVT CRL resolution. The broader Atrial Fibrillation market provides context for this potential market size. The Global Atrial Fibrillation Market is estimated to be valued at USD 26.43 Bn in 2025. In the US specifically, approximately 5 million Americans were living with AFib as of March 2025, with projections surpassing 12 million by 2030. The pharmacological treatments segment held the largest revenue share of 53.6% in 2025 globally.

Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the cost side of Milestone Pharmaceuticals Inc. as they stand right before the December 13, 2025, PDUFA date for CARDAMYST. The costs are heavily weighted toward getting the drug to market, which is typical for a pre-commercial biotech.

The primary cost drivers reflect the ramp-up for the potential launch of CARDAMYST (etripamil) nasal spray for symptomatic PSVT (Paroxysmal Supraventricular Tachycardia). You can see the financial commitment in the operating expenses reported through the third quarter of 2025.

Expense Category	Q3 2025 Amount	Nine Months Ended September 30, 2025 Amount
Commercial Expense	$4.6 million	$20.1 million
Research and Development (R&D) Expense	$3.9 million	$12.6 million
General and Administrative (G&A) Expense	$3.3 million	$12.2 million

Commercial launch expenses totaled $20.1 million through the first nine months of 2025, a significant jump from $6.6 million in the prior year period. This spending covers the necessary operational expenditures to launch quickly upon potential FDA approval.

Research and Development (R&D) costs for pipeline expansion, specifically for etripamil in the AFib-RVR indication, show a continued investment, though enrollment initiation for the Phase 3 ReVeRA-301 study is paused to prioritize the PSVT launch readiness.

• R&D expense for the nine months ended September 30, 2025, was $12.6 million.
• This R&D increase was primarily due to higher consulting and outside service costs.
• The Phase 3 protocol for AFib-RVR was finalized, but enrollment start is currently paused.

Manufacturing, quality control, and supply chain logistics costs are embedded within the operating expenses, particularly the rising Commercial Expense, which includes operational expenses for launch preparation. Milestone Pharmaceuticals Inc. is currently pre-revenue, with no sales reported for Q3 2025.

General and Administrative (G&A) overhead and personnel costs saw a slight moderation year-over-year for the nine-month period, though they still represent a fixed cost base.

• G&A expense for the nine months ended September 30, 2025, was $12.2 million.
• The Q3 2025 G&A expense was $3.3 million, down from $3.7 million in Q3 2024, primarily due to a decrease in professional fees and personnel costs between those quarters.

The company's cash position is a key factor in funding these costs. As of September 30, 2025, Milestone Pharmaceuticals Inc. held $82.6 million in cash, cash equivalents, and short-term investments. This balance was bolstered by net proceeds of approximately $48.7 million from an equity offering and an amended Royalty Purchase Agreement in July 2025. Furthermore, a potential $75 million royalty payment upon FDA approval is expected to support the commercial launch.

The overall cost of operations resulted in a net loss of $45.6 million for the first nine months of 2025.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.

Milestone Pharmaceuticals Inc. (MIST) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at Milestone Pharmaceuticals Inc.'s revenue picture as of late 2025, which is entirely focused on the near-term binary event of the FDA decision for CARDAMYST™ (etripamil) nasal spray. Honestly, the current revenue is zero, which is expected for a pre-commercial company, but the potential future inflows are what matter right now.

Milestone Payment Upon Potential FDA Approval

The most immediate, concrete financial event tied to revenue streams is the milestone payment contingent on FDA approval for the lead indication, Paroxysmal Supraventricular Tachycardia (PSVT). Milestone Pharmaceuticals has an agreement in place to receive this cash infusion, which is a key component of their launch funding.

• Contingent payment amount: $75 million.
• Trigger: Potential FDA approval of CARDAMYST for PSVT.
• PDUFA target action date: December 13, 2025.
• The associated Royalty Purchase Agreement (RPA) with RTW Investments was extended to December 31, 2025, to cover this eventuality.

This $75 million is expected to be a non-dilutive source of capital, bolstering the balance sheet which stood at $82.6 million in cash, cash equivalents, and short-term investments as of September 30, 2025. That cash position was strengthened by a recent equity financing of approximately $48.7 million in net proceeds.

Product Sales of CARDAMYST™ (etripamil) Post-Commercial Launch

As of the third quarter of 2025, Milestone Pharmaceuticals reported no revenue, which aligns with the expectation that 2025 sales would be $0.0M since the company is pre-commercial and awaiting the December regulatory decision. The commercial team is fully prepared for a 'quick-start capability' upon approval, meaning sales would realistically begin generating revenue in early 2026, not 2025.

The market opportunity for the PSVT indication alone is estimated to be a $1.2 billion market by 2028, assuming 15% market penetration.

Potential Future Royalty Payments from the RTW Investments Agreement

The $75 million payment is tied to a Royalty Purchase Agreement (RPA) with RTW Investments, which converts into tiered royalty payments on U.S. net sales of etripamil post-approval. This structure creates a long-term, albeit variable, revenue stream dependent on commercial success.

Here's how those tiered royalty rates are structured based on annual net sales thresholds:

Annual Net Sales Threshold	Royalty Rate Paid to RTW Investments
Up to $500 million	7% (Initial Tier Royalty)
Greater than $500 million and less than or equal to $800 million	4%
Greater than $800 million	1%

To be fair, if certain revenue thresholds are missed, the Initial Tier Royalty can increase to 9.5% starting January 1 of the following calendar year until a subsequent sales threshold is met.

Future Product Sales from the AFib-RVR Indication (Pipeline)

While PSVT is the immediate focus, the second indication for Atrial Fibrillation with Rapid Ventricular Rate (AFib-RVR) represents a significant upside to future product sales, though it is further out on the timeline. Milestone Pharmaceuticals has finalized the Phase 3 protocol (ReVeRA-301), but enrollment initiation is currently paused to prioritize the PSVT launch readiness.

• The Phase 3 protocol for AFib-RVR is finalized.
• Enrollment initiation is paused to focus on the PSVT launch.
• Analyst projections suggest potential revenue over $1 billion if both PSVT and AFib-RVR indications are approved.

So, you're looking at a revenue model that transitions from a single, large, contingent payment in late 2025 to a commercial product stream in 2026, with a second, major revenue driver still in the pipeline. Finance: draft 13-week cash view by Friday.