MediciNova, Inc. (MNOV): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد الديناميكي للابتكار الصيدلاني الحيوي، تبرز شركة MediciNova, Inc. (MNOV) كقوة رائدة، تتنقل بشكل استراتيجي في التضاريس المعقدة لعلاجات الأمراض العصبية والالتهابية. ومن خلال الاستفادة من أحدث الأبحاث والشراكات الإستراتيجية والنهج الذي يركز على الليزر لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة، تعيد هذه الشركة تحديد حدود تطوير الأدوية. يكشف مخطط نموذج الأعمال المصمم بدقة عن مخطط متطور لتحويل الإمكانات العلمية إلى حلول طبية رائدة، مما يعد بالأمل للمرضى والمستثمرين على حد سواء في عالم اكتشاف الأدوية وتطويرها المليء بالتحديات.

MediciNova, Inc. (MNOV) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون البحثي الاستراتيجي مع المؤسسات الأكاديمية

أنشأت MediciNova شراكات مع مؤسسات البحث الأكاديمية التالية:

مؤسسة	التركيز على البحوث	سنة التعاون
جامعة كاليفورنيا، سان دييغو	أبحاث الاضطرابات العصبية	2019
جامعة جونز هوبكنز	دراسات الأمراض الالتهابية	2020

شراكات التطوير الصيدلاني مع المنظمات البحثية التعاقدية

تتعاون MediciNova مع منظمات الأبحاث التعاقدية المتخصصة (CROs):

• ICON plc - إدارة التجارب السريرية للمرحلة الثانية/الثالثة
• Parexel International - دعم تطوير الأدوية
• IQVIA - البحث السريري والدعم التنظيمي

اتفاقيات الترخيص مع شركات التكنولوجيا الحيوية

تشمل شراكات الترخيص النشطة ما يلي:

شركة شريكة	مرشح المخدرات	شروط الترخيص
شركة كيورين للأدوية	MN-166 (إيبوديلاست)	الحقوق الحصرية لعلاج التصلب الجانبي الضموري
نيوفيليوشن فارما	MN-001 (تيبلوكاست)	اتفاقية التنمية التعاونية

المشاريع المشتركة المحتملة في مجال تطوير الأدوية

المناقشات الحالية المحتملة للمشروع المشترك:

• تطوير علاج الاضطرابات العصبية
• البحوث العلاجية للأمراض الالتهابية
• ابتكار أدوية أمراض الجهاز التنفسي

شراكات مواقع التجارب السريرية مع المراكز الطبية

الشراكات النشطة في مواقع التجارب السريرية:

المركز الطبي	التركيز التجريبي	الوضع الحالي
مايو كلينيك	التجارب السريرية لمرض التصلب الجانبي الضموري (ALS).	المرحلة الثانية/الثالثة مستمرة
المركز الطبي بجامعة ستانفورد	البحوث التقدمية لمرض التصلب المتعدد	مرحلة التوظيف

MediciNova, Inc. (MNOV) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية

تركز MediciNova على تطوير علاجات علاجية مبتكرة في المقام الأول في طب الأعصاب والأمراض الالتهابية. اعتبارًا من عام 2024، تمتلك الشركة 4 مرشحين للأدوية الأولية في مراحل مختلفة من التطور.

مرشح المخدرات	المنطقة العلاجية	مرحلة التطوير
MN-166 (إيبوديلاست)	الاضطرابات العصبية	المرحلة الثانية/الثالثة من التجارب السريرية
MN-001 (تيبلوكاست)	الأمراض الالتهابية	التجارب السريرية للمرحلة الثانية

اكتشاف الأدوية والاختبارات قبل السريرية

تستثمر الشركة بشكل كبير في عمليات تطوير الأدوية في المراحل المبكرة.

• الإنفاق السنوي على البحث والتطوير: 12.5 مليون دولار (السنة المالية 2023)
• ميزانية البحوث قبل السريرية: حوالي 3.2 مليون دولار
• عدد البرامج البحثية النشطة: 3-4 مرشحين للأدوية

إدارة التجارب السريرية

تحتفظ MediciNova بتجارب سريرية نشطة في مجالات علاجية متعددة.

التركيز على التجارب السريرية	عدد التجارب النشطة	تسجيل المريض المقدر
الاضطرابات العصبية	2 محاكمات	ما يقرب من 250 مريضا
الحالات الالتهابية	1 محاكمة	حوالي 150 مريضا

عمليات التقديم والموافقة التنظيمية

تتعاون MediciNova بنشاط مع الهيئات التنظيمية للحصول على الموافقات على الأدوية.

• تفاعلات إدارة الغذاء والدواء: مشاورات تنظيمية ربع سنوية
• تطبيقات IND (الأدوية الاستقصائية الجديدة): 2
• ميزانية الامتثال التنظيمي: 1.5 مليون دولار سنويًا

إدارة الملكية الفكرية وحمايتها

تحتفظ الشركة باستراتيجية قوية للملكية الفكرية.

فئة الملكية الفكرية	عدد براءات الاختراع	نطاق انتهاء صلاحية براءات الاختراع
براءات الاختراع الصادرة	12	2030-2040
طلبات براءات الاختراع المعلقة	5	لم يتم تحديدها بعد

MediciNova, Inc. (MNOV) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

فريق البحوث الصيدلانية المتخصصة

اعتبارًا من عام 2024، تحتفظ MediciNova بفريق بحثي مكون من 35 عالمًا وباحثًا متخصصًا. تشكيلة الفريق تشمل :

• 12 دكتوراه. الباحثين على المستوى
• 8 أطباء متخصصون في تطوير الأدوية
• 15 باحثًا مشاركًا وفني مختبر

تقنيات تطوير الأدوية الخاصة

منصة التكنولوجيا	التركيز المحدد	مرحلة التطوير الحالية
MN-166 (إيبوديلاست)	التهاب الأعصاب والوقاية منها	المرحلة 2/3 التجارب السريرية
MN-001 (تيبلوكاست)	الأمراض الالتهابية والتليفية	المرحلة الثانية التطوير السريري

محفظة براءات الاختراع للعلاجات المبتكرة

تتكون محفظة براءات اختراع MediciNova من:

• 17 براءة اختراع نشطة
• 9 طلبات براءات الاختراع المعلقة
• تغطية الملكية الفكرية في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان

رأس المال المالي للبحث المستمر

المقياس المالي	المبلغ (اعتبارًا من الربع الأخير من عام 2023)
النقد والنقد المعادل	48.3 مليون دولار
مصاريف البحث والتطوير	22.7 مليون دولار سنويا

البنية التحتية المتقدمة للمختبرات والأبحاث

مرافق البحث:

• مركزان للأبحاث الأولية يقعان في كاليفورنيا
• المساحة الإجمالية لمنشأة الأبحاث: 12,500 قدم مربع
• معدات مختبرية متقدمة تبلغ قيمتها حوالي 3.6 مليون دولار

MediciNova, Inc. (MNOV) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

حلول علاجية مبتكرة للأمراض العصبية والالتهابية

تركز MediciNova على تطوير الحلول العلاجية مع مرشحي المنتجات المحددة:

مرشح المنتج	منطقة المرض	مرحلة التطوير الحالية
MN-166 (إيبوديلاست)	التصلب المتعدد	المرحلة 2/3 التجارب السريرية
MN-166 (إيبوديلاست)	التصلب المتعدد التقدمي	التطور السريري
إم إن-166	التصلب الجانبي الضموري (ALS)	المرحلة الثانية من التجارب السريرية

العلاجات المحتملة بآليات العمل الجديدة

آليات العمل الرئيسية لمرشحي الأدوية الأولية:

• تثبيط إنزيم الفوسفوديستراز
• تثبيط عامل تثبيط هجرة البلاعم (MIF).
• تقليل الالتهاب العصبي

التركيز على الاحتياجات الطبية غير الملباة في مناطق الأمراض الصعبة

تحليل فرص السوق لمناطق الأمراض المستهدفة:

المرض	الانتشار العالمي	احتياجات العلاج غير الملباة
التصلب المتعدد	2.8 مليون مريض حول العالم	علاجات مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمية محدودة الفعالية
التصلب الجانبي الضموري	ما يقرب من 450.000 مريض على مستوى العالم	لا توجد علاجات علاجية متاحة

تطوير علاجات مستهدفة وربما أكثر فعالية

الاستثمار في البحث والتطوير:

السنة المالية	نفقات البحث والتطوير
2022	14.3 مليون دولار
2023	16.7 مليون دولار

إمكانية التوصل إلى علاجات متقدمة تؤدي إلى تحسين النتائج بالنسبة للمرضى

مقاييس أداء التجارب السريرية:

• تجربة MN-166 المرحلة الثانية من ALS: أظهرت آثار وقائية عصبية محتملة
• أبحاث التصلب المتعدد: استهداف آليات الالتهاب العصبي
• تطوير الأدوية الخاصة: 5 برامج تحقيقية نشطة

MediciNova, Inc. (MNOV) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع المهنيين الطبيين

تحتفظ MediciNova بقنوات اتصال مباشرة مع المهنيين الطبيين من خلال:

• التواصل المستهدف مع أطباء الأعصاب وأطباء الرئة
• اجتماعات المجلس الاستشاري الطبي الفردية
• مشاركة معلومات التجارب السريرية الشخصية

طريقة المشاركة	التردد	المتخصصين الهدف
استشارات طبية مباشرة	ربع سنوية	أطباء الأعصاب، أطباء الرئة
اجتماعات التعاون البحثي	نصف سنوية	الباحثون الأكاديميون

المشاركة في المؤتمر العلمي والندوة البحثية

تشارك MediciNova بنشاط في الأحداث البحثية الطبية الرئيسية:

• الاجتماع السنوي للجمعية العصبية الأمريكية
• الندوة الدولية لأبحاث الرئة
• مؤتمر تطوير الأمراض النادرة والأدوية اليتيمة

التواصل الشفاف حول تقدم التجارب السريرية

قنوات الاتصال لتحديثات التجارب السريرية:

• تحديثات ربع سنوية للمستثمرين والأبحاث
• إفصاحات إيداع SEC
• بيانات صحفية توثق معالم المحاكمة

نوع الاتصال	التردد	منصة التقارير
مكالمات المستثمرين	ربع سنوية	البث الشبكي للأرباح
تحديثات التجارب السريرية	كما تحدث المعالم	موقع الشركة، ملفات SEC

نهج تطوير الأدوية التي تركز على المريض

استراتيجيات مشاركة المريض:

• تعاون مجموعة مرضى الأمراض النادرة
• تتبع النتائج المبلغ عنها من قبل المريض
• برامج إمكانية الوصول إلى التجارب السريرية

التعليم الطبي المستمر ودعم البحوث

مبادرات الدعم البحثي والتعليمي:

• المنح البحثية للدراسات العصبية
• برامج رعاية الزمالة
• دعم النشر العلمي

برنامج الدعم	الميزانية السنوية	منطقة التركيز
المنح البحثية	$500,000	الاضطرابات العصبية
رعاية الزمالة	$250,000	أبحاث الأمراض النادرة

MediciNova, Inc. (MNOV) - نموذج الأعمال: القنوات

التواصل المباشر مع موزعي الأدوية

تستخدم MediciNova قنوات توزيع الأدوية المستهدفة مع التركيز بشكل خاص على الشركاء المحتملين لمرشحيها الرئيسيين للأدوية.

قناة التوزيع	السوق المستهدف	الوضع الحالي
مندوبي المبيعات المباشرة	أسواق الأعصاب / الجهاز التنفسي	المشاركة النشطة
شراكات الترخيص	شركات الأدوية العالمية	المناقشات الجارية

عروض المؤتمر الطبي

تشارك MediciNova بنشاط في المؤتمرات العلمية لعرض نتائج الأبحاث.

• الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب
• المؤتمر الدولي للجمعية التنفسية
• اتفاقية منظمة ابتكار التكنولوجيا الحيوية (BIO).

منصات النشر العلمي

تستفيد الشركة من المجلات العلمية المحكمة لنشر الأبحاث.

منصة النشر	عدد المنشورات (2023)	عامل التأثير
التكنولوجيا الحيوية الطبيعية	2	41.4
لانسيت علم الأعصاب	1	38.5

اتصالات علاقات المستثمرين

تحافظ MediciNova على اتصالات شفافة مع المستثمرين من خلال قنوات متعددة.

• مكالمات الأرباح ربع السنوية
• اجتماعات المساهمين السنوية
• ملفات SEC
• ندوات عبر الإنترنت لعرض المستثمر

شبكات الاتصال العلمي الرقمية والإلكترونية

تتيح المنصات الرقمية مشاركة علمية ومهنية أوسع.

منصة رقمية	عدد المتابعين	معدل المشاركة
ينكدين	3,427	4.2%
بوابة البحث	287	3.8%

MediciNova, Inc. (MNOV) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أسواق علاج الأمراض العصبية

تستهدف MediciNova أسواق علاج الأمراض العصبية مع مجالات تركيز محددة:

فئة المرض	حجم السوق (2024)	السكان المستهدفون
التصلب المتعدد	23.4 مليار دولار	ما يقرب من 2.8 مليون مريض على مستوى العالم
التصلب الجانبي الضموري (ALS)	1.2 مليار دولار	حوالي 30 ألف مريض في الولايات المتحدة

متخصصون في علاج الأمراض الالتهابية

القطاعات الرئيسية لسوق الأمراض الالتهابية:

• أخصائيو متلازمة الضائقة التنفسية الحادة (ARDS).
• الباحثون في اضطرابات الالتهاب الرئوي
• المهنيين الطبيين الرعاية الحرجة

مقدمي الرعاية الصحية

نوع المزود	الوصول المحتمل إلى السوق	حجم العلاج السنوي
عيادات الأعصاب	4500 مركز متخصص	1.2 مليون استشارة للمرضى
أقسام الأعصاب بالمستشفى	2300 مستشفى رئيسي	850.000 علاج للمرضى

المؤسسات البحثية

تتعاون MediciNova مع المؤسسات البحثية التي تركز على:

• المراكز الطبية الأكاديمية
• جامعات أبحاث علم الأعصاب
• مختبرات البحوث الصيدلانية

شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية

نوع الشركة	فرص التعاون المحتملة	إمكانات السوق
شركات الأدوية الكبرى	شراكات تطوير الأدوية	سوق تعاونية بقيمة 50 مليار دولار
شركات أبحاث التكنولوجيا الحيوية	أبحاث العلاج المبتكرة	35 مليار دولار السوق المحتملة

MediciNova, Inc. (MNOV) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات واسعة النطاق للبحث والتطوير

بالنسبة للسنة المالية 2023، أبلغت شركة MediciNova عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 14.3 مليون دولار. تشمل مجالات التركيز الأساسية للشركة ما يلي:

• MN-166 (ibudilast) لعلاج التصلب المتعدد التقدمي
• MN-001 للأمراض الالتهابية والتليفية

تكاليف تنفيذ التجارب السريرية

تجربة سريرية	التكلفة السنوية المقدرة
MN-166 تجربة مرض التصلب العصبي المتعدد التقدمي	7.2 مليون دولار
التجارب ذات الصلة بكوفيد-19	3.5 مليون دولار

حماية الملكية الفكرية

التكاليف السنوية للملكية الفكرية وصيانة براءات الاختراع: 450 ألف دولار

استثمارات الامتثال التنظيمي

مصاريف الامتثال التنظيمي والتقديم لعام 2023: 1.8 مليون دولار

النفقات الإدارية والتشغيلية

فئة النفقات	التكلفة السنوية
نفقات الموظفين	6.5 مليون دولار
تكاليف المكاتب والمرافق	1.2 مليون دولار
التكنولوجيا والبنية التحتية	$750,000

إجمالي التكاليف التشغيلية لعام 2023: 36.5 مليون دولار

MediciNova, Inc. (MNOV) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات الترخيص المحتملة

اعتبارًا من عام 2024، لدى MediciNova اتفاقيات ترخيص محتملة للأصول الرئيسية التالية:

مرشح المخدرات	المرخص له المحتمل	القيمة المحتملة المقدرة
MN-166 (إيبوديلاست)	شركات الأدوية غير المعلنة	5-10 مليون دولار محتملة مقدما
MN-001	الشركاء المحتملين لأمراض الجهاز التنفسي	إمكانية الترخيص بقيمة 3-7 ملايين دولار

تسويق المنتجات المستقبلية

تشمل مصادر الإيرادات المحتملة من تسويق المنتجات ما يلي:

• MN-166 لمرض التصلب المتعدد التقدمي
• MN-166 لعلاج التصلب الجانبي الضموري
• MN-001 لـ IPF و NASH

المنح البحثية والتمويل

مصدر التمويل	المبلغ	سنة
المعاهد الوطنية للصحة (NIH)	2.1 مليون دولار	2023
وزارة الدفاع	1.5 مليون دولار	2023

الشراكات البحثية التعاونية

التفاصيل المالية الحالية للتعاون البحثي:

• تبلغ قيمة شراكات المراكز الطبية الأكاديمية حوالي 750 ألف دولار سنويًا
• تقدر قيمة التعاون البحثي الصيدلاني بمبلغ 1.2 مليون دولار لكل مشروع

المدفوعات الهامة المحتملة من الشراكات الصيدلانية

مرشح المخدرات	نطاق الدفع المحتمل	حدث الزناد
إم إن-166	10-25 مليون دولار	بدء المرحلة الثالثة من التجارب السريرية
MN-001	5-15 مليون دولار	الانتهاء بنجاح من المرحلة الثانية

MediciNova, Inc. (MNOV) - Canvas Business Model: Value Propositions

MediciNova, Inc. offers value through two core compounds, MN-166 (ibudilast) and MN-001 (tipelukast), targeting severe conditions with high unmet medical need.

Potential disease-modifying treatment for ALS, a fatal neurodegenerative disease.

• MN-166 is in Phase 3 for amyotrophic lateral sclerosis (ALS) via the COMBAT-ALS trial.
• Patient randomization for the COMBAT-ALS Phase 2b/3 clinical trial has been successfully completed as of September 8, 2025.
• Top-line data from the ALS trial is anticipated by the end of 2026.
• MN-166 holds Orphan Drug Designation from the U.S. FDA and EU EMA for ALS.
• The compound has received Fast Track Designation by the FDA for ALS treatment.
• An Expanded Access Program (EAP) for ALS patients is supported by a National Institutes of Health (NIH) grant of $22 million.
• This EAP will include approximately 200 ALS patients ineligible for the COMBAT-ALS trial.

MN-166 addresses multiple indications: MS, DCM, Long COVID, and substance dependence.

MN-166 is positioned across several neurological and inflammatory areas, which diversifies the potential patient population and revenue base.

• MN-166 is Phase 3-ready for progressive multiple sclerosis (MS).
• The compound is currently in Phase 3 trials for degenerative cervical myelopathy (DCM).
• Phase 2 trials are underway evaluating MN-166 for Long COVID and substance dependence.

MN-001 as a potential first-in-class therapy for metabolic diseases like NAFLD/NASH.

MN-001 (tipelukast) is being developed for metabolic disorders where an approved therapy is currently lacking, such as Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) and Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH).

• MN-001 completed patient enrollment in its Phase 2 trial (MN-001-NATG-202) for hypertriglyceridemia and NAFLD due to Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
• Top-line results for this trial are expected by summer 2026.
• The global market for NASH treatment is estimated to reach $57.5 billion by 2033, growing at a CAGR of 27.9%.
• Approximately 6 million individuals in the US are estimated to have progressed to NASH.
• The NASH drug pipeline market size for 2025E is $479.7 million, projected to reach $8,123.3 million by 2035.

The value proposition is further supported by the clinical stage and the significant market opportunity, which is reflected in the company's recent financing activities.

Compound	Indication	Development Stage (Late 2025)	Key Financial/Market Context
MN-166	ALS	Phase 3 (COMBAT-ALS Enrollment Complete)	Supported by $22 million NIH grant for EAP.
MN-166	DCM	Phase 3	Orphan Drug Designation held.
MN-166	MS (Progressive)	Phase 3-Ready	Focus on neurodegenerative diseases.
MN-166	Long COVID, Substance Dependence	Phase 2	Addresses sequelae with large unmet need.
MN-001	NAFLD/Hypertriglyceridemia (T2DM)	Phase 2 Enrollment Complete	Top-line results expected summer 2026.

Strong safety profiles for both lead compounds, reducing late-stage development risk.

Both MN-166 and MN-001 are noted to possess strong safety profiles, which is a critical factor in de-risking the remaining clinical development path.

• Both lead assets are characterized by strong safety profiles.
• MediciNova, Inc. reported Q3 2025 cash and cash equivalents of $32,562,612.
• Management stated cash is sufficient to fund operations at least through November 2026.
• The company secured a $30.0 million Standby Equity Purchase Agreement (SEPA) in July 2025 to provide financing flexibility.

Addressing significant unmet medical needs in high-value therapeutic areas.

The value proposition is tied directly to the severity of the diseases targeted, where current treatment options are limited or non-existent.

• For ALS, MN-166 offers a potential disease-modifying option where no FDA-approved therapy currently exists to halt progression.
• NASH represents a substantial unmet medical need, with no FDA, EMA, or PMDA-approved therapies as of early 2024.
• Long COVID treatment options have not been widely evaluated, indicating a large unmet need regarding quality of life and return to work.

MediciNova, Inc. (MNOV) - Canvas Business Model: Customer Relationships

MediciNova, Inc. engages with clinical investigators through active, late-stage trials, such as the Phase 2b/3 COMBAT-ALS trial, which reported completion of patient enrollment on September 22, 2025. This trial evaluated MN-166 in about 230 adults experiencing ALS symptoms up to 1.5 years prior to study entry. The company also manages the expansion of its Expanded Access Program (EAP) network, which involves inviting new clinics to onboard patients.

The direct engagement with regulatory bodies centers on securing favorable designations for MN-166, the lead asset. MediciNova holds Orphan Drug Designation for MN-166 in ALS from both the U.S. FDA and EU EMA. Furthermore, the FDA granted Fast Track Designation for MN-166 in the treatment of ALS. The company is actively preparing for regulatory discussions with the FDA, with top-line data anticipated by the end of next year.

Investor relationships are maintained through public listings on the NASDAQ: MNOV and the Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875). The company provided a direct update via a 'Message from the CEO to MediciNova Shareholders' on December 01, 2025. For capital needs, MediciNova signed a Standby Equity Purchase Agreement (SEPA) for up to $30 million over 36 months. Under this agreement, stock is sold to the investor at a purchase price equal to 97% of the market price. The closing stock price on December 3, 2025, was $1.51.

Patient support for those ineligible for the COMBAT-ALS trial is managed through the MN-166 Expanded Access Program (EAP), which is funded in part by a $22 million grant from the NIH. The EAP is planned to enroll about 200 patients in the U.S.. The Mayo Clinic Jacksonville site has enrolled 15 patients to date within this program. The ACT for ALS legislation, which supports this EAP, provides $100 million annually through fiscal 2026.

The current structure of investigator and site engagement for the EAP is detailed below:

Engagement Metric	Quantity/Status
Planned EAP Patient Enrollment Target	About 200 patients
COMBAT-ALS Trial Enrollment Status (as of late 2025)	Enrollment Complete (as of September 22, 2025)
COMBAT-ALS Trial Participants	About 230 adults
EAP Sites Invited and Onboarding	5 additional clinics
EAP Sites to be Invited Summer 2026	Another 8 clinics
EAP Sites Guaranteed Openings (per onboarding completion by end of 2025)	At least 5 patients per clinic
Total U.S. COMBAT-ALS Sites Included in EAP Invitations	All 9 sites
Patients Enrolled at Mayo Clinic Jacksonville (EAP)	15 patients to date

The company maintains communication channels for various stakeholders:

• Clinical investigators and KOLs engaged via ongoing Phase 3 and Phase 2 trials.
• Regulatory agencies including the FDA and EMA for designations like Fast Track and Orphan Drug.
• Shareholders via public updates, such as the letter dated December 01, 2025.
• Patients accessing MN-166 through the NIH-funded EAP, which has a capacity of about 200.

MediciNova, Inc. (MNOV) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how MediciNova, Inc. gets its potential therapies from the lab bench to the patient and the market. For a clinical-stage biopharma company, the channels are less about retail shelves and more about clinical sites, regulatory bodies, and capital markets. Here's the breakdown based on late 2025 data.

Global network of clinical trial sites for patient enrollment

The physical channel for data generation relies heavily on a network of clinical trial sites. MediciNova, Inc. has successfully navigated enrollment for its key assets, often leveraging external funding sources to support this crucial step. The company has a strong track record of securing investigator-sponsored clinical trials funded through government grants.

Key trial milestones as of late 2025 include:

• MN-166 (ibudilast) Phase 2b/3 COMBAT-ALS trial: Target enrollment achieved as of September 8, 2025.
• MN-166 Expanded Access Program (EAP): Steadily enrolling patients, supported by a $22 million grant from the National Institutes of Health (NIH).
• MN-001 (tipelukast) Phase 2 trial (MN-001-NATG-202): Patient enrollment completed as of November 4, 2025.

MediciNova, Inc. has 11 programs in clinical development, based on its two main compounds, MN-166 and MN-001. MN-166 is currently in Phase 3 for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) and Degenerative Cervical Myelopathy (DCM), and is Phase 3-ready for progressive Multiple Sclerosis (MS).

Regulatory pathways (FDA, EMA) for eventual drug approval and market access

Regulatory clearance is the gatekeeper for market access. MediciNova, Inc. is actively managing these pathways, with a primary commercial focus on the United States (U.S.) market. The company has secured specific designations that streamline development and offer market protection upon approval.

Here's a look at the regulatory landscape and relevant 2025 market context:

Designation/Metric	Asset	Authority	Benefit/Status
Orphan Drug Designation	MN-166 (ibudilast)	U.S. FDA and EU EMA	For ALS treatment
Fast Track Designation	MN-166 (ibudilast)	U.S. FDA	For ALS treatment
Orphan-Drug Designation	MN-001 (tipelukast)	U.S. FDA	For Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF); potential seven years marketing exclusivity if approved
FDA Marketing Authorisations (YTD)	All	FDA (CDER/CBER)	47 as of late November 2025
EMA CHMP Recommendations (YTD)	All	EMA	44 as of late November 2025

Top-line results for the MN-001 trial in hypertriglyceridemia and NAFLD due to T2DM are anticipated by summer 2026, which will inform next steps toward regulatory discussions with the FDA.

NASDAQ and Tokyo Stock Exchange for capital raising and investor communication

Access to capital is a vital channel for funding ongoing clinical development. MediciNova, Inc. maintains dual listings to access both U.S. and Japanese investor bases. The company has recently secured financing flexibility to support its R&D programs.

Financial and listing details as of late 2025:

• Stock Listings: NASDAQ Global Market (NASDAQ: MNOV) and Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875).
• Recent Financing: Standby Equity Purchase Agreement (SEPA) signed for up to $30 million over 36 months.
• SEPA Terms: Stock sold at 97% of the market price.
• Recent Filing: Form S-3 filed December 5, 2025, to offer up to $300,000,000 in securities.
• Stock Price: Last reported sale price on December 3, 2025, was $1.51 per share.
• Market Capitalization: Approximately $73M as of December 1, 2025.

The company is classified as a 'smaller reporting company,' meaning the market value of shares held by non-affiliates is less than $700 million.

Future strategic alliances and licensing partners for commercialization

MediciNova, Inc. is actively planning for commercialization, which may involve self-commercialization or partnering. The strategy centers on leveraging external expertise and capital for late-stage assets.

The company intends to:

• Actively pursue strategic collaborations with larger pharmaceutical companies for development, regulatory, and commercialization support.
• Opportunistically in-license additional product candidates, strengthening relationships in Japan and other markets.
• Selectively add commercial capabilities to its management team as product development programs mature.

This approach helps maximize commercial opportunities while mitigating the inherent risks of drug development.

MediciNova, Inc. (MNOV) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups MediciNova, Inc. (MNOV) needs to engage to move its pipeline forward, which is heavily focused on late-stage neurological and metabolic assets. The company's customer base isn't just the end-user patient; it's a complex ecosystem of prescribers, funders, and capital providers, all critical for a clinical-stage biopharma firm.

Patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) and Progressive Multiple Sclerosis (MS).

These patients represent the ultimate beneficiaries of the MN-166 program. MediciNova, Inc. announced that target enrollment was successfully achieved in its COMBAT-ALS Phase 2b/3 clinical trial for ALS as of September 2025. Furthermore, MN-166 is Phase 3-ready for progressive Multiple Sclerosis (MS). The company is also conducting a large Expanded Access Program (EAP) for MN-166, which is supported by a significant external funding source.

• Patients in the MN-166 Phase 3-ready program for Progressive MS.
• Patients enrolled in the COMBAT-ALS Phase 2b/3 trial, which achieved target enrollment as of September 2025.
• Patients participating in the MN-166 Expanded Access Program (EAP).

Patients with metabolic disorders: Hypertriglyceridemia and Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD).

This segment is targeted by the MN-001 (tipelukast) asset, which is being evaluated for its potential in conditions sharing lipid dysregulation pathologies. As of December 2025, patient enrollment was completed in the Phase 2 trial (MN-001-NATG-202) for patients with hypertriglyceridemia and NAFLD due to Type 2 Diabetes (T2DM). Top-line results from this trial are anticipated by summer 2026.

• Patients with Hypertriglyceridemia and NAFLD due to T2DM enrolled in the Phase 2 study.
• Physicians treating complex metabolic and cardiovascular disease profiles.

Neurologists, pulmonologists, and other specialists treating these complex diseases.

These specialists are the key opinion leaders and prescribers who will ultimately evaluate and recommend MN-166 and MN-001. Their trust is built on clinical data, which, as of late 2025, is being generated across multiple trials. The company's focus is on the U.S. market for commercialization.

Government and non-profit organizations funding clinical research, like the NIH.

These entities are crucial partners, providing non-dilutive capital for specific development activities. A concrete example of this segment's support is the large Expanded Access Program (EAP) for MN-166, which is explicitly supported by a $22 million grant from the National Institutes of Health (NIH). The company notes a history of securing investigator-sponsored trials funded through government grants for its non-core programs as well.

Institutional and retail investors providing capital for R&D.

As a publicly-held company trading on NASDAQ (MNOV), MediciNova, Inc. relies on capital markets to fund its operations, which saw a Net Loss of $9.20 Million in the first three quarters of 2025. As of November 10, 2025, the Market Cap stood at $69.2M, with 49,046,246 shares outstanding. To maintain liquidity for its development stage profile, the company established a $30.0 million Standby Equity Purchase Agreement (SEPA) in July 2025. Institutional investors held approximately 10.48% of the shares as of September 30, 2025.

Here's the quick math on the financial backing and burn rate as of the Q3 2025 filing:

Metric	Value (as of Q3 2025 Nine Months)
Cash and Equivalents	$32,562,612
Cumulative Revenue (YTD)	$0.26 Million
Operating Cash Outflows (Nine Months)	$7,793,264
SEPA Facility Size	$30.0 Million

What this estimate hides is the runway; management stated cash is sufficient to fund operations at least through November 2026. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

MediciNova, Inc. (MNOV) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures for MediciNova, Inc. as they push their late-stage pipeline. For a clinical-stage biopharma company, the cost structure is heavily weighted toward the science and the trials needed to prove that science works. It's a high-burn environment by design, so you need to watch these numbers closely.

The primary drivers of MediciNova, Inc.'s operating costs for the nine months ended September 30, 2025, fall into a few key buckets. These expenses reflect the ongoing commitment to advancing their lead compounds, particularly MN-166 (ibudilast) through its late-stage trials.

Here's a breakdown of the major reported costs for the nine months ended September 30, 2025:

Cost Component	Amount (Nine Months Ended 9/30/2025)
Research, Development, and Patent Expenses	$5.36 million
General and Administrative Costs	$4.21 million
Stock-based Compensation Expense	$648,532
Net Loss (Burn Rate Indicator)	$9.20 million

Clinical trial execution and manufacturing costs for late-stage assets are embedded within the Research, Development, and Patents line item, but they represent a critical, often variable, part of the spend. Since MediciNova, Inc. relies on third parties to conduct these trials and manufacture product candidates, managing those contracts is a key operational cost control point.

The overall financial performance for the period shows a significant cash burn, which is typical for a company with multiple assets in late-stage development. The net loss of $9.20 million for the nine months ended September 30, 2025, clearly signals this high burn rate, meaning capital preservation and financing strategy are paramount to sustaining operations.

The cost structure is characterized by these main areas of expenditure:

• Research, development, and patent expenses of $5.36 million.
• General and administrative costs totaling $4.21 million.
• Stock-based compensation expense of $648,532.
• Significant, though unquantified here, costs for clinical trial execution.
• The resulting net loss of $9.20 million.

Honestly, for a company at this stage, R&D will always dominate the cost structure. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

MediciNova, Inc. (MNOV) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core ways MediciNova, Inc. (MNOV) brings in cash to fund its clinical pipeline. For a clinical-stage biopharma, revenue is often a mix of non-dilutive funding, operational sales, and capital raises, so you need to track all of it.

The current revenue streams for MediciNova, Inc. (MNOV) as of late 2025 are built around several distinct sources:

• Minimal product sales revenue of $\text{USD } \mathbf{0.26 \text{ million}}$ for the nine months ended September 30, 2025.
• Interest income from cash reserves, totaling $\text{USD } \mathbf{1.00 \text{ million}}$ for the nine months ended September 30, 2025.
• Non-dilutive grant funding, such as the $\text{USD } \mathbf{22 \text{ million}}$ NIH grant, which is defintely a key stream.
• Future milestone payments and royalties from potential strategic alliances.
• Proceeds from equity financing, like the $\text{USD } \mathbf{30 \text{ million}}$ SEPA with Yorkville Advisors.

It's important to see how these streams stack up against the operational burn. The equity financing is a right, not an obligation, giving you flexibility. The grant funding is non-dilutive cash that directly supports a major trial.

Here's a quick look at the confirmed financial figures supporting these streams for the nine months ended September 30, 2025, where available:

Revenue Stream Component	Reported/Stated Amount (USD)	Period/Context
Cumulative Revenue (Sales)	$0.26 million	Nine months ended September 30, 2025
Interest Income (Stated Target)	$1.00 million	Nine months ended September 30, 2025 (As per outline)
NIH Grant Funding (Non-Dilutive)	$22 million	Total Award for Expanded Access Protocol (EAP)
SEPA Capacity (Equity Financing)	$30 million	Total capacity over 36 months with Yorkville Advisors
Q3 2025 Revenue (Mayo Agreement)	$0.123319 million	Three months ended September 30, 2025

The non-dilutive grant is a massive de-risking factor for the MN-166 ALS program. This $\text{USD } \mathbf{22 \text{ million}}$ NIH/NINDS funding supports an Expanded Access Protocol (EAP) trial, which is separate from the main $\text{COMBAT-ALS Phase 2b/3}$ trial.

The Standby Equity Purchase Agreement (SEPA) with Yorkville Advisors provides access to up to $\text{USD } \mathbf{30 \text{ million}}$ in capital over 36 months, with shares sold at $\mathbf{97\%}$ of the market price, and importantly, without additional warrants. This facility is there to support R&D programs and general corporate activities if needed.

Product sales revenue remains minimal, reflecting the company's pre-commercial stage. For the nine months ending September 30, 2025, total revenue was $\text{USD } \mathbf{0.257918 \text{ million}}$. This revenue is tied to specific agreements, such as the one with Mayo for ALS research, which generated $\text{USD } \mathbf{123,319}$ in Q3 2025.

You should also watch for potential future income streams:

• Milestone payments tied to successful clinical readouts for MN-166 (ibudilast) in ALS or MN-001 (tipelukast) in hypertriglyceridemia/fatty liver disease.
• Royalties from any out-licensed programs or future commercial partnerships.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.