MediciNova, Inc. (MNOV): Business Model Canvas

In der dynamischen Landschaft der biopharmazeutischen Innovation erweist sich MediciNova, Inc. (MNOV) als Pionierkraft, die sich strategisch durch das komplexe Terrain der Therapie neurologischer und entzündlicher Erkrankungen bewegt. Durch die Nutzung modernster Forschung, strategischer Partnerschaften und einer gezielten Herangehensweise an ungedeckte medizinische Bedürfnisse definiert dieses Unternehmen die Grenzen der pharmazeutischen Entwicklung neu. Ihr sorgfältig ausgearbeitetes Business Model Canvas enthüllt einen ausgeklügelten Plan für die Umwandlung wissenschaftlichen Potenzials in bahnbrechende medizinische Lösungen und verspricht Hoffnung für Patienten und Investoren gleichermaßen in der herausfordernden Welt der Arzneimittelforschung und -entwicklung.

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Wichtige Partnerschaften

Strategische Forschungskooperationen mit akademischen Institutionen

MediciNova hat Partnerschaften mit folgenden akademischen Forschungseinrichtungen aufgebaut:

Institution	Forschungsschwerpunkt	Jahr der Zusammenarbeit
Universität von Kalifornien, San Diego	Forschung zu neurologischen Störungen	2019
Johns Hopkins Universität	Studien zu entzündlichen Erkrankungen	2020

Pharmazeutische Entwicklungspartnerschaften mit Auftragsforschungsinstituten

MediciNova arbeitet mit spezialisierten Auftragsforschungsorganisationen (CROs) zusammen:

• ICON plc – Management klinischer Studien der Phase II/III
• Parexel International – Unterstützung bei der Arzneimittelentwicklung
• IQVIA – Klinische Forschung und regulatorische Unterstützung

Lizenzvereinbarungen mit Biotechnologieunternehmen

Zu den aktiven Lizenzpartnerschaften gehören:

Partnerunternehmen	Arzneimittelkandidat	Lizenzbedingungen
Kyorin Pharmaceutical Co.	MN-166 (Ibudilast)	Exklusive Rechte für die ALS-Behandlung
Nuvelution Pharma	MN-001 (Tipelukast)	Kooperationsvereinbarung zur Entwicklung

Mögliche Joint Ventures in der Arzneimittelentwicklung

Aktuelle mögliche Joint-Venture-Gespräche:

• Entwicklung der Behandlung neurologischer Störungen
• Therapeutische Forschung zu entzündlichen Erkrankungen
• Innovation bei Medikamenten gegen Atemwegserkrankungen

Partnerschaften zwischen Standorten für klinische Studien und medizinischen Zentren

Aktive Partnerschaften mit Standorten für klinische Studien:

Medizinisches Zentrum	Testfokus	Aktueller Status
Mayo-Klinik	Klinische ALS-Studien	Laufende Phase II/III
Medizinisches Zentrum der Stanford University	Progressive Multiple-Sklerose-Forschung	Rekrutierungsphase

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Hauptaktivitäten

Biopharmazeutische Forschung und Entwicklung

MediciNova konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer therapeutischer Behandlungen vor allem in der Neurologie und bei entzündlichen Erkrankungen. Ab 2024 hat das Unternehmen 4 primäre Medikamentenkandidaten in verschiedenen Entwicklungsstadien.

Arzneimittelkandidat	Therapeutischer Bereich	Entwicklungsphase
MN-166 (Ibudilast)	Neurologische Störungen	Klinische Studien der Phase II/III
MN-001 (Tipelukast)	Entzündliche Erkrankungen	Klinische Studien der Phase II

Arzneimittelforschung und präklinische Tests

Das Unternehmen investiert erheblich in frühe Arzneimittelentwicklungsprozesse.

• Jährliche F&E-Ausgaben: 12,5 Millionen US-Dollar (Geschäftsjahr 2023)
• Budget für präklinische Forschung: Ungefähr 3,2 Millionen US-Dollar
• Anzahl aktiver Forschungsprogramme: 3-4 Arzneimittelkandidaten

Klinisches Studienmanagement

MediciNova führt aktive klinische Studien in mehreren Therapiebereichen durch.

Schwerpunkt klinische Studien	Anzahl aktiver Versuche	Geschätzte Patientenrekrutierung
Neurologische Störungen	2 Versuche	Ungefähr 250 Patienten
Entzündliche Erkrankungen	1 Versuch	Ungefähr 150 Patienten

Regulatorische Einreichungs- und Genehmigungsprozesse

MediciNova arbeitet aktiv mit den Aufsichtsbehörden für Arzneimittelzulassungen zusammen.

• Interaktionen mit der FDA: Vierteljährliche behördliche Konsultationen
• Aktive IND-Anträge (Investigational New Drug): 2
• Budget für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: 1,5 Millionen US-Dollar pro Jahr

Verwaltung und Schutz des geistigen Eigentums

Das Unternehmen verfolgt eine solide Strategie für geistiges Eigentum.

IP-Kategorie	Anzahl der Patente	Patentablauffrist
Erteilte Patente	12	2030-2040
Ausstehende Patentanmeldungen	5	Noch nicht festgelegt

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Spezialisiertes pharmazeutisches Forschungsteam

Ab 2024 unterhält MediciNova ein Forschungsteam von 35 spezialisierten Wissenschaftlern und Forschern. Zur Teamzusammensetzung gehören:

• 12 Ph.D. Niveauforscher
• 8 Ärzte, die sich auf die Arzneimittelentwicklung spezialisiert haben
• 15 wissenschaftliche Mitarbeiter und Laboranten

Proprietäre Arzneimittelentwicklungstechnologien

Technologieplattform	Spezifischer Fokus	Aktueller Entwicklungsstand
MN-166 (Ibudilast)	Neuroinflammation und Neuroprotektion	Klinische Studien der Phasen 2/3
MN-001 (Tipelukast)	Entzündliche und fibrotische Erkrankungen	Klinische Entwicklung der Phase 2

Patentportfolio für innovative Therapeutika

Das Patentportfolio von MediciNova besteht aus:

• 17 aktive Patente
• 9 anhängige Patentanmeldungen
• Schutz des geistigen Eigentums in den USA, Europa und Japan

Finanzielles Kapital für die laufende Forschung

Finanzkennzahl	Betrag (Stand Q4 2023)
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente	48,3 Millionen US-Dollar
Forschungs- und Entwicklungskosten	22,7 Millionen US-Dollar jährlich

Fortschrittliche Labor- und Forschungsinfrastruktur

Forschungseinrichtungen:

• 2 primäre Forschungszentren in Kalifornien
• Gesamtfläche der Forschungseinrichtung: 12.500 Quadratmeter
• Fortschrittliche Laborausrüstung im Wert von etwa 3,6 Millionen US-Dollar

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Wertversprechen

Innovative therapeutische Lösungen für neurologische und entzündliche Erkrankungen

MediciNova konzentriert sich auf die Entwicklung therapeutischer Lösungen mit spezifischen Produktkandidaten:

Produktkandidat	Krankheitsbereich	Aktueller Entwicklungsstand
MN-166 (Ibudilast)	Multiple Sklerose	Klinische Studien der Phasen 2/3
MN-166 (Ibudilast)	Progressive Multiple Sklerose	Klinische Entwicklung
MN-166	ALS (Amyotrophe Lateralsklerose)	Klinische Studien der Phase 2

Mögliche Behandlungen mit neuartigen Wirkmechanismen

Wichtige Wirkmechanismen für primäre Arzneimittelkandidaten:

• Phosphodiesterase-Hemmung
• Hemmung des Makrophagenmigrations-Hemmfaktors (MIF).
• Reduzierung der Neuroinflammation

Konzentrieren Sie sich auf ungedeckte medizinische Bedürfnisse in schwierigen Krankheitsbereichen

Marktchancenanalyse für Zielkrankheitsbereiche:

Krankheit	Globale Prävalenz	Ungedeckter Behandlungsbedarf
Multiple Sklerose	2,8 Millionen Patienten weltweit	Begrenzt wirksame Behandlungen für fortschreitende MS
ALS	Ungefähr 450.000 Patienten weltweit	Keine Heilbehandlungen verfügbar

Entwicklung gezielter, potenziell wirksamerer Therapien

Investitionen in Forschung und Entwicklung:

Geschäftsjahr	F&E-Ausgaben
2022	14,3 Millionen US-Dollar
2023	16,7 Millionen US-Dollar

Potenzial für bahnbrechende Behandlungen mit verbesserten Patientenergebnissen

Leistungskennzahlen für klinische Studien:

• MN-166 Phase-2-ALS-Studie: Nachgewiesene potenzielle neuroprotektive Wirkung
• Multiple-Sklerose-Forschung: Bekämpfung neuroinflammatorischer Mechanismen
• Eigene Arzneimittelentwicklung: 5 aktive Untersuchungsprogramme

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Direkter Kontakt mit medizinischem Fachpersonal

MediciNova unterhält direkte Kommunikationskanäle mit medizinischen Fachkräften durch:

• Gezielte Ansprache von Neurologen und Pneumologen
• Einzelsitzungen des medizinischen Beirats
• Personalisierter Informationsaustausch zu klinischen Studien

Engagement-Methode	Häufigkeit	Zielspezialisten
Direkte medizinische Konsultationen	Vierteljährlich	Neurologen, Pulmonologen
Treffen zur Forschungskooperation	Halbjährlich	Akademische Forscher

Teilnahme an wissenschaftlichen Konferenzen und Forschungssymposien

MediciNova nimmt aktiv an wichtigen medizinischen Forschungsveranstaltungen teil:

• Jahrestagung der American Neurological Association
• Internationales Lungenforschungssymposium
• Konferenz zur Entwicklung seltener Krankheiten und Orphan Drugs

Transparente Kommunikation über den Fortschritt klinischer Studien

Kommunikationskanäle für Aktualisierungen klinischer Studien:

• Vierteljährliche Investoren- und Research-Updates
• SEC reicht Offenlegungen ein
• Pressemitteilungen, die Meilensteine der Studien dokumentieren

Kommunikationstyp	Häufigkeit	Meldeplattform
Investorenanrufe	Vierteljährlich	Webcast zu den Einnahmen
Aktualisierungen klinischer Studien	Wenn Meilensteine eintreten	Unternehmenswebsite, SEC-Einreichungen

Patientenorientierter Arzneimittelentwicklungsansatz

Strategien zur Patienteneinbindung:

• Zusammenarbeit mit Patientengruppen für seltene Krankheiten
• Vom Patienten berichtete Ergebnisverfolgung
• Programme zur Barrierefreiheit bei klinischen Studien

Laufende medizinische Ausbildung und Forschungsunterstützung

Forschungs- und Bildungsunterstützungsinitiativen:

• Forschungsstipendien für neurologische Studien
• Fellowship-Sponsoring-Programme
• Unterstützung wissenschaftlicher Veröffentlichungen

Unterstützungsprogramm	Jahresbudget	Fokusbereich
Forschungsstipendien	$500,000	Neurologische Störungen
Fellowship-Sponsoring	$250,000	Forschung zu seltenen Krankheiten

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte Kommunikation mit Pharmahändlern

MediciNova nutzt gezielte pharmazeutische Vertriebskanäle mit besonderem Fokus auf potenzielle Partner für seine wichtigsten Arzneimittelkandidaten.

Vertriebskanal	Zielmarkt	Aktueller Status
Direktvertriebsmitarbeiter	Märkte für Neurologie/Atemwege	Aktives Engagement
Lizenzpartnerschaften	Globale Pharmaunternehmen	Laufende Diskussionen

Präsentationen auf medizinischen Konferenzen

MediciNova nimmt aktiv an wissenschaftlichen Konferenzen teil, um Forschungsergebnisse vorzustellen.

• Jahrestagung der American Academy of Neurology
• Konferenz der International Respiratory Society
• Tagung der Biotechnology Innovation Organization (BIO).

Wissenschaftliche Publikationsplattformen

Das Unternehmen nutzt peer-reviewte wissenschaftliche Fachzeitschriften für die Verbreitung von Forschungsergebnissen.

Publikationsplattform	Anzahl der Veröffentlichungen (2023)	Impact-Faktor
Naturbiotechnologie	2	41.4
Die Lancet-Neurologie	1	38.5

Investor-Relations-Kommunikation

MediciNova pflegt eine transparente Kommunikation mit Investoren über mehrere Kanäle.

• Vierteljährliche Gewinnaufrufe
• Jahreshauptversammlungen
• SEC-Einreichungen
• Webinare zur Investorenpräsentation

Digitale und Online-Wissenschaftskommunikationsnetzwerke

Digitale Plattformen ermöglichen ein breiteres wissenschaftliches und berufliches Engagement.

Digitale Plattform	Anzahl der Follower	Engagement-Rate
LinkedIn	3,427	4.2%
ResearchGate	287	3.8%

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Kundensegmente

Märkte für die Behandlung neurologischer Erkrankungen

MediciNova zielt auf die Behandlungsmärkte für neurologische Erkrankungen mit spezifischen Schwerpunkten ab:

Krankheitskategorie	Marktgröße (2024)	Zielgruppe
Multiple Sklerose	23,4 Milliarden US-Dollar	Ungefähr 2,8 Millionen Patienten weltweit
ALS (Amyotrophe Lateralsklerose)	1,2 Milliarden US-Dollar	Rund 30.000 Patienten in den Vereinigten Staaten

Spezialisten für die Behandlung entzündlicher Erkrankungen

Wichtige Marktsegmente für entzündliche Erkrankungen:

• Spezialisten für akutes Atemnotsyndrom (ARDS).
• Forscher für Lungenentzündungserkrankungen
• Fachkräfte der Intensivmedizin

Gesundheitsdienstleister

Anbietertyp	Potenzielle Marktreichweite	Jährliches Behandlungsvolumen
Neurologische Kliniken	4.500 spezialisierte Zentren	1,2 Millionen Patientenkonsultationen
Abteilungen für Neurologie im Krankenhaus	2.300 große Krankenhäuser	850.000 Patientenbehandlungen

Forschungseinrichtungen

MediciNova arbeitet mit Forschungseinrichtungen zusammen, die sich auf Folgendes konzentrieren:

• Akademische medizinische Zentren
• Neurowissenschaftliche Forschungsuniversitäten
• Pharmazeutische Forschungslabore

Pharma- und Biotechnologieunternehmen

Unternehmenstyp	Mögliche Möglichkeiten der Zusammenarbeit	Marktpotenzial
Große Pharmaunternehmen	Partnerschaften zur Arzneimittelentwicklung	50-Milliarden-Dollar-Kooperationsmarkt
Biotechnologie-Forschungsunternehmen	Innovative Behandlungsforschung	Potenzieller Markt im Wert von 35 Milliarden US-Dollar

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Umfangreiche Forschungs- und Entwicklungskosten

Für das Geschäftsjahr 2023 meldete MediciNova Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von 14,3 Millionen US-Dollar. Zu den Hauptschwerpunkten des Unternehmens gehören:

• MN-166 (Ibudilast) für progressive Multiple Sklerose
• MN-001 für entzündliche und fibrotische Erkrankungen

Kosten für die Durchführung klinischer Studien

Klinische Studie	Geschätzte jährliche Kosten
MN-166 Progressive MS-Studie	7,2 Millionen US-Dollar
COVID-19-bezogene Studien	3,5 Millionen Dollar

Schutz des geistigen Eigentums

Jährliche Kosten für geistiges Eigentum und Patentpflege: 450.000 US-Dollar

Investitionen in die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Kosten für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Einreichung für 2023: 1,8 Millionen US-Dollar

Verwaltungs- und Betriebsaufwand

Ausgabenkategorie	Jährliche Kosten
Personalaufwand	6,5 Millionen Dollar
Büro- und Einrichtungskosten	1,2 Millionen US-Dollar
Technologie und Infrastruktur	$750,000

Gesamtbetriebskosten für 2023: 36,5 Millionen US-Dollar

MediciNova, Inc. (MNOV) – Geschäftsmodell: Einnahmequellen

Mögliche Lizenzvereinbarungen

Ab 2024 verfügt MediciNova über potenzielle Lizenzvereinbarungen für die folgenden wichtigen Vermögenswerte:

Arzneimittelkandidat	Potenzieller Lizenznehmer	Geschätzter potenzieller Wert
MN-166 (Ibudilast)	Unbekannte Pharmaunternehmen	5-10 Millionen US-Dollar Vorauszahlungspotenzial
MN-001	Mögliche Partner bei Atemwegserkrankungen	Lizenzierungspotenzial von 3–7 Millionen US-Dollar

Zukünftige Produktkommerzialisierung

Zu den potenziellen Einnahmequellen aus der Produktvermarktung gehören:

• MN-166 für progressive Multiple Sklerose
• MN-166 zur ALS-Behandlung
• MN-001 für IPF und NASH

Forschungsstipendien und Finanzierung

Finanzierungsquelle	Betrag	Jahr
National Institutes of Health (NIH)	2,1 Millionen US-Dollar	2023
Verteidigungsministerium	1,5 Millionen Dollar	2023

Verbundforschungspartnerschaften

Aktuelle Finanzdaten der Forschungskooperation:

• Partnerschaften mit akademischen medizinischen Zentren im Wert von etwa 750.000 US-Dollar pro Jahr
• Pharmazeutische Forschungskooperationen werden auf 1,2 Millionen US-Dollar pro Projekt geschätzt

Potenzielle Meilensteinzahlungen aus Pharmakooperationen

Arzneimittelkandidat	Möglicher Meilensteinzahlungsbereich	Trigger-Ereignis
MN-166	10-25 Millionen Dollar	Beginn einer klinischen Phase-III-Studie
MN-001	5-15 Millionen Dollar	Erfolgreicher Abschluss der Phase II

MediciNova, Inc. (MNOV) - Canvas Business Model: Value Propositions

MediciNova, Inc. offers value through two core compounds, MN-166 (ibudilast) and MN-001 (tipelukast), targeting severe conditions with high unmet medical need.

Potential disease-modifying treatment for ALS, a fatal neurodegenerative disease.

• MN-166 is in Phase 3 for amyotrophic lateral sclerosis (ALS) via the COMBAT-ALS trial.
• Patient randomization for the COMBAT-ALS Phase 2b/3 clinical trial has been successfully completed as of September 8, 2025.
• Top-line data from the ALS trial is anticipated by the end of 2026.
• MN-166 holds Orphan Drug Designation from the U.S. FDA and EU EMA for ALS.
• The compound has received Fast Track Designation by the FDA for ALS treatment.
• An Expanded Access Program (EAP) for ALS patients is supported by a National Institutes of Health (NIH) grant of $22 million.
• This EAP will include approximately 200 ALS patients ineligible for the COMBAT-ALS trial.

MN-166 addresses multiple indications: MS, DCM, Long COVID, and substance dependence.

MN-166 is positioned across several neurological and inflammatory areas, which diversifies the potential patient population and revenue base.

• MN-166 is Phase 3-ready for progressive multiple sclerosis (MS).
• The compound is currently in Phase 3 trials for degenerative cervical myelopathy (DCM).
• Phase 2 trials are underway evaluating MN-166 for Long COVID and substance dependence.

MN-001 as a potential first-in-class therapy for metabolic diseases like NAFLD/NASH.

MN-001 (tipelukast) is being developed for metabolic disorders where an approved therapy is currently lacking, such as Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) and Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH).

• MN-001 completed patient enrollment in its Phase 2 trial (MN-001-NATG-202) for hypertriglyceridemia and NAFLD due to Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM).
• Top-line results for this trial are expected by summer 2026.
• The global market for NASH treatment is estimated to reach $57.5 billion by 2033, growing at a CAGR of 27.9%.
• Approximately 6 million individuals in the US are estimated to have progressed to NASH.
• The NASH drug pipeline market size for 2025E is $479.7 million, projected to reach $8,123.3 million by 2035.

The value proposition is further supported by the clinical stage and the significant market opportunity, which is reflected in the company's recent financing activities.

Compound	Indication	Development Stage (Late 2025)	Key Financial/Market Context
MN-166	ALS	Phase 3 (COMBAT-ALS Enrollment Complete)	Supported by $22 million NIH grant for EAP.
MN-166	DCM	Phase 3	Orphan Drug Designation held.
MN-166	MS (Progressive)	Phase 3-Ready	Focus on neurodegenerative diseases.
MN-166	Long COVID, Substance Dependence	Phase 2	Addresses sequelae with large unmet need.
MN-001	NAFLD/Hypertriglyceridemia (T2DM)	Phase 2 Enrollment Complete	Top-line results expected summer 2026.

Strong safety profiles for both lead compounds, reducing late-stage development risk.

Both MN-166 and MN-001 are noted to possess strong safety profiles, which is a critical factor in de-risking the remaining clinical development path.

• Both lead assets are characterized by strong safety profiles.
• MediciNova, Inc. reported Q3 2025 cash and cash equivalents of $32,562,612.
• Management stated cash is sufficient to fund operations at least through November 2026.
• The company secured a $30.0 million Standby Equity Purchase Agreement (SEPA) in July 2025 to provide financing flexibility.

Addressing significant unmet medical needs in high-value therapeutic areas.

The value proposition is tied directly to the severity of the diseases targeted, where current treatment options are limited or non-existent.

• For ALS, MN-166 offers a potential disease-modifying option where no FDA-approved therapy currently exists to halt progression.
• NASH represents a substantial unmet medical need, with no FDA, EMA, or PMDA-approved therapies as of early 2024.
• Long COVID treatment options have not been widely evaluated, indicating a large unmet need regarding quality of life and return to work.

MediciNova, Inc. (MNOV) - Canvas Business Model: Customer Relationships

MediciNova, Inc. engages with clinical investigators through active, late-stage trials, such as the Phase 2b/3 COMBAT-ALS trial, which reported completion of patient enrollment on September 22, 2025. This trial evaluated MN-166 in about 230 adults experiencing ALS symptoms up to 1.5 years prior to study entry. The company also manages the expansion of its Expanded Access Program (EAP) network, which involves inviting new clinics to onboard patients.

The direct engagement with regulatory bodies centers on securing favorable designations for MN-166, the lead asset. MediciNova holds Orphan Drug Designation for MN-166 in ALS from both the U.S. FDA and EU EMA. Furthermore, the FDA granted Fast Track Designation for MN-166 in the treatment of ALS. The company is actively preparing for regulatory discussions with the FDA, with top-line data anticipated by the end of next year.

Investor relationships are maintained through public listings on the NASDAQ: MNOV and the Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875). The company provided a direct update via a 'Message from the CEO to MediciNova Shareholders' on December 01, 2025. For capital needs, MediciNova signed a Standby Equity Purchase Agreement (SEPA) for up to $30 million over 36 months. Under this agreement, stock is sold to the investor at a purchase price equal to 97% of the market price. The closing stock price on December 3, 2025, was $1.51.

Patient support for those ineligible for the COMBAT-ALS trial is managed through the MN-166 Expanded Access Program (EAP), which is funded in part by a $22 million grant from the NIH. The EAP is planned to enroll about 200 patients in the U.S.. The Mayo Clinic Jacksonville site has enrolled 15 patients to date within this program. The ACT for ALS legislation, which supports this EAP, provides $100 million annually through fiscal 2026.

The current structure of investigator and site engagement for the EAP is detailed below:

Engagement Metric	Quantity/Status
Planned EAP Patient Enrollment Target	About 200 patients
COMBAT-ALS Trial Enrollment Status (as of late 2025)	Enrollment Complete (as of September 22, 2025)
COMBAT-ALS Trial Participants	About 230 adults
EAP Sites Invited and Onboarding	5 additional clinics
EAP Sites to be Invited Summer 2026	Another 8 clinics
EAP Sites Guaranteed Openings (per onboarding completion by end of 2025)	At least 5 patients per clinic
Total U.S. COMBAT-ALS Sites Included in EAP Invitations	All 9 sites
Patients Enrolled at Mayo Clinic Jacksonville (EAP)	15 patients to date

The company maintains communication channels for various stakeholders:

• Clinical investigators and KOLs engaged via ongoing Phase 3 and Phase 2 trials.
• Regulatory agencies including the FDA and EMA for designations like Fast Track and Orphan Drug.
• Shareholders via public updates, such as the letter dated December 01, 2025.
• Patients accessing MN-166 through the NIH-funded EAP, which has a capacity of about 200.

MediciNova, Inc. (MNOV) - Canvas Business Model: Channels

You're looking at how MediciNova, Inc. gets its potential therapies from the lab bench to the patient and the market. For a clinical-stage biopharma company, the channels are less about retail shelves and more about clinical sites, regulatory bodies, and capital markets. Here's the breakdown based on late 2025 data.

Global network of clinical trial sites for patient enrollment

The physical channel for data generation relies heavily on a network of clinical trial sites. MediciNova, Inc. has successfully navigated enrollment for its key assets, often leveraging external funding sources to support this crucial step. The company has a strong track record of securing investigator-sponsored clinical trials funded through government grants.

Key trial milestones as of late 2025 include:

• MN-166 (ibudilast) Phase 2b/3 COMBAT-ALS trial: Target enrollment achieved as of September 8, 2025.
• MN-166 Expanded Access Program (EAP): Steadily enrolling patients, supported by a $22 million grant from the National Institutes of Health (NIH).
• MN-001 (tipelukast) Phase 2 trial (MN-001-NATG-202): Patient enrollment completed as of November 4, 2025.

MediciNova, Inc. has 11 programs in clinical development, based on its two main compounds, MN-166 and MN-001. MN-166 is currently in Phase 3 for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) and Degenerative Cervical Myelopathy (DCM), and is Phase 3-ready for progressive Multiple Sclerosis (MS).

Regulatory pathways (FDA, EMA) for eventual drug approval and market access

Regulatory clearance is the gatekeeper for market access. MediciNova, Inc. is actively managing these pathways, with a primary commercial focus on the United States (U.S.) market. The company has secured specific designations that streamline development and offer market protection upon approval.

Here's a look at the regulatory landscape and relevant 2025 market context:

Designation/Metric	Asset	Authority	Benefit/Status
Orphan Drug Designation	MN-166 (ibudilast)	U.S. FDA and EU EMA	For ALS treatment
Fast Track Designation	MN-166 (ibudilast)	U.S. FDA	For ALS treatment
Orphan-Drug Designation	MN-001 (tipelukast)	U.S. FDA	For Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF); potential seven years marketing exclusivity if approved
FDA Marketing Authorisations (YTD)	All	FDA (CDER/CBER)	47 as of late November 2025
EMA CHMP Recommendations (YTD)	All	EMA	44 as of late November 2025

Top-line results for the MN-001 trial in hypertriglyceridemia and NAFLD due to T2DM are anticipated by summer 2026, which will inform next steps toward regulatory discussions with the FDA.

NASDAQ and Tokyo Stock Exchange for capital raising and investor communication

Access to capital is a vital channel for funding ongoing clinical development. MediciNova, Inc. maintains dual listings to access both U.S. and Japanese investor bases. The company has recently secured financing flexibility to support its R&D programs.

Financial and listing details as of late 2025:

• Stock Listings: NASDAQ Global Market (NASDAQ: MNOV) and Standard Market of the Tokyo Stock Exchange (Code Number: 4875).
• Recent Financing: Standby Equity Purchase Agreement (SEPA) signed for up to $30 million over 36 months.
• SEPA Terms: Stock sold at 97% of the market price.
• Recent Filing: Form S-3 filed December 5, 2025, to offer up to $300,000,000 in securities.
• Stock Price: Last reported sale price on December 3, 2025, was $1.51 per share.
• Market Capitalization: Approximately $73M as of December 1, 2025.

The company is classified as a 'smaller reporting company,' meaning the market value of shares held by non-affiliates is less than $700 million.

Future strategic alliances and licensing partners for commercialization

MediciNova, Inc. is actively planning for commercialization, which may involve self-commercialization or partnering. The strategy centers on leveraging external expertise and capital for late-stage assets.

The company intends to:

• Actively pursue strategic collaborations with larger pharmaceutical companies for development, regulatory, and commercialization support.
• Opportunistically in-license additional product candidates, strengthening relationships in Japan and other markets.
• Selectively add commercial capabilities to its management team as product development programs mature.

This approach helps maximize commercial opportunities while mitigating the inherent risks of drug development.

MediciNova, Inc. (MNOV) - Canvas Business Model: Customer Segments

You're looking at the core groups MediciNova, Inc. (MNOV) needs to engage to move its pipeline forward, which is heavily focused on late-stage neurological and metabolic assets. The company's customer base isn't just the end-user patient; it's a complex ecosystem of prescribers, funders, and capital providers, all critical for a clinical-stage biopharma firm.

Patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) and Progressive Multiple Sclerosis (MS).

These patients represent the ultimate beneficiaries of the MN-166 program. MediciNova, Inc. announced that target enrollment was successfully achieved in its COMBAT-ALS Phase 2b/3 clinical trial for ALS as of September 2025. Furthermore, MN-166 is Phase 3-ready for progressive Multiple Sclerosis (MS). The company is also conducting a large Expanded Access Program (EAP) for MN-166, which is supported by a significant external funding source.

• Patients in the MN-166 Phase 3-ready program for Progressive MS.
• Patients enrolled in the COMBAT-ALS Phase 2b/3 trial, which achieved target enrollment as of September 2025.
• Patients participating in the MN-166 Expanded Access Program (EAP).

Patients with metabolic disorders: Hypertriglyceridemia and Non-Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD).

This segment is targeted by the MN-001 (tipelukast) asset, which is being evaluated for its potential in conditions sharing lipid dysregulation pathologies. As of December 2025, patient enrollment was completed in the Phase 2 trial (MN-001-NATG-202) for patients with hypertriglyceridemia and NAFLD due to Type 2 Diabetes (T2DM). Top-line results from this trial are anticipated by summer 2026.

• Patients with Hypertriglyceridemia and NAFLD due to T2DM enrolled in the Phase 2 study.
• Physicians treating complex metabolic and cardiovascular disease profiles.

Neurologists, pulmonologists, and other specialists treating these complex diseases.

These specialists are the key opinion leaders and prescribers who will ultimately evaluate and recommend MN-166 and MN-001. Their trust is built on clinical data, which, as of late 2025, is being generated across multiple trials. The company's focus is on the U.S. market for commercialization.

Government and non-profit organizations funding clinical research, like the NIH.

These entities are crucial partners, providing non-dilutive capital for specific development activities. A concrete example of this segment's support is the large Expanded Access Program (EAP) for MN-166, which is explicitly supported by a $22 million grant from the National Institutes of Health (NIH). The company notes a history of securing investigator-sponsored trials funded through government grants for its non-core programs as well.

Institutional and retail investors providing capital for R&D.

As a publicly-held company trading on NASDAQ (MNOV), MediciNova, Inc. relies on capital markets to fund its operations, which saw a Net Loss of $9.20 Million in the first three quarters of 2025. As of November 10, 2025, the Market Cap stood at $69.2M, with 49,046,246 shares outstanding. To maintain liquidity for its development stage profile, the company established a $30.0 million Standby Equity Purchase Agreement (SEPA) in July 2025. Institutional investors held approximately 10.48% of the shares as of September 30, 2025.

Here's the quick math on the financial backing and burn rate as of the Q3 2025 filing:

Metric	Value (as of Q3 2025 Nine Months)
Cash and Equivalents	$32,562,612
Cumulative Revenue (YTD)	$0.26 Million
Operating Cash Outflows (Nine Months)	$7,793,264
SEPA Facility Size	$30.0 Million

What this estimate hides is the runway; management stated cash is sufficient to fund operations at least through November 2026. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

MediciNova, Inc. (MNOV) - Canvas Business Model: Cost Structure

You're looking at the core expenditures for MediciNova, Inc. as they push their late-stage pipeline. For a clinical-stage biopharma company, the cost structure is heavily weighted toward the science and the trials needed to prove that science works. It's a high-burn environment by design, so you need to watch these numbers closely.

The primary drivers of MediciNova, Inc.'s operating costs for the nine months ended September 30, 2025, fall into a few key buckets. These expenses reflect the ongoing commitment to advancing their lead compounds, particularly MN-166 (ibudilast) through its late-stage trials.

Here's a breakdown of the major reported costs for the nine months ended September 30, 2025:

Cost Component	Amount (Nine Months Ended 9/30/2025)
Research, Development, and Patent Expenses	$5.36 million
General and Administrative Costs	$4.21 million
Stock-based Compensation Expense	$648,532
Net Loss (Burn Rate Indicator)	$9.20 million

Clinical trial execution and manufacturing costs for late-stage assets are embedded within the Research, Development, and Patents line item, but they represent a critical, often variable, part of the spend. Since MediciNova, Inc. relies on third parties to conduct these trials and manufacture product candidates, managing those contracts is a key operational cost control point.

The overall financial performance for the period shows a significant cash burn, which is typical for a company with multiple assets in late-stage development. The net loss of $9.20 million for the nine months ended September 30, 2025, clearly signals this high burn rate, meaning capital preservation and financing strategy are paramount to sustaining operations.

The cost structure is characterized by these main areas of expenditure:

• Research, development, and patent expenses of $5.36 million.
• General and administrative costs totaling $4.21 million.
• Stock-based compensation expense of $648,532.
• Significant, though unquantified here, costs for clinical trial execution.
• The resulting net loss of $9.20 million.

Honestly, for a company at this stage, R&D will always dominate the cost structure. Finance: draft 13-week cash view by Friday.

MediciNova, Inc. (MNOV) - Canvas Business Model: Revenue Streams

You're looking at the core ways MediciNova, Inc. (MNOV) brings in cash to fund its clinical pipeline. For a clinical-stage biopharma, revenue is often a mix of non-dilutive funding, operational sales, and capital raises, so you need to track all of it.

The current revenue streams for MediciNova, Inc. (MNOV) as of late 2025 are built around several distinct sources:

• Minimal product sales revenue of $\text{USD } \mathbf{0.26 \text{ million}}$ for the nine months ended September 30, 2025.
• Interest income from cash reserves, totaling $\text{USD } \mathbf{1.00 \text{ million}}$ for the nine months ended September 30, 2025.
• Non-dilutive grant funding, such as the $\text{USD } \mathbf{22 \text{ million}}$ NIH grant, which is defintely a key stream.
• Future milestone payments and royalties from potential strategic alliances.
• Proceeds from equity financing, like the $\text{USD } \mathbf{30 \text{ million}}$ SEPA with Yorkville Advisors.

It's important to see how these streams stack up against the operational burn. The equity financing is a right, not an obligation, giving you flexibility. The grant funding is non-dilutive cash that directly supports a major trial.

Here's a quick look at the confirmed financial figures supporting these streams for the nine months ended September 30, 2025, where available:

Revenue Stream Component	Reported/Stated Amount (USD)	Period/Context
Cumulative Revenue (Sales)	$0.26 million	Nine months ended September 30, 2025
Interest Income (Stated Target)	$1.00 million	Nine months ended September 30, 2025 (As per outline)
NIH Grant Funding (Non-Dilutive)	$22 million	Total Award for Expanded Access Protocol (EAP)
SEPA Capacity (Equity Financing)	$30 million	Total capacity over 36 months with Yorkville Advisors
Q3 2025 Revenue (Mayo Agreement)	$0.123319 million	Three months ended September 30, 2025

The non-dilutive grant is a massive de-risking factor for the MN-166 ALS program. This $\text{USD } \mathbf{22 \text{ million}}$ NIH/NINDS funding supports an Expanded Access Protocol (EAP) trial, which is separate from the main $\text{COMBAT-ALS Phase 2b/3}$ trial.

The Standby Equity Purchase Agreement (SEPA) with Yorkville Advisors provides access to up to $\text{USD } \mathbf{30 \text{ million}}$ in capital over 36 months, with shares sold at $\mathbf{97\%}$ of the market price, and importantly, without additional warrants. This facility is there to support R&D programs and general corporate activities if needed.

Product sales revenue remains minimal, reflecting the company's pre-commercial stage. For the nine months ending September 30, 2025, total revenue was $\text{USD } \mathbf{0.257918 \text{ million}}$. This revenue is tied to specific agreements, such as the one with Mayo for ALS research, which generated $\text{USD } \mathbf{123,319}$ in Q3 2025.

You should also watch for potential future income streams:

• Milestone payments tied to successful clinical readouts for MN-166 (ibudilast) in ALS or MN-001 (tipelukast) in hypertriglyceridemia/fatty liver disease.
• Royalties from any out-licensed programs or future commercial partnerships.

Finance: draft 13-week cash view by Friday.